Метромикон-Нео суппозитории вагинальные N 14

Метромикон-Нео (супп.ваг.500мг+100мг №14)

Страна

Россия
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Состав

1 суппозитория содержит: метронидазол 500 мг, миконазол 100 мг.
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (Суппоцир АМ) — достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг. Суппозитории вагинальные белые или белые с желтоватым оттенком, торпедообразной формы. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическое действие

Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и, является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющим тропность (способность взаимодействия) к дезоксирибонуклеиновой кислоте. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий: грамотрицательных — Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp; (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), грамположительных — Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp:, Mobiluncus spp. и факультативного анаэроба — Gardnerella vaginalis. К метронидазолу, нечувствительны аэробные микроорганизмы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы, и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Миконазол является противогрибковым средством, производным азола. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Фунгацидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен, ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.

Способ применения

Интравагинально. Острые вагиниты, бактериальный вагиноз: по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 7 дней подряд. Хронические вагиниты: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд. Часто рецидивирующие вагиниты или при отсутствии положительной клинической динамики при лечении другими методами: по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 14 дней. Предварительно освободив-суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория), ввести его глубоко во влагалище.

Взаимодействие

В связи с попаданием метронидазола в системный кровоток могут отмечать следующие реакции взаимодействия при одновременном применении с некоторыми веществами: Пероральные антикоагулянты: усиливается действие непрямых антикоагулянтов. Дисульфирам: могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции); не, следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель. Фенитоин: повышается концентрация фенитоина в крови, а концентрация метронидазола в крови снижается. Препараты лития: может наблюдаться повышение их токсичности. Фенобарбитал: снижается концентрация метронидазола в крови. Циметидин: может повыситься концентрация метронидазола в крови. Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови. Этанол: взаимодействие метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, «металлический» привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота. Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, судороги. Со стороны системы кроветворения: лейкопения. Аллергические реакции: кожные высыпания, в том числе крапивница.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным нитроимидазола; — I триместр беременности, период лактации, — детский возраст до 18 лет; — у девственниц. С осторожностью: при печеночной и почечной недостаточности, порфирии, нарушении кроветворения и заболеваниях периферической и центральной нервной системы, сахарный диабет, нарушения микроциркуляции, при беременности (II и III триместры).
Применение при беременности и кормлении грудью Назначение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Передозировка

При соблюдении рекомендуемых доз, в связи с низкой абсорбцией препарата, случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы: тошнота,, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, периферическая невропатия (при продолжительном применении в высоких дозах), судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола). Симптомы передозировки миконазола не выявлены. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка.

Особые указания

При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера. В случае трихомонадного вагинита целесообразно одновременное лечение полового партнера метрбнидазолом для приема внутрь. Во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема этанола (возможна непереносимость этанола). Не рекомендуется одновременное применение препарата с контрацептивными диафрагмами и презервативами из каучука или латекса (возможно взаимодействие с ценовой суппозиториев). При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить. Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом. В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами: рекомендуется соблюдать осторожность, так как возможное, негативное влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено. При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Метромикон форте №7 вагинальные суппозитории

Метромикон форте №7 ваг.супп

Состав препарата 1 вагинальный суппозиторий содержит: Активные вещества: метронидазол 750 мг, миконазолa нитрат 200 мг. Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.

Описание препарата Вагинальные суппозитории цилиндроконической формы белого цвета с желтоватым оттенком. На срезе допускается наличие воздушного пористого стержня и воронкообразного углубления. Фармакотерапевтическая группа и код АТХ Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Комбинации производных имидазола. Код АТX: G01A F20

Фармакологические свойства Фармакодинамика Метромикон Форте — комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием. Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasоnis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (P. bivia, P. buccae, P.disiens); анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Наиболее чувствительны к миконазолу являются дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur), возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii; некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола нитрат обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, что вызывает гибель клетки гриба. Фармакокинетика Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении в форме пессариев составляет 20 % от введенной дозы. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 ч. Выводится почками (около 20 % в неизмененном виде) и с каловыми массами. Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая (приблизительно 1,4 % дозы). Через 8 ч после применения препарата 90 % миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Показания Местное лечение вагинальных инфекций: — бактериальный вагино3 — трихомонадный вульвовагинит; — вагинальный кандидоз; — вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Способ применения и дозы Интравагинально, по одному пессарию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 7 дней. При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения назначают по одному пессарию 1 раз в сутки, перед сном, в течение 14 дней.

Побочные действия Конвенция MedDRA по частоте Очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, При вагинальном применении препарата побочные действия возникают редко (>1/10000 и Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги. Нарушения со стороны системы кроветворения: лейкопения. Нарушения со стороны мочеполовой системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь. Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения, которое не требует прекращения лечения и определено влиянием препарата на воспаленную слизистую оболочку влагалища. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Противопоказания — Гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола; — эпилепсия; — порфирия; — тяжелые нарушения функции печени; — I триместр беременности, период лактации; — детский возраст до 18 лет.

Передозировка До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. Меры предосторожности и особенности применения Пессарии следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом. Не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества. Беременность и лактация Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24 — 48 ч после окончания лечения. Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться опасными механизмами При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами. Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом возможно развитие разных неврологических симптомов; с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается; с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних; с фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови; с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови. Метронидазол и миконазола нитрат ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови. Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с препаратом Метромикон Форте.

Форма выпуска, упаковка По 7 пессариев в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре 15-25˚С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска Отпускать по рецепту врача