Лактулоза сироп инструкция по применению

Описание:

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до желтого с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство.

Код АТХ:

А06АD11.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника.

При печеночной энцефалопатии и печеночной (пре)коме эффект обусловлен подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходом аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнением кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшением азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидо- и лактобактерии, что, в свою очередь, способствует подавлению роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и E.coli, и обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Обладает способностью ингибировать рост и размножение сальмонелл и шигелл. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Действие наступает через 24-48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).

Фармакокинетика

Абсорбция − низкая (выведение почками − 3 %). Не всасываясь, доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах 40-75 мл; при более высоких дозировках частично выводится через кишечник в неизмененном виде.

Лактулоза-ратиофарм 200 мл сироп

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Лактулоза-ратиофарм Торговое название Лактулоза-ратиофарм Международное непатентованное название Лактулоза Лекарственная форма Сироп 66,7 г/100 мл 200 мл Состав 100 мл раствора содержат активное вещество — лактулоза 50 % 132,00 г. Описание Прозрачная, бесцветная или слегка коричневато-желтая вязкая жидкость Фармакотерапевтическая группа Слабительные. Осмотические слабительные. Лактулоза Код АТХ А06АD11 Фармакологические свойства Фармакокинетика При приеме внутрь абсорбция лактулозы низкая. В неизмененном виде лактулоза доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой до низкомолекулярных органических кислот. Полностью метаболизируется при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично выводится почками в неизменном виде. Фармакодинамика Продукты метаболизма лактулозы способствуют понижению рН просвета толстой кишки и оказывают гиперосмотическое действие, вследствие чего увеличивается объем содержимого кишечника. Это стимулирует перистальтику кишечника и нормализует консистенцию стула. В результате устраняется запор и восстанавливается физиологический ритм толстого кишечника. При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме, терапевтический эффект объясняется следующими механизмами: подавление роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (например, лактобацилл), захват аммиака в ионной форме посредством окисления содержимого толстой кишки, опорожнение кишечника вследствие низкого значения pH содержимого толстой кишки и осмотического эффекта, а также утилизация аммиака для внутриклеточного синтеза белка в результате изменения бактериального метаболизма азотистых соединений. Лактулоза-ратиофарм как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобациллы, подавляет рост потенциально патогенных бактерий, таких, как клостридия и кишечная палочка. Это может создать более благоприятный баланс кишечной флоры. Показания к применению — запоры (регуляция физиологического ритма толстого кишечника) — состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояние после операции на толстой кишке и перианальной области) — печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы) Способ применения и дозы Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта. Сироп можно принимать неразбавленным или разбавленным в воде или других жидкостях, независимо от приема пищи. Слабительный эффект может проявиться через 2-10 часов. Для лечения запоров и размягчения стула Суточную дозу можно принимать однократно или разделить на два приема, используя мерный колпачок. Через несколько дней от начала лечения можно перейти на поддерживающую дозу в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня. Возраст Начальная доза, в день Поддерживающая доза, в день Взрослые и подростки 15-45 мл 15-30 мл Дети 7-14 лет 15 мл 10-15 мл Дети 1-6 лет 5-10 мл 5-10 мл Младенцы младше 1 года до 5 мл до 5 мл Для лечения печёночной комы и прекомы у взрослых Дозировка должна быть с постепенным нарастанием. Препарат назначается по 7,5-15 мл (соответствует 5-10 г лактулозы) 3-4 раза в сутки. Затем дозу постепенно увеличивают до 30-45 мл (соответствует 20-30 г лактулозы) 3-4 раза в сутки, до достижения мягкого стула 2-3 раза в день. Курс лечения препаратом Лактулоза-ратиофарм следует продолжать до устранения симптомов заболевания и нормализации лабораторных показателей. Побочные действия Очень часто — тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм в первые дни приёма Лактулоза-ратиофарм, проходящий через два дня — диарея (при использовании высоких доз) Очень редко — водно-электролитный дисбаланс — судороги — головная боль, головокружение — аритмии — миалгия — повышенная утомляемость — гипернатриемия (при печеночной энцефалопатии) Противопоказания — повышенная чувствительность к лактулозе — острые воспалительные желудочно-кишечные заболевания — кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта — подозрение на аппендицит — ректальные кровотечения — колостома, илеостома — нарушения водно-электролитного баланса — непереносимость галактозы, синдром дефицита лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы) — беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия При одновременном применении препарата Лактулоза-ратиофарм и: — диуретиков, кортикостероидов, амфотерицина Б – усиление потери калия — сердечных гликозидов – усиление действия гликозидов — лекарственных средств, которые имеют высвобождение, зависимое от pH толстой кишки (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) – возможна их инактивация в результате снижения pH толстой кишки. Особые указания В случае недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких дней после приема препарата необходимо повторно обратиться к врачу. С осторожностью назначают препарат Лактулоза-ратиофарм пациентам с непереносимостью лактозы. Лактулоза-ратиофарм следует с осторожностью назначать при сахарном диабете. Доза Лактулоза-ратиофарм, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше и поэтому при назначении препарата пациентам, страдающим сахарным диабетом, может возникнуть необходимость учитывать количество лактулозы. У пожилых и ослабленных больных, принимающих лактулозу более 6 месяцев, рекомендуется регулярно определять уровень концентрацию электролитов крови. При появлении диареи лечение отменяют. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 часов после приема других лекарственных средств. У детей слабительные применяют в исключительных случаях и под медицинским наблюдением. Следует принимать во внимание, что у детей в результате лечения может быть нарушен рефлекс дефекации. Безопасность и эффективность применения при печеночной энцефалопатии у детей до 18 лет не установлена. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Лактулоза-ратиофарм не оказывает влияние на способность управлять автомобилем или потенциально-опасными механизмами. Передозировка Симптомы: боли в животе, диарея, нарушения электролитного баланса. Лечение: отмена или снижение дозы препарата, при необходимости — коррекция электролитного баланса. Форма выпуска и упаковка По 200 мл препарата разливают во флаконы из полиэтилена с закручивающей крышкой. По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают коробку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Период применения препарата после вскрытия флакона – 12 месяцев. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта , Австрия Упаковщик «Меркле ГмбХ», Германия Владелец регистрационного удостоверения «ратиофарм ГмбХ», Германия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, БЦ Нурлы-Тау, 1Б, офис 603, телефон, факс, e-mail

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь,

во время или после еды.

Лактулоза может быть назначена в виде однократной дневной дозы или эта доза может быть поделена на два приема с использованием мерного стаканчика.

Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения приема одной дозы в день, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

При запорах:

дети до 1 года: 5 мл/сут;
дети от 1 до 6 лет: 5-10 мл/сут;
дети от 7 до 14 лет: 15 мл/сут;
дети старше 14 лет и взрослые: в первые три дня по 15-45 мл/сут, затем 10-30 мл/сут.

Слабительный эффект препарата развивается в течение первых двух дней приема. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 месяцев.

При печеночной коме, (пре)коме, энцефалопатии

Начальная доза составляет 30-45 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.

При печеночной коме, (пре)коме и печеночной энцефалопатии: внутрь по 30-50 мл 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90-190 мл; затем в индивидуально подобранной поддерживающей дозе (обеспечивающей рН кала 5-5.5) 2-3 раза в сутки.

В послеоперационном периоде

Взрослым − по 10-30 мл 3 раза в сутки, детям старше 1 года по 5-10 мл 2-3 раза в сутки, до 1 года − по 5 мл 2-3 раза в сутки. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Что такое Лактулоза? Лактулоза – это синтетический дисахарид 6-галоктозид-фруктоза. Вещество проникает в толстый кишечник, где происходят реакции его метаболизма. Низкомолекулярные органические кислоты, образовавшиеся в результате этого процесса, значительно снижают рН среды. Этот процесс способствует выводу из организма шлаков, и быстрой эвакуации каловых масс.

Препараты лактулозы обладают мягким, но достаточно интенсивным послабляющим действием, не требующим дополнительного приема большого количества жидкости. Лекарство повышает осмотическое внутрикишечное давление, усиливается перистальтика, жидкость задерживается в полости кишечника и происходит размягчение каловых масс.

Благодаря снижению рН и возникновению более кислой среды в кишечнике теперь могут размножаться лактобацилы и бифидумбактерии, которые используют лактулозу в качестве питательного субстрата. Количество патогенных микроорганизмов и загнивающей микрофлоры будет значительно снижаться. Токсичные вещества, такие как аммиак, соли тяжелых металлов, радионуклиды быстрее выводятся из организма.

В системе пищеварения отсутствует специфический фермент, расщепляющий лактулозу, поэтому вещество беспрепятственно проникает в толстую кишку. Препарат претерпевает реакции метаболизма с участием лактобацил и бифидумбактерий. Главные метаболиты – молочная кислота и прочие орг. кислоты.

Побочное действие

Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер, и являются следствием превышения дозы.

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма, который, как правило, исчезает через 1-2 дня. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента в результате диареи могут развиться нарушения электролитного баланса и, как следствие, судороги, метеоризм, тошнота, головная боль, головокружение, аритмия, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.

Симптоматика дефицита и переизбытка

Ведущим клиническим признаком недостаточного поступления лактулозы является присутствие постоянных запоров. Проблема самопроизвольно исчезает при приеме пребиотика в течение нескольких суток. Другие симптомы дефицита полезного вещества представлены:

приступами тошноты и рвоты;
резким снижением массы тела;
неприятными ощущениями в животе, вспышками боли.

Расстройства работы желудочно-кишечного отдела провоцируют нарушение метаболизма, неправильную функциональность органов пищеварения.

При превышении рекомендуемых объемов лактулозы последствия неприятные, но не вызывают выраженной дисфункции организма. Чрезмерное употребление кисломолочной продукции и БАДов приводит к формированию хронической формы диареи, активному газообразованию (метеоризму) и быстрому набору массы тела. Существует риск возникновения воспалительных процессов в органах мочевыводящего отдела, требующих длительного лечения.

Особые указания

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение двух дней или при возобновлении запора после лечения пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Препарат должен назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью галактозы. Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза).

При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны использовать данный лекарственный препарат.

При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать концентрацию калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.

При гастрокардиальном синдроме следует увеличивать дозы постепенно, чтобы избежать метеоризма.

Потребности организма в пребиотиках

При регулярном применении лактулоза увеличивает количество полезных бактерий в десять раз, параллельно снижая численность вредных микробов в сотню раз. Для получения подобного эффекта требуется ежедневное употребление БАДов с пребиотиком. Суточная норма вещества равна 3-4 г – для взрослого человека.

Прием лактулозы обоснован для пациентов:

с хронической формой запоров;
нарушениями функциональности желудочно-кишечного отдела;
повышенной активностью болезнетворных микроорганизмов в кишечнике;
дисфункцией печени;
повышенными показателям холестерина;
нестабильным обменом веществ – регулярным замедлением метаболизма.

Применение лактулозы требует особой осторожности при сахарном диабете, повышенной или пониженной кислотности желудочного сока. Наличие указанных патологий требует ограничения в употреблении любой кисломолочной продукции или приеме биологически активных добавок.

Лактулоза относится к веществам, оптимально сочетающимся с минералами. При приеме препарата отмечается ускоренное всасывание отдельных элементов в кишечнике. Список представлен железом, кальцием, магнием, цинком. Пребиотик оптимизирует выработку вторичных желчных кислот и понижает показатели вредного холестерина в организме.

Пищевые источники

Список продуктов, богатых лактулозой, включает в себя не только молочные продукты. Хотя в этой категории вещества, понятное дело, больше всего. Итак, для обогащения организма полезным пребиотиком важно обратить внимание на грудное молоко, натуральные йогурты, творог, бананы и отруби ржи. В качестве источников этого полезного вещества можно применить цветную капусту, брокколи, спаржу, кукурузу, фасоль и даже лук или чеснок. Любители сладкого могут пополнить запасы пребиотика из кураги и черной смородины.

Показания к применению

Препараты с данным активным компонентом, как правило, назначают:

при хронических запорах;
в составе комплексного лечения печеночной энцефалопатии;
при нарушениях пищеварения;
при сальмонеллезе;
беременным и кормящим женщинам;
грудным детям, старше 1,5 месяца, находящимся на искусственном вскармливании;
лицам пожилого возраста при нарушении пищеварения;
после резекции геморроидальных узлов.

Цена Лактулозы

Цена сиропа Лактулозы для детей составляет порядка 170 рублей.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Лактофильтрум сорбент + лактулоза таб. 30 шт.АО «АВВА РУС»
318 руб.заказать
Лактофильтрум сорбент + лактулоза таб. 60 шт.АО «АВВА РУС»
452 руб.заказать
Лактулоза сироп 667мг/мл фл. 500мл №1АО «АВВА РУС»
479 руб.заказать
Послабин лактулоза (при запор.) 0,5г №30т (бад) аптечный союзИнат Фарма
124 руб.заказать
Лактулоза сироп 667мг/мл фл. 200мл №1АО «АВВА РУС»
205 руб.заказать

Аналоги Лактулозы

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ромфалак

Транзипег

Нормолакт

Медулак

Фортранс

Экспортал

Флит Фосфо-Сода

Гудлак

Сорбит

Дюфалак

Нормазе

Форлакс

Наиболее распространенные аналоги: Депуракс, Лактувит, Биофорлакс, Дюфалак, Лактулоза-МИП, Нормолакт, Диагнол, Медулак, Порталак, Магния сульфат, Трансулоза, Форлакс, Мовипреп, Фортранс, Эндофальк, Нормазе.