Вартоцид, 1 шт., 5 г, 5%, крем для наружного применения
Избегать контакта препарата с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой.
Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.
Препарат следует смыть с кожи перед половым актом.
Нельзя подвергать кожу, обрабатываемую препаратом, воздействию искусственного или естественного (солнечного) УФ-облучения до полного окончания курса лечения.
До и после применения препарата, следует тщательно вымыть руки водой с мылом.
Не допускается применение избыточного количества крема и более длительный контакт (более 10 ч) препарата с кожей.
Препарат может вызвать обострение воспалительных заболеваний кожи.
Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом.
В период лечения лучше использовать белье из хлопчатобумажной ткани.
Использование препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития выраженных местных реакций.
Препарат наносится только на пораженные участки кожи. Избегать попадания препарата на здоровые кожные покровы и слизистые оболочки, при попадании необходимо немедленно промыть их теплой водой с мылом.
Не рекомендуется применять препарат до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.
Не применять препарат на участках кожи с открытыми ранами, язвами или эрозиями до их заживления.
Необходимо избегать сексуального контакта, включая половой акт, анальный или оральный секс, когда препарат находится на коже. Препарат может ослабить герметичность презервативов и влагалищных диафрагм. Для контрацепции следует применять другие способы в период лечения препаратом и в течение месяца после последнего применения препарата.
Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей. В некоторых случаях новые кондиломы могут развиваться на других участках кожи даже в период лечения препаратом. В этом случае дальнейшую тактику терапии определяет лечащий врач.
У больных с иммунодефицитом не рекомендуется применять препарат Вартоцид® повторно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав:
1,0 г крема содержит: Активное вещество: имихимод 50 мг. Вспомогательные вещества: феноксиэтанол – 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат- 2,0 мг, про- пилпарагидроксибензоат – 1,0 мг, олеиновая кислота — 350 мг, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир – 35,0 мг, карбомер (карбомер интерполимер) – 1,5 мг, карбомер (карбомер кополимер) — 2,5 мг, полисорбат-20 – 2,5 мг, троламин – 2,0 мг, вода очищенная – до 1000 мг.
Описание:
Белый или белый с желтоватым оттенком крем.
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуностимулирующее средство.
Код АТХ: D06BB10
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика: Имихимод — иммуномодулирующее средство для наружного применения, является модификатором иммунного ответа, не обладает прямой противовирусной активно- стью. Действие обусловлено индукцией интерферона альфа, фактора некроза опухолей и дру- гих цитокинов. При наружном применении препарата наблюдается уменьшение процессов ан- гиогенеза за счет усиления продукции интерлейкина-18 и интерферона-гамма. Фармакокинетика: Менее 0,9% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы. Небольшое количество препарата, по- ступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через ки- шечник в соотношении приблизительно 3:1. Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (>5 нг/мл).
Показания к применению:
Лечение наружных остроконечных кондилом с локализацией на наружных половых органах и/или в перианальной области у взрослых.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к имихимоду, вспомогательным компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Препарат не назначают беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно. Препарат применяют предпочтительно на ночь перед сном и оставляют на коже в те- чение 6-10 часов. Крем наносят только на поражённые предварительно очищенные участки ко- жи тонким слоем и аккуратно втирают до полного впитывания. Для нанесения можно исполь- зовать аппликатор, в качестве которого может выступать носик тубы. По истечении указанного времени крем должен быть смыт теплой водой с применением мыла с нейтральным значением рН. Обработанный участок кожи не следует закрывать повязками. Разовая (суточная) доза препарата 10 мг крема на 1 см2 поверхности кожи (полоса крема диа- метром 2 мм и длиной 0,5 см). Максимальная площадь нанесения 25 см2, что соответствует максимальной дозе препарата – 250 мг. Препарат применяют 1 раз в сутки, через день, до пол- ного исчезновения генитальных или перианальных остроконечных кондилом, но не более 16 недель. Если Вы забыли нанести крем по графику, нанесите пропущенную дозу препарата в макси- мально короткий срок, а затем восстановите регулярный график лечения. Не следует применять крем более одного раза в день.
Побочные эффекты:
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: Очень часто: >1/10; Часто:1/100; Нечасто: 1/1000; Редко: 1/10000; Очень редко: Местные кожные реакции: Очень часто: зуд и боль в месте нанесения препарата. Часто: инфекция, эритема, эрозии, экскориация/шелушение, отек. Нечасто: кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница. Редко: индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипо- пигментация и гиперпигментация. Со стороны пищеварительной системы: Нечасто: боль в заднем проходе, поражения прямой кишки. Со стороны мочеполовой системы: Нечасто: грибковая, бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, боль во влагалище, атрофический вагинит. При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Передозировка маловероятна из-за низкой всасываемости препарата. При случайном попадании препарата внутрь в дозе 200 мг, что соответствует 4 г крема, могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия, лихорадка. Наиболее серьезным с клини- ческой точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг является снижение артериального давления. Необходимо срочно обратиться к врачу и подобрать сим- птоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Изучение взаимодействия имихимода с другими лекарственными средствами, включая имму- нодепрессанты, не проводилось. Минимальное всасывание препарата через кожу ограничивает взаимодействие с препаратами системного действия.
Особые указания:
Избегайте контакта препарата с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой. Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, распо- ложенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза. Препарат следует смыть с кожи перед половым актом. Нельзя подвергать кожу, обрабатываемую препаратом, воздействию искусственного или есте- ственного (солнечного) ультрафиолетового облучения до полного окончания курса лечения. До и после применения препарата, следует тщательно вымыть руки водой с мылом. Не допускается применение избыточного количества крема и более длительный контакт (более 10 часов) препарата с кожей. Препарат может вызвать обострения воспалительных заболеваний кожи. Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом. В период лечения лучше использовать белье из хлопчатобумажной ткани. Использование препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повыше- нию риска развития выраженных местных реакций. Препарат наносится только на поражённые участки кожи. Избегать попадания препарата на здоровые кожные покровы и слизистые оболочки, при попадании необходимо немедленно про- мыть их теплой водой с мылом. Не рекомендуется применять препарат до заживления кожи после других видов медикаментоз- ного или хирургического лечения. Не применять препарат на участках кожи с открытыми ранами, язвами или эрозиями до их за- живления. Не изучена эффективность и безопасность препарата при лечении остроконечных кондилом, локализующихся в мочеиспускательном канале, влагалище, шейке матки, прямой кишке и сли- зистой заднего прохода. При этих локализациях применять препарат не рекомендуется. Необходимо избегать сексуального контакта, включая половой, анальный или оральный секс, когда препарат находится на коже. Препарат может ослабить герметичность презервативов и влагалищных диафрагм. Для Вашего здоровья следует применять другие способы контрацеп- ции в период лечения препаратом и в течение месяца после последнего применения препарата. Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей. В некоторых случаях новые кондиломы могут развиваться на других участках кожи даже в пе- риод лечения препаратом. В этом случае дальнейшую тактику терапии определяет лечащий врач. У больных с иммунодефицитом не рекомендуется применять препарат Вартоцид® повторно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движу- щимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Крем для наружного применения 5%. По 5 г или 10 г в тубы алюминиевые с пластиковыми насадкой и навинчивающимся колпачком. Одна туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
Отпускают по рецепту.
Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству препарата: Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс«Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед») Россия, 194356, Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект дом 14 строение 1, тел. 8 (800) 505 – 03 – 01, www.cytomed.ru.
Генеральный директор АО«МБНПК«Цитомед» А.Н. Хромов
Вартоцид, 5%, крем для наружного применения, 5 г, 1 шт.
Избегать контакта препарата с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой.
Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.
Препарат следует смыть с кожи перед половым актом.
Нельзя подвергать кожу, обрабатываемую препаратом, воздействию искусственного или естественного (солнечного) УФ-облучения до полного окончания курса лечения.
До и после применения препарата, следует тщательно вымыть руки водой с мылом.
Не допускается применение избыточного количества крема и более длительный контакт (более 10 ч) препарата с кожей.
Препарат может вызвать обострение воспалительных заболеваний кожи.
Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом.
В период лечения лучше использовать белье из хлопчатобумажной ткани.
Использование препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития выраженных местных реакций.
Препарат наносится только на пораженные участки кожи. Избегать попадания препарата на здоровые кожные покровы и слизистые оболочки, при попадании необходимо немедленно промыть их теплой водой с мылом.
Не рекомендуется применять препарат до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.
Не применять препарат на участках кожи с открытыми ранами, язвами или эрозиями до их заживления.
Необходимо избегать сексуального контакта, включая половой акт, анальный или оральный секс, когда препарат находится на коже. Препарат может ослабить герметичность презервативов и влагалищных диафрагм. Для контрацепции следует применять другие способы в период лечения препаратом и в течение месяца после последнего применения препарата.
Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей. В некоторых случаях новые кондиломы могут развиваться на других участках кожи даже в период лечения препаратом. В этом случае дальнейшую тактику терапии определяет лечащий врач.
У больных с иммунодефицитом не рекомендуется применять препарат Вартоцид® повторно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
