Аналоги и дешевые заменители
Единственным дженериком (непатентованным аналогом) Актовегина является препарат Солкосерил (одинаковое действующее вещество и показания к применению и почти одинаковая стоимость в 600-1700 рублей в зависимости от формы выпуска лекарства).
Актовегин производится в Австрии в филиале Швейцарской фармкомпании Nykomed, а Солкосерил – в Германии. Препараты изготавливаются из крови австрийских и немецких телят, но ни в одной Западно-Европейской стране данное лекарство не разрешено не только к использованию, но и к продаже.
Также стоит помнить о том, что крупный рогатый скот подвержен заболеваемости так называемыми медленными прионными инфекциями (в т.ч. и «коровье бешенство», к которому восприимчив человек). Возбудитель может проникать в организм при парентеральном введении препарата, он стабилен к высоким температурам и антисептикам. Прионная инфекция протекает медленно (инкубационный период может достигать 8 лет), а клинические проявления маскируются под другие заболевания. Зарегистрирован случай выпуска партии Актовегина из сырья, которое не проходило соответствующего контроля.
Условные аналоги Актовегина на рынке России:
- Церебролизин;
- Кортексин;
- Милдронат;
- Мексидол.
Дозировки в инструкции и способы применения Актовегина
Раствор для инъекций используется при внутривенном и внутримышечном введении:
- В зависимости от сложности патологического процесса, Актовегин используется в дозировках от 10 до 20 мл в/в, затем объем меняется на 5 мл. Препарат назначается ежедневно или несколько раз в неделю.
- При нарушениях обмена веществ и циркуляции крови в ГМ – две недели по 10 мл каждый день, последующий месяц – от 5 до 10 мл несколько раз в неделю.
- Ишемический инсульт, артериальная ангиопатия – от 20 до 50 мл в смеси с инфузионным раствором (300 мл). Терапия проводится 2-3 недели.
- Трофические язвы, ожоги – по 5 мл в/м или 10 мл в/в. Такая дозировка прописывается 1-2 раза в сутки, дополнительно проводится местная терапия другой формой Актовегина.
Предупреждение и лечение патологий кожи требует ежедневного введения 5 мл средства в/в, в перерывах между радиационным облучением.
Раствор для инфузий прописывается по иной схеме:
- лекарство вводится в вены или артерии, конечные дозы зависят от состояния организма;
- суточная норма – 250 мл, позже ее увеличивают до 500 мл;
- терапевтический курс включает 10-20 манипуляций.
Скорость капельницы не должна превышать 2 мл в минуту. Раствор не должен проникать в рядом расположенные с кровеносными сосудами ткани.
В инструкции к таблеткам указано, что их нельзя разжевывать, нужно пить перед едой и запивать небольшим объемом жидкости. Трижды в сутки прописывается от 1 до 2 штук, продолжительность лечения составляет 1-1,5 месяца.
При диабетической полинейропатии медикамент вводят в/в, по 2 г в день (3 недели), затем переходят на таблетки – до 3 штук в сутки, на протяжении 4 месяцев.
Выводы
В данный момент Актовегин не прошел ни одного исследования по правилам GHP (международный кодекс качественной медицинской практики, которым руководствуются ученые в проведении клинических испытаний). Но при этом компания производитель медпрепарата не ставит такой цели, так как для поступления на прилавки основного рыбка сбыта (страны СНГ) прочная доказательная база не требуется.
По данным изучений историй болезни пациентов с гипертонией, который пребывали в условиях стационара было выявлено, что процент затраченных денежных средств на лечение Актовегином в среднем составил 17% от общей суммы. Это нерациональные траты на препарат без доказательной базы при гипертонической болезни, сопутствующих состояниях и включение его в листы назначений нецелесообразно.
Показания, противопоказания и побочные реакции при лечении Актовегином
Медикамент в таблетках рекомендован к назначению пациентам с отдельными заболеваниями:
- при комплексной терапии обменных и сосудистых нарушений, связанных с деменцией, ишемическим инсультом, недостаточностью кровообращения, ЧМТ;
- диабетической полиневропатии, трофических язвах, ангиопатии.
Инъекционные растворы и капельницы с Актовегином прописываются при аналогичных болезнях и состояниях, что и для таблеток.
Прямыми противопоказаниями для терапевтических процедур являются:
- отеки легких;
- задержка жидкости в тканях;
- снижение суточной выработки мочи, анурия;
- индивидуальные аллергические реакции на компонентный состав;
- сердечная недостаточность в фазе декомпенсации.
Актовегин редко вызывает побочные реакции, большинством пациентов он хорошо переносится. Иногда в ходе лечения регистрируется:
- отечность, крапивница, повышенная температура, потливость, горячие приливы и другая симптоматика аллергии;
- тошнота со рвотой, диспепсия, боль в области эпигастрия, расстройства стула;
- состояние слабости, цефалгии, приступы головокружений, кратковременные обмороки, непроизвольное дрожание тела, снижение уровня АД или гипертонические симптомы;
- болезненные ощущения в загрудинном пространстве, побледнение кожного покрова, одышка, ускоренное сердцебиение;
- учащенное дыхание, проблемы с глотанием, дискомфорт в горле и грудной клетке, чувство удушья;
- болезненность в поясничной зоне, суставных аппаратах и костях.
При появлении побочных реакций на лечение необходима консультация лечащего врача с заменой Актовегина на аналог.
Показания
Актовегин мазь, цена которой доступна, назначают при наличии повреждений кожных покровов с целью ускорения из заживления. Средство показано для лечения любых ран. Это могут быть порезы, царапины и пр. С его помощью проводят лечение воспалительных процессов, лучевых поражений на коже и слизистых оболочках
Показаниями для применения средства являются:
- Трофические язвы, которые возникают при варикозном расширении вен или диабетической ангипатии.
- Пролежни, спровоцированные длительной обездвиженностью тяжелобольных пациентов.
- Ожоги, которые могут возникать как при термическом или химическом воздействии, так и при длительном пребывании на солнце.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменение метаболизма, связанное с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).
Особенности
- Мазь актовегин относится к группе препаратов, ускоряющих процессы регенерации тканей. Она представляет собой белое вещество с однородной консистенцией. Поставляется средство в алюминиевых тубах различного объема.
- Активным компонентом в составе мази актовегин является депротеинизированный гемодериват. Это натуральный компонент, который получают из крови телят при проведении диализа и ультрафильтрации. В состав природного вещества входит более двухсот биологически активных веществ. В связи с этим точно описать механизм воздействия лекарственного препарата невозможно. Основные вещества в состав гемодеривата:
- Важные для организма аминокислоты.
- Соединения пептидов и углеводов.
- Нуклеотиды.
- Холестерол.
- Все указанные компоненты являются природными для человеческого организма, поэтому препарат отличается хорошей переносимостью.
- Мазь актовегин отличается выраженным антигипоксантным действием. То есть, при использовании мази удается восполнить нехватку кислорода в клетках тканей, а, следовательно, ускорить процессы регенерации. Кроме того на фоне использования средства повышается концентрация аминокислот, улучшается кровообращение и нормализуется обмен веществ на клеточном уровне.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг. По 50 табл. во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия. 1 фл. помещают в пачку из картона.
В случае расфасовки и упаковки препарата на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия: По 50 табл. во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия. 1 фл. помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В случае расфасовки и/или упаковки препарата на ЗАО «Фарм — по 10, 30, или 50 табл. во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия. 1 фл. помещают в пачку из картона.
Противопоказания и негативные реакции организма
Основным противопоказанием для применения мази актовегин, инструкция по применению об этом предупреждает, является гиперчувствительность к компонентам препарата. На фоне индивидуальной непереносимости средства могут возникнуть местные аллергические реакции. Для проверки реакций организма следует до начала использования мази нанести ее небольшое количество на внутреннюю сторону запястья. Если через пару часов не возникло покраснения кожи и неприятных ощущений мазь актовегин можно использовать.
В силу натурального состава средства категорического запрета на применения его в период беременности и лактации нет. Но при этом использовать мазь нужно только при наличии показаний и рекомендаций доктора.
На практике отмечена хорошая переносимость мази актовегин. Только при гиперчувствительности возможны местные аллергические реакции. В этом случае от использования мази следует отказаться. Для устранения побочных эффектов рекомендуется принять антигистаминные препараты.
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
ядро | |
активное вещество: | |
депротеинизированный гемодериват крови телят | 200 мг |
вспомогательные вещества: магния стеарат; повидон-К90; тальк; МКЦ | |
оболочка: акации камедь; воск горный гликолевый; гипромеллозы фталат; диэтилфталат; краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый; макрогол-6000; повидон-К30; сахароза; тальк; титана диоксид |
Актовегин 200мг 50 шт. таблетки покрытые оболочкой
Состав и форма выпуска Актовегин 200мг 50 шт. таблетки покрытые оболочкой
Таблетки — 1 таб. содержит компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят 200.0 мг, в виде Атовегин® гранулята* 345.0 мг.
*Актовегин® гранулят содержит:
- активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200.0 мг;
- вспомогательные вещества: повидон-К 90 — 10.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 135.0 мг.
- Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2.0 мг, тальк — 3.0 мг.
- Состав оболочки: акации камедь — 6.8 мг, воск горный гликолевый — 0.1 мг, гипромеллозы фталат — 29.45 мг, диэтилфталат — 11.8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый — 2.0 мг, макрогол-6000 — 2.95 мг, повидон-К 30 — 1.54 мг, сахароза — 52.3 мг, тальк — 42.2 мг, титана диоксид — 0.86 мг.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.
Способ применения и дозы
Дозирование и способ применения актовегина
зависят от нозологической формы и тяжести течения заболевания. Внутрь назначают по 1-2 драже 3 раза/сут перед едой. Драже не разжевывают, запивают небольшим количеством воды. Для в/в или в/а введения в зависимости от тяжести заболевания начальная доза препарата в форме раствора для инъекций составляет 10-20 мл. Затем назначают 5 мл в/в медленно или в/м 1 раз/сут ежедневно или несколько раз в неделю.
В/в капельно или в/а струйно вводят раствор для инфузий с натрия хлоридом 20%, раствор для инфузий с натрия хлоридом 10%, раствор для инфузий 10% с декстрозой.
При нарушениях кровоснабжения и метаболизма головного мозга в начале вводят 250-500 мл/сут в/в в течение 2 недель, далее — по 250 мл в/в несколько раз в неделю в течение не менее 4 недель.
При ишемическом инсульте вводят 250-500 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в течение примерно 2-3 недель.
При артериальной ангиопатии вводят 250 мл в/а и в/в ежедневно или несколько раз в неделю; продолжительность терапии — около 4 недель.
При трофических и других вялотекущих язвах, ожогах вводят 250 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления, в дополнение к местной терапии актовегином
. С целью профилактики и лечения радиационных поражений кожи и слизистых оболочек вводят в среднем 250 мл в/в за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания.
Правила введения растворов Растворы Актовегина для инфузий с натрия хлоридом 20% и 10% и с декстрозой 10% предназначены для в/в капельного или в/а струйного введения.
Перед началом инфузии Актовегина необходимо убедиться в целостности флакона. Раствор для инфузий вводят в дозе 250 мл. Начальную дозу можно увеличить до 500 мл. Скорость инфузии составляет около 2 мл/мин. Для достижения желаемого эффекта может потребоваться 10-20 инфузий. При инфузии необходимо следить за тем, чтобы раствор не попадал во внесосудистые ткани.
Показания к применению Актовегин 200мг 50 шт. таблетки покрытые оболочкой
- Трофические язвы;
- пролежни;
- вялозаживающие раны;
- нарушения мозгового кровообращения;
- черепно-мозговые травмы;
- осложнения варикозного расширения вен нижних конечностей;
- ожоги;
- повреждения роговицы.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату актовегин
.
Применение Актовегин 200мг 50 шт. таблетки покрытые оболочкой при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата актовегин
внутрь или парентерально при беременности и в период лактации по показаниям.
Особые указания
При возникновении аллергических реакций лечение прекращают. В/м вводят медленно и не более 5 мл (раствор обладает гипертоническими свойствами). При многократных инфузионных введениях контролируют показатели водно-электролитного обмена. Инфузионный раствор имеет слегка желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не оказывает воздействия на эффективность и переносимость препарата. После вскрытия флакона раствор нельзя хранить. Недопустимо использование хранившегося раствора. Нельзя добавлять какие-либо лекарственные средства к инфузионному раствору Актовегина® в связи с возможной фармацевтической несовместимостью. Как и при использовании всех других препаратов, предназначенных для парентерального введения, перед инфузией раствора Актовегин® необходимо убедиться в целостности флакона.