Состав и форма выпуска
Капли — 1 мл.:
- Действующее вещество: Оксиметазолина гидрохлорид — 0,1/0,25/0,5 мг;
- Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат — 0,6093 мг; Натрия цитрат дигидрат — 3,823 мг; Глицерол (85 %) — 24,348 мг; Бензалкония хлорид (50% раствор)- 0,100 мг; Вода очищенная — 979,020/978,870/978,600 мг.
Капли назальные 0,01%; 0,025% и 0,05%.
Для Називина® 0,01 %: по 5 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для Називина® 0,025 % и 0,05 %: по 10 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ксимелин Эко
Ксимелин
Галазолин
Лазорин
Називин Сенситив детский
Отривин
Нафтизин
Санорин
Нокспрей
Длянос
Лазолван Рино
Африн
Ринорус
Эвказолин Аква
Риназолин
Гриппостад Рино
Фармазолин
Ксилометазолин
Назол Адванс
Назол Беби
Препараты, имеющие одно и то же действующее вещество: Назол, Назол Адванс, Саноринчик, Нокспрей, Африн, Несопин, Фазин. Препараты аналоги, оказывающие аналогичное действие: Галазолин, Ксилометазолин, ДляНос, Ксимелин.
Фармакологическое действие
Альфа 2 – адреномиметическое средство.
Фармакокинетика
При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
Фармакодинамика
Препарат Називин® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа.
Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут).
Продолжительность действия препарата до 12 часов.
Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12-70 лет показали, что применение препарата Називин® капли назальные 0,05% сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.
Когда показан Називин
Применять препарат необходимо для устранения симптомов нарушения носового дыхания:
- при насморке, вызванном аллергической реакцией, инфекционными воспалительными процессами при ОРВИ;
- при осложнениям отите;
- при синуситах и воспалении евстахиевых труб.
Среди показаний к использованию лекарственного средства — подготовка к проведению диагностических и лечебных ЛОР-процедур с целью устранения отека.
Противопоказания к применению Називина
Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к компонентам препарата.
Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий.
С осторожностью
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете.
Взаимодействие
Лекарство замедляет абсорбцию местноанестезирующих средств, увеличивает продолжительность их действия.
При использовании Називин Сенситив на протяжении 2 недель до применения ингибиторов МАО и на протяжении 2 недель после завершения их применения, а также на фоне терапии трициклическими антидепрессантами или иными препаратами, провоцирующими повышение кровяного давления, наблюдается заметное увеличение кровяного давления.
Одновременное назначение иных сосудосуживающих средств увеличивает риск появления побочных реакций.
Побочные действия
Иногда: жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина®, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления. В очень редких случаях наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой носа (медикаментозный ринит).
Дозировка Називина
Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для применения в нос.
Взрослые и дети старше 6 лет: применять капли Називина® 0,05 % по 1 — 2 капли в каждый носовой ход 2 — 3 раза в день.
Дети от 1 года до 6 лет: применять капли Називина® 0,025 % по 1 — 2 капли в каждый носовой ход 2 — 3 раза в день.
Дети до 1 года: дети в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називина® 0,01 % в каждый носовой ход 2 — 3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1 — 2 капли в каждый носовой ход 2 — 3 раза в день.
Для обеспечения точности дозировки флакон Називина® 0,01 % капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1 – 2 капли 0,01 % раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли следует применять 3 — 5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
Називин спрей назальный 0,05% 10 мл для детей от 6 лет и взрослых
Показания к применению препарата НАЗИВИН® — лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся ринитом;
— аллергический ринит;
— вазомоторный ринит;
— восстановление дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
— устранение отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения, альфа2-адреномиметик.
При местном нанесении на воспаленные слизистые оболочки носа уменьшает их отечность и количество выделений. Восстанавливает носовое дыхание. Устраняя отек слизистых оболочек, препарат способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха и предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях оксиметазолин не обладает системным действием, не раздражает слизистые оболочки и не вызывает гиперемию.
Препарат начинает действовать в течение нескольких минут.
Продолжительность действия до 12 ч.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Називин® не предоставлены.
Режим дозирования
Капли Називин® предназначены для приема в нос.
Взрослым и детям старше 6 лет
следует назначать капли 0.05% по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет
следует назначать капли 0.025% по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте до 1 года
назначают капли 0.01%.
Новорожденным
(детям в возрасте до 4 недель) вводят по 1 капле в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 мес до 1 года
назначают по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Для обеспечения точности дозировки флакон капель 0.01% имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0.01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Називин следует применять в течение 3-5 дней. Дозы, превышающие рекомендованные, назначаются по усмотрению врача.
Побочное действие
Местные реакции:
иногда — сухость и чувство жжения слизистой оболочки носа, чиханье, в редких случаях (после окончания действия
Називина) — чувство заложенности носа (реактивная гиперемия).
Со стороны ЦНС:
редко — беспокойство, бессонница, усталость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы:
редко — тошнота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
при многократной передозировке возможны артериальная гипертензия, тахикардия.
Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии и возвратному отеку слизистых оболочек полости носа (медикаментозный ринит).
Противопоказания к применению препарата НАЗИВИН®
— атрофический ринит;
— закрытоугольная глаукома;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. способы применения).
С осторожностью
следует назначать при одновременном применении ингибиторов МАО и других препаратов, способствующих повышению АД, а также в период до 10 дней после отмены этих лекарственных средств; при повышенном внутриглазном давлении; при беременности и в период лактации; при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете.
Применение препарата НАЗИВИН® при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. Недопустимо превышение рекомендуемой дозы.
Особые указания
Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
После длительного применения препаратов, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС (в этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться).
Передозировка
Симптомы:
при значительной передозировке или приеме внутрь могут наблюдаться сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, расстройства дыхания. Кроме того, могут наблюдаться нарушения психики, а также угнетение функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение:
промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Називина с блокаторами МАО или трициклическими антидепрессантами наблюдается повышение АД.
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Передозировка
После значительной передозировки или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
При передозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь.
Меры предосторожности
Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
