Таблетки Лосек Мапс: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство является противоязвенным средством. Оно угнетает действие H + -K + -АТФ-азы в желудочных париетальных клетках. Таким образом, блокируется последняя стадия образования соляной кислоты. Действие лекарства зависит от дозы. Оно эффективно ингибирует базальную и стимулированную секреции при ежедневном применении.

Препарат достигает максимальной эффективности в течение 4 суток. Его действие в сочетании с антибактериальными средствами вызывает эрадикацию Helicobacter pylori. За счет этого купируются проявления заболевания, достигается стойкая ремиссия, заживляются повреждения слизистой желудка, снижается риск кровотечений из ЖКТ. При применении Лосека Мапс нет необходимости в долгой противоязвенной терапии.

Таблетки всасываются в тонком кишечнике. Абсорбция завершается через 3-6 часов после употребления. При повторном приеме средства биодоступность повышается до 60%. Прием пищи не оказывает на нее влияния. Связь с белками плазмы – примерно 95%.

Время полувыведения из плазмы крови – меньше часа. Действующее вещество лекарства полностью расщепляется системой цитохромов преимущественно в печени. 80% лекарственного средства выводится в виде метаболитов с мочой, а еще 20% – с калом.

Лосек МАПС, 14 шт., 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь, утром, таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью (можно растворить таблетку в воде или слегка подкисленной жидкости, например во фруктовом соке; полученный раствор должен быть использован в течение 30 мин).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: в фазе обострения — 20 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 2 нед; в случае отсутствия эффекта в течение 2 нед назначают повторный 2- недельный курс. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии — 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 10 мг (при необходимости — до 20–40 мг/сут) 1 раз в сутки.

Язвенная болезнь желудка: 20 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 4 нед; при отсутствии эффекта — повторный 4-недельный курс. При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии — 40 мг 1 раз в сутки в течение 8 нед. Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка — 20 мг (при необходимости — до 40 мг) 1 раз в сутки.

НПВС-ассоциированные язвы желудка или эрозии двенадцатиперстной кишки: 20 мг 1 раз в день в течение 4 нед. При отсутствии эффекта назначают повторный 4-недельный курс лечения.

Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка.

Трехкомпонентная схема лечения:

Лосек МАПС 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг (все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 нед) или Лосек МАПС 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг (все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 нед), или Лосек МАПС 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение 1 нед.

Двухкомпонентная схема лечения: Лосек МАПС 40–80 мг и амоксициллин 1,5 г ежедневно (дозу следует делить на части) в течение 2 нед. Во время клинических испытаний применяли Лосек МАПС 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин в суточной дозе 1,5–3 г и кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение 2 нед. Если после лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс можно повторить.

Рефлюкс-эзофагит: 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. При отсутствии эффекта — повторный 4-недельный курс. Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита — 40 мг 1 раз в сутки в течение 8 нед. При рефлюкс-эзофагите в стадии ремиссии — 10 мг 1 раз в сутки (при необходимости — до 20–40 мг/сут) длительно.

Симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсия, связанная с повышенной выработкой соляной кислоты: 10–20 мг/сут ежедневно в течение 4 нед. Если по окончании терапии симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Синдром Золлингера-Эллисона: режим дозирования устанавливают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза — 60 мг/сут. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение препарата было эффективным у более 90% пациентов при приеме 20–120 мг Лосек МАПС ежедневно. Если суточная доза превышает 80 мг, ее следует делить на 2 ч. и принимать 2 раза в сутки.

У пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции почек корректировка дозы не требуется.

При нарушении функции печени биодоступность омепразола и T 1/2 из плазмы увеличиваются, в связи с этим достаточной является доза 10–20 мг.

Показания к применению

Лекарство назначается при:

кислотозависимой диспепсии;
язвенной болезни желудка, вызванной Helicobacter pylori;
синдроме Золлингера-Эллисона;
язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе, если заболевание вызвано НПВС);
гастроэзофагеальном рефлюксе.

Лосек мапс таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг №28

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки Лосек МАПС рекомендуется принимать утром, таблетку следует глотать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или дробить. Таблетки можно растворять в воде или слегка подкисленной жидкости, например, во фруктовом соке. Полученный раствор должен быть использован в течение 30 мин. Чтобы быть уверенным в приеме полной дозы, налейте в стакан снова жидкости наполовину, взболтайте и выпейте. Язва двенадцатиперстной кишки. Пациентам с активной язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать Лосек МАПС 20 мг 1 раз в сутки.
Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2-х недель. В тех случаях, когда в течение 2-х недель полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2-х недельном приёме препарата Лосек МАПС.

Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают Лосек МАПС 40 мг 1 раз в сутки; заживление язвы обычно наступает в течение 4 недель. Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуют Лосек МАПС 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в сутки. Язва желудка.

Рекомендуемая доза — Лосек МАПС 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление. Пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают Лосек МАПС 40 мг 1 раз в сутки; заживление обычно достигается в течение 8 недель. Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка рекомендуют Лосек МАПС 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки. НПВП ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки При наличии НПВП ассоциированных язв желудка, двенадцатиперстной кишки или гастродуоденальных эрозиях у пациентов с прекращенной или продолжающейся терапией НПВП рекомендуемая доза препарата Лосек МАПС — 20 мг 1 раз в сутки.

Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. У тех пациентов, у которых не произошло излечивание в течение периода исходной терапии, заживление обычно достигается при повторном 4-х недельном приеме препарата. Для профилактики язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки и симптомов диспепсии, связанных с приемом НПВП, рекомендована доза препарата Лосек МАПС — 20 мг 1 раз в сутки. Режимы эрадикации Helicobacter pylori (Нр) при язвенной болезни.

Трехкомпонентная схема лечения: Лосек МАПС 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение одной недели или Лосек МАПС 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг.

Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение одной недели или Лосек МАПС 40 мг 1 раз в сутки, а также амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение одной недели. Двухкомпонентная схема лечения: Лосек МАПС 40-80 мг ежедневно и амоксициллин 1,5 г ежедневно (дозу следует делить на части) в течение двух недель. Во время клинических испытаний применяли амоксициллин в суточной дозе 1,5-3 г, Лосек МАПС 40 мг 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение двух недель. Для обеспечения полного заживления дальнейшее лечение проводить в соответствии с рекомендациями в разделах “Язва двенадцатиперстной кишки ” и “Язва желудка ”. В тех случаях, когда после прохождения курса лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен. Рефлюкс эзофагит.

Рекомендуемая доза — по одной таблетке Лосек МАПС 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4- недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение. Пациентам с тяжелой формой рефлюкс эзофагита рекомендуется Лосек МАПС 40 мг 1 раз в сутки; излечение обычно наступает в течение 8 недель. Пациентам с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии назначают Лосек МАПС 10 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг. Симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь. Рекомендуемая доза — Лосек МАПС 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы. Если после 4 недель лечения (Лосек МАПС 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента. Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью. Для облегчения болей и/или устранения ощущений дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают Лосек МАПС 20 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при дозе 10 мг 1 раз в сутки, поэтому лечение можно начинать с этой дозы. Если после 4 недель лечения (Лосек МАПС 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента. Синдром Золлингера-Эллисона. Пациентам с синдромом Золлингера- Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза — Лосек МАПС 60 мг ежедневно.

У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение препарата было эффективным у более 90% пациентов при приеме 20-120 мг Лосек МАПС ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза препарата превышает 80 мг, дозу следует делить на две части и принимать 2 раза в сутки.

Нарушение функции почек. Для пациентов с нарушением функции почек корректировка дозы не требуется. Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и период полувыведения омепразола из плазмы увеличиваются. В связи с этим доза 10-20 мг в сутки является достаточной. Пациенты пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется.Опыт применения у детей ограничен

Побочные действия

Как правило, лекарство хорошо переносится пациентами. Нежелательные побочные реакции обычно выражены слабо и быстро проходят. Среди них отмечаются:

кожные покровы – сыпь, зуд, фоточувствительность, алопеция, мультиформная эритема;
ЦНС – сонливость, головная боль, вертиго, головокружение, парестезия, бессонница, спутанность сознания, депрессия, возбуждение, галлюцинации;
печень – нарушения функций печени, увеличение уровня ферментов печени, энцефалопатия (при болезнях печени с осложнениями), гепатит;
кровеносная система – лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения;
скелетно-мышечная система – мышечная слабость, болезненные ощущения в суставах и мышцах;
ЖКТ – диарея, болезненные ощущения в области живота, рвота, запор, тошнота, метеоризм, сухость во рту, кандидоз, стоматит;
эндокринная система – гинекомастия;
прочие – уртикария, лихорадка, интерстициальный нефрит, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, сильная потливость, неясность зрения, снижение уровня натрия в крови, периферические отеки, нарушение вкусовых ощущений, недомогание.

Инструкция по применению Лосек Мапс (Способ и дозировка)

Инструкция по применению таблеток Лосек Мапс ( а не Лосек Макс, как полагают многие) сообщает, что они предназначены для перорального употребления. Глотают целиком, не разжевывая. Желательно запивать жидкостью. Кроме того, таблетки можно растворять во фруктовом соке или воде. Такой раствор нужно выпить в течение получаса после приготовления.

Инструкция по применению Лосек Мапс сообщает о том, что точная схема использования лекарства зависит от заболевания:

язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения – пациенту следует принимать 20 мг лекарства каждый день. Курс рассчитан на 2 недели. Если полное рубцевание не наступило, можно провести повторную терапию еще 2 недели;
необходимость профилактики обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – пациенту следует принимать 10 мг лекарства каждый день. Если нужно, дозировку повышают до 20-40 мг;
язва желудка, резистентная к терапии – 40 мг лекарства в день. Выздоровление, как правило, в течение восьми недель;
эрозивно-язвенные поражения в желудочно-кишечном тракте (гастродуоденальный отдел) у ВИЧ-инфицированных пациентов – 20 мг применяют раз в день. Совместимо с терапией ВИЧ-инфекции. Курс в среднем рассчитан на 4 недели. Если полное излечение не наступило, можно повторить терапию;
язва желудка, спровоцированная Helicobacter pylori – возможно три разных схемы лечения. 1) 20 мг Лосек Мапс, 500 мг Кларитромицина и 1 г Амоксициллина. 2) 20 мг Лосек Мапс, 250 мг Кларитромицина и 500 мг Тинидазола (или 400 мг Метронидазола). Все лекарства нужно употреблять в течение недели ежедневно 2 раза. 3) На протяжении недели принимают каждый день 20 мг Лосек Мапс 1 раз, 400 мг Метронидазола 3 раза, 500 мг Амоксициллина 3 раза. Кроме того, врач может назначить «двойную терапию». В этом случае Лосек Мапс пьют ежедневно в дозировке 40-80 мг, а Амоксициллин – 1,5 г (доза делится на части). Курс рассчитан на две недели. После эрадикации Helicobacter pylori последующая терапия проводится по обычной схеме, как при язве двенадцатиперстной кишки и желудка. Если по завершению курса проба на Helicobacter pylori положительна, лечение можно повторить;
язва двенадцатиперстной кишки, резистентная к терапии – 40 мг лекарства ежедневно. Заживление в большинстве случаев происходит в течение месяца;
язва желудка в фазе обострения – нужно принимать 20 мг лекарства в день. Терапия рассчитана на 4 недели. Если язва по завершению курса полностью не зарубцевалась, лечение можно повторить;
необходимость профилактики обострений язвы желудка – следует принимать 20 мг лекарства в день. Если нужно, дневная дозировка повышается до 40 мг;
необходимость профилактики обострений язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, появления диспептических симптомов при язве желудка, а также эрозивных поражений гастродуоденального отдела – специалисты назначают пациентам принимать ежедневно 20 мг лекарства;
эзофагеальный рефлюкс – 20 мг лекарства в день. Терапия рассчитана в среднем на месяц. Если пациент полностью не излечился, курс можно повторить;
эзофагеальный рефлюкс в стадии ремиссии – специалисты назначают принимать 10 мг Лосек Мапс в день, если нужно, дозу можно довести до 20-40 мг. Прием рассчитан на длительный курс поддерживающей терапии;
болезненные ощущения, дискомфорт и изжога в эпигастральной области, связанные с кислотозависимой диспепсией – начинают с суточной дозировки в 10 мг, которую при необходимости можно довести до 20 мг. Терапия рассчитана на 4 недели. Если симптомы не исчезли по завершении курса, желательно поменять схему лечения;
тяжелая форма эзофагеального рефлюкса – 40 мг лекарства в день. Терапия обычно рассчитана на 2 месяца;
симптоматический гастроэзофагеальный рефлюкс – дозировки устанавливаются в каждом случае индивидуально. Обычно принимают ежедневно по 10-20 мг. Терапия рассчитана на 4 недели. Если симптомы по ее окончанию не исчезли, желательно поменять схему лечение Лосек Мапсом;
синдром Золлингера-Эллисона – дозировки в каждом случае индивидуальны. Рекомендуемая доза для начала терапии – 60 мг каждый день. Если дневная дозировка больше 80 мг, ее необходимо делить на 2 приема.

Если у пациента имеются проблемы с функциями печени, биодоступность и клиренс активного вещества Лосек Мапс повышаются, так что дневная дозировка обычно не должна быть больше 20 мг.

Лосек МАПС

Лосек ® МАПС

(лат.
Losec ® MUPS ®
) — оригинальное противоязвенное лекарственное средство, ингибитор протонного насоса.
Активное вещество
:
омепразол (лат. omeprazole
).

МАПС-форма омепразола

МАПС (англ. MUPS
— от
Multiple Unit Pellet System
) обозначает запатентованную фирмой АстраЗенека лекарственную форму омепразола, при которой каждая МАПС-таблетка состоит из множества микрокапсул омепразола магния, покрытых дополнительной защитной оболочкой. Благодаря такой структуре омепразол не подвергается агрессивному воздействию кислого содержимого желудка, а попадая в щелочную среду двенадцатиперстной кишки, распадается на омепразол, который в свою очередь без потерь очень быстро всасывается, и магний, используемый организмом в качестве необходимого микроэлемента (Щербаков П.Л.).

Структура МАПС-таблетки Лосек МАПС (Маев И.В. и др.)

Таблетки МАПС содержат около 1000 кислотоустойчивых микрокапсул. Таблетка МАПС под действием кислоты желудочного сока распадается в желудке на защищённые от кислой среды микрокапсулы, затем поступает в тонкую кишку, где, под действием щелочной , микрокапсулы растворяются, омепразол высвобождается и всасывается. МАПС форма обеспечивает лучшую доставку омепразола к париетальной клетке, и как следствие — предсказуемый и воспроизводимый антисекреторный эффект. При эрозивно–язвенных поражениях гастродуоденальной зоны таблетки МАПС обладают такой же эффективностью, как и омепразол в капсуле. МАПС омепразол можно растворять в воде или соке, что обеспечивает удобство применения. Возможность введения растворенных таблеток МАПС через назогастральный зонд особенно актуальна для тяжелых больных — контингента реанимационных отделений, у которых профилактика острых язв и эрозий является неотложной задачей (Лапина Т.Л.).

Состав Лосека МАПС

Лосек, начиная с 2005 года, поставляется в Россию в двух лекарственных формах: лиофилизата для приготовления раствора для инфузий (этот препарат описан в статье Лосек
) и в виде таблеток, изготовленных по технологии МАПС. По форме таблетки Лосека МАПС двояковыпуклые, продолговатые, светло-розовые, в оболочке с отпечатанным содержанием омепразола. В Россию поставляется два вида таблеток Лосека МАПС:

содержащие 10,3 мг омепразола магния, что эквивалентно 10 мг омепразола
содержащие 20,6 мг омепразола магния, что эквивалентно 20 мг омепразола.

Ранее также поставлялись таблетки 40 мг, имеющие красно-коричневый цвет.

Показания к применению Лосека МАПС

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, а том числе ассоциированные с Helicobacter pylori, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, кислотная диспепсия, НПВС-ассоциированные язвы желудка или эрозии двенадцатиперстной кишки.
При лечении ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний Лосек МАПС применяется только в составе так называемых «эрадикационных схем», совместно с антибиотиками.

Сравнение Лосека МАПС с другими препаратами с действующим веществом омепразол

По своим фармакологическим свойствам Лосека МАПС не отличается от других ИПП с действующим веществом омепразолом. Основное преимущество Лосека МАПС перед другими ИПП с действующим веществом омепразолом в том, что МАПС технология обеспечивает предсказуемость в отношении попадания требуемой дозы омепразола в системный кровоток и соответственно, большую уверенность в том, что будет обеспечен требуемый терапевтический эффект.
Порядок приёма, дозировка, фармакологические свойства и т.д. Лосека МАПС определяются действующим веществом омепразолом и описаны в статье «Омепразол

».

Основной недостаток Лосека МАПС — его высокая цена, которая превосходит на порядок цену таких качественных дженериков омепразола, как Ультоп, и выше оригинальных и также отличающихся высокой ценой ИПП, таких как Париет (Маев И.В. и др.), остался в прошлом. Снижение стоимости Лосека МАПС в 2013 году, обеспечивает большую доступность оригинального высококачественного препарата для пациентов (Маев И.В. и др., 2013).

На российском рынке и рынке других СНГ имеется множество дженериков омепразола. При этом, если Лосек МАПС, как и другие оригинальные ИПП, заведомо обладает высоким антисекреторным потенциалом, адекватным практически всем ситуациям с необходимостью подавления секреции, то дженерики по антисекреторной активности часто проигрывают оригинальным препаратам. Это обусловлено качеством дженериков, о чем свидетельствует наблюдаемая у отдельных препаратов высокая «первичная резистентность» к первым стандартным дозам, которая уменьшается при удвоении разовой дозы (Курилович С.А., Черношейкина Л.Е.).

Профессиональные медицинские статьи, касающиеся применения лосека МАПС

Ивашкин В.Т., Немытин Ю.В., Макаров Ю.С. и др. Сравнительная оценка антисекреторной активности лосека МАПС, париета и нексиума у больных язвенной болезнью. ЦВКГ им. А.А. Вишневского, ММА им. И.М. Сеченова.
Ильченко А.А., Селезнева Э.Я., Дудик Т.В. Клиническая эффективность лосека МАПС и лосека при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. –2001. – № 4. – С. 29–32.
Лапина Т.Л. Лечение эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки // РМЖ. – 2001. — том 9. – № 13–14. – с. 602–607.
Маев И.В., Андреев Д.Н., Гончаренко А.Ю., Дичева Д.Т. Ингибиторы протонной помпы как основа лечения кислотозависимых заболеваний // Справочник поликлинического врача. 2013. № 7–8. С. 12–14.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Лосек МАПС (таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 и 20 мг; pdf).
Инструкция (медицинский путеводитель) для пациентов США от фирмы-производителя (на английском, pdf): «Medication Guide Prilosec (omeprazole) Delayed-Release Capsules, Prilosec (omeprazole magnesium) for Delayed-Release Oral Suspensions».

На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Омепразол», содержащий медицинские статьи, касающиеся лечения заболеваний органов ЖКТ лосеком и омепразолом.

Торговые наименования лекарств с действующим веществом омепразол

В России имеют (имели) регистрацию следующие лекарства: Биопразол, Веро-Омепразол, Гастрозол, Демепразол, Желкизол, Зероцид, Золсер, Крисмел, Ломак, Лосек, Лосек МАПС, Омегаст, Омез, Омез Инста, Омекапс, Омепар, Омепразол, Омепразол пеллеты, Омепразол-АКОС, Омепразол-Акри, Омепразол-Е.К., Омепразол-Рихтер, Омепразол Сандоз, Омепразол-ФПО, Омепразол-OBL, Омепразол-Тева, Омепрол, Омепрус, Омефез, Омизак, Омипикс, Омитокс, Ортанол, Оцид, Пептикум, Плеом-20, Промез, Рисек, Ромесек, Сопрал, Улзол, Улкозол, Ультоп, Хелицид, Хелол, Цисагаст.
На фармацевтических рынках стран — бывших республик СССР представлен целый ряд лекарств с действующим веществом омепразол, не имеющих регистрации в России, в частности: Гасек (Mepha Lda, Швейцария), Лосид (Flamingo Pharmaceutical, Индия), Омепразол-Астрафарм (ТОВ Астрафарм, Украина), Омепразол-Дарница (ЗАО Фармацевтическая фирма Дарница, Украина), Омепразол-КМП (ОАО Киевмедпрепарат, Украина), Омепразол-Лугал (Луганский ХФЗ, Украина), Церол (Neon Antibiotics Private Limited, Индия) и другие.

Брэндированное лекарство с действующим веществом омепразол на рынке США и Канады — Prilosec (ранее называлось Losec), безрецептурный вариант — Prilosec OTC. В Германии, Италии и Швейцарии аналоги Лосека и Лосека МАПС продаются под брэндами Antra и Antra MUPS ®.

Производитель Лосека МАПС и перечисленных брэндов — АстраЗенека (AstraZeneca plc), Великобритания/Швеция.

У Лосека МАПС имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом. Назад в раздел

Взаимодействие

Сочетание Лосек Мапс и Кетоконазола может привести к уменьшению степени всасывания последнего.

Кроме того, препарат может увеличивать время выведения Варфарина, Фенитоина и Диазепама. Поэтому может потребоваться корректировка дозировок. Но ежедневное применение 20 мг Лосек Мапс не влияет на уровень Фенитоина в плазме крови при длительной терапии, а также не изменяет время коагуляции при долгом применении Варфарина.

Совместное применение омепразола и Кларитромицина вызывает увеличение их плазменных концентраций.

Инструкция по применению ЛОСЕК (LOSEC)

Влияние омепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов

Пониженная кислотность в желудке при лечении омепразолом может привести к снижению или повышению всасывания других лекарств, механизм всасывания которых зависит от кислотности среды. Так же как и при применении других препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты, или антацидных средств, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола или итраконазола, а так же повышению всасывания дигоксина. Совместное применение омепразола в дозе 20 мг один раз в сут. и дигоксина повышает биодоступность дигоксина на 10% (биодоступность дигоксина повышалась на величину до 30% у 20% пациентов).

Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными препаратами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омерпазолом, отмечается снижение их концентрации в сыворотке. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.

При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке, при применении с некоторыми другими антиретровирусными препаратами их концентрация не менялась.

Рекомендуется контроль концентрации фенитоина в плазме при совместном приеме фенитоина и омепразола; в ряде случаев может потребоваться снижение дозы фенитоина. В то же время, у пациентов, длительно принимающих фенитоин, совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут не вызывал изменения концентрации фенитоина в плазме крови.

При применении омепразола пациентами, получающим варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим мониторинг индекса MHO (международного нормализованного отношения); в ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время, у пациентов, длительно принимающих варфарин. совместный применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут не вызывал изменения времени коагуляции.

Применение омепразола в дозе 40 мг 1 раз/сут приводило к увеличению Cmax и AUC цилосгазола на 18% и 26%, соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29% и 69%, соответственно.

Омепразол не влияет на метаболизм лекарственных препаратов, метаболизм которых осуществляется с помощью изофермента CYP3A4, таких как, циклоспорин, лидокаин, хипидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.

Не выявлено влияния омепразола на следующие препараты:

кофедн, теофидлин, хинидин, пироксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол и этанол.

При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови.

Влияние лекарственных препаратов па фармакокинетику омепразола

В метаболизме омепразола участвуют изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение омепразола и ингибиторов изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, таких как, кларитромицин и вориконазол, может приводить к повышению концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма омепразола. Совместное применение вориконазола и омепразола приводит к более чем двукратному увеличению значения AUC для омепразола. В связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном совместном приеме указанных препаратов не требуется коррекции дозы омепразола.

Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как, рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.

Влияние на терапию клопидогрелом

На фоне терапии омепразолом, возможно снижение противотромботического эффекта клопидогрела. Механизм данного взаимодействия на данный момент не изучен полностью, поэтому рекомендуется применять данные препараты совместно с осторожностью.

Аналоги Лосек Мапс

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Хайрабезол

Нофлюкс

Ланцид

Барол

Берета

Онтайм

Гастрозол

Омепразол

Пантопразол

Проксиум

Лансопразол

Зульбекс

Ультоп

Эпикур

Париет

Лосек

Санпраз

Эманера

Омез Инста

Омез

Самые распространенные аналоги Лосек Мапс:

Ультоп;
Лосек;
Хелицид;
Омепразол;
Омитокс.

Каждое из данных лекарственных средств имеет свои нюансы применения, так что их не стоит принимать самостоятельно, без назначения врача.

Цена Лосек Мапс, где купить

Цена таблеток зависит от формы выпуска. Стоимость средства по 10 мг (в упаковке 14 штук) – около 200 рублей. А цена Лосек Мапс 20 мг – примерно 230 рублей.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

Лосек Мапс таблетки п.п.о. 20мг 28 шт.АстраЗенека
424 руб.заказать
Лосек Мапс таблетки п.п.о. 20мг 14 шт.AstraZeneca AB
227 руб.заказать

Лосек мапс 20мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Желез желудка секрецию понижающее средство протонного насоса ингибитор.

Состав и форма выпуска Лосек мапс 20мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Таблетки — 1 таб.:

Активное вещество: омепразол магния 20,6 мг (эквивалентный 20,0 мг омепразола);
Вспомогательные вещества: глицерила моностеарат 40-55 1,4 мг, гипролоза 4,8 мг, гипромеллоза 15,0 мг, магния стеарат 0,7 мг, метакриловой и этакриловой кислот сополимер 27,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 220,0 мг, парафин 0,2 мг, макрогол 2,5 мг, полисорбат 80 0,1 мг, кросповидон 4,6 мг, натрия стеарилфумарат 0,5 мг, сахароза;
Оболочка: тальк 8,3 мг, титана диоксид (Е171) 2,2 мг, триэтилцитрат 8,2 мг, краситель железа оксид красный Е172 0,3 мг.

По 14 или 28 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена, снабженной защитным кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия, и капсулой десиканта, вмонтированной внутрь крышки.

По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Описание лекарственной формы

Продолговатая двояковыпуклая таблетка от розового до розового со слабым коричневатым оттенком цвета, покрытая плёночной оболочкой, с гравировкой 20 mG на одной стороне и значком — на другой стороне.

Характеристика

Таблетки 10 мг: светло-розовые, двояковыпуклые, продолговатой формы, в оболочке, с гравировкой 10 mg на одной стороне и фирменным значком — на другой.

Таблетки 20 мг: розовые, двояковыпуклые, продолговатой формы, в оболочке, с гравировкой 20 mg на одной стороне и фирменным значком — на другой.

Таблетки 40 мг: красно-коричневые, двояковыпуклые, продолговатой формы, в оболочке, с гравировкой 40 mg на одной стороне и фирменным значком — на другой.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки Лосек® МАПС® рекомендуется принимать утром, таблетку следует глотать целиком, запивая жидкостью. Таблетки нельзя разжевывать или дробить.

Таблетки можно растворять в воде или слегка подкисленной жидкости, например, во фруктовом соке. Полученный раствор должен быть использован в течение 30 мин. Чтобы быть уверенным в приеме полной дозы, налейте в стакан снова жидкости наполовину, взболтайте и выпейте.

Взрослые

Язва двенадцатиперстной кишки

Пациентам с активной язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2-х недель. В тех случаях, когда в течение 2-х недель полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2-х недельном приёме препарата Лосек® МАПС®.

Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают Лосек® МАПС® 40 мг 1 раз в сутки; заживление язвы обычно наступает в течение 4 недель.

Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуют Лосек® МАПС® 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в сутки.

Язва желудка

Рекомендуемая доза — Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление.

Пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают Лосек® МАПС® 40 мг 1 раз в сутки; заживление обычно достигается в течение 8 недель.

Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка рекомендуют Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки. НПВП ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки

При наличии НПВП ассоциированных язв желудка, двенадцатиперстной кишки или гастродуоденальных эрозиях у пациентов с продолжающейся терапией НПВП или после ее прекращения рекомендуемая доза препарата Лосек® МАПС®-20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. У тех пациентов, у которых не произошло излечивание в течение начального периода терапии, заживление обычно достигается при повторном 4-х недельном приеме препарата.

Для профилактики язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки и симптомов диспепсии, связанных с приемом НПВП, рекомендованная доза препарата Лосек® МАПС® — 20 мг 1 раз в сутки.

Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни (в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией)

Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни

Трехкомпонентная схема лечения:

Лосек® МАПС® 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение одной недели

или

Лосек® МАПС® 20 мг. метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение одной недели

или

Лосек® МАПС® 40 мг 1 раз в сутки, а также амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение одной недели.

Двухкомпонентная схема лечения:

Лосек® МАПС® 40-80 мг ежедневно и амоксициллин 1,5 г ежедневно (дозу следует делить на части) в течение двух недель. Во время клинических испытаний применяли амоксициллин в суточной дозе 1,5-3 г, Лосек® МАПС® 40 мг 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение двух недель.

Для обеспечения полного заживления дальнейшее лечение проводить в соответствии с рекомендациями в разделах «Язва двенадцатиперстной кишки» и «Язва желудка».

В тех случаях, когда после прохождения курса лечения тест на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.

Рефлюкс эзофагит

Рекомендуемая доза — по одной таблетке Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Пациентам с тяжелой формой рефлюкс эзофагита рекомендуется Лосек® МАПС® 40 мг 1 раз в сутки; излечение обычно наступает в течение 8 недель.

Пациентам с рефлюкс эзофагитом в стадии ремиссии назначают Лосек® МАПС® 10 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг.

Симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь

Рекомендуемая доза — Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы. Если после 4 недель лечения (Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью

Для облегчения болей и/или устранения ощущений дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при дозе 10 мг 1 раз в сутки, поэтому лечение можно начинать с этой дозы. Если после 4 недель лечения (Лосек® МАПС® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Синдром Золлингера-Эллисона

Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза- Лосек® МАПС® 60 мг ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение препарата было эффективным у более 90% пациентов при приеме 20-120 мг Лосек® МАПС® ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза препарата превышает 80 мг, дозу следует делить на две части и принимать 2 раза в сутки.

Дети и подростки

Рефлюкс эзофагит и симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь

Детям в возрасте старше 2 лет с массой тела более 20 кг назначают препарат Лосек® МАПС® в дозе 20 мг в один раз сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 40 мг один раз в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения в случае рефлюкс эзофагита составляет 4-8 недель. Рекомендуемая продолжительность лечения в случае симптоматической гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни составляет 2-4 недели. Если после 2-4 недель лечения контроль симптомов заболевания не был достигнут, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori

При выборе схемы терапии следует учитывать официальные национальные, региональные и местные рекомендации. касающиеся резистентности микроорганизмов к антибактериальным средствам, продолжительности терапии (наиболее часто — 7 дней, но в ряде случаев — до 14 дней) и правильного применения антибактериальных препаратов.

Терапию необходимо проводить под наблюдением специалиста.

Для детей в возрасте старше 4 лет рекомендуется следующая схема лечения:

Масса тела 31 -40 кг — Лосек® МАПС® 20 мг, амоксициллин 750 мг и кларитромицин 7,5 мг/кг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение недели.
Масса тела > 40 кг — Лосек® МАПС® 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение недели.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек

Для пациентов с нарушением функции почек корректировка дозы не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и период полувыведения омепразола из плазмы увеличиваются. В связи с этим доза 10-20 мг в сутки является достаточной.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

Фармакодинамика

Механизм действия

Омепразол является слабым основанием. Концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протонный насос — фермент Н+, К+-АТФазу. Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора.

Влияние на секрецию желудочного сока

Лосек® МЛПС® при ежедневном пероральном применении обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки Лосек® МАПС® 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 часов.

У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки Лосек® МАПС® 20 мг при ежедневном пероральном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне pH ≥ 3, в среднем, в течение 17 часов в сутки.

Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от площади под кривой концентрация- время (AUC) омепразола, а не от концентрации препарата в плазме в данный момент времени.

Действие на Helicobacter pylori

Омепразол обладает бактерицидным эффектом на Helicobacter pylori in vitro. Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения, так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты

У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке; кисты доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса или других снижающих кислотность желудка средств приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь, может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а у госпитализированных пациентов, вероятно, также бактерией Clostridium difficile.

Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей (см. раздел «Особые указания»). Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонного насоса необходимо приостановить, как минимум, за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA. Если за это время концентрации CgA и гастрина не вернулись к нормальному значению, исследование следует повторить через 14 дней после прекращения приема омепразола.

У детей и взрослых пациентов, длительно принимавших омепразол, отмечалось увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно, связанное с увеличением концентрации гастрина в сыворотке крови. Клинической значимости данное явление не имеет.

Фармакокинетика

Распределение

Омепразол абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 часов. Биодоступность после приема внутрь составляет приблизительно 60%. Приём пищи не влияет на биодоступность омепразола.

Показатель связывания омепразола с белками плазмы составляет около 95%. объем распределения составляет 0,3 л/кг.

Метаболизм

Омепразол полностью метаболизируется в печени. Основные ферменты, участвующие в процессе метаболизма. CYP2C19 и CYP3A4. Образующиеся метаболиты — сульфон, сульфид и гидрокси-омепразол не оказывают значительного влияния на секрецию соляной кислоты.

Общий плазменный клиренс составляет 0,3-0,6 л/мин. Биодоступность омепразола увеличивается приблизительно на 50% при повторном приёме по сравнению с приемом разовой дозы.

Экскреция

Период полувыведения составляет около 40 минут (30-90 минут). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, а остальная часть — кишечником.

Особые группы пациентов

Не отмечено значительных изменений биодоступности омепразола у пожилых пациентов или у пациентов с нарушенной функцией почек. У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.

Показания к применению Лосек мапс 20мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Взрослые:

язва двенадцатиперстной кишки;
язва желудка;
НПВП ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки;
эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни (в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией);
рефлюкс эзофагит;
симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь;
диспепсия, связанная с повышенной кислотностью;
синдром Золлингера-Эллисона.

Дети и подростки

Дети старше 2 лет с массой тела не менее 20 кг:

рефлюкс эзофагит;
симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь.

Дети старше 4 лет и подростки:

Язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам, входящим в состав препарата.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Одновременный прием с эрлотинибом, позаконазолом.
Детский возраст до 2 лет.
Детский возраст старше 2 лет по другим показаниям, кроме лечения рефлюкс эзофагита и симптоматической гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни.
Детский возраст старше 4 лет по другим показаниям, кроме лечения рефлюкс эзофагита, симптоматической гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни и язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.

С осторожностью:

Пациенты с остеопорозом.

При наличии таких симптомов, как значительная спонтанная потеря в весе, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и, таким образом, задержать постановку диагноза.

Применение Лосек мапс 20мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой при беременности и кормлении грудью

Результаты исследований показали отсутствие побочного действия омепразола на здоровье беременных женщин, на плод или на новорожденного.

Лосек® МАПС® может применяться во время беременности.

Омепразол проникает в грудное молоко, однако при применении его в терапевтических дозах воздействия на ребенка маловероятно.

Особые указания

При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом Лосек® МАПС® может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

Не рекомендуется совместное применение омепразола с такими препаратами, как атазанавир и нелфинавир.

По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут.) и омепразолом (80 мг/сут. внутрь), которое приводит к снижению экспозиции к активному метаболиту клопидогрела в среднем на 46% и снижению максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов в среднем на 16%. Поэтому следует избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела.

Отдельные наблюдательные исследования указывают на то, что терапия ингибиторами протонного насоса может незначительно повышать риск связанных с остеопорозом переломов, однако в других подобных исследованиях повышение риска не отмечено.

В рандомизированных, двойных слепых, контролируемых клинических исследованиях омепразола и эзомепразола, включая два открытых исследования с длительностью терапии более 12 лет, не была подтверждена связь переломов на фоне остеопороза с применением ингибиторов протонного насоса.

Хотя причинно-следственная связь применения омепразола/эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.

Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонного насоса необходимо приостановить, как минимум, за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA. Если за это время концентрации CgA и гастрина не вернулись к нормальному значению, исследование следует повторить через 14 дней после прекращения приема омепразола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата Лосек® МАПС® на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, в связи с тем, что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами.

Передозировка

Разовые пероральные дозы препарата Лосек® МАПС® до 400 мг не вызывали каких-либо тяжелых симптомов. При приёме взрослыми 560 мг омепразола отмечалась умеренная интоксикация. При увеличении дозы скорость элиминации препарата не изменялась (кинетика первого порядка), специфическое лечение при этом не требовалось.

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, головная боль, дилатация сосудов, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

Лечение: симптоматическое лечение, при необходимости промывание желудка, назначение активированного угля.

Побочные действия Лосек мапс 20мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Ниже приведены побочные эффекты, не зависящие от режима дозирования омепразола, которые были отмечены в ходе клинических исследований, а также при постмаркетинговом применении.

Часто (>1/100,

Нечасто (>1/1000,

Редко (>1/10000,

Частота неизвестна — Гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии.

Сообщалось о случаях образования железистых кист в желудке у пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени; кисты доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии.

Лекарственное взаимодействие

Влияние омепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов

Снижение секреции соляной кислоты в желудке при лечении омепразолом и другими ингибиторами протонного насоса может привести к снижению или повышению абсорбции других препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды.

Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола, позаконазола и эрлотиниба, а также повышению всасывания таких препаратов, как дигоксин. Совместный прием омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина на 10% (биодоступность дигоксина повышалась на величину до 30% у 20% пациентов). Одновременный прием препарата Лосек® МАПС® с эрлотинибом или позаконазолом противопоказан (см. раздел «Противопоказания»). Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными препаратами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения pH на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.

Омепразол ингибирует CYP2C19 — основной изофермент, участвующий в его метаболизме. Совместное применение омепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам, варфарин (R-варфарин) или другие антагонисты витамина К, фенитоин и цилостазол, может привести к замедлению метаболизма этих препаратов. Рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими фенитоин и омепразол, может потребоваться снижение дозы фенитоина. Однако сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих препарат. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим мониторинг международного нормализованного отношения; в ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.

Применение омепразола в дозе 40 мг один раз в сутки приводило к увеличению Сmах и AUC цилостазола на 18% и 26%, соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29% и 69%, соответственно.

По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут.) и омепразолом (80 мг/сут. внутрь), которое приводит к снижению экспозиции к активному метаболиту клопидогрела, в среднем, на 46% и снижению максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов, в среднем, на 16%.

Клиническая значимость этого взаимодействия не ясна. Повышение риска сердечно-сосудистых осложнений при совместном применении клопидогрела и ингибиторов протонного насоса, в том числе омепразола, не было показано в проспективном рандомизированном незавершенном исследовании с участием более 3760 пациентов, получавших плацебо или омепразол в дозе 20 мг/сут. одновременно с терапией клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой (АСК), и не подтверждено дополнительным нерандомизированным анализом клинических исходов масштабных проспективных рандомизированных исследований с участием более 47000 пациентов.

Результаты ряда наблюдательных исследований противоречивы и не дают однозначного ответа о наличии или отсутствии повышенного риска тромбоэмболических сердечно-сосудистых осложнений на фоне совместного применения клопидогрела и ингибиторов протонного насоса.

При применении клопидогрела совместно с фиксированной комбинацией 20 мг эзомепразола и 81 мг АСК экспозиция к активному метаболиту клопидогрела снизилась почти на 40% по сравнению с монотерапией клопидогрелом, при этом максимальные уровни ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов были одинаковыми, что, вероятно, связано с одновременным приемом АСК в низкой дозе.

Омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.

Не выявлено взаимодействия омепразола со следующими препаратами: антацидные средства, кофеин, теофиллин, S-варфарин, пироксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол и этанол.

У некоторых пациентов отмечали незначительное повышение концентрации метотрексата на фоне совместного применения с ингибиторами протонного насоса. При назначении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временного прекращения приема омепразола.

Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику омепразола

В метаболизме омепразола участвуют изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение омепразола и ингибиторов изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, таких как кларитромицин и вориконазол, может приводить к повышению концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма омепразола. Совместное применение вориконазола и омепразола приводит к более чем двукратному увеличению AUC омепразола. В связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном совместном применении указанных препаратов не требуется коррекции дозы омепразола.

Совместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.

Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.