Моликсан Раствор, ампулы, 5 шт, 2 мл, 30 мг/мл, для внутривенного и внутримышечного введения

Инструкция по применению

В инструкции к Моликсану производитель не только дает подробное описание состава препарата, его фармакологические свойства, противопоказания и показания к назначению, но и дает рекомендации по дозировке и длительности курса терапии при наличии определенных типов гепатита. Схема проведения инъекций может быть скорректирована лечащим врачом. Нарушать рекомендации или использовать препарат при наличии противопоказаний нельзя ни в коем случае.

Фармакологическое действие

Моликсан относится к категории гепатопротективных средств с иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. Препарат оказывает воздействие на клеточном уровне. Курсовая терапия позволяет восстановить биохимические процессы метаболизма клеток. В состав Моликсана входят компоненты, улучшающие состояние здоровья пациента при гепатитах различной этиологии.

Допустимо применение препарата в качестве дополнения к основному курсу лечения заболеваний данной категории.

Фармакологическое действие:

• запуск пролиферации, апоптоза и дифференцировки клеток;
• регулирование обмена иммунокомпетентных клеток;
• снижение интенсивности воспалительного процесса;
• ингибирование цитолиза гепатоцитов;
• индуцирование апоптоза клеток, пораженных вирусом;
• устранение некоторых последствий токсического поражения печени;
• восстановление структуры почечной ткани;
• улучшение обмена продукции макрофагов и цитокинов;
• нормализация обмена интерферонов.

Гепатиты – это группа заболеваний совершенно различной природы, при которых патологический процесс распространяется на всю ткань печени, в результате чего нарушаются её функции.

Показания к применению

Основными показаниями к назначению Моликсана являются гепатиты С и В в стадии обострения или в хронической форме (а также гепатиты смешанной этиологии). Наличие или отсутствие дельта-агента является основанием для корректировки схемы проведения инъекций (курс лечения составляется врачом). Использовать препарат можно не только в качестве дополнения к основной терапии, но и при проведении поддерживающих и восстановительных процедур для пациентов с установленным диагнозом гепатита.

Способ применения и дозировка

Дозировка и схема использования Моликсана зависит от стадии и типа имеющегося заболевания. Длительность курса терапии острого и хронического гепатита отличаются. Максимальный терапевтический эффект достигается при сочетании инъекций с другими процедурами.

Средняя продолжительность курса составляет три месяца (в некоторых случаях Моликсан вводится пациентам в течение шести месяцев, но только при наличии особых показаний).

Схема использования препарата:

• при вирусном гепатите В хронического типа препарат вводится один раз в сутки по 10-30 мг (средний курс терапии составляет три месяца, допустимо дополнение противовирусной химиотерапией, инъекции назначаются три раза в неделю);
• при вирусном гепатите В острого типа инъекции назначаются по 10-30 мг в сутки однократно (курс терапии ограничивается тремя месяцами, рекомендуется дополнить инъекции дезинтоксикационной и симптоматической терапией, инъекции осуществляются через день);
• при вирусном гепатите С хронического типа дозировка увеличивается до 30-60 мг два раза в сутки (продолжительность курса терапии составляет 3-6 месяцев, рекомендуется сочетание с противовирусной химиотерапией, в большинстве случаев препарат вводится в виде инъекций три раза в неделю);
• при наличии особых показаний схема проведения инъекций может быть назначена в индивидуальном порядке (через день, несколько раз в неделю или однократно).

Форма выпуска и состав

Раствор для инъекций 30мг/мл 2мл №5Моликсан выпускается в виде раствора, предназначенного для внутримышечных и внутривенных инъекций. Прозрачная жидкость имеет характерный запах уксусной кислоты. Объем одной ампулы составляет 1 или 2 мл.

Ампулы помещены в контурные ячейковые упаковки (пять ампул в ячейковой упаковке, одна или две ячейковые упаковки в одной пачке). Активным действующим компонентом в растворе является инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия. Дополнен основной состав препарата несколькими вспомогательными компонентами.

Вспомогательные вещества:

• вода очищенная (для инъекций);
• разбавленная уксусная кислота;
• натрия ацетата тригидрат.

Взаимодействие с другими препаратами

Производитель не отмечает особенностей взаимодействия Моликсана с медикаментами из других категорий. Препарат хорошо сочетается с лекарственными средствами, применяемыми для лечения гепатитов различной этиологии и формы. Важным нюансом является правильный расчет дозировок раствора. Инъекции должны осуществляться под контролем специалиста.

Моликсан®

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 03.04.20. N 441, с 18.04.20. по 12.05.20. проведено рандомизированное клиническое исследование применения препарата Моликсан® в составе комплексной терапии больных COVID-19 среднетяжелой и тяжелой формы, инициированное Национальным медицинским исследовательским центром кардиологии (ФГБУ “НМИЦ кардиологии”; № MNCV-08-2020 от 10.04.2020.; главный исследователь ― кандидат медицинских наук Родненков Олег Владимирович). При применении препарата уже на 2-3 сутки снижалась тяжесть течения заболевания. Ни у одного из пациентов не возникло необходимости перевода в отделение реанимации. На 3-5 сутки Моликсан® способствовал нормализации насыщения крови кислородом, частоты пульса и дыхания у пациентов в основной группе по сравнению с контрольной группой. На фоне препарата уменьшалась потребность в терапии кислородом. Эти параметры при сравнении в основной группе (Моликсан) и контрольной группе показали статистически достоверные различия. И основная, и контрольная группа получала сопоставимую терапию согласно рекомендациям Минздрава РФ по лечению COVID-19.

01.06.20. – 10.07.20. в проспективном открытом исследовании было изучено профилактическое применение препарата в ингаляционной форме у медицинских работников в группе повышенного риска заражения (работающих в «красной» зоне), инициированном Северо-Западным государственным медицинским университетом им. И.И. Мечникова. Заболеваемость в группе, которая получала препарат, оказалась в 4,5 раза меньше (2%, заболели 2 из 99 чел.), чем в контрольной группе (9%; заболели 24 из 268 чел., работавших в «красной» зоне). Результаты обобщены в статье Michael V. Dubina, Veronika V. Gomonova, Anastasia E. Taraskina, Natalia V. Vasilyeva, Sergey A. Sayganov. Pathogenesis-based pre-exposure prophylaxis associated with low risk of SARS-CoV-2 infection in healthcare workers at a designated COVID-19 hospital, размещенной в глобальной общедоступной базе полнотекстовых препринтов медицинских статей Medrxiv, ожидающих публикации в специализированных журналах (перевод на русский язык).

08.06.20. – 12.10.20 клинические наблюдения у пациентов с тяжелым течением COVID-19, госпитализированных или переведённых в отделение реанимации и интенсивной терапии клиники инфекционных болезней Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова (исследователь ― доктор мед. наук профессор Лахин Роман Евгеньевич), показали, что Моликсан® уменьшает потребность в высокопоточной терапии кислородом, сокращает сроки пребывания в отделении реанимации.

Патогенетическим обоснованием целесообразности применения препарата при развитии острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС), ассоциирующегося с тяжёлым течением COVID-19, послужило «Изучение специфической активности лекарственного препарата Моликсан® на экспериментальной модели липополисахарид-индуцированной острой пневмонии у половозрелых лабораторных крыс», проведённое 31.08.2020. – 25.11.2020. в Центре доклинических и клинических исследований отделения молекулярной и радиационной биофизики ФГБУ «Петербургский институт ядерной физики им. Б.П. Константинова Национального исследовательского (НИЦ «Курчатовский институт» – ПИЯФ).

Терапия ОРДС препаратом Моликсан® способствовала профилактике развития и коррекции патоморфологических изменений тканей легкого. Наблюдалось статистически значимое снижение как общей степени распространенности и выраженности воспалительного процесса в легких, так и снижение интенсивности воспалительной инфильтрации легочной ткани. При применении препарата среднетяжелые и тяжелые формы развития патологического процесса в легких встречались в 3,5 раза реже. Уменьшалось содержание в крови маркеров воспаления (С-реактивный белок, интерлейкин-2), эндотелина-1 (сосудосуживающий пептид), увеличивалась активность антитромбина III. Применение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела не только показало его противовоспалительное действие, но и не сопровождалось летальностью, ухудшением состояния подопытных животных или отрицательной динамикой лабораторных и патоморфологических показателей, что свидетельствует о безопасности его применения.

На основании результатов проведённых исследований, с целью приведения доказательной базы по препарату в соответствие с современными международными критериями доказательной медицины, правообладателем лекарственного препарата Моликсан® ЗАО «ФАРМА ВАМ» принято решение провести многоцентровое проспективное двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Моликсан® в составе стандартной терапии при лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) тяжелого течения (код исследования: MNCV-III/2-2020). Контрактная исследовательская организация (ООО «КлинФармДевелопмент») планирует привлечь к настоящему исследованию 18 клинических центров РФ.

Моликсан® ― метаболическое средство, обладает противовоспалительной, антигипоксической, антифибротической активностью, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, оптимизирует насыщение тканей кислородом. Уникальность препарата при COVID-19 ― в возможности комплексного воздействия одним средством на разные звенья развития заболевания (улучшение текучести крови и микроциркуляции в тканях, нормализация вентиляции и перфузии легких, детоксикационный и противовоспалительный эффект), не ограничиваясь симптоматической терапией.

Указанные в рекомендациях Минздрава РФ для лечения больных с COVID-19 лекарственные препараты не имеют доказательной базы. Исследование Solidarity, координируемое ВОЗ, проведённое в 405 медицинских учреждениях тридцати стран и включающее более 12 тыс. пациентов, показало отсутствие эффекта или незначительный эффект основных ранее рекомендованных и активно применявшихся лекарственных средств в отношении внутрибольничного течения коронавирусной инфекции COVID-19 (ремдесивира, гидроксихлорохина, лопинавира/ритонавира, препаратов интерферона). Не оправдало ожиданий и переливание плазмы переболевших COVID-19 ― данные приводит The New England Journal of Medicine, один из наиболее влиятельных и цитируемых медицинских журналов.

Поиск новых эффективных препаратов и схем лечения больных с COVID-19 с проверенной доказательной базой остается приоритетной задачей в условиях продолжающейся пандемии заболевания.

Побочные действия

Полезная клетчатка и способность фруктов вымывать токсины, а также ударная доза витаминов — незаменимая польза для печени и всего организма в целом.Побочная симптоматика после инъекций проявляется в редких случаях. Раствор может спровоцировать аллергическую реакцию, болевые ощущения или припухлость. Локализация таких симптомов ограничивается местом инъекции. Повышенная чувствительность к компонентам препарата может стать причиной повышения температуры тела пациента (степень выраженности такого побочного эффекта зависит от индивидуальных особенностей организма).

Передозировка

Случаев передозировки Моликсаном в медицинской практике не отмечено. Препарат может спровоцировать побочные эффекты при наличии индивидуальной непереносимости его компонентов. Процедуры проводятся под контролем специалиста. Данный нюанс практически исключает риск необоснованного превышения дозировок.

Противопоказания

Моликсан не применяется в педиатрической практике. Препарат не назначается женщинам во время беременности и в период лактации. Абсолютным противопоказанием для инъекций является наличие у пациента индивидуальной непереносимости активного действующего компонента. Других запретов на применение Моликсана при лечении гепатитов различной этиологии производитель не отмечает.

При беременности

Беременность и лактация являются противопоказаниями для назначения Моликсана. Активное действующее вещество препарата категорически запрещено к использованию в педиатрии (у новорожденного ребенка оно может спровоцировать негативную реакцию организма). Во время беременности женщинам назначаются более безопасные средства, не способные причинить вред плоду.

Перед использованием препарата МОЛИКСАН вы должны проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Инъекции Моликсаном могут провоцировать болезненные ощущения. Для предотвращения такого эффекта рекомендуется дополнение процедуры введением новокаина (1-2 мл). В качестве раствора-носителя при инъекциях Моликсаном используется изотонический раствор натрия хлорида (можно заменить 5%-ным раствором глюкозы). Допустимо применение раствора декстрозы в качестве растворителя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управления механизмами

Отрицательного воздействия производитель не отмечает.

Беременность и лактация

Не назначается.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике не применяется.

При нарушении функции печени

Препарат предназначен для лечения гепатитов В и С.

При нарушении функции почек

Особых указаний не указано.

Условия отпуска из аптек

Необходимо наличие рецепта.

Моликсан 30мг/мл 2мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Фармакологическое действие

Представляет собой органическую соль, включающую инозин (пуриновый компонент) и глицил-цистеинил-глутамат динатрия (пептидный компонент) в соотношении 1:1.
Моликсан® регулирует тиол-дисульфидный обмен гепатоцитов, индуцирует экспрессию ферментов первой и второй фаз детоксикации ксенобиотиков, подавляет репликацию ДНК- и РНК-вирусов, вызывающих гепатиты В и С, стимулирует продукцию интерферонов альфа и гамма макрофагами печени, интерлейкина-2 Т-лимфоцитами.

Цитопротекторная и иммуномодулирующая активности пептидного и пуринового компонентов препарата Моликсан® приводят к ингибированию цитолиза гепатоцитов, разрешению воспалительного процесса при токсических и вирусных поражениях клеток печени.

Пептидный и пуриновый компоненты препарата Моликсан® опосредованно влияют на метаболизм, процессы пролиферации, дифференцировки и апоптоза клеток печени, способствуя восстановлению нормальной структуры печеночной ткани.

Препарат обладает иммуномодулирующим, противовирусным и гепатопротекторным действием.

Состав и форма выпуска Моликсан 30мг/мл 2мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Раствор — 1 амп.:

• Активное вещество: инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия 30 мг.
• Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота разведенная (до pH 6.0), вода д/и.

2 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слабо окрашенный, прозрачный, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Способ применения и дозы

Раствор предназначен для в/в и в/м введения.

При остром вирусном гепатите В Моликсан® вводят в/в или в/м однократно в дозе 10 мг/сут, через день, на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.

При тяжелых формах острого вирусного гепатита В Моликсан® вводят в/в или в/м однократно в дозе 20 мг/сут, ежедневно, на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.

В составе комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита В Моликсан® вводят в/в или в/м однократно в дозе 30 мг/сут, 3 раза в неделю, через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.

В монотерапии хронического вирусного гепатита В, резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения по медицинским показаниям, Моликсан® вводят в/в или в/м однократно в дозе 30 мг/сут, 3 раза в неделю, через день, курс лечения 24 недели.

В составе комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита С Моликсан® вводят в/в или в/м однократно в дозе 60 мг/сут, 3 раза в неделю, через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.

В монотерапии хронического вирусного гепатита С, резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения по медицинским показаниям, Моликсан® вводят в/в или в/м однократно в дозе 60 мг/сут, 3 раза в неделю, через день, курс лечения 24 недели.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата Моликсан® при в/в введении в дозе 1 мг/кг описывается двухчастевой моделью со следующими показателями по пептидному компоненту органической соли препарата Моликсан®: C max пептидного компонента в плазме крови — 170-180 мкг/мл; константа элиминации пептидного компонента — 0.085 мин-1; биодоступность пептидного компонента — 90%; общий клиренс пептидного компонента — 20 мл/кг/мин; среднее время удержания пептидного компонента — 6-8 мин; T1/2 пептидного компонента — 15-20 мин. Составляющие органической соли препарата Моликсан®, пептидный и пуриновый компонент, метаболизируются в органах и тканях организма до аминокислот и производных пуриновых оснований, выводятся почками.

Показания к применению Моликсан 30мг/мл 2мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Острые и хронические вирусные гепатиты В, С.

Противопоказания

Беременность; период грудного вскармливания; детский возраст; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение Моликсан 30мг/мл 2мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан детям.

Особые указания

Лечение препаратом должно проводиться под регулярным контролем врача.

В качестве раствора-носителя для в/в введения используют изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. В качестве растворителя для в/в введения используют 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено отрицательного влияния на способность управления транспортными средствами, механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Моликсан® не сообщалось.

Побочные действия Моликсан 30мг/мл 2мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Аллергические реакции: в месте инъекции возможна локальная гиперемия, жжение, припухлость. У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры тела (до 37.1-37.5°С), болезненность в месте инъекции препарата (в этом случае препарат вводят вместе с 1-2 мл 0.25% раствора прокаина).

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Моликсан® с другими лекарственными средствами не выявлено.

Аналоги

К числу аналогов Моликсана относятся препараты с идентичными фармакологическими свойствами. При поиске заменителя необходимо учитывать причину необходимости отказа от основного лекарственного средства. Если раствор спровоцировал аллергическую реакцию, то аналоги надо подбирать с исключением одинаковых компонентов в составе.

Оптимальным вариантом является обращение к специалисту за консультацией.

Статья о препарате «Моликсан»

Препарат обладает иммуномодулирующим, противовирусным и гепатопротекторным действием.

Моликсан улучшает насыщение крови кислородом и уменьшает одышку, способствует восстановлению функции печени, дыхательной и сердечно-сосудистой систем, уменьшает потребность в терапии кислородом. Подходит для профилактики коронавирусной инфекции COVID-19.

Моликсан для реабилитации после перенесенной коронавирусной инфекции

Моликсан имеет высокий реабилитационный потенциал для лечения отсроченных нарушений здоровья, связанных с перенесенной коронавирусной инфекцией (фиброз лёгких и др.), а также для лечения сопутствующих заболеваний.

Моликсан предотвращает прогрессирование коронавирусной инфекции, воздействуя на патогенез (развитие) заболевания

восстанавливает процессы детоксикации и, тем самым, улучшает состояние и самочувствие пациентов

Представляет собой органическую соль, включающую инозин (пуриновый компонент) и глицил-цистеинил-глутамат динатрия (пептидный компонент) в соотношении 1:1.

Моликсан регулирует тиол-дисульфидный обмен гепатоцитов, индуцирует экспрессию ферментов первой и второй фаз детоксикации ксенобиотиков, подавляет репликацию ДНК- и РНК-вирусов, вызывающих гепатиты В и С, стимулирует продукцию интерферонов альфа и гамма макрофагами печени, интерлейкина-2 Т-лимфоцитами.

Цитопротекторная и иммуномодулирующая активности пептидного и пуринового компонентов препарата Моликсан приводят к ингибированию цитолиза гепатоцитов, разрешению воспалительного процесса при токсических и вирусных поражениях клеток печени.

Пептидный и пуриновый компоненты препарата Моликсан опосредованно влияют на метаболизм, процессы пролиферации, дифференцировки и апоптоза клеток печени, способствуя восстановлению нормальной структуры печеночной ткани.

При лечении острой алкогольной интоксикации (алкогольной комы) на фоне стандартной дезинтоксикационной терапии препарат, содержащий данное вещество, ускоряет время выхода пациентов из состояния комы, нормализует биоэлектрическую активность головного мозга и проводящей системы сердца, способствует нормализации газового состава крови и кислотно-щелочного баланса, уровня лактата, содержания калия, активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ, концентрации билирубина и его фракций, купирует развитие изменений характерных для абстинентного синдрома, устраняет тревожность, вегето-сосудистые расстройства.

Отзывы

Моликсан широко применяется в медицинской практике при лечении гепатитов различной формы и этиологии. Препарат оказывает воздействие на печень на клеточном уровне. За счет такого эффекта повышается местный иммунитет и улучшается общее состояние организма. Высокий уровень терапевтических свойств лекарственного средства подтверждается не только специалистами, но и пациентами.

Если у вас есть опыт использования данного препарата, обязательно поделитесь им с другими посетителями сайта.

Похожие по действию препараты:

• Гропринозин (Groprinosin) Таблетки пероральные
• Холудексан (Choludexan) Капсула
• Лактобактерин сухой (Lactobacterin siccum) Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь
• Вобэнзим (Wobenzym) Таблетки пероральные
• Анаферон детский (Anaferon filios) Таблетки для рассасывания
• Урсосан (Ursosan) Капсула
• Бифидумбактерин (Bifidumbacterin) Капсула
• Иммунофлазид (IMMUNOFLAZIDUM) Сироп
• Изопринозин (Isoprinosine) Таблетки пероральные
• Деринат (Derinat) Раствор для инъекций

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Моликсан Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Моликсан? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Моликсан приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.