Инструкция по применению ЛАТИКОРТ (LATICORT) крем
Применять наружно.
Наносить небольшое количество мази на пораженные участки кожи, не чаще, чем 1-2 раза в день. Лечение не следует продолжать без перерыва дольше 2 недель. На коже лица препарат не применяется дольше 1 недели.
За неделю нельзя использовать более одной тубы крема.
При чрезмерном развитии лихенизации или ороговении пораженных участков кожи, возможно применение мази под окклюзионной повязкой (с применением вощеной бумаги), которую необходимо менять каждые 24 ч.
Для детей старше 2 лет
препарат применять с осторожностью, только по необходимости, 1 раз в день и на небольшом участке кожи. Не применять на коже лица детей.
Особенности применения
Лечение препаратом не следует проводить без перерыва дольше 2 недель.
Под влиянием наружного применения гидрокортизона бутирата, по причине угнетения гипофизарно-адреналовой системы может наблюдаться снижение выработки гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ), а также снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Иценко-Кушинга, который регрессирует после прекращения лечения. Показан периодический контроль работы коры надпочечников, при помощи определения содержания уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников гормоном АКТГ.
Если в районе применения обнаруживаются симптомы инфекции, необходимо провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не уменьшаются, необходимо прекратить применение Латикорта до того, как инфекция не будет вылечена.
Следует избегать применения медицинского препарата на веках или на коже вокруг век у пациентов с глаукомой с узким или широким углом передней камеры глазного яблока и у людей с катарактой из-за возможности усиления симптомов болезни. Избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Наносить крем на кожу лица, паха и подмышечных ямок только в очень необходимых случаях, из-за повышенного всасывания и высокого риска побочного действия препарата (телеангиэктазии, периорального дерматита), даже после кратковременного использования.
Не применять под окклюзионной повязкой (за исключением случаев выраженного гиперкератоза и по рекомендации врача), так как такая повязка усиливает всасывание кортикостероида в организм, более того, может возникнуть атрофия или растяжения кожи, суперинфекция. С осторожностью
применяв этот лекарственный препарат при уже существующей атрофии кожных тканей, особенно у пожилых пациентов.
Особенно осторожно использовать препарат для пациентов, страдающих псориазом, так как наружное применение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасно и вызвать рецидив болезни по причине развития привыкания, риска генерализованного пустулёзного псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи.
Относиться с особой осторожностью и избегать долгосрочного лечения детей в возрасте старше двух лет.
Для детей, у которых более высокий, чем у взрослых, коэффициент поверхности тела к весу тела, существует повышенный риск возникновения нежелательного системного действия глюкокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамуса, гипофиза, надпочечников и синдрома Иценко-Кушинга. Лечение кортикостероидами может отрицательно влиять на рост и развитие детей.
Содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Содержит метилгидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Латикорт мазь для наружного применения 0,1% 15г
Состав
Активное вещество: гидрокортизона бутират — 1 мг. Вспомогательные вещества: вазелин белый — до 1 г.
Фармакокинетика
Всасывание
После аппликации происходит накопление гидрокортизона бутирата в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде. Всасывание гидрокортизона бутирата усиливается при применении на тонкой коже в области складок или на лице, а также на участках с поврежденным эпидермисом или на коже, пораженной воспалительным процессом. Всасывание гидрокортизона бутирата также усиливается при применении окклюзионной повязки, частом нанесении лекарственного препарата или применении его на большом участке кожи.
У детей всасывание гидрокортизона бутирата через кожу выражено в большей степени, чем у взрослых.
Метаболизм
Большая часть гидрокортизона бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона бутирата выводится в основном почками и через кишечник с желчью.
Показания к применению
Подострые и хронические поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи:
- дерматиты, в т.ч. атопический, контактный, себорейный;
- экзема;
- псориаз.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к гидрокортизону (или любому ГКС) и вспомогательным веществам препарата;
- бактериальные, грибковые и вирусные (в т.ч. ветряная оспа, простой герпес) инфекции кожи;
- акне, розацеа;
- периоральный дерматит;
- поствакцинальный период;
- нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);
- опухоли кожи;
- туберкулезные или сифилитические поражения кожи;
- детский возраст до 2 лет;
- I триместр беременности.
С осторожностью:
- нанесение на большие участки кожи, поврежденную кожу, применение в больших дозах, а также длительная терапия препаратом (особенно у детей старше 2 лет);
- нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног);
- применение окклюзионных повязок;
- нанесение на кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в т.ч. у пациентов с глаукомой или катарактой;
- период грудного вскармливания;
- атрофические изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи массирующими движениями для улучшения проникновения. В случаях резистентного течения заболеваний, например, при локализации плотных псориатических бляшек на локтях, коленях, препарат необходимо применять под окклюзионной повязкой, которую необходимо менять каждые 24 ч.
У взрослых препарат следует применять не чаще 2 раз/сут. Курс лечения препаратом — не более 2-х недель; на коже лица — не более 5 дней. В течение недели доза препарата не должна превышать 30-60 г мази.
Латикорт® противопоказан детям младше 2 лет.
У детей из-за более высокого, чем у взрослых, отношения площади поверхности тела к массе тела легче развиваются нарушения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникают нежелательные реакции, характерные для ГКС, в т.ч. задержка роста и развития.
У детей старше 2 лет Латикорт® следует применять с большой осторожностью, только 1 раз/сут на небольших участках кожи под контролем врача, короткими курсами (не более 7 дней); не следует применять на коже лица.
Если после терапии препаратом Латикорт® улучшение не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Следует избегать попадания мази Латикорт® в глаза и на слизистые оболочки.
Если при наружном применении мази Латикорт® отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, а также усиление побочных эффектов или эффектов, не указанных в инструкции, пациенту следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможна системная абсорбция ГКС; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.
Во время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры надпочечников с помощью определения уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ).
В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо назначить наружное применение антибактериального или противогрибкового препарата. Если симптомы инфекции сохраняются, следует прекратить применение препарата Латикорт® до излечения инфекции.
Латикорт® следует с осторожностью наносить на кожу вокруг глаз или веки с связи с риском развития глаукомы или катаракты, в т.ч. у пациентов с этими заболеваниями в анамнезе, т.к. может наступить обострение течения этих заболеваний.
Если у пациента возникают такие симптомы, как нечеткость зрения, либо другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для выяснения возможных причин нарушений, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.
С особой осторожностью следует применять препарат Латикорт® на коже лица и интертригинозной коже (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног) в связи с повышенным всасыванием ГКС через тонкую кожу и возможностью развития побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.
С осторожностью применяют Латикорт® под окклюзионной повязкой вследствие усиления всасывания ГКС в кровь; возможно развитие атрофии эпидермиса, стрий и присоединение инфекции.
Следует с осторожностью применять препарат при атрофических изменениях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.
При длительном применении ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением и ощущением жжения. Поэтому после длительной терапии отмену препарата Латикорт® следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Использование в педиатрии
Мазь Латикорт® следует применять с осторожностью, особенно в качестве длительной терапии, у детей старше 2 лет, поскольку у данной группы пациентов из-за более высокого, чем у взрослых, отношения площади поверхности тела к массе тела быстрее могут развиваться нарушения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возникать нежелательные эффекты, характерные для ГКС, в т.ч. задержка роста и развития.
Применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Описание
Глюкокортикостероид для наружного применения.
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения в виде почти бесцветной, просвечивающей жирной массы.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 2 лет.
Фармакодинамика
Гидрокортизон является синтетическим негалогенизированным глюкокортикоидным препаратом для наружного применения.
Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов, в область воспаления.
Оказывает противовоспалительное, противоотечное или сосудосуживающее и противозудное действие.
Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции.
Применение мази в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.
Побочные действия
Частота возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным).
Побочные эффекты развиваются редко и носят обратимый характер.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — акнеподобные симптомы, постстероидная пурпура, атрофия эпидермиса и подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции, раздражение кожи. Иногда может возникнуть крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, возможно обострение текущих заболеваний кожи.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — снижение остроты зрения. В случае применения препарата на коже век иногда может развиться глаукома или катаракта, в редких случаях — центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Системные нарушения: частота неизвестна — при длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Иценко-Кушинга, задержка роста и развития у детей, артериальная гипертензия, снижение иммунитета), как проявление резорбтивного действия флуметазона.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата Латикорт® противопоказано в I триместре беременности.
Возможно применение препарата Латикорт® для терапии беременных женщин по назначению лечащего врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В этих случаях терапия должна быть непродолжительна и ограничиваться небольшими участками кожи.
Грудное вскармливание
Нет данных о количестве гидрокортизона, поступающего в грудное молоко при наружном применении. Препарат следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, краткими курсами и на небольших участках кожи.
В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие
Взаимодействие препарата Латикорт® при наружном применении с другими лекарственными средствами не выявлено.
Передозировка
При длительном применении препарата или использовании окклюзионной повязки, а также в случае применения на больших участках пораженной кожи с повышенной способностью к резорбции возможна передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма.
Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена или назначение препаратов с меньшей активностью).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Латикорт® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
