Целестон – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Написать отзыв

Отзывов: 0

Производители: Schering-Plough Ltd (UK)

Действующие вещества

• Бетаметазон

Класс заболеваний

• Анемия вследствие ферментных нарушений
• Приобретенная чистая красноклеточная аплазия (эритробластопения)
• Другие анемии
• Тромбоцитопения неуточненная
• Тиреоидит
• Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
• Отек мозга
• Острый атопический конъюнктивит
• Кератит
• Язва роговицы
• Иридоциклит
• Хориоретинальное воспаление
• Неврит зрительного нерва
• Ревматические болезни митрального клапана
• Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников
• Вазомоторный и аллергический ринит
• Хронический ринит, назофарингит и фарингит
• Грибовидный микоз
• Другие неуточненные типы неходжкинской лимфомы
• Эмфизема
• Астма
• Лейкоз неуточненного клеточного типа
• Язвенный колит
• Пузырчатка [пемфигус]
• Атопический дерматит
• Аллергический контактный дерматит
• Пиогенный артрит
• Эксфолиативный дерматит
• Эритематозная опрелость
• Псориаз
• Крапивница
• Эритема многоформная
• Серопозитивный ревматоидный артрит
• Подагра
• Системная красная волчанка
• Дерматополимиозит
• Системный склероз
• Анкилозирующий спондилит
• Синовиты и теносиновиты
• Другие бурсопатии
• Энтезопатия неуточненная
• Ревматизм неуточненный
• Невралгия и неврит неуточненные
• Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс]
• Лихорадка неясного происхождения
• Шок, не классифицированный в других рубриках
• Другие уточненные общие симптомы и признаки
• Менингококковая инфекция
• Опаясывающий лишай
• Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
• Отмирание и отторжение пересаженных органов и тканей
• Травматический шок
• Аллергия неуточненная
• Нарушения обмена кальция

Клинико-фармакологическая группа

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Противовоспалительное
• Противозудное
• Противоаллергическое

Фармакологическая группа

• Глюкокортикоиды

Фармакологические свойства препарата Целестон

Фармакодинамика. Бетаметазон — синтетический глюкокортикоидный препарат для системного применения. Бетаметазон, синтетическое производное преднизолона, оказывает выраженное противовоспалительное, противоревматическое и противоаллергическое действие, модифицирует иммунные реакции организма при лечении заболеваний, отвечающих на кортикостероидную терапию. Бетаметазон имеет высокую ГКС-активность и слабое минералокортикоидное действие. Фармакокинетика. Бетаметазон быстро абсорбируется в кровь (определяется в крови через 20 мин после перорального приема). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после инъекции и через 2 ч после перорального применения, постепенно уменьшается 24 ч. Биотрансформируется в печени. Период полувыведения после приема однократной дозы составляет от 180–220 мин до 300 мин и более. У пациентов с заболеваниями печени клиренс бетаметазона более медленный. По данным исследований клиническая эффективность больше зависит от уровня несвязанной фракции кортикостероида, чем от общей плазменной концентрации. Нет взаимосвязи между уровнем ГКС в плазме крови и продолжительностью терапевтического эффекта. Период полувыведения составляет 36–54 ч. Проникает через плацентарный, ГЭБ и другие гистогематические барьеры, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы крови значительное. Выводится почками. После парентерального введения бетаметазон быстро абсорбируется в месте инекции. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч. Бетаметазон практически полностю выводится в течение суток. Биотрансформируется в печени. Период полувыведения составляет ≥300 мин. У пациентов с заболеванием печени клиренс бетаметазона замедленный. Связывание с белками плазмы крови значительное. В результате исследований установлено, что клиническая эффективность больше зависит от уровня несвязанной фракциии ГКС, чем от общей плазменной концентрации. Нет связи между уровнем кортикостероида в плазме крови и длительностью терапевтического эффекта.

Показания к применению препарата Целестон

Применение Целестона в форме таблеток Заболевания, чувствительные к терапии ГКС. Как правило, в составе комплексной терапии при следующих заболеваниях. Эндокринные нарушения: первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников; негнойный тиреоидит; гиперкальциемия при онкозаболеваниях (ассоциированная с опухолью). Заболевания опорно-двигательного аппарата: как вспомогательная терапия для кратковременного применения при псориатическом артрите, ревматоидном артрите (в отдельных случаях), анкилозирующем спондилите, остром и подостром бурсите, остром неспецифическом тендовагините, подагрическом артрите, острой ревматической лихорадке и синовите. Коллагенозы: во время обострения болезни или как поддерживающая терапия в отдельных случаях системной красной волчанки, острого ревмокардита, склеродермии или дерматомиозита. Дерматологические заболевания: пемфигус, герпетиформный буллезный дерматит, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса — Джонсона), крапивница, эксфолиативный дерматит, тяжелый псориаз, дерматомикоз, аллергическая экзема (хронический дерматит). Аллергические состояния: тяжелые аллергические состояния, которые не купируются адекватными средствами терапии, такие как сезонный и круглогодичный аллергический ринит, полипы полости носа, БА (включая астматический статус), контактный дерматит, атопический дерматит (нейродермит), аллергические реакции на лекарственное средство или переливание сыворотки крови. Офтальмологические заболевания: тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы глаз, такие как аллергический конъюнктивит, кератит, аллергические краевые язвы роговицы, герпетическое поражение глаз, ирит и иридоциклит, хориоретинит, диффузный задний увеит и хориоидит, неврит зрительного нерва, центральный ретинит и ретробульбарный неврит. Респираторные заболевания: симптоматический саркоидоз, синдром Лефлера, бериллиоз, легочный фиброз, фульминантный и диссеминованный легочный туберкулез (как дополнительная терапия в курсе противотуберкулезной терапии), эмфизема легких, пневмофиброз. Гематологические заболевания: идиопатическая или вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия, эритробластопения, эритроидная гипопластическая анемия, трансфузионные реакции. Опухолевые заболевания: паллиативное лечение лейкемии и лимфом у взрослых и острой лейкемии у детей. Отечный синдром: с целью увеличения диуреза или устранения протеинурии при нефротическом синдроме без уремии идиопатического типа или красной волчанке, ангионевротическом отеке. Прочие заболевания: туберкулезный менингит с субарахноидальной блокадой на фоне применения противотуберкулезной химиотерапии, язвенный колит, паралич Белла. Показания к применению Целестона в форме р-ра для инъекций: как сопутствующая терапия заболеваний и синдромов, требующих быстрого и выраженного терапевтического эффекта. Эндокринные нарушения: первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников; острая надпочечниковая недостаточность, предоперационная поддерживающая терапия (а также в случае травм или тяжелых заболеваний) у лиц с известной недостаточностью надпочечников или при подозрении на нее; не поддающийся стандартному воздействию шок, при подозрении на недостаточностью коры надпочечников; двусторонняя адренэктомия; врожденная адреналовая гиперплазия; острый негнойный тиреоидит и тиреотоксический криз; гиперкальциемия при злокачественных опухолях. Заболевания опорно-двигательного аппарата (для кратковременного приема): ревматоидный артрит, остеоартрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острый подагрический артрит, острый и подострый бурсит, острая ревматическая атака, фиброзит, острый неспецифический тендосиновиит, эпикондилит, миозит и мозоли; лечение кист сухожилий и апоневрозов. Коллагенозы: во время обострений или в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях системной красной волчанки, острого ревматического кардита, склеродермии, дерматомиозита. Дерматологические заболевания: пемфигус, буллезный герпетиформный дерматит, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса — Джонсона), эксфолиативный дерматит, дерматомикоз, тяжелый псориаз, аллергическая экзема (хронический дерматит), тяжелый себорейный дерматит. Введение в место поражения показано при келоидных рубцах, локализованных гипертрофических воспалительных инфильтратах в случаях таких заболеваний, как красный плоский лишай, бляшечная форма псориаза, кольцевидная гранулема, хронический простой лишай; дискоидная красная волчанка, липоидный некробиоз при сахарном диабете, гнездная алопеция. Аллергические заболевания: контроль тяжелых аллергических состояний, не купирующихся адекватными средствами традиционной терапии, такие как сезонный или круглогодичный аллергический ринит, полипоз носовой полости, БА (включая астматический статус), контактный дерматит, атопический дерматит (нейродермит), аллергическая реакция на прием лекарственного препарата или сывороточная болезнь, острый неинфекционный отек гортани. Офтальмологические заболевания: тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы глаз, такие как аллергический конъюнктивит, кератит, аллергические краевые язвы роговицы, герпетическое поражение глаз, ириит и иридоциклит, хориоретинит, диффузный задний увеит и хориоидит, неврит зрительного нерва, воспаление переднего сегмента, симпатоофтальмия. Респираторные заболевания: симптоматический саркоидоз, некупирующийся синдром Лефлера, бериллиоз, фульминантный и диссеминированный легочной туберкулез (в сочетании со специфической противотуберкулезной терапией), аспирационная пневмония. Гематологические заболевания: идиопатическая или вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия, эритробластопения, эритроидная гипопластическая анемия, трансфузионные реакции. Прочие заболевания: отек головного мозга; при реакциях отторжения почечного аллотрансплантата; дородовая профилактика дистресс-синдрома у недоношенных грудных детей; желудочно-кишечные заболевания (неспецифический язвенный колит, энтерит); онкологические заболевания (паллиативное лечение лейкемии и лимфом у взрослых и острой лейкемии у детей); отечный синдром (с целью увеличения диуреза или достижения ремиссии протеинурии при нефротическом синдроме без уремии идиопатического типа или при системной красной волчанке); туберкулезный менингит с субарахноидальной блокадой или ее угрозой на фоне специфической противотуберкулезной терапии; трихинеллез (с неврологическим и миокардиальным поражением).

Раствор для инъекций Целестон (Celestone)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Тормозит высвобождение интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов, индуцирует образование липокортинов, снижает метаболизм арахидоновой кислоты.

Показания к применению

Внутрь и парентерально — диссеминированная красная волчанка, острый ревмокардит, склеродермия, дерматомиозит, пузырчатка, герпетиформный буллезный дерматит, полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), крапивница, эксфолиативный дерматит, псориаз, грибовидный микоз, аллергические экземы, бронхиальная астма, аллергический ринит, аллергические реакции на лекарства, сывороточная болезнь, адренокортикальная недостаточность, врожденная гиперплазия надпочечников, тиреоидит, опухолевая гиперкальциемия, псориатический, подагрический и ревматоидный артриты, анкилозирующий спондилит, бурсит, синовит, тендосиновит, острая ревматическая лихорадка, аллергический конъюнктивит, кератит, аллергические язвы роговицы, Herpes zoster, ирит, иридоциклит, хориоретинит, неврит зрительного нерва и ретробульбарные невриты, эмфизема и фиброз легких, симптоматический саркоидоз, бериллиоз, синдром Леффлера, тромбоцитопения, аутоиммунная гемолитическая анемия, эритробластопения, эритроидная гипопластическая анемия, трансфузионные реакции, паллиативное лечение лейкемии и лимфом у взрослых и острой лейкемии у детей; туберкулезный менингит, неспецифический язвенный колит, паралич Белла. В/в или в/м — шок, отек мозга, столбняк, профилактика отторжения пораженной почки, дородовая профилактика респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей.

Форма выпуска

раствор для инъекций 4 мг/мл; ампула 1 мл коробка (коробочка) 1. 1 ампула с 1 мл раствора для инъекций — 4 мг (в форме натрия фосфата); в коробке 1 или 10 ампул.

Фармакодинамика

Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, образующийся комплекс проникает в ядро клетки, связывается с ДНК и стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. В некоторых клетках (например в лимфоцитах) вызывает супрессию мРНК. Липокортин угнетает фосфолипазу A2, блокирует либерацию арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, ПГ, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов). Влияет на все фазы воспаления. Противовоспалительный эффект обусловлен многими факторами. Одним из ведущих является ингибирование фосфолипазы A2 с последующим угнетением образования провоспалительных медиаторов — ПГ и лейкотриенов. Кроме того, стабилизирует клеточные мембраны, в т.ч. мембраны лизосом, предотвращает выход лизосомальных ферментов и снижает их концентрацию в очаге воспаления. Тормозит миграцию нейтрофилов и макрофагов в очаг воспаления и их фагоцитарную активность. Улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость сосудов, вызывает вазоконстрикцию капилляров, уменьшает экссудацию жидкости. Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления пролиферации лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма. Иммунодепрессивный эффект связан с подавлением активности Т- и B-лимфоцитов, а также торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона-гамма) из лейкоцитов и макрофагов. Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения количества циркулирующих катехоламинов, восстановления чувствительности адренорецепторов к катехоламинам и вазоконстрикции), активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков. Оказывает выраженное влияние на все виды обмена. Стимулирует глюконеогенез в печени, повышает уровень глюкозы в крови (возможна глюкозурия). Ускоряет катаболизм белков, особенно в мышечной ткани. Вызывает перераспределение жира: повышает липолиз в тканях конечностей, способствует накоплению жира преимущественно в области лица (лунообразное лицо), шеи, плечевого пояса. Задерживает Na+ и воду, стимулирует выведение K+, повышает выведение Ca+. При длительном применении подавляет функцию системы гипоталамус — гипофиз — надпочечники.

Фармакокинетика

После парентерального (в/м) и энтерального введения быстро всасывается — максимальный эффект (при приеме внутрь) развивается через 1–2 ч. При использовании комбинации солей в одном препарате бетаметазона динатрия фосфат хорошо всасывается из места введения и оказывает быстрое действие, бетаметазона дипропионат имеет более медленную абсорбцию, но обеспечивает длительность эффекта. Связывается с белками плазмы. Легко проходит гистогематические барьеры, включая плацентарный. Частично выделяется с грудным молоком. Биотрансформируется преимущественно в печени, образующиеся метаболиты неактивны. Экскретируется почками.

Использование во время беременности

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили); противопоказано — при преэклампсии, эклампсии, наличии симптомов поражения плаценты. Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени. Потенциальную тератогенность бетаметазона дипропионата при накожном применении не оценивали. Показана тератогенность бетаметазона дипропионата у кроликов при в/м введении в дозах 0,05 мг/кг. Зафиксированные нарушения включали пупочную грыжу, цефалоцеле, волчью пасть. Категория действия на плод по FDA — C. Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение бетаметазона (особенно в высоких дозах).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием). Системные микозы, герпетические заболевания, в т.ч. ветряная оспа, а также корь (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным), стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), туберкулез (активная форма при отсутствии специфического лечения, латентный), иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция), заболевания ЖКТ (в т.ч. пептическая язва, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, дивертикулит, эзофагит, гастрит, недавно созданный анастомоз кишечника), заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия), сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к глюкозе), myastenia gravis, острый психоз, почечная/печеночная недостаточность, период вакцинации.

Побочные действия

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения и величины используемой дозы. Высокие дозы или длительное применение ГК могут вызвать выраженное проявление минерало- и глюкокортикоидных эффектов, рассматриваемых как побочные. Системные эффекты Со стороны нервной системы и органов чувств: делирий (спутанность сознания, возбуждение, беспокойство), дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакальный/депрессивный эпизод, депрессия или паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль мозжечка) — обычно после лечения, нарушение сна, головокружение, вертиго, головная боль, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно вследствие отложения кристаллов вещества в сосудах глаза), формирование задней субкапсулярной катаракты, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, стероидный экзофтальм, развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия, развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов), миокардиодистрофия, гиперкоагуляция, тромбоз, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, панкреатит, эрозивный эзофагит, икота, повышение/снижение аппетита. Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды, гипокалиемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела. Со стороны эндокринной системы: угнетение функции коры надпочечников, снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, синдром Иценко-Кушинга, гирсутизм, задержка роста у детей. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, остеопороз (в т.ч. спонтанные переломы костей, асептический некроз головки бедренной кости), разрыв сухожилий. Со стороны кожных покровов: стероидные угри, стрии, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, петехии и экхимоз, замедленное заживление ран, повышенная потливость. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок. Прочие: снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний, нарушение регулярности менструаций, синдром отмены (анорексия, тошнота, заторможенность, боль в мышцах или суставах, спине, абдоминальная боль, общая слабость и др.). При в/в введении: аритмия, приливы крови к лицу, судороги. При внутрисуставном введении: усиление боли в суставе. Местные реакции при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, парестезия и инфекция в месте введения, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).

Способ применения и дозы

Бетаметазона динатрия фосфат: — в/в струйно, медленно или капельно, взрослым: разовая доза 4–8 мг (при необходимости — 20 мг), затем в поддерживающей дозе — 2–4 мг. Бетаметазона дипропионат — в/м, глубоко, взрослым — 4–6 мг (до 9 мг) в сутки. Детям — в/м, в возрасте от 1 года до 5 лет — начальная доза 2 мг, 6–12 лет — 4 мг. Внутрисуставно и периартикулярно (взрослым): в большие суставы — 2–4 мг (до 9 мг), малые — 0,8–2 мг не чаще 1 раза в 3 нед; в синовиальную сумку — 2–3 мг, сухожильные влагалища — 0,4–1 мг; мягкие ткани — 2–6 мг; в/к в очаг поражения — 0,1 мг/см2 (не больше), не более 2 мг в неделю; в случае необходимости смешивают с местными анестетиками (1% раствор лидокаина, прокаина).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расстройства сна, эйфория, возбуждение. При длительном применении в высоких дозах — остеопороз, задержка жидкости в организме, повышение АД и другие признаки гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга, вторичная надпочечниковая недостаточность. Лечение: на фоне постепенной отмены препарата поддержание жизненно важных функций, коррекция электролитного баланса, антациды, фенотиазины, препараты лития; при синдроме Иценко-Кушинга — аминоглутетимид.

Взаимодействия с другими препаратами

Терапевтические, токсические эффекты снижают индукторы ферментов печени, усиливают — эстрогены и пероральные противозачаточные средства, вероятность аритмий и гипокалиемии повышают гликозиды наперстянки, диуретики (вызывающие дефицит калия), амфотерицин B, ингибиторы карбоангидразы; риск язвенно-эрозивных поражений или кровотечений в ЖКТ — алкоголь и НПВС; вероятность инфекций и развития лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний — иммунодепрессанты, возможность возникновения отека легких у беременных — ритодрин. Ослабляет гипогликемическую активность противодиабетических средств и инсулина, натрийуретическую и диуретическую — мочегонных, активность вакцин (из-за снижения выработки антител); антикоагуляционную — производных кумарина и индандиона, гепарина, стрептокиназы и урокиназы. Увеличивает гепатотоксичность парацетамола. Снижает концентрацию в крови салицилатов, мексилетина.

Меры предосторожности при приеме

Психические нарушения более вероятны у пациентов с хроническими заболеваниями, предрасполагающими к развитию этих нарушений, и при приеме высоких доз; симптомы могут появляться в период от нескольких дней до 2 нед после начала терапии. С осторожностью используют при сахарном диабете, простом герпесе роговицы, системной красной волчанке (повышается риск асептического некроза), остеопорозе, у больных с риском тромбоза (назначают на фоне антикоагулянтов), у пожилых (повышен риск артериальной гипертензии, остеопороза, особенно у женщин в постклимактерическом периоде), только на фоне соответствующей антибактериальной терапии — при абсцессах, гнойных инфекциях, туберкулезе. Необходимо учитывать усиление действия при гипотиреозе, циррозе печени, вероятность развития (особенно при длительном применении) относительной надпочечниковой недостаточности (в течение нескольких месяцев после отмены препарата). При длительном лечении следует тщательно наблюдать за динамикой роста и развития у детей, периодически проводить офтальмологическое обследование (для выявления глаукомы, катаракты и др.), регулярно контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, содержание глюкозы в крови и моче (особенно у больных сахарным диабетом), электролитов в сыворотке, скрытой крови в фекалиях. При системном применении рекомендуется контроль ЭЭГ. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку лекарственных форм для применения на кожу. Во время терапии избегают вакцинации и иммунизации. Не следует употреблять спиртные напитки.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–30 °C (не замораживать).

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

H Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны)

H02 Кортикостероиды для системного применения

H02A Кортикостероиды для системного применения

H02AB Глюкокортикоиды

H02AB01 Бетаметазон

Применение препарата Целестон

Дозы препарата подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на проводимое лечение. Пероральное применение Режимы дозирования препарата должны быть индивидуальными и разными в зависимости от особенностей заболевания, его тяжести и эффективности проведенного лечения. Начальное дозирование Целестона в форме таблеток может варьировать от 0,25 до 8 мг ежесуточно, в зависимости от особенностей заболевания. При менее серьезных случаях бывает достаточным применение низких доз. Следует придерживаться начальной дозы или регулировать ее до получения клинического эффекта. Если после определенного периода (в некоторых случаях даже через 2–3 дня) эффект от лечения не отмечают, необходимо отменить Целестон в таблетках и применить другую терапию. Обычная начальная пероральная доза для детей может варьировать от 0,017 до 0,25 мг/кг массы тела ребенка в сутки или от 0,5 до 7,5 мг на 1 м 2 поверхности тела в сутки. Дозирование для детей младшего и старшего возраста проводят так же, как и для взрослых, следуя дозам в соответствии с возрастом и массой тела. После достижения положительного клинического эффекта начальную дозу постепенно снижают через определенные интервалы времени до наиболее низкой поддерживающей дозы, обеспечивающей необходимый клинический эффект. В период спонтанной ремиссии при хронических заболеваниях лечения следует прекратить. При стрессовых ситуациях пациентам, принимащим Целестон, может требоваться повышение дозы Целестона. Если лечение Целестоном прекращается после продолжительной терапии, дозу препарата следует снижать постепенно на 0,25–0,5 мг, то есть на 1/2–1 таблетку через 2–3 сут.

При подагрическом артрите терапию следует продолжать несколько дней после исчезновения симптомов обострения. *После достижения желаемого результата начальная доза снижается ежедневно.

Суточная поддерживающая доза может применяться однократно рано утром. Бетаметазон не рекомендуется принимать через день. Применение в форме р-ра для инъекций Целестон для инъекций можно вводить в/в, в/м, в полость сустава, в очаг поражения, а также в мягкие ткани. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от вида заболевания, тяжести состояния и эффективности проведенного лечения. Начальная доза бетаметазона для взрослых составляет до 8 мг/сут. В менее тяжелых случаях возможно применение в более низких дозах, но для некоторых пациентов может потребоватся введение препарата в более высоких начальных дозах. Следует проводить коррекцию начальной дозы до получения клинического ответа. Если клинический результат не достигнут, через определенный период, следует прекратить применение Целестона для инъекций и пересмотреть проводимую терапию. Для детей средняя начальная доза бетаметазона при в/м введении составляет 20–125 мкг/кг массы тела в сутки. Режим дозирования для детей младшего и старшего возраста следует устанавливать по тем же схемам, что и для взрослых. Целестон для инъекций можно также вводить в/в капельно с изотоническим р-ром натрия хлорида или р-ром декстрозы. Целестон для инъекций следует добавлять к р-ру для в/в вливания непосредственно перед инфузией. Неиспользованные р-ры можно хранить только в холодильнике и не более 24 ч. После достижения положительных результатов лечения пациента следует перевести на минимальную поддерживающую дозу, постепенно снижая суточную дозу препарата. У пациентов, проходящих курс лечения, при стрессах может возникнуть необходимость в повышении дозы препарата. Отменять Целестон после длительной терапии также следует постепенно. При отеке мозга улучшение состояния пациента может наступить в течение нескольких часов после введения 0,5–1 мл р-ра Целестона (2–4 мг бетаметазона). Больным, находящимся в коматозном состоянии, обычно вводят по 2–4 мг препарата 4 раза в сутки. Для предотвращения реакции отторжения трансплантата почки в/в капельно в течение первых 24 ч вводят 60 мг бетаметазона. Возможны незначительные изменения дозы Целестона с учетом индивидуальных особенностей пациента. Для профилактики трансфузионных реакций необходимо непосредственно перед переливанием крови ввести в вену 1–2 мг Целестона (4–8 мг бетаметазона). Препарат кортикостероида не следует смешивать с переливаемой кровью. При повторных гемотрансфузиях можно вводить Целестон повторно в тех же дозах, суммарная доза препарата может достигать 4 однократных доз в течение 24 ч. Костно-мышечные поражения, заболевания мягких тканей

Дородовая профилактика респираторного дистресс-синдрома у недоношенных грудных детей. При стимуляции родовой деятельности до 32-й недели беременности или при невозможности избежать преждевременных родов до 32-й недели беременности вследствие акушерских осложнений, рекомендуется на протяжении 24–48 ч до предполагаемого родоразрешения вводить в/м по 4–6 мг бетаметазона каждые 12 ч (2–4 дозы). Необходимо, чтобы лечение было начато хотя бы за 24 ч (лучше за 48–72 ч) до родоразрешения, чтобы иметь достаточно времени для достижения эффекта кортикостероида и надежного клинического результата. Целестон для инъекций может применяться и с профилактической целью, если в околоплодных водах снижено соотношение лецитин/сфингомиелин (или снижена стабильность «пенного» теста околоплодных вод). При назначении дозы медикамента в подобных случаях необходимо руководствоваться указанными выше рекомендациями, включая и рекомендации, касающиеся сроков введения медикамента перед родами. Субконъюнктивальное введение. Средняя доза Целестона составляет 0,5 мл (2 мг бетаметазона).

Побочные эффекты препарата Целестон

Побочные эффекты, отмечаемые при применении Целестона, были такими же, как и при применении других ГКС, и также зависели от дозы и длительности лечения. Обычно эти явления были обратимы или их удавалось минимизировать путем снижения дозы, что предпочтительнее по сравнению с отменой препарата. Мышечная слабость, кортикостероидная миопатия, уменьшение мышечной массы, усиление симптомов миастении, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей, сухожильные грыжи, суставная нестабильность (из-за повторных внутрисуставных инъекций). Икота, пептическая язва с вероятной перфорацией и кровотечением, панкреатит, вздутие живота, язвенный эзофагит. Ухудшение заживления ран, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, атрофия кожи, петехии и экхимозы, эритема лица, потливость, угнетение реакции на кожные аллергические тесты. Судороги, повышение внутричерепного давления с отеком дисков зрительных нервов, головокружение, головная боль. Нарушение менструального цикла, развитие кушингоидного синдрома, задержка роста плода и ребенка. Вторичная адренокортикальная и гипофизарная недостаточность (особенно при стрессовой ситуации — травма, хирургическое вмешательство, тяжелое заболевание); снижение толерантности к углеводам, манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемизирующих средствах. При продолжительном применении возможно развитие субкапсулярной задней катаракты, глаукома, экзофтальм. Отрицательный азотистый баланс вследствие белкового катаболизма. Психоэмоциональная нестабильность, эйфория. Депрессия, психотические реакции, изменение личности, раздражительность, бессонница. Реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию. При инъекциях в очаг поражения в области лица и головы описаны единичные случаи слепоты. Нарушение пигментации, подкожная атрофия, стерильные абсцессы, постинъекционное воспаление (после внутрисуставного введения), артропатия по типу Шарко.

Побочные действия

Передозировка

А знаете ли вы, что…

Следующий факт

В случае превышения длительности или дозировки препарата могут наблюдаться такие побочные эффекты как:

• сбой менструации, задержка в развитии плода;
• головные боли, повышение внутричерепного давления;
• крапивница, аллергический дерматит;
• необоснованные приступы депрессии/эйфории/маниакальных эпизодов;
• повышение массы тела;
• мышечная слабость, остеопороз;
• угри, повышенная потливость.

Возможны случаи слепоты при введении инъекций в область головы.

Противопоказания

Общее противопоказание к применению Целестона – повышенная чувствительность к активному веществу, бетаметазону.

Внутрисуставное введение или введение в очаг поражения недопустимы:

• в протезированный сустав;
• при патологической кровоточивости (в том числе вызванной противотромбными препаратами);
• при наличии перелома внутри сустава, выраженной костной деструкции и деформации сустава;
• при наличии выраженного околосуставного остеопороза;
• при наличии инфекционных заболеваний (в том числе инфекционное воспаление сустава в анамнезе);
• при отсутствии признаков воспаления в суставе;
• при нестабильности сустава вследствие артрита.

Требуют осторожности при применении Целестона:

• заболевания сердечно-сосудистой системы;
• эндокринные заболевания ( в том числе сахарный диабет);
• глаукома;
• беременность и лактация.

Беременность и лактация

Если у женщины в период беременности повышено давление, нельзя использовать ЦелестонПрименение препарата запрещено при сильном повышении артериального давления и других формах позднего токсикоза, а также при наличии симптомов поражения плаценты.

Точных данных о влиянии Целестона на развитие плода нет, поэтому назначать его беременным врач может только в том случае, когда положительный эффект от применения препарата превосходит возможные риски для эмбриона.

Беременным строго противопоказано частое использование препарата и применение повышенных доз.

При лактации рекомендуется либо отказаться на время от грудного вскармливания, либо приостановить приём препарата на период кормления.

Особые указания по применению препарата Целестон

Профилактические меры Необходимо строго придерживаться асептики! Препарат содержит натрия бисульфит, что может быть причиной аллергических реакций у лиц со склонностью к аллергии. У лиц с лекарственной аллергией в анамнезе перед введением Целестона следует провести необходимые профилактические меры. Целестон с осторожностью назначать в/м пациентам с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой. Инъекции нужно выполнять глубоко в большие мышечные массы для предотвращения местной атрофии ткани. При введении в мягкие ткани, в места поражения и внутрисуставно возможно проявление как местных, так и системных эффектов ГКС. Следует избегать инъекции в инфицированный сустав (для исключения септического процесса провести исследование внутрисуставной жидкости). Кортикостероиды не должны вводиться в нестабильные суставы, область воспаления и межпозвоночное пространство, непосредственно в сухожилие. Повторные инъекции в суставы при остеоартрите могут усилить деструкцию сустава. При продолжительном применении кортикостероидной терапии, при переходе с парентерального к пероральному применению следует учитывать потенциальное преимущество и риск. Изменение режима дозирования возможно в зависимости от течения заболевания (ремиссия или обострение), реакции пациента на терапию, отрицательных изменений в эмоциональном и физическом состоянии пациента (тяжелая инфекция, хирургическое вмешательство, травма). После окончания продолжительного или интенсивного курса лечения ГКС необходим постоянный контроль состояния пациента в течение года. Кортикостероиды могут маскировать признаки инфекционного заболевания, снижать резистентность организма и способность локализовать инфекцию. При длительном применении возможны возникновения задней субкапсулярной катаракты (особенно у детей), глаукомы с вероятным повреждением зрительного нерва, повышение риска развития вторичной грибковой или вирусной инфекции глаз. Использование средних и низких доз кортикостероидов может вызывать повышение АД, задержку соли и воды в организме и повышение экскреции калия. Эти эффекты менее вероятные при использовании синтетических производных (но не в высоких дозах). Все кортикостероиды повышают выведение кальция. Пациентов, получающих кортикостероиды (особенно высокие дозы), не следует вакцинировать (опасность развития неврологических осложнений и снижение иммунного ответа), кроме случаев, когда кортикостероиды применяют в качестве заместительной терапии (например, болезнь Аддисона). Пациенты, получающие дозы ГКС с целью иммуносупрессии, должны избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно для детей). При активном туберкулезе препарат используют только в сочетании с курсом противотуберкулезной терапии. Больные с неактивным туберкулезом, получающие кортикостероиды, должны находиться под наблюдением врача и получать специфическую химиопрофилактику. Эффекты кортикостероидной терапии могут усиливаться при гипотиреоидизме и циррозе печени. С осторожностью назначать препарат при герпетическом поражении глаз в связи с вероятностью перфорации роговицы. При кортикостероидной терапии возможно возникновение психических нарушений или усиление имеющихся (в том числе усиление эмоциональной нестабильности, психотических тенденций). При неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации, абсцессе или другой гнойной инфекции, дивертикулите, свежем кишечном анастомозе, активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, АГ (артериальная гипертензия), остеопорозе, миастении гравис препарат следует применять с осторожностью. Длительная кортикостероидная терапия может изменить подвижность и количество сперматозоидов в эякуляте. Применение у детей. При продолжительном применении Целестона у детей необходимо тщательно контролировать их рост и развитие (учитывая вероятность угнетения роста и эндогенной продукции кортикостероидов). Период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлена, поэтому ГКС следует применять только в том случае, если польза их применения для матери превышает вероятный вред для плода/ребенка. Целесообразность проведения дородовой профилактики дистресс-синдрома после 32-й недели беременности не ясна. Поэтому врачу следует оценить соотношение польза/риск для матери и плода при применении кортикостероидов после 32 недель гестации. Кортикостероиды не назначают для профилактики дистресс-синдрома после рождения ребенка. Целестон нельзя вводить беременным с повреждением плаценты или угрозой возникновения преэклампсии, эклампсии. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому следует сделать выбор между отменой приема препарата или прекращением грудного вскармливания. Грудные дети, матери которых получали значительные дозы ГКС во время беременности, должны находиться под наблюдением с целью выявления признаков недостаточности коры надпочечников и очень редко — врожденной катаракты. Женщины, которые получали ГКС во время беременности, должны находиться под наблюдением во время и после родов в связи с вероятностью возникновения адренокортикальной недостаточности (вследствие стресса во время родов).

Похожие по действию препараты:

• Дексаметазон (Dexamethasone) Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
• Кальция глюконат (Calcium gluconate) Таблетки жевательные
• Пульмикорт (Pulmicort) Суспензия для ингаляций
• Цетрин (Cetrine) Таблетки пероральные
• Натрия кромогликат (Sodium cromoglicate) Субстанция-порошок
• Дипроспан (Diprospan) Раствор для инъекций
• Мометазона фуроат (Mometasone furoate) Субстанция-порошок
• L-цет (L-cet) Таблетки пероральные
• Дексаметазон (Dexamethasone) Раствор для инъекций
• Адреналин (Adrenaline) Раствор для инъекций

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Целестон Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Целестон? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Целестон приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

Взаимодействия препарата Целестон

При одновременном назначении с фенобарбиталом, фенитоином, рифампицином или эфедрином усиливается метаболизм бетаметазона и снижается его терапевтический эффект. Усиление эффекта кортикостероидов возможно при их сочетанном применении с эстрогенами. При сочетанном применении с калийвыводящими диуретиками усиливается гипокалиемия. Кортикостероиды могут усилить выведение калия, обусловленное действием амфотерицина Б. Комбинированное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает вероятность развития аритмии или усиления токсичности гликозидов. Одновременное применение кортикостероидов и антикоагулянтов непрямого действия (типа кумарина) может привести к усилению или ослаблению эффектов антикоагулянтов, что может потребовать коррекции дозы. Комбинация НПВП или этанола (и этанолсодержащих препаратов) с глюкокортикоидами повышает частоту или тяжесть эрозивно-язвенных поражений пищеварительного тракта. При применении кортикостероидов снижается концентрация салицилатов в крови. При введении кортикостероидов пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз гипогликемизирующих средств. Одновременное лечение глюкокортикоидами может ослабить эффекты препаратов СТГ.

Аналоги

Передозировка препарата Целестон, симптомы и лечение

Острая передозировка кортикостероидами, включая бетаметазон, не приводит к развитию опасного для жизни состояния. Исключая прием очень высоких доз, чрезмерное употребление кортикостероидов не приводит к возникновению побочных эффектов при условии отсутствия у пациента таких заболеваний как сахарный диабет, активная пептическая язва, а также, если пациент не принимает одновременно такие препараты как сердечные гликозиды, кумариновые антикоагулянты и калийвыводящие диуретики. Лечение: рекомендовано проведение симптоматической терапии.

Отзывы

В основном положительные отзывы о препарате ЦелестонОтзывы о препарате Целестон положительные. В частности отмечают ценовую доступность препарата, его эффективность и легкость в использовании.

Из негативных факторов упоминается необходимость придерживаться систематичности лечения в случае тяжелых заболеваний и видимый эффект после одной – трех недель использования.

Также длительное применение препарата, со слов пользователей, может спровоцировать гипертоническую болезнь и остеопороз.

Тем не менее, в большинстве отзывов отмечается быстро наступающий положительный эффект после применения и отсутствие каких-либо осложнений.

Дорогие читатели, если вы уже принимали Целестон, пожалуйста, поделитесь опытом применения препарата. Расскажите о побочных эффектах и о действенности препарата, чтобы облегчить муки выбора другим пользователям сайта.