Показания пирацетама
Пирацетам, инструкция по применению указывает на это, востребован для борьбы со многими неврологическими, психиатрическими и наркологическими проблемами. Широкая сфера использования связана со следующими свойствами:
- Положительным воздействием на обменные процессы.
- Способностью улучшать кровообращение мозга.
Показаниями к применению являются:
- Головные боли и головокружения различной этиологии.
- Необходимость защиты мозга от воздействия различных повреждающих факторов: интоксикации, травм и пр.
- Возникновение на фоне разных заболевания когнитивных нарушений, которые проявляются ухудшением памяти.
Лекарственное средство применяется при комплексном лечении различных психических заболеваний и депрессивных состояний. Используют его также при лечении хронического алкоголизма, когда возникают стойкие нарушения мозговой деятельности. При применении препарата удается быстрее восстановиться после травм головного мозга. Улучшает данное средство состояние пациентов при развитии деменции, возникшей вследствие нарушений кровообращения мозга. Его рекомендуют для профилактики болезни Альцгеймера.
Разрешен препарат для лечения детей в случаях подтверждения дислексии и других болезненных состояний, симптомами которых являются сложности с обучаемостью. Показано средство при перинатальных повреждениях мозга. Используют его при олигофрении, ДЦП, задержке умственного развития.
Пирацетам капсулы 400мг №30
Состав
Активное вещество: пирацетам (в пересчете на 100 % вещество) — 400 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 4,3 мг, магния гидроксикар- бонат — до массы содержимого капсулы 430 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 61,289 мг, глицерол — 0,193 мг, вода очищенная — 10,585 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,268 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,067 мг, натрий лаурилсульфат — 0,049 мг, краситель хинолиновый желтый Е-104 — 0,042 мг, краситель солнечный закат желтый Е-110 — 0,01 мг, титана диоксид Е-171 — 0,497 мг.
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 100%.
После однократного приема пирацетама в дозе 2 г максимальная концентрация (Смах) достигается за 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл, через 2-8 ч обнаруживается в спинномозговой жидкости.
Распределение
Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также гемодиализные мембраны. В исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.
Метаболизм
Не метаболизируется.
Выведение
Период полувыведения из крови (Т½) составляет 4-5 ч и 8,5 ч — из спинномозговой жидкости. Т½ удлиняется при почечной недостаточности. Выводится в неизмененном виде почками. Экскреция почками почти полная (>95%) в течение 30 ч.
Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Показания к применению
Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции. Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов лекарственного средства;
- хорея Гентингтона;
- геморрагический инсульт;
- терминальная стадия хронической почечной недостаточности;
- беременность, период кормления грудью.
С осторожностью:
Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (КК — 20-80 мл/мин).
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы проглатывают, не разжевывая, запивая водой. Во время приема пищи или натощак.
При расстройствах памяти, интеллектуальных нарушениях:
По 2,4-4,8 г/сут в несколько приемов в течение первых нескольких недель, затем переходят на поддерживающую терапию 2,4 г/сут в 2-3 приема, возможен прием 1,2 г/сут.
Лечение кортикальной миоклонии:
Лечение начинают с 7,2 г в сутки, повышая ее на 4,8 г каждые 3-4 дня вплоть до 24 г, разделенных на 2-3 введения. Дозу остальных препаратов для лечения миоклонии не изменяют. В дальнейшем по результатам лечения, необходимо, по возможности, снизить дозу других лекарственных препаратов для лечения миоклонии. После начала лечения пирацетамом лечение продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 1,2 г каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса — каждые 3-4 дня).
При невозможности перорального приема препарат вводят внутривенно в той же дозе.
Пожилые пациенты
Пожилым пациентам с почечной недостаточностью следует проводить коррекцию дозы (см. ниже «Почечная недостаточность»). При длительном лечении в целях определения необходимости коррекции дозы следует регулярно проводить оценку клиренса креатинина.
Почечная недостаточность
Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность.
Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.
Дозу следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина (КК).
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот), по следующей формуле:
КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы) х масса тела (кг)]/[72 х ККсыворот (мг/мл)]
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Печеночная недостаточность
Пациенты с изолированным нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. выше «Почечная недостаточность»).
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Влияние на агрегацию тромбоцитов
Вследствие антиагрегантного эффекта (см. раздел «Фармакодинамика»), пациентам следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Почечная недостаточность
Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Пожилые пациенты
При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Отмена терапии
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, поскольку это может вызвать возобновление приступов.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Описание
Ноотропное средство.
Фармакодинамика
Пирацетам — ноотропное средство, оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге; улучшает условия, способствующие нейрональной пластичности; улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилятацию. Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что сопровождается изменениями на электроэнцефалограмме (повышением α и β активности, снижение δ активности). Способствует восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия.
Пирацетам показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.
Уменьшает продолжительность вызванного вестибулярного нейронита. Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.
Побочные действия
Перечисленные ниже нежелательные лекарственные реакции выявлены в клинических исследованиях и по результатам пострегистрационного наблюдения и сгруппированы по системно-органным классам. Градация частоты определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных клинических исследований).
Со стороны крови и лимфатической системы:
Частота неизвестна: кровоточивость.
Со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Со стороны психики:
Часто: нервозность. Нечасто: депрессия.
Частота неизвестна: ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны нервной системы:
Часто: гиперактивность. Нечасто: сонливость. Частота неизвестна: атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.
Со стороны органа слуха и лабиринта:
Частота неизвестна: вертиго.
Со стороны сосудов:
Редко: тромбофлебит, артериальная гипотензия (только при парентеральном введении).
Со стороны пищеварительной системы:
Частота неизвестна: абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.
Со стороны репродуктивной системы:
Частота неизвестна: усиление сексуального влечения.
Общие нарушения и расстройства в месте введения:
Нечасто: астения.
Редко: боль в месте введения, лихорадка (только при парентеральном введении).
Лабораторно-инструментальные данные:
Часто: увеличение массы тела.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от таковой у матери. Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом.
Кормление грудью
Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Взаимодействие
Гормоны щитовидной железы
При одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной железы (трийодтиронин + тироксин) отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
Аценокумарол
Согласно опубликованному слепому клиническому исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, пирацетам в дозе 9,6 г/сутки не влияет на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного отношения, равного 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение Р- тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: С; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), а также вязкость цельной крови и плазмы.
Фармакокинетические взаимодействия
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% пирацетама выводится в неизмененном виде с мочой.
В концентрациях 142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11) in vitro.
В концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP 2А6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако значения константы ингибирования (К;), вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мг/мл. Таким образом, метаболические взаимодействия пирацетама с другими препаратами маловероятны.
Противосудорожные средства
Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, принимавших постоянные дозы противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота), не изменял их максимальную и минимальную концентрацию. Алкоголь Одновременный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме 1,6 г пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась.
Фармацевтическая совместимость
Сведения о фармацевтической совместимости отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Описан случай, когда после приема пирацетама в дозе 75 г/день у пациента развилась диарея с кровью, сопровождавшаяся болью в животе, что было объяснено эффектом значительного количества сорбита.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая профиль нежелательных реакций, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания и побочные эффекты
Поскольку применяется при лечении различных патологий пирацетам, инструкция акцентирует внимание на этом, то назначать его прием должен только врач, основываясь на состоянии пациента и наличии противопоказаний. Нельзя использовать лекарственное средство при индивидуальной непереносимости действующего вещества или других компонентов, входящих в его состав. Не применяют лекарство для лечения детей до года, а также в период беременности и лактации.
Пирацетам таблетки, инструкция на это указывает, не применяют при наличии следующих патологий:
- Хорею Гентингтона, которая является генетическим заболеванием и характеризуется на начальной стадии развития нарушением координации движений.
- Хроническая почечная недостаточность в тяжелой форме.
- Геморрагический инсульт.
- Психомоторное возбуждение.
С повышенной осторожностью должно приниматься решение о приеме пирацетама при нарушениях гемостаза, сильных кровотечениях, после серьезных хирургических операций.
При приеме препарата отмечались различные побочные эффекты. У пациентов наиболее часто возникали следующие реакции организма:
- Тошнота и рвота.
- Головные боли.
- Крапивница.
- Диарея.
Как правило, такие побочные эффекты исчезают самостоятельно в процессе проведения терапии. Более опасными симптомами на фоне приема препарата является снижение артериального давления, абдоминальные боли, депрессия, галлюцинации, дерматит, спутанность сознания. Иногда при лечении препаратом возникает двигательная расторможенность, повышение либидо, сонливость или бессонница, постоянное чувство внутренней тревожности. Передозировка может усилить поблочные эффекты.
Купить Пирацетам раствор внутривенно и внутримышечно 20% 5мл №10 в аптеках
Фармакологическое действие Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяя скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркулярного русла. В дозе 9.6 г снижает концентрацию фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Показания У взрослых: — симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки; — лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения); — лечение кортикальной миоклонии (монотерапия или в составе комплексной терапии); — купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза. У детей: — лечение дислексии у детей с 8 лет в комплексе с другими методами; — купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
Противопоказания — тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (KK) менее 20 мл/мин); — геморрагический инсульт; — психомоторное возбуждение; — хорея Гентингтона; — беременность; — период лактации. С осторожностью: нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (KK 20-80 мл/мин).
Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан при беременности и в период лактации.
Особые указания С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от КК. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы В/в струйно или капельно, в/м. Суточную дозу разделяют на 2-4 приема. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4.8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу — 1.2-2.4 г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2,4-4,8 г/сут. Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают. При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): в/в по 300 мг/кг/сут, разделенные на 4 равные дозы. Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения) — по 3.2 г, разделенные на 2 равные дозы. При хронической почечной недостаточности легкой степени (KK 50-79 мл/мин) — 2/3 дозы разделенной на 2-3 приема; средней степени (KK 30-49 мл/мин) — 1/3 дозы, разделенной на 2 приема; тяжелой степени (KK 20-30 мл/мин) -1/6 дозы однократно.
Побочные действия Со стороны ЦНС: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боль. Со стороны обмена веществ: повышение массы тела. Со стороны органов чувств: вертиго. Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, высыпания. Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек. Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит. Прочие: лихорадка, снижение АД. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. В высоких дозах (9.6 г/сут) у пациентов с венозным тромбозом повышает антикоагулянтный эффект непрямыхантикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы). Фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5%, 10%, 20%), фруктозы (5%, 10%, 20%), 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 20% раствором маннитола, гидроксиэтилкрахмалом (6%, 10%).
Передозировка Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60%). Специфического антидота нет.
Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет.
Инструкция по применению, цена, отзывы аналоги
Принимать пирацетам необходимо в соответствии с инструкцией по применению, так таблетки и капсулы предназначены для внутреннего приема. Суточная дозировка рассчитывается в зависимости от веса пациента и составляет 30-160 мг на килограмм веса. Препарат принимают 2-4 раза в сутки, но, чтобы исключить возникновение бессонницы, последний прием должен быть не позднее 17 часов до сна.
Схему приема разрабатывает доктор. Она может быть разной в зависимости от патологий. Так, лекарственное средство при лечении серьезных повреждений головного мозга используют в комплексных методиках восстановительной терапии. Для восстановления после сложных психотических нарушений его применяют в сочетании с психотропными средствами.
Цена пироцетама в зависимости от производителя может быть разной. Но в любом случае она доступная. Сегодня в аптеках можно приобрести аналоги лекарственного средства. Они представлены как монопрепаратами, так и комплексными средствами. При назначении таких препаратов доктор обязательно учитывает их взаимодействие с другими лекарствами.
Все ноотропные средства отличаются высокой эффективностью, о чем свидетельствуют многочисленные отзывы пациентов. Прежде всего в них отмечается накопительный эффект лекарственного средства. Многие отмечают способность выдерживать большие нагрузки, без потери концентрации внимания. Также часто можно встретить положительные отзывы о лечение детей.
