Цефуроксим Каби, 750 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 10 шт.

Написать отзыв

Отзывов: 0

Производители: Борщаговский химико-фармацевтический завод

Действующие вещества

• Цефуроксим

Класс заболеваний

• Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
• Пневмония без уточнения возбудителя
• Пиоторакс
• Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
• Перитонит
• Болезнь органов пищеварения неуточненная
• Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки

Клинико-фармакологическая группа

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Антибактериальное действие широкого спектра
• Бактерицидное

Фармакологическая группа

• Цефалоспорины

Фармакологические свойства препарата Цефуроксим сандоз

Фармакодинамика. Цефуроксим — цефалоспориновый антибиотик, бактерицидное действие которого обусловлено ингибированием синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром антимикробного действия. Высокоактивный относительно грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, стойкие к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину): Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и другие β–гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertussis, большинство Clostridium spp.; – грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis,Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; – грамположительных и грамотрицательных анаэробов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp. Нечувствительны к цефуроксиму: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, стойкие к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis. Фармакокинетика.После перорального применения цефуроксим аксетил всасывается в ЖКТ и быстро подвергается гидролизу в слизистой оболочке тонкого кишечника и крови с высвобождением активного вещества – цефуроксима. Оптимальное всасывание наблюдается при приеме цефуроксима аксетила через короткое время после приема пищи (50–60%). При этом максимальная концентрация в плазме достигается через 2–3 ч. После парентерального введения максимальная концентрации в плазме крови достигается через 30–45 мин после в/в введения. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая плевральную жидкость, мокроту, костную ткань, синовиальную и внутриглазную жидкость. Терапевтические концентрации в СМЖ достигаются только при менингите. Связывание с белками плазмы крови составляет около 50%. Проникает через плаценту, а также в грудное молоком. Цефуроксим не метаболизируется. Большая часть выводится с мочой в неизмененном виде. Почти 50% экскретируется путем клубочковой фильтрации, остальная часть — путем почечной тубулярной секреции на протяжении 24 ч, причем большая часть введенной дозы выводится на протяжении первых 6 ч; препарат присутствует в моче в высоких концентрациях. В незначительном количестве выводится с желчью. Период полувыведения — около 70 мин; у больных с нарушениями функции почек и у новорожденных период полувыведения удлиняется.

Порошок для приготовления инъекционного раствора Цефуроксим-БХФЗ (Cefuroximum-BHFZ)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Цефуроксим-БХФЗ — цефалоспорин II поколения для парентерального применения, который обладает бактерицидным действием. Противомикробный механизм действия связан с угнетением активности микробного фермента транспептидазы, приводящий к нарушению синтеза пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Препарат имеет широкий спектр действия, стабилен в присутствии большинства β-лактамаз; действует на штаммы, устойчивые к ампициллину и амоксициллину.

Показания к применению

Цефуроксим-БХФЗ применяют для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, таких как: — инфекции дыхательных путей: острые и хронические бронхиты, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной полости; — инфекции уха, горла, носа: синуситы, тонзиллиты, фарингиты, средний отит; — инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия; — инфекции мягких тканей: рожистое воспаление, раневые инфекции; — инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит; — инфекции кожи: фурункулез, пиодермия, импетиго; — инфекции, передающиеся половым путем: гонорея (острый, неосложненный гонококковый уретрит и цервицит), особенно в тех случаях, когда противопоказан пенициллин; — акушерство и гинекология: воспалительные заболевания тазовых органов; — другие инфекции: септицемия, менингит, перитонит; — профилактика послеоперационных инфекций: при большом риске возникновения инфекционных осложнений после операций на грудной клетке и брюшной полости, операций на тазовых органах, при сердечно-сосудистых и ортопедических операциях. В большинстве случаев эффективна монотерапия Цефуроксимом-БХФЗ. При необходимости препарат можно применять в комбинации с аминогликозидными антибиотиками или с метронидазолом (перорально, в суппозиториях или в виде инъекций), особенно для профилактики послеоперационных осложнений в желудочно-кишечной и гинекологической хирургии.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,25 г, или 0,75 г, или 1,5 г во флаконах №5 в пенале; по1,5 г во флаконах №1 в пачке.

Фармакодинамика

Цефуроксим-БХФЗ — цефалоспорин II поколения для парентерального применения, который обладает бактерицидным действием. Противомикробный механизм действия связан с угнетением активности микробного фермента транспептидазы, приводящий к нарушению синтеза пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Препарат имеет широкий спектр действия, стабилен в присутствии большинства β-лактамаз; действует на штаммы, устойчивые к ампициллину и амоксициллину. Активен по отношению к следующим микроорганизмам: — грамотрицательным аэробам: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus rettgeri, Proteus mirabilis, Providencia spp., Haemophilus influenzae (в т.ч. ампициллинрезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (в т.ч. ампициллинрезистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella typhimurium); — грамположительным аэробам: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в т.ч штаммы, образующие пенициллиназу, но исключая метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus pyogenes (а также другие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. группы B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группа viridans), Bordetella pertussis; — анаэробам: Peptococcus и Peptostreptococcus species, грамположительные бактерии (в т.ч. Clostridium spp.) и грамотрицательные бактерии (в т.ч. Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.), Propionibacterium spp. К препарату частично устойчивы: Proteus morganii, Proteus vulgaris; микроорганизмы, нечувствительные к Цефуроксиму-БХФЗ: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Legionella spp., Listeria monocytogenes, некоторые штаммы Serratia spp.;

Фармакокинетика

Цефуроксим-БХФЗ используется только парентерально, так как быстро разрушается желудочным соком. При внутримышечном введении препарата в дозе 0,75 г максимальная концентрация образуется через 45 — 60 мин и составляет около 27 — 30 мкг/мл. При внутривенном введении в дозе 0,75 г и 1,5 г терапевтическая концентрация в плазме крови наблюдается уже через 15 минут и составляет 50 мкг/мл и 100 мкг/мл соответственно. Степень связывания с белками плазмы крови составляет около 50 %. Препарат образует терапевтические концентрации в плевральной и синовиальной жидкостях, желчи, мокроте, костной и мягких тканях, миокарде, коже. При воспалении мозговых оболочек Цефуроксим-БХФЗ хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат проходит через плацентарный барьер и может выделяться с женским молоком. Период полувыведения (Т1/2) препарата при внутримышечном и внутривенном введении составляет около 1,5 часа (у новорожденных и грудных детей Т1/2 увеличен и составляет от 4 до 6,5 часов). Больше 80 % введенного препарата элиминируется почками в неизмененном виде: около 50 % клубочковой фильтрацией и около 50 % — канальциевой секрецией на протяжении 8 часов, образуя эффективную концентрацию в моче и мочевыводящих путях. После 24 часов препарат уже не определяется в организме.

Использование во время беременности

С осторожностью при беременности (особенно на ранних этапах) и в период кормления грудью.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, заболевания, которые сопровождаются кровотечениями из ЖКТ; болезни пищеварительного канала в анамнезе, особенно неспецифический язвенный колит или энтерит, I триместр беременности, лактация.

Побочные действия

При применении препарата побочные эффекты возникают относительно редко, умеренно выражены и носят обратимый характер. Использование препарата может вызвать следующие побочные реакции: — со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, кандидоз ротовой полости, изредка — псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит, анорексия, повышение активности трансаминаз крови, билирубина, холестаз, дисбиоз кишечника; — со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолиз эритроцитов, гипопротромбинемия; — аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, редко — анафилактический шок; — местные реакции: боль или инфильтрат в месте введения, после внутривенного введения в некоторых случаях — флебит; — другие: иногда наблюдается транзиторное повышение уровня печеночных энзимов, особенно у пациентов с патологией печени, но данных о прямом неблагоприятном влиянии препарата на функциональное состояние печени нет. Головная боль, сонливость, дизурия, интерстициальный нефрит.

Способ применения и дозы

Цефуроксим-БХФЗ вводят только внутримышечно или внутривенно. Для приготовления раствора для внутримышечного введения к 0,25 г препарата прибавляют 1 — 2 мл воды для инъекций или 1 — 2,5 мл изотонического (0,9 %) раствора натрия хлорида; к 0,75 г препарата – 3 — 6 мл воды для инъекций или 3 — 7,5 мл изотонического (0,9 %) раствора натрия хлорида, встряхивают до образования суспензии или раствора. В зависимости от объема растворителя препарат может приобретать вид непрозрачной молочной суспензии или желтоватого раствора. Для приготовления раствора для внутривенного струйного введения 0,25 г препарата растворяют не менее, чем в 3 мл воды для инъекций; 0,75 г препарата — не менее, чем в 9 мл воды для инъекций; 1,5 г препарата не менее, чем в 15 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор может окрашиваться в цвет от бледно-желтого до светло-янтарного. Различная интенсивность окраски не влияет на терапевтическую эффективность и безопасность препарата. Вводят медленно — на протяжении 3 — 5 минут. Для внутривенных кратковременных вливаний (до 30 мин) 1,5 г препарата растворяют в 50 мл растворителя, который может быть изотоническим (0,9 %) раствором натрия хлорида, водой для инъекции или 5 % раствором глюкозы. Взрослым назначают по 0,75 г (при инфекциях, вызванных грамположительными микроорганизмами) и по 1,5 г (при инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами) 3 раза в сутки внутримышечно или внутривенно. При необходимости интервал между введениями можно сократить до 6 часов. Суточная доза Цефуроксима-БХФЗ составляет в среднем 3,0 — 6,0 г. При гонорее препарат вводят в дозе 1,5 г однократно или разделенной на 2 приема в обе седалищные мышцы. Детям до 14-ти лет и грудным детям старше 2-х месяцев назначают препарат внутримышечно или внутривенно в дозе 30 — 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенной на 3 — 4 введения. Для большинства инфекционных болезней эффективная доза составляет 60 мг/кг. Новорожденным и детям младше 2-х месяцев назначают в дозе 30 — 100 мг/кг/сутки, разделенных на 2 — 3 инъекции, но при этом необходимо иметь в виду, что Т1/2 цефуроксима в первые недели жизни ребенка может быть в 3 — 5 раза больше, чем у взрослых. Препарат используют в виде монотерапии при менингите, если он вызван чувствительными штаммами: взрослым назначают 3,0 г внутривенно каждые 8 часов; грудным детям после 2 месяцев и детям до 14-ти лет назначают 200 — 240 мг/кг/сутки внутривенно, разделенных на 3-4 приема. При достижении терапевтического эффекта после 3 дней дозу можно снизить до 100 мг/кг массы в сутки. Для новорожденных и грудных детей до 2 месяцев суточная доза не должна превышать 100 мг/кг/сутки внутривенно, которую необходимо разделить на 3 или 4 приема. При достижении терапевтического эффекта дозу снижают до 50 мг/кг массы в сутки внутривенно. Для профилактики послеоперационных осложнений доза составляет 1,5 г внутривенно на стадии индукции в наркоз при проведении абдоминальных, тазовых или ортопедических операций. Возможно введение дополнительной инъекции в дозе 0,75 г внутримышечно через 8 и 16 часов. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах разовая доза препарата составляет 1,5 г внутривенно, которую вводят на стадии индукции в наркоз; затем вводят по 0,75 г Цефуроксима-БХФЗ внутримышечно 3 раза в сутки на протяжении последующих 24 — 48 часов. Больным с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина 10 — 20 мл/мин) рекомендуют вводить Цефуроксим-БХФЗ по 0,75 г 2 раза в сутки; в более тяжелых случаях (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) – 0,75 г 1 раз в сутки. Продолжительность лечения Цефуроксимом-БХФЗ зависит от характера и степени выраженности патологического процесса и определяется, кроме этого, данными бактериологического тестирования. Обычно лечение длится в пределах от 5 до 10 дней (в среднем 7). При большинстве инфекционных болезней лечение продолжается еще, как минимум, 24 часа после исчезновения симптомов заболевания и подтверждения эффекта лечения результатами бактериологического анализа.

Передозировка

Необоснованно высокие дозы препарата могут вызвать возбуждение ЦНС, что выражается в виде судорог. Специфического антидота нет. Уровень Цефуроксима-БХФЗ в плазме крови может быть снижен использованием гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействия с другими препаратами

1,5 г Цефуроксима-БХФЗ, растворенного в 15 мл воды для инъекций, может использоваться вместе с метронидазолом (500 мг/100 мл), причем оба препарата сохраняют свою активность на протяжении 24 часов при температуре до 25°С. Препарат совместим со стерильным 1 % раствором лидокаина гидрохлорида и с большинством других общепринятых растворителей, используемых для приготовления растворов для парентерального введения. Препарат сохраняет фармакологические свойства на протяжении 24 часов при комнатной температуре в таких растворителях: — 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций; — 5 % раствор глюкозы (декстрозы) для инъекций; — 10 % раствор инвертной глюкозы в воде для инъекций. Цефуроксим-БХФЗ не должен смешиваться в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками. Раствор бикарбоната натрия для инъекций в концентрации 2,74 % существенно влияет на окрашивание препарата после растворения, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения препарата. При одновременном применении с нефротоксическими антибиотиками (аминогликозиды) и сильнодействующими диуретиками (фуросемид), полимексидом повышается риск поражения почек; при одновременном применении с эритромицином возможно снижение активности обоих антибиотиков; при соединении с фенилбутазоном и пробенецидом снижается клиренс Цефуроксима-БХФЗ и повышается его концентрация в крови. При применении Цефуроксима-БХФЗ возможно угнетение кишечной микрофлоры, что приводит к уменьшению синтеза витамина К и других филохинонов. При одновременном использовании препаратов, которые понижают агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты), увеличивается риск появления кровотечения. При совместном использовании с антикоагулянтами отмечено усиление антикоагулянтного действия. При одновременном назначении с потенциально нефротоксическими препаратами (аминогликозиды, полимиксин В) и мощными диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) увеличивается риск развития почечной недостаточности. Одновременное использование препарата с пробенецидом и фенилбутазоном снижает скорость выведения Цефуроксима-БХФЗ из организма больного и увеличивает его концентрацию в плазме крови. Комбинированное применение препарата с эритромицином снижает эффективность обоих антибиотиков. Раствор препарата не следует смешивать, или вводить в одном шприце или капельнице с аминогликозидами в связи с фармацевтической несовместимостью.

Особые указания при приеме

Внутримышечные инъекции в верхний внешний квадрант большой седалищной мышцы должны быть глубокими. Перед введением раствора препарата необходимо удостовериться в том, что игла находится вне сосудов. Для предупреждения развития флебита раствор Цефуроксима-БХФЗ необходимо вводить внутривенно медленно на протяжении 2 — 4 минут. При почечной и печеночной недостаточности дозу препарата уменьшают. Для почечных больных (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза антибиотика не должна превышать 0,75 г. В случаях лечения больных с почечной и печеночной недостаточностью, а также когда лечение проводится с гемодиализом, необходимо проводить коррекцию дозы Цефуроксима-БХФЗ и мониторинг его концентрации в плазме крови. При длительном использовании препарата необходимо проводить бактериологические исследования для определения развития дисбактериоза. С осторожностью назначают детям и взрослым, предрасположенным к аллергическим реакциям. Пациентам пожилого возраста и истощенным больным рекомендовано одновременное назначение препаратов витамина К. Следует учитывать, что у новорожденных выведение препарата в 3 — 5 раз ниже, чем у взрослых. Как и при использовании других антибиотиков, длительное, неконтролированное использование Цефуроксима-БХФЗ может способствовать развитию устойчивых к препарату микроорганизмов. Экспериментальных данных об эмбриотоксическом или тератогенном действии препарата нет, однако он не должен использоваться в первые месяцы беременности. Цефуроксим-БХФЗ выделяется с женским молоком, поэтому при использовании препарата необходимо прекратить кормление ребенка. Целесообразно контролировать (при длительном применении) клеточный состав периферической крови, функцию печени и почек. Возможно появление положительной реакции на сахар в моче. Осторожно применяют водителям транспортных средств.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 25°С.

Срок годности

24 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J01 Противомикробные препараты для системного применения

J01D Другие бета-лактамные антибиотики

J01DC Цефалоспорины второго поколения

J01DC02 Cefuroxime

Показания к применению препарата Цефуроксим сандоз

Цефуроксим в форме таблеток: инфекции, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

• ЛОР-органов: острый средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит;
• органов дыхания: острый и хронический бронхит, бактериальная пневмония;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей: цистит, острый и хронический пиелонефрит;
• кожи и мягких тканей: фурункулез, пиодермия, импетиго;
• лечение ранних проявлений болезни Лайма (І стадия) и профилактика поздних осложнений у взрослых и детей в возрасте старще 12 лет;
• мочеполовой системы: уретрит, цервицит, неосложненная гонорея.

Цефуроксим в форме инъекций: инфекции, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

• дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, легочный абсцесс и послеоперационные инфекции);
• ЛОР–органов (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
• мочевыводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, цистит и асимптоматическая бактериурия, гонорея);
• кожи и мягких тканей (рожа, раневые инфекции);
• костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
• в акушерстве и гинекологии (воспалительные заболевания органов малого таза);
• другие инфекции — сепсис, менингит, болезнь Лайма (борелиоз).

Профилактика инфекций при абдоминальных и ортопедических операциях, операции на органах малого таза, пищевода, легких, в сердечно–сосудистой хирургии, когда существует повышенный риск развития инфекции.

Применение препарата Цефуроксим сандоз

Цефуроксим Сандоз в форме таблеток — дозу устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести инфекции, возраста, массы тела и функции почек пациента. Для лечения тяжелых инфекций рекомендуются парентеральные лекарственные формы Цефуроксима Сандоз. Для лечения пневмонии и обострений хронического бронхита в отдельных случаях может быть показано применение цефуроксима аксетила (таблетированной формы цефуроксима) после начальной терапии парентеральным р-ром цефуроксима натрия. Рекомендованный режим дозирования для таблеток Цефуроксим Сандоз:

Детям в возрасте до 5 лет рекомендуется применение цефуроксима в виде суспензии. Опыта применения у детей в возрасте младше 3 мес нет. Режим дозирования для пациентов с нарушением функции почек, для тех, кто находится на диализе, и людей пожилого возраста. При применении препарата в дозе, не превышающей 1 г цефуроксима аксетила в сутки, коррекция дозы не требуется. При значении клиренса креатинина ≤20 мл/мин доза препарата должна быть снижена или же увеличен интервал между приемами. Пациентам, находящимся на гемодиализе, показано применение дополнительной дозы цефуроксима аксетила в конце сеанса гемодиализа. Продолжительность лечения в среднем составляет 7 дней (5–10 дней). Для лечения фаринготонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения — 10 дней. Длительность терапии при ранних проявлениях болезни Лайма должна составлять 20 дней. Таблетки Цефуроксим Сандоз покрыты пленочной оболочкой для уменьшения вкуса горечи. Их следует принимать после еды, не разжевывая (таблетки также нельзя делить или измельчать), с достаточным количеством жидкости. Цефуроксим Сандоз в форме инъекций — вводят в/м или в/в. Взрослым назначают в/в или в/м по 750 мг 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях — по 1,5 г 3 раза в сутки. При необходимости кратность применения увеличивают до 4 раз в сутки при общей суточной дозе цефуроксима — 3–6 г. Новорожденным назначают суточную дозу — 30–100 мг/кг массы тела, частота введения — 2–3 раза в сутки. В первые недели жизни период полувыведения в 3–5 раз превышает такой показатель для взрослых. Для детей первого года жизни и старше суточная доза составляет 30–100 мг/кг массы тела, частота введения — 3–4 раза в сутки. Для лечения большинства инфекций суточная доза составляет 60 мг/кг массы тела. При лечении гонореи назначают 1,5 г цефуроксима однократно. Вводить можно двумя инъекциями — по 750 мг в седалищную мышцу с обеих сторон. Лечение менингита. Взрослые — по 3 г Цефуроксима Сандоз в/в каждые 8 ч. Для новорожденных начальная суточная доза составляет 100 мг/кг массы тела в/в. В дальнейшем дозу можно снизить до 50 мг/кг/сут. Для детей грудного возраста и старше суточная доза составляет — 200–400 мг/кг в/в 3–4 раза в сутки. После 3 дней лечения или при улучшении клинического состояния суточную дозу снижают до 100 мг/кг/сут. Для профилактики послеоперационных осложнений доза для взрослых составляет 1,5 г в/в на начальной стадии наркоза при проведении абдоминальных, ортопедических операций и операций на органах малого таза. Возможно введение дополнительной инъекции в дозе 750 мг в/м через 8 и 16 ч. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах однократная доза для взрослых составляет 1,5 г в/в, которая вводится на начальной стадии наркоза; затем вводят по 750 мг Цефуроксима Сандоз в/м 3 раза в сутки на протяжении следующих 24–48 ч. Больным с нарушением функции почек (клиренс креатинина — 10–20 мл/мин) рекомендуется вводить препарат по 750 мг 2 раза в сутки; при более тяжелых нарушениях (клиренс креатинина ≤10 мл/мин) — 750 мг 1 раз сутки. Больным, которым проводится гемодиализ, необходима дополнительная доза — 750 мг цефуроксима в конце каждой процедуры диализа. Пациентам, находящимся на беспрерывном перитонеальном диализе, обычно назначают по 750 мг 2 раза в сутки. Инструкция по применению Совместимость с р-рами для в/в инъекций. Цефуроксим остается стабильным на протяжении 2 ч при комнатной температуре и 24 ч — при температуре 2–8 °C, если его растворить:

• в воде для инъекций;
• в 0,9% р-ре натрия хлорида;
• в 5% р-ре глюкозы.

Инструкция по разведению Цефуроксим Сандоз 750 мг — приготовление р-ра для в/м введения: необходимо добавить 3 мл воды для инъекций во флакон с порошком для получения раствора/суспензии для инъекций, осторожно встряхивая до получения однородной суспензии. Цефуроксим Сандоз 1500 мг не предназначен для в/м введения. Цефуроксим Сандоз 750 мг и 1500 мг — приготовление р-ра для в/в введения: растворить порошок Цефуроксима Сандоз в воде для инъекций или 0,9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре глюкозы в объеме не менее 6 мл во флакон по 750 мг и 15 мл — во флакон по 1500 мг для получения р-ра/суспензии для инъекций, осторожно встряхивая до получения однородной суспензии. При растворении, для проведения в/м или в/в инъекции из белого или почти белого порошка образуется бесцветная или желтоватая суспензия. Перед применением готового р-ра/суспензии необходимо проверить его визуально относительно наличия нерастворенных частиц или относительно обесцвечивания. Р-р необходимо использовать только для 1 инъекции; остатки р-ра/суспензии утилизируют.

Цефуроксим (Cefuroxime)

Внутримышечно (в/м). Доза препарата не более 750 мг должна быть введена в одно место для инъекции.

Цефуроксим также выпускается в виде цефуроксима аксстила — лекарственной форме препарата для приема внутрь. Эго позволяет применять ступенчатую терапию тем же антибиотиком при наличии клинических показаний для перехода с парентерального введения на пероральное.

Взрослые. Рекомендуемая доза для лечения большинства инфекций составляет 750 мг 3 раза в сутки. При необходимости препарат может вводиться каждые 6 часов, а суточная доза может составлять от 3 до 6 г.

При наличии клинических показаний эффективно назначение цефуроксима в дозе 750 мг или 1,5 г 2 раза в сутки с последующим переходом на прием лекарственной формы препарата для приема внутрь.

Дети. Рекомендуемая доза 30-100 мг/кг/сутки. разделенная на 3-4 введения. Для лечения большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сутки.

Новорожденные. Рекомендуемая доза 30-100 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 введения (см. подраздел «Фармакокинетика»).

Дозирование в особых случаях

Гонорея. Взрослым рекомендуемая доза 1,5 г однократно (в виде двух внутримышечных инъекций но 750 мг препарата в разные участки тела, например, в обе ягодицы).

Профилактика послеоперационных осложнении. При эндопротезировании суставов 1,5 г цефуроксима в виде сухого порошка можно смешать с содержимым каждого из пакетов полимера метилметакрилатного цемента непосредственно перед добавлением жидкого мономера.

Ступенчатая терапия. Взрослые. Длительность парентерального введения и перорального приема цефуроксима определяется в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента.

Для лечения пневмонии — 1,5 г цефуроксима каждые 8-12 часов в течение 2-3 суток с последующим переходом на прием внутрь цефуроксима аксетила в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Для лечения обострения хронического бронхита — 750 мг цефуроксима каждые 8-12 часов в течение 2-3 суток с последующим переходом на прием цефуроксима аксетила в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Пациенты с нарушением функции почек. Цефуроксим выводится почками. Поэтому, как и при применении других антибиотиков, которые выводятся почками, при выраженной почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы препарата, чтобы компенси­ровать его замедленную экскрецию. Нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг — 1,5 г 3 раза в сутки) у пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин или выше.

Дозы цефуроксима у взрослых пациентов с нарушением функции почек

Пациентам, находящимся на гемодиализе, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу препарата, равную 750 мг. В дополнение к парентеральному введению, цефуроксим можно добавлять к раствору для перитонеального диализа (обычно 250 мг на каждые 2 л раствора для диализа).

Пациентам с почечной недостаточностью, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуемая доза составляет 750 мг 2 раза в сутки. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, рекомендованные для пациентов с нарушением функции почек в зависимости от значений клиренса креатинина.

Приготовление раствора для внутримышечного введения. Следующие минимальные количества растворителя (вода для инъекций или лидокаин раствор для инъекций 10 мг/мл) добавляют во флакон с порошком антибиотика: 250 мг цефуроксима — 1 мл. 750 мг цефуроксима — 3 мл. Осторожно встряхивают до образования суспензии; возможно полное растворение суспензии с образованием прозрачного раствора. Приготовленные суспензия или раствор препарата могут храниться в течение 24 часов при комнатной температуре (не выше 25 °C) или в течение 30 часов в холодильнике при температуре (2-8) °C. Допускается применение пожелтевших за время храпения суспензии или раствора.

Вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне­наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра). При необходимости введения 1,5 г препарата используют две дозы по 750 мг, которые вводят в разные участки тела, например, в обе ягодицы.

Побочные эффекты препарата Цефуроксим сандоз

со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — снижение уровня гемоглобина, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения; очень редко — гемолитическая анемия. Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диарея; описаны случаи псевдомембранозного колита. Со стороны гепатобилиарной сиситемы: в единичных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови, желтуха. Со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение уровня креатинина и мочевины в плазме крови, особенно у больных с почечной недостаточностью; редко — острый интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны иммунной системы: редко — сывороточная болезнь; очень редко — анафилаксия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; очень редко — возбуждение, раздражительность, спутанность сознания. Со стороны ЛОР-органов: очень редко — потеря слуха легкой и средней степени у детей после лечения менингита. Другие: эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: продолжительное применение препарата может привести к развитию вторичных суперинфекций, вызванных резистентными микроорганизмами, например Candida, Enterococci и Clostridium difficile. Общие и местные реакции: флебит (при в/в введении), боль в месте инъекции (при в/м введении); при быстром в/в введении цефуроксима возможно ощущение жара или тошноты; редко — лекарственная лихорадка. Лабораторные показатели: псевдоположительная реакция Кумбса, которая может влиять на результаты тестов совместимости крови; ложноположительная реакция глюкозурического теста.

Особые указания по применению препарата Цефуроксим сандоз

Необходимо с особой осторожностью назначать препарат больным, у которых наблюдалась аллергическая реакция на пенициллин или любой другой β-лактамный препарат. С особой осторожностью назначают препарат больным с нарушениями функции печени. Для пациентов с почечной недостаточностью подбор дозы проводят индивидуально. Применение цефуроксима аксетила не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции кишечника, сопровождающимися рвотой и диареей, поскольку это приводит к снижению уровня абсорбции препарата. В таких случаях целесообразно назначить парентеральные формы цефуроксима. Возникновение тяжелой диареи во время лечения препаратом может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этих случаях применение препарата необходимо прекратить и провести соответствующее обследование. Пациентам, получающим цефуроксим аксетил, рекомендуется определять концентрацию глюкозы крови с помощью методов с глюкозооксидазой или гексокиназой. Цефуроксим не влияет на определение креатинина при исследовании со щелочным пикратом. Период беременности и кормления грудью. Цефуроксим проникает через плацентарный барьер. Ограниченное количество данных свидетельствует об отсутствии побочных эффектов. Однако из-за недостаточного опыта применения во время лечения беременных препарат назначают в этот период только после тщательного анализа соотношения риск/польза. У детей, находящихся на грудном вскармливании, при применении кормилицей препарата возможно возникновение сенсибилизации, диареи и колонизации слизистой дрожжеподобными грибами. Кормление грудью на период лечения препаратом лучше прекратить. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Иногда применение цефуроксима сопровождается таким побочным эффектом, как головокружение, которое может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Публикации

Цефуроксим аксетил – бактерицидный беталактамный антибиотик, относящийся к группе цефалоспоринов второго поколения. его выраженная активность в отношении микроорганизмов семейства Enterobacteriaceae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis (при сопоставимой активности в отношении грамположительных кокков). Это обусловлено тем, что цефуроксим обладает высокой устойчивостью к бета-лактамазам, продуцируемым грамотрицательными возбудителями.

Отличительной особенностью цефуроксима в сравнении с цефалоспоринами первого поколения (цефазолина, цефалексина и др.) является

Таким образом, цефуроксим активен в отношении большинства аэробных грамположительных (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включая штаммы, вырабатывающие беталактамазу, Streptococcus pneumonae, Streptococcus pyogenes) и грамотрицательных (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Кlebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Provdencia spp.) микроорганизмов, а также анаэробов (Peptococ-cus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.). К цефуроксиму устойчивы хламидии, микоплазмы, риккетсии, легионеллы.

В последние годы наблюдается увеличение резистентности возбудителей нозокомиальных инфекций к большинству применяемых антибиотиков, в том числе и цефуроксиму. В частности, по данным многоцентрового исследования, про-веденного в России (1999 г.), высокая резистентность к цефуроксиму отмечена у Proteus spp., K. Pneumoniaeи Enterobacter spp. (более 50% случаев).

Естественно, что в соответствии со спектром антимикробного действия основными показаниями к применению цефуроксима аксетила являются инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, внебольничная пневмония), уха, горла и носа (отит, фарингит, тонзиллит, синусит), мочевых путей (уретрит, пиелонефрит, асимптоматическая бактериурия), гонорея.

Фармакодинамика антимикробных препаратов определяется взаимосвязью концентрации препарата с его клинической эффективностью. В качестве одного из суррогатных показателей данного взаимодействия используется минимальная подавляющая концентрация (МПК) антибиотика. С учетом этого выделяют 2 группы антибиотиков: с зависящей от концентрации в очаге инфекции активностью (аминогликозиды, фторхинолоны) и с активностью, зависящей от экспозиции в очаге инфекции. Цефалоспорины относятся ко 2-й группе: для них важна не столько концентрация, сколько длительность взаимодействия с микроорга-низмом. Это означает, что концентрация цефуроксима, превышающая МПК в 2–4 раза, должна сохраняться около 50% времени между введениями, а повышение МПК, к примеру, до 20 раз не будет сопровождаться увеличением выраженности клинического эффекта. Из этого следует очень важный вывод: доза не является определяющей для клинического эффекта цефуроксима; более важна длительность взаимодействия антибиотика с микроорганизмом.

Цефуроксим натрия предназначен исключительно для парентерального введения (внутримышечно или внутривенно), так как натриевая соль цефуроксима практически не всасывается при приеме внутрь. При периоде полувыведения, составляющем около 80 мин терапевтиче-ская концентрация цефуроксима сохраняется на протяжении 5–8 ч в зависимости от величины дозы. Это определяет трехчетырехкратное введение цефуроксима натрия.

Цефуроксим аксетил в форме таблеток, напротив, после приема внутрь хорошо всасывается и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови в цефуроксим (биодоступность цефуроксима аксетила повышается до 50% при приеме во время еды!). Максимальная концентрация препарата создается через 2,5–3 ч после приема. В результате плав-ного повышения концентрации цефуроксима при применении цефуроксима аксетила увеличивается время экспозиции антибиотика с микроорганизмом, что позволяет использовать двукратный режим дозирования препарата (по 250–500 мг).

Побочные эффекты при использовании цефуроксима аксетила являются типичными для всех цефалоспоринов. Это тошнота, рвота, диарея, преходящее повышение активности ферментов печени; описаны случаи развития псевдомем-бранозного колита при длительном применении (вследствие усиленного роста Clostridium difiсile); лейко- и тромбоци-топения, гемолитическая анемия; возможны аллергические реакции (в 1–3% случаев перекрестная с пенициллинами); головная боль, сонливость и др.

Диуретики и аминогликозиды повышают нефротоксичность цефуроксима. В цефуроксиме натрия концентрация натрия составляет 2,36 ммоль/г, что при нарушении функции почек может привести к гипернатриемии. В то же время одновременное применение с цефуроксима аксетилом антацидов, ингибиторов протонного насоса и блокаторов Н2-рецепторов может привести к уменьшению биодоступности препарата.

Таким образом, цефуроксима аксетил является эффективным и безопасным антимикробным лекарственным средством для лечения большинства ифекций среднетяжелого течения. Перральная форма свидетельствует о наличии у препарата фармакоэкономически выгодного потенциала. Цефуроксима аксетил можно рассматривать как один из антибиоти-ков для дескалационной терапии инфекционных заболеваний (термин означает перевод больного после парентрального введения антибиотика на прием пероральной формы). Такой способ антибиотикотерапии всегда имеет фармакоэконо-мическое преимущество перед стандартной парентеральной антибиотикотерапией.

В Республике Беларусь цефуроксим аксетил зарегистрирован компанией Фармакар (Палестина) под торговым на-званием Зинекс (Zinex), форма выпуска – таблетки 500 мг № 10 и таблетки 250 мг № 10.

А.В. ХАПАЛЮК

Фармаскоп №2, 2005г.

Взаимодействия препарата Цефуроксим сандоз

Рекомендуется избегать комбинации цефуроксима аксетила для перорального применения с антацидами из-за повышения рH в желудке, что может повлиять на абсорбцию цефуроксима. Одновременное применение цефуроксима в высоких дозах с диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид), аминогликозидами, амфотерицином, колистином и полимиксином повышает риск развития почечной недостаточности. При одновременном применении с фенилбузатоном или пробенецидом возможно снижение почечного клиренса цефуроксима и повышение его концентрации в плазме крови. При в/в введении не следует добавлять в р-р другие препараты. Не следует смешивать в шприце Цефуроксим Сандоз и аминогликозиды и другие антибиотики. При сочетанном применении с эритромицином возможно снижение эффективности обоих антибиотиков. Рекомендуется избегать одновременного применения цефуроксима с тетрациклинами, макролидами или хлорамфениколом. Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. При одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВП, салицилаты, сульфинпиразон), повышается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. Значение рH 2,74% р-ра натрия бикарбоната для инъекций влияет на цвет готового р-ра препарата. Поэтому не рекомендуется применять р-р натрия бикарбоната для разведения цефуроксима. При необходимости больным, которым проводится инфузия р-ра натрия бикарбоната, р-р цефуроксима с водой для инъекций вводять в трубку, которая подается с инфузионого устройства.