Инструкция по применению спрея назального Авамис: противопоказания, дозировка, аналоги

Состав

Действующее вещество: Флутиказона фуроат, 27,5 мкг (0,0275 мг) в каждой дозе. Относится к классу кортикостероидов нового поколения для местного использования.

Вспомогательные вещества: декстроза – 2750 мкг, целлюлоза диспергируемая – 825 мкг, полисорбат 80 – 13,75 мкг, раствор бензалкония хлорид – 16,5 мкг, динатрия эдетат – 8,12 мкг, вода очищенная – до 50 мкл.

Авамис антибиотик или нет? Нет, это лекарственный препарат не относится к антибактериальным средствам, хоть и обладает выраженной противовоспалительной активностью. Такой эффект достигается за счет совокупности свойств, присущие всем стероидным гормонам.

Авамис спрей назальный дозированный 27,5мкг/доза, 120 доз

Владелец регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)

Лекарственная форма

Лекарственный препарат — Авамис (Avamys)

Описание

Спрей назальный дозированный

в виде однородной суспензии белого цвета.

1 доза

флутиказона фуроат (микронизированный) 27.5 мкг

Вспомогательные вещества

: декстроза* — 2750 мкг, целлюлоза диспергируемая — 825 мкг, полисорбат 80 — 13.75 мкг, бензалкония хлорида раствор** — 16.5 мкг***, динатрия эдетат — 8.25 мкг, вода очищенная — до 50 мкл.

30 доз — флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) — футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера — пачки картонные. 60 доз — флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) — футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера — пачки картонные. 120 доз — флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) — футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера — пачки картонные.

* используется декстроза безводная. ** содержит 50% бензалкония хлорида. *** содержание бензалкония хлорида составляет 8.25 мкг/доза или 0.015% (м/м) в суспензии. При расфасовке препарата во флаконы предусмотрено внесение избыточного количества суспензии, равного примерно 2.2 г, 2.3 г и 2 г для упаковок по 30, 60 и 120 доз соответственно. Внесение избытка необходимо, чтобы гарантировать распыление из упаковки не менее 30, 60 и 120 доз.

Показания

Взрослые и подростки (в возрасте от 12 лет и старше)

• лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита;
• лечение назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита.

Дети (в возрасте от 2 до 11 лет)

• лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата.

С осторожностью

следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Фармакологическое действие

Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

Лекарственное взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро выводится, подвергаясь первичному метаболизму в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и высокоактивного ингибитора изофермента CYP3A4 — кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата применяемого интраназально, согласно инструкции по применению, с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

Режим дозирования

Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.

Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше)

Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления (27.5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет

Рекомендованная начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Нет данных, позволяющих рекомендовать применение флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте младше 2 лет

.

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста

не требуется.

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек

не требуется.

Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью)

коррекция дозы не требуется. Нет никаких данных в отношении
пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью)
. Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС.

Правила использования и обращения с препаратом

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.

Подготовку к применению

следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.

2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.

3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.

4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).

5. Спрей готов к применению.

Применение назального спрея

1. Тщательно встряхнуть флакон.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.

7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.

9. Повторить процедуру для другой ноздри.

10. Закрыть флакон колпачком.

11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

Уход за распылителем

После каждого применения:

1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.

2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.

В случае если распылитель не работает:

1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.

2. Проверить флакон на наличие повреждений.

3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Передозировка

Симптомы:

в исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лечение:

маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Со стороны дыхательной системы:

очень часто — носовое кровотечение. У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). Исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо. Часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.

Со стороны костно-мышечной системы:

частота неизвестна — задержка роста у детей.

Результаты исследования, проводимого в течение года у детей препубертатного возраста, которые получали флутиказона фуроат в дозе 110 мкг 1 раз/сут, не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку невозможно вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей, принимавших участие в исследовании.

Задержка роста скелета у детей относится к системным нежелательным явлениям, характерным для ГКС при длительном пероральном или парентеральном введении.

Нежелательные явления, наблюдавшиеся при пострегистрационном наблюдении

Со стороны иммунной системы

редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

Со стороны нервной системы:

часто — головная боль.
Со стороны дыхательной системы:
нечасто — риналгия, дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение в носу и болезненность), сухость в носу; очень редко — перфорация носовой перегородки.

Со стороны органа зрения:

частот неизвестна — преходящие нарушения зрения. Возможно появление системных побочных эффектов, характерных для ГКС.

Особые указания

Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения.

Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться. Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по Чайлд-Пью) не требуется. Нет никаких данных в отношении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (класс С по Чайлд-Пью). Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. такие пациенты могут быть больше подвержены риску появления системных побочных реакций, связанных с применением ГКС.

Основываясь на данных применения другого ГКС, который метаболизируется посредством изофермента СYР3А4 системы цитохрома Р450, с ритонавиром, совместное применение ритонавира с флутиказона фуроатом не рекомендуется из-за возможного риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Системные эффекты, характерные для ГКС (такие как синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома), а также ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей), могут наблюдаться при применении интраназальных ГКС. Вероятность возникновения таких эффектов гораздо ниже, чем при применении пероральных форм ГКС и сочетании пероральных и интраназальных ГКС. Эффекты могут различаться у отдельных пациентов, а также для различных ГКС. Если есть какие-либо основания предполагать возможные нарушения функции надпочечников, необходимо соблюдать осторожность при переходе пациентов от системной терапии стероидами к флутиказона фуроату.

У детей, получавших 110 мкг флутиказона фуроата ежедневно в течение одного года, наблюдалось снижение скорости роста. Однако результаты данного исследования не позволяют определить статистическую частоту проявления данного нежелательного явления, поскольку не представляется возможным вычислить влияние препарата на показатели окончательного роста у детей. В качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания.

Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию ГКС интраназально. Если рост замедляется, терапия по возможности должна быть пересмотрена с целью уменьшения интраназальной дозы ГКС до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль симптомов. Кроме того, следует уделить внимание вопросу о направлении пациента к педиатру.

Как и при использовании других интраназальных ГКС, врачи должны проявлять бдительность в отношении возможных системных эффектов ГКС, в т.ч. изменений со стороны органа зрения. Поэтому тщательный мониторинг является оправданным у пациентов с ухудшением зрения или с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой в анамнезе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не охлаждать, не замораживать.

Срок годности

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности — С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью — С осторожностью.

Данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.

Фертильность

Нет данных о влиянии препарата на фертильность человека.

Беременность

Нет данных о применении флутиказона фуроата у беременных женщин. Как было показано в исследованиях на животных, ГКС вызывали пороки развития, включая расщелины неба и задержку внутриутробного развития.

Маловероятно, что эти данные релевантны для людей, получающих ГКС интраназально в рекомендуемых терапевтических дозах.

Флутиказона фуроат можно применять при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Экскреция флутиказона фуроата с грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Ограничения при нарушениях функции почек — Без ограничений.

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции печени

Ограничения при нарушениях функции печени — С осторожностью.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Применение у пожилых пациентов

Ограничения для пожилых пациентов — Без ограничений.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Применение у детей

Ограничения для детей — С осторожностью.Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет

.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)

125167 Москва Ленинградский пр-т, д. 37а, корп. 4 БЦ «Аркус III» Тел. Факс

Фармакологические свойства

Флутиказона фуроат – синтетический глюкокортикостероид, код ATX (ATC) R01A D12. В соединении с сальметеролом средство относится к группе препаратов, включенных в перечень важнейших лекарств. Разработано для симптоматического лечения аллергических, вазомоторных ринитов, снятия отеков и других воспалительных заболеваний.

Принцип действия Авамиса основан на разностороннем влиянии глюкокортикоидов на организм человека. Флутиказона фуроат характеризуется мощной противовоспалительной и антиаллергической активностью. Угнетая синтез сильнодействующих медиаторов воспаления, препарат эффективно снимает симптомы аллергического ринита.

Механизм действия Авамиса отличается четкой аффинностью к ГК-рецепторам. Высокая фармакодинамическая активность флутиказона фуроата оказывает отличный терапевтический результат в минимально возможной дозе, по сравнению с другими глюкокортикоидами.

Будучи трифторированым производным, мед препарат при местном применении обладает низкой абсорбцией. Всего 0,5% от суточной дозы (от 2640 мкг), введенной интраназально, попадает в системную циркуляцию. Такая незначительная биодоступность редко провоцирует структурные осложнения.

Низкая нагрузка спрея для носа на организм обусловлена его значительной связывающей способностью. Флутиказона фуроат умеет связываться с белками, содержащимися в плазме крови, на 99% и более. Объем распределения препарата составляет 608 л.

Метаболизируется Авамис преимущественно в печени, путем образования неактивных метаболитов 17-карбоксильной кислоты. Соответственно выведение происходит через кишечник с калом. Период полувыведения составляет 10-11 часов.

Через сколько начинает действовать Авамис? Для достижения результата и снятия заложенности необходимо несколько дней. Появление терапевтического эффекта зависит от выбранной дозы.

Максимально быстро действует препарат через 8 часов после первого применения аэрозоля для носа, при использовании концентрации в 110 мкг. В дозировке 55 мкг улучшение состояния наблюдается спустя 24 часа.

Инструкция по применению АВАМИС™ (AVAMYS™)

Препарат применяют только интраназально.

Для достижения полного терапевтического эффекта рекомендуется придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться уже в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Пациенту следует разъяснить, что симптомы заболевания будут улучшаться при постоянном регулярном применении. Длительность лечения следует ограничить периодом воздействия аллергена.

Взрослые и подростки (в возрасте с 12 лет и старше)

Рекомендованная начальная доза – по 2 распыления (27.5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть достаточным для поддержания эффекта.

Дозу необходимо титровать до наименьшей дозы, обеспечивающей эффективный контроль симптомов.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет

Рекомендованная начальная доза – по 1 распылению (27.5 мкг флутиказона фуроата в одном распылении) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

При отсутствии желаемого эффекта при применении 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 2 распылений в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Дети в возрасте младше 6 лет

Безопасность и эффективность флутиказона фуроата у данной категории пациентов не установлены. Дать рекомендаций по дозированию не представляется возможным.

У пациентов пожилого возраста

коррекция дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции почек

коррекции дозы не требуется.

У пациентов с нарушениями функции печени

не требуется коррекция дозы (см. раздел «Фармакокинетика»).

Инструкция по использованию назального спрея

Описание назального спрея

Препарат выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Препарат выпускается во флаконах по 30, 60 и 120 доз (рис. a).

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу (рис. а), а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна.

Чтобы произвести впрыскивание необходимо с силой нажать на кнопку для распыления.

Съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.

Шесть важных фактов о препарате

1. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла. Для того, чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко.

2. При использовании назального спрея в первый раз, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 сек, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании (рис. b). Распыление возможно только после встряхивания.

3. Чтобы произвести впрыскивание, необходимо с силой нажать на кнопку (рис. с).

4. Если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, следует использовать пальцы обеих рук (рис. d).

5. Следует всегда хранить флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку.

6. Никогда не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.

Подготовка спрея к применению

Подготовку к применению следует проводить, если:

• спрей используется в первый раз;
• флакон оставался открытым в течение 5 дней;
• флакон не использовался в течение 30 дней и более.

Правильная подготовка к применению спрея обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

Перед применением:

• не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек;
• снять колпачок, плавно потянув его большим и указательными пальцами (рис. е).

• держать флакон вертикально и направить наконечник от себя;
• с силой нажать на кнопку. Произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (рис. f).

— теперь спрей готов к применению.

Применение назального спрея

1. Тщательно встряхнуть флакон.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально (рис. g).

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата (рис. h).

7. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

8. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

9. Если согласно рекомендации врача, необходимо произвести по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, следует повторить пункты 4-6.

10. Повторить процедуру для другой ноздри.

11. Закрыть флакон колпачком.

Уход за распылителем

После каждого применения:

• промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой (рис. i и j). Избегать попадания воды;
• никогда не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;
• следует всегда закрывать флакон. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, и герметизирует флакон.

В случае если распылитель не работает:

• проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окошко. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя;
• проверить флакон на повреждения;
• проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

— попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Показания к применению

Официально, Авамис лечит не болезнь, а устраняет симптомы исключительно сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет. Относительно недавно начались исследования о целесообразности применения препарата для купирования острых признаков бронхиальной астмы.

В качестве дополнительной кратковременной терапии гормональные капли в нос иногда используются для лечения других заболеваний. Благодаря свойству снимать отеки препарат популярен среди ЛОР врачей.

Любое воспаление слизистой оболочки носа сопровождается отделением слизи. Длительный простудный насморк, оставленный без внимания, часто приводит к присоединению вторичной инфекции, развитию медикаментозно-аллергического ринита. В этом случае оправдано назначение кортикостероидов.

Можно ли Авамис при зеленых соплях? Окрашенная в зеленый, желтый или коричневый цвет слизь из носа часто возникает при бактериальной инфекции. Применение гормональных спреев при лечении насморка у взрослых и детей допустимо при комплексной терапии. Препарат помогает от зеленых соплей, так как препятствует накоплению гноя в полости носа.

Для чего назначают Авамис:

1. устранения симптомов аллергического ринита;
2. улучшения состояния при вазомоторном рините;
3. снятия заложенности носа при бактериальном, вирусном насморке;
4. облегчения отделения секрета при лечении гайморита, сфеноидита, фронтита, этмоидита, сильного насморка;
5. уменьшения отечности, заложенности уха при отитах, евстахиите;
6. снятия воспаления, гипертрофии, гиперплазии тканей при аденоидите, тонзиллите, увеличенных миндалин, сопровождающихся густыми соплями.

Показаниям к приему кортикостероидов служит также хронический насморк, длительный ринит, усугубившийся потерей обоняния. Но, самостоятельно использовать спреи или назальные капли на основе гормонов при вирусной инфекции, простуде и даже гриппе – запрещено.

Входящий в состав бензалкония хлорид, при неверно подобранной дозе, длительности использования спрея, может поражать ткани. Чтобы потом не искать средства для восстановления слизистой носа, спрей назначает врач.

Можно ли Авамис капать в ухо? Нет, препарат необходимо пшикать только в нос. Использование средства для ушей направлено на уменьшение отечности в евстахиевой трубе, снижение давления во внутреннем ухе.

Одно из доказанных преимуществ флутиказона фуроата – способность снимать поражения конънюктивы при аллергическом рините: жжение, покраснение, слезоточивость в глазах. Тем не менее Авамис – это не глазные капли.

Можно ли Авамис брызгать в горло? Нет, препарат разработан для интраназального применения. То есть область его действия – слизистая оболочка носа. Снимая отечность, препарат улучшает отхождение секрета, слизь не затекает в горло, как результат пропадает и кашель. Но применять его от кашля также нельзя.

Авамис 27,5мкг/доза 120доз спрей назальный glaxo operations uk limited

Фармакологическое действие

Противовоспалительное местное.

Описание лекарственной формы

Спрей: однородная суспензия белого цвета.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше): рекомендованная начальная доза — по 2 вспрыскивания (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Дети от 2 до 11 лет: рекомендованная начальная доза — по 1 вспрыскиванию (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут). При отсутствии желаемого эффекта при 1 вспрыскивании в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 вспрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут).

Дети младше 2 лет: недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей младше 2 лет.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Инструкция по применению назального спрея

Описание назального спрея: препарат выпускается во флаконах оранжевого стекла по 30, 60 и 120 доз, которые находятся в пластиковых футлярах.

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна.

Чтобы произвести впрыскивание, следует с силой нажать на кнопку для распыления. Съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.

Шесть важных фактов о препарате

1. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла. Для того, чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть через него на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко.

2. Если назальный спрей используется в первый раз, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 с, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Впрыскивание возможно только после встряхивания.

3. Чтобы произвести впрыскивание, необходимо с силой нажать на кнопку

4. Если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, необходимо использовать пальцы обеих рук.

5. Следует всегда хранить флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку.

6. Не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.

Подготовку к применению следует проводить, если:

— спрей используется в первый раз;

— или флакон был оставлен открытым.

Правильная подготовка к применению спрея обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

Перед применением:

— не снимая колпачка, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 с;

— снять колпачок, плавно потянув его большим и указательными пальцами;

— необходимо держать флакон вертикально и направить наконечник от себя;

— с силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко.

Применение назального спрея

1. Необходимо тщательно встряхнуть флакон.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцем для впрыскивания препарата.

7. Необходимо избегать попадания спрея в глаза! При попадании препарата в глаза, следует тщательно промыть их водой.

8. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

9. Если, согласно рекомендации врача, необходимо произвести по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, необходимо повторить пункты 4–6.

10. Повторить процедуру для другой ноздри.

11. Закрыть флакон колпачком.

Уход за распылителем

После каждого применения:

— промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой, следует избегать попадания воды;

— никогда не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;

— необходимо всегда закрывать флакон, колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон.

В случае если распылитель не работает:

— необходимо проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окошко, если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя;

— проверить флакон на повреждения;

— проверить, не засорилось ли отверстие наконечника; не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;

— необходимо попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Фармакодинамика

Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к рецепторам ГКС — обладает выраженным противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Всасывание. Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз в сутки обычно приводит к определению неизмеримых концентраций в плазме (

Распределение. Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении Css Vd флутиказона фуроата составляет в среднем 608 л.

Метаболизм. Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58,7 л), в основном посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием фермента CYP3A4системы цитохрома Р450. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкарботиоатной группы с образованием 17β-карбоксикислого метаболита. Исследования in vivo показали, что расщепление флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

Выведение. Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном и в/ввведении осуществляется преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. Около 1 и 2% выводятся почками при пероральном приеме и в/в введении соответственно.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2,6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов.

Дети: флутиказона фуроат обычно обнаруживается в концентрациях, не поддающихся количественному определению (

Пациенты с нарушением функции почек: флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится через почки, таким образом нарушение функции почек теоретически не может повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата.

Пациенты с нарушением функции печени: исследование у пациентов с умеренным нарушением функции печени, применявших 400 мкг флутиказона фуроата однократно ингаляционно, показало повышение Cmax на 42% и увеличение AUC0–∞ на 172% в сравнении со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, в среднем, предполагаемое воздействие флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, умеренные нарушения функции печени, вероятно, не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых.

Другие фармакокинетические параметры: концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (

Зависимости от пола, возраста (включая детский возраст), расы не было отмечено в случаях, когда концентрации были выше или ниже порога определения.

Показания к применению Авамис 27,5мкг/доза 120доз спрей назальный glaxo operations uk limited

Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флутиказона фуроату или любым другим компонентам препарата.

С осторожностью: тяжелые нарушения функции печени (фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться).

Применение Авамис 27,5мкг/доза 120доз спрей назальный glaxo operations uk limited при беременности и кормлении грудью

Данных о применении флутиказона фуроата в период беременности и лактации у женщин недостаточно. Флутиказона фуроат может применяться у беременных только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Экскреция флутиказона фуроата с женским грудным молоком не изучалась. Флутиказона фуроат может применяться у кормящих женщин только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Особые указания

Флутиказона фуроат подвергается первичному метаболизму в печени посредством изофермента системы цитохрома CYP3A4. Таким образом, фармакокинетика флутиказона фуроата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может изменяться.

Передозировка

Симптомы: в исследовании биодоступности препарата при интраназальном введении применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых, в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.

Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует других мер, кроме медицинского наблюдения.

Побочные действия Авамис 27,5мкг/доза 120доз спрей назальный glaxo operations uk limited

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от систем организма и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение; у взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 нед), чем при коротком курсе (до 6 нед). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 нед количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо; часто — изъязвления слизистой оболочки полости носа.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, сыпь, крапивницу.

Лекарственное взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени посредством изофермента системы цитохрома Р450 CYP3А4. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора СУР3А4 — кетоконазола наблюдалось больше случаев определения концентраций флутиказона фуроата выше пороговых в плазме в группе кетоконазола (6 из 20 пациентов) в сравнении с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных нет предположений о каких-либо лекарственных взаимодействиях флутиказона фуроата, применяемого интраназально, и других ЛС, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450. Таким образом, клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других ЛС не проводились.

На основании данных, полученных в исследовании с другим лекарственным препаратом, содержащим ГКС, который так же подвергается метаболизму посредством изоферментов системы цитохрома CYP3A4, не рекомендовано совместное назначение с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Противопоказания

При повышенной чувствительности или индивидуальной непереносимости флутиказона фуроата или любого другого компонента состава, указанного в аннотации к инструкции, Авамис не используют. Не назначают гормональные спреи и капли при насморке детям до 2 лет.

Среди общих противопоказаний к применению гормональных средств имеются:

• вирусы герпеса, особенно 4 типа, вызывающий мононуклеоз;
• туберкулез органов дыхания;
• недавняя терапия Ритонавиром (у больных ВИЧ-инфекцией);
• хирургические вмешательства на носоглотке.

Указанные состояния сильно угнетают иммунную систему. Кортикостероиды обладают иммунодепрессивным свойством, которое является залогом лечения настоящей аллергии. Но, увеличение подобной нагрузки на организм, негативно сказывается на состоянии здоровья.

Можно ли Авамис при температуре? Достоверных данных о действии препарата при гипертермии нет. С целью снизить жар гормональные интраназальные спреи не применяются.

Применение при беременности и в период лактации

Точных данных о влиянии флутиказона фуроата на организм беременных и кормящих грудью женщин нет. Отсутствуют данные о воздействии Авамиса на фертильность человека.

Имеющаяся информация взята из исследований, проводимых на животных. У подопытных, вынашивающих потомство, препараты из группы кортикостероидов вызывали внутриутробные пороки развития. Выделение действующего вещества в грудное молоко не исследовалось.

Применение Авамиса для лечения женщин во время беременности и лактации допустимо только, если возможная польза для матери выше риска для ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат на основе флутиказона фуроата назначается для лечения насморка, вызванного реакцией на аллерген у взрослых и детей. Суспензию вводят исключительно интраназально, впрыскивая ее в каждый носовой проход. Одно распыление соответствует 1 дозировке и содержит 27,5 мкг активного вещества.

С какого возраста можно применять Авамис? Препарат назначают детям с двух лет. До этого периода нет подтверждающей информации о целесообразности использования флутиказона фуроата. Больным до 2 лет интраназальные глюкокортикостероиды для лечения аллергического ринита не вводят.

Детям, старше 12 лет и взрослым рекомендованная суточная доза применения Авамиса составляет 110 мкг. То есть по 2 впрыскивания в каждый носовой проход раз в день (27,5 * 2 впрыскивания * 2 ноздри). Для пожилых пациентов, больных с умеренным и средним нарушением работы печени, дисфункции почек препарат назначается в том же количестве.

Для профилактики обострений и поддержания достигнутого терапевтического эффекта, суточная доза может быть уменьшена вдвое, до 55 мкг однократно. То есть по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход раз в день.

Когда лучше принимать Авамис утром или на ночь? Принципиального влияния на результат не имеет значение время введения лекарства. При этом важно, чтобы каждое последующее распыление проводилось в то же время суток. Индивидуально возможна схема 2 дозы 2 раза в день – по 1 распылению, каждое из которых соответствует дозе 27,5 мкг, утром и вечером.

Детям с 2 лет рекомендованная суточная доза Авамиса составляет 55 мкг – по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю раз в день. При отсутствии положительного эффекта допускается временное увеличение получаемого препарата до 2 распылений в каждый носовой проход ежедневно (110 мкг). После ликвидации острых симптомов необходимо вернуться к начальной дозе.

Сколько дней составляет курс лечения Авамисом? Схема лечения и приема устанавливается индивидуально. Как и все гормональные средства, флутиказона фуроат обладает накопительным действием. Для купирования назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного ринита минимальная продолжительность лечения обычно составляет 2 недели – месяц.

Длительность применения Авамис часто совпадает со временем действиям раздражителя. Например, при сезонной аллергии весной, его используют на протяжении всего периода цветений амброзии.

Можно ли сморкаться после Авамиса? Согласно исследованиям большая часть введенного интраназально препарата удалятся при естественном процессе очищения дыхательных путей (мукоцилиарный клиренс) и, в итоге, проглатывается. На эффективность Авамиса это не влияет. Следовательно, высмаркивание после распыления не должно уменьшать степень действия. Но если перед введением спрея провести туалет носа, то желание высморкаться будем минимальным.

Способ применения интраназального спрея прост. Перед использованием необходимо подготовить флакон с суспензией. Лучше проводить впрыскивание после предварительного туалета носовых ходов.

Как правильно применять Авамис, если не дышит нос:

1. за 15-30 минут до использования спрея при сильной заложенности закапать сосудосуживающее средство, которое пробивает нос;
2. очистить проходы от слизи, при необходимости промыть их;
3. слегка наклонить голову вперед и ввести наконечник флакона в ноздрю;
4. одновременно вдохнуть и распылить Авамис, нажав на специальную кнопку;
5. при впрыскивании стараться направлять струю не на перегородку, а на противоположную стенку прохода;
6. повторить процедуру со второй ноздрей.

Для пациентов со сбоями в работе почек, умеренными и средними нарушениями в функционировании печени, коррекция дозы спрея не нужна. Пожилые люди принимают препарат в обычной концентрации для взрослых.

Через какое время можно повторить курс лечения Авамисом? Периодичность использования интранальзного глюкокортикоида определяет врач, индивидуально исходя из стадии заболевания. Допускаются длительное, на протяжении года, применение спрея с постоянным контролем состояния и перерывами на 1-2-4 месяца.

Сам по себе Авамис не снимает заложенность носа в течение получаса, в отличии сосудосуживающих капель. Но при правильном использовании надолго обеспечивает свободное дыхание, без надобности частого впрыскивания.

Что делать, если Авамис не помогает? Средство начинает действовать не сразу, для снятия заложенности носа необходимо время, обычно 1-2 дня. Полностью контролировать симптомы аллергии, согласно опыту больных кому помог Авамис, получается только после использования его курсом.

Случаи отсутствия эффекта встречаются при нерациональном назначении препарата. Требуется провести дополнительные исследования и сменить схему лечения. Если же спрей перестал помогать, стоит проверить срок годности и условия его хранения.

Сколько раз в год можно использовать Авамис? Периодичность и продолжительность каждого курса препарата определяет врач. Известны случаи о 18-месячном беспрерывном приеме. Обычно спрей назначают на каждое обострение аллергического ринита.

Авамис спрей назальный 27,5 мкг/доза 120 доз флакон 1 шт. в Москве

Интраназально.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше):

рекомендованная начальная доза — по 2 вспрыскивания (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Дети от 2 до 11 лет:

рекомендованная начальная доза — по 1 вспрыскиванию (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут). При отсутствии желаемого эффекта при 1 вспрыскивании в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 вспрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут).

Дети младше 2 лет:

недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей младше 2 лет.

Пациенты пожилого возраста:

коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек:

коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени:

коррекция дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Инструкция по применению назального спрея

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна.

Чтобы произвести впрыскивание, следует с силой нажать на кнопку для распыления. Съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.

Шесть важных фактов о препарате

1. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла. Для того, чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть через него на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко.
2. Если назальный спрей используется в первый раз, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 с, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Впрыскивание возможно только после встряхивания.
3. Чтобы произвести впрыскивание, необходимо с силой нажать на кнопку.
4. Если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, необходимо использовать пальцы обеих рук.
5. Следует всегда хранить флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку.
6. Не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.

Подготовку к применению следует проводить, если:

• спрей используется в первый раз;
• или флакон был оставлен открытым.

Правильная подготовка к применению спрея обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

Перед применением:

• не снимая колпачка, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 с;
• снять колпачок, плавно потянув его большим и указательными пальцами;
• необходимо держать флакон вертикально и направить наконечник от себя;
• с силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко.

Применение назального спрея

1. Необходимо тщательно встряхнуть флакон.
2. Снять колпачок.
3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.
4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально (рисунок 7).
5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.
6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцем для впрыскивания препарата (рисунок 8).
7. Необходимо избегать попадания спрея в глаза! При попадании препарата в глаза, следует тщательно промыть их водой.
8. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.
9. Если, согласно рекомендации врача, необходимо произвести по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, необходимо повторить пункты 4–6.
10. Повторить процедуру для другой ноздри.
11. Закрыть флакон колпачком.

Уход за распылителем

После каждого применения:

• промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой (рисунок 9 и 10), следует избегать попадания воды;
• никогда не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;
• необходимо всегда закрывать флакон, колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон.

В случае если распылитель не работает:

• необходимо проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окошко, если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя;
• проверить флакон на повреждения;
• проверить, не засорилось ли отверстие наконечника; не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;
• необходимо попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Побочное действие

Одной из основных проблем всех гормональных средств выступает синдром отмены. То есть при резком прекращении использования препарата симптомы заболевания снова возвращаются. Согласно статистике сопли после Авамиса встречаются редко. Для их исключения лучше придерживаться схемы окончания лечения, выбранной врачом.

Как отменить Авамис:

1. по завершении назначенного курса сделать перерыв 1 день;
2. со второго дня давать через сутки, 10 раз;
3. затем давать еще 10 раз, но уже с перерывом 2-3 дня;
4. таким образом, постепенно увеличивая перерыв, отменить спрей.

Второй вариант: после курса лечения, продолжать использовать препарат еще в течение 2 недель, но ежедневно чередуя ноздри. То есть: 1 день – 1 впрыскивание в 1 носовой проход. Затем менять ноздри с суточным перерывом еще неделю.

Когда после нескольких использований Авамиса потекли сопли, говорит об индивидуальной аллергической реакции на препарат. Если же выделения возникли после прекращения лечения, то кроме синдрома отмены, существует вероятность проявления симптомов ОРВИ. Простудиться удается в самом начале приема лекарства. Определить причину появления выделений из носа можно по общему состоянию. Если есть температура после Авамиса, то, скорее всего, организм подхватил инфекцию.

Вреден ли Авамис? То, насколько вредны и как переносятся глюкокортикоиды, определяется по степени их абсорбции в системный кровоток. Низкая биодоступность Авамиса (не более 0,5%) свидетельствует о незначительном риске побочных действий на организм. Тем не менее некоторые нежелательные явления присутствуют в клинических исследованиях и пострегистрационном наблюдении. Их перечень поможет определить все за и против применения Авамиса.

Самым распространенным побочным эффектом является кровотечение из носа, 1 эпизод из 10. При использовании спрея дольше 6 недель встречается чаще. В одном случае из ста возможно изъязвление слизистой оболочки носа, появление головной боли и головокружения. Сухость во рту и ноздрях, дискомфорт, жжение встречаются раз на 1000. Еще реже, не чаще 1 на 10000, бывают гиперчувствительные реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Частота возникновения тяжелых системных побочных явлений не определена. Прием глюкокортикоидов способен провоцировать преходящие нарушения зрения, глаукому, катаракту, задержку роста у детей. Понижение протромбина после Авамиса, принимаемого по назначению и в соответствии с инструкцией, и связанное с этим ухудшение свертываемости крови, не встречалось.

Связь Авамиса и набора веса, относящая к влиянию стероидных гормонов на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему (ГГНС), сомнительна. Маловероятно развитие синдрома Ищенка-Кушинга, характеризующегося ожирением, артериальной гипертензией и другими многочисленными нарушениями в работе всего организма. Поэтому говорить о том, что Авамис повышает давление, способствует набору веса, оправдано только при одновременном приеме других гормональных препаратов.

Тяжелые побочные явлений терапии глюкокортикоидами встречаются при сильном угнетении организма, обычно вводимыми перорально или парентерально (детальнее в разделе «особые указания»). В случае с Avamys, нагрузка на организм синтетическим гормоном минимальная, соответственно и вероятность развития нежелательных реакций низкая.

Авамис спрей назальный 27,5мкг/доза 120доз

Авамис спрей назальный 27,5мкг/доза 120доз

Форма выпуска, состав и упаковка Спрей назальный дозированный в виде однородной суспензии белого цвета.

1 доза флутиказона фуроат (микронизированный) 27.5 мкг

Вспомогательные вещества: декстроза, целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия), полисорбат 80, бензалкония хлорид (50% раствор), динатрия эдетат, вода очищенная. 30 доз — флаконы темного стекла с дозирующим распыляющим устройством (1) — пачки картонные. 60 доз — флаконы темного стекла с дозирующим распыляющим устройством (1) — пачки картонные. 120 доз — флаконы темного стекла с дозирующим распыляющим устройством (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа ГКС для интраназального применения

Фармакологическое действиеГКС для местного применения. Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

Фармакокинетика Всасывание Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз/сут обычно не приводит к достижению определяемых концентраций в плазме (

Распределение Флутиказона фуроат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. При достижении равновесной концентрации Vd флутиказона фуроата составляет, в среднем, 608 л. Метаболизм Флутиказона фуроат быстро выводится из системного кровотока (общий плазменный клиренс 58.7 л), в основном, посредством метаболизма в печени с образованием неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) с участием изофермента CYP3A4. Главный путь метаболизма — гидролиз S-фторметилкабротиоатной группы с образованием 17β-карбоксильного метаболита. Исследования in vivo показали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

Выведение Выведение флутиказона фуроата и его метаболитов при пероральном введении и в/в введении происходит преимущественно через кишечник, что отражает их экскрецию с желчью. При приеме внутрь и в/в введении выводится почками 1% и 2% соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетические данные представлены только для небольшого числа пациентов пожилого возраста (n=23/872; 2.6%). Нет данных, подтверждающих, что концентрации флутиказона фуроата, поддающиеся количественному определению, у пациентов пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов. У детей при интраназальном применении в дозе 110 мкг 1 раз/сут флутиказона фуроат обычно не обнаруживается в концентрациях, поддающихся количественному определению ( Флутиказона фуроат не определялся в моче у здоровых добровольцев при интраназальном приеме. Менее чем 1% метаболитов выводится почками, таким образом, нарушения функции почек теоретически не могут повлиять на фармакокинетику флутиказона фуроата. В исследовании у пациентов с умеренным нарушением функции печени, при ингаляционном применении флутиказона фуроата в дозе 400 мкг 1 раз/сут показано повышение Cmax на 42% и увеличение AUC0-∞ на 172%, по сравнению со здоровыми добровольцами. Исходя из результатов исследования, в среднем, предполагаемое воздействие флутиказона фуроата в дозе 110 мкг при интраназальном применении у этой группы пациентов не будет приводить к супрессии кортизола. Следовательно, умеренные нарушения функции печени вероятно не будут приводить к клинически значимым эффектам при назначении стандартной дозы для взрослых. Концентрации флутиказона фуроата обычно не определяются (

Показания к применению препарата — симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет. Режим дозирования Препарат применяют интраназально. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта. Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше рекомендуемая начальная доза — по 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения. Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут). При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут). Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет. Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Правила использования и обращения с препаратом Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно. Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым.

Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата. 1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания. 2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами. 3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя. 4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук). 5. Спрей готов к применению.

Применение назального спрея 1. Тщательно встряхнуть флакон. 2. Снять колпачок. 3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед. 4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально. 5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата. 6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. 7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот. 8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6. 9. Повторить процедуру для другой ноздри. 10. Закрыть флакон колпачком. 11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

Уход за распылителем После каждого применения: 1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды. 2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. 3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку. В случае если распылитель не работает: 1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя. 2. Проверить флакон на наличие повреждений. 3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. 4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Побочное действие Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение; часто — изъязвление слизистой оболочки полости носа. У взрослых и подростков случаи носового кровотечения отмечались чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при коротком курсе (до 6 недель). В исследованиях у детей при продолжительности терапии до 12 недель количество случаев носовых кровотечений было сходным в группе флутиказона фуроата и плацебо. Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилаксия.

Противопоказания к применению препарата — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью Флутиказона фуроат можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Клинических данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) недостаточно. Неизвестно, выделяется ли флутиказона фуроата с грудным молоком у человека.

Применение при нарушениях функции печени У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Применение при нарушениях функции почек Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Особые указания Флутиказона фуроат подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень при участии изофермента CYP3A4. Поэтому у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.

Передозировка Симптомы: в исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось. Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.

Лекарственное взаимодействие Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами. На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата при интраназальном применении с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились. На основании данных, полученных в исследовании с другим ГКС, которое также подвергается CYP3А4-опосредованному метаболизму, а также на основании литературных данных, касающихся других ГКС, которые подвергаются CYP3A4-опосредованному метаболизму, не рекомендуется совместное назначение препарата Авамис с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности — 3 года.

Особые указания

Детям, получавшим флютиказона фуроат каждый день в течение года в дозе 110 мкг, был поставлен диагноз задержка скорости роста. Но информация не описывает точную статистику развития патологии, так как нет данных об окончательных показателях. При необходимости длительного применения Авамиса важен регулярный контроль состояния здоровья ребенка и соответствия скорости роста нормам.

Использование спрея с флютиказона фуроатом проводится с осторожностью у пациентов со значительными нарушениями функции надпочечников. Совместное лечение ритонавиром и Авамисом не рекомендовано из-за высокого риска повышения системной концентрации гормона. Оба предостережения основываются на исследованиях по влиянию других глюкокортикостероидов, но расщепляющихся аналогично флютиказона фуроату.

Передозировка

Клинические наблюдения основывались на развитии и степени выраженности системных побочных явлений. Доза для взрослых, превышенная в 24 раза рекомендованной, ежедневно на протяжении трех суток и дольше, не сказалась на развитии нежелательных реакций в организме.

Сколько дней подряд можно пользоваться Авамисом? Курс терапии определяет врач. Значение имеет цель лечения глюкокортикоидами. При комплексной терапии ЛОР заболеваний иногда достаточно 2-3 дней использования препарата. Для устранения симптомов аллергического ринита требуется минимум 14-30 дней применять Авамис без перерыва.

О случаях острой передозировки неизвестно. При подозрении на превышение рекомендованных концентраций интраназальных кортикостероидов, необходимо прекратить их введение. Лечение в данном случае – симптоматическое.

Можно ли часто использовать Авамис? Да, препарат разработан для регулярного применения на длительное время. Проведенные клинические исследования доказали его переносимость и безопасность. Но если острые симптомы ринита проявляются слишком долго, более 3-4 месяцев, требуется повторно обратиться к лечащему врачу.

Авамис 27,5 мкг/доза 120 доз спрей наз.доз.

Торговое название АВАМИС Международное непатентованное название Флутиказон Лекарственная форма Спрей назальный дозированный, 27.5 мкг/доза, 120 доз Состав 1 доза содержит активное вещество — флутиказона фуроат (микронизированный) 27.5 мкг, вспомогательные вещества: глюкоза безводная, целлюлоза дисперсная, полисорбат 80, бензалкония хлорид 50 % раствор, динатрия эдетат, вода очищенная Описание Однородная суспензия белого цвета Фармакотерапевтическая группа Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Флутиказона фуроат. Код АТХ R01AD12 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция После интраназального введения флутиказона фуроата (110 мкг в сутки) максимальная концентрация (Смах) в плазме крови у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 10 пг/мл), системное действие препарата — незначительное. Количественно определяемые уровни наблюдались только у 31% пациентов в возрасте 12 лет и старше. Абсолютная биодоступность интраназального флутиказона фуроата, вводимого по 880 мкг три раза в день (общая дневная дозировка — 2640 мкг), составляет 0,50%. Распределение При достижении равновесной концентрации в плазме крови флутиказона фуроата имеет большой объем распределения (около 608 л). Он обладает довольно высокой способностью связываться с белками плазмы крови (более 99%). Метаболизм Флутиказон фуроат быстро выводится из плазмы крови (общий клиренс в плазме крови 58,7 л/час), главным образом, в результате метаболизма в печени до неактивного 17β-карбоксильного метаболита (GW694301X) под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Основным путем метаболизма является гидролиз S-флуорометил карботиоата до 17β-карбоксильного кислого метаболита. Выведение Основным путем элиминации является выведение флутиказона пропионата и его метаболитов с желчью. С мочой выделяется около 1% препарата. Пожилые Данные, полученные от ограниченного числа пациентов, показали, что нет существенных различий в фармакокинетике у пожилых и более молодых пациентов. Дети После интраназального введения флутиказона фуроата (110 мкг в сутки) максимальная концентрация (Смах) в плазме крови у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 10 пг/мл), системное действие препарата — незначительное. Количественно определяемые уровни наблюдались у 15,1% детей после введения 110 мкг один раз в день и только у 6,8% детей, принимавших 55 мкг 1 раз в день. Почечная недостаточность Менее 1% флутиказона выводится с мочой, так что не ожидается какого-либо влияния на фармакокинетику препарата в случае нарушения функции почек. Печеночная недостаточность Нет данных, связанных с интраназальным применением флутиказона у пациентов с печеночной недостаточностью. Не ожидается влияния на фармакокинетику препарата в случаях легкой и средней степени печеночной недостаточности. Отсутствуют данные по применению препарата у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности; у таких пациентов возможно увеличение экспозиции флутиказона. Пол, раса Не влияет. Фармакодинамика Авамис – синтетический трифлуоринатный кортикостероид для местного применения. Обладает высокой активностью к глюкокортикоидным рецепторам и мощным противовоспалительным действием. Одноразовая доза 110 мкг дает существенное улучшение в самочувствии пациента (уменьшение ринореи, заложенности носа, чиханья, зуда в носу, облегчение глазных симптомов, таких как зуд, жжение, слезоточивость и покраснение глаз). Улучшение носовых и глазных симптомов наблюдается через 8 часов после первого введения и сохраняется полных 24 часа после однократного суточного введения препарата. Авамис улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность. Показания к применению — лечение симптомов аллергического ринита у взрослых и детей старше 6 лет Способ применения и дозы Препарат Авамис предназначен только для интраназального введения. Для получения полноценной терапии препарат рекомендуется применять по графику, описанному ниже. Начало действия препарата наблюдается уже через 8 часов после первого введения, однако, может пройти несколько дней до достижения максимального эффекта, о чем следует предупредить пациента. Длительность терапии должна ограничиваться периодом аллергического воздействия. Взрослые и подростки старше 12 лет Начальная рекомендуемая доза составляет два впрыскивания в каждый носовой ход один раз в сутки (общая суточная доза 110 мкг). По мере достижения контроля симптомов заболевания дозу снижают до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (55 мкг в сутки). Дозу следует титровать до наименьшей дозы, при которой достигается контроль над симптомами. Дети от 6 до 11 лет По одному впрыскиванию (27,5 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (55 мкг в сутки). При отсутствии эффекта при данном режиме дозирования, суточная доза препарата может быть увеличена до 110 мкг в сутки, но суточная доза не должна превышать 2 впрыскиваний в каждый носовой ход. По мере достижения контроля симптомов заболевания дозу снижают до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (55 мкг в сутки). Дети до 6 лет Опыт применения у данной категории лиц ограничен. Отсутствуют данные по эффективности и безопасности у данной когорты лиц. Пожилые Коррекции дозы не требуется. Применение при почечной недостаточности Коррекции дозы не требуется. Применение при печеночной недостаточности Коррекции дозы не требуется при легкой и умеренной степени печеночной недостаточности. Нет данных по использованию препарата при тяжелой форме печеночной недостаточности, но при применении следует соблюдать осторожность, так как у данной когорты лиц существует больший риск развития системных побочных реакций, связанных с применением кортикостероидов. Инструкция по использованию Авамис находится в стеклянном флаконе, помещенном в пластмассовый футляр. В футляре есть окно, позволяющее видеть остаток препарата во флаконе. При плотном нажатии кнопки происходит распыление суспензии через наконечник. Наконечник защищен колпачком. Проверка при использовании Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец — под донышко. При первом использовании препарата следует проверить исправность распылителя. Направьте наконечник от себя, произведите как минимум 6 нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Повторную проверку устройства следует проводить только в случае хранения флакона без колпачка в течение 5 дней и в случае, если препарат не использовался в течение 30 дней. Как использовать спрей Необходимо прочистить нос (слегка высморкаться). Закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцем кнопки для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в этот же носовой ход, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другой носовой ход. После использования следует промокнуть наконечник и кнопку сухой чистой салфеткой. Надеть защитный колпачок. Не мыть в воде. Побочные действия Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по частоте встречаемости: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (≥1/10, 000 и <1/1000), очень редкие (<1/10, 000). Очень часто — носовые кровотечения У взрослых и подростков носовое кровотечение встречается чаще при длительном применении препарата (более 6 недель), чем при краткосрочном. У детей связи между кровотечениями и продолжительностью терапии не наблюдалось. Часто — головная боль — изъязвления слизистой носа Нечасто — боль, повышенная чувствительность, сухость, жжение, раздражение в области носовых ходов, дискомфорт, включая носовые кровотечения Редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, сосудистый отек, сыпь и крапивницу Неизвестно — задержка роста у детей (в однолетнем клиническом исследовании у детей препубертатного периода, получающих Авамис в дозе 110 мкг в сутки, среднее отставание роста было -0,27 см по сравнению с группой плацебо) Противопоказания — повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата — совместное применение с ритонавиром — детский возраст до 6 лет Лекарственные взаимодействия Следует соблюдать осторожность при применении препарата Авамис одновременно с сильными ингибиторами фермента CYP3A4. Совместное применение с таким ингибитором изофермента CYP3A4 как ритонавир не рекомендуется из-за потенциального риска увеличения системного выведения флутиказона фуроата. Ингибитор CYP3A4 кетоконазол может повышать концентрацию флутиказона в плазме крови (в клинических исследованиях при сравнении в группе кетоконазола наблюдалось более частое повышение уровня флутиказона в плазме (6 из 20 пациентов), чем в группе плацебо (1 из 20), что в целом не влияло на разницу в концентрации флутиказона при 24 часовом мониторинге двух указанных групп). Нет оснований предполагать каких-либо метаболических взаимодействий и ингибирующих действий между Авамисом и метаболизмом других препаратов, опосредованных цитохромом Р450, но клинических исследований по изучению данного взаимодействия не проводилось. Особые указания Препарат показан только для интраназального применения. Для полного терапевтического эффекта рекомендована регулярная схема лечения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Возможно системное влияние препарата, преимущественно при применении доз, превышающих рекомендованные, а также при длительном применении препарата. Системные эффекты намного ниже, чем при применении оральных кортикостероидов и могут отличаться у разных пациентов. Потенциальные системные эффекты могут включать синдром Кушинга, развитие кушингоидных симптомов, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, в более редких случаях, психологические и поведенческие эффекты (психомоторная гиперреактивность, расстройство сна, беспокойство, депрессия, агрессия – преимущественно у детей). Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, может привести к клинически значимому подавлению функции надпочечников. В случае развития симптомов, характерных для адреналовой супрессии, следует рассмотреть возможность использования системных кортикостероидов на период стресса или оперативного вмешательства. Использование Авамиса в дозе 110 мкг в сутки не вызывало нарушений со стороны гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у взрослых, детей и подростков, тем не менее по достижении контроля над симптомами ринита следует снижать дозу до минимально эффективной дозы. Как и в случае с другими интраназальными кортикостероидами, необходимо оценить общую системную нагрузку при сопутствующем применении других форм кортикостероидов. Если существуют предположения о нарушении функции надпочечников, необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с лечения системными кортикостероидами на Авамис. Интраназальные и ингаляционные кортикостероиды могут вызвать развитие глаукомы и/или катаракты. Необходим тщательный мониторинг пациентов с жалобами на изменение зрительной функции или с повышением внутриглазного давления, глаукомой и/или катарактой в анамнезе. Были выявлены случаи задержки роста у детей, получавших препарат в рекомендованных дозах (110 мкг в сутки), в связи с чем рекомендуется проводить регулярный мониторинг роста детей, находящихся на длительной терапии интраназальными кортикостероидами. Если выявлен факт задержки роста, следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения получаемой дозы до минимальной эффективной дозы. Также необходима консультация врача-педиатра. Авамис содержит бензалкония хлорид, что может вызвать раздражение слизистой носа. Не рекомендуется совместное назначение с ритонавиром в связи с повышенным риском системного влияния флутиказона фуроата. Нарушения функции почек Флутиказона фуроат не определяется в моче у здоровых людей после интраназального приема. Менее 1% выделяется с мочой, и, следовательно, почечные нарушения не влияют на фармакокинетику флутиказона фуроата. Нарушения функции печени Средняя доза 110 мкг у пациентов с умеренными печеночными нарушениями не подавляет выработку кортизола. У пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность при назначении препарата Авамис в связи с возможностью более частого развития системных побочных реакций. Беременность и период лактации При применении препарата в дозе 110 мкг в сутки концентрация флутиказона фуроата в плазме не поддавалась определению, в связи с чем потенциальный риск токсического воздействия на плод очень низок. Тем не менее, применение Авамиса во время беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли флутиказон с материнским молоком, таким образом, применение препарата Авамис возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Специальных исследований не проводилось, влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не ожидается. Передозировка Симптомы: при применении доз, превышающих рекомендованную дозу для взрослых в 24 раза в течение 3 дней, не наблюдалось системных побочных реакций. Лечение: при острой передозировке маловероятна необходимость какой-либо терапии, кроме наблюдения. Форма выпуска и упаковка Спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза, 120 доз во флаконе. Флакон с дозирующим устройством помещен в пластиковый футляр беловатого цвета. Один флакон вместе инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °С. Не замораживать. После первого вскрытия хранить не более 2 месяцев. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не принимать препарат по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеющиеся теоретические данные исключают возможность взаимодействия Авамиса с другими лекарственными средствами, расщепляемыми аналогично флютиказона фуроату. Препараты основаны на быстром выведении после метаболирования печенью проглоченной части в результате интраназального использования. Таким образом, реальные исследования, изучающие взаимодействие Авамиса и других препаратов, не проводились.

Интраназальные глюкокортикоиды допустимо сочетать с негормональными каплями в нос, как при лечении аллергического ринита, так и при комплексной терапии ЛОР-инфекций. Например, морская вода Квикс и Авамис, используются поочередно. Сначала проводится туалет носа, промываются ноздри, а затем распыляется основное средство.

Авамис и Супрастин назначаются вместе, как обязательные лекарства в терапии острого проявления аллергии или аденоидита. Для детей лучше использовать антигистаминные препараты не в таблетках, а в сиропе или капельках.

При сильной заложенности носа применяют Авамис и Отривин. Для снятия отека вводят сосудосужающее, затем глюкокортикоид. Но, обладая накопительным эффектом, гормон способен полностью устранять зависимость от обычных капель.

Можно Авамис и ИРС 19 вместе? Да, разрешается при необходимости снять отек гормональными препаратами и поднять иммунитет слизистой оболочки носа полезными бактериями. Оптимально ИРС 19 использовать через 15-20 минут после спрея с флютиказона фуроатом.

Авамис и антибиотики применяются при комплексной терапии инфекций придаточных пазух носа. Гормон снизить воспаление, снимет отек, а антибактериальный препарат уничтожит причину болезни. Мало того, при гайморите, этмоидите Авамис будет эффективен только с антибиотиками.

Самостоятельно при каждом насморке применять местные глюкокортикоиды не нужно. Гормонотерапия имеет плюсы и минусы, ее особенность – подавлять иммунитет. При вирусном, бактериальном поражении, сниженная естественная защита только усилит размножение патогена. Иногда при нерациональном длительном приеме Авамиса приходиться лечить грибки и в носу, и во рту.

Нет данных о негативном влиянии на организм Авамиса и противозачаточных таблеток. Находящиеся в составе виды гормонов, действуют по-разному, не снижают эффективность друг друга.

Форма выпуска

Авамис производится в виде спрея назального дозированного. Современная форма выпуска позволяет удобно подавать лекарство к месту назначения. Одно распыление соответствует разовой дозе действующего вещества – 27, 5 мкг флютиказона фуроата.

Как выглядит Авамис? Лекарство представлено белой однородной суспензией, размещенной в специальной упаковке – флакон и футляре. Пузырек из специфического оранжевого стекла находится внутри пластикового футляра. Он снабжен клапаном, распыляющий механизм, индикаторным окном и ограничителем в виде колпачка. В 1 упаковке может быть представлен объем 30, 60 или 120 доз.

Авамис, 1 шт., 27.5 мкг/доза, спрей назальный дозированный

Интраназально.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Отсутствие немедленного эффекта должно быть тщательно разъяснено пациенту.

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Взрослые и подростки (от 12 лет и старше):

рекомендованная начальная доза — по 2 вспрыскивания (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Дети от 2 до 11 лет:

рекомендованная начальная доза — по 1 вспрыскиванию (27,5 мкг флутиказона фуроата в 1 вспрыскивании) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут). При отсутствии желаемого эффекта при 1 вспрыскивании в каждую ноздрю 1 раз в сутки возможно повышение дозы до 2 вспрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 1 вспрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (55 мкг/сут).

Дети младше 2 лет:

недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально в качестве лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей младше 2 лет.

Пациенты пожилого возраста:

коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек:

коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени:

коррекция дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Инструкция по применению назального спрея

Описание назального спрея:

препарат выпускается во флаконах оранжевого стекла по 30, 60 и 120 доз (рисунок 1), которые находятся в пластиковых футлярах.

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна.

Чтобы произвести впрыскивание, следует с силой нажать на кнопку для распыления. Съемный колпачок защищает распылитель от пыли и засорения.

Шесть важных фактов о препарате

1. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла. Для того, чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть через него на свет. Уровень будет виден в смотровое окошко.

2. Если назальный спрей используется в первый раз, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 с, не снимая колпачка. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании (рисунок 2). Впрыскивание возможно только после встряхивания.

3. Чтобы произвести впрыскивание, необходимо с силой нажать на кнопку (рисунок 3).

4. Если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, необходимо использовать пальцы обеих рук (рисунок 4).

5. Следует всегда хранить флакон с назальным спреем закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон. Кроме того, колпачок предотвращает случайное нажатие на кнопку.

6. Не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами. Они могут повредить флакон со спреем.

Подготовку к применению следует проводить, если:

— спрей используется в первый раз;

— или флакон был оставлен открытым.

Правильная подготовка к применению спрея обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

Перед применением:

— не снимая колпачка, следует хорошо потрясти флакон в течение 10 с;

— снять колпачок, плавно потянув его большим и указательными пальцами (рисунок 5);

— необходимо держать флакон вертикально и направить наконечник от себя;

— с силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (рисунок 6).

Применение назального спрея

1. Необходимо тщательно встряхнуть флакон.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально (рисунок 7).

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцем для впрыскивания препарата (рисунок 8).

7. Необходимо избегать попадания спрея в глаза! При попадании препарата в глаза, следует тщательно промыть их водой.

8. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

9. Если, согласно рекомендации врача, необходимо произвести по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, необходимо повторить пункты 4–6.

10. Повторить процедуру для другой ноздри.

11. Закрыть флакон колпачком.

Уход за распылителем

После каждого применения:

— промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой (рисунок 9 и 10), следует избегать попадания воды;

— никогда не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;

— необходимо всегда закрывать флакон, колпачок защищает распылитель от пыли и засорения и герметизирует флакон.

В случае если распылитель не работает:

— необходимо проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окошко, если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя;

— проверить флакон на повреждения;

— проверить, не засорилось ли отверстие наконечника; не следует пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами;

— необходимо попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.

Условия хранения и срок годности

Препарат годен на протяжении 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Держать спрей следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25-30 C. Не допускать замораживания.

Можно ли использовать Авамис, если истек срок годности? Нет, его необходимо утилизировать. Условия хранения после вскрытия остаются прежними. Добавляются действия по обязательному уходу за флаконом, распылителем.

Сколько времени можно хранить Авамис открытым? Срок хранения после вскрытия не уменьшается от общего. Нет острой надобности держать лекарство в холодильнике.

Инструкция по использованию назального спрея

Авамис выпускается в оранжевых флаконах, которые на производстве помещают в пластиковые футляры. Сменный флакон не предусмотрен. Если спрей используется впервые или был оставлен открытым (хранился без защитного колпачка) требуется предварительно подготовить его.

В течение 10-15 секунд энергично встряхивают футляр, не снимая крышку. Затем следует снять колпачок, и минимум 6-7 раз распылить препарат в направлении от себя. Пшикать нужно до появления легкого облачка.

Как открыть Авамис:

1. взять в одну руку футляр;
2. положить большой и указательный палец другой руки на крышечку;
3. плавно потянуть вверх.

Для нажатия на кнопку необходимо приложить усилие. Если не получается, допустимо надавливать пальцами обоих рук. Через специальное окно-индикатор на футляре можно увидеть количество препарата. Важно стараться всегда надевать колпачок, это обеспечивает герметичность, предотвращает попадание пыли в распрыскиватель.

Инструкция по применению препарата Avamys.

При засорении запрещено пытаться прочищать наконечник иглой или булавкой. Нужно встряхнуть бутылочку и несколько раз сильно нажать на кнопку. Если же во флаконе осталось мало лекарства, то распылитель перестанет работать.

После каждого применения следует аккуратно промокнуть наконечник и внутреннюю часть крышки сухой салфеткой. Нельзя допускать попадания воды или другой жидкости внутрь флакона. Восстановление поврежденного футляра, наконечника, установка сменного блока не предусмотрена. Поэтому, если пытаться разобрать Авамис, то высока вероятность, что необходимо будет покупать новый ингалятор.

Авамис (Avamys)

Препарат применяют интраназально.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита
взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше
рекомендуемая начальная доза — по 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).

При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

Детям в возрасте от 2 до 11 лет

рекомендуемая начальная доза — по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет

.

Пациентам пожилого возраста

коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек

коррекция дозы не требуется.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени

коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у
пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени
.

Правила использования и обращения с препаратом

Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Назальный спрей выпускается во флаконах оранжевого стекла, которые находятся в пластиковых футлярах. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.

Подготовку к применению

следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.

2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.

3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.

4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).

5. Спрей готов к применению.

Применение назального спрея

1. Тщательно встряхнуть флакон.

2. Снять колпачок.

3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.

4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.

5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.

6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.

7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.

8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.

9. Повторить процедуру для другой ноздри.

10. Закрыть флакон колпачком.

11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой.

Уход за распылителем

После каждого применения:

1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.

2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.

В случае если распылитель не работает:

1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.

2. Проверить флакон на наличие повреждений.

3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению.