БАКТЕРИОФАГ КЛЕБСИЕЛЛ ПОЛИВАЛЕНТНЫЙ раствор для приема

Показания к применению

Терапия и профилактика болезней, вызванных Klebsiella ozaenae, pneumoniae и rhinoscleromatis в составе поликомпонентного лечения:

поражения пищеварительного тракта (гастроэнтероколит, панкреатит, холецистит, дисбактериоз кишечника);
озена, склерома;
болезни детей раннего возраста и новорожденных воспалительного характера (дисбактериоз кишечника, гастроэнтероколит, пемфигус, омфалит, септицемия, пиодермия, септикопиемия);
хирургические болезни (гнойные заболевания кожи, нагноения ран, перитонит, ожоги, плеврит, остеомиелит, мастит, абсцесс);
урогенитальные инфекции (пиелонефрит, цистит, уретрит, вульвит, кольпит, эндометрит, бартолинит, сальпингоофорит);
болезни уха, носа, горла, глотки, ротовой полости, бронхов, гортани, легких, плевры гнойно-воспалительного характера (ангина, отит, ларингит, фарингит, пародонтит, стоматит, фронтит, гайморит, пневмония, бронхит, плеврит);
конъюнктивит посттравматического генеза, язва роговицы, кератоконъюнктивит, иридоциклит;
предупреждение госпитальных инфекций, связанных с клебсиеллами.

Бактериофаг клебсиеллезный поливалентный очищенный жидкий

Торговое наименование: Бактериофаг клебсиеллезный поливалентный очищенный жидкий (Bacteriophage Klebsiellae polivalental purified fluid) Международное наименование: Бактериофаг клебсиелл (Bacteriophagum Klebsiellae)

Формы выпуска: раствор для местного применения и приема внутрь (флаконы) 10, 20 мл

Состав: бактериофаг клебсиелл

Фармокологичекая группа: МИБП-бактериофаг

Фармокологичекая группа по АТК: V03A (Другие терапевтические продукты)

Описание: Препарат содержит бактериофаги, активные в отношении 89 — 93% клинических штаммов бактерий клебсиелл пневмонии, озены, склеромы. По спектру антибактериальной активности препарат превосходит антибиотики стрептомицинового, аминогликозидового, тетрациклинового и макролидового родов, активен в отношении антибиотикорезистентных штаммов. Препарат очищен от белков и бактериальных антигенов, степень очистки составляет 98.4 — 99.7%. Препарат безвреден, нереактогенен, в терапевтических дозах и дозах, превышающих терапевтическую в 3500 раз. Препарат не вызывает аллергических и других побочных реакций, не меет противопоказаний к применению, в отличие от антибиотиков, при пероральном применении не нарушает биоценоз кишечника и потому может применяться у новорожденных и детей первого года жизни.

Показания: Бактериофаг клебсиелл поливалентный предназначен для лечения озены, склеромы, а также других гнойно-септических и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями клебсиелл пневмонии, озены и риносклеромы. 1. Заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких — озена, склерома, воспаления пазух носа, среднего уха, ангины, фарингиты, ларингиты, бронхиты, пневмонии, плевриты. 2. Хирургические инфекции — нагноения ран, ожоги, абсцессы, флегмоны, маститы, остеомиелиты, перитониты. 3. Урогенитальная инфекционная патология — уретриты, циститы, пиелонефриты, кольпиты, эндометриты, сальпингоофориты. 4. Энтеральные инфекции — гастроэнтероколиты, холециститы, дисбактериоз кишечника. 5. Генерализованные септические заболевания. 6. Гнойно-септические заболевания новорожденных — омфалиты, пемфигус, гастроэнтероколиты, сепсис.

Режим дозирования: При лечении озены и склеромы препарат используют для орошения полости носа, носоглотки, введения в полости пазух носа. При лечении заболеваний дыхательных путей и легких препарат применяют в виде аэрозолей, а также используют пероральный способ введения. При лечении других заболеваний препарат применяют местно в виде орошений, примочек, а также для введения в полости — ран, абсцессов, брюшную, плевральную, мочевого пузыря, матки, пазух носа, среднего уха. Кроме того, препарат применяют через рот и в виде высоких клизм при лечении гастроэнтероколитов, холециститов, пиелонефритов, циститов, уретритов, маститов, генерализованных септических заболеваний. Терапевтическая доза препарата — 0,3 — 3,0 мл на 1 кг массы тела. Препарат применяют 1 — 3 раза в день в течение 7 — 20 дней, при лечении озены и склеромы курсы лечения 30 — 40 дней. Возможно проведение повторных курсов.

Противопоказания: Гиперчувствительность.

Побочные действия: Не описаны.

Фармакодинамика: Антибактериальный эффект, оказываемый препаратом, обусловлен специфическим лизисом патогенных бактерий в очаге воспаления под действием бактериофагов. Независимо от способа введения препарата бактериофаги проникают в кровь и лимфу, попадают в очаг воспаления и выводятся почками, оказывая санирующий эффект на мочевыводящие пути. Кроме того, препарат оказывает стимулирующее действие на иммунную систему больного и эффективен при лечении гнойно-септических заболеваний, сопровождающихся иммунодепрессивными состояниями, что вообще характерно для заболеваний, вызванных условно-патогенной микрофлорой, и в частности, для хронических и острых клебсиеллезов — озены и склеромы.

Срок годности: 1 год.

Номер регистрации препарата: 91/175/14

Особые указания

До использования флакон с препаратом необходимо взболтать и оценить его прозрачность и наличие осадка. Если выявлено помутнение или осадок, препарат запрещено применять!

Вследствие нахождения в препарате благоприятного климата для развития микроорганизмов из окружающей среды, которые вызывают помутнение раствора, вскрытие флакона должно производиться по указанным ниже правилам:

руки необходимо тщательно вымыть;
перед снятием колпачок нужно обработать спиртовым раствором;
следует снимать колпачок не вынимая пробку;
препарат из вскрытой емкости отбирать следует только прокалыванием пробки стерильным шприцем;
если во время вскрытия вместе с колпачком случайно была откупорена пробка, то ее не следует класть внутренней поверхностью на стол, а флакон запрещено оставлять открытым (после отбора средства его нужно закрыть пробкой);
вскрытый флакон нужно хранить в холодильнике.

Если указанные правила соблюдены и отсутствует помутнение, средство из вскрытого флакона разрешено использовать на протяжении всего срока годности.

Бактериофаг клебсиелл поливалент очищ 20мл N4 (Микроген)

Препарат используют для приема внутрь (через рот), в виде клизм, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную, плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки.Внутрь препарат принимают натощак за 0,5-1 час до приема пищи.Возраст пациентаДоза на 1 приемпри различных способах введения препаратавнутрь(мл)в клизме(мл)0-6 месяцев5106-12 месяцев1020От 1 года до 3 лет1520-30От 3 до 8 лет2030-40От 8 лет и старше20-3040-50Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь.В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.При лечении озены и склеромы препарат используют для промывания полости носа и слизистой оболочки верхних дыхательных путей, для введения в полости пазух носа (по клиническим показаниям), а также при поражении глотки, гортани, трахеи в виде ингаляций (без подогрева и использования ультразвука). Доза препарата для обработки слизистых носа и верхних дыхательных путей 10-20 мл. После промывания слизистых в полость носа по очереди в каждый носовой ход вводят турунды, смоченные препаратом, и оставляют на 1 час. Процедуру повторяют 2-3 раза в день в течение 20-40 дней. Поскольку озена и склерома являются хроническими заболеваниями, с целью профилактики обострений рекомендуется 1 раз в год проводить 20-40 дневные курсы лечения по вышеприведенной схеме.При лечении ангин, фарингитов, ларингитов препарат используют для полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл, курс лечения 7-10 дней.При лечении бронхитов, пневмоний препарат принимают внутрь 3 раза в день по 10-20 мл, а также применяют в виде аэрозолей и ингаляций (без подогрева и использования ультразвука), курс лечения 15-20 дней.При лечении отитов препарат используют для промывания и введения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курс лечения 7-15 дней.При лечении воспалений пазух носа препарат используют для промывания полости носа, носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл и введения в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократно в течение 7-10 дней. Кроме того, препарат вводят в полость носа в виде турунд, смоченных бактериофагом, по очереди в каждый носовой ход и оставляют в течение 0,5-1 часа. Процедуру повторяют 3 раза в день, курс лечения 7-15 дней.При лечении стоматитов и хронических пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных бактериофагом клебсиелл, на 5-10 мин, курс лечения 7-10 дней.При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат применяют по 2-3 капли 4-5 раз в день, курс лечения 5-7 дней; при гнойной язве роговицы – по 4-5 капель в день в течение 7-10 дней; при гнойных иридоциклитах – по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь в терапевтических дозировках в течение 7-10 дней.При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя ежедневно однократно, курс лечения 7-10 дней.При перитонитах и плевритах препарат вводят в дренированные полости – брюшную и плевральную через дренажные трубки ежедневно однократно 20-70 мл, курс лечения 10-15 дней.При остеомиелитах препарат вводят в полость раны через турунды, дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно, курс лечения 15-20 дней.При лечении нагноений ран препарат применяют в виде орошения, аппликаций, повязок, введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения не менее одного раза в день, курс лечения 10-15 дней.При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран, эндометритов, вульвитов, бартолинитов, кольпитов, сальпингоофоритов) препарат используют для орошений, аппликаций, вводят в полости ран, вагины, матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней.При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней. В том случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, препарат вводят через цистостому или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку, курс лечения 7-15 дней.При гастоэнтероколитах, панкреатитах, холециститах, а также дисбактериозах кишечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры.Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней.Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей)При гастоэнтероколите, пневмонии и сепсисе новорожденных препарат применяют через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения.С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания в стационаре.При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран бактериофаг применяют в виде аппликаций по 5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней.Применение препарата не исключает использование других антибактериальных и противовоспалительных препаратов.