Эспумизан Беби для новорождённых: инструкция к применению, где купить

Активные компоненты

Активным веществом выступает симектикон – ветрогонное пеногасящее средство. Оно проходит по желудочно-кишечному тракту малыша, всхлопывает пузырьки газов, возникших в результате брожения и выходит в неизменном виде.

В 1 миллилитре препарата содержится 100 миллиграмм симектикона. В качестве дополнительных компонентов используются стеарат макрогола, глицерил моностеарат, сорбиновая кислота, вода, хлорид натрия, цитрат натрия, натуральный гипоаллергенный ароматизатор «Банан».

Эспумизан Беби продаётся во флаконах из тёмного стекла. Представляет собой вязкую жидкость молочно-белого цвета с ароматом банана.

Эспумизан L д/детей 30 мл капли д/приема внутрь

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Эспумизан® L капли для детей Торговое название Эспумизан® L капли для детей Международное непатентованное название Симетикон Лекарственная форма Капли для приема внутрь (эмульсия) 30 мл Состав 1 мл (25 капель) содержит активное вещество симетикон 40 мг вспомогательные вещества: макрогола стеарат, глицерола моностеарат 40-55, карбомеры, банановый ароматизатор, калия ацесульфам, сорбитол жидкий (не кристаллизующийся), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, кислота сорбиновая, вода очищенная. Описание Молочно-белая эмульсия с низкой вязкостью, с фруктовым запахом банана. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы. Код АТХ A03AX13 Фармакологические свойства Фармакокинетика Симетикон не всасывается после перорального приема, а после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде. Фармакодинамика В препарате Эспумизан® L капли для детей в качестве действующего вещества содержится симетикон – стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в химусе и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника. Действие симетикона носит чисто физический характер, он не участвует в химических реакциях и не активен в фармакологическом и физиологическом отношении. Показания к применению — симптоматическое лечение расстройств желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием, например, при метеоризме, коликах у младенцев — в качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости, например, при рентгенологическом исследовании, УЗИ органов брюшной полости и при гастроскопии — в качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами Способ применения и дозы Перед употреблением взболтать; для дозирования капель флакон держат вверх дном. Колпачок с миллилитровыми делениями присоединен к завинчивающейся крышке флакона с капельницей. При необходимости его можно использовать для отмеривания дозы вместо капельницы. Нельзя допускать попадания мерного колпачка в детские руки (опасность проглатывания). При повторном возникновении нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и/или в случае их продолжительного характера следует провести клиническое обследование. 25 капель соответствуют 40 мг (1 мл). Для симптоматического лечения расстройств желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием · например, при метеоризме, коликах у младенцев Возраст Дозировка в каплях Дозировка в мл Частота приема Дети 0 – 1 года 25 капель (40 мг) 1 мл добавляют в бутылочку с детским питанием либо дают до или после каждого кормления грудью Дети в возрасте 1 – 6 лет 25 капель (40 мг) 1 мл 3 – 5 раз в сутки Дети в возрасте 6 – 14 лет 25 – 50 капель (40 – 80 мг) 1 – 2 мл 3 – 5 раз в сутки Подростки старше 14 лет и взрослые 50 капель (80 мг) 2 мл 3 – 5 раз в сутки Эспумизан® L капли для детей можно применять также после операций. Эспумизан® L капли для детей применяют во время или после приема пищи, а при необходимости – также перед отходом ко сну. Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики нарушений. При необходимости Эспумизан® L капли для детей можно принимать в течение длительного времени. В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости · рентгенологическое исследование, УЗИ За сутки до проведения исследования Утром в день проведения исследования по 2 мл 3 раза в сутки (по 50 капель 3 раза в сутки) 2 мл (50 капель) · в качестве добавки к суспензиям контрастных веществ 4 – 8 мл (100 – 200 капель) на 1 литр взвеси контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием · для подготовки к гастроскопии Перед эндоскопией 4 – 8 мл (100 – 200 капель) Во время эндоскопии можно – в случае необходимости – ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании. В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами В зависимости от тяжести отравления Возраст Дозировка Дети 2,5 – 10 мл Взрослые 10 – 20 мл Побочные действия До настоящего времени побочных действий в результате использования «Эспумизана® L капли для детей» не наблюдалось. Противопоказания — повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону или к любым другим компонентам препарата Лекарственные взаимодействия Неизвестны Особые указания Данный препарат содержит сорбит. Препарат не следует применять при редкой наследственной патологии – непереносимости фруктозы. Беременность и период лактации Ограничения для приема «Эспумизана® L капли для детей» во время беременности и в период лактации отсутствуют. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами «Эспумизан® L капли для детей» не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. Передозировка О случаях передозировки не сообщалось. Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон совершенно инертен, интоксикация практически исключена. В больших количествах «Эспумизан® L капли для детей» переносится также бессимптомно. Форма выпуска и упаковка По 30 мл во флаконы коричневого стекла с защитой от несанкциони-рованного вскрытия, состоящей из полипропиленовой завинчивающейся крышки с отрывным кольцом и капельной насадки. Колпачок с миллилитровыми делениями присоединен к завинчивающейся крышке флакона с капельницей. При необходимости его можно использовать для отмеривания дозы вместо капельницы. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года После вскрытия флакона препарат используют в течение 6 месяцев. По истечении срока годности данное лекарственное средство использовать не следует. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125 D-12489 Берлин, Германия Владелец регистрационного удостоверения Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия Организация – упаковщик Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара): Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185 Факс:+7 727 2446180 Адрес электронной почты

Показания к использованию

Капли назначаются в следующих случаях:

• при возникновении первых симптомов младенческих колик;
• при возникновении первых симптомов метеоризма у малышей (в том числе и в период после хирургического вмешательства);
• при вздутии в результате диспепсических расстройств;
• в период подготовки к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза;
• при остром отравлении моющими веществами, в состав которых входят тензиды, образующие пену. В этой ситуации Эспумизан Беби выступает в качестве пеногасящего препарата.

Режим дозирования

Эспумизан Беби используется внутрь. Сразу перед использованием суспензию необходимо тщательно взболтать во флаконе. Отмеряется необходимое количество препарата каплями:

• малышам в возрасте до 12 месяцев для снятия и предотвращения развития младенческих колик дают 5-10 капель суспензии в каждое кормление в бутылочку (если ребёнок находится на искусственном вскармливании) или с ложки с материнским молоком непосредственно перед началом кормления (если ребёнок находится на грудном вскармливании), детям в возрасте 1-6 лет назначается по 10-15 капель Эспумизана 4-5 раз в сутки. Детям более старшего возраста дозу препарата увеличивают до 20 капель за один приём;
• в период подготовки к диагностическим манипуляциям необходимо принимать Эспумизан Беби после каждого приёма пищи по 25 капель (1 мл.);
• при отравлении пенящимися моющими средствами разовая экстренная доза для ребёнка составляет 4 мл (100 капель) и 6 мл (150 капель) для взрослого.

Препарат можно использовать на протяжении длительного времени. Случаев передозировки не было зафиксировано. Использование препарата после оперативного вмешательства возможно только под контролем лечащего врача.

Эспумизан® бэби

Состав:

В 1 мл (25 капель) препарата содержится:

Действующее вещество

: симетикон* — 100,00 мг.

Вспомогательные вещества

: макрогола стеарат 40, глицерил моностеарат 40-55, карбомер, банановый ароматизатор, калия ацесульфам, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, сорбиновая кислота, вода очищенная.

*Симетикон состоит из диметикона (полидиметилсилоксана (ПДМС)) и кремния диоксида в соотношении 96:4

Описание: слегка вязкая жидкость молочно-белого цвета с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство

Код АТХ: А03АХ13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество симетикон, уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ): обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости направлено на препятствование возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика

Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.

Показания к применению

• симптомы кишечных колик у младенцев;
• симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
• симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
• подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч., в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
• острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, наследственная непереносимость фруктозы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Поскольку симетикон не всасывается в желудочно-кишечном тракте, негативного влияния при применении препарата во время беременности и грудного вскармливания не ожидается.

Однако, как и при применении любых других лекарственных средств, препарат во время беременности и в период грудного вскармливания следует назначать с осторожностью.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Препарат дозируют каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз. Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным колпачком.

25 капель эквивалентны 1 мл (или 100 мг симетикона).

Препарат принимают до/во время или после каждого приема пищи и, при необходимости — перед сном.

Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов.

При необходимости препарат Эспумизан® бэби можно принимать в течение длительного времени.

Препарат Эспумизан® бэби после оперативных вмешательств следует принимать под наблюдением врача.

При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием

Дети до 1 года: по 5-10 капель препарата Эспумизан® бэби (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки до/во время или после кормления).

Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель препарата Эспумизан® бэби 3-5 раз в сутки.

Дети от 6 до 14 лет: по 10-20 капель препарата Эспумизан® бэби 3-5 раз в сутки.

Дети от 14 и взрослые: по 20 капель препарата Эспумизан® бэби 3-5 раз в сутки.

При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.)

Принимают по 1 мл препарата Эспумизан® бэби 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 мл препарата Эспумизан® бэби утром в день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения

Добавляют 2 — 4 мл препарата Эспумизан® бэби на 1 литр контрастной взвеси.

При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии

Внутрь принимают по 2 — 3 мл препарата Эспумизан® бэби перед проведением исследования.

Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды

Детям: по 1 — 4 мл препарата Эспумизан® бэби; взрослым — 4-8 мл препарата Эспумизан® бэби назначается врачом в зависимости от тяжести отравления.

Побочное действие

Побочные эффекты при применении препарата Эспумизан® бэби не наблюдались.

Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

В случае сохранения симптомов со стороны ЖКТ в течение длительного времени (более 14 дней терапии) или возникновения новых симптомов необходимо проведение медицинского обследования.

Препарат Эспумизан® бэби содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

Информация для патентов с сахарным диабетом

: в 1 мл эмульсии (25 капель) содержится 199,17 мг сорбитола, что соответствует 0,017 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 100 мг/мл.

По 30 мл или 50 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором, завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и мерным колпачком.

По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми АГ, Германия

Производитель

Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125 12489 Берлин Германия

Организация, принимающая претензии от потребителей:

ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», Россия 123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б, тел., факс.

Дополнительная информация

При использовании лекарственного вещества следует учитывать несколько моментов:

• в составе препарата отсутствует сахар, поэтому препарат разрешён детям с диагнозом «Сахарный диабет»;
• симектикон не всасывается в кровь, не оказывает действия на ЦНС, не влияет на способность управлять автомобилем, не влияет на концентрацию, внимание и память;
• при приёме сорбентов (в случае пищевого отравления) между приёмом этих двух препаратов необходимо выдержать 2 часа;
• препарат безопасен для беременных, кормящих и малышей с первого дня жизни;
• при появлении признаков пищевой аллергии необходимо отменить приём препарата и проконсультироваться с педиатром.