Инструкция по применению ВЕНДИОЛ (VENDIOL)

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Венодиол является ангиопротекторным и венотонизирующим средством, основное действие которого направленно на снижение венозного застоя и растяжимости вен, увеличение их тонуса, сокращение ломкости и проницаемости капилляров, увеличение их сопротивляемости. Также препарат благотворно влияет на сосудистый лимфоотток и микроциркуляцию.

Входящая в состав препарата аскорбиновая кислота повышает сосудистую эластичность, нормализует кроветворение и проницаемость капилляров, активизирует защитные внутренние силы человеческого организма.

Систематический прием лекарственного средства позволяет снизить выраженность клинической симптоматики хронической недостаточности вен (ХВН) нижних конечностей функционального и органического характера.

Венодиол, инструкция по применению

Инструкция по применению Венодиола предусматривает две равноценных схемы приема таблеток:

• 1 таблетка дважды в 24 часа на протяжении всего курса рекомендованной терапии;
• 1 таблетка дважды в 24 часа в течение 14 суток, с дальнейшим переходом на одноразовый суточный прием 2-х таблеток.

Принимать таблетки рекомендуют во время еды.

Практическое применение препарата демонстрирует прямо пропорциональную зависимость длительности приема Венодиола с исходной тяжестью болезненного состояния.

Терапия начальных стадий ХВН, выражающихся синдромом “тяжелых ног”, как правило, требует двухмесячного курса, с повторными его прохождениями с частотой 2-3 раза в год.

Более тяжелые проявления ХВН с отечным, болевым и судорожным синдромами, потребуют приема таблеток на протяжении 3-4 месяцев.

Терапия трофических язв вен может занять около 6-ти месяцев и даже более.

При геморроидальном приступе острого характера рекомендуют принимать по 6 таблеток в 24 часа в течение 4-х суток, после чего, на протяжении последующих 3-х дней, переходят на прием 4-х таблеток в сутки.

ВЕНОДИОЛ №60 табл

ВЕНОДИОЛ №60 табл

Форма выпуска
Таблетки для приема внутрь

Состав

1 таблетка содержит:

Активные вещества: диосмин 450 мг; гесперидин 50 мг; аскорбиновая кислота 100 мг.

Упаковка

30 шт.

Фармакологическое действие

Венодиол оказывает ангиопротекторное и венотонизирующее действие. Уменьшает растяжимость вен, повышает их тонус и уменьшает венозный застой; снижает проницаемость, ломкость капилляров и увеличивает их резистентность; улучшает микроциркуляцию и лимфоотток.

Аскорбиновая кислота (витамин С), входящая в состав препарата Венодиол улучшает эластичность сосудов, нормализует проницаемость капилляров, способствует нормальному кроветворению, повышает защитные силы организма.

При систематическом применении препарата Венодиол уменьшается выраженность клинических проявлений хронической венозной недостаточности нижних конечностей органической и функциональной природы.

Показания

Венодиол, показания к применению

Хроническая венозная недостаточность нижних конечностей функциональной и органической природы: ощущение тяжести в ногах, боли, судороги, трофические нарушения; острый геморроидальный приступ.

Противопоказания

Препарат противопоказан при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Важной особенностью препарата Венодиол, значительно упрощающей его применение, является стандартная суточная дозировка.Возможны два равнозначных способа приема препарата:

• назначение препарата по 1 таблетке (500 мг) 2 раза в сутки во время еды на весь период лечения;
• другой вариант дозирования предполагает прием Венодиола по 1 таблетке 2 раза в сутки первые две недели, а затем по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки во время еды. Опыт применение препарата свидетельствует о том, что длительность приема Венодиола прямо пропорциональна исходной тяжести заболевания.

При лечении начальных форм хронической венозной недостаточности, проявляющихся синдромом «тяжелых ног», обычно достаточно 2-месячного курса, повторяемого по мере необходимости, обычно 2-3 раза в год.В более тяжелых случаях, когда превалируют болевой, судорожный и отечный синдромы прием Венодиола необходимо продолжать в течение 3-4 месяцев.Лечение венозных трофических язв может потребовать и более длительного курса-6 месяцев и более.При остром приступе геморроя назначают по 6 таблеток в сутки в течении первых 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течении последующих 3 дней.Назначая Венодиол, важно помнить, что к этому препарату не возникает привыкания.

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени не сообщалось о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных.Грудное вскармливание не рекомендуется в течение всего периода лечения препаратом Венодиол, поскольку отсутствует данные о выделении активных веществ препарата с грудным молоком.В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенных эффектов.

Побочные действия

Побочных реакций, повлекших отмену препарата, зарегистрировано не было. Лишь у некоторых больных в первые дни приема Венодиола отмечают вегетативные реакции (повышенную слабость, головокружение,чувство жара и покалывание в коже нижних конечностей). Появление этих симптомов не является поводом для отмены препарата, так как они, спустя 2-3 недели, обычно спонтанно проходят.

Особые указания

При обострении геморроя применение Венодиола не заменяет специфического лечения заболеваний аноректальной области. Препарат назначают коротким курсом. При неэффективности проведенного лечения следует провести дополнительное обследование и скорректировать терапию.При назначении препарата пациентам с нарушениями венозного кровообращения следует проинформировать их о необходимости избегать длительного пребывания на солнце, снизить массу тела и носить специальные чулки, улучшающие циркуляцию крови.Следует осторожно принимать препарат пациентам, страдающим эрозивно-язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта в фазе обострения.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Венодиол не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций.

Особые указания

Применение Венодиола при обострении геморроя не заменяет надобности проведения специфической терапии болезненных состояний аноректальной области.

Таблетки применяют коротким курсом. В случае неэффективности проведенной терапии необходимо провести всестороннее дополнительное обследование пациента и откорректировать дальнейшее лечение.

При ХВН, для улучшения результатов терапии, следует проинформировать пациентов о необходимости снижения веса и пагубности воздействия солнечных лучей. Также, можно посоветовать использование специальных компрессионных чулок или гольфов, улучшающих циркуляцию крови.

Венодиол с осторожностью принимают пациенты с эрозивно-язвенными заболеваниями ЖКТ в период обострения.

Инструкция по применению ВЕНДИОЛ (VENDIOL)

При наличии любого из состояний/заболеваний или факторов риска, указанных ниже, в настоящее время следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Вендиол в каждом индивидуальном случае.

Нарушения со стороны системы кровообращения

Риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

Применение КОК повышает риск ВТЭ. Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, ассоциированы с наименьшим риском ВТЭ. Другие препараты, такие как Вендиол, имеют в 2 раза более высокий риск. Решение о применении препарата, не входящего в список с наименьшим риском ВТЭ, следует принимать только после беседы с женщиной. Необходимо убедиться, что она понимает величину риска ВТЭ при приеме препарата Вендиол, какое влияние на него оказывают имеющиеся у нее факторы риска, и то, что наибольший риск развития ВТЭ отмечается в первый год применения препарата. Кроме того, существуют данные, согласно которым риск повышается при возобновлении приема КОК после перерыва в течение 4 недель и более.

В год ВТЭ развивается примерно у 2 из 10 000 небеременных и не принимающих КОК женщин. Однако индивидуальный риск развития ВТЭ у женщины может оказаться гораздо выше, с учетом имеющихся у нее факторов риска.

В течение года у 9-12 из 10 000 женщин, принимающих КОК с гестоденом, развивается ВТЭ (по сравнению приблизительно с 6 женщинами, принимающими КОК, содержащие левоноргестрел).

В обоих случаях количество ВТЭ за год оказывается меньшим, чем количество, ожидаемое в период беременности или послеродовый период.

ВТЭ может закончиться летальным исходом в 1-2% случаев

Количество случаев ВТЭ среди 10 000 женщин за год

img_vendiol.|jpg

Крайне редко при приеме комбинированных гормональных контрацептивов наблюдались тромбозы других артерий и вен, например, печеночных, мезентериальных, почечных, а также сосудов сетчатки.

Факторы риска развития ВТЭ

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений при применении КОК может значительно повышаться у женщин с дополнительными факторами риска, в частности, с множественными факторами риска (см. таблицу).

Препарат Вендиол противопоказан женщинам с множественными факторами риска, которые обуславливают попадание пациентки в группу высокого риска развития венозного тромбоза.

При наличии у женщины более одного фактора риска может сложиться ситуация, при которой риск повышается в большей степени, чем при простом суммировании индивидуальных факторов:

• в таком случае следует учитывать общий риск развития ВТЭ. Если соотношение риск-польза оказывается неблагоприятным, от назначения КОК следует отказаться.

Таблица. Факторы риска развития ВТЭ

Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и тромбофлебита поверхностных вен в развитии или прогрессировании тромбоза вен.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и особенно в первые 6 недель послеродового периода.

Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии)

Женщины должны быть информированы о том, что в случае возникновения симптомов им следует обратиться за неотложной медицинской помощью и сообщить медицинскому работнику о применении КОК.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут включать в себя:

• односторонний отек нижней конечности или только стопы, или отек вдоль вены нижней конечности;
• боль или болезненность в ноге, которая ощущается только в положении стоя или во время ходьбы;
• повышение температуры кожи пораженной нижней конечности;
• покраснение или изменение цвета кожи нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут включать в себя:

• внезапно начавшуюся беспричинную одышку или частое дыхание;
• внезапный кашель без очевидной причины, может быть кровохарканье;
• острую боль в груди;
• выраженную дурноту или головокружение;
• частое или неритмичное сердцебиение.

Некоторые из приведенных симптомов (например, одышка, кашель) неспецифичны и могут быть ошибочно приняты за более распространенные или менее тяжелые заболевания (например, инфекционные заболевания дыхательных путей).

Прочие признаки нарушения проходимости сосудов могут включать в себя внезапную боль, отек и слабовыраженную синюшность конечности.

При развитии тромбоза сосудов глаза симптомы могут варьировать от нечеткости зрения (без болевых ощущений) до прогрессирующей потери зрения. В отдельных случаях потеря зрения может развиться практически сразу.

Риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ)

Результаты эпидемиологических исследований позволили связать применение КОК с повышенным риском развития артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда) или нарушением мозгового кровообращения (например, транзиторная ишемическая атака, инсульт). Случаи артериальной тромбоэмболии могут приводить к летальному исходу.

Факторы риска развития АТЭ

Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений или нарушений мозгового кровообращения при применении КОК возрастает у женщин с факторами риска (см. таблицу). Препарат Вендиол противопоказан женщинам с одним серьезным фактором риска или множественными факторами риска развития АТЭ, которые обуславливают попадание пациентки в группу высокого риска развития артериального тромбоза. При наличии у женщины более одного фактора риска может сложиться ситуация, при которой риск повышается в большей степени, чем при простом суммировании индивидуальных факторов:

• в таком случае следует учитывать общий риск. Если соотношение риск-польза оказывается неблагоприятным, от назначения КОК следует отказаться.

Таблица. Факторы риска развития АТЭ

Симптомы АТЭ

Женщины должны быть информированы о том, что в случае возникновения симптомов им следует обратиться за неотложной медицинской помощью и сообщить врачу о применении КОК.

Симптомы нарушения мозгового кровообращения могут включать в себя:

• внезапную слабость или онемение лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела;
• внезапные затруднения при ходьбе, головокружение, потерю равновесия или координации;
• внезапно возникшую спутанность сознания, нарушения речи или понимания;
• внезапное нарушение зрения с одной или обеих сторон;
• внезапную, выраженную или длительную головную боль без известных причин;
• потерю сознания или чувство дурноты с судорогами или без.

Временный характер симптомов позволяет предположить транзиторную ишемическую атаку (ТИА).

Симптомы инфаркта миокарда (ИМ) могут включать в себя:

• боль, дискомфорт, давление, тяжесть, ощущение стеснения или переполнения в груди, в руке или за грудиной;
• дискомфорт в левой половине грудной клетки с иррадиацией в спину, нижнюю челюсть, горло, руку, желудок;
• ощущение переполнения, нарушение пищеварения или удушье;
• потливость, тошноту, рвоту или головокружение;
• крайнюю степень слабости, тревожность или одышку;
• частое или неритмичное сердцебиение.

Опухоли

В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном приеме КОК (более 5 лет). Однако сохраняются противоречия относительно того, в какой степени это наблюдение связано с особенностями полового поведения и другими факторами, например, инфицированием вирусом папилломы человека (ВПЧ).

Существует незначительно повышенный относительный риск (ОР = 1,24) развития рака молочной железы (РМЖ) у женщин на фоне приема КОК. В течение 10 лет после прекращения приема КОК дополнительный риск постепенно исчезает. Поскольку РМЖ у женщин до 40 лет встречается редко, дополнительное число случаев РМЖ у пациенток, постоянно принимающих или недавно начавших прием КОК, невелико по отношению к суммарному риску развития РМЖ. Причинно-следственной связи повышения риска развития РМЖ с приемом КОК в проведенных клинических исследованиях не выявлено. Повышение риска РМЖ может быть обусловлено его более ранней диагностикой у пациенток, принимающих КОК, биологическими эффектами КОК или сочетанием обоих факторов. У пациенток, принимавших КОК, регистрируются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда не принимавших КОК.

Прием высокодозных КОК (50 мкг этинилэстрадиола) снижает риск развития рака эндометрия и рака яичников. Применимость этого наблюдения к низкодозным КОК требует подтверждения.

Новообразования печени

В редких случаях у женщин, принимавших препараты КОК, выявлялись доброкачественные и, несколько реже, злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях такие опухоли приводили к жизнеугрожающим внутрибрюшным кровотечениям.

Головные боли

Возникновение или обострение мигрени, возникновение необычных, повторяющихся, длительных или сильных головных болей требует немедленного прекращения лечения и выяснения причины.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом гипертриглицеридемии при приеме КОК следует учитывать возможный повышенный риск развития панкреатита.

На фоне приема КОК отмечалось небольшое повышение АД, однако клинически значимое повышение отмечается редко. Немедленное прекращение применения КОК оправдано лишь в редких случаях:

• если во время приема КОК у женщин с артериальной гипертензией значения АД постоянно повышены или при значительном росте не снижаются в ответ на гипотензивную терапию, КОК должны быть отменены. По необходимости прием КОК можно возобновить, если на фоне гипотензивной терапии удалось достичь нормальных показателей артериального давления.

Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана:

• желтуха и/или зуд, связанные с холестазом;
• камни в желчном пузыре;
• порфирия;
• системная красная волчанка;
• гемолитико-уремический синдром;
• хорея Сиденгама;
• герпес беременных;
• потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут провоцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

При острой и хронической печеночной недостаточности может потребоваться прекращение приема КОК до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи и/или связанного с холестазом зуда, которые возникали ранее во время беременности или во время предыдущего приема половых стероидных гормонов, требует прекращения приема КОК.

Хотя КОК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимость коррекции режима дозирования у пациенток с сахарным диабетом, использующих низкодозные КОК (<0.05 мг этинилэстрадиола), как правило, отсутствует. Тем не менее, необходимо тщательно наблюдать женщин с сахарным диабетом во время приема КОК.

Сообщалось о прогрессировании эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне приема КОК.

Известны случаи развития хлоазмы (особенно при анамнезе хлоазмы беременных). Пациенткам со склонностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время приема КОК.

Одна таблетка препарата Вендиол содержит 40.118 мг лактозы моногидрата в активных таблетках и 37.26 мг лактозы безводной в плацебо таблетках. Пациенткам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат Вендиол.

Медицинское обследование/консультация

До начала применения или повторного назначения препарата Вендиол следует провести тщательный сбор анамнеза (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить АД, провести физикальное обследование, руководствуясь информацией о противопоказаниях, особых указаниях и мерах предосторожности. Важно обратить внимание женщины на риск возникновения венозного и артериального тромбоза, включая его риск на фоне применения препарата Вендиол по сравнению с другими КОК, на симптомы ВТЭ и АТЭ, а также на установленные факторы риска и необходимые действия при подозрении на развитие тромбоза.

Необходимо, чтобы женщина внимательно прочла инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата и следовала изложенным в ней рекомендациям.

Частота и вид осмотров должны основываться на практических рекомендациях индивидуально для каждой конкретной женщины.

Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность КОК может снижаться в случае пропуска таблеток, расстройств со стороны ЖКТ или при сопутствующем применении других лекарственных препаратов.

Снижение контроля цикла

На фоне приема КОК могут отмечаться нерегулярные кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений является значимой только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует исключить негормональные причины с проведением соответствующих диагностических мероприятий для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин кровотечение отмены может не развиваться во время приема таблеток плацебо. Если КОК принимались согласно указаниям, описанным в разделе «Режим дозирования», то маловероятно, что у женщины наступит беременность. Тем не менее, если до первого отсутствия кровотечения отмены КОК не принимались в соответствии с инструкцией, или если отсутствуют два кровотечения отмены подряд, то до продолжения приема КОК следует исключить беременность.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Вендиол не влияет или оказывает незначительное влияние на способности управления транспортными средствами и механизмами.

Цена Венодиола, где купить

В аптеках России средняя цена Венодиола составляет – 450 рублей.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки УкраиныУкраина
• Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

• Венодиол таб. N30
  1700 руб.заказать

показать еще

Аптека24

• Венодиол N30 таблетки Адіфарм Лтд,Болгарія
  136 грн.заказать

ПаниАптека

• Венодиол таблетки №30 Египет , Sedico Pharmaceutical

  136 грн.заказать

показать еще