Инструкция по применению РОАККУТАН (ROACCUTAN)
Роаккутан должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения ретиноидов для системного применения и знающие о риске, связанным с тератогенным действием препарата. Пациентам, как женщинам, так и мужчинам, необходимо выдавать копию брошюры с информацией для пациента.
Во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей, у больных, которые получают или незадолго до этого (1 месяц) получали Роаккутан, нельзя производить забор донорской крови.
Рекомендуется контролировать функцию печени до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям.
Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.
Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала лечения, затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно — с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Роаккутан следует отменить.
В редких случаях у больных, получавших Роаккутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости используя консультации соответствующих специалистов.
В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.
Через несколько лет после применения Роаккутана в больших дозах для лечения дискератозов развивались костные изменения, в т.ч. преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, поэтому при назначении препарата любому пациенту следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.
Пациентам, получающим Роаккутан, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии.
Пациенты, получающие Роаккутан, нуждаются в тщательном наблюдении с целью выявления тяжелых кожных реакций и при необходимости решения вопроса об отмене препарата.
На фоне приема Роаккутана возможны боли в мышцах и суставах, увеличение активности КФК, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.
Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у пациентов, проходящих курс лечения Роаккутаном, а также в течение 5-6 мес после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах. В ходе лечения Роаккутаном и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.
В период приема Роаккутана нужно тщательно контролировать состояние остроты зрения. Сухость конъюнктивы глаз, помутнение роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать пациентов с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Пациентам, предъявляющим жалобы на зрение, требуется осмотр офтальмолога, после чего необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Роаккутана. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки.
Следует ограничивать воздействие солнечных и УФ-лучей. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF.
Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии («псевдоопухоль головного мозга»), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Роаккутан.
При терапии Роаккутаном возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Роаккутан.
Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.
Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Роаккутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии сахарного диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, следует рекомендовать пациентам соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время.
Роаккутан: Дозировка
Добрый день! Мне назначили Роаккутан дозировкой 20 мг 2 раза в день. Но сейчас на складе, где я покупаю, есть только дозировка в 10 мг. Хотелось бы узнать, можно ли принять две капсулы по 10 мг вместо одной 20 мг? – Ольга
2009 г.
Уважаемая Ольга! Да, можно вместо одной 20 мг капсулы Роаккутана принять две по 10 мг. Не забывайте принимать препарат после еды (с жирами), т.к. при этом биодоступность активного вещества повышается примерно в 2 раза. Дерматолог Панарин О.В.
Действие Роаккутана (Акнекутана)
Здравствуйте, Олег Валерьевич! Я бы хотел спросить, как именно работает роаккутан в момент лечения им, восстанавливает ли он обмен веществ или ещё что-то? Заранее спасибо. – Павел
2009 г.
Уважаемый Павел! При угревой болезни патологический процесс происходит в сальных железах и волосяных фолликулах. Роаккутан или Акнекутан содержат активное вещество Изотретиноин (ретиноид, как и витамин А, но гораздо более активный). Изотретиноин и его метаболиты (вещества, образующиеся в организме из Изотретиноина) сильно снижают выработку сальными железами кожного сала, уменьшают размеры сальных желез (результатом чего является устранение чёрных и белых „точек“ – комедонов, значительное снижение численности бактерий, вызывающих воспаление), сами по себе действуют противовоспалительно. Т.к. Роаккутан (Акнекутан) может вызвать серьёзные побочные действия (см. инструкцию), он должен назначаться при тяжёлых формах акне (например, акне, после которых остаются рубцы), при неэффективности многомесячного лечения традиционными методами лечения, при тяжёлом психоэмоциональном состоянии пациента, вызванном косметическим дефектом… Дерматолог Панарин О.В.
Роаккутан (Акнекутан) и беременность
Здравствуйте. Мне 18 лет. Врач-дерматолог назначил Роаккутан. Принимала Роаккутан 9 месяцев: первые 2 месяца по 20 мг в сутки, затем по 10 мг в сутки. Месяц назад перестала его принимать в связи с тем, что вышла замуж. Другой врач-дерматолог сказал, что нельзя беременеть минимум в течение 1–1,5 лет. Сообщил, что ребенок может родиться уродом и т.д. Правда ли это? Я просто в шоке. – Залина
2009 г.
Действительно, если во время беременности принимать капсулы Роаккутан или Акнекутан, то могут возникнуть пороки развития плода и/или выкидыш. Безопасно (для матери и плода) беременеть спустя 5 недель после окончания курса лечения этими препаратами. Дерматолог Панарин О.В.
Применение изотретиноина для коррекции морщин –
Но ретиноид изотретиноин может применяться не только системно (перорально). Существует небольшое количество препаратов с изотретиноином и для наружного применения, которые вначале использовались исключительно для лечения угревой сыпи и прыщей, но в последующем эти препараты стали применяться для коррекции симптомов фотостарения. Как и в случае с ретиноидом третиноином – препараты с изотретиноином также способствуют увеличению упругости кожи и уменьшению глубины морщин.
Какие эффекты вызывают наружные формы изотретиноина в коже:
- Эффект пилинга – происходит уменьшение толщины поверхностного рогового слоя эпидермиса (за счет отшелушивания омертвевших клеток кожи). Это выравнивает тон кожи и ее текстуру, что позволяет коже выглядеть более молодой и сияющей – как будто вы провели несколько процедур поверхностного химического пилинга.
- Увеличение толщины глубоких слоев эпидермиса – изотретиноин влияет на стволовые кератиноциты, расположенные у базальной мембраны, увеличивая скорость их деления и дифференцировку. Это приводит к увеличению толщины глубоких слоев эпидермиса, состоящих из живых кератиноцитов. В результате повышается гидрофобность эпидермиса, что способствует меньшему испарению влаги с поверхности кожи. Кроме того, это препятствует фотостарению кожи.
- Стимуляция выработки коллагена и гиалуроновой кислоты – изотретиноин воздействует не только на эпидермис, но и на дерму. Он способствует пролиферации (размножению) фибробластов, а также значимо стимулирует их активность, что приводит к увеличению выработки ими коллагена, эластина и эндогенной гиалуроновой кислоты. Это приводит к увеличению толщины дермы, уменьшению глубины морщин, повышению упругости кожи. Известно, что более толстая кожа меньше подвержена процессам старения.
Оптимальные концентрации наружных форм Изотретиноина –
Существует ряд клинических исследований, где учеными была определена оптимальная концентрация изотретиноина для лечения фотостарения.
1) «Armstrong RB, Lesiewicz J, Harvey G et al. Clinical panel assessment of photodamaged skin treated with isotretinoin using photographs. Arch Dermatol 1992; 128:352–6». 2) «Sendagorta E, Lesiewicz J, Armstrong RB. Topical isotretinoin for photodamaged skin. J Am Acad Dermatol 1992; 27:S15–18».
В данных исследованиях концентрация Изотретиноина была увеличена с 0,05% в начале исследования – до 0,1% к концу исследования. Не смотря на увеличение концентрации, препарат хорошо переносился пациентами, не вызывая значительного раздражения кожи. В результате лечения фотостарения кожи 0,1% Изотретиноином – состояние кожи постепенно улучшалось на протяжении всего 36-недельного лечения, и было достигнуто в том числе уменьшение глубины морщин и тонких линий.
3) Исследование «Maddin S, Lauharanta J, Agache P et al. Isotretinoin improves the appearance of photodamaged skin: results of a 36-week, multicenter, double-blind, placebo-controlled trial. J Am Acad Dermatol 2000; 42:56–63». В данном исследовании для лечения фотостарения применялась комбинация 0,05% Изотретиноина в сочетании с солнцезащитными средствами с SPF. Результат – состояние кожи с видимыми фотоповреждениями было значительно улучшено, что было зафиксировано при помощи профилометрии.
Выводы: если вас интересует профилактика фотостарения кожи, то лучше всего использовать 0,05% концентрацию в комбинации с солнцезащитными средствами. Если вы хотите добиться увеличения упругости кожи и уменьшения глубины морщин, то основное лечение должно проводиться с применением 0,1% концентрации (первый месяц лучше применять 0,05% концентрацию, чтобы кожа привыкла к ретиноидам).
Действие изотретиноина имеет отсроченный эффект – потребуется не меньше 8-12 недель, прежде чем вы заметите определенные положительные изменения, хотя первый положительный эффект связанный с улучшением тона и текстуры кожи – будет заметен уже через 4-6 недель. Нужно признать, что за рубежом изотретиноин используется для коррекции фотостарения значительно реже, чем другие виды ретиноидов – третиноин, либо чистый ретинол.
Препараты с изотретиноином для наружного применения –
- «Ретиноевая мазь» (рис.8) – выпускается с концентрацией изотретиноина 0,05% или 0,1%. Стоимость составит от 300 рублей за тубу 15 г. Примерно десятую часть объема составляет этиловый спирт, соответственно не стоит применять этот препарат, если у вас сухая и/или чувствительная кожа. В принципе производитель на этот счет и пишет, что этот препарат предназначен для лечения угревой сыпи у пациентов с жирной кожей.
- «Ретасол» (рис.9) – представляет из себя раствор для наружного применения, с концентрацией изотретиноина 0,025%. Но учтите, что этот препарат также содержит спирт, но в меньшем количестве, чем ретиноевая мазь. Кроме того, препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение у пациентов с чувствительной кожей. Стоимость от 400 рублей за флакон 50 мл.
Ступенчатая коррекция дозы Роаккутана (Акнекутана)
Уважаемый Доктор! Подскажите, насколько важна ступенчатая коррекция дозы Роаккутана на завершающем этапе лечения угревой сыпи? Для чего нужна эта ступенчатая коррекция дозы и нужна ли вообще? Неужели эффективность от приема препарата может снизиться, если ступенчатой коррекции не было? – Ирина
2009 г.
Уважаемая Ирина! Действительно, существуют лекарственные средства (например, гормональные), при лечении которыми следует постепенно снижать ежедневную дозировку вплоть до полной отмены. Однако Роаккутан (Акнекутан) к таким препаратам не относится. „Ступенчатая“ коррекция дозировки Роаккутана (Акнекутана) при завершении терапии не нужна. Дерматолог Панарин О.В.
Роаккутан: Ежедневная и кумулятивная дозы
Здравствуйте, Олег Валерьевич! Под строгим наблюдением врача начала прием Роаккутана примерно 1,5 месяца назад: начала с 40 мг/сутки, затем дозу понизили до 30 мг/сутки, и сейчас принимаю по 20 мг/сутки. Из побочных эффектов есть только умеренная сухость губ. Мой врач утверждает что, по последним исследованиям, кумулятивную дозу набирать не нужно, никакого значения мг препарата на кг массы тела не имеет. И исходить следует только из видимых результатов, а также важна постепенная и медленная отмена препарата. Подскажите, пожалуйста, верно ли это? – Карина
2009 г.
Уважаемая Карина! Я не считаю, что „постепенная и медленная“ отмена Роаккутана или Акнекутана важна – какие-либо клинические исследования мне не встречались. От акне можно избавиться, не достигая кумулятивной дозы, однако при этом % рецидивов значительно выше, чем после достижения рекомендуемой суммарной дозы. Ежедневная доза капсул Изотретиноин определяется, главным образом, степенью тяжести акне, корретируется в зависимости от переносимости, лабораторных показателей и пр. Дерматолог Панарин О.В.
