Ибуфен Д форте 200 мг/5 мл 40 мл сусп. д/приема внутрь с малиновым вкусом флак.

Описание препарата ИБУФЕН УЛЬТРА (IBUFEN ULTRA)

При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.

При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.

При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.

При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой — уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном — описан случай усиления токсического действия баклофена.

При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом — возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином — умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.

При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом — повышается токсичность метотрексата.

Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

При одновременном применении НПВП и циклоспорина увеличивается риск нефротоксичности.

НПВП могут снижать эффективность мифепристона поэтому прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания приема мифепристона .

При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

У пациентов, получающих одновременно НПВП и миелотоксические препараты, усиливается гематотоксичность.

При одновременном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

При одновременном применении ибупрофена и лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию, отмечается снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

При одновременном применении ибупрофена и индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелых интоксикаций.

Ибуфен Д форте 200 мг/5 мл 40 мл сусп. д/приема внутрь с малиновым вкусом флак.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ИБУФЕН® Д Форте Торговое название Ибуфен® Д Форте Международное непатентованное название Ибупрофен Лекарственная форма Суспензия для приема внутрь, малиновая 200 мг/5 мл Состав 5 мл суспензии содержат активное вещество — ибупрофен 200 мг, вспомогательные вещества: гипромеллоза, ксантановая камедь, глицерин, натрия бензоат, мальтит жидкий, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, натрия сахаринат, натрия хлорид, ароматизатор малиновый: ароматические компоненты, триацетин (Е1518), вода; вода очищенная. Описание Однородная суспензия бе­лого или почти белого цвета с запахом малины. Фармакотерапевтическая группа Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен Код АТХ M01AE01 Фармакологические свойства Фармакокинетика После введения, препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и распределяется в организме. Maксимальная концентрация ибупрофена в сыворотке достигается через 45 минут после приема натощак. Пища уменьшает всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность и t max составляет 1 – 2 часа. Ибупрофен приблизительно в 99% связывается с белками плазмы. Основными белками, связывающими препарат, являются альбумины. Ибупрофен и его метаболиты быстро и полностью выводятся из организма почками. Период полувыведения препарата составляет приблизительно 2 часа. Согласно немногочисленным данным, ибупрофен выделяется с грудным молоком в очень низкой концентрации. Фармакодинамика Ибупрофен является производным пропионовой кислоты, оказывающим жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие. Механизм действия ибупрофена основан на угнетении синтеза и высвобождения простагландинов путем торможения активности простагландиновой циклооксигеназы, которая катализирует превращение арахидоновой кислоты до простагландинов, но не исключаются другие механизмы. Жаропонижающее и анальгезирующее действия ибупрофена наступают в течение 30 минут с момента приема препарата. Показания к применению Повышенная температура тела различного генеза при: простудных заболеваниях острых респираторных вирусных инфекциях гриппе ангине, фарингите детских инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при: боли в ушах при воспалительном процессе в среднем ухе зубной боли, болезненном прорезывании зубов головной боли, мигрени невралгии мышечной боли болях в костях и суставах, вследствие травм органов движения (повреждения, растяжения) боли вследствие травм мягких тканей, послеоперационные боли Способ применения дозы Применяется внутрь. 5 мл суспензии содержат 200 мг ибупрофена. Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии. Лекарственный препарат принимают после еды, запивая большим количеством жидкости. Для точной дозировки к упаковке прилагается дозатор в виде шприца. Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Обычно применяемая однократная доза препарата Ибуфен® Д Форте составляет 7-10 мг/кг массы тела до максимальной суточной дозы суспензии 30 мг/кг массы тела. Препарат назначают в разовых дозах по приводимой ниже схеме: Масса тела (возраст пациента) Однократная доза Максимальная суточная доза 10-15 кг (дети от 1 до 3 лет) 2,5 мл (соответствует 100 мг ибупрофена) 7,5 мл (соответствует 300 мг ибупрофена) 16-19 кг (дети от 4 до 6 лет) 4 мл (соответствует 160 мг ибупрофена) 12 мл (соответствует 480 мг ибупрофена) 20-29 кг (дети от 7 до 9 лет) 5,0 мл (соответствует 200 мг ибупрофена) 15 мл (соответствует 600 мг ибупрофена) 30-39 кг (дети от 10 до 12 лет) 5,0-7,5 мл (соответствует 200-300 мг ибупрофена) 22,5 мл (соответствует 900 мг ибупрофена) Более 40 кг (дети и подростки старше 12 лет и взрослые) 5,0-10 мл (соответствует 200-400 мг ибупрофена) 30 мл (соответствует 1200 мг ибупрофена) Не следует превышать максимальную суточную дозу. Следует выдерживать 6-часовой интервал между очередными дозами. Если симптомы сохраняются, усиливаются или если появляются новые симптомы, пациент должен обратиться к врачу. Препарат не следует применять более 3 дней без наблюдения врача. Препарат не содержит сахара. Побочные действия Часто ( 1/1000 до  1/100): изжога, боль в животе, тошнота, рвота, понос, метеоризм, запор, слабое кровотечение из ЖКТ, которое в исключительных случаях может приводить к анемии Не часто ( 1/1000 до  1/100) : аллергические реакции с кожной сыпью и зудом приступы удушья (могут происходить вместе со снижением артериального давления) головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, ощущение усталости расстройства зрения изъязвление ЖКТ возможно с перфорацией или кровотечением язвенный стоматит, гастрит, обострение колита и болезни Крона Редко ( 1/10000 до  1/1000) : шум в ушах Очень редко ( 1/10000 ): нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). некротический фасциит тяжелые реакции повышенной чувствительности: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок) психотические реакции, депрессия сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма артериальная гипертензия эзофагит, панкреатит, образование диафрагма подобных сужений кишечника пептическая язва, прободение язвы или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов), язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при длительном приеме), ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке крови и отеками нарушения функции печени возможно развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона симптомы асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки, особенно у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата. Противопоказания повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с терапией НПВС цереброваскулярное или другое острое кровотечение пациентам с геморрагическим диатезом, нарушением кроветворения неуточненной этиологии пациентам с тяжелым обезвоживанием (вызванное рвотой, поносом или недостаточным употреблением жидкости) одновременное применение другого НПВС, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2 тяжелая почечная или печеночная недостаточность сердечная недостаточность тяжелой степени III триместр беременности детский возраст до 1 года, дети с массой тела менее 10 кг Лекарственные взаимодействия Ибуфен® Д Форте (так же как другие лекарственные средства из группы НПВС) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами: — ацетилсалициловой кислотой, другими НПВС и кортикостероидами: увеличивается риск развития побочных действий со стороны ЖКТ Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении со следующими препаратами: — антигипертензивными препаратами и диуретиками: так как при одновременном применение с НПВС снижается их эффективность — антитромботическими препаратами: НПВС могут усиливать действие препаратов, уменьшающих свертываемость крови — литием, метотрексатом, дигоксином и фенитоином: НПВС могут увеличивать концентрацию этих препаратов в плазме (рекомендуется проводить периодический их контроль в сыворотке) — зидовудин: возможно увеличение времени кровотечения при одновременном применении с ибупрофеном — антиагрегантными лекарственными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения — мифепристоном: НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут ослабить его действие — такролимусом, циклоспорином: риск нефротоксического действия увеличивается при одновременном применении ибупрофена с данными лекарственными препаратами — хинолоновыми антибиотиками: пациенты, принимающие комбинацию НПВС и хинолоны могу быть подвержены риску появления судорог — калийсберегающими диуретиками: одновременное применение с ибупрофеном может привести к развитию гиперкалиемии — пробенецидом, сульфинпиразоном: данные препараты могут тормозить выведение ибупрофена Особые указания Риск проявления нежелательных эффектов можно уменьшить, если использовать наименьшие эффективные дозировки, причем в течение короткого времени, необходимого для устранения симптомов. Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного препарата у пациентов: — с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией — одновременно принимающих другие лекарственные препараты, такие как кортикостероиды, противосвертывающие препараты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (ацетилсалициловая кислота) — с нарушениями функций печени и почек — с бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, полипами в носу или хроническими обструктивными нарушениями дыхания в анамнезе (из-за повышенного риска развития аллергических реакций, в виде отека Квинке или крапивницы) — с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) — с системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани — с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе — с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, сахарный диабет) — с врожденными нарушениями метаболизма порфиринов (например, острая перемежающаяся порфирия) — с нарушением свертываемости крови — непосредственно после серьезной хирургической операции. Данные эпидемиологических и клинических исследований позволяют предполагать, что применение ибупрофена (особенно в высоких дозах 2400 мг/сут) и продолжительное время может быть связано с небольшим повышением риска тромбоза артерий. Следует прекратить применение препарата при появлении симптомов: кожная сыпь, повреждения слизистой оболочки или другие симптомы повышенной чувствительности. Очень редко описывались тяжелые кожные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз в связи с применением лекарственных препаратов из группы НПВС. Следует избегать применение препарата при ветряной оспе, так как не исключается роль НПВС в усилении проявлений данной инфекции. Пожилые пациенты должны с осторожностью принимать препарат, так как риск появления побочных действий вследствие применения НПВС выше, чем у молодых пациентов. Пожилым пациентам следует принимать минимальную эффективную дозировку. Лекарственные препараты из группы НПВС могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки. При применении ибупрофена отмечались единичные случаи токсической амблиопии. При продолжительном применении анальгетиков могут появиться головные боли, которые не следует лечить повышенными дозами Ибуфен Д Форте. Ибуфен® Д Форте содержит мальтит жидкий, в связи с чем препарат не следует применять у пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Ибуфен® Д Форте содержит бензоат натрия, в связи с чем его следует с большой осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью. Беременность и период лактации. Отсутствует исчерпывающая информация относительно безопасности применения ибупрофена у женщин во время беременности. Поскольку влияние угнетения синтеза простагландинов на человеческий плод остается неизвестным, не рекомендуется применять ибупрофен в первом и втором триместре беременности, если это не является абсолютно необходимым. Применение ибупрофена в III триместре беременности противопоказано, поскольку это способствует преждевременному закрытию артериального протока и может вызвать легочную гипертензию у новорожденного, также препарат подавляет сократительную активность матки, что задерживает начало родов и продлевает родовую деятельность, а также увеличивает риск кровотечения у матери и ребенка. Ибупрофен и его метаболиты попадают в грудное молоко в очень низких концентрациях. Поскольку сообщений о негативных последствиях для грудных детей до сих пор не поступало, при кратковременном применении препарата не возникает необходимости в прекращении кормления грудью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При приеме препарата Ибуфен® Д Форте может возникнуть головокружение, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и обслуживании движущихся механизмов. Передозировка У детей разовый прием дозы свыше 400 мг может вызвать симптомы передозировки. У взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не установлена. Период полувыведения во время передозировки составляет от 1,5 дo 3 часов. Симптомы: у большинства пациентов, принимающих клинически значимые дозы НПВС, могут проявиться тошнотой, рвотой, болью в эпигастрии или диареей. Могут также появиться: шум в ушах, головная боль и кровотечение из ЖКТ. Тяжелая интоксикация влияет на центральную нервную систему и проявляется сонливостью, а очень редко также возбуждением и дезориентацией или комой. Очень редко могут появиться приступы судорог. Во время тяжелой интоксикации может наступить метаболический ацидоз, а протромбиновое время может увеличиться. Возможно развитие oстрой почечной недостаточности или повреждения печени. У пациентов с бронхиальной астмой может наступить обострение симптомов заболевания. Лечение: применяют симптоматическое и поддерживающее лечение. Необходимо проводить мониторинг сердечной деятельности и жизненно важных функций. Следует рассмотреть введение внутрь активированного угля в течение 1 часа после передозировки. Специфического антидота нет. Форма выпуска и упаковка По 100 мл или 40 мл препарата во флаконы из ПЭТФ с адап­тером, укупоренные безопасной для детей полиэтиленовой закручиваю­щейся крышкой с кольцом контроля вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону помещают в пачку из картона. В пачки вкладывают утвер­жденные инструкции по медицинскому применению на государствен­ном и русском языках и шприц для перорального ввода. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Срок хранения после вскрытия первичной упаковки 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Наименование и страна организации-производителя Медана Фарма АО, Польша Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения АО «Химфарм», Республика Казахстан Наименование и страна организации-упаковщика Медана Фарма АО, Польша Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, ул. Рашидова, 81

Передозировка

В детском возрасте симптомы передозировки могут возникать при приеме дозы ибупрофена, что превышает 400 мг/кг. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы. У большинства пациентов, получавших клинически значимые количества препарата, развивалась только тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, очень редко — диарея. Могут также возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении возможны токсические поражения ЦНС, которые проявляются как вертиго, сонливость, иногда — возбужденное состояние и дезориентация или кома. Иногда у пациентов наблюдаются судороги

Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдения за показателями работы сердца и жизненно важных функций до нормализации состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после применения потенциально токсической дозы препарата.

Ибуфен мини Юниор 100 мг №15 капс.мягк.

УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Ибуфен мини Юниор Торговое название Ибуфен мини Юниор Международное непатентованное название Ибупрофен Лекарственная форма Капсулы мягкие 100 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество: ибупрофен 100 мг вспомогательные вещества: макрогол 600, калия гидроксид, вода очищенная оболочка капсулы: желатин, сорбитол жидкий (некристализованный), мальтитол жидкий, вода очищенная Описание Мягкие капсулы светло-желтого цвета, со швом; содержимое капсул — вязкая жидкость. Фармакотерапевтическая группа Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен Код АТХ M01AE01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Maксимальная концентрация ибупрофена в сыворотке достигается через 1-2 часа после приема натощак. Пища уменьшает всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность; (tmax) увеличивается на 30-60 минут, чем после приема натощак и составляет 1,5-3 часа. Ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы. Основными белками, связывающими препарат, являются альбумины. Ибупрофен и его метаболиты быстро и полностью выводятся из организма почками. Период полувыведения препарата составляет приблизительно 2 часа. Фармакодинамика Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратом (НПВП), который тормозит синтез простагландинов при воспалении. Ибупрофен снижает боль, связанную с воспалительным состоянием, отеком и лихорадкой. Кроме того, ибупрофен обратимым способом тормозит, индуцированную АДФ и коллагеном агрегацию тромбоцитов. Исследования указывают, что ибупрофен может угнетать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты, основанное на торможении агрегации тромбоцитов, если данные препараты применяют одновременно. Некоторые фармакодинамические исследования указывают, что после введения разовой дозы ибупрофена (400 мг) в течение 8 часов до или в течение 30 минут после введения (81 мг) ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения, отмечено уменьшение влияния ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Несмотря на отсутствие уверенности, что эти данные можно экстраполировать на клинические ситуации, нельзя исключить того, что регулярное, продолжительное применение ибупрофена может ограничивать кардиопротекторное действие низких доз ацетилсалициловой кислоты. Считается, что спорадическое применение ибупрофена не имеет существенного клинического значения. Показания к применению Лихорадочные состояния различного генеза (также при вирусных инфекциях, при поствакцинальной реакции). Боли различной этиологии и интенсивности от легкой до умеренной: — болевой синдром при симптомах простуды и гриппа — головная боль (также мигрень) мышечные и ревматические боли — зубная боль — невралгия — боль в ушах при среднем отите — боль в спине Способ применения и дозы Лекарственный препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 4 до 12 лет с весом тела от 16 до 39 кг. Максимальная суточная доза ибупрофена для детей составляет 20-30 мг/кг массы тела, в 3-4 приема. Дети в возрасте от 4 до 5 лет (16 кг до 19 кг): Начальная доза — 1 капсула. Затем, в случае необходимости, по 1 капсуле через 6 часов. Максимальная суточная доза составляет 4 капсулы (400 мг ибупрофена). Дети в возрасте от 6 до 9 лет (20 кг до 29 кг): начальная доза – 1-2 капсулы. Затем, в случае необходимости, по 1-2 капсулы через 8 часов. Максимальная суточная доза составляет 6 капсул (600 мг ибупрофена). Дети в возрасте от 10 до 12 лет (30 кг до 39 кг): начальная доза – 1-2 капсулы. Затем, в случае необходимости, по 1-2 капсулы через 6 часов. Максимальная суточная доза составляет 8 капсул (800 мг ибупрофена). Минимальный интервал между последующими дозами составляет 6 часов. Лекарственный продукт следует принимать во время еды или после приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Капсулы не следует разжевывать, рассасывать или измельчать. В случае необходимости применения лекарственного продукта более 3 дней или усиления симптомов, необходимо обратиться к врачу. Препарат предназначен для симптоматического лечения. Прием лекарственного продукта в минимальной эффективной дозе в кратчайший срок, необходимый для смягчения симптомов, снижает риск побочных эффектов. Пациенты с нарушением функции почек: У пациентов с нарушением функции почек от легкой до умеренной степени снижение дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени снижение дозы не требуется. Побочные действия При кратковременном применении ибупрофена в дозах, отпускаемых без рецепта, наблюдали указанные ниже побочные эффекты. Применение ибупрофена при других показаниях в течение длительного времени может вызывать другие побочные эффекты. Побочные эффекты распределены по частоте возникновения с применением следующих определений: очень часто: ≥1/10, часто: ≥1/100, < 1/10, нечасто: ≥1/1000, < 1/100, редко: ≥1/10 000, < 1/1000, очень редко: < 1/10 000,частота неизвестна (нельзя определить на основании доступных данных). Нечасто (³ 1/1000 до < 1/100) — аллергические реакции с кожной сыпью и зудом — боль в животе, тошнота, диспепсия Редко (³ 1/10000 до < 1/1000) — рвота, метеоризм, диарея, запор — головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, ощущение усталости Очень редко (< 1/10000 ) — тяжелые реакции повышенной чувствительности: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок) — бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма — пептическая язва, прободение язвы или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов), язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона, эзофагит, панкреатит — нарушение зрения — шум в ушах — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) — появление отеков, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность в связи с применением препаратов из группы НПВП — острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при длительном приеме), ассоциированные с повышением мочевины в сыворотке крови и отеками — нарушения функции печени, особенно во время длительного применения, гепатит, желтуха — возможно развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона — симптомы асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки, особенно у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) — психотические реакции, депрессия. Результаты клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно принимаемого в высоких дозах (≥ 2400 мг в сутки), и небольшим повышенным риском развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда и инсульта). При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата. Противопоказания — повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам — наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, риносинусит, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница) связанных с применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других НПВП — язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит) — желудочно-кишечные кровотечения — наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с терапией НПВП — тяжелая сердечная недостаточность (NYHA IV) — геморрагический васкулит — заболевания крови (склонность к кровотечениям, гемофилия, гипокоагуляция) — тяжелая почечная или печеночная недостаточность — выраженной обезвоживание (как следствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости) — цереброваскулярные кровотечения или другие активные кровотечения — геморрагический диатез, невыясненные нарушения кроветворной системы — детский возраст до 4 лет Лекарственные взаимодействия Ибупрофен (как и другие препараты из группы НПВП) нельзя применять совместно с указанными ниже лекарственными препаратами: — ацетилсалициловой кислотой: при совместном применении с ибупрофеном действие малых доз ацетилсалициловой кислоты, тормозящее агрегацию тромбоцитов, может быть нарушено. Из клинических данных следует, что ибупрофен, принимаемый одновременно с малыми дозами ацетилсалициловой кислоты может тормозить действие, предотвращающее агрегацию тромбоцитов. Однако предоставленные данные ограничены и неоднозначны. После их экстраполяции ex vivo на клинические случаи становится очевидно, что нельзя делать однозначные выводы относительно регулярного применения ибупрофена, зато в случае одноразового приема ибупрофена считается, что существенное клиническое взаимодействие отсутствует; — другими нестероидными противовоспалительными лекарственными препаратами ввиду увеличенного риска побочных эффектов; — мочегонными и антигипертензивными препаратами (в частности АКФ-ингибиторы и антагонисты ангиотензина II): ибупрофен может уменьшать мочегонное и антигипертензивное действие. У некоторых пациентов с почечной недостаточностью (напр. в состоянии дегидратации или пожилых) совместное применение НПВП с АКФ-ингибиторами или антагонистами ангиотензина II может привести к усилению почечной недостаточности, вплоть до острой почечной недостаточности (чаще всего – обратимой). Следовательно, требуется с осторожностью назначать комбинированное лечение, особенно у пациентов в пожилом возрасте. В случае таких пациентов показана гидратация и строгий мониторинг функции почек в начале курса лечения, а также периодически в ходе терапии; — антитромботическими лекарственными препаратами: из немногочисленных клинических данных следует, что НПВП могут усиливать действие лекарств, снижающих свертываемость крови; — литием и метотрексатом: доказали, что нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать повышение концентрации в плазме как лития, так и метотрексата; рекомендуется контролировать концентрацию лития и метотрексата в сыворотке; — зидовудином – имеются доказательства удлинения продолжительности кровотечения у пациентов, принимающих совместно ибупрофен и зидовудин; — кортикостероидами – увеличивается риск побочных эффектов со стороны ЖКТ; — циклоспорином – имеются немногочисленные данные о возможном взаимодействии, включающем повышенный риск токсического воздействия на почки; — дигоксином – одновременное применение ибупрофена с препаратами, содержащими дигоксин может повышать концентрацию этих препаратов в плазме крови. Контроль концентрации дигоксина в сыворотке не является рутинным требованием при обычном применении препарата (максимально 4 дня); — такролимузом – возможен повышенный риск токсического воздействия на почки; — антитромботическими препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRI) – возможен повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений; — мифепристоном – НПВП нельзя принимать в течение 8-12 дней после применения мифепристона, так как НПВП могут ослаблять его действие; — антибиотиками из группы хинолонов – исследованиями на животных доказали, что НПВП могут увеличивать риск судорог, связанных с антибиотиками из группы хинолонов. Пациенты, принимающие совместно НПВП и хинолоны, подвержены повышенному риску возникновения судорог; — гликозидами, применяемыми при заболеваниях сердца: НПВП могут усиливать симптомы сердечной недостаточности и увеличивать концентрацию гликозидов в плазме; — аминогликозидами: могут ослаблять функцию почек у пациентов со склонностью к почечной недостаточности, уменьшать выведение аминогликозидов и увеличивать их концентрацию в сыворотке; — пробенецидом: может уменьшать метаболизм и выведение препаратов из группы НПВП и их метаболитов; — перорально принимаемыми антидиабетическими лекарственными препаратами: возможно снижение метаболизма производных сульфонилмочевины, удлинение периода полувыведения и увеличение риска гипогликемии. Особые указания При применении лекарственного продукта следует соблюдать осторожность у пациентов с: — системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани, — болезнями анального отверстия и прямой кишки, — болезнями ЖКТ, а также хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), — гипертонией и (или) сердечной недостаточностью, — почечной недостаточностью (следует проверять функцию почек, так как в результате применения НПВП возможно ее ухудшение), — печеночной недостаточностью, — недостаточностью свертывания крови (ибупрофен может удлинять время кровотечения). — непосредственно после хирургического вмешательства — у пациентов с поллинозами или обструкцией дыхательных путей в анамнезе, поскольку существует у них риск развития аллергических реакций. У пациентов в пожилом возрасте риск возникновения побочных эффектов (в основном кровотечения и перфорации) в результате приема лекарственного препарата больше, чем у молодых пациентов. Частоту возникновения и интенсивность побочных эффектов можно снизить, применяя минимальную терапевтическую дозу в самый короткий эффективный срок. Длительное применение НПВП у пациентов в пожилом возрасте не рекомендуется. У лиц с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями, активными или в анамнезе, прием препарата может вызывать бронхоспазм. Имеется риск кровотечения из ЖКТ, изъязвления или перфорации, которые могут быть смертельными и которым не всегда предшествуют предупреждающие симптомы. Риск существует также у тех пациентов, у которых данные предупреждающие симптомы наблюдались. В случае кровотечения из ЖКТ или изъязвления следует немедленно прекратить прием препарата. Пациенты с болезнями ЖКТ в анамнезе, особенно пожилые лица, должны быть проинформированы о необходимости поставить в известность врача о любых нетипичных симптомах со стороны ЖКТ (в частности о кровотечении), особенно в начальный период терапии. Такие пациенты должны принимать минимальную дозу лекарственного препарата. С осторожностью следует применять лекарственный препарат у пациентов, совместно принимающих другие лекарственные препараты, потенциально увеличивающие риск желудочно-кишечных нарушений или кровотечения, напр. кортикостероиды и антитромботические препараты, как варфарин, или антиагрегационные, как ацетилсалициловая кислота. В случае кровотечений из ЖКТ или изъязвления у пациентов, принимавших ибуфен, лечение препаратом следует прекратить. Прием противовоспалительных/обезболивающих лекарственных средств, как например ибупрофена, может сопровождаться незначительным повышением риска развития сердечного приступа или инсульта, особенно при приеме в высоких дозах. Не следует превышать рекомендованные дозы и продолжительность лечения. Пациенту следует обсудить лечение с врачом перед приемом ибупрофена если: — имеет сердечно-сосудистые заболевания, в том числе сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), а также если перенес инфаркт миокарда, операцию на коронарных сосудах, инсульт любого типа (в том числе «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА») или имеет заболевание периферических артерий (плохая циркуляция в нижних конечностях вследствие сужения или закупорки артерий). — имеет повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина в крови, заболевания сердечно-сосудистой системы у членов семьи, или при курении. Совместное длительное применение разных анальгезирующих лекарственных средств может приводить к повреждению почек и риску возникновения почечной недостаточности (постанальгетическая нефропатия). При длительном применении больших доз анальгетиков возможны головные боли, которые нельзя лечить, увеличивая дозу болеутоляющего средства. У пациентов с назначенным продолжительным курсом лечения необходимо регулярно проверять функцию почек, печени и кроветворной системы. Тяжелые кожные реакции, некоторые из них со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением лекарственных препаратов из группы НПВП, отмечались крайне редко. Самый большой риск этих тяжелых реакций возникает в начале терапии, в большинстве случаев в течение первого месяца применения препарата. При возникновении первых симптомов: кожной сыпи, повреждения слизистой оболочки либо других симптомов сверхчувствительности, прием препарата следует прекратить. В отдельных редких случаях возможны тяжелые кожные инфекции и инфекции мягких тканей, как осложнения при ветряной оспе. В настоящее время нельзя исключить влияния препаратов из группы НПВП на усиление этих инфекций. Ввиду этого рекомендуется избегать применения ибупрофена у болеющих ветряной оспой. Доказано, что лекарственные препараты, тормозящие циклооксигеназу (синтез простагландинов) могут вызывать нарушения фертильности у женщин, влияя на овуляцию. Данное действие имеет временный характер и прекращается после завершения терапии. Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных детей и подростков. Ввиду того, что при применении ибупрофена были отмечены отдельные случаи токсической амблиопии, о любом расстройстве зрения следует информировать врача. Лекарственные препараты из группы НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки. Передозировка После приема дозы более 200 мг/кг массы тела имеется риск токсического действия. У взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не определена. Период полувыведения при передозировке составляет от 1,5 до 3 часов. Симптомы. У большинства пациентов, принимающих клинически значимые дозы НПВП, возможны: тошнота, рвота, боль в надчревной области или диарея. Могут также возникать: шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудка или кишечника. Тяжелое отравление влияет на центральную нервную систему и вызывает сонливость, а крайне редко также возбуждение и дезориентацию или кому. Очень редко возможны судорожные припадки. При тяжелой интоксикации иногда наблюдают метаболический ацидоз, причем возможно повышение протромбинового времени INR. Отмечались также: острая почечная недостаточность или повреждение печени. У пациентов с астмой возможно обострение ее симптомов. Лечение. Соответствующий антидот отсутствует. Применяется симптоматическое и поддерживающее лечение. Показано наблюдение за работой сердца и контроль симптомов жизнедеятельности организма, если они стабильны. В случае частых судорожных припадков с увеличивающейся продолжительностью следует внутривенно ввести диазепам или лоразепам. Пациентам с астмой следует давать лекарственные препараты, расширяющие бронхи. Форма выпуска и упаковка По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной (Ал/ПВХ/ПВДХ). По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта АО, Польша Владелец регистрационного удостоверения АО «Химфарм», Казахстан Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, ул. Рашидова, 81 Адрес электронной почты Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Обратите внимание!

Описание препарата Ибуфен форте сусп. оральн. 200мг/5мл клубника фл. 100мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата.
• Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (таких как бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС.
• Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два или более выраженных эпизоды подтвержденной язвенной болезни или кровотечения).
• Наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанной с приемом НПВС.
• Тяжелая сердечная недостаточность, тяжелое нарушение функции печени или тяжелое нарушение функции почек.
• Последний триместр беременности.