Тизоль гель д/наружного применения 10г Олимп/Россия

Мазь тизоль с эуфиллином готовится в производственных аптеках. Купить ее можно по рецепту, инструкция по применению прилагается к препарату.

Эуфиллин — синтетическое лекарственное средство на основе теофиллина и этилендиамина, при наружном применении:

• оказывает противовоспалительное действие;
• расширяет кровеносные сосуды;
• активирует кровообращение;
• обезболивает.

Внесение вещества посредством электрофореза обеспечивает эффект главным образом в коже и подкожной жировой клетчатке, действует в очаге более суток. Электрофорез с эуфиллином широко применяется в детской неврологии, травматологии и отоларингологии. Процедура эффективно снимает бронхоспазм, спазм гладкой и даже поперечнополосатой мускулатуры, активирует диурез, стимулирует сердце и дыхательный центр, у детей снижает внутричерепное давление, улучшает тонус мышц. Однако при проведении электрофореза возникает много побочных эффектов сужающих возможное поле применения этого метода: головная боль, бессонница, тремор, снижение кровяного давления, гипогликемия, нарушение сердечного ритма и пр.

Усиление полезных свойств эуфиллина за счет тизоля

Тизоль — многофункциональный гель. Обладает радиопротекторными, противоспалительными и репаративными свойствами, способен ассоциироваться с другими фармакологическими агентами, в том числе эуфиллином, сохраняя их и свои свойства без изменения.

Молекула тизоля-ассоциат атома титана и молекулы глицерина обладает высокой транскутанной проходимостью, способна сорбировать другие лекарственные молекулы и транспортировать их под кожу и даже глубже, работая как проводник и усилитель их свойств.

Использование тизоля в качестве натурального ускорителя транспорта эуфиллина под кожу имеет массу преимуществ:

• мягкое безболезненное введение;
• неинвазивность;
• отсутствие негативных адаптивных реакций на электрическое поле;
• возможность проведения лечения в более комфортных домашних условиях, что значительно снижает стрессовые реакции у детей.

Побочные реакции

Стоит отметить, что побочные проявления во время лечения мазью наблюдаются достаточно редко. Возможно лишь развитие реакции на эуфиллин при ненамеренном попадании препарата в ЖКТ:

• Признаки аллергии
• Нарушение стула
• Тошнота
• Изменение сердечного ритма
• Резкое снижение АД
• Тремор
• Ухудшение основных показателей крови.

Хотя препарат назначается грудничкам с 1 мес. (как указано в инструкции) и он редко вызывает побочную симптоматику, перед использованием мази следует обязательно проконсультироваться с врачом. Схема лечения может быть назначена индивидуально.

Область применения

Мазь на основе тизоля с активным веществом эуфиллином широко используется в неврологии, урологии, дерматологии, травматологии, ЛОР-практике и нефрологии грудничкового и младшего детского возраста. Высокая проникаемость этого лечебного комплекса в ткани обусловлена и гидрофильностью мягких тканей, и некоторой незрелостью костной, имеющей значительный хрящевой компонент. Мазью пользуются при решении проблем суставного и связочного аппарата, лечении кожных заболеваний с воспалительным компонентом. В нефрологии комплекс с эуфиллином актуален в связке с препаратами тизоль-гепарин и тизоль-прозерин для стимуляции развития почек в неонатальном периоде, в неврологии — для лечения перинатальной гипоксии.

Все эти методы развивались как альтернатива электрофорезу, очевидные преимущества применения мази наружно предполагают дальнейшую разработку на этой базе новых перспективных методов.

Способ применения

Мазь, компоненты которой тизоль с эуфиллином, применяется местно, наружно. Согласно инструкции, тонкий слой наносится на предварительно очищенный участок кожи или суставной поверхности 3 раза в день. Нельзя втирать, следует ожидать полного впитывания мази (15–20 мин). Продолжительность лечения обычно 10–15 дней, зависит от назначения врача. В составе комплексной терапии в детской нефрологии — аппликации мази на зону шеи и позвоночника в течение 5–10 минут, курс также 10–15 дней.

Материалы/публикации

Р.М. Балабанова, Т.П. Федина
ГУ Институт Ревматологии РАМН, г. Москва
Цель. Оценить эффективность, переносимость и безопасность 1% геля Тизоль в монотерапии и в комбинации с диклофенаком (0,5%) и гидрокортизоном (0,05%) при ревматоидном артрите (РА).

Материал и методы. В исследование включено 88 больных РА с экссудатом в пораженных суставах. Методом рандомизации больные разделены на 3 группы: I (ЗОчел.) получала местное лечение 1% гелем Тизоль, II- комплексный препарат, включавший 1% Тизоль, диклофенак (0,5%) и гидрокортизон (0,05 %). III группа (28чел.) была контрольной и получала местно 1% гель, действующим компонентом которого был диклофенак (производство фирмы Хиперион С.А.,Румыния). Препараты наносились тонким слоем на всю поверхность воспаленного сустава трижды в день в течение 14 дней. Эффект оценивали до и после курса лечения по выраженности болевого синдрома (ВАШ) в мм, окружности исследуемого сустава и степени нарушения функции суставов (индексу WOMAC). Лабораторное обследование включало общий анализ крови, уровень печеночных ферментов и клинический анализ мочи.

Результаты. Локальная терапия РА способствовала уменьшению боли, окружности оцениваемого воспаленного сустава, увеличению объема движений и снижению дозы НПВП. Хороший эф ­фект преобладал и был достоверно значим в первых двух группах больных (53% и 60%,соотвественно). Локальное лечебное действие препарата в I группе по мнению больных продолжалось в среднем в течение 2,5часов. Переносимость локальной терапии у всех пациентов была хорошей, без системных побочных эффектов.

Выводы. 1% Гель Тизоль и его комбинация с диклофенаком (0,5%) + гидрокортизоном (0,05%) эффективны для локальной терапии больных РА, существенно снижая боль и воспаление в пораженном суставе. Препараты могут использоваться в лечении воспалительнных заболеваний суставов, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями желудочно-кишечного тракта, артериальной гипертензией, а также при невозможности перорального приема НПВП и/или необходимости снижения их дозы.

К л ю ч е в ы е с л о в а : ревматоидный артрит, локальная терапия, гель Тизоль

Клиника ревматоидного артрита (РА) проявляется, в первую очередь, суставным синдромом воспалительного характера, обусловленным синовитом и поражением околосуставных тканей. Больные РА нуждаются в требует непрерывной терапии нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП ), механизм действия которых связан с подавлением активности циклооксигеназы (ЦОГ) — ключевого фермента метаболизма арахидоновой кислоты — предшественника простагландинов (ПГ) — медиатора боли и воспаления [1,2].

Все «стандартные» препараты этого класса обладают общими как положительными, так и отрицательными свойствами. Применение НПВП, даже кратковременно и в небольших дозах, нередко ограничено из-за высокого риска развития побочных реакций, оказывая неблагоприятное воздействие на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) (диспепсии, эрозии и язвы слизистой оболчки, которые могут осложняться кровотечением), почки (задержка натрия, повышение артериального давления) [3]. При этом альтернативные пути введения НПВП (парентеральный, ректальный) не предохраняют больных от возможности развития гастроэнтерологических и других побочных эффектов в связи с системным действием. Поэтому в последние годы особое внимание привлечено к проблеме безопасного применения НПВП. Использование препаратов нового поколения — селективных ингибиторов ЦОГ-2, с более низким потенциалом развития побочных эффектов, не позволило окончательно решить проблему безопасности терапии [4]. Определенной эффективностью и отсутствием общей токсичности обладают НПВП, применяемые локально в виде мазей, кремов и гелей. Местное нанесение препаратов практически не имеет противопоказаний и допустимо в любом возрасте, независимо от наличия сопутствующих заболеваний, являеясь существенным дополнением к системному назначению НПВП. В ряде случаев локальные НПВП позволяют снизить дозу пероральной формы последних. Благоприятные результаты дает 3-4 -кратное нанесение локального средства в течение суток в оптимальной терапевтической дозе с учетом выраженности воспалительного процесса, величины пораженного сустава и состояния кожного покрова [5].

Одним из препаратов для локальной терапии артрита является гель Тизоль, разработанный уральскими учеными и производимый в ООО «ОЛИМП» (г. Екатеринбург). Препарат разрешен М3 РФ к медицинскому применению в качестве противовоспалительного средства для локального применения [6].

Гель Тизоль представляет собой аквакомплекс глицеро-сольвата титана . Как металлокомплексное соединение он обладает противовоспалительным и бактерицидным действием. Титан, входящий в состав Тизоля, необходим для построения эпителиальной ткани, формирования костной мозоли, поддержания процессов иммуногенеза и эритропо- эза. Тизоль хорошо сочетается со многими фармакологическими препаратами, что облегчает их транспортировку к патологическому очагу. Препарат обладает пролонгированным действием, способностью стимулировать регенерацию тканей, нетоксичен [7,8].

Целью настоящей работы явилась сравнительная оцен38 НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ РЕВМАТОЛОГИЯ № 3, 2004 ка эффективности, переносимости и безопасности геля Тизоль, его комбинации с диклофенаком (0,5%) и гидрокортизоном (0,05%) при локальном применении у больных РА.

Материал и методы

В исследование включены 88 больных РА (74 жен. и 14 муж.) с клиническими признаками активного артрита. Давность заболевания колебалась от 0,5 до 33 лет (в среднем 9,5+7,4 лет), средний возраст пациентов составил 48,9±15,7 лет. Больные были распределены на три группы. Пациентам I группы (ЗОчел.) наносили 1% гель Тизоль тонким слоем на область воспаленного сустава трижды в день. Для II группы (ЗОчел.) использовали гель, в котором действующим началом служили Тизоль (1%), диклофенак (0,5%) и гидрокортизон (0,05%). В III группе (28чел.) применяли 1% гель диклофе-нака (фирма Хиперион С.А., Румыния ). В течение всего периода лечения(14дней) какая-либо другая локальная терапия (лекарственная, в т.ч. внутрисуставная, и физиотерапевтическая) не проводилась. Системная терапия НПВП не менялась в течение всего периода исследования, как и базисная, которую получали 67 больных: метотрексат (23), сульфасала-зин (13), азатиоприн (10), лефлуномид (5), плаквенил (16) в терапевтических дозах. Треть больных находились на поддерживающей дозе преднизолона не более 10 мг/сут. Больные обследовались до начала лечения и после окончания курса локальной терапии, эффект которой оценивали по выраженности болевого синдрома (ВАШ,мм), степени нарушения двигательной функции (WOMAC,mm), окружности _______пораженного сустава в см. Оценивались также эффект терапии по мнению пациента (хороший, удовлетворительный, без эффекта ), время наступления эффекта и продолжительность действия препарата после нанесения геля на кожу воспаленного сустава и наличие побочных эффектов. Мониторинг общего и биохимического анализов крови, общего анализа мочи позволил оценить безопасность лечения.

Статистическая обработка проводилась по методам вариационной медицинской статистики (программа Statistica, version 5) с применением критериев Вилкоксона, при сравнении групп — критериев М анна-Уинти, х-квадрат и Крус-кала-Уоллиса.

Результаты

Все больные закончили 2-х недельное исследование. В I группе больных, леченных 1% гелем Тизоль, отмечено достоверное улучшение всех исследуемых клинических показателей: выраженности боли по ВАШ, индекса WOMAC, объема воспаленного сустава (табл. 1).

Таблица 1

ДИНАМИКА КЛИНИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ У БОЛЬНЫХ РА НА ФОН Е ЛОКАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ 1% ГЕЛЕМ ТИЗОЛЬ

Длительность локального лечебного действия Тизоля после нанесения на кожу сустава, по мнению больных, составила 131±76 мин (от 20 до 360 мин.). Хороший эффект имел место у 16(53%) больных, удовлетворительный — у 8(27%), отсутствие эффекта — у 6(20%).Переносимость препарата во всех случаях была отличной.

Во II группе пациентов применялось местно комбинация Тизоля с диклофенаком (0,05%) и гидрокортизоном (0,05%). Здесь также имело место достоверное снижение выраженности болевого синдрома (ВАШ), индекса WOMAC и объема исследуемого сустава (табл. 2).

Таблица 2

ДИНАМИКА КЛИНИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВУ БОЛЬНЫХ РА НА Ф О Н Е ЛОКАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ КОМБИНАЦ И И ТИЗОЛЯ С ДИКЛОФЕНАКОМ И ГИДРОКОРТИЗОНОМ

Таблица 3

ДИНАМИКА КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНЫХ ПАРАМЕТРОВ У БОЛЬНЫХ РА НА ФОНЕ ЛОКАЛЬНОй ТЕРАПИИ 1 % ДИКЛОФЕНАК-ГЕЛЕМ

Хороший эффект отмечен у 18 (60%) больных, удовлетворительный — у 10 (33%), отсутствовал эффект у 2 (7%) пациентов. Побочных реакций выявлено не было. В группе больных, применявших диклофенак-гель (III группа), достоверно уменьшились выраженность боли по ВАШ и объем воспаленных суставов (табл.З). Препарат был эффективен у 26 больных (93%), однако хороший эффект отмечен лишь в 4 (14%) случаях, у 22 (79%) -удовлетворительный и у 7% местное лечение было неэффективным. Побочные реакции в этой группе больных также отсутствовали. Сравнительная оценка эффективности различных видов лечения представлена в табл. 4. В I группе терапия была эффективной в 80% случаев, во II и III группах — у 93% больных (р<0,05). Однако в группе диклофенака эффект преимущественно (в 79% случаев) был удовлетворительным, тогда как в I и II группах преобладал хороший эффект. Влияние локальной терапии на выраженность боли по ВАШ и функцию суставов (индекс WOMAC) было сопоставимым в I и II группах. Объем воспаленных суставов достоверно уменьшался во всех группах, причем выраженность эффекта по группам не различалась (р=0,7). Действие Тизоля сохранялось в среднем в течение 2,5 часов после нанесения на кожу. Продолжительность действия Тизоля в комбинации с диклофенаком и гидрокортизоном составила в среднем 3,5часа, диклофенак-геля — 2 часа. На фоне лечения у 4 больных I группы, у 6 больных II группы и у одного больного из III группы удалось снизить суточную дозу НПВП на 25-50% (табл.5). По оценке пациентов эффективность Тизоля была сопоставима с действием фастум-геля (Пбольных), долгит- крема, (7), вольтарен-геля (15), геля «Найз» (13),применявшихся больными ранее. Эффективность комбинации Тизоля с диклофенаком и гидрокортизоном была схожей (17), а в ряде случаев превосходила, по мнению пациентов, эф фект долгит-крема (10), индометациновой мази (10), воль- тарен-геля (8).

Переносимость всех трех видов локальной терапии расценена как хорошая. Побочные эффекты на фоне лечения не выявлены. Не было отмечено влияния препаратов на уровень гемоглобина, лейкоцитов, эозинофилов, трансами-наз в сыворотке крови. На фоне лечения отсутствовали изменения в клиническом анализе мочи.

Таким образом, полученные нами результаты показали, что 1%гель Тизоль является эффективным препаратом, обладающим аналгезирующим и противовоспалительным действием при локальной терапии РА.

Таблица 4

ЭФФЕКТИВНОСТЬ РАЗЛИЧНЫХ ВИДОВ ЛОКАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ У БОЛЬНЫХ РА ПО ГРУППАМ

Таблица 5

СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И ПЕРЕНОСИМОСТИ РАЗЛИЧНЫХ ВИДОВ ЛОКАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ У БОЛЬНЫХ РА

На фоне проведен-ного лечения в течение 14 дней отмечено достоверное уменьшение боли, объема воспаленных суставов и увеличение двигательной функции, что способствовало снижению суточной дозы НПВП на 25-50 % и улучшению качества жизни пациентов. При сравнении эффективности по группам выявлен хороший и удовлетворительный эффект у 24 (80%) больных, применявших 1% гель Тизоль, и у 28 (93%) Тизоль в комбинации с диклофенаком (0,5%) и гидрокортизоном (0,05%), тогда как в группе, где местно применял-ся только 1% диклофенак, эффект был преимущественно удовлетворительный 22 (79% больных). Переносимость препаратов была одинаково хорошей. Препараты, содержащие Тизоль, не уступали в эффективности долгит-крему, индометациновой мази, гелю Найз. Настоящее исследование подтвердило терапевтическую активность 1% геля Тизоль и его эффективность при локальной терапии воспаленных суставов у больных РА как в стационарных, так и амбулаторных условиях.

ЛИТЕРАТУРА

1. Насонов Е.Л., Насонова В.А. Фармакотерапия боли: взгляд ревматолога. Consilium medicum, 2000, 2, 12, 509-513.

2. Насонов Е.Л. Противовоспалительная терапия ревматических болезней. М., РМЖ, 1996, 22, 1023-1025.

3. Насонов Е.Л., Каратеев А.Е. Поражения желудка, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов. Клин, мед., 2000, 3, 4-9.

4. Насонов Е.Л. Нестероидные противовоспалительные препараты (перспективы применения в медицине). М., 2000, 262 с.

5. Чичасова Н.В. Локальное применение анальгетических средств при заболеваниях суставов и позвоночника. Consilium medicum, 2001, 3, 5,215-217.

6. Государственный реестр лекарственных средств МЗРФ.Фармакопейная статья М., 2000, 42-3417-97.

7. Соколова Л.А. Реактивный и ревматоидный артриты : тригерная роль инфекционного фактора и новые подходы к диагностике, оценке тяжести и лечению. Авто-реф. дисс. д.м.н. Ярославль, 2002.

8. Соколова Л.А. Тизоль и его применение в локальной терапии ревматоидного артрита. Научно-практич. рев-матол., 2002,3,39-41.