ФАЙКОМПА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2мг №7

ФАЙКОМПА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2мг №7

Препарат Файкомпа не является мощным индуктором или ингибитором изоферментов цитохрома Р450 или изофермента UGT, участвующего в реакциях глюкуронирования. Пероральные контрацептивные средства В дозе 12 мг/сут (но не 4 или 8 мг/сут) перампанел снижал Cmax и AUC левоноргестрела приблизительно на 40%. Перампанел в суточной дозе 12 мг не оказывает влияния на AUC этинилэстрадиола, но снижает его Cmax на 18%. Пациенткам, принимающим препарат Файкомпа, следует учитывать вероятность снижения эффективности контрацептивных средств, содержащих левоноргестрел, и использовать дополнительные методы контрацепции (внутриматочные средства или презервативы). Взаимодействие с другими противоэпилептическими препаратами (ПЭП) Потенциальное взаимодействие препарата Файкомпа (при однократном приеме суточной дозы до 12 мг) и других ПЭП было оценено на основе данных клинических исследований и популяционного фармакокинетического анализа сводных данных трех исследований III фазы. Эффект данного взаимодействия на равновесные концентрации ПЭП приведен в таблице: Таблица Совместно применяемый ПЭПВлияние ПЭП на концентрацию препарата ФайкомпаВлияние препарата Файкомпа на концентрацию ПЭПКарбамазепинСнижение на »70%Снижение менее чем на 10%КлобазамНе влияетСнижение менее чем на 10%КлоназепамНе влияетНе влияетЛамотриджинНе влияетСнижение менее чем на 10%ЛеветирацетамНе влияетНе влияетОкскарбазепинСнижение на »50%Увеличение на 35% *ФенобарбиталНе влияетНе влияетФенитоинСнижение на »50%Не влияетТопираматСнижение на 20%Не влияетВальпроевая кислотаНе влияетСнижение менее чем на 10%ЗонисамидНе влияетНе влияет * Без учета активного метаболита моногидроксикарбазепина. Некоторые ПЭП, являющиеся индукторами ферментов (карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин) увеличивают общий клиренс перампанела и соответственно снижают его плазменные концентрации. В исследовании с участием здоровых добровольцев, карбамазепин, известный мощный индуктор ферментов, снижал концентрацию перампанела на 2/3 (в 3 раза). Сходный результат был получен в популяционном фармакокинетическом анализе у пациентов с парциальными приступами, получавшими препарат Файкомпа в дозах до 12 мг/сут в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований. Прием препарата Файкомпа клинически значимо не влиял на клиренс клоназепама, леветирацетама, фенобарбитала, фенитоина, топирамата, зонизамида, карбамазепина, клобазама, ламотриджина и вальпроевой кислоты, при самой высокой дозе перампанела (12 мг/сут). При одновременном приеме препарата перампанела с окскарбазепином, клиренс последнего снижался на 26%. Окскарбазепин быстро метаболизируется с участием цитозольной редуктазы до активного метаболита моногидроксикарбазепина. Эффект перампанела на концентрацию моногидроксикарбазепина неизвестен. Дозу перампанела подбирают до достижения клинического эффекта вне зависимости от сопутствующих ПЭП. Влияние перампанела на субстраты изофермента CYP3A У здоровых добровольцев препарат Файкомпа (в суточной дозе 6 мг в течение 20 дней) снижал AUC мидазолама на 13%. Нельзя исключать более значительное снижение экспозиции мидазолама (и других чувствительных субстратов изофермента CYP3A) при приеме более высоких доз препарата Файкомпа. Влияние индукторов изоферментов цитохрома Р450 на фармакокинетику перампанела Ожидается, что мощные индукторы изоферментов цитохрома Р450, такие как рифампицин и зверобой продырявленный, также могут снижать концентрацию перампанела в плазме. Фелбамат также может уменьшать концентрацию перампанела в плазме. Влияние ингибиторов изоферментов цитохрома Р450 на фармакокинетику перампанела У здоровых добровольцев прием кетоконазола (в суточной дозе 400 мг в течение 10 дней), являющегося ингибитором изофермента CYP3A4, увеличивал AUC перампанела на 20% продлевал его T1/2 на 15% (67,8 против 58,4 ч). При комбинации перампанела с другим ингибитором изофермента CYP3A4 с периодом полувыведения бóльшим, чем у кетоконазола или при более длительном приеме ингибитора нельзя исключать усиления эффекта. Мощные ингибиторы других изоферментов цитохрома Р450 также потенциально могут увеличивать концентрацию перампанела. Взаимодействие с леводопой У здоровых добровольцев прием препарата Файкомпа (в суточной дозе 4 мг в течение 19 дней) не оказывал влияния на AUC или Cmax леводопы. Взаимодействие с алкоголем В исследовании фармакодинамического взаимодействия на здоровых добровольцах эффект, оказываемый перампанелом на внимательность и быстроту реакции, такие как управление автомобилем, усиливался приемом алкоголя. Многократный прием перампанела в суточной дозе 12 мг и повышал выраженность раздраженности, спутанности сознания и депрессии. Этот эффект также наблюдается при приеме препарата Файкомпа в комбинации с другими депрессантами ЦНС. Применение у подростков Исследования лекарственного взаимодействия проводились только у взрослых. В популяционном фармакокинетическом анализе у подростков, участвовавших в клинических исследованиях III фазы, не отмечалось заметных различий от общей исследуемой популяции.

Файкомпа (Fycompa)

Препарат Файкомпа не является мощным индуктором или ингибитором цитохрома Р450или УГТ.

TlepopaibHbie контрацептивные средства В дозе 12 мг (но не 4 или 8 мг) в сутки перампанел снижал максимальную концентрацию (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) левоноргестрела приблизительно на 40 %. Перампанел в суточной дозе 12 мг не оказывает влияния

на AUC этинилэстрадиола, но снижает его Сmах на 18 %. Пациенткам, принимающим препарат Фаикомпа в суточной дозе 12 мг, следует учитывать вероятность снижения эффективности прогсстаген- содержащих контрацептивных средств и использовать дополнительные методы контрацепции (внутриматочные средства или презервативы).

Взаимодействие с другими ПЭП

Потенциальное взаимодействие препарата Файкомпа (при однократном приеме суточной дозы до 12 мг) и других ПЭП было оценено на основе данных клинических исследований и популяционного фармакокинетического анализа сводных данных четырех исследований III фазы, включавших пациентов с парциальными и первично- генерализованными тонико-клоническими приступами. Эффект- данного взаимодействия на равновесные концентрации ПЭП приведен в таблице:

Некоторые ПЭП, являющиеся индукторами ферментов (карбамазепин, фенитоин, окскарбазепии) увеличивают общий клиренс перампанела и соответственно снижают его плазменные концентрации.
В исследовании с участием здоровых добровольцев, карбамазепин, известный мощный индуктор ферментов, снижал концентрацию перампанела на 2/3.

Сходный результат был получен в популяционном фармакокинетическом анализе у пациентов с парциальными приступами, получавших препарат Файкомпа в дозах до 12 мг и у пациентов с первично-генерализованными тонико- клоническими приступами, получавших препарат Файкомпа в дозах до 8 мг в сутки в ходе плацебо-кон гролируемых клинических исследований. Клиренс препарата Файкомпа повышался при одновременном приеме с карбамазепином (в 2.75 раза), фенитоином (в 1.7 раза) и окскарбазенином (в 1,9 раза), которые являются индукторами метаболизма ферментов печени. Данный эффект следует принимать во внимание при назначении или отмене данных НЭП.

В популяционном фармакокинетическом анализе у пациентов с парциальными приступами, получавших препарат Файкомпа в дозах до 12 мг и у пациентов с первично-генерализованными тонико- клоническими приступами, получавших препарат Файкомпа в дозах до 8 мг в сутки в ходе плацебо-кот ролируемых клинических исследований, прием препарата Файкомпа клинически значимо нс влиял на клиренс клоназепама, леветирацетама, фенобарбитала, фенитоина, топирамата, зонисамида, карбамазепина, клобазама, ламотриджина и вальпроевой кислоты, при самой высокой дозе перампанела (8 или 12 мг в сутки).

При одновременном приеме препарата перампанела с окскарбазепином, клиренс последнего снижался на 26 %. Окскарбазепин быстро метаболизируется с участием цитозольной редуктазы до активного метаболита моногидроксикарбазепина. Эффект перампанела на концентрацию моногидроксикарбазепина неизвестен. Перампанел титруют до достижения клинического эффекта вне зависимости от сопутствующих ПЭП.

Влияние перампанела на субстраты CYP3A

У здоровых добровольцев препарат Файкомпа (в суточной дозе 6 мг в течение 20 дней) снижал AUC мидазолама на 13 %. Нельзя исключать более значительное снижение экспозиции мидазолама (и других чувствительных субстратов CYP3A) при приеме более высоких доз препарата Файкомпа . Влияние индукторов иитохрома Р450 на фармакокинетику перампанела Ожидается, что мощные индукторы изоферментов цитохрома 1450. такие как рифампицин и зверобой продырявленный, также могут снижать концентрацию перампанела в плазме. Фелбамат также может уменьшать концентрацию перампанела в плазме.

Влияние ингибиторов иитохрома Р450 на фармакокинетику перампанела

У здоровых добровольцев прием кетоконазола (в суточной дозе 400 мг в течение 10 дней), являющегося ингибитором изофермента CYP3A4, увеличивал AUC перампанела на 20 % продлевал его Т1/2 на 15% (67.8 ч против 58,4 ч). При комбинации перампанела с другим ингибитором изофермента CYP3A4 с периодом полувыведения большим, чем у кетоконазола или при более длительном приеме ингибитора нельзя исключать усиления эффекта. Мощные ингибиторы других изоферментов цитохрома Р450 также потенциально могут увеличивать концентрацию перампанела. Взаимодействие с леводопой У здоровых добровольцев прием препарата Файкомпа (в суточной дозе 4 мг в течение 19 дней) не оказывал влияния на AUC или Сmах леводопы. Взаимодействие с алкоголем

В исследовании фармакодинамического взаимодействия на здоровых добровольцах эффект, оказываемый перампанелом на внимательность и быстроту реакции, такие как управление автомобилем, усиливался приемом алкоголя. Многократный прием перампанела в суточной дозе 12 мг повышал выраженность раздраженности, спутанности сознания и депрессии. Этот эффект также наблюдается при приеме препарата Файкомпа в комбинации с другими депрессантами центральной нервной системы (ЦНС).

Применение у подростков

Исследования лекарственного взаимодействия проводились только у взрослых. В популяционном фармакокинетическом анализе у подростков, участвовавших в клинических исследованиях III фазы, не отмечалось заметных различий от общей исследуемой популяции.

ФАЙКОМПА позволяет достичь лучшего контроля над приступами у пациентов с эпилепсией

Результаты двух новых анализов основных данных в подгруппах пациентов, предоставленные на первом конгрессе Европейской Академии неврологов (ЕАН), показали, что препарат ФАЙКОМПА® (перампанел), который является представителем нового класса, позволяет достичь лучшего контроля над судорожными приступами у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией.

Хэтфилд, Великобритания, 22 июня 2015 г. — сегодня на первом конгрессе Европейской академии неврологов (ЕАН) в Берлине, Германии, была представлена новая важная информация о препарате Файкомпа® (перампанел[1],[2] предназначенном для приема один раз в сутки. Один из анализов в подгруппах был посвящен оценке эффективности применения перампанела в качестве вспомогательного средства для лечения абсансов и миоклонических судорожных приступов у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией.2 Во втором анализе было показано, что снижение частоты первичных генерализованных тонико-клонических (ПГТК) судорожных приступов, наблюдаемое в исследовании фазы III, не зависело от возраста, пола и расовой принадлежности пациентов1.

Перампанел представляет собой препарат для приема внутрь с простым режимом подбора дозы. В настоящее время он применяется в качестве вспомогательного средства для лечения парциальных судорожных приступов со вторичной генерализацией или без нее у пациентов с эпилепсией в возрасте 12 лет и старше.[3] 27 мая 2015 г. получено положительное решение Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CPMP) относительно использования перампанела для лечения ПГТК судорожных приступов. Перампанел — единственный зарегистрированный противоэпилептический препарат (ПЭП), избирательно воздействующий на AMPA-рецепторы — белки в головном мозге, которые играют важную роль в генерализации судорожных приступов.[4] Этот механизм действия отличается от механизма действия других доступных ПЭП.

«Арсенал средств лечения неконтролируемых ПГТК судорожных приступов ограничен, а перампанел является первым представителем нового класса препаратов, который имеет уникальный механизм действия и характеризуется хорошей переносимостью», — отметил Бернард Штейнхофф (Bernhard Steinhoff), директор по медицинским вопросам и главный исполнительный врач центра Kork по изучению эпилепсии, Германия.

Генерализованные тонико-клонические судорожные приступы могут быть опасной формой эпилепсии.[5] Они начинаются с потери сознания и внезапного сокращения мышц, что может привести к падению человека (тоническая фаза). Затем появляются сильные судороги (клоническая фаза), после чего мышцы расслабляются.[6] Примерно у 20–40 % пациентов с впервые диагностированной эпилепсией отмечается или развивается со временем рефрактерность к лечению,[7] что может ухудшать качество жизни.[8]

Данные анализы в подгруппах проводились в рамках первого рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования фазы III по изучению эффективности и безопасности применения перампанела в качестве вспомогательного средства для лечения ПГТК судорожных приступов у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией в возрасте 12 лет и старше. Для участия в исследовании было рандомизировано 164 пациента, при этом 81 пациент получал перампанел, а 81 пациент — плацебо.9 Результаты исследования 332 показывают, что в группе перампанела снижение частоты ПГТК судорожных приступов было более выраженным, чем в группе плацебо (76,5 % в сравнении с 38,4 % соответственно; P <� 0,0001).9 Доля пациентов с ПГТК судорожными приступами, у которых отмечался 50-процентный ответ на лечение, также была выше в группе перампанела, чем в группе плацебо (64,2 % в сравнении с 39,5 % соответственно; P = 0,0019).[9] Оба эти показателя мы используем в качестве основных конечных точек. Кроме того, доля пациентов, у которых не было судорожных приступов в течение 13-недельного периода поддерживающей терапии, составляла 31 % в группе перампанела и 12 % в группе плацебо.2 Пациенты, получавшие перампанел, также отмечали улучшение качества жизни по всем оцениваемым параметрам, в том числе повседневной активности, мыслительной деятельности и нарушении функционального состояния.9 Профиль нежелательных явлений, отмеченных в данном исследовании, был сопоставим с таковым в других исследованиях перампанела. В большинстве случаев нежелательные явления в обеих группах были расценены как явления легкой или средней степени тяжести. Чаще всего отмечались головокружение, утомляемость, головная боль, сонливость и раздражительность.9

Полный набор данных для анализа включал данные 162 пациентов (81 пациента, получавшего плацебо, и 81 пациента, получавшего перампанел). До рандомизации абсансы отмечались у 37,0 % пациентов (n = 60), а миоклонические приступы — у 29,0 % пациентов (n = 47). Исследование не обладало достаточной статистической мощностью для выявления различий между этими типами приступов, тем не менее, в группе перампанела было отмечено снижение количества абсансов по сравнению с группой плацебо. Частота миоклонических приступов снизилась в обеих группах лечения, однако, в группе плацебо это снижение было более выраженным, чем в группе перампанела (–52,54 % в сравнении с –24,47 %). Доля пациентов, у которых отмечалось увеличение частоты миоклонических приступов, была сопоставима в группах перампанела и плацебо (30,4 % в сравнении с 29,2 % соответственно). В целом перампанел не усугублял миоклонические приступы. Доля пациентов, у которых не было никаких судорожных приступов, составила 23,5 % в группе перампанела и 4,9 % в группе плацебо.

Разработка перампанела подчеркивает приверженность компании Eisai к поиску методов лечения эпилепсии. Работа в этой области является еще одним примером того, как компания стремится учитывать разнообразные потребности пациентов и членов их семей и предоставлять им еще больше преимуществ, что отражено в миссии компании — ориентированном на человека подходе к здравоохранению (human health care, hhc).

Примечания для редакторов

О препарате Файкомпа® (перампанел)

Перампанел применяется в качестве дополнительного препарата для лечения парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без нее у пациентов в возрасте 12 лет и старше.3

Перампанел — это высокоселективный неконкурентный антагонист глутаматных рецепторов типа АМРА (α-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазолпропионовой кислоты), продемонстрировавший в ходе исследований фазы II и III способность уменьшать частоту парциальных эпилептических приступов. AMPA-рецепторы, присутствующие в большом количестве почти во всех возбуждающих нейронах, передают сигналы возбуждающего нейромедиатора глутамата в головном мозге. Считается, что они участвуют в патогенезе заболеваний центральной нервной системы, для которых характерна избыточная передача возбуждающих нервную систему сигналов, в том числе эпилепсии.8

Дополнительная информация представлена на веб-сайте: www.fycompa.eu

Об исследовании фазы III по изучению применения перампанела в качестве вспомогательного средства для лечения идиопатической генерализованной эпилепсии у пациентов с устойчивыми к лечению первичными генерализованными тонико-клоническими судорожными приступами со стратификацией по возрасту, полу и расовой принадлежности1

В исследование включали пациентов в возрасте 12 лет и старше с идиопатической генерализованной эпилепсией (ИГЭ), которые получали от одного до трех противоэпилептических препаратов в течение не менее 30 дней до начала периода исходного уровня и имели не менее трех ПГТК судорожных приступов в течение 8 недель до рандомизации. Диагноз ИГЭ был подтвержден специалистами Объединения по изучению эпилепсии, которые не участвовали в исследовании. В исследовании было предусмотрено две фазы: фаза до рандомизации (4-недельный скрининг, 4–8-недельный период исходного уровня) и фаза после рандомизации (4-недельный период подбора дозы, 13-недельный период поддерживающей терапии, 4-недельный период последующего наблюдения). Дозу перампанела повышали на 2 мг еженедельно до достижения дозы 8 мг/сут или оптимальной индивидуальной дозы. Оценивали медиану изменения частоты приступов в процентах за период от исходного уровня и долю пациентов с 50-процентным ответом на лечение с учетом возраста, пола и расовой принадлежности.

Полный набор данных для анализа включал данные 162 пациентов (81 пациента, получавшего плацебо, и 81 пациента, получавшего перампанел). Большинство пациентов были представителями европеоидной расы (n = 87) или представителями народов Азиатско-Тихоокеанского региона (n = 68) в возрасте 18 лет или старше (n = 139). Количество мужчин и женщин было сопоставимо. Медиана изменения частоты ПГТК приступов (в процентах) за период от исходного уровня в группе перампанела была выше, чем в группе плацебо (–76,47 % в сравнении с –38,38 %; P <� 0,0001). По сравнению с группами плацебо, во всех группах пациентов, получавших перампанел, независимо от возраста, пола и расовой принадлежности, отмечалось более выраженное уменьшение медианы частоты приступов (в процентах) за период от исходного уровня и более выраженное повышение доли пациентов с 50-процентным ответом на лечение. Доля пациентов с 50-процентным ответом на лечение составляла 39,5 % в группе плацебо и 64,2 % в группе перампанела.

Об исследовании фазы III по изучению применения перампанела в качестве вспомогательного средства для лечения идиопатической генерализованной эпилепсии: анализ данных подгруппы пациентов с абсансами и миоклоническими приступами2

В исследование включали пациентов в возрасте 12 лет и старше, которые имели не менее трех ПГТК судорожных приступа в течение 8 недель до рандомизации и получали от одного до трех противоэпилептических препаратов в течение не менее 30 дней до начала периода исходного уровня. В исследовании было предусмотрено две фазы: фаза до рандомизации (4-недельный скрининг, 4–8-недельный период исходного уровня) и фаза после рандомизации (4-недельный период подбора дозы, 13-недельный период поддерживающей терапии, 4-недельный период последующего наблюдения). Дозу перампанела повышали на 2 мг еженедельно до достижения дозы 8 мг/сут или оптимальной индивидуальной дозы. Дополнительными конечными точками являлись медиана изменения частоты приступов в процентах за период от исходного уровня и доля пациентов с 50-процентным ответом на лечение при оценке по частоте абсансов и миоклонических приступов.

Об исследовании 3329

Это многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы III в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения перампанела в сравнении с плацебо в качестве вспомогательного средства для лечения рефрактерных к терапии тонико-клонических судорожных приступов в группе из 164 пациентов с ПГТК судорожными приступами в возрасте 12 лет и старше, получавших от одного до трех противоэпилептических препаратов. Исследование проводилось в исследовательских центрах США, Европы, Японии и Азии.

Пациенты получали перампанел в таблетках внутрь один раз в сутки в дозе до 8 мг/сут (период подбора дозы), а затем в максимальной переносимой дозе (период поддерживающей терапии). В исследовании было предусмотрено две фазы: фаза до рандомизации (скрининг и период исходного уровня) (максимум 12 недель) и фаза после рандомизации (4-недельный период подбора дозы, 13-недельный период поддерживающей терапии) (17 недель).

Результаты показали, что по сравнению с приемом плацебо при терапии перампанелом отмечалось значительное улучшение основного изучаемого в исследовании показателя эффективности — снижение частоты ПГТК судорожных приступов за 28 дней периода поддерживающей терапии не менее чем на 50 % по сравнению с исходным значением). В целом пациенты хорошо переносили перампанел. Наиболее частыми нежелательными явлениями (частота которых в группе перампанела составляла 10 % и была выше, чем в группе плацебо) были головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, раздражительность и сонливость. Нежелательные явления, отмечавшиеся в данном исследовании, были аналогичны таковым, зарегистрированным в других исследованиях перампанела.

Об эпилепсии

Эпилепсия является одним из наиболее распространенных в мире заболеваний нервной системы. В Европе эпилепсией страдает примерно 8 человек из 1000, а во всем мире насчитывается 50 миллионов больных.[10],[11] Эпилепсия представляет собой хроническое заболевание головного мозга, которое может возникнуть в любом возрасте. Она проявляется в форме приступов, вызванных чрезмерной нейрональной активностью. Приступы различаются по степени тяжести — от кратковременных абсансов или мышечных судорог до интенсивных продолжительных конвульсий. В зависимости от типа приступы могут ограничиваться одной частью тела или распространяться на все тело. Кроме этого, различается и частота возникновения приступов — интервалы между приступами могут составлять от нескольких часов до более года. Эпилепсия представляет собой полиэтиологическое заболевание, но во многих случаях ее генез неясен.

О деятельности подразделения Eisai EMEA в сфере лечения эпилепсии

Компания Eisai взяла на себя обязательство по разработке и распространению новых препаратов с высокой степенью лечебной эффективности с целью улучшения качества жизни пациентов, страдающих эпилепсией. Разработка противоэпилептических препаратов (ПЭП) является основным стратегическим направлением деятельности компании Eisai в странах Европы, Ближнего Востока, Африки (EMEA), а также в России и Океании.

В настоящее время в странах Европы, Ближнего Востока, и Африки компания Eisai реализует четыре препарата, в том числе:

Эксалиеф (эсликарбазепина ацетат) — препарат для дополнительной терапии парциальных приступов со вторичной генерализацией или без нее у взрослых пациентов (лицензия на Эксалиеф приобретена у компании BIAL);

Файкомпа® (перампанел) — препарат для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов со вторичной генерализацией или без у взрослых и детей старше 12 лет;

Иновелон® (руфинамид) — к препарат для дополнительной терапии приступов, связанных с синдромом Леннокса — Гасто, у детей старше 4 лет (руфинамид разработан компанией Novartis);

Зонегран® (зонисамид) — препарат для монотерапии парциальных приступов со вторичной генерализацией или без нее у взрослых с впервые диагностированной эпилепсией и — препарат для дополнительной терапии парциальных приступов с генерализацией или без нее у взрослых, подростков и детей старше 6 лет (лицензия на Зонегран приобретена у компании Dainippon Sumitomo Pharma, разработавшей этот препарат).

О компании Eisai Co., Ltd.

Компания Eisai Co., Ltd. — одна из ведущих в мире компаний, занимающихся исследованиями и разработкой в области фармацевтики, головной офис которой находится в Японии. Миссия компании Eisai — уделять основное внимание пациентам и их близким, повышать эффективность здравоохранения в соответствии с ориентированным на человека подходом к здравоохранению (human health care, hhc). Имея в штате более 10 000 сотрудников по всему миру, работающих в научно-исследовательских отделах, на производственных предприятиях и в маркетинговых дочерних структурах, компания Eisai старается реализовывать подход hhc путем создания инновационных продуктов в различных терапевтических областях с высокой долей нерешенных медицинских проблем, включая онкологию и неврологию.

Миссия компании Eisai как фармацевтической компании, действующей на мировом уровне, распространяется на пациентов во всех странах и реализуется через инвестиции и участие в партнерских инициативах, ориентированных на повышение доступности лекарственных препаратов в развивающихся странах.

Дополнительная информация о компании Eisai Co., Ltd. представлена на веб-сайте www.eisai.com.

Информационно-справочный отдел для СМИ: Eisai, Cressida Robson/Ben Speller, +44(0)7908 314 155/+44(0) 7908 409416, , ; Tonic Life Communications , Elisabeth Neal/Deepa Patel , +44(0)7896 954 865/+44 (0)7725 440 867, ,

Дата составления: июнь 2015 г.

Код проекта: Perampanel-UK2193g

Ссылки

[1] Steinhoff B et al. Efficacy of adjunctive perampanel in idiopathic generalised epilepsy patients with drug-resistant primary tonic-clonic seizures by age, sex, race: double-blind PBO-controlled Phase 3 trial. European Academy of Neurology annual meeting 2015; Abstract # 393