Ноофен 500 порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500мг в пакетах №5

НООФЕН ПОРОШОК 100МГ 2,5Г №15

Инструкция

Торговое название препарата: Ноофен® 100; 500 (Noofen 100; 500)
Действующие вещества: Aminophenylbutyric acid*

Фармакотерапевтическая группа: Ноотропные средства., Ноотропные средства.

Форма выпуска:

Ноофен 500 порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Первичная упаковка: порошок в пакетике из ламината; Вторичная упаковка: 5 пакетиков из ламината вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Ноофен 100 порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Первичная упаковка: порошок в пакетике из ламината; Вторичная упаковка: 15 пакетиков из ламината вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь 100 мг 1 г N15, 500 мг 2,5 г N5 (пакетики)

Состав:

Каждый пакетик содержит 100 мг -амино--фенилмасляной кислоты гидрохлорида. Каждый пакетик содержит 500 мг -амино--фенилмасляной кислоты гидрохлорида. Вспомогательные вещества: маннитол, аспартам, ароматизатор “Orange Durarome”.

Фармакологические свойства:

Ноофен относится к психометаболическим стимуляторам, благоприятно влияющие на метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество препарата Ноофен можно рассматривать как производное -амино-масляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Препарат уменьшает тревогу, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его назначают для лечения неврозов и перед операциями. Ноофен удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств, не обладает противосудорожным действием. Ноофен удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Препарат заметно понижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием препарата Ноофен улучшаются. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности, не вызывая ненужную седацию или возбуждение. Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизменном виде. Препарат не накапливается в организме.

Показания к применению:

 Астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия; у пожилых людей – бессонница, ночное беспокойство.  Профилактика состояний стресса перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.  Болезнь Меньера, профилактика головокружений, связанных с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза.  Профилактика кинетозов.  У детей – лечение заикания, тиков.  Вспомогательное средство в комплексном лечении для купирования синдрома алкогольной абстиненции (психопатологических и соматовегетативных нарушений).

Способ применения:

Содержимое пакетика растворяют в половине стакана кипяченой воды и принимают внутрь до еды. Астенические и тревожно-невротические состояния: взрослым – по 500 мг (1 пакетик Ноофен 500) 1-3 раза в день. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2,5 г (5 пакетиков). Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель. Болезнь Меньера и головокружения различного генеза, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора:  нарушения функций вестибулярного анализатора инфекционного генеза и в период обострения болезни Меньера по 500 мг 4 раза в день на протяжении 5-7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств – по 500 мг препарата 2-3 раза в день в течение 5-7 дней, затем – по 500 мг 1 раз в день на протяжении еще 5 дней. При относительно легком течении заболевания следует принимать по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5-7 дней, затем продолжить лечение принимая пакетик Ноофен 100 мг 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.  нарушения функций вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза по 500 мг 1-2 раза в день на протяжении 12 дней. Для профилактики кинетозов (укачивания) назначают по 500 мг однократно за один час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. При наступлении выраженных симптомов (рвота и т.п.) прием препарата малоэффективен. Вспомогательное средство при купирования алкогольного абстинентного синдрома: в первые дни принимают по 500 мг 2-3 раза в течение дня и 500 мг на ночь, с постепенным понижением суточной дозы до обычной. При комплексном лечении выраженного вертебрального болевого синдрома на фоне климактерических расстройств: по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении первых двух недель, следующие две недели – по 500 мг ежедневно. В случае умеренной выраженности болевого синдрома и климактерических расстройств рекомендуется применение Ноофен 500 в дозе 500 мг ежедневно на протяжении 4 недель. Не наблюдается привыкание и зависимость от препарата, нет „синдрома отмены”. Ноофен 100 порошок для приготовления раствора для приема внутрь: Содержимое пакетика растворяют в половине стакана кипяченой воды и принимают внутрь до еды. Детям от 3-х до 4-х лет назначают по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в день, от 5-ти до 6-ти лет – по 100 мг 2-3 раза в день, от 7-ми до 10-ти лет – по 100 мг 3-4 раза в день, от 11-ти до 14-ти лет – по 200 мг (2 пакетика) 2-3 раза в день. Детям старше 14-и лет – дозы для взрослых (рекомендовано применение порошка Ноофен 500 или других лекарственных форм препарата Ноофен). Высшие разовые дозы для детей: от 3 до 6 лет – 100 мг, с 7 до 10 лет – 200 мг, с 11 до 14 лет – 300 мг. Не наблюдается привыкание и зависимость от препарата, нет „синдрома отмены”.

Побочные действия:

Как и другие лекарственные средства, Ноофен может вызывать побочные действия, хотя они проявляются не у всех пациентов. Ноофен обычно хорошо переносится. Нарушения со стороны нервной системы: сонливость* (в начале лечения). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота* (в начале лечения). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении высоких доз – гепатотоксичность*. * частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным). Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Противопоказания:

 Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам препарата.  Беременность и период кормления грудью.  Детский возраст до 3 лет. В состав порошка Ноофен 100 и Ноофен 500 входит подсластитель аспартам. Его применение противопоказано больным фенилкетонурией.

Лекарственное взаимодействие:

Ноофен можно комбинировать с психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых с ним лекарственных средств. Ноофен усиливает и удлиняет действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических препаратов.

Особые указания:

Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными поражениями желудка и/или двенадцатиперстной кишки. Для защиты слизистой от раздражающего действия препарата, этим пациентам назначаются меньшие дозы. При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и показатели функции печени. Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и/или почек. Влияние на способность управлять транспортными средствами Пациентам, у которых при применении препарата наблюдается сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или обслуживании механизмов. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.Применения во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Передозировка:

Данных о случаях передозировки не поступало. Препарат малотоксичен. Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), нарушение функции почек. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.

Условия хранения: Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС.

Срок годности: 2 года

Условия отпуска: Без рецепта

Ноофен 100 1 г №15 пор.д/р-ра для приема внутрь

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства НООФЕН 100 Торговое название Ноофен 100 Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг Состав Один пакетик содержит активное вещество – фенибут (g-амино-b-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) 100 мг. вспомогательные вещества: мaннитол, аспартам, ароматизатор “Orange Durarome”. Описание Порошок от белого до светло-кремового цвета. Допускаются включения желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Код АТХ N06ВX Фармакологические свойства Фармакокинетика Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в головном мозге и крови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного препарата обнаруживают в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день препарат можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание препарата происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдают. Фармакодинамика Действующее вещество Ноофена 100 это производное g-аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина. Доминирующими являются его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен 100 обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает транквилизирующим действием, стимулирует процессы обучения и улучшения памяти, повышает физическую трудоспособность, снимает напряжение, тревожность, страх и улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен 100 удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Ноофен 100 заметно понижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Ноофен 100, применяемый после черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий и улучшает биоэнергетику мозга. Ноофен 100 нормализует процессы пероксидации липидов. Показания к применению У детей — астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия — лечение заикания, энуреза, тиков — профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями — головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата различного генеза, для профилактики укачивания Способ применения и дозы Содержимое пакетика растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 недель. Детям от 3-х до 4-х лет назначают по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в день, от 5-ти до 6-ти лет – по 100 мг 2-3 раза в день, от 7-ми до 10-ти лет – по 100 мг 3-4 раза в день, от 11-ти до 14 –ти лет – по 200 мг (2 пакетика) 2-3 раза в день. Детям старше 14-и лет назначают дозы для взрослых лекарственного средства Ноофен 250 мг таблетки, Ноофен 250 мг капсулы или Ноофен 500 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Высшие разовые дозы для детей: до 6 лет – 100 мг, с 7 до 10 лет – 200 мг, с 11 до 14 лет — 300 мг. Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы. Побочные действия Ноофен 100 обычно хорошо переносится. — сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (после первых приемов) — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд) иногда — гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз) Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу. Противопоказания — повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата — фенилкетонурия (в состав порошка Ноофен 100 входит подсластитель аспартам) Лекарственные взаимодействия Удлиняет и усиливает действия снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических и противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков. Особые указания Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно–язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови. Педиатрия Применение препарата у детей до 3 лет не изучено. Передозировка Ноофен 100 – малотоксичный препарат, лишь в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксичным. Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза составляет 500 – 2500 мг). Лишь при высшей применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было. Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, эозинофилия, снижение артериального давления. Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая. При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) используют вспомогательные и симптоматичные мероприятия. При подозрении о передозировке необходимо вызвать врача. Форма выпуска и упаковка По 1 г мг порошка в пакетике из ламинатa. По 15 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона. Условия хранения Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 2 года Препарат нельзя применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель АО “ОЛАЙНФАРМ”. Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия. Владелец регистрационного удостоверения ООО «ОЛФА» Адрес: ул. Данькевича 4, Киев, 02232, Украина. Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции: 050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807 Телефон / факс 007 E-mail

Ноофен таблетки 250мг №10х2

Наименование

Ноофен табл 250мг в конт.яч.уп №10х2

Основное действующее вещество

Гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: ?-амино-?-фенилмасляной кислоты гидрохлорид 250 мг. Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный (Е 1401), кальция стеарат (Е 572).

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого со слабым желтоватым оттенком цвета с фаской и риской с одной стороны таблетки.

Дозировка

250мг

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Ноофена (?-амино-?-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное ?-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное ?-фенилэтиламина. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен лишен противосудорожной активности. Ноофен удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.

Фармакокинетика

Лекарственное средство хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы лекарственного средства, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени — 80-95%, до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизменном виде. При повторном введении кумуляция не наблюдается.

Показания к применению

Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна. У детей — для лечения заикания, тиков.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам лекарственного средства. Острая почечная недостаточность. Период беременности и кормления грудью.

Применение при беременности и в период лактации

Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о безопасности применения лекарственного средства в эти периоды. В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Пациентам, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечения не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

Способ применения и дозы

Ноофен таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта. Таблетку можно разделить на две равные дозы. При повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна По 250-500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых — 750 мг, для лиц старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель. Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков) Детям в возрасте до 8 лет доза составляет 125 мг 3 раза в день, в возрасте от 8 до 14 лет — 250 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых. Применение таблетированных лекарственных форм у детей младше 6 лет сопровождается повышенным риском аспирации, так как полностью контроль над глотательным рефлексом развивается к шестилетнему возрасту. Для применения у детей в возрасте до 6 лет рекомендуется приготовление порошка или суспензии в условиях аптеки для точности дозирования. Пациенты с нарушениями функции печени У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного средства Ноофен могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного средства под контролем функции печени. Пациенты с нарушениями функции почек Применение лекарственного средства противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью. При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени. Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы для замещения пропущенной дозы.

Побочное действие

Ноофен, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 до

Передозировка

Данных о случаях передозировки не поступало. Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г). Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие с другими препаратами

Комбинирование лекарственного средства Ноофен с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения. Не рекомендуется одновременное назначение лекарственного средства Ноофен с карбамазепином, окскарбазепином или ингибиторами МАО.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия лекарственного средства. Этим пациентам назначаются меньшие дозы лекарственного средства. При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени. Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу. Ноофен 250 мг таблетки содержат лактозу. Не следует применять пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.