Микоспор, 1%, крем для наружного применения, 15 г, 1 шт.

Состав

Микоспор®

Микоспор® Набор

Купить Микоспор крем 1% 15г в аптеках

Инструкция по применению Микоспор крем 1% 15г

Состав 100 г крема содержит:

Активное вещество:

бифоназол микронизированный1 г;

Вспомогательные вещества (в 1 г крема): спирт бензиловый — 2 г; спирт цетостеариловый (спирт цетиловый — 60%, спирт стеариловый — 40%) — 10 г; цетилпальмитат — 3 г; октилдодеканол — 13,5 г; полисорбат 60 — 1,50 г; сорбитана стеарат — 2 г;

вода очищенная — до 100 г.

Фармакологическое действие Микоспор — бифоназол, активное вещество раствора, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия.

Препарат активен в отношении:

Дерматофитов. Дрожжеподобных грибов. Плесневых грибов. Malassezia furfur. Corynebacterium minutissimum. Микоспор подавляет на двух различных этапах синтез эргостерина, входящего в состав клеточной стенки гриба, что вызывает изменения её структуры и свойств.

Показания Дерматофитии (в т.ч. микроспория, трихофития, руброфития); кандидоз кожи, ногтевых валиков, ногтей, гениталий; разноцветный лишай; эритразма; межпальцевая опрелость; гипергидроз стоп.

Противопоказания Гиперчувствительность, грудной возраст (применение возможно только под контролем врача).

Побочные действия Легкое покраснение и раздражение кожи, жжение; местные реакции по краям или на ложе ногтя (раздражение, краснота, мацерация, шелушение, контактный дерматит); аллергические реакции.

Как принимать, курс приема и дозировка Наружно. Наносят тонким слоем на инфицированные участки кожи и втирают. Разовая доза из расчета на площадь поверхности размером с ладонь составляет: для крема — столбик длиной 1 см, для раствора — 3 капли.

Кратность применения — 1 раз в сутки, на ночь. Лечение должно быть непрерывным и составлять:

при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп) — 3 недели; микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития) — 2–3 недели; отрубевидном лишае, эритразме — 2 недели; поверхностном кандидозе кожи — 2–4 недели. Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей препарат Микоспор®, раствор для наружного применения следует применять только под контролем врача.

Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Форма выпуска Крем

Условия хранения При температуре не выше 25 °C

Срок годности 5 лет

Действующее вещество Бифоназол

Условия отпуска из аптек Без рецепта

Лекарственная форма крем

Назначение Детям старше 1 года, Для взрослых, Детям по назначению врача, Беременным II и III триместр по назначению врача

Показания Грибок, Грибок ногтей

Способ применения и дозы

Микоспор®

Крем, раствор для наружного применения

Наружно. Крем или раствор наносят тонким слоем на инфицированные участки кожи и втирают. Разовая доза из расчета на площадь поверхности размером с ладонь составляет: для крема — столбик длиной 1 см, для раствора — 3 капли. Кратность применения — 1 раз в сутки, на ночь. Лечение должно быть непрерывным и составлять:

— при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп) — 3 нед;

— микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития) — 2–3 нед;

— отрубевидном лишае, эритразме — 2 нед;

— поверхностном кандидозе кожи — 2–4 нед.

Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей препарат Микоспор®, раствор для наружного применения следует применять только под контролем врача.

Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Микоспор® Набор

Мазь для наружного применения

Наружно. Взрослым и детям мазь наносят на инфицированный ноготь 1 раз в сутки в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 ч, после чего повязку меняют. После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в теплую воду примерно на 10 мин и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю, не следует. В случае возникновения признаков раздражения кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинковой пастой.

Смену повязки производят каждый день. Лечение продолжают до тех пор, пока инфицированная грибком размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7–14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя.

Проводят заключительную противогрибковую терапию ногтевого ложа с помощью препарата Микоспор® , крем для наружного применения 1 раз в сутки в течение 4 нед.

При более выраженной дистрофии ногтевых пластин их удаление с помощью мочевины более эффективно.

Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных, не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей препарат Микоспор® Набор следует применять только под контролем врача.

Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Микоспор раствор д/наруж примен 1% фл 15мл

Состав

100 мл раствора содержит:
Активное вещество: бифоназол микронизированный 1 г. Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, цетостеариловый спирт, цетилпальмитат, октилдодеканол, полисорбат 60, вода очищенная, сорбитана стеарат.

Фармакокинетика

Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 часов после применения концентрации в различных слоях кожи достигают от 1000 мкг/см3 в верхнем слое эпидермиса (в роговом слое) до 5 мкг/см3 в сосочковом слое. Таким образом, все полученные концентрации находятся в пределах диапазона противогрибковой активности. При нанесении на неповреждённую кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (0,6-0,8% от дозы препарата); уровень концентрации бифоназола в плазме крови при этом всегда ниже предела обнаружения (т.е.<1нг/мл). Незначительная абсорбция выявляется только после нанесения раствора бифоназола на воспалённую кожу (2-4% от дозы препарата). Таким образом, поскольку в плазме крови создаются весьма низкие концентрации бифоназола при его местном применении (обычно не выше 5 нг/мл), то никаких системных эффектов не наблюдается. Продолжительность нахождения в коже (определенная по защитному действию в отношении грибковой инфекции у морских свинок) — 36-48 ч. Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.

Показания к применению

Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами и другими видами грибов: — микозы стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп); — микозы кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития); — дерматофития гладкой кожи тела; — дерматофития паховой области; — поверхностный кандидоз кожи; — отрубевидный лишай; — эритразма.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата. Беременность (I триместр). Период грудного вскармливания.

С осторожностью: При беременности (II и III триместр) (см. раздел «Применение во время беременности и в период грудного вскармливания»). Детский возраст (см. раздел «Способ применения и дозы»). Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).

Способ применения и дозы

Наружно, раствор наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день, желательно на ночь, и осторожно втирают. Для достижения удовлетворительного результата лечение должно быть непрерывным. Длительность терапии обычно составляет: — при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп): 3 недели; — при микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития): 2-3 недели; — при отрубевидном лишае, эритразме: 2 недели; — при поверхностном кандидозе кожи: 2-4 недели. Для обработки поверхности, приблизительно равной площади ладони, достаточно нескольких капель раствора (примерно 3-х капель). Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей препарат Микоспор раствор для наружного применения следует применять только под контролем врача. Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол). При усилении/сохранении симптомов после прекращения лечения следует обратиться к врачу. Избегать попадания раствора в глаза. Не принимать внутрь. Микоспор раствор может воспламеняться, так как содержит этанол. Следует избегать источников огня при его хранении и утилизации. Применение в педиатрической практике Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей младше 1 года Микоспор крем следует использовать только под контролем врача.

Описание

Прозрачный, от бесцветного до желтоватого цвета раствор.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Байер АГ

Фармакодинамика

Бифоназол, активное вещество раствора МИКОСПОР®, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida species, при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0,5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл). Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов. Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.

Побочные действия

Общие нарушения и местные реакции: боль в месте нанесения, периферические отеки (в месте нанесения). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение и сухость кожи, экзема, раздражение кожи, мацерация, чувство жжения кожи. Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»). Данные доклинических и фармакокинетических исследований показывают, что бифоназол не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Клинические исследования у беременных не проводились. В качестве меры предосторожности следует избегать применения бифоназола в первом триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»). Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин. Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что бифоназол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата Микоспор®, раствор для наружного применения, в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Фертильность Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.

Взаимодействие

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии бифоназола для наружного применения и варфарина, приводящем к повышению международного нормализованного отношения и возможному кровотечению и синякам. В случае применения бифоназола у пациентов, находящихся на терапии варфарином, необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами.

Передозировка

Риск острой интоксикации отсутствует, так как передозировка (нанесение на обширные участки кожи при условиях, благоприятных для всасывания) после однократного нанесения препарата на кожу или случайном приеме внутрь маловероятна.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Микоспор, раствор для наружного применения, не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами и др.).

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1%. По 15 г в алюминиевой тубе с навинчивающейся пластиковой крышкой. 1 туба помещена в картонную пачку.

Раствор для наружного применения 1%. По 15 мл во флаконе темного стекла, снабженном пластиковой капельницей, с навинчивающейся пластиковой крышкой. 1 флакон помещен в картонную пачку.

Мазь для наружного применения. По 10 г мази в алюминиевой тубе с навинчивающейся пластиковой крышкой. 1 туба помещена в индивидуальную картонную пачку; пачку с мазью вместе с упаковкой водостойкого пластыря, скребком, дозатором помещают в общую картонную пачку.