Сталораль Аллерген клещей, 3 шт., 10 ИР/мл, капли подъязычные (набор), Начальный курс
Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.
Дозировка и схема лечения Дозировка препарата и схема его применения одинакова для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента. Лечащий врач корректирует дозировку и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат. Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии.
1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата концентрации 10 ИР/мл (голубая крышка флакона) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают ежедневную дозировку до 10 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата. Далее переходят к ежедневному приему препарата концентрации 300 ИР/мл (фиолетовая крышка флакона), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап может продолжаться 9 — 21 день. В течение этого периода достигается максимальная дозировка, индивидуальная для каждого пациента (от 4 до 8 нажатий ежедневно препарата концентрации 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.
2. Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием флакона концентрации 300 ИР/мл. Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии. Рекомендуемая схема приема: от 4 до 8 нажатий на дозатор ежедневно или 8 нажатий 3 раза в неделю. Длительность лечения Поддерживающую терапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет. Если улучшение не наступило после первого года лечения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ. Способ применения Перед приемом препарата убедитесь, что:
- не истек срок годности;
- используется флакон нужной концентрации.
Препарат рекомендуется принимать утром перед завтраком. Препарат следует капнуть непосредственно под язык и подержать в течение 2 минут, после чего проглотить. Детям рекомендуется применять препарат с помощью взрослых. Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками.
Перерыв в приеме препарата При длительном пропуске приема препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений. Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели на начальном этапе или при поддерживающей терапии, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя ту же самую концентрацию препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.
Сезонная аллергия (поллиноз)
- Аллерген принимают 1 раз в день – утром или вечером до приема пищи и чистки зубов
- Надлежащее количество аллергена «Сталораль Береза» или «Сталораль Клещи»
с помощью дозатора (
считайте НАЖАТИЯ! а не капли
) вводится под язык, его
необходимо подержать во рту около 2 минут
и проглотить. Храните аллерген в заводской упаковке в холодильнике (t +4-+8°С). Вымойте руки. Не запивайте, не заедайте аллерген ничем в течение
40 минут
, выждите эти 40 минут прежде чем чистить зубы - Аллерген «Оралейр»
не требует хранения в холодильнике - На весь период лечения аллергеном и пыления – соблюдайте диету с исключением своих перекрестных аллергенов (см. ниже)
- В течение лечения необходим звонок аллергологу при переходе на флакон с фиолетовой крышкой и плановый осмотр 1 раз в 2-3 месяца (в апреле – для тех, у кого аллергия на пыльцу деревьев; в июне – для тех, у кого аллергия на пыльцу луговых трав=злаков; в августе-сентябре и марте-апреле – при аллергии на клещей домашней пыли). Не реже 1 раза в год делайте Общий анализ крови с лейкоформулой и СОЭ, Общий анализ мочи, Кал на яйца глистов и Соскоб на энтеробиоз
- При вскрытии нового флакона «Сталораль» всегда используйте новый дозатор и первые 3-5 нажатий сделайте в раковину (необходимо «прогнать» из дозатора воздух для точного дозирования аллергена).
- Недопустим интервал между приемами аллергена с разными концентрациями (т.е. между голубым и фиолетовым флаконом «Сталораль»).
- Вскрытый флакон «Сталораль» можно использовать в течение не дольше 2х мес. Следовательно: 1) если по тем или иным причинам лечение было вами прервано более чем на 2 недели – свяжитесь с Вашим аллергологом прежде, чем возобновлять АСИТ; 2) голубой флакон следует выбросить через 2 мес после вскрытия; 3) начатый фиолетовый флакон рекомендуем принимать «до последней капли», даже если вам кажется, что пыление деревьев в Вашем регионе уже прекратилось или Вы уезжаете в отпуск в другой регион в мае-первой половине июня.
- При острых заболеваниях: необходим перерыв в АСИТ — не более 8-10 дней — и консультация аллерголога перед возобновлением приема аллергена
- При необходимости вакцинации, туберкулинодиагностики: лечение аллергеном прекратить за неделю до прививки; перерыв после прививки должен быть 2 недели (инактивированные вакцины), 4 недели (живые вакцины, например, против кори, паротита, краснухи, ветряной оспы, оральная полиомиелитная вакцина), 8-12 недель (после БЦЖ). Рекомендуем планировать вакцинацию и туб. пробы, диаскин-тест на сезон, когда Вы не принимаете аллерген и пыление еще не началось (например, сентябрь-октябрь-ноябрь-первая половина декабря)
- При появлении нежелательных эффектов: зуд во рту/ушах, заложенность носа, першение в горле, покашливание, чихание, сыпь и др. дольше 20 минут – прополоскать рот водой, принять антигистаминный препарат (любой из нижеперечисленных в разовой возрастной дозе) и обратиться к аллергологу
— с 12 лет: Рупафин или Аллегра-180 (Фексадин-180) или Эриус (Дезал, Лордестин, Дезлоратадин-ТЕВА,
Эзлор) или Никсар, Кестин-БР -сублингвально по 1 таб*1р/день по 1 таб*1р/день
— с 6 лет: — Эриус (Дезал) сироп – 5 мл*1р/деньили
— Ксизал (Супрастинекс, Гленцет) или Зиртек (Зодак, Цетрин, Летизен) по 1 таб *1р/д
__________________________________________
При повторении симптомов несколько дней подряд – можно принимать указанный препарат с вечера накануне хотя бы 7-15 дней непрерывно: неприятные проявления зуда это облегчает и позволит продолжать терапию.
ПАМЯТКА ПО ДИЕТЕ на время АСИТ и пыления (перекрестные аллергены растений)
Имеется аллергия к пыльце… | Пищевые продукты и напитки, которые могут способствовать нежелательным явлениям и должны быть исключены | Лекарственные растения и компоненты косметических средств |
ДЕРЕВЬЕВ (береза, ольха, ива, граб, лещина, дуб, вяз, ясень, клен и проч.) Сезон пыления*: 5/IV-20/VI АСИТ | Мед и продукты пчеловодства, березовый сок, сырые яблоки, груши, киви, вишня, черешня, сливы, персики, абрикосы, нектарин, айва, хурма, джек-фрут (в т.ч. соки и смуззи из них), иногда маслины, оливки, бананы орехи деревьев (фундук, грецкие орехи, миндаль, пекан, фисташки, макадамия, кешью, кедровые), иногда и арахис, в т.ч. в составе шоколадных конфет, шоколадной пасты, арахисовое масло, конъяк, сидр, кальвадос, сырая морковь и картофель, зелень и специи (сельдерей, укроп, петрушка, карри, анис, тмин, лук), горох, помидоры, огурцы. | Березовый лист, березовые почки, березовый деготь, ольховые шишки, кора дуба, кора крушины, сосновые почки и другие. Осторожно! – рассада томатов и косметические средства с растительными компонентами (шампуни, гели для душа, кремы, зубная паста и проч.) Фитотерапия, ароматерапия, эфирные масла исключены! |
ЗЛАКОВЫХ (ЛУГОВЫХ) ТРАВ: тимофеевка, овсяница, ежа,мятлик, лисохвост, райграс, овес, пшеница, ячмень, рожь, кукуруза и др. Сезон пыления*: 10/VI-10/VIII АСИТ препаратом «Оралейр» | Мед и продукты пчеловодства, чак-чак. Мюсли и батончики-мюсли, хлебо-булочные изделия (выпечка, блины и т.п.) или продукты, в состав которых входит мука, отруби (например, в панировке, в кляре); пиво, квас, водка, медовуха, заменители кофе и даже сам кофе кукуруза, арахис, бобовые, клубника, земляника, цитрусовые, щавель | Все злаковые травы, например, овес, кукурузные рыльца, отруби, зародыши пшеницы, овсяное молочко и др. Фитотерапия, ароматерапия, эфирные масла исключены! |
В период цветения (пыления) «опасных растений» следует:
— воздерживаться от поездок за город и прогулок в лесопарковой зоне
— держать окна плотно закрытыми, а при необходимости надевать марлевую сетку на окно, постоянно увлажняя её. Вариант — использования кондиционера и очистителя воздуха (и в машине так же)
— при выходе на улицу: надевать защитные очки, головные уборы и пользоваться «Назавалем
» (любой возраст, беременные, кормящие – без ограничений), «
Превалином
» (с 6 лет-детскй, с12 лет обычный), интраназальными НЕРА-фильтрами (с 4 лет размер S;с 16-18л у мужчин размер L), «
АкваМарис-Эктоин
», а по возвращении промывать слизистые носа и глаз, принимать душ и мыть волосы.
— вести Дневник симптомов, отмечая в нем также прием медикаментов
— лучше всего уехать в другой климатический пояс, где «опасного» растения нет или оно не цветет. Если не уехали – начните предсезонно-сезонное лечение у аллерголога
- Перенесите плановые профилактические прививки, туберкулиновые пробы (р. Манту, Пирке) и Диаскин-тест, оперативные вмешательства, экстракцию (удаление) и протезирование зубов, рентген-контрастные и эндоскопические виды медицинского обследования на другое время года.
Ищите информацию «Пыльцевой мониторинг» в соответствующем регионе в Интернете (www.new.paracels.net – Тюмень, www. allergotop.com – Москва и МО, www.microvita.ru – Центральная Европа, www.polleninfo.org — страны Евросоюза).
Участвуйте сами в проекте PollenClub (мобильное приложение и сайт, в Архиве есть информация по прошлым сезонам пыления, привязанная к карте мира).
* КАЛЕНДАРЬ ПЫЛЕНИЯ для разных регионов России — www.new.paracels.net – в разделе «Пациентам: Сезонная аллергия»
В конце сезона АСИТ
свой Процедурный лист и Дневник симптомов сдайте Вашему аллергологу – вместе проанализируйте их и спланируйте следующий сезон терапии.
Помните: ЛЕЧЕНИЕ МЕТОДОМ АСИТ ЗАНИМАЕТ 4-5 ЛЕТ, и пациент несет равную с врачом ответственность за успешность и безопасность лечения аллергенами!
ПО ВСЕМ ВОПРОСАМ КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ!
Сталораль аллерген пыльцы березы поддерживающий курс
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), страдающих ринитом, конъюнктивитом, легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы сезонного характера, имеющих повышенную чувствительность к пыльце березы. Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ);
- Аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты;
- Злокачественные новообразования;
- Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха < 70 %);
- Терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии);
- Тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки рта, например, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, микозы.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания. Дозировка и схема лечения Дозировка препарата и схема его применения одинакова для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента. Лечащий врач корректирует дозировку и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат. Лечение целесообразно начинать не позднее, чем за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения и продолжать в течение всего периода цветения. Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии.
1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата концентрации 10 ИР/мл (голубая крышка флакона) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают ежедневную дозировку до 10 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата. Далее переходят к ежедневному приему препарата концентрации 300 ИР/мл (фиолетовая крышка флакона), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап может продолжаться 9 — 21 день. В течение этого периода достигается максимальная дозировка, индивидуальная для каждого пациента (от 4 до 8 нажатий ежедневно препарата концентрации 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.
Рекомендуемая схема начального курса АСИТ:
Флакон 10 ИР/мл (голубая крышка) | Флакон 300 ИР/мл (фиолетовая крышка) | ||
День | Количество нажатий на дозатор | День | Количество нажатий на дозатор |
1 | 1 | 7 | 1 |
2 | 2 | 8 | 2 |
3 | 4 | 9 | 4 |
4 | 6 | 10 | 6 |
5 | 8 | 11 | 8 |
6 | 10 |
2. Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием флакона концентрации 300 ИР/мл. Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии. Рекомендуемая схема приема: от 4 до 8 нажатий на дозатор ежедневно или 8 нажатий 3 раза в неделю.
Длительность лечения Аллерген специфическую иммунотерапию рекомендуется проводить вышеуказанными двухэтапными курсами (за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения до окончания сезона) в течение 3-5 лет. Если после проведения лечения улучшение не наступило в период первого сезона цветения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ.
Способ применения Перед приемом препарата убедитесь, что:
- не истек срок годности;
- используется флакон нужной концентрации.
Препарат рекомендуется принимать утром перед завтраком. Препарат следует капнуть непосредственно под язык и подержать в течение 2 минут, после чего проглотить. Детям рекомендуется применять препарат с помощью взрослых.
Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками. При первом использовании откройте флакон следующим образом:
1/ Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку.
2/ Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок.
3/ Извлеките резиновую пробку.
4/ Извлеките из пластиковой упаковки дозатор. Крепко взяв флакон одной рукой, другой рукой, сильно нажимая на верхнюю плоскую поверхность дозатора, защелкните его на флаконе.
5/ Уберите защитное кольцо оранжевого цвета.
6/ Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.
7/ Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите жидкость под языком в течение 2 минут.
8/ После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо.
При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.
Перерыв в приеме препарата При длительном пропуске приема препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений. Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели на начальном этапе или при поддерживающей терапии, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя ту же самую концентрацию препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Проведение АСИТ может вызвать побочные реакции как местные, так и общие. Дозировка и схема лечения может быть пересмотрена лечащим врачом в случае индивидуальной реакции или изменений в общем состоянии пациента. Местные реакции:
- оральные: зуд в полости рта, отек, ощущение дискомфорта в ротовой полости и горле, нарушение работы слюнных желез (усиленное слюноотделение или сухость во рту);
- гастроэнтерологические реакции: боль в животе, тошнота, диарея.
Обычно эти симптомы быстро проходят, и нет необходимости изменять дозировку и схему лечения. В случае частого возникновения симптомов следует пересмотреть возможность продолжения терапии. Общие реакции проявляются редко:
- ринит, коньюктивит, астма, крапивница требуют симптоматического лечения Н1- антагонистами, бета-2-миметиками или кортикостероидами (перорально). Врач должен пересмотреть дозировку и схему лечения или возможность продолжения АСИТ.
- в крайне редких случаях возможны генерализированная крапивница, ангионевротический отек, отек гортани, тяжелая астма, анафилактический шок, что требует отмены АСИТ.
Редкие побочные эффекты, не относящиеся к Ig-E медиаторным реакциям:
- астения, головная боль;
- обострение доклинической атопической экземы;
- замедленные реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, миалгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой, что требует отмены АСИТ.
О всех побочных эффектах следует сообщить лечащему врачу.
ПЕРЕДОЗИРОВКА В случае превышения предписанной дозы возрастает риск возникновения побочных эффектов, что требует симптоматического лечения.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ Не применять одновременно с приемом бета-адреноблокаторов. Возможен одновременный прием с симптоматическими антиаллергическими препаратами (Н1- антигистамины, бета-2-миметики, кортикоиды, ингибиторы дегрануляции тучных клеток) для лучшей переносимости АСИТ.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ Беременность Не следует начинать АСИТ во время беременности. Если беременность возникла на первом этапе лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность возникла в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки. Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин. Грудное вскармливание Не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания. Если женщина продолжает проводить АСИТ во время лактации, не ожидается появление каких-либо нежелательных симптомов или реакций у детей. Не существует клинических данных о применении препарата во время лактации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ В случае необходимости перед началом проведения АСИТ следует стабилизировать симптомы аллергии соответствующей терапией. Пациенты, проходящие курс АСИТ, всегда должны иметь при себе лекарства для снятия симптомов аллергии, такие как кортикостероиды, симпатомиметические и антигистаминные препараты. Следует немедленно обратиться к врачу при возникновении сильного зуда ладоней, рук, подошв ног, крапивницы, отека губ, гортани, сопровождающегося затрудненным глотанием, дыханием, изменением голоса. В этих случаях врач может порекомендовать прием эпинефрина. У пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы, возрастает риск побочных эффектов эпинефрина вплоть до летального исхода. Это обстоятельство следует учитывать при назначении АСИТ. При воспалительных процессах в полости рта (микозы, афты, повреждения десен, удаление / выпадение зубов или хирургическое вмешательство) следует прервать терапию до полного излечения воспалений (по крайне мере в течение 7 дней). В период проведения курса АСИТ возможно проведение вакцинации после консультации с врачом. Для пациентов, особенно детей, находящихся на диете со сниженным потреблением соли, следует учитывать, что препарат содержит натрия хлорид (одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата с содержанием 5,9 мг натрия хлорида). Во время поездок следует следить, чтобы флакон находился в вертикальном положении. Флакон должен находиться в коробке с защитным кольцом на дозаторе. При первой возможности флакон следует поместить в холодильник.
ФОРМА ВЫПУСКА По 10 мл аллергена с содержанием 10 ИР/мл и 300 ИР/мл в стеклянных флаконах вместимостью 14 мл закрытых резиновыми пробками, завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками цвета голубого (10 ИР/мл) и фиолетового (300 ИР/мл).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ 36 месяцев. Не применять по истечению срока годности.
Особые указания
Не следует начинать АСИТ во время беременности.
Если беременность возникла на первом этапе лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность возникла в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки.
Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.
Не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания.
Если женщина продолжает проводить АСИТ во время лактации, не ожидается появление каких-либо нежелательных симптомов или реакций у детей.
Не существует клинических данных о применении препарата во время лактации.
Для пациентов, особенно детей, находящихся на диете со сниженным потреблением соли, следует учитывать, что препарат содержит натрия хлорид (одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата с содержанием 5,9 мг натрия хлорида).
Во время поездок следует следить, чтобы флакон находился в вертикальном положении. Флакон должен находиться в коробке с защитным кольцом на дозаторе. При первой возможности флакон следует поместить в холодильник.