Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл 40 мл
Фармакологическое действие Муколитический и отхаркивающий препарат.
Амброксол — активный метаболит бромгексина улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей.
Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.
После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).
При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч.
С белками плазмы связывается около 80% препарата. Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Препарат метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Около 90% амброксола выводится с мочой: из них 90% в виде метаболитов и 10% в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелых заболеваниях печени
клиренс амброксола понижается на 20-40%.
При тяжелых нарушениях функции почек
увеличивается T1/2 амброксола и его метаболитов.
Показания к применению препарата АМБРОБЕНЕ
Все формы препарата применяют при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и затруднением ее отхождения:
— острые и хронические бронхиты;
— пневмония;
— бронхиальная астма;
— бронхоэктатическая болезнь;
— в составе комплексной терапии для стимуляции синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (раствор для инъекций).
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (стакан воды, чая или сока).
Таблетки
взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
в первые 2-3 дня назначают по 1 таблетки 3 раза/сут. (90 мг/сут.). В последующем переходят на 2-разовый прием препарата по 1/2 таблетки/сут. (30 мг/сут.).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет
в первые 2-3 дня назначают по 1/2 таблетки 2-3 раза/сут. (30-45 мг/сут.). В последующем переходят на двухразовый прием препарата по 1/2 таблетки/сут. (30 мг/сут.).
Капсулы ретард
взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
назначают по 1 капс./сут. (75 мг/сут.).
Сироп
следует принимать с помощью мерного стаканчика: в 1 мл сиропа содержится 3 мг амброксола.
Детям в возрасте до 2 лет
назначают препарат по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут. (15 мг/сут.).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет
назначают препарат по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут. (22.5 мг/сут.).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет
назначают препарат по 5 мл сиропа 2-3 раза/сут. (30-45 мг/сут.).
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
в течение первых дней по 10 мл сиропа 3 раза/сут. (90 мг/сут.). В последующем по 10 мл сиропа 2 раза/сут. (60 мг/сут.).
Амбробене в форме сиропа является наиболее удобной лекарственной формой для лечения пациентов детского возраста.
Раствор для приема внутрь и ингаляций
внутрь следует принимать при помощи мерного стаканчика: в 1 мл раствора содержится 7.5 мг амброксола.
Детям в возрасте до 2 лет
назначают препарат по 1 мл раствора 2 раза/сут. (15 мг/сут.).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет
назначают препарат по 1 мл раствора 3 раза/сут. (22.5 мг/сут.).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет
назначают препарат по 2 мл раствора 2-3 раза/сут. (30-45 мг/сут.).
Взрослым и подросткам
в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут. (90 мг/сут.). В последующие дни — по 4 мл 2 раза/сут. (60 мг/сут.).
При применении Амбробене в виде ингаляций
используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.
Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики.
Детям в возрасте до 2 лет
ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут. (7.5-15 мг/сут.).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет
ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут. (15-30 мг/сут.).
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет
ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут. (15-45 мг/сут.).
Раствор для инъекций
следует вводить в/в (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0.9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6.3.
Детям
обычно препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 мг/кг массы тела.
Детям в возрасте до 2 лет
назначают по 1 мл (1/2 амп.) 2 раза/сут. (15 мг/сут.).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет
назначают по 1 мл (1/2 амп.) 3 раза/сут. (22.5 мг/сут.).
Детям в возрасте старше 6 лет
назначают по 2 мл (1 амп.) 2-3 раза/сут. (30-45 мг/сут.).
Взрослым
назначают по 1 амп. 2-3 раза/сут. (30-45 мг/сут.). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 амп. 2-3 раза/сут. (60-90 мг/сут.).
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей
суточная доза препарата составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.
Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм Амбробене.
Лечение детей в возрасте до 2 лет
следует проводить только под контролем врача.
Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.
Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
редко — слюнотечение, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны дыхательной системы:
редко — сухость во рту и дыхательных путях, ринорея.
Аллергические реакции:
очень редко — кожная сыпь, ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом; в отдельных случаях — контактный дерматит, анафилактический шок.
Прочие:
слабость, головная боль, дизурия, экзантема.
При быстром в/в введении:
интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, повышение АД, одышка, гипертермия, озноб.
Противопоказания к применению препарата АМБРОБЕНЕ
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— эпилептический синдром;
— дети в возрасте до 6 лет (для таблеток, капсул ретард, раствора для инъекций);
— дети в возрасте до 12 лет (для капсул ретард);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
следует применять препарат при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
С особой осторожностью
и только под наблюдением врача следует применять
Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.
Применение препарата АМБРОБЕНЕ при беременности и кормлении грудью
Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение при нарушениях функции печени
Состорожностью
следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Применение при нарушениях функции почек
Состорожностью
следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Особые указания
Особых указаний к препарату не предоставлено.
Передозировка
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.
Симптомы:
повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение:
промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов. Следует контролировать показатели гемодинамики. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (в т.ч. амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.
Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6.3.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме таблеток, капсул ретард, раствора для приема внутрь и ингаляций, сиропа разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Таблетки, капсулы ретард следует хранить в недоступном для детей месте в обычных условиях. Срок годности — 5 лет.
Раствор для приема внутрь и ингаляций следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.
Срок годности сиропа — 4 года.
Список Б. Раствор для инъекций следует хранить в обычных условиях. Срок годности — 4 года.
Фармакологические свойства препарата Амбробене
Муколитический препарат. Оказывает бронхосекретолитическое и секретомоторное (отхаркивающее) действие. Амбробене нормализует нарушение бронхолегочной секреции, улучшает реологические показатели мокроты, снижает ее вязкость и облегчает отхождение из бронхов. После перорального применения Амбробене практически полностью всасывается в ЖКТ. Действие начинается через 30 мин и длится на протяжении 6–12 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8–10 ч. Около 90% препарата выводится с мочой.
Как пить Амбробене ребенку
Детям до трех лет глотать таблетки сложно, а в период первых двух лет жизни вовсе не возможно. Поэтому, для маленьких пациентов были разработаны специальные лекарственные формы: сироп и раствор для ингаляций.
Если организм ребенка реагирует на сахар высыпаниями, например, на щеках, использовать сироп не рекомендуется. В этом случае предпочтение лучше отдать раствору для приготовления ингаляции. Вдыхать летучие частицы с лекарством безопаснее, потому как они не требует системного приема и не содержат сахаров и других вкусовых добавок.
Существует такой тип раствора для ингаляций, который можно принимать внутрь. Он неприятный на вкус, но, если смешать препарат с чаем или любым другим напитком, ребенок сможет выпить, не заметив лекарства. Важно не превышать рекомендованную на упаковке дозировку, разрешенную для каждой возрастной категории.
Можно ли Амбробене при влажном кашле
Раствор Амбробене рекомендовано принимать только при сухом, непродуктивном кашле. Если кашель влажный, нет смысла принимать муколитики и отхаркивающие средства, так как организм самостоятельно справляется, вооружившись местным иммунитетом. Обеспечить себе естественный влажный кашель несложно – достаточно пить более 2-х литров теплой жидкости в день и дышать увлажненным воздухом. Привести параметры воздуха в норму можно через частое и регулярное проветривание либо, используя специальные увлажнители воздуха.
Лазолван или Амбробене: что лучше
Лазолван – препарат муколитического и отхаркивающего действия. В его основе лежит все тот же амброксол, что и у Амбробене. Лазолван выпускают в форме сиропа. Выбирая лекарство для улучшения реологии мокроты, ориентироваться можно как на цену, так и на предпочитаемую форму выпуска. Не имея возможности применять Лазолвал для ингаляций, выбирать можно Амбробене. Лекарства идентичны, являются полными аналогами друг друга. В аптеках зачастую стоимость Лазолвана превышает цены на Амбробене почти в два раза.
Состав и форма выпуска
Препарат выпускают в нескольких лекарственных формах:
- сироп для приема внутрь;
- раствор для небулайзеров;
- таблетки;
- капсулы;
- раствор для инъекций (в медицинских учреждениях).
В таблетках содержится основное действующее вещество – амброксол, 0,3г, а также вспомогательные компоненты:
- лактоза (Lactose monohydrate);
- крахмал кукурузный (Maidis amylum);
- магния стеарат (Magnesium stearate);
- диоксид кремния.
Таблетки имеют риску по центру. Они выпуклые с обеих сторон, белого цвета. Расфасованы в блистеры, каждый из которых содержит 10 шт. В одной картонной упаковке может быть несколько блистеров: от 2 шт. до 5 шт.
Капсулы являются формой с повышенной продолжительностью действия, в них амброксола 0,75 г, кроме того:
- триэтилцитрат;
- гипромеллоза;
- кремния диоксид.
Сама капсула состоит из желатина, красителей и диоксида титана. Часть, закрывающая капсулу, окрашена в коричневый цвет. Внутри – белые или желтоватые гранулы. Капсулы расфасованы в блистеры, по 10 шт. в каждом. В 1 картонной упаковке может быть 1 или 2 блистера.
100 мл сиропа содержат дозу, равную 1 таблетке – 0,3 г амброксола. Малиновый ароматизатор придает прозрачной жидкости приятный аромат и вкус. Флакон выполнен из темного стекла, защищающего содержимое от солнечного цвета, и снабжен насадкой, облегчающей дозирование. В комплекте с сиропом поставляется мерный пластиковый стаканчик с рисками на корпусе.
100 мл раствора для ингаляций содержат 0,75 г амброксола. Жидкость не имеет цвета, без запаха. Фасуется в стеклянные флаконы с капельной насадкой, облегчающей дозирование при приготовлении растворов в небулайзер. Упаковка включает в себя мерный пластиковый стаканчик с рисками и шкалой на стенках.
2 мл раствора для инъекций включают 0,15 г амброксола. Продается в ампулах, каждая объемом 2 мл, выполненных из темного стекла. 1 картонная упаковка содержит 5 ампул в 1 поддоне.
Можно ли смешивать Беродуал с Амбробене
Беродуал – препарат, воздействующий, в первую очередь, на бронхи. Он показан больным бронхиальной астмой и пациентам, страдающим спазмом бронхов разной этиологии. В комбинации с Амбробене может достигаться максимальный эффект выведения патогенной мокроты. Однако в каждом конкретном случае необходима консультация специалиста, который, зная анамнез, ответит, можно пациенту совмещать Беродуал с Амбробене или нет. При индивидуальной непереносимости компонентов может развиться обратный эффект, что ухудшит состояние больного. Например, если Беродуал расслабляет мускулатуру бронхов так, что снижается кашлевой рефлекс, прием Амбробене будет противопоказан.
Особые указания по применению препарата Амбробене
При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени Амбробене принимают под постоянным наблюдением врача. Применение в период беременности и кормления грудью. Несмотря на отсутствие достоверных данных о влиянии амброксола на плод и ребенка, применение амброксола возможно только после тщательного анализа соотношения польза/риск. Перед применением Амбробене следует прекратить кормление грудью. Опыта применения сиропа у недоношенных и новорожденных детей нет. Для детей в возрасте до 2 лет применение сиропа возможно только под наблюдением врача. 5 мл сиропа содержат 2,1 г сорбитола (соответствует 0,175 ХЕ) и являются источником 0,53 г фруктозы (сироп не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы).
Побочные действия
Формы препарата, предназначенные для системного лечения, подразумевающего прием внутрь, могут привести к возникновению следующих симптомов:
- аллергические кожные реакции, такие как зуд, крапивница, отек тканей на лице;
- лихорадка;
- головные боли;
- тошнота;
- слабость;
- расстройства желудочно-кишечного тракта.
Раствор для ингаляций редко вызывает нарушение вкусовосприятия, а также боли в области живота и анафилактические реакции.
Одновременный прием нескольких препаратов
Антибактериальная терапия, дополненная Амбробене, повышает концентрацию антибактериальных веществ в выделяемой мокроте.
Категорически противопоказан одновременный прием Амбробене с противокашлевыми средствами. Продуцируемая жидкая мокрота должна незамедлительно покидать легкие и бронхи, благодаря кашлевому рефлексу. Подавляя кашель такими средствами, как Синекод, пациент обрекает себя на развитие пневмонии, связанной с застоем слизи с легких, где образуется благоприятная среда для размножения болезнетворных бактерий.
