Клафоран® (Claforan®)
Препарат вводят в/м или в/в (в виде медленной инъекции или инфузии).
Взрослым с нормальной функцией почек
при
неосложненной гонорее
Клафоран® назначают в/м в дозе 0.5-1 г однократно.
При неосложненных инфекциях средней степени тяжести
Клафоран® вводят в/м или в/в в разовой дозе 1-2 г с интервалом 8-12 ч; суточная доза составляет 2-6 г.
При тяжелых инфекциях
Клафоран® вводят в/в в разовой дозе 2 г, интервал между введениями составляет 6-8 ч; суточная доза — 6-8 г.
В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику — единственное средство подтверждения эффективности Клафорана.
Взрослым с нарушениями функции почек (КК 10 мл/мин и менее)
разовую дозу уменьшают в 2 раза, интервал между введениями не меняют, при этом суточная доза также уменьшается в 2 раза.
В случаях, когда КК невозможно измерить, его можно рассчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых.
Для мужчин:
масса тела (кг) х (140-возраст) КК (мл/мин) = ————————————-, 72 х креатинин сыворотки (мг/дл) или масса тела (кг) х (140-возраст) КК (мл/мин) = ——————————————-; 0.814 х креатинин сыворотки (мкмоль/л)
Для женщин:
КК (мл/мин) = 0.85 х показатель для мужчин.
Пациентам, находящимся на гемодиализе
, назначают 1-2 г/сут в зависимости от тяжести инфекции. В день проведения диализа Клафоран® вводят после окончания процедуры.
У преждевременно родившихся детей (до 1 недели жизни)
суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг в/в, разделяется на 2 введения с интервалом 12 ч. У
преждевременно родившихся детей (1-4 недели жизни)
суточная доза Клафорана составляет 75-150 мг/кг в/в, разделяется на 3 введения с интервалом 8 ч.
У детей с массой тела до 50 кг
суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг, вводится в/в или в/м с интервалом 6-8 ч. Суточная доза никогда не должна превышать 2 г. При
тяжелых инфекциях, в т.ч. менингите
, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза.
Детям с массой тела 50 кг и более
препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.
В/м введение препарата с 1% раствором лидокаина строго противопоказано детям в возрасте до 2.5 лет
.
С целью профилактики развития послеоперационных инфекций
перед операцией во время вводного наркоза препарат вводят в/м или в/в в дозе 1 г с повторным введением через 6-12 ч после операции.
При выполнении кесарева сечения
в момент наложения зажимов на пупочную вену вводят Клафоран® в/в в дозе 1 г, затем — через 6-12 ч повторно вводят 1 г Клафорана в/м или в/в.
Длительность лечения устанавливается индивидуально.
Правила приготовления растворов для инъекций
Для приготовления раствора для в/м введения
следует растворить порошок стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл — для 2 г. В качестве растворителя для в/м введения может быть использован 1% раствор лидокаина. При использовании лидокаина в качестве растворителя в/в введение Клафорана строго противопоказано.
Для приготовления раствора для в/в введения
1 г или 2 г порошка растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекцию проводят медленно в течение 3-5 мин, ввиду возможного развития угрожающих жизни аритмий, при введении цефотаксима через центральный венозный катетер. Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера, раствор натрия лактата, а также растворы гемакцель, йоностерил, макродекс 6%, реомакродекс 12%, тутофузин В.
Необходимо обеспечить асептические условия при растворении сухого вещества для инъекций и приготовлении растворов для инъекций, особенно если разведенный препарат вводят не сразу.
Содержание
- Характеристики клафоран (фл. 1г)
Состав: Флакон 1 гЦефотаксим натрия 1.
048 г.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или желтовато-белого цвета, кристаллический.
Фармакологическое Действие: Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения.
Действует бактерицидно.
Обладает широким спектром действия.
Устойчив к действию большинства ?-лактамаз.
Клафоран® активен в отношении Aeromonas hydrophila, Bacillus subtilis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Escherichia coli, Enterobacter spp.
(чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp.
, Haemophilus spp.
(включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, включая ампициллин-резистентные), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus spp.
(включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp.
, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp.
, Streptococcus spp.
(в т.
ч.
Streptococcus pneumoniae), Salmonella spp.
, Serratia spp.
(чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Shigella spp.
, Veillonella spp.
, Yersinia spp.
(чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране).
К препарату устойчивы Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus spp.
, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp.
, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, грамотрицательные анаэробы.
Показания К Применению: Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:— инфекции дыхательных путей;— инфекции мочеполовых путей;— септицемия;— бактериемия;— эндокардиты;— интраабдоминальные инфекции (в т.
ч.
перитонит);— инфекции ЦНС (в т.
ч.
менингит, за исключением листериозного);— инфекции кожи и мягких тканей;— инфекции костей и суставов.
Профилактика инфекционных осложнений после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.
Способ Применения: Препарат вводят в/м или в/в (в виде медленной инъекции или инфузии).
Взрослым с нормальной функцией почек при неосложненной гонорее Клафоран® назначают в/м в дозе 0.
5-1 г однократно.
При неосложненных инфекциях средней степени тяжести Клафоран® вводят в/м или в/в в разовой дозе 1-2 г с интервалом 8-12 ч; суточная доза составляет 2-6 г.
При тяжелых инфекциях Клафоран® вводят в/в в разовой дозе 2 г, интервал между введениями составляет 6-8 ч; суточная доза — 6-8 г.
В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику — единственное средство подтверждения эффективности Клафорана.
Взрослым с нарушениями функции почек (КК 10 мл/мин и менее) разовую дозу уменьшают в 2 раза, интервал между введениями не меняют, при этом суточная доза также уменьшается в 2 раза.
В случаях, когда КК невозможно измерить, его можно рассчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых.
Для мужчин:масса тела (кг) х (140-возраст)КК (мл/мин) = ————————————-,72 х креатинин сыворотки (мг/дл) илимасса тела (кг) х (140-возраст)КК (мл/мин) = ——————————————-;0.
814 х креатинин сыворотки (мкмоль/л)Для женщин: КК (мл/мин) = 0.
85 х показатель для мужчин.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1-2 г/сут в зависимости от тяжести инфекции.
В день проведения диализа Клафоран® вводят после окончания процедуры.
У преждевременно родившихся детей (до 1 недели жизни) суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг в/в, разделяется на 2 введения с интервалом 12 ч.
У преждевременно родившихся детей (1-4 недели жизни) суточная доза Клафорана составляет 75-150 мг/кг в/в, разделяется на 3 введения с интервалом 8 ч.
У детей с массой тела до 50 кг суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг, вводится в/в или в/м с интервалом 6-8 ч.
Суточная доза никогда не должна превышать 2 г.
При тяжелых инфекциях, в т.
ч.
менингите, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза.
Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.
В/м введение препарата с 1% раствором лидокаина строго противопоказано детям в возрасте до 2.
5 лет.
С целью профилактики развития послеоперационных инфекций перед операцией во время вводного наркоза препарат вводят в/м или в/в в дозе 1 г с повторным введением через 6-12 ч после операции.
При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену вводят Клафоран® в/в в дозе 1 г, затем — через 6-12 ч повторно вводят 1 г Клафорана в/м или в/в.
Длительность лечения устанавливается индивидуально.
Правила приготовления растворов для инъекцийДля приготовления раствора для в/м введения следует растворить порошок стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл — для 2 г.
В качестве растворителя для в/м введения может быть использован 1% раствор лидокаина.
При использовании лидокаина в качестве растворителя в/в введение Клафорана строго противопоказано.
Для приготовления раствора для в/в введения 1 г или 2 г порошка растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора.
Инъекцию проводят медленно в течение 3-5 мин, ввиду возможного развития угрожающих жизни аритмий, при введении цефотаксима через центральный венозный катетер.
Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0.
9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера, раствор натрия лактата, а также растворы гемакцель, йоностерил, макродекс 6%, реомакродекс 12%, тутофузин В.
Необходимо обеспечить асептические условия при растворении сухого вещества для инъекций и приготовлении растворов для инъекций, особенно если разведенный препарат вводят не сразу.
Взаимодействие: При одновременном применении с Клафораном пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефотаксима.
При одновременном применении Клафоран® может потенцировать нефротоксический эффект препаратов, оказывающих нефротоксическое действие.
Фармацевтическое взаимодействиеРаствор Клафорана несовместим с растворами других антибиотиков (в т.
ч аминогликозидами) в одном шприце или инфузионном растворе.
Побочное Действие: Аллергические реакции:— ангионевротический отек, бронхоспазм, сыпь, покраснение кожи, крапивница;— очень редко — анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны пищеварительной системы: возможны — тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ) и/или билирубина, диарея (диарея может быть симптомом энтероколита, что в ряде случаев сопровождается появлением крови в кале.
Особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит).
Со стороны мочевыделительной системы:— ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при комбинированном применении с аминогликозидами;— очень редко — интерстициальный нефрит.
Со стороны системы кроветворения:— нейтропения;— редко — агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения;— в единичных случаях — гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: энцефалопатия (при введении препарата в высоких дозах), особенно у больных с почечной недостаточностью.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — аритмии (при болюсном введении через центральный венозный катетер).
Прочие: слабость, лихорадка, суперинфекция.
Местные реакции: воспаление в месте инъекции.
При лечении боррелиоза: реакция Яриша-Герксгеймера (в течение первых дней лечения), кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня ферментов печени, затрудненное дыхание и дискомфорт в области суставов.
Противопоказания: — повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
При использовании в качестве растворителя лидокаина следует учитывать следующие противопоказания (при в/м введении Клафорана):— внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;— тяжелая сердечная недостаточность;— в/в введение;— детский возраст до 2.
5 лет (для в/м введения);— повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа.
Применение при беременности и кормлении грудьюБезопасность применения цефотаксима при беременности у человека не изучена.
Цефотаксим проникает через плацентарный барьер, поэтому препарат не следует назначать при беременности.
Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения Клафорана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях на животных тератогенное действие препарата не выявлено.
Передозировка: Симптомы: при применении бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, в высоких дозах существует риск развития обратимой энцефалопатии.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Специфического антидота не существует.
Особые Указания: Перед назначением Клафорана необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении указаний на аллергический диатез, реакции повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам.
Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами, которая возникает в 5-10% случаев.
У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью.
Применение Клафорана строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию повышенной чувствительности немедленного типа на цефалоспорины.
В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно из-за возможной анафилактической реакции.
При возникновении реакций повышенной чувствительности препарат отменяют.
В первые недели лечения возможно возникновение псевдомембранозного колита, проявляющегося тяжелой, длительной диареей.
Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании.
Данное осложнение расценивают как весьма серьезное.
Клафоран® немедленно отменяют и назначают адекватную терапию (включая применение внутрь ванкомицина или метронидазола).
При одновременном применении Клафорана и потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек (из-за опасности нефротоксического действия).
Пациентам, которым требуется ограничение потребления натрия, следует принимать во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48.
2 мг/г).
В период лечения возможно появление ложноположительной пробы Кумбса.
В период лечения рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения уровня глюкозы в крови, ввиду развития ложно-положительных результатов при применении неспецифических реактивов.
Следует контролировать скорость введения препарата.
Контроль лабораторных показателейПри продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови.
В случае развития нейтропении лечение следует прекратить.
