ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПИКОВИТ®

Состав

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПИКОВИТ®

«ОДОБРЕНО» ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан «22» апреля 2021 г. № 9

Торговое название препарата: Пиковит® Лекарственнaя формa: сироп Состав: 5 мл (1 ложка) сиропа содержит: активные вещества:

вспомогательные вещества: агар, трагакант, сахароза, глюкоза жидкая, масла апельсинового ароматизатор, ароматизатор грейпфрутовый, ароматизатор апельсиновый, полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, краситель Ponceau 4R (E124), натрия бензоат, вода очищенная. Описание: густая вязкая жидкость от светло–желтого до коричневато–оранжевого цвета с допустимым присутствием едва видимых включений. Имеет приятный запах и кисловатый вкус. Фармакотерапевтическая группа: Витамины. Поливитамины. Код АТХ: А11BА.

Фармакологические свойства Фармакодинамика Сироп Пиковит® содержит девять основных витаминов, которые принимают участие в регуляции многих биохимических процессов в организме. Эффекты витаминов в организме в основном физиологические, а не фармакодинамические. Они играют важную роль в поддержании жизненно важных функций и хорошего психофизического состояния. Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения. Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме. При его недостатке в костной ткани уменьшается содержания кальция (остеопороз). Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи. Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют обмен веществ в организме. Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции. Витамин РР и Д-пантенол – коферменты, участвующие в метаболизме белка, при синтезе жирных кислот и холестерина, при продуцировании энергии и необходимы для нормального функционирования центральной нервной системы. Фармакокинетика Фармакокинетические данные относительно сиропа Пиковит® отсутствуют. Предназначения отдельных витаминов в организме известны и описаны в литературе. Водорастворимые витамины (витамины группы В и С) очень хорошо абсорбируются в количествах, соответствующих суточным потребностям организма. Количества, превышающие уровень насыщения тканей, выводятся с мочой, и иногда с калом. Они накапливаются в организме только в ограниченных количествах, поэтому регулярный прием этих витаминов важен для поддержания необходимых концентраций в тканях. После перорального приема жирорастворимые витамины А и D хорошо абсорбируются в тонком кишечнике в присутствии жиров. Более высокие количества жирорастворимых витаминов накапливаются в печени.

Показания к применению Сироп Пиковит® предназначен для детей в качестве профилактического средства: — при отсутствии аппетита; — для повышения сопротивляемости организма к инфекционным и простудным заболеваниям; — в период выздоровления после перенесенных заболеваний; — при недостаточном физическом развитии (отставании в росте); — в качестве витаминного препарата в ежедневном рационе питания, особенно в зимний и весенний периоды; — при повышенной физической и нервно-психической нагрузке у детей школьного возраста; — в комплексной терапии при применении антибиотиков.

Способ применения и дозы Сироп Пиковит® принимается внутрь. Дети в возрасте от 1 до 3 лет: по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 2 раза в сутки. Дети в возрасте от 4 до 6 лет: по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 7 до 14 лет: по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза, максимально — 4 раза в сутки. Сироп можно давать с ложечки или смешивать с чаем, соком или фруктовым пюре. Не следует превышать рекомендованную суточную дозу. При отсутствии аппетита сироп следует давать ежедневно в течение 1 месяца. Повторный курс приема через 1-3 месяца.

Побочные действия Возможны реакции гиперчувствительности. При появлении аллергических реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Противопоказания — повышенная чувствительность к активным веществам или вспомогательным компонентам препарата — гипервитаминоз А и D

Лекарственные взаимодействия Взаимодействия неизвестны.

Особые указания В случае появления реакции повышенной чувствительности, приём препарата следует отменить. Перед одновременным применением с другими витаминами и витаминно-минеральными препаратами, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом. В связи с содержанием рибофлавина может возникнуть желтая окраска мочи. Этот эффект является безопасным. Сироп Пиковит® не рекомендуется применять пациентам с сахарным диабетом, так как 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержит 3 г сахара. Детям в возрасте до 1 года сироп можно давать только по рекомендации и под наблюдением врача. Применение при беременности и период лактации Беременные и кормящие женщины могут принимать витамины и минералы по рекомендации врача. Дозы витаминов в препарате Пиковит® сироп предназначен для детей. Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами О влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не сообщалось. Препарат не оказывает влияния на двигательную функцию детей. Специальная информация о некоторых ингредиентах Пиковит® сироп содержит сахарозу, глюкозу и краситель Пунцовый 4R (Punceau 4R) (E124). Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует назначать этот препарат. Краситель Пунцовый 4R (Punceau 4R) (E124) может вызывать развитие аллергических реакций.

Передозировка При рекомендуемых дозах интоксикация не ожидается. Длительное применение в очень больших дозах может привести к гипервитаминозу А и Д, хотя риск развития передозировки минимальный. Симптомами гипервитаминоза А после кратковременного применения больших доз витамина А являются боль в животе, анорексия, рвота, нарушение зрения, головная боль, некоординируемые движения и покраснение кожи. Длительное применение больших доз витамина А может вызывать истончение и зуд кожи, трещины на губах, воспаление конъюнктивы, повреждение глаз, боль в суставах, хроническую головную боль и многократную рвоту. Симптомами гипервитаминоза D, которые могут возникать после применения больших доз витамина D, являются анорексия, потеря веса, усталость, дезориентация, рвота, запор или диарея, металлический привкус во рту, сухость слизистой оболочки полости рта и жажда.

Форма выпуска По 150 мл сиропа во флаконе из темного стекла, закупоренном пластмассовой пробкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с дозирующей ложкой и инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Сироп следует использовать в течение 2 месяцев после вскрытия флакона. Не следует применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек Без рецепта.

Производитель КРКА, д.д. Ново место, Словения, Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан Представительство «КРКА, д.д., Ново место» в Республике Узбекистан 100015, Республика Узбекистан, г. Ташкент, ул. Афросиаб, 14 Тел.: +99871 150 2828, +99871 150 2929, Телефакс: +99871 150 1044

Заботливые родители

Советы по здоровому питанию ребенка с рожденияТема прикорма и питания детей до 3 лет остается самой спорной не только в кулуарах детских площадок среди мам, но и среди авторитетных профессоров в медицинских институтах.Подробнee …

Развитие логикиМногие родители до сих пор считают главным делом при подготовке детей к занятиям математикой в школе научить их цифрам и счету в пределах 10-20.Подробнee …

Развитие воображенияРазвитие воображения По наблюдениям психологов, для развития у ребенка воображения важно…Подробнee …

Фармакодинамика

Пиковит® сироп для детей содержит комплекс витаминов, являющихся важными факторами метаболических процессов в организме.

Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.

Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме. При его недостатке в костной ткани уменьшается содержание кальция (остеопороз).

Витамин B1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.

Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют обмен веществ в организме.

Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.

Витамин РР и D-пантенол — коферменты, участвующие в метаболизме белка, при синтезе жирных кислот и холестерина, при продуцировании энергии, и необходимы для нормального функционирования ЦНС.

Пиковит

Пиковит — витаминно-минеральный комплекс для восполнения дефицита витаминов и минералов у детей от 4 лет и старше. Создан с учетом повышенной потребности детского организма в незаменимых компонентах питания. После достижения четырехлетнего возраста в организме начинается интенсивный рост костей и мышц, для чего Пиковит обогащен кальцием и фосфором. Препарат показан при неполноценном и несбалансированном рационе питания, слабом аппетите, повышенной утомляемости школьников, в комплексном лечении заболеваний, при которых используются антибактериальные лекарственные средства. Ретинол является активным участником синтеза множества жизненно важных субстанций (белков, жиров, гликозаминогликанов), поддерживает нормальное состояние кожных покровов, глаз, слизистых. Холекальциферол поддерживает физиологическое равновесие между содержанием в организме кальция и фосфора. Тиамин управляет работой сердечной мышцы и обеспечивает нейромышечную передачу. Рибофлавин способствует восстановлению поврежденных тканей, в т.ч. эпителиальной. Пиридоксин обеспечивает структурную целостность и стабильность костной ткани, зубов, тканей пародонта, стимулирует процесс образования эритроцитов, регулирует работу нервной системы. Цианокобаламин востребован в эритропоэзе, работе нервной системы. Аскорбиновая кислота — неотъемлемый участник окислительно-восстановительных реакций, регулятор метаболизма соединительной ткани, обмена глюкозы. Она управляет работой системы свертывания крови, способствует репаративным процессам, активизирует процесс синтеза стероидных гормонов, нормализует состояние стенок кровеносных сосудов капиллярного русла, повышает резистентность организма к проникновению инфекционных агентов, устраняет воспаление.

Пантотеновая кислота участвует в окислительных реакциях, процессе ацетилирования, обменных процессах. Фолиевая кислота способствует образованию красных кровяных клеток. Кальций является структурообразующим компонентом для костей, участвует в работе системы свертывания крови, нейромышечной передаче, мышечном сокращении. Фосфор участвует в формировании костной ткани и зубов, принимает участие в реакциях расщепления органических веществ, сопровождающихся выделением энергии. Пиковит обладает хорошими органолептическими свойствами: приятный вкус таблеток обеспечивает высокую комплаентность (приверженность пациентов к приему препарата), а значит и эффективность лечения. Пиковит рекомендован к использованию отечественным Союзом педиатров. Противопоказаниями к использованию препарата является индивидуальна непереносимость одного или нескольких его компонентов, а также гипервитаминоз ретинола и холекальциферола. Таблетки Пиковит рассасывают во рту или разжевывают. Разовая доза — 1 таблетка. Кратность приема: 4-5 раз в день (до 6 лет), 5-7 раз в день (от 6 лет и старше). Продолжительность медикаментозного курса — от 20 дней до 1 месяца. По согласованию с врачом может быть проведен повторный курс. При слабом аппетите можно применять Пиковит на протяжении 2 месяцев. Возможные нежелательные побочные явления — аллергические реакции. Случаи передозировки препаратом в медицинской литературе не описаны, их риск минимальный. Пиковит может задерживать абсорбцию из гастроинтестинального тракта антибактериальных средств тетрациклинового и фторхинолонового ряда (это обусловлено наличием в составе Пиковита кальция). Аскорбиновая кислота потенцирует нежелательные реакции антибактериальных средств группы сульфаниламидов.

Показания препарата Пиковит®

Пиковит® сироп для детей применяют в качестве профилактического средства при состояниях, сопровождающихся повышением потребности в витаминах:

переутомление у детей школьного возраста;

повышенная физическая и нервно-психическая нагрузка;

отсутствие аппетита и нерегулярный, неполноценный или однообразный рацион питания;

период выздоровления после перенесенных заболеваний;

повышение сопротивляемости организма к инфекционным и простудным заболеваниям;

комплексная терапия при применении химиотерапевтических средств.

Особые указания

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет — совершенно безвредно и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Не рекомендуется принимать Пиковит® совместно с другими препаратами, содержащими витамины.

5 мл сиропа Пиковит® содержит 3,3 г сахарозы, 0,7 г глюкозы, поэтому препарат не рекомендован детям с врожденной непереносимостью глюкозы и фруктозы, синдромами мальабсорбции глюкозы/галактозы и дефицита сахарозы/изомальтозы.

Препарат содержит азокраситель Е124, который может вызвать реакцию повышенной чувствительности с астматическим компонентом. Подобные реакции чаще отмечаются у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Бензойная кислота обладает слабораздражающим действием на кожу и слизистые оболочки.