Общие сведения
Торговое название Галавит®
Регистрационный номер Р N000088/03
МНН или группировочное название Аминодигидрофталазиндион натрия
Химическое название 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль
Лекарственная форма Суппозитории ректальные
Состав
Активное вещество — аминодигидрофталазиндион натрия (Галавитa)100 мг; вспомогательные вещества – витепсол W-35 (жирных кислот глицериды) — 575 мг, витепсол H-15 (жирных кислот глицериды) — 575 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.
Код АТХ L03, G02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия препарата связан со способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность макрофагов.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющих степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Фармакокинетика
Выводится из организма, в основном, через почки. После ректального применения период полувыведения составляет 40-60 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.
Россия, 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91 Тел/факс 8-800-707-71-81 E-mail: [email protected]; https://www.galavit.ru Адрес места производства 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14 Претензии направлять по адресу 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, д. 5А, ком. 91. Тел. 8-800-707-71-81
Показания к применению
У взрослых и подростков старше 12 лет (в том числе у лиц с вторичной иммунной недостаточностью) в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии:
- инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
- вирусные гепатиты
- хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса
- заболевания, вызванные вирусом папилломы человека
- инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит)
- гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза
- послеоперационная реабилитация больных с миомой матки
- осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста
- гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит)
- послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных)
- хронический рецидивирующий фурункулез, рожа
- астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости
- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта
- частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит) и их профилактика
Способ применения и дозы
Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник. Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.
- При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по 1 суппозиторию 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20-25 суппозиториев.
- При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 15-25 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному — через 72 часа. Курс 20 суппозиториев.
- При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по одному — 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20 -25 суппозиториев.
- При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через сутки в течение 10 дней.
- При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному суппозиторию через день. Курс – 20 суппозиториев.
- При урогенитальных заболеваниях — уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 1 суппозиторию дважды, затем по одному через день. Курс 10-15 суппозиториев (в зависимости от тяжести патологического процесса).
- При сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по одному с интервалом 72 часа. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс — 20 суппозиториев.
- При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза — в остром периоде: 1 день 2 суппозитория однократно, 3 дня по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному через день 5 дней. Курс — 10 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс — 20 суппозиториев.
- Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному — через день. Курс — 15 суппозиториев.
- Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день — 5 суппозиториев до операции, 5 — после операции по одному через день и 5 суппозиториев — c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 2 суппозитория однократно или 2 раза в день по одному. Курс — 20 суппозиториев.
- При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по одному суппозиторию 1 раз в день, затем по одному — через день. Курс — 20 суппозиториев.
- При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному — через 72 часа. Курс 15-20 суппозиториев. Для повышения физической работоспособности: по 1 суппозиторию через день – 5 суппозиториев, затем по одному — через 72 часа, курс — до 20 суппозиториев.
- При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза по 1 суппозиторию ежедневно — 5 суппозиториев, затем по одному — с интервалом 72 часа. Курс 15 суппозиториев.
- Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых респираторных инфекций по одному суппозиторию 1 раз в день. Курс 5 дней.
Меры предосторожности
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость; беременность и лактация.
Побочные эффекты
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Срок годности, условия хранения
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.
Условия отпуска из аптек Отпускают без рецепта.
Что ещё назначают с этим исследованием?
Иммунный статус (скрининг) (Фагоцитарная активность лейкоцитов, клеточный иммунитет, иммуноглобулин IgE общий, иммуноглобулины IgA, IgM, IgG)
27.960. Вен. кровь 3 дня
7 640 ₽ Добавить В корзину
Иммунный статус расширенный
17.61. Вен. кровь 14 дней
22 310 ₽ Добавить В корзину
Клеточный иммунитет (Т-лимфоциты, Т-хелперы, Т-цитотоксические клетки, Иммунорегуляторный индекс, B-лимфоциты, NK-T-клетки, NK-клетки, Лейкоцитарная формула)
17.50. Вен. кровь 3 дня
5 200 ₽ Добавить В корзину
Форма выпуска и состав
Выпускается в нескольких лекарственных формах: порошок для инъекций, таблетки и ректальные суппозитории. Действующим веществом является синтетическое низкомолекулярное лекарственное средство аминодигидрофталазиндион натрия.
Условия хранения общие для всех видов лекарства: оставлять препарат нужно в сухом месте, без прямого попадания солнечного света, при температуре не выше 25 °C. Срок хранения 3 года.
Свечи
Цилиндрической формы со срезанным кончиком, белого цвета, допустим легкий желтый оттенок.
Свечи Галавит при простатите выпускаются в двух дозировках: 50 и 100 мг действующего вещества.
В качестве основы используется витепсол W35 и H15 (глицериды жирных кислот).
Каждая свеча упакована в отдельную ячейку, в блистере по 5 штук. Препарат с дозировкой 50 мг содержит 5 суппозиториев в упаковке, со 100 мг –10 штук.
Таблетки
Предназначены для сублингвального употребления (рассасывания под языком). Круглые, белого цвета с ментоловым ароматом.
Таблетки выпускаются в дозировке 25 мг аминодигидрофталазиндиона натрия.
Вспомогательные вещества: тальк, стеарат кальция, лактоза, сорбитол, крахмал, ментол.
Опускаются в блистере по 10 штук, в коробке по 1 или 2 блистера.
Порошок для инъекций
Белый кристаллический порошок, допустимо наличие желтого оттенка. Порошок предназначен для приготовления раствора для внутримышечных уколов. Выпускается в двух дозировках – 50 и 100 мг. Продается в коробках по 5 флаконов.
Использованная литература
- Сологуб Т. В., Осиновец О. Ю. Применение иммуномодулирующего препарата галавит в комплексной терапии гриппа // Клиницист. 2012. №2.
- Ермишина В.И., Казеко Н.И., Осколков С.А. Результаты применения иммуномодулирующего препарата «Галавит» при осложненном хроническом пиелонефрите и мочекаменной болезни // Тюменский медицинский журнал. 2015. №3.
- Silin DS, Lyubomska OV, Ershov FI, Frolov VM, Kutsyna GA. Synthetic and natural immunomodulators acting as interferon inducers. Curr Pharm Des. 2009;15(11):1238-47. doi: 10.2174/138161209787846847. PMID: 19355963.
- da Silva EG, Gionfriddo JR, Hudachek SF, Gustafson DL, Olea-Popelka FJ, Scofield VL, Powell CC, Hill AE. Evaluation of the ocular penetration of topical alpha-luminol (Galavit®/GVT®). Vet Ophthalmol. 2011 May;14(3):180-5. doi: 10.1111/j.1463-5224.2010.00862.x. PMID: 21521442.
Фармакологическое действие
Лекарство производит комплексное действие на организм:
- иммуномодулирующее;
- противовоспалительное;
- антиоксидантное;
- регенеративное свойства.
Действующее вещество в короткие сроки проникает в очаг воспаления и устраняет его причины. Активизирует выработку антител, способствующих борьбе с некоторыми возбудителями инфекции. Усиливает сопротивляемость организма к инфекциям. Стимулирует выработку организмом интерферона, который препятствует размножению вируса.
В результате приема лекарства удается в короткие сроки справиться с простатитом и не дать распространиться воспалению на соседние органы.
Препарат усиливает действие других медикаментов, применяемых при лечении простатита, в частности антибактериальных средств.