Общая характеристика лекарственного средства
Дезринит представляет собой назальный спрей, который выпускается в полиэтиленовых флаконах, оснащенных дозатором. Основным действующим веществом является мометазона фуроата моногидрат – глюкокортикостероид местного применения. Также в составе лекарственного средства присутствуют вспомогательные компоненты (полисорбат, моногидрат лимонной кислоты и пр.), но они не оказывают какого-либо влияния на течение заболевания.
Жидкость, находящаяся во флаконе с лекарственным средством имеет молочный цвет, представлена она однородной суспензией. Для приобретения доступны флаконы в которых содержится 60 и 140 доз.
Эффект Дезринита при аденоидах
Лечебные свойства препарата Дезринит обуславливаются его основным действующим компонентом – мометазоном.
Применение назального спрея при аденоидах позволяет достичь следующих эффектов:
- Препарат полноценно блокирует каскад воспалительной реакции, блокируя выработку медиаторов воспаления (вещества, которые синтезирует сам организм с целью борьбы с инфекцией).
- Уменьшение отечности тканей, облегчение носового дыхания.
- Предотвращение дальнейшей деструкции лимфоидной ткани.
- Уменьшение размера аденоидных вегетаций, что зачастую позволяет избежать оперативного вмешательства. Дезринит назначают даже при аденоидах третьей степени.
- Излечение секреторного отита, как осложнения аденоидов.
- Улучшение аэрации околоносовых пазух, самопроизвольная санация полости носа, разгрузка соустьев, которые ранее были перекрыты разросшейся тканью аденоидов.
- Устранение симптомов аллергии.
Препарат назначают детям, прошедшим процедуру аденотомии, что позволяет избежать повторных операций.
После местного введения препарата удается создать его максимальную концентрацию в полости носоглотки непосредственно на аденоидах. Поэтому эффект наступает быстро и длится довольно длительный отрезок времени.
Как использовать Дезринит для лечения аденоидов?
Перед первым применением препарата, сразу после вскрытия флакона, потребуется 10 «пустых» нажатий на дозатор. Это необходимо сделать для того, чтобы установить стереотипный выброс дозы. За один раз из дозатора выходит 100 мг лекарственного средства (50 мкг мометазона). Если препаратом пользуются регулярно, то повторной «калибровки» не требуется. При условии, что флакон стоял без действия на протяжении двух недель, необходимо будет вновь выполнить десять нажатий перед его использованием.
Прежде чем ввести лекарственный препарат в полость носа, следует энергично потрясти флакон. Перед орошением носовой полости, ее нужно промыть с использованием солевого раствора или иного антисептического средства. Чем чище носовые ходы, тем эффективнее будет проводимое лечение.
Что касается дозировки, то ее средние значения приравниваются к двум впрыскиваниям в каждый носовой ход один раз в стуки. Подбирать дозировку должен врач, так как ее можно изменять, в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости, кратность применения препарата увеличивают до двух раз в день.
Для лечения детей можно попробовать начать лечение с однократного впрыскивания в каждую ноздрю, которые повторяют 1 раз в день. Если эффект отсутствует, то выполняют по два впрыскивания в каждую ноздрю. Когда удается достичь контроля клинической картины, дозировку вновь понижают.
Ожидать эффекта от использования препарата Дезринит можно уже спустя 12 часов от первого применения.
Важные правила использования флакона с лекарственным средством, которые позволяют избежать развития атрофии слизистой оболочки носа:
- Флакон вставляют в ноздрю строго вертикально.
- Распыляют в правую ноздрю препарат левой рукой, а в левую ноздрю правой рукой.
- Превышать рекомендуемое количество впрыскиваний нельзя.
Препарат можно использовать на протяжении длительного времени. Иногда его назначают на срок от 9 месяцев и до года. Это не оказывает влияния на эффективность лекарственного средства, а в носовых ходах не наблюдается атрофии тканей. Для лечения аденоидов целесообразно применять препарат курсами в 1-3 месяца, с последующим перерывом в 1-2 месяца. Затем курс лечения может быть повторен.
Дезринит, 1 шт., 18 г, 50 мкг/доза, спрей назальный дозированный
При применении мометазона в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было.
При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазон проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.
При применении препарата в течение длительного времени (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа врачом-оториноларингологом.
При развитии местной грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии.
Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата. При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят на терапию мометазоном после длительного лечения ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер. Во время перехода от лечения ГКС системного действия к терапии мометазоном у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы отмены ГКС для системного применения (например боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа, таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения препаратом Дезринит.
Переход от ГКС системного действия к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. Односторонние полипы, неправильной формы или кровоточащие, следует дополнительно обследовать. Пациенты, которым проводится терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряная оспа, корь), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.
При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов. Вероятность развития этих эффектов гораздо меньше, чем при применении системных ГКС, и может различаться у отдельных пациентов, а также между разными ГКС. К потенциальным системным эффектам относятся синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома и реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей). Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру. Лечение ГКС более высокими дозами, чем рекомендуемые, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников. Если известно, что применяются высокие дозы ГКС, необходимо рассмотреть возможность дополнительного применения системных ГКС в периоды стресса или планового хирургического вмешательства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Исследований по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Возможный вред
Использование Дезринита сопряжено с рядом побочных эффектов, хотя в большинстве случаев препарат хорошо переносится пациентами.
Самыми частыми негативными проявлениями со стороны здоровья выступают: головные боли, носовые кровотечения, ощущение жжения в носовой полости, формирование язв на слизистой оболочке носовых ходов.
Крайне редко наблюдаются аллергические реакции в виде бронхоспазма, одышки, ангионевротического отека или анафилактического шока. К редким побочным эффектам также относится перфорация носовой перегородки, раздражение стенки глотки, искажение обоняния и вкуса, повышение внутричерепного давления, катаракта или глаукома.
Когда препарат использовать нельзя
Не рекомендуется назначать препарат матерям, кормящим грудью, а также беременным женщинам. Не используют Дезринит для лечения детей младше двух лет.
Иные противопоказания к применению:
- Наличие индивидуальной гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав Дезринита.
- Перенесенное в недавнем времени оперативное вмешательство на носу.
- «Свежая» травма носа. Препарат не назначают до того момента, пока рана полностью не заживет.
Не являются противопоказанием, но требуют особой осторожности при назначении лекарственного средства следующие состояния: любые инфекции дыхательных путей, поражение глаз, длительное и вялотекущее воспаление слизистой оболочки носа, вызванное бактериальной, грибковой или смешанной патогенной флорой.
Дезринит спрей 50мкг/доза 140 доз 18г (Тева)
Как при любом лечении, пациенты, применяющие мометазон в лекарственной форме — спрей назальный дозированный в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа.
Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии мометазоном в лекарственной форме — спрей назальный дозированный и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения мометазоном в лекарственной форме — спрей назальный дозированный.
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда мометазон в лекарственной форме — спрей назальный дозированный применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.
При продолжительном лечении мометазоном в лекарственной форме — спрей назальный признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.
Пациенты, которые переходят к лечению мометазоном в лекарственной форме — спрей назальный дозированный после длительной терапии глюкокортикостероидами системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена глюкокортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие необходимые меры.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС.
Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого глюкокортикостероидного препарата. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению мометазоном в лекарственной форме — спрей назальный дозированный у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. В случае появления данных признаков следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие необходимые меры. Переход от системных к местным глюкокортикостероидам может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.
При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении мометазона в лекарственной форме — спрей назальный дозированный в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.
Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость.
В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.
Сообщалось о нарушениях зрения при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечеткое зрение или другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСР).
Важная информация
Системная доступность препарата составляет менее 0,1%. Это означает, что он практически не попадает в кровь и не распространяется по организму. По этому поводу были проведены клинические исследования, которые позволили установить, что у детей, принимавших терапию Дезринитом на протяжении года, не наблюдалось каких-либо нарушений в росте и развитии, не изменялся синтез кортикостероидов надпочечниками. В крови препарат не определяется никакими доступными методами.
Слизистая оболочка носовых ходов в ходе применения лекарственного средства не претерпевает атрофических изменений, несмотря на длительное лечение препаратом Дезринит. Тем не менее, использование кортикостероидных средств всегда сопряжено с риском атрофии тканей, поэтому периодический осмотр у отоларинголога является обязательным мероприятием.
Если у пациента на фоне прохождения лечения развивается грибковая инфекция, то ему необходимо отказаться от Дезринита.
На фоне прохождения лечения Дезринитом наблюдается угнетение местного иммунитета. Это требует особой осторожности со стороны пациента. Ему необходимо свести к минимуму контакты с инфицированными людьми, так как шансы заражения значительно повышаются.
И дети, и взрослые, которые получают терапию назальными глюкокортикостероидами, должны находиться под врачебным контролем.
Препарат можно использовать для лечения аденоидов людям, страдающим бронхиальной астмой. Более того, улучшение носового дыхания у таких пациентов способствует стабилизации их состояния.
Дезринит не способен бороться с патогенной флорой. Поэтому если заболевание спровоцировано не только аллергенами, но также вирусами, бактериями или грибками, то потребуется проведение лечение специфическими лекарственными средствами.
Передозировка препаратом маловероятна, так как его биологическая доступность крайне низкая. Тем не менее, если произошло введение дозы, значительно превышающей допустимую, необходимо обратиться к врачу и провести некоторое время под наблюдением специалистов. Каких-либо специфических мер предпринимать не следует.
Не рекомендуется одновременно сочетать препарат Дезринит с иными лекарственными средствами из группы глюкокортикостероидов. Это может привести к тому, что функция надпочечников будет угнетена.
Следует принять во внимание, что препарат нельзя хранить более 2 месяцев, если он был вскрыт. Когда целостность упаковки не нарушена, срок годности лекарственного средства составляет 2 года.
Дезринит
Применение при беременности и кормлении грудью
Специальных исследований по безопасности применения мометазона при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
Как и при использовании других назальных ГКС, препарат Дезринит следует назначать при беременности и в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита — до 12 лет; при полипозе носа — до 18 лет).
Особые указания
При применении мометазона в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазон проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины. При применении препарата в течение длительного времени (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа врачом-оториноларингологом.
При развитии местной грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии.
Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.
При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.
Пациенты, которые переходят на терапию мометазоном после длительного лечения ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер.
Во время перехода от лечения ГКС системного действия к терапии мометазоном у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы отмены ГКС для системного применения (например, боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа, таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения препаратом Дезринит. Переход от ГКС системного действия к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. Односторонние полипы неправильной формы или кровоточащие следует дополнительно обследовать.
Пациенты, которым проводится терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью, поэтому их следует предупредить о повышенном риске инфицирования при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.
При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов. Вероятность развития этих эффектов гораздо меньше, чем при применении системных ГКС, и может различаться у отдельных пациентов, а также между разными ГКС. К потенциальным системным эффектам относятся синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома и, реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной, позволяющей контролировать симптомы заболевания. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
Лечение ГКС в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников. Если известно, что ГКС применяются в высоких дозах, необходимо рассмотреть возможность дополнительного применения системных ГКС в периоды стресса или планового хирургического вмешательства.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
