Инструкция по применению ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ (GENTAMICIN SULFAT)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
• A41.9 Септицемия неуточненная
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• J85 Абсцесс легкого и средостения
• J86 Пиоторакс
• K65 Перитонит
• L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
• L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
• L08.0 Пиодермия
• M00-M03 Инфекционные артропатии
• M60.0 Инфекционные миозиты
• M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
• M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
• M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
• M71.1 Другие инфекционные бурситы
• M86 Остеомиелит
• N15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почек
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• O85 Послеродовой сепсис
• O86 Другие послеродовые инфекции
• R09.1 Плеврит
• R78.8.0* Бактериемия
• T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Гентамицина сульфат 4%, 100 мл

ОПИСАНИЕ

Гентамицина сульфат — аминогликозидный антибиотик бактерицидного действия. По внешнему виду представляет собой бесцветный или слабо желтый прозрачный раствор для инъекций.

СОСТАВ

Квинси Промес, По внешнему виду представляет собой бесцветный или слабо желтый прозрачный раствор для инъекций. Расфасовывают препарат по 100 мл в стеклянных флаконах.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Гентамицин обладает широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и на простейших.

При внутримышечном введении препарат хорошо проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется на протяжении 8 — 12 часов после введения. При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов. При парентеральном введении гентамицина антибиотик выводится из организма в неизменном виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении — с фекалиями.

ПОКАЗАНИЯ

Назначают крупному рогатому скоту, лошадям, свиньям, собакам и кошкам для лечения желудочно-кишечных, респираторных заболеваний, сепсиса, перитонита, менингита, пиелонефрита и других болезней, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.

ПРИМЕНЕНИЕ

Раствор гентамицина применяют внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом 10 — 12 часов в следующих дозах:

Максимальный объем препарата для введения в одно место крупному рогатому скоту и лошадям не должен превышать 15мл, свиньям — 10мл, овцам — 5мл, собакам и кошкам — 2,5мл.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к препарату возможны: отказ от корма, рвота, нарушение координации движений. В этих случаях использование препарата прекращают, животному назначают десенсибилизирующую терапию. В редких случаях у животного на месте инъекции возможно образование отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 1 – 2 суток и не требует лечения.

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 21 сутки после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко, полученное от животных, подвергшихся лечению гентамицином, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после последнего введения препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная индивидуальная чувствительность животных к гентамицину сульфату. Препарат не следует назначать с антибиотиками группы пенициллина, стрептомицина, канамицина и неомицина, а также смешивать в одном шприце с другими препаратами. Не допускается применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.

ХРАНЕНИЕ

Хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей и животных месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от плюс 5°С до плюс 25 °С. Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.

ФАСОВКА

Препарат выпускают расфасованным по 100мл в стеклянных флаконах.

ТОКСИКОЛОГИЯ

Раствор для инъекций гентамицина влияет на вестибулярные и почечные функции у животных и человека.

Хроническое введение 5 мг / кг в течение 50 дней у собак, 10 мг / кг в течение 40 дней у кошек и 20 мг / кг в течение 24 дней у крыс приводило к умеренной токсичности у некоторых исследованных животных. Более высокие токсические дозы приводят к повреждению почечной и вестибулярной функций, которое, по-видимому, связано с дозой. У людей единственным серьезным побочным эффектом на сегодняшний день было повреждение восьмого черепно-мозгового нерва, преимущественно вестибулярной ветви. При превышении дозы гентамицина у животных развивалась протеинурия, повышение содержания азота мочевины и креатинина в сыворотке крови. Эти результаты обычно возвращались к норме, после отмены препарата.

Токсичности у гентамицина не наблюдалось у новорожденных свиней, которым вводили гентамицин в трехкратной рекомендуемой дозе в течение 15 дней. В ходе клинических исследований у поросят в возрасте до трех дней не было отмечено побочных эффектов.

LD50 гентамициина для однодневных индюшат по подсчетам составляет 27,8 мг на самца и 40,5 мг на самку.

^Наверх

Клиническая фармакология гентамицина у животных

Когда гентамицин вводится внутримышечно, пиковые концентрации в сыворотке, бактерицидные для восприимчивых бактерий, возникают между 30 и 90 минутами после инъекции: эффективные концентрации сохраняются в течение шести-восьми часов.

Гентамицина у животных плохо абсорбируются после перорального приема. Поэтому пероральное введение не рекомендуется для лечения системных инфекций. Около 25-30% введенной дозы гентамицина связано с сывороточным белком: он высвобождается при выведении препарата из организма.

Гентамицин у животных выделяется главным образом с мочой путем клубочковой фильтрации.

Гентамицин был обнаружен в спинномозговой жидкости после внутримышечной инъекции: однако, концентрации были низкими и могут быть недостаточными для лечения некоторых инфекций центральной нервной системы.

Гентамицин был также обнаружен в мокроте, плевральной и перитонеальной жидкости. Гентамицин у животных проникает через перитонеальную и плацентарную мембраны.

Показания

Антибактериальный препарат для лечения болезней КРС, сельскохозяйственной птицы, пчел, домашних животных, применяют телятам, поросятам, молодняку сельскохозяйственных птиц в лечебно-профилактических и лечебной цели при болезнях ЖКТ бактериальной этиологии, для лечения инфекций дыхательных путей у телят. Гентамицин для коров используют для лечения мастита во время лактации. Дозировка гентамицина для животных рассчитывается в зависимости от вида, способа введения, возраста и массы животного.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Наличие в анамнезе у животного гиперчувствительности или токсических реакций на гентамицин является противопоказанием к его применению.

ВНИМАНИЕ: Не смешивать с другими препаратами. Беременность. Хотя исследования на беременных животных не выявили тератогенных эффектов, следует проявлять осторожность.

Ототоксичность: Гентамицин, наряду с антибиотиками стрептомицином, неомицином и канамицином, вызывает ототоксичность у экспериментальных животных и человека

. Обратимость этой неблагоприятной реакции часто зависит от раннего выявления этого осложнения.

Нефротоксичность: нефротоксичность, проявляющаяся повышенным уровнем мочевины в крови или сывороточного креатинина или снижением клиренса креатинина, может возникнуть при введении гентамицина. В большинстве случаев эти изменения были обратимыми после отмены препарата. Назначение других потенциально нефротоксических агентов до или в сочетании с инъекционным раствором гентамицина может увеличить риск нефротоксичности.

Нейромышечная блокада: Нервно-мышечная блокада и респираторный паралич были зарегистрированы у кошки, получающей высокие дозы (40 мг / кг) гентамицина. Следует учитывать возможность возникновения этих явлений, если гентамицин вводят животным, получающим общую анестезию с использованием нервно-мышечных блокирующих препаратов, такие как сукцинилхолин или тубокурарин. Нервно-мышечное блокирующее действие гентамицина у животных может быть уменьшено неостигмином или кальцием.

Суперинфекции: Как и в случае с другими антибиотиками, лечение гентамицином может иногда приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов. Если происходит развитие суперинфекции, следует принять соответствующие меры.

Лекарственные препараты

В Российской Федерации на 05.2020 зарегистрировано 23 лекарственных препарата гентамицина, например:

• Капли глазные ИРИС
  – (Производства ООО «НВЦ Агроветзащита», Россия, 129329, г. Москва) – монопрепарат гентамицина сульфата в форме глазных капель в концентрации 4 мг/мл. Применяют собакам и кошкам с лечебной и лечебно-профилактической целью при острых и хронических конъюктивитах, кератитах, кератоконъюктивитах, язвах и эрозиях роговицы, мейбомиитах, блефаритах, и иридоциклитах (увеитах), а также для снижения риска глазных инфекций при попадании в глаз инородного тела и других раздражающих агентов.
• Мастомицин
  – (Производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – комбинированный препарат гентамицина сульфата, клиндамицина гидрохлорида и лидокаина гидрохлорида в виде геля для интрацистернального введения с концентрацией гентамицина сульфата 15 мг/мл. Применяется для лечения различных форм мастита бактериальной этиологии у коров в период лактации.
• Оксибактоцид пластины
  – (Производства АО «Агробиопром», 105064, Россия, г. Москва) – комбинированный препарат гентамицина сульфата и окситетрациклина гидрохлорида в форме ветеринарной пластины в концентрации гентамицина 20 мг на одну пластину. Применяют с лечебно-профилактической целью при гнильцовых болезнях пчел в весенний период до основного медосбора или летом, после откачки товарного меда. Запрещается применение препарата менее, чем за 14 дней до начала главного медосбора во избежание попадания компонентов лекарственного препарата в товарный мед.
• Гентамицина сульфат 4% раствор
  – (Производства ЗАО «Мосагроген», 142000, Московская область, г. Домодедово) – монопрепарат гентамицина сульфата в концентрации 40 мг/мл (в пересчете на основание) в форме раствора для инъекций. Применяют для лечения крупного рогатого скота, свиней, лошадей, собак и кошек при болезнях бактериальной; респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, сепсисе, перитоните, менингите, пиелонефрите и других заболеваниях животных, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.
• Полиген
  – (Производства ЗАО «Мосагроген», 142000, Московская область, г. Домодедово) – комбинированный препарат гентамицина сульфата в концентрации 0,15 г или 0,3 г на флакон и колистина сульфата в форме лиофилизата для приготовления раствора для санации. Используется для санации спермы и эмбрионов сельскохозяйственных животных. Полиген не рекомендуется применять при низком биологическом качестве спермы. Препарат хранят при температуре не более 25°C.
• Супримицин
  – (Производства ЗАО «Мосагроген», 142000, Московская область, г. Домодедово) – комбинированный препарат гентамицина сульфата в концентрации 20 мг/мл (в пересчете на основание), сульфадиметоксина и триметоприма в форме раствора для инъекций. Назначают крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, собакам и кошкам при бактериальных инфекциях дыхательных путей (пневмонии, бронхопневмонии, бронхите), дизентерии, колибациллезе, энтерите, септицемии, метритах и эндометритах, маститах, паротитах, пиелите, пиелонефрите, цистите, уретрите, пастереллезе, кожных инфекциях, актиномикозах, гнойных абсцессах и др. Супримицин не рекомендуется применять при почечной недостаточности.
• Ципроген
  – (Производства ООО «Белфармаком», 308024, Россия, г. Белгород) – комбинированный препарат гентамицина сульфата в концентрации 25 мг/мл и ципрофлоксацина гидрохлорида в форме раствора для орального применения. Гентамицин для цыплят-бройлеров и ремонтного молодняка кур применяют с лечебно-профилактической целью, для свиней – с лечебной целью при инфекционных заболеваниях ЖКТ, сальмонеллезе, стрептококкозе, некротическом энтерите, дизентерии у свиней, атрофическом рините, при смешанных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных инфекциях и др.

Запрещается применение Ципрогена животным при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, при тяжелых поражениях печени и почек. В период лечения следует избегать длительного нахождения животных под прямыми солнечными лучами. Запрещается применение препарата курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, по причине накопления действующего вещества в яйцах. Запрещается применение препарата супоросным и кормящим свиноматкам.

Описание

Раствор для инъекций гентамицин в виде сульфата

, представляет собой водорастворимый (бактерицидный) антибиотик аминогликозидной группы, полученный из Micromonospora purpurea, актиномицетов. GENTOCIN раствор для инъекций 100 мг / мл представляет собой стерильный водный раствор. Ингредиенты: каждый мл содержит: Лекарственный ингредиент: гентамицин (в виде сульфата USP) 100 мг; Немедицинские ингредиенты: 10 мг бензилового спирта в качестве консерванта, 2,4 мг метабисульфита натрия, 0,8 мг безводного сульфита натрия и 0,1 мг эдетата динатрия.