Инструкция по применению Дорзопт и Дорзопт Плюс: состав и аналоги


Дорзопт и Дорзопт Плюс — это глазные капли, которые применяют в терапии глаукомы. Лекарственное средство относится к ингибиторам карбоната гидролиза. Медицинский препарат не провоцирует близорукость, сужение зрачка.

Многие пациенты задумываются о том, чем отличаются Дорзопт и Дорзопт Плюс. Разница между этими препаратами заключается в том, что второй обладает более выраженным эффектом за счёт содержания двух активных веществ— дорзоламида и тимолола.

Состав и форма выпуска

Препарат Дорзопт плюс выпускается в виде капель для глаз бесцветного, прозрачного, несколько вязкого раствора. В каждом миллилитре лекарства содержится два активных вещества:

  • Дорзоламид (гидрохлорид) 20 мг;
  • Тимолол (малеат) 5 мг.

Вспомогательные компоненты включают маннитол, бензалкония хлорид, гидроксиэтилцеллюлозу, очищенную воду, стабилизаторы кислотности.

По 5 мл раствора помещено во флаконы-капельницы из полимерного материала.

Отзывы

Анатолий, 56 лет: «Это средство явно уменьшило давление в моих глазах, но я стал отмечать постоянную усталость и это, я думаю, является побочным эффектом».

Ирина, 48 лет: «Я использовала Политимол в течение многих лет. В какой-то момент доктор сказал, что ничего не может сделать, чтобы сохранить мое зрение, а затем другой доктор прописал мне эти капли и мое давление медленно уменьшилось и стабильно было около 5 лет. Я не потеряла зрения».

Фармакологическое действие

Капли Дорзопт плюс являются противоглаукомным препаратом, который способствует стабилизации внутриглазного давления за счет снижения секреции водянистой влаги.

Действие основано на двух механизмах. Дорзоламид является ингибитором карбоангидразы и замедляет образование гидрокарбоната, перенос воды и натрия. Тимолол относится к неселективным бета-блокаторам и предотвращает стимуляцию рецепторов катехоламинами. При этом он не только угнетает синтез водянистой влаги, но и несколько облегчает ее отток.

Меры предосторожности

Пациентам следует дать указание избегать контакта наконечника дозирующего контейнера с глазом или окружающими его структурами.
Как применять глазные капли инокаин читайте тут.

Вам следует знать, что глазные растворы, если их неправильно обработать или если кончик дозирующего контейнера контактирует с глазом или окружающими структурами, могут заразиться обычными бактериями, которые, как известно, вызывают глазные инфекции.

Посмотреть аналоги дефислеза можно здесь.

Серьезный ущерб глаз и последующая потеря зрения могут возникнуть в результате использования загрязненных растворов.

Вам также следует сообщить, что если у них имеет место хирургическое вмешательство на глазах или развивается инфекция, им следует немедленно обратиться за советом к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Противопоказания

Противопоказано использовать препарат Дорзопт плюс при:

  • Бронхиальной астме;
  • Нарушении ритма сердца (брадикардия, АВ-блокада 2-3 степени);
  • Сердечной недостаточности, включая кардиогеный шок;
  • Гиперхлоремическом ацидозе;
  • Выраженной почечной недостаточности, сопровождающейся снижением клиренса креатинина менее 30 мл/мин;
  • Кормлении грудью;
  • Беременности;
  • Повышенной чувствительности к компонентам лекарства.

Взаимодействия

Специальных исследований, касающихся взаимодействия Дорзопт плюс с другими лекарствами не проводилось.

Возможно усиление гипотонии, брадикардии и угнетения сердечной деятельности при одновременном применении системных бета-блокаторов, антиаритмиков, кальциевых блокаторов, гликозидов, опиоидных анальгетиков, парасимпатомиметиков, ингибиторов МАО.

При одновременном назначении ингибиторов CYP2D6 возможно усиление системных эффектов бета-блокаторов (депрессия, брадикардия и т.д.).

Так как Дорзопт плюс может в некоторых количествах проникать в системный кровоток, он может усилить токсическое влияние больших доз салицилатов.

Не рекомендуется сочетать Дорзопт Плюс с приемом системных ингибиторов карбоангидразы.

Дорзопт плюс глазные капли флакон 5мл

Страна

Россия, Румыния
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Действующее вещество

Дорзоламид + Тимолол

Состав

гиэтиллоза — 1 мг, лимонной кислоты моногидрат — 4 мг, натрия гидроксида раствор 1М — 0.066 мл, маннитол — 20 мг, бензалкония хлорид — 0.075 мг, натрия гидроксида раствор 1М/хлористоводородной кислоты раствор 1М — до рН 5.6±0.1, вода очищенная — до 1 мл.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат, содержит два действующих вещества: дорзоламид и тимолол, каждый из которых уменьшает повышенное внутриглазное давление за счет снижения секреции внутриглазной жидкости. Совместное действие этих веществ в составе комбинированного препарата Дорзопт Плюс приводит к более выраженному снижению внутриглазного давления.Дорзоламид — селективный ингибитор карбоангидразы II типа. Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости, предположительно за счет уменьшения образования ионов гидрокарбоната, что в свою очередь приводит к замедлению транспорта натрия и внутриглазной жидкости.Тимолол — неселективный бета-адреноблокатор. Хотя точный механизм действия тимолола в снижении внутриглазного давления до сих пор не установлен, ряд исследований показали преимущественное снижение образования внутриглазной жидкости, а также незначительное усиление ее оттока.Снижение внутриглазного давления наступает через 20 мин после инстилляции, достигает максимума через 2 ч и продолжается не менее 24 ч.

Показания к применению

— повышенное внутриглазное давление при открытоугольной глаукоме и псевдоэксфолиативной глаукоме при недостаточной эффективности монотерапии.

Способ применения

Препарат Дорзопт Плюс рекомендуется закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (или обоих глаз) 2 раза/сут.В случае если препарат Дорзопт Плюс назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний необходимо отменить за 1 день до начала терапии препаратом Дорзопт Плюс.В случае совместного применения с другими местными офтальмологическими препаратами введение препарата Дорзопт Плюс следует проводить с интервалом 10 мин.При носослезной окклюзии (закрывании век) на 2 мин после закапывания препарата происходит снижение его системной абсорбции, что может привести к усилению местного действия.Препарат Дорзопт Плюс представляет собой стерильный раствор, поэтому пациенты должны быть проинструктированы, как правильно пользоваться флаконом.Длительность лечения устанавливает врач в зависимости от клинического состояния пациента.Препарат Дорзопт Плюс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).ДорзоламидДанных о применении дорзоламида при беременности недостаточно. В исследованиях на крысах выявлено тератогенное действие дорзоламида в дозах, токсичных для беременных самок.Неизвестно, проникает ли дорзоламид в грудное молоко кормящих женщин. У детенышей лактирующих самок крыс, получавших дорзоламид, обнаружено уменьшение прироста массы тела.ТимололДанных о применении тимолола при беременности недостаточно. В эпидемиологических исследованиях не обнаружено влияния бета-адреноблокаторов при приеме внутрь на формирование врожденных пороков развития, но выявлена задержка внутриутробного роста. Кроме того, у новорожденных были обнаружены признаки и симптомы блокады ?-адренорецепторов (брадикардия, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность, гипогликемия) в случае, когда бета-адреноблокаторы применялись до родов.Бета-адреноблокаторы проникают в грудное молоко. В период грудного вскармливания необходимо отменить применение препарата Дорзопт Плюс или прекратить грудное вскармливание.Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие

Исследований взаимодействия препарата Дорзопт Плюс с другими лекарственными средствами не проводилось.Тем не менее, существует возможность усиления гипотензивного эффекта и/или развития выраженной брадикардии при совместном применении офтальмологического раствора тимолола и блокаторов медленных кальциевых каналов, симпатолитиков, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств (включая амиодарон), сердечных гликозидов, парасимпатомиметиков, опиоидных анальгетиков и ингибиторов МАО.При совместном применении тимолола и ингибиторов изофермента CYP2D6 (например, хинидин или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) сообщалось о потенцированном эффекте системной блокады ?-адренорецепторов (например, снижение ЧСС, депрессия).Несмотря на то, что входящий в состав Дорзопт Плюс ингибитор карбоангидразы дорзоламид используется местно, он может проникать в системный кровоток. В клинических исследованиях применения офтальмологического раствора дорзоламида не было выявлено расстройств кислотно-щелочного равновесия. Тем не менее, при системном применении ингибиторов карбоангидразы эти расстройства известны, и в ряде случаев они могут сказываться на взаимодействии с другими лекарственными средствами (например, усиливать токсические реакции при применении салицилатов в высоких дозах).Системные бета-адреноблокаторы могут усиливать действие гипогликемических препаратов.Системные бета-адреноблокаторы могут усилить выраженность артериальной гипертензии, являющейся эффектом отмены клонидина.Имеются единичные данные о развитии мидриаза при совместном применении тимолола и адреналина.Существует вероятность усиления, известных системных эффектов ингибирования карбоангидразы при комбинированном применении местных и системных ингибиторов карбоангидразы. Т.к. данные о применении подобной комбинации отсутствуют, совместное применение препарата Дорзопт Плюс и системных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.

Побочное действие

В клинических исследованиях препарат, в целом, хорошо переносился. Нежелательные реакции ограничивались уже известными нежелательными реакциями при применении дорзоламида и тимолола. Системные нежелательные реакции были слабо выражены и не приводили к отмене препарата. Приблизительно у 1.2% пациентов препарат был отменен из-за местных аллергических реакций. Среди наиболее частых нежелательных местных реакций были чувство жжения или зуда в глазах, эрозии роговицы, инъекция сосудов конъюнктивы склеры, нечеткость зрения, слезотечение, искажение вкуса.В пострегистрационный период при применении комбинации дорзоламид+тимолол отмечались следующие нежелательные реакции: одышка, дыхательная недостаточность, брадикардия, AV-блокада, отслойка хориоидальной оболочки глаза, тошнота, контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Зарегистрированы случаи отека и необратимого разрушения роговицы у пациентов с хроническими дефектами роговицы и/или перенесших внутриглазную хирургическую операцию.Известны следующие возможные нежелательные реакции действующих компонентов препарата.ДорзоламидСо стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения/усталость, парестезии.Со стороны органа зрения: воспаление века, слезотечение, раздражение и шелушение века, иридоциклит, точечный кератит, транзиторная миопия (проходящая после отмены препарата).Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница, зуд, сыпь.Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение.Тимолол (местное применение)Нарушения психики: депрессия.Со стороны иммунной системы: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, локальная или генерализованная сыпь.Со стороны нервной системы: звон в ушах, парестезии, головная боль, астения, усталость, головокружение, бессонница, ночные кошмары, снижение памяти, нарастание симптомов миастении.Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с предшествующей бронхообструктивной патологией), кашель, боль в груди.Со стороны органа зрения: конъюнктивит, блефарит, кератит, снижение чувствительности роговицы, синдром сухого глаза; расстройства зрения, включающие изменения преломляющей способности глаза (в ряде случаев из-за отмены миотиков), диплопия, птоз.Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, остановка сердца, снижение АД, обморок, синдром Рейно, снижение температуры рук и ног.Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, сухость во рту, раздражение глотки, боль в животе.Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: хромота, системная красная волчанка.Со стороны половой системы: снижение либидо, болезнь Пейрони.Общие расстройства и нарушения в месте введения: отеки.Тимолол (системное применение)Со стороны крови и лимфатической системы: нетромбоцитопеническая пурпура.Со стороны нервной системы: слабость, головокружение, повышенная сонливость, снижение концентрации внимания.Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, гипогликемия.Со стороны дыхательной системы: отек легких, хрипы.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение толерантности к физическим нагрузкам, AV-блокада II-III степени, синотриальная блокада, декомпенсация сердечной недостаточности, прогрессирование стенокардии, вазодилатация.Со стороны пищеварительной системы: рвота.Со стороны кожи и подкожных тканей: эксфолиативный дерматит, зуд кожи, повышенное потоотделение.Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения мочеиспускания.Со стороны костно-мышечной системы: боль в конечностях, артралгия.Со стороны половой системы: импотенция.Лабораторные и инструментальные данные: редко — незначительное повышение концентрации остаточного азота, калия, мочевой кислоты и триглицеридов плазмы крови; незначительное снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, холестерина, ЛПВП. Эти изменения клинически не проявлялись и не прогрессировали.

Противопоказания

— гиперреактивность дыхательных путей;— бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);— тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);— синусовая брадикардия;— СССУ;— синоатриальная блокада;— AV-блокада II-III степени;— тяжелая сердечная недостаточность;— кардиогенный шок;— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);— гиперхлоремический ацидоз;— дистрофические процессы в роговице;— беременность;— лактация (грудное вскармливание);— детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность изучены недостаточно);— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует назначать препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях в анамнезе, включая сердечную недостаточность; AV-блокаде I степени; ХОБЛ легкой и средней степени тяжести; тяжелых нарушениях периферического кровообращения (тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно); печеночной недостаточности; сахарном диабете; уролитиазе (в т.ч. в анамнезе); гипертиреозе; нарушениях со стороны роговицы; пациентам пожилого возраста.

Передозировка

Данные о случайной или преднамеренной передозировке препарата отсутствуют.Описаны случаи неумышленной передозировки тимолола в форме глазных капель с развитием системных симптомов передозировки бета-адреноблокаторов при системном применении: головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм, остановка сердца.Наиболее ожидаемыми симптомами передозировки дорзоламида являются нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза, головная боль, астения/усталость, парестезия.Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Следует контролировать концентрацию электролитов (прежде всего калия) и рН плазмы крови. Тимолол не выводится при диализе.

Особые указания

Дорзопт Плюс, как и другие офтальмологические препараты для местного применения, может проникать в системный кровоток. Поскольку входящий в состав препарата тимолол является бета-адреноблокатором, нежелательные реакции, развивающиеся при системном применении бета-адреноблокаторов, могут отмечаться при местном применении препарата Дорзопт Плюс.Реакции со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной системПеред началом применения препарата Дорзопт Плюс необходимо обеспечить адекватный контроль состояния сердечно-сосудистой системы.Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, включая сердечную недостаточность, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет появления признаков ухудшения этих заболеваний (контроль ЧСС и АД).Зарегистрированы сообщения о случаях сердечной недостаточности с летальным исходом на фоне применения тимолола в виде глазных капель.При появлении первых признаков или симптомов сердечной недостаточности применение препарата Дорзопт Плюс необходимо прекратить.Пациентам с блокадой сердца I степени следует назначать бета-адреноблокаторы с осторожностью вследствие их способности замедлять проведение импульса.Зарегистрированы сообщения о случаях бронхоспазма с летальным исходом у пациентов с бронхиальной астмой на фоне применения тимолола в виде глазных капель.У пациентов с ХОБЛ легкой и средней степени тяжести препарат Дорзопт Плюс следует применять с осторожностью и только в случае, если предполагаемая польза от лечения превышает потенциальный риск.Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (тяжелые формы болезни или синдрома Рейно).Сахарный диабетПрепарат необходимо применять с осторожностью у пациентов со спонтанной гипогликемией или у пациентов с сахарным диабетом (особенно с лабильным течением) на фоне применения инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.ГипертиреозБета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию). При подозрении на развитие гипертиреоза пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. Необходимо избегать резкой отмены бета-адреноблокаторов из-за риска развития тиреотоксического криза.Анестезия в хирургииНеобходимость отмены бета-адреноблокаторов в случае предстоящего обширного оперативного вмешательства не доказана. Эффекты бета-адреноблокаторов в ходе операции, при необходимости, можно устранить путем применения достаточных доз адреномиметиков.Нарушение функции печениИсследования применения препарата Дорзопт Плюс у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились, поэтому препарат у таких пациентов следует применять с осторожностью.Аллергия и реакции гиперчувствительностиКак и другие офтальмологические препараты для местного применения, препарат Дорзопт Плюс может проникать в системный кровоток. Входящий в состав препарата дорзоламид является сульфаниламидом. Нежелательные реакции, выявленные при системном применении сульфаниламидов, могут отмечаться при местном применении препарата (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). При появлении признаков серьезных реакций гиперчувствительности прием препарата необходимо прекратить.При лечении бета-адреноблокаторами пациентов с атопией или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе возможно усиление ответа при повторном контакте с этими аллергенами. В этой группе пациентов применение эпинефрина в стандартной терапевтической дозе для купирования аллергических реакций может оказаться неэффективным.Сопутствующая терапияПри применении препарата Дорзопт Плюс у пациентов, принимающих системные бета-адреноблокаторы, необходимо учитывать возможное взаимное усиление фармакологического действия препаратов как в отношении известных системных эффектов бета-адреноблокаторов, так и в отношении снижения внутриглазного давления. Совместное применение препарата Дорзопт Плюс с другими бета-адреноблокаторами не рекомендуется.Прекращение терапииПри необходимости отмены местного применения тимолола, как и в случае отмены системных бета-адреноблокаторов, прекращение терапии у пациентов с ИБС необходимо проводить постепенно.Нарушения со стороны роговицыПрименяемые в офтальмологии бета-адреноблокаторы могут вызвать сухость слизистой глаза. У пациентов с нарушениями со стороны роговицы препарат следует применять с осторожностью. У пациентов с низким количеством эндотелиальных клеток имеется повышенный риск развития отека роговицы.Мочекаменная болезньПрименение системных ингибиторов карбоангидразы может приводить к нарушению кислотно-щелочного равновесия и сопровождаться уролитиазом, особенно у пациентов с мочекаменной болезнью в анамнезе.В состав препарата Дорзопт Плюс входит ингибитор карбоангидразы, который при местном применении может абсорбироваться и проникать в системный кровоток, поэтому риск развития уролитиаза у пациентов с мочекаменной болезнью в анамнезе при лечении препаратом Дорзопт Плюс может повышаться.Применение у пациентов пожилого возрастаВ клинических исследованиях разницы эффективности и безопасности комбинации дорзоламид+тимолол у пациентов в возрасте более 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами не выявлено. Тем не менее, не следует исключать возможности более высокой чувствительности к препарату у некоторых пациентов пожилого возраста.Использование контактных линзДорзопт Плюс содержит консервант бензалкония хлорид, который может быть причиной возникновения раздражения глаза. Поэтому пациентам перед применением препарата следует вынуть мягкие контактные линзы и установить их обратно не ранее чем через 15 мин после закапывания препарата. Бензалкония хлорид способен обесцвечивать мягкие контактные линзы.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиВ период применения препарата Дорзопт Плюс необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Особые указания

Назначение Дорзопт плюс пациентам с нарушением работы печени и сахарным диабетом требует осторожности.

При совместном закапывании других лекарств нужно соблюдать 15-минутный перерыв. Во время лечения требуется контроль за электролитным составом и кислотностью плазмы крови.

В составе капель имеется бензалкония хлорид. Этот консервант может откладываться не поверхности контактных линз и вызывать раздражение и токсическое поражение глаз. В связи с этим линзы нужно снимать.

На фоне лечения препаратом Дорзопт плюс необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с опасными механизмами.

Чем похожи медикаменты

Между лекарствами Дорзопт и Дорзопт плюс имеются следующие сходства:

  • Оба медикамента выпускаются в глазных каплях.
  • Оба препарата применяются при открытоугольной и псевдоэксфолиативной глаукоме.
  • Глазные капли противопоказаны при аллергии на их состав, детям до 18 лет, женщинам в положении и поддерживающим грудное вскармливание, пациентам с хронической почечной недостаточностью, когда скорость клубочковой фильтрации меньше 30 мл в минуту. С осторожностью их надо использовать при сахарном диабете и печеночной недостаточности.
  • Оба лекарства могут стать причиной точечного кератита, слезотечения, раздражения и воспаления века, иридоциклита, головной боли, тошноты, бессилия, парестезии, конъюнктивита.
  • Дорзопт и Дорзопт плюс можно приобрести в аптеке по предъявлению рецепта.
  • Чтобы медикаменты не потеряли своего терапевтического действия хранить их нужно при температуре до 25 градусов, в сухом, защищенном от света месте в течение 2 лет с даты выпуска. После вскрытия флакона глазные капли можно использовать в течение месяца.

Рейтинг
( 2 оценки, среднее 4 из 5 )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Для любых предложений по сайту: [email protected]