Глево 500мг 5 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Глево (Glevo)

Препарат принимают внутрь 1-2 раза/сут. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). Препарат можно принимать перед едой или между приемами пищи.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (КК > 50 мл/мин)

рекомендуется следующий режим дозирования препарата.

При синусите

назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней.

При обострении хронического бронхита

— по 250 мг или по 500 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.

При внебольничной пневмонии

— по 500 мг 1-2 раза/сут в течение 7-14 дней.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей

— по 250 мг 1 раз/сут в течение 3 дней.

При простатите

— по 500 мг 1 раз/сут в течение 28 дней.

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включая пиелонефрит,

— по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.

При инфекциях кожи и мягких тканей —

по 250-500 мг 1-2 раза/сут в течение 7-14 дней.

При инфекциях брюшной полости

— по 500 мг 1 раз/сут в течение 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).

У пациентов с нарушениями функции почек

применяют следующий режим дозирования.

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.

При нарушении функции печени

не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.

Для пациентов пожилого возраста

не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого КК.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Глево рекомендуется продолжать не менее 48-78 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.

Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать препарат по схеме.

Глево 500мг 5 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микроорганизмов.
Препарат активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов:Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-отрицательные, в т.ч. метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus spp. группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно-чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-умеренно-чувствительные/резистентные штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); анаэробных микроорганизмов:Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; других микроорганизмов: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Состав и форма выпуска Глево 500мг 5 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Таблетки — 1 таб.:

• Активное вещество: левофлоксацин (в форме гемигидрата) 500 мг.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (повидон К-30), кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (авицел pН101).
• Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого с розовым оттенком цвета, двояковыпуклые, в форме «облонг», с линией разлома с одной стороны; допускается незначительная шероховатость поверхности таблеток.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь 1-2 раза/сут. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). Препарат можно принимать перед едой или между приемами пищи.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (КК >50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата.

При синусите назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней.

При обострении хронического бронхита — по 250 мг или по 500 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.

При внебольничной пневмонии — по 500 мг 1-2 раза/сут в течение 7-14 дней.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей — по 250 мг 1 раз/сут в течение 3 дней.

При простатите — по 500 мг 1 раз/сут в течение 28 дней.

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, — по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.

При инфекциях кожи и мягких тканей — по 250-500 мг 1-2 раза/сут в течение 7-14 дней.

При инфекциях брюшной полости — по 500 мг 1 раз/сут в течение 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.

Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого КК.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Глево рекомендуется продолжать не менее 48-78 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.

Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать препарат по схеме.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность — 99%. Tmax — 1-2 ч. При приеме препарата в дозах 250 мг и 500 мг C max составляет 2.8 мкг/мл и 5.2 мкг/мл соответственно.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани (легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги).

Метаболизм

В печени небольшая часть препарата окисляется и/или дезацетилируется.

Выведение

Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. Т1/2 — 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. После приема внутрь около 70% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 87% дозы — в течение 48 ч; менее 4% — с калом в течение 72 ч.

Показания к применению Глево 500мг 5 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, у взрослых:

• острый синусит;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит);
• хронический бактериальный простатит;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями;
• инфекции брюшной полости;
• комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Противопоказания

• Эпилепсия;
• поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст (до 18 лет);
• повышенная чувствительность к левофлоксацину и другим фторхинолонам.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (из-за высокой вероятности наличия сопутствующего снижения функции почек), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение Глево 500мг 5 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Особые указания

Хотя левофлоксацин более растворим, чем другие хинолоны, пациентам следует проводить адекватную гидратацию организма.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют и назначают соответствующую терапию.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы повышается риск развития гемолиза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистой оболочки ЖКТ, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, диализ не эффективен.

Побочные действия Глево 500мг 5 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении левофлоксацин увеличивает Т1/2 циклоспорина.

Действие препарата снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий/магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).

При одновременном применении Глево с НПВС, теофиллином повышается судорожная готовность.

При одновременном применении Глево с ГКС повышается риск разрыва сухожилий.

Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина.

При одновременном применении гипогликемических препаратов с левофлоксацином возможно развитие гипо- и гипергликемии. Поэтому необходим строгий контроль уровня глюкозы в крови.

Некоторые аспекты применения препарата Глево при лечении бронхолегочных заболеваний

За последние 30 лет количество пациентов с бронхолегочными заболеваниями возросло на 50%, причем заболевания в начальной стадии и с легким течением регистрируются только в четверти случаев. Остальные 75% приходятся на среднетяжелую и тяжелую формы патологии. Среди бронхолегочных заболеваний чаще всего к временной нетрудоспособности приводят инфекционно–воспалительные заболевания: бронхиты, пневмонии, плевриты и др. Поэтому своевременная диагностика и эффективная терапия данных заболеваний являются главными задачами современной пульмонологии. Одним из препаратов, который прекрасно зарекомендовал себя в качестве препарата выбора при лечении вышеуказанных заболеваний, является антибиотик Глево. Препарат выпускается , на территории Российской Федерации зарегистрирован в 2008 г. Препарат отличается высокой эффективностью в отношении большого числа анаэробных и аэробных грамположительных и грамотрицательных возбудителей. В основе эффективности Глево – его действующее вещество левофлоксацин, который относится к современным средствам из группы фторированных хинолонов III поколения, обладающих бактерицидным эффектом и широким спектром антимикробной активности, что позволяет использовать препарат в лечении инфекций различной локализации. Механизм бактерицидного эффекта левофлоксацина заключается в подавлении бактериальной топоизомеразы IV и ДНК–гиразы (топоизомеразы II типа) – ферментов, необходимых для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Препарат вызывает значительные морфологические изменения в клеточной стенке, ядре и цитоплазме бактериальных клеток. Спектр применения препарата Высокая эффективность и широкий спектр действия препарата позволяют применять его при лечении множества инфекционно–воспалительных заболеваний различной локализации и этиологии у взрослого населения (старше 18 лет). Среди них болезни ЛОР–органов, бронхов и легких, воспаления половых органов, заболевания выделительной системы, инфекции брюшной полости, болезни кожи, мягких тканей и т.д. Случаи возникновения побочных эффектов при применении Глево довольно редки. В основном у пациентов, принимающих Глево, наблюдаются диспепсические расстройства и симптомы кишечного дисбиоза. Число побочных явлений при кратковременном приеме препарата крайне мало. Основными противопоказаниями к приему Глево можно считать повышенную чувствительность к его действующему веществу – левофлоксацину и иным препаратам фторхинолонового ряда. Помимо этого, нельзя использовать Глево у пациентов с эпилепсией, в детском и подростковом возрасте, в периоды беременности и лактации. Не рекомендуется прием антибиотика, если пациент ранее применял для лечения хинолоны и при этом имело место поражение сухожилий. В гериатрической практике ввиду возможного изменения функционирования почек и при недостатке глюкозо–6–фосфатдегидрогеназы прием препарата целесообразно проводить под особым наблюдением. Дозировка и фармакокинетика препарата Дозировка антибиотика чрезвычайно удобна: Глево выпускается в форме таблеток. Препарат рекомендуется принимать 1 раз/сут. (в крайне редких случаях – 2 раза/сут.) в течение 5–10 (редко 14–28) дней. Во время курса антибиотикотерапии врачи рекомендуют запивать таблетку достаточным количеством воды, потреблять большое количество жидкости в течение суток, не загорать на солнце и не бывать в солярии. При пероральном пути введения антибиотика Глево в кратчайшие сроки адсорбируется вне зависимости от приема пищи. Доказанная опытным путем биодоступность препарата составляет практически 99%. Антибиотик мгновенно связывается с белковыми фракциями плазмы, попадает в ткани и органы, производя бактерицидный эффект. Глево не оказывает нагрузку на печень, так как 70% препарата за 1–е сут. и 87% – за 2–е сут. выводится почками. Особенности применения препарата в пульмонологии «Левофлоксацин Glenmark» показал наибольшую эффективность при лечении высокими дозами коротким курсом. Эти данные были получены во время рандомизированного многоцентрового двойного слепого исследования, проведенного кафедрой Университета Луизианы (США) и сотрудниками предприятия Ortho–McNeil Pharmaceutical у больных с внебольничной пневмонией разной степени тяжести. Сравнивались эффекты приема «Левофлоксацин Glenmark» 1 раз/сут.: 750 мг в течение 5 сут. и 500 мг в течение 10 сут. Эффективность терапии оценивалась по клиническим и микробиологическим показателям. В результате исследования выяснилось, что на фоне практически идентичной клинической эффективности терапии (92,4 против 91,1%) у пациентов, принимавших антибиотик в течение 10 дней, была обнаружена более высокая опасность рецидива заболевания (4,3 против 1,2%). Кроме того, у тех, кто принимал лечение коротким курсом, улучшение состояния и уменьшение симптомов воспаления проявились значительно раньше – уже к 3–му дню лечения. Побочных явлений при приеме антибиотика было выявлено мало, число их было одинаковым в обеих группах. Выводы Спектр применения Глево очень широк, что позволяет считать его и препаратом выбора, и резервным средством при недостаточной эффективности антибактериальных средств других классов. Широта антибактериального действия, бактерицидная активность и превосходные фармакокинетические характеристики (высокая биодоступность, степень пенетрации в органы и ткани) позволяют отнести левофлоксацин к числу эффективных и безопасных антибактериальных химиотерапевтических средств. Особое место отводится этому лекарственному средству в лечении внебольничной пневмонии и хронического бронхита. Глево обладает высокой эффективностью при минимальном риске развития побочных эффектов. Использовать препарат целесообразно и для лечения пневмонии с сопутствующими заболеваниями. При атипичной (легионеллезной) пневмонии левофлоксацин показал высокую эффективность, наиболее целесообразна в этих случаях комбинированная антибактериальная терапия, например, с рифампицином. В российских национальных рекомендациях левофлоксацину при этом отводится роль альтернативного антибиотика (по отношению к группе макролидов). Литература 1. Голофеевский В. Ю. Об эффективности Левофлоксацина в схемах эрадикационной терапии при инфекции Helicobacter pylori // Terra Medica Nova. 2009. № 4–5. 2. Маев И.В., Самсонов А.А., Андреев Н.Г., Кочетов С.А. Кларитромицин как основной элемент эрадикационной терапии заболеваний, ассоциированных с хеликобактерной инфекцией // Гастроэнтерология. 2011. №1. 3. Минушкин О., Зверков И., Володин Д., Шиндина Т., Сафронов А., Чеботарева А. Эрадикационная терапия при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки // Врач. 2008. № 9. С. 1–3. 4. Dunbar L.M. et al. High–dose, short–course levofloxacin for community–acquired pneumonia: a new treatment paradigm // Clin. Infect. Dis. 2003. Vol. 37 (6). Р. 752–760. 5. Guillaume M., Garraffo R., Bensalem M. Pharmacokinetic and dynamic study of levofloxacin and rifampicin in bone and joint infections // Med Mal Infect. 2012. Sep. Vol. 42 (9). Р. 414–420. 6. Lee J.H., Kim S.W., Kim J.H., Ryu Y.J., Chang J.H. High–dose levofloxacin in community–acquired pneumonia: a randomized, open–label study // Clin Drug Investig. 2012. Sep 1. Vol. 32 (9). Р. 569–576. 7. Torres A., Liapikou A. Levofloxacin for the treatment of respiratory tract infections // Expert Opin Pharmacother. 2012. Jun. Vol. 13 (8). Р. 1203–1212. 8. Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (US Food and Drug Administration — FDA) одобрила левофлоксацин компании Гленмарк (таблетки, покрытые оболочкой – 250, 500 и 750 мг) для применения на территории США (20 июня 2011 г.)