Флексид, 5 шт., 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Флексид, 5 шт., 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Флексид® необходимо принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема солей железа, солей цинка, сукральфата или диданозина (только те препараты диданозина, которые содержат в качестве вспомогательных веществ магний и алюминий), поскольку может иметь место снижение его абсорбции.

У пациентов, одновременно принимающих непрямые антикоагулянты — производные кумарина, необходимо контролировать параметры свертываемости крови.

В редких случаях, наблюдаемых во время лечения хинолонами, тендинит может привести к разрыву связок, особенно ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект проявляется в течение 48 ч после начала терапии. Для людей пожилого возраста и пациентов, принимающих ГКС, существует повышенная опасность развития тендинита. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходим тщательный контроль состояния таких больных. Если имеется подозрение на тендинит (необходимо сообщить пациентам о его симптомах), прием таблеток Флексид® необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (например иммобилизация).

Диарея (особенно в случаях тяжелой, стойкой и/или с примесью крови) во время или после приема таблеток Флексид® может быть симптомом заболевания, вызываемого Clostridium difficile,

наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. Если имеется подозрение на псевдомембранозный колит, прием таблеток Флексид® следует немедленно прекратить и провести симптоматическое лечение (например назначение ванкомицина перорально). В этом состоянии препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Для лечения госпитальных инфекций, вызванных P. aeruginosa

необходима комбинированная терапия.

Во время лечения препаратом Флексид® необходимо избегать прямого солнечного и искусственного УФ излучения (солярий), чтобы избежать развития реакций фотосенсибилизации.

Следует иметь в виду, что у пациентов с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая ЧМТ) возможно развитие судорог; при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — риск развития гемолитических реакций.

Так как левофлоксацин экскретируется главным образом через почки, у пациентов с нарушением функции почек требуется контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования.

Сообщалось об удлинении интервала QT у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: пожилой возраст; нарушение водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия); синдром врожденного удлинения интервала QT; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременный прием ЛС, способных удлинять интервал QT.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства, (например глибенкламид) или инсулин, при применении левофлоксацина возрастает риск развития гипо-/гипергликемии. Таким пациентам требуется мониторинг концентрации глюкозы в крови.

У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая нейропатия, начало которой может быть быстрым. При появлении у пациента симптомов нейропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено (минимизирует возможный риск развития необратимых изменений).

Левофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis)

.

При тяжелой внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumonia,

левофлоксацин может не дать оптимального терапевтического эффекта.

Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis,

поэтому возможен ложноотрицательный результат бактериологического исследования на туберкулез.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В период лечения левофлоксацином может возникать головокружение, нарушение зрения, спутанность сознания, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Флексид®.

Состав

В одной таблетке антибиотика Флексид в зависимости от формы выпуска препарата может содержаться 256,23 мг. или же 512,46 мг. гемигидрата левофлоксацина (действующее лекарственное соединение).
В качестве так называемых вспомогательных веществ в составе лекарственного средства присутствуют такие соединения как: повидон, моногидрат лактолозы, натрий карбоксиметилкрахмал, тальк, глицерил дибегенат, безводный диоксид кремния (коллоидный), а также кроскармеллоза натрия.

Пленочная оболочка Флексида содержит желтый и красный оксид железа, диоксид титана, гипромеллозу и гипролозу, тальк, а также макрогол. Количество выше перечисленных вспомогательных веществ и соединений, входящих в состав оболочки лекарственного средства зависит также от формы выпуска лекарства.

Взаимодействие

Абсорбцию активно действующего лекарственного соединения, содержащегося в составе Флексида, снижают такие вещества как алюминий, соли железа и магний. Биодоступность препарата уменьшает сукральфат. Помимо того, концентрация левофлоксацина в организме увеличивается на 13% при одновременном приеме Фенбуфена и Флексида, что может привести к передозировке.

Флексид оказывает влияние на протромбиновое время, т.е. на свертываемость крови при использовании совместно с лекарственными средствами, содержащими в своем составе антагонисты варфарина или витамина К. Помимо того, данное лекарство повышает на 33% уровень T1/2 циклоспорина.

Побочные действия

Во время использования препарата могут возникать следующие побочные эффекты:

• аллергическая реакция, выражающаяся в появлении зуда, сыпи на кожных покровах, одышки, ангионевротического отека, анафилактического шока, крапивницы, пневмонита, эритемы, а также синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла;
• диарея;
• тошнота;
• снижение аппетита;
• нарушение сна;
• рвота;
• колит;
• гипогликемия;
• боль в животе;
• энтероколит;
• дисперсия;
• головокружения;
• тремор;
• головная боль;
• нарушение координации;
• снижение зрения и слуха, а также потеря обаяния;
• тахикардия;
• коллапс сосудов;
• судороги;
• гипотония;
• артралгия;
• слабость в мышцах;
• нефрит;
• гиперкреатининемия;
• тромбоцитопения;
• анемия;
• астения;
• васкулит;
• лихорадка;
• рабдомиолиз.

Показания к применению

Лекарство показано к использованию при инфекционных заболеваниях, которые поражают:

• лор-органы, например, синусит;
• почки;
• нижние дыхательные пути (пневмония, бронхит и другие);
• мочевыводящие пути;
• кожные покровы и мягкие ткани;
• брюшную полость.

Ко всему прочему левофлоксацин используют при комплексном терапевтическом лечении тяжелых форм туберкулеза.

Флексид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозировка препарата, как и график его приема, варьируется в зависимости от разновидности и степени тяжести заболевания, а также состояния здоровья пациента. Однако в соответствии с инструкцией по применению Флексида лекарство принимают обычно по 2 таблетки в 250 мг. или по 1 таблетке в 500 мг.один или два раза в сутки.

При тяжелых заболеваниях дозировка лекарственного средства может быть увеличена максимум до 1000 мг. в сутки. Для пациентов, страдающих нарушением функций почек, используют индивидуальный график приема препарата, который зависит от уровня Cl-креатина. Начинают, например, с суточной дозы в 250 мг. Флексида, затем через 24 часа принимают еще 500 мг. активно действующего лекарственного соединения и столько же по прошествии еще 12 часов.

Стоит помнить, что при одновременном использовании антацидных препаратов, в составе которых содержатся сукральфаты, соли железа и алюминий, Флексид стоит принимать минимум за два часа до или после выше обозначенных лекарств. Продолжительность курса лечения определяет врач, однако, продолжать принимать препарат стоит на протяжении максимум 72 часов после исчезновения основных симптомов заболеваний.

Форма выпуска

Такой препарат, как Флексид выпускают в таблетированном виде. Одна двояковыпуклая таблетка антибиотика с нанесенной по обеим сторонам лекарства риской, имеющая восьмиугольную форму и отличающаяся оранжево-розовым цветом, может содержать дозировку в 250 и 500 мг. активно действующего соединения левофлоксацина.

В одной картонной упаковке препарата может быть помещено 1,2,3 или 5 блистеров с 5,7 или 10 таблетками, содержащими по 250 мг. лекарственного соединения, а также 1,2,3 и 5 блистеров с 5,7, и 10 таблетками Флексида по 500 мг. каждая.

Передозировка

Симптомами передозировки данным препаратом считаются:

• состояния спутанного сознания;
• судороги;
• тошнота;
• тремор;
• потеря сознания;
• галлюцинации;
• эрозия слизистой органов ЖКТ.

Для устранения последствий передозировки Флексидом пациентам назначают препараты, относящие к группе антацидных лекарственных средств, а также корректируют дозировку антибиотика или полностью прекращают его использование.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Поскольку левофлоксацин относится к антибактериальным соединениям, препарат обладает бактерицидными свойствами, которые имеют широкий спектр применения. Флексид блокирует топоизомеразу, а также ДНК-гиразу, тем самым приостанавливая синтез новых пораженных вредоносными микроорганизмами ДНК.

Стоит особенно подчеркнуть, что данное лекарственное соединение активно в отношении подавляющего большинства вредоносных штаммов вирусов как in vivo, так и in vitro, т.е. как при испытании в лабораторных условиях, так и на живых организмах, а том числе и человеке. Препарат используют для подавления активности грамотрицательных и грамположительных аэробных, а также анаэробных микроорганизмов.

Флексид отлично справляется с резистентными, умеренно-чувствительными, метициллино-чувствительными, пенициллино-чувствительными и ампициллино-чувствительными, а также так называемыми госпитальными инфекциями, в том числе и требующими комбинированного терапевтического лечения, например, Salmonella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. и другие.

Во время научных исследований было доказано, что благодаря особенностям строения левофлоксацина использование лекарственного соединения совместно с другими противомикробными средствами не провоцирует перекрёстной резистентности. При пероральном использовании Флексид быстро и практически полностью всасывается в желудке.

Своей максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови левофлоксацин достигает по прошествии около 2 часов после непосредственного приема препарата. Примечательно и то, что приемы пищи оказывают совсем незначительное влияние на быстроту всасывания активно действующего лекарственного соединения органами ЖКТ. Препарат быстро распределяется в тканях организма, а затем метаболизируется и выводится посредством почек.

Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям Флексида относятся:

• гиперчувствительность к хинолонам, а также левофлоксацину;
• дефицит фермента лактазы, который участвует в процессе гидролиза лактозы;
• беременность;
• эпилепсия;
• наследственная непереносимость лактозы;
• возраст до 18 лет.

С особой осторожностью следует использовать данный препарата в процессе лечения пациентов, страдающих от:

• заболеваний сердечно-сосудистой системы;
• почечной недостаточности;
• сахарного диабета;
• нехватка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• судорог;
• нарушений кровообращения;
• порфирии.

Помимо того следить за дозировкой препарата и графиком его приема стоит пожилым людям и пациентам, которые одновременно с Флексидом принимают лекарства, оказывающие влияние на головной мозг, например, Ибуфен или Теофиллин, а также лекарственные средства, взаимодействующие с тубулярной секрецией (Циметидин, Пробенецид и другие).