Фенилэфрин-Оптик Капли глазные 2,5% флакон-капельница, 5 мл

Фенилэфрин-Оптик Капли глазные 2,5% флакон-капельница, 5 мл

Владелец регистрационного удостоверения

ЛЕККО (Россия)

Лекарственная форма

Лекарственный препарат — Фенилэфрин-оптик (Phenylephrine-optic)

Описание

Капли глазные

в виде прозрачной, бесцветной или с коричневато-желтым оттенком жидкости.

1 мл

фенилэфрина гидрохлорид 25 мг

Вспомогательные вещества

: бензалкония хлорид (в пересчере на безводное вещество) — 0.1 мг, динатрия эдетат — 1 мг, натрия гидроксид — 0.24 мг, натрия дисульфит — 3 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1 мг, натрия цитрата дигидрат — 5 мг, вода очищенная — до 1 мл.

5 мл — флаконы-капельницы полимерные (1) — пачки картонные. 10 мл — флаконы-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.

Показания

Внутрь и местно: для уменьшения отечности слизистой оболочки носоглотки, конъюнктивы при простудных и аллергических заболеваниях (преимущественно в составе комбинированных препаратов).

Парентерально: для повышения АД при коллапсе и артериальной гипотензии в связи с понижением сосудистого тонуса.

Противопоказания к применению

Артериальная гипертензия, тяжелый атеросклероз, склонность к спазмам коронарных сосудов, повышенная чувствительность к фенилэфрину.

Фармакологическое действие

Адреномиметик. Оказывает прямое стимулирующее действие преимущественно на α-адренорецепторы.

При системном применении вызывает сужение артериол, повышает ОПСС и АД. Сердечный выброс не изменяется или уменьшается, что связано с рефлекторной брадикардией (повышением тонуса блуждающего нерва) в ответ на артериальную гипертензию. Фенилэфрин повышает АД не так резко как норэпинефрин и эпинефрин, но действует более длительно. Это, по-видимому, обусловлено тем, что фенилэфрин более устойчив и не разрушается под влиянием КОМТ.

При местном применении фенилэфрин оказывает выраженное сосудосуживающее действие, вызывает мидриаз, может понизить внутриглазное давление при открытоугольной глаукоме.

В средних терапевтических дозах практически не влияет на ЦНС.

Лекарственное взаимодействие

При применении фенилэфрина на фоне общей анестезии, вызванной галотаном или циклопропаном, возможно развитие желудочковой фибрилляции.

При одновременном применении с ингибиторами МАО наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина (в т.ч. при местном применении).

Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и другие диуретики снижают вазоконстрикторный эффект фенилэфрина.

Гуанетидин усиливает мидриатический эффект фенилэфрина (при системной абсорбции).

Окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, фуразолидон, прокарбазин, селегилин, симпатомиметики усиливают прессорный эффект, а последние — и аритмогенность.

При одновременном применении бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность; на фоне резерпина возможна артериальная гипертензия (вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических нейронах повышается чувствительность к симпатомиметикам).

Режим дозирования

При приеме внутрь и местном применении доза зависит от показаний и применяемой лекарственной формы.

При введении п/к или в/м разовая доза составляет 2-5 мг, далее при необходимости — по 1-10 мг. При в/в введении струйно (медленно) разовая доза составляет 100-500 мкг. При в/в инфузии начальная скорость составляет 180 мкг/мин, далее в зависимости от эффекта ее уменьшают до 30-60 мкг/мин.

Максимальные дозы:

для взрослых при приеме внутрь разовая доза — 30 мг, суточная — 150 мг; п/к или в/м разовая доза — 10 мг, суточная — 50 мг; при в/в введении разовая доза 5 мг, суточная — 25 мг.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

возможны нежелательное длительное повышение АД, тахикардия или рефлекторная брадикардия.

Местные реакции:

возможно раздражающее действие на слизистые оболочки.

Особые указания

Следует избегать применения фенилэфрина у пациентов с тяжелым гипертиреозом.

С осторожностью применять при ИБС.

При местном применении после всасывания через слизистую оболочку фенилэфрин может вызывать системные эффекты. В связи с этим следует избегать применения фенилэфрина в форме 10% глазных капель у грудных детей и пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности — Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью — Противопоказано.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения фенилэфрина при беременности и в период лактации не проводилось.

Применение у пожилых пациентов

Ограничения для пожилых пациентов — Противопоказано.

При местном применении после всасывания через слизистую оболочку фенилэфрин может вызывать системные эффекты. В связи с этим следует избегать применения фенилэфрина в форме 10% глазных капель у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей

Ограничения для детей — Противопоказано.

При местном применении после всасывания через слизистую оболочку фенилэфрин может вызывать системные эффекты. В связи с этим следует избегать применения фенилэфрина в форме 10% глазных капель у грудных детей.

Фенилэфрин-оптик капли глазн 2.5% 5 мл x1

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ , ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА , ФЕНИЛЭФРИН-оптик , Регистрационный номер: ЛП-001556 Торговое наименование: Фенилэфрин-оптик. Международное непатентованное наименование: фенилэфрин. Лекарственная форма: капли глазные. Состав на 1 мл. Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид — 25,0 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, в пересчете на безводное вещество , , , , , , , , , , , — 0,1 мг, динатрия эдетат — 1,0 мг, натрия гидроксид — 0,24 мг, натрия дисульфит — 3,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1,0 мг, натрия цитрата дигидрат — 5,0 мг, вода очищенная — до 1 мл. Описание: прозрачная бесцветная или с коричневато-желтым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: -адреномиметик. Код АТХ: S01FB01. , Фармакологические свойства

Фармакодинамика Фенилэфрин — -адреномиметик, , оказывает , выраженное , неселективное , -адреномимети- ческое , действие. , При , применении , в , терапевтических , дозах , не , оказывает , значительного стимулирующего воздействия на центральную нервную систему. При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Слабо , влияет , на , β-адренорецепторы, , в , том , числе , сердца , (не , оказывает , положительного хроно- , и , инотропного , действия). , Препарат , обладает , сосудосуживающим , действием, подобным , действию , норэпинефрина , (норадреналина). , Вазопрессорный , эффект фенилэфрина , слабее, , чем , у , норадреналина, , но , является , более , длительным. , Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 секунд после инстилляции, длительность 2-6 ч. После инстилляции фенилэфрин вызывает сокращение мышцы, расширяющей зрачок, тем самым, , вызывая , расширение , зрачка. , Мидриаз , наступает , в , течение , 10-60 , минут , после однократной инстилляции. Мидриаз сохраняется в течение 2 часов. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.

Фармакокинетика Фенилэфрин , легко , проникает , в , ткани , глаза, , максимальная , концентрация , в , плазме достигается через 10-20 минут после инстилляции в глаз. Предварительная инстилляция местных , анестетиков , может , увеличивать , системную , абсорбцию , фенилэфрина , и пролонгировать мидриаз. Фенилэфрин , выводится , с , мочой , в , неизмененном , виде , (<,20 %) , или , в , виде , неактивных метаболитов. , Показания к применению Иридоциклит , (для , профилактики , возникновения , задних , синехий , и , уменьшения экссудации из радужной оболочки). Для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза. Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому. Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока. Синдром , «красного , глаза» , (для , уменьшения , гиперемии , и , раздражённости , оболочек глаза). Спазм аккомодации. , Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата. Узкоугольная или закрытоугольная глаукома. Пожилой возраст. Тяжелые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания. Артериальная , гипертония , в , сочетании , с , ИБС, , аневризмой , аорты, , атриовентрикулярной блокадой I-III степени, аритмией. Тахикардия. Нарушение слезопродукции. Недоношенность, детский возраст до 6 лет (при спазме аккомодации). Гипертиреоз. Печеночная порфирия. Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. , Ринит. , С осторожностью Сахарный , диабет , (риск , повышения , артериального , давления, , связанного , с , нарушением вегетативной регуляции). Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (в т.ч. в течение 21 дня после прекращения их применения). Серповидно-клеточная , анемия, , ношение , контактных , линз, , после , оперативных вмешательств (снижение заживления вследствие гипоксии конъюнктивы). , , Применение при беременности и в период грудного вскармливания Достаточного , опыта по применению фенилэфрина во время , беременности нет. Поэтому применение препарата по назначению лечащего врача при беременности возможно, если потенциальная , польза , для , матери , превышает , возможный , риск , для , плода. , Неизвестно, выделяется , ли , препарат , с , грудным , молоком. , При , назначении , препарата , грудное вскармливание на время лечения рекомендуется прекратить. , Способ применения и дозы Местно. При , иридоциклитах , препарат , применяется , для , предотвращения , развития и , разрыва , уже образовавшихся , задних , синехий, , для , снижения , экссудации , в , переднюю , камеру , глаза. , , , , , , С этой целью 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2-3 раза в сутки. При проведении , офтальмоскопии применяется , однократная инстилляция препарата. Как правило, , для , создания , мидриаза , достаточно , инстилляции , 1 , капли , препарата , в конъюнктивальный , мешок. , Максимальный , мидриаз , достигается , через , 15-30 , мин , и сохраняется в течение 1-3 ч. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени, через 1 ч возможна повторная инстилляция препарата. Для , проведения , диагностических , процедур , однократная , инстилляция , препарата применяется: — , в , качестве , провокационного , теста , у , пациентов , с , узким , профилем , угла , передней камеры , глаза , и , подозрением , на , закрытоугольную , глаукому. , Если , разница , между значениями внутриглазного давления до закапывания препарата и после расширения зрачка , составляет , от , 3 , до , 5 мм , рт. ст., , то , провокационный , тест , считается положительным, — , для , дифференциальной , диагностики , типа , инъекции , глазного , яблока: , если , через 5 минут после инстилляции препарата отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция , классифицируется , как , поверхностная, , при , сохранении , покраснения , глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, так как это свидетельствует о расширении более глубоколежащих сосудов. Для , снятия , спазма , аккомодации , у , детей , с , 6 , лет , и , взрослых , препарат , инстиллируют , по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4-х недель. , Побочное действие Со стороны органа зрения Конъюнктивит, периорбитальный отек. В , некоторых , случаях , пациенты , отмечают , ощущение , жжения , в , начале , применения, затуманенность , зрения, , раздражение, , ощущение , дискомфорта , в , глазу, , повышенное слезотечение, увеличение внутриглазного давления. Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные , инстилляции , препарата , в , течение , короткого , промежутка , времени , могут приводить , к , менее , выраженному , мидриазу, , чем , наблюдавшемуся , ранее. , Этот , эффект чаще проявляется у пожилых пациентов. Вследствие значительного сокращения мышцы, расширяющей зрачок, через 30-45 минут после инстилляции под воздействием фенилэфрина во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры. Системные реакции Со стороны кожи и ее придатков: контактный дерматит. Со , стороны , сердечно-сосудистой , системы: , ощущение , сердцебиения, , тахикардия, аритмия, , повышение , артериального , давления, , желудочковая , аритмия, , рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии. , Передозировка Симптомы: , беспокойство, , нервозность, , головокружение, , потливость, , рвота, , ощущение сердцебиения, слабое или поверхностное дыхание. Лечение: , при , возникновении , системного , действия , фенилэфрина , купировать нежелательные , явления , можно , путем , введения , -адреноблокаторов, , например, , 5-10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости можно повторить инъекцию. , , Взаимодействие с другими лекарственными средствами Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при его применении в комбинации с местным , применением , атропина. , Из-за , усиления , вазопрессорного , действия , возможно развитие тахикардии. Применение фенилэфрина с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение 21 дня после , прекращения , их , применения , должно , осуществляться , с , осторожностью, , так , как , в этом случае имеется возможность неконтролируемого подъема артериального давления. Вазопрессорное , действие , α-адреномиметиков , может , также , потенцироваться , при одновременном , применении , с , трициклическими , антидепрессантами, , пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами. Фенилэфрин , может , потенцировать , угнетение , сердечно-сосудистой , деятельности , при ингаляционном наркозе. , Одновременное применение , с , другими , адреномиметиками и симпатомиметиками может усиливать влияние фенилэфрина на сердечно-сосудистую систему. Применение , фенилэфрина , может , вызвать , ослабление , сопутствующей , гипотензивной терапии и приводить к увеличению артериального давления, тахикардии. , Особые указания Превышение рекомендуемой дозы 2,5 % раствора у пациентов с травмами, заболеваниями глаза , или , его , придатков, , в , послеоперационном , периоде , или , со , сниженной слезопродукцией , (анестезия) , может , приводить , к , увеличению , абсорбции , фенилэфрина , и развитию системных побочных эффектов. , Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами После , применения , препарата , вследствие , изменения , аккомодации , и , ширины , зрачка, возможно , снижение , остроты , зрения, , поэтому , до , его , восстановления , не , рекомендуется управлять , транспортными , средствами , и , заниматься , потенциально , опасными , видами деятельности, , требующими , повышенной , концентрации , внимания , и , быстроты психомоторных реакций. , , Форма выпуска Капли глазные, 2,5 %. По 5 мл, 10 мл во флаконы-капельницы , , полимерные из полиэтилена высокого давления с , винтовой , горловиной, , , , , , пробкой-капельницей , , , из , полиэтилена , низкого , давления , и навинчиваемой , крышкой , с , контрольным , кольцом , первого , вскрытия , , , из , полиэтилена низкого давления. , 1 , флакон-капельницу , полимерный , вместе , с , инструкцией , по , применению , помещают , в пачку из картона. , Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ̊ С. , Хранить в недоступном для детей месте. , Срок годности 2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток. , Условия отпуска Отпускают по рецепту. , Наименование , и , адрес , производителя/организация, , принимающая , претензии потребителей ЗАО «ЛЕККО», , Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, , тел./факс (49 243) 71 5 52. , , , , , ,