Флемоклав Солютаб, 250 мг+62.5 мг, таблетки диспергируемые, 20 шт.

Многие болезни, вызванные бациллами, требуют лечения антибиотиками. С того момента, как они были открыты, антибиотики спасли миллионы жизней. Но принимать эти лекарства нужно с большой осторожностью и только по рецепту врача. «Флемоклав Солютаб» — эффективный антибиотик, способный излечить множество болезней.

Состав и форма выпуска

«Флемоклав Солютаб» — это таблетки вытянутой формы, окрашенные в жёлтый, кремовый или белый цвет и покрытые коричневыми точками. У таблетки нет риски, поэтому её нельзя разделить пополам, нужно глотать её целиком. Она быстро растворяется в полости рта. На каждой таблетке отпечатан логотип производителя и стоит маркировка «422».

Виды дозировок:

• 125 мг+31.25 мг;
• 250 мг+62.5 мг;
• 500 мг+125 мг;
• 875 мг+125 мг.

Таблетки упакованы в пакетики, блистеры или металлические барабаны и уложены в картонную коробку.

Каждая таблетка состоит из двух главных действующих компонентов:

• амоксициллина тригидрат — 291,4 мг;
• клавуланат калия — 74,5 мг.

Такая дозировка полностью соответствует 62,5 мг клавулановой кислоты и 250 мг амоксициллина основания.

В состав «Флемоклава Солютаб» входят вспомогательные элементы:

• абрикосовая отдушка — 4,5 мг;
• стеарат магния — 2,5 мг;
• микрокристаллическая целлюлоза — 163,6 мг;
• ванилин — 0,5 мг;
• сахарин — 4,5 мг;
• кросповидон — 50 мг.

Также препарат может выпускаться в виде сиропа или раствора для внутривенных уколов. Иногда в аптеках можно увидеть это же лекарство под другим названием — флемоксиклав.

Флемоклав Солютаб таблетки 250мг+62,5 №20

Страна

Нидерланды
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Действующее вещество

Амоксициллин + Клавулановая кислота

Состав

целлюлоза микрокристаллическая — 163.6 мг, кросповидон — 50 мг, ванилин — 0.5 мг, абрикосовая отдушка — 4.5 мг, сахарин — 4.5 мг, магния стеарат — 2.5 мг.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis. Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Показания к применению

— бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); — инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); — инфекции мочеполовой системы и орган

Способ применения

Внутрь, в/в.Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Детям до 12 лет — в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше — при инфекциях легкой степени тяжести — 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях — 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема. Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 500 мг 2 раза/сут или 250 мг 3 раза/сут. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей — 875 мг 2 раза/сут или 500 мг 3 раза/сут.Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет — 600 мг, для детей до 12 лет — 10 мг/кг массы тела.При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии. При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза в сутки, при необходимости — 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г. Для детей 3 мес-12 лет — 25 мг/кг 3 раза в сутки; в тяжелых случаях — 4 раза в сутки; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде — 25 мг/кг 2 раза в сутки, в постперинатальном периоде — 25 мг/кг 3 раза в сутки.Продолжительность лечения — до 14 дней, острого среднего отита — до 10 дней. Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях — по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: внутрь — 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в — 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин — 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.Пациенты, находящиеся на гемодиализе — 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа. С осторожностью: беременность, период лактации. Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек. Детям до 12 лет — в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше — при инфекциях легкой степени тяжести — 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях — 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема. Максимальная суточная доза амоксициллина для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для детей до 12 лет — 10 мг/кг массы тела.

Взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва». Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали.Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.Местные реакции: в отдельных случаях — флебит в месте в/в введения.Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко — мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Противопоказания

— гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам); — инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи); — фенилкетонурия; — эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; — КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг). С осторожностью: беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек. Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг (по амоксициллину) не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг (по амоксициллину).

Условия хранения

Комнатная температура

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Как воздействует на организм

«Флемоклав Солютаб» убивает болезнетворные бактерии и препятствует синтезу их клеточной стенки. Лекарство помогает успешно бороться с бактериальными инфекциями благодаря своим главным компонентам. Клавулановая кислота подавляет жизнедеятельность бета-лактамазы II, III, IV и V типа (фермента, который вызывает устойчивость бактерий к антибиотикам), но бессильна против I типа. Кроме того, клавулановая кислота уничтожает микробы и стимулирует иммунитет организма на защиту от вредоносных бактерий. Она эффективно борется с хламидиями, легионеллой, стрептококками, стафилококками, гонококками. Чуть менее активно она действует против различных энтеробактерий, а также синегнойной и гемофильной палочек. Клавулановая кислота способна расщеплять стенки грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Амоксициллин — антибиотик, способный уничтожать различные бактерии. Он относится к группе пенициллинов, которые являются бета-лактамными антибиотиками, и лечит всевозможные бактериальные заболевания.

На многие бактерии лекарство воздействует только в ходе опытов, вне живого организма, in vitro.

Препарат быстро всасывается в ЖКТ. Его можно принимать каждые 8 или 12 часов. Его эффективность не снижается, даже если принимать таблетку вместе с едой.

Показания к применению

Антибиотик «Флемоклав Солютаб» доктора назначают при многих заболеваниях:

• бронхит;
• тонзиллит;
• воспаление среднего уха;
• синусит;
• пневмония;
• эмпиема плевры;
• фарингит;
• трахеит;
• ларингит;
• остеомиелит;
• послеоперационная инфекция;
• импетиго;
• рожа;
• флегмона;
• дерматозы, в которые попала инфекция;
• абсцессы;
• раневая инфекция;
• многие болезни мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит и др.).

В хирургии «Флемоклав Солютаб» применяется в профилактических целях, чтобы пациенты во время операций и после них не заражались микробами.

Показания препарата Флемоклав Солютаб®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония);

инфекции кожи и мягких тканей;

мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:

инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

в акушерстве и гинекологии.

Инструкция по применению

Точную дозировку препарата назначает врач для каждого пациента индивидуально.

Дети старше 12 лет и взрослые, если они весят больше 40 кг, принимают по 1 таблетке 500/125 мг три раза в день. Дозировку можно увеличить в 2 раза.

Дети 2–7 лет, которые весят 13–25 кг, могут принимать 125/31,25 мг лекарства 3 раза в день. Более старшие дети 7–12 лет, весящие 25–37 кг, пьют 250/62,5 мг трижды в день. В тяжёлых случаях эту дозу можно без вреда здоровью увеличить в 2 раза.

Максимальные дозы на 1 кг веса:

• амоксициллина 60 мг (взрослые) и 45 мг (дети до 12 лет);
• клавулановой кислоты 60 мг (старше 12 лет) и 10 мг (дети младше 12 лет).

Курс лечения длится 5–14 дней в зависимости от тяжести самочувствия больного. При длительном (больше 2 недель) применении возрастает риск побочных действий, поэтому лекарство нельзя пить так долго. Лечебный эффект достигается не раньше, чем через 5 дней после начала курса, поэтому «Флемоклав Солютаб» не стоит принимать меньше 5 дней.

Очень осторожно надо пить «Флемоклав» пациентам с почечной недостаточностью. Им разрешается приём препарата, если скорость фильтрации в почках не меньше 30 мл в минуту. Тогда им назначают 875 мг/125 мг «Флемоклава».

Желательно принимать лекарство перед едой. Таблетку можно растворить в воде или проглотить полностью, запив водой.

Противопоказания

гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;

гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);

наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе;

инфекционный мононуклеоз;

лимфолейкоз.

Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:

почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией ≤ 30 мл/мин;

дети до 12 лет с массой тела <40 кг.

С осторожностью:

тяжелая печеночная недостаточность;

заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов);

хроническая почечная недостаточность.

Противопоказания и побочные действия

Запрещено принимать «Флемоклав» пациентам, страдающим такими заболеваниями:

• фенилкетонурия;
• мононуклеоз инфекционного происхождения;
• нарушения работы печени, вызванные антибиотиками;
• индивидуальная непереносимость;
• скорость фильтрации почек меньше 30 мл в минуту.

Очень осторожно и только в крайнем случае этот препарат назначают в следующих случаях:

• хроническая почечная недостаточность;
• аллергия;
• колит, вызванный пенициллинами;
• астма;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• беременность и лактация.

Доктор заранее выясняет, нет ли у пациента аллергии на антибиотики данного класса.

«Флемоклав» может вызвать множество побочных эффектов:

• стоматит;
• расстройства и воспаления в ЖКТ (желудка, кишечника и др.);
• глоссит;
• желтуха, гепатит, печеночная недостаточность;
• повышение уровня эозинофилов и агранулоцитов в крови;
• снижение содержания тромбоцитов и лейкоцитов;
• гемолитическая анемия;
• тревожность;
• головная боль;
• судороги;
• головокружение;
• крапивница;
• эритема;
• анафилактический шок;
• состояние, похожее на сывороточный синдром;
• васкулит;
• ангионевротический отек;
• дерматит;
• пустуллёз;
• нефрит;
• суперинфекция;
• кровь в моче.

Чтобы не ухудшить самочувствие больного, надо строго соблюдать все рекомендации и назначения лечащего врача.

Особые указания

При развитии анафилактических реакций лечение следует немедленно прекратить и заменить другой подходящей терапией.

Для выведения из состояния анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим пенициллинам или цефалоспоринам. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности — кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника, в этих случаях противопоказано.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг можно назначать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин.

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб® 875 мг + 125 мг содержится 25 мг калия.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб® не должен применяться более 14 дней без оценки функции печени.

Амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянтную терапию.

Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Симптомы передозировки

Превышение назначенной дозы может вызвать такие неприятные состояния:

• рвота;
• тошнота;
• понос;
• жажда;
• судороги.

Больные принимают активированный уголь и другие лекарства для облегчения симптомов. Если возникли судороги, пациенту назначают диазепам. Если больной страдает тяжёлой формой почечной недостаточности, его направляют на гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарствами

Нельзя пить «Флемоклав Солютаб» вместе с другими антибиотиками, а также с «Дисульфирамом» и лекарствами для химиотерапии.

Сыпь на коже появляется, если антибиотик пить вместе с «Аллопуринолом».

Осложнение на почки может возникнуть при сочетании «Флемоклава» с «Метотрексатом», витамином С, фенилбутазоном, оксифенбутазоном, индометацином, сульфинпиразоном и пробенецидом.

Кровотечения могут возникнуть из-за сочетания антибиотика с антикоагулянтами.

Эффект от приёма гормональных контрацептивов снижается из-за их сочетания с «Флемоклавом».

Благодаря «Флемоклаву» в кишечнике быстрее всасывается «Дигоксин».