Назонекс - инструкция по применению, для детей, дешевые аналоги

Изматывающая аллергия, хронический синусит, полипы в носовой полости… Набор не из приятных. Но даже с ним можно и нужно бороться. Чаще всего лечащий врач назначает спрей Назонекс. Препарат оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. В его основе — мометазона фуроат, который относится к группе глюкокортикоидов и считается синтетическим ан

алогом гормонов надпочечников кортикостероидов (ГКС) для местного применения.

Назонекс отлично справляется с аллергическим насморком

Мометазон подавляет воспалительную и аллергическую реакции различного типа при применении в дозах, при которых не развиваются системные эффекты. Терапевтический эффект наблюдается спустя 12 часов после начала применения.

Несмотря на то, что Назонекс является гормональным препаратом, он не оказывает влияния на другие органы и системы, кроме носа.

Небольшая дозировка и применение только в назальной области обеспечивают очень низкую концентрацию мометазона в крови. Также, стоит отметить, что Назонекс не вызывает привыкания.

Показания

Основными показаниями к применению спрея Назонекс являются:

аллергический насморк (сезонный или круглогодичный), который сопровождается постоянной ринореей и отеком слизистой оболочки носовой полости;
обострение хронического синусита (препарат назначается в качестве дополнения к антибиотикотерапии) у подростков и взрослых;
полипы носовой полости, которые приводят к нарушению полноценной дыхательной функции.

Детям спрей Назонекс от аллергии назначают с двухлетнего возраста. Для лечения синуситов в педиатрии его применяют у детей старше двенадцати лет.

Капли Назонекс можно принимать детям с 2-ух лет

Также, спрей используют для профилактики среднетяжелого/тяжелого сезонного аллергического насморка. Использовать Назонекс необходимо за 2 недели до предполагаемого начала периода пыления.

Противопоказания

Перед началом использования препарата обязательно внимательно прочтите инструкцию. У спрея, так как это лекарственное средство, есть противопоказания к применению:

недавно перенесенные хирургические вмешательства на полости носа;
открытые раневые поверхности, кровоточащие царапины и трещины носовой полости;
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных.

С осторожностью препарат используется при таких состояниях:

туберкулез в активной или скрытой форме течения;
вирусные, бактериальные или грибковые процессы;
герпетическая инфекция в носу;
инфекция невыясненного происхождения.

Особые указания по применению препарата Назонекс

Применение препарата у детей младшего возраста должно проводиться с помощью взрослых. Назонекс нельзя применять при наличии местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки полости носа. В связи с тем, что ГКС замедляют заживление ран, препарат не следует назначать больным, которые недавно перенесли оперативные вмешательства или травму носа до полного заживления ран. Назонекс следует назначать с осторожностью или не назначать вовсе больным с активной или латентной туберкулезной инфекцией, а также при нелеченных грибковых, бактериальных, системных вирусных инфекциях, при офтальмологических инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса. После 12-месячного лечения Назонексом не возникало атрофии слизистой оболочки полости носа; кроме того, при применении мометазона фуроата отмечена тенденция к нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой оболочки полости носа. Тем не менее больные, которые используют Назонекс на протяжении нескольких месяцев и дольше, должны проходить периодический осмотр с целью выявления возможных изменений слизистой оболочки полости носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может понадобиться прекращение терапии Назонексом и проведение специальной терапии. Раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки, которое сохраняется в течении продолжительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения Назонексом. При длительном лечении Назонексом признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не отмечено. Больные, которые переходят на лечение Назонексом после продолжительной системной терапии ГКС, должны находиться под врачебным наблюдением. Отмена системных ГКС у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, что может требовать проведения соответствующих мер. В период перехода от лечения ГКС системного действия к лечению Назонексом у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены ГКС (артралгия, миалгия, повышенная утомляемость и депрессия). Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания, которые ранее маскировались применением системной терапией ГКС (аллергический конъюнктивит, экзема и др.) Больные, которые получают терапию ГКС, имеют потенциально сниженную иммунологическую реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если подобный контакт произошел. Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отек, или ухудшение состояния после начального улучшения. Дети. При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, у которых Назонекс применялся в суточной дозе 100 мкг в течение 1 года, задержки роста не отмечалось. Не исследована безопасность и эффективность Назонекса при лечении назальных полипов у детей и подростков в возрасте до 18 лет, симптомов риносинусита — у детей в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита — у детей в возрасте до 2 лет. Применение в период беременности и кормления грудью. Специальные исследования действия препарата в период беременности не проводились. После интраназального назначения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации. Следовательно, можно ожидать, что влияние препарата на плод будет несущественным, а потенциальная токсичность относительно репродуктивной функции — очень низкой. Тем не менее, как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс следует назначать в период беременности или кормления грудью только в том случае, если ожидаемые преимущества его назначения оправдывают потенциальный риск для матери, плода или грудного ребенка. Дети, матери которых в период беременности получали ГКС, должны быть обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Побочные эффекты

При назначении препарата возможно проявление следующих побочных реакций:

фарингит;
головная боль;
носовые кровотечения (кровотечение может быть явным или же в выделяющейся из носа слизи присутствуют примеси крови);
раздражение слизистой в носовой полости;
ощущение жжения в носу.

Одним из побочных эффектов Назонекс может быть головная боль

У детей, которые получают Назонекс для лечения аллергического насморка, отмечались:

кровотечения из носа;
раздражения слизистой полости носа;
головная боль;
чихание;
очень редко: бронхоспазм, одышка, анафилаксия, ангионевротический отек, нарушения вкуса и обоняния, перфорация носовой перегородки и повышение внутриглазного давления.

Побочные реакции при использовании спрея Назонекс

На фоне лечения препаратом изредка отмечаются:

головные боли;
ощущение сухости, жжения и зуда слизистой в пазухах носа и гортани;
фарингит;
кровянистые выделения из носа;
чихание, кашель;
повышение слезотечения, светобоязнь.

Побочные эффекты в большинстве случаев наблюдаются в первые 1–2 суток использования медикамента. В дальнейшем нежелательные реакции уменьшаются и исчезают самостоятельно. При нарастании негативных симптомов требуется дополнительная консультация отолоринголога, отмена препарата.

Как принимать Назонекс

Препарат предназначен для интраназального введения содержащейся в флаконе суспензии через дозирующую насадку. Доза препарата, распыляемого в носовую полость, определяется врачом в зависимости от тяжести заболевания.

Перед первым применением спрея проводят его “калибровку”, для чего 6-7 раз нажимают на аппликатор. Подобное действие позволяет установить подачу лекарства в полость носа в терапевтической дозе 100 мг.

Прием Назонекс

Перед каждым использованием флакон необходимо интенсивно встряхивать.

Для непосредственного применения конец дозирующей насадки необходимо ввести в носовой ход и нажать на аппликатор (1 нажатие = 1 распыление). Голову и флакон с препаратом при этом необходимо держать строго вертикально.

Если Назонекс не использовался в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо провести повторную “калибровку” путем нажатия на аппликатор 2 раза. Также, важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы.

Эффективность препарата Назонекс в лечении больных хроническим полипозным риносинуситом

Доказано, что препарат Назонекс облегчает носовое дыхание, снижает гиперсекрецию слизистой оболочки и тем самым улучшает качество жизни пациентов с хроническим полипозным риносинуситом. В ряде случаев препарат позволяет воздержаться от проведения хирургического вмешательства на структурах полости носа у таких больных.

Таблица. Динамика жалоб у больных хроническим полипозным риносинуситом до и после четырехнедельного применения препарата Назонекс

Рис. 1. Динамика показателей воздушной проходимости полости носа до и после применения препарата Назонекс у больных хроническим полипозным риносинуситом

Рис. 2. Микроэндоскопическая картина слизистой оболочки полости носа у больных хроническим полипозным риносинуситом. Окраска метиленовым синим. Увеличение × 60

Рис. 3. Микроэндоскопическая картина слизистой оболочки полости носа у больных хроническим полипозным риносинуситом после четырехнедельного применения Назонекса. Окраска метиленовым синим. Увеличение × 60

Введение

Хронический полипозный риносинусит – полиэтиологическое заболевание с рецидивирующим характером течения, значительно снижающее качество жизни больных.

В общей популяции носовые полипы встречаются у 2,7% населения, обычно у мужчин, лиц старше 60 лет и больных бронхиальной астмой. Эти данные получены на основании эндоскопии полости носа [1].

Несмотря на существование множества теорий возникновения полипозного риносинусита, ни одна из них не может четко и достоверно объяснить механизмы его формирования. Выявлено, что носовые полипы присутствуют у 40% больных муковисцидозом [1]. Положительные кожно-аллергические пробы у пациентов с полипами наблюдаются в 50–84% случаев. При этом более чем у 60% больных определяется поливалентная аллергия [2, 3]. У 7% пациентов с бронхиальной астмой и у 36–96% больных с непереносимостью аспирина имеются назальные полипы [1].

Принято считать, что полипы образуются вследствие нарушения биологических процессов в организме и воздействия неблагоприятных факторов внешней среды. В результате повышается проницаемость сосудов, приводящая к отеку и поддерживающая прогрессирующую заложенность носа [4].

Хирургическое вмешательство у пациентов с хроническим полипозным риносинуситом рассматривается только в том случае, когда исчерпаны все методы консервативного лечения. Частота рецидивов после хирургического вмешательства у таких больных достаточно высока [5]. Ревизионная хирургия полости носа и околоносовых пазух требуется в 3,6% случаев через 12 месяцев после хирургического лечения и в 11,8% – через 36 месяцев [6].

Традиционным и клинически доказанным медикаментозным методом лечения хронического полипозного риносинусита считается применение глюкокортикостероидной (ГКС) терапии либо в виде коротких курсов с использованием системных препаратов, либо в виде длительных курсов топической терапии интраназальными ГКС [7].

Интраназальный ГКС Назонекс тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина – ингибитора фосфолипазы А. Фосфолипаза А обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и соответственно угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндопероксидов, простагландинов. Назонекс предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает процессы инфильтрации и грануляции. Препарат уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Клиническое наблюдение

Из пациентов, обратившихся в клинику оториноларингологии для консультации и дальнейшего оперативного лечения, была сформирована однородная группа из 42 пациентов с хроническим полипозным риносинуситом. У всех больных отмечался повышенный уровень общего иммуноглобулина Е в крови. Пациенты никогда не оперировались по поводу полипов полости носа. Данной группе больных в качестве предоперационной подготовки был рекомендован назальный топический ГКС Назонекс в дозе 100 мкг в каждую половину носа два раза в день. Повторный осмотр пациенты проходили через четыре недели для оценки динамики состояния со стороны полости носа и планирования тактики оперативного лечения.

У всех пациентов перед назначением препарата Назонекс оценивали степень тяжести заболевания по визуально-аналоговой шкале (легкая – 0–3, средняя > 3–7, тяжелая > 7–10), анализировали степень воздушной проходимости полости носа и проводили контактную эндоскопию слизистой оболочки полости носа. Аналогичные исследования проводили всем пациентам через четыре недели применения препарата Назонекс при повторном визите.

В динамике анализировали пять основных жалоб, которые предъявляли все пациенты с хроническим полипозным риносинуситом при первом визите в той или иной степени. Каждый симптом больные оценивали по трехбалльной шкале (см. таблицу):

0 баллов – отсутствие признака;
1 балл – слабый признак;
2 балла – сильный признак;
3 балла – выраженный признак.

Все пациенты после применения препарата Назонекс в дозе 100 мкг в каждую половину носа в течение четырех недель отмечали клиническое улучшение. Полностью исчезли жалобы на затруднение носового дыхания у 16,7% больных, явления гиперсекреции – у 28,6%. Ни один пациент не оценивал явления гиперсекреции и приступы чихания в 3 балла после консервативного лечения.

Пациентов просили оценить по визуально-аналоговой шкале, насколько их беспокоят симптомы риносинусита. До использования препарата Назонекс тяжесть заболевания оценивали как среднюю – 7 баллов. При повторном посещении после лечения этот показатель составил 3 балла.

Несмотря на то что степень тяжести заболевания у больных полипозным риносинуситом до и после консервативного лечения оценивалась в пределах средней, отмечалась отчетливая тенденция к уменьшению тяжести заболевания.

Для оценки воздушной проходимости полости носа применяли методику компьютерной риноспирометрии с модифицированным на кафедре оториноларингологии ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова программным обеспечением для регистрации кривой «поток – объем» (рационализаторское предложение № 1411 от 24 декабря 2002 г.).

Динамику состояния носового дыхания оценивали по абсолютному приросту объемно-скоростных показателей. Параметры, наиболее точно отражающие дыхательную функцию носа и позволяющие судить об эффективности проведенного лечения: объем форсированного выдоха через нос за первую секунду (ОФВ1(н)), пиковая объемная скорость через нос (ПОСmax(н)) и средняя объемная скорость через нос (СОС25–75(н)). Динамика этих параметров была наиболее показательной при улучшении носового дыхания [8].

Обнаружен прирост скоростных и объемных показателей носового дыхания по средним значениям у больных хроническим полипозным риносинуситом после четырехнедельного применения препарата Назонекс в дозе 100 мкг в каждую половину носа два раза в день (рис. 1).

Для проведения микроэндоскопии слизистой оболочки полости носа использовали контактный эндоскоп диаметром 4,0 мм передне-бокового видения с углом зрения 30° с 60-кратным увеличением НПК «Азимут» (г. Санкт-Петербург, Россия). Для лучшей визуализации различных компонентов эпителия проводили окрашивание слизистой оболочки нижних носовых раковин 1%-ным водным раствором метиленового синего по методике М.А. Хорольской [9].

Оценивали однородность окраски эпителия, форму ядер, расположение клеточных элементов, продукцию слизи. В норме поверхностный слой слизистой оболочки представлен эпителиальными клетками, равномерно расположенными, однородно окрашенными. Ядра округлой формы среднего размера [9].

Неоднородная окраска слизистой оболочки полости носа с наличием областей, не воспринимавших окрашивание метиленовым синим, – метилен-резистентные поля. Такие поля образованы скоплением бокаловидных клеток в стадии секреции. По количеству полей судят об интенсивности секретообразования в слизистой оболочке полости носа [9].

При выполнении контактной эндоскопии слизистой оболочки нижних носовых раковин у больных хроническим полипозным риносинуситом до применения препарата Назонекс визуализировались неравномерная окраска эпителия, повышенное количество окрашенного носового секрета, расположение клеточных полей скоплениями. Это указывало на выраженное секретообразование. Местами определялись переходы эпителия в полосы темно-синего цвета, что расценивалось как складчатость слизистой оболочки при отеке в полости носа (рис. 2).

При повторной контактной эндоскопии после четырехнедельного применения препарата Назонекс в дозе 100 мкг в каждую половину носа два раза в день отмечалась положительная динамика в отношении метилен-резистентных полей. Микроэндоскопическая картина демонстрировала однородность окраски эпителия и равномерное расположение клеточных элементов, что свидетельствовало об уменьшении складчатости слизистой оболочки, отека и секретообразования (рис. 3).

При повторном визите к врачу через четыре недели после применения препарата Назонекс в дозе 100 мкг два раза в день семеро (16,7%) из 42 пациентов решили воздержаться от оперативного лечения в связи с улучшением носового дыхания.

Заключение

Препарат Назонекс оказывает положительный клинический эффект со стороны полости носа у больных хроническим полипозным риносинуситом, облегчает носовое дыхание и снижает гиперсекрецию слизистой оболочки, что безусловно улучшает качество жизни. В ряде случаев препарат Назонекс позволяет воздержаться от проведения хирургического вмешательства на структурах полости носа у больных хроническим полипозным риносинуситом.

Назонекс при беременности

В связи с тем, что клинически подтвержденных исследований влияния активного вещества — мометазона фуроата — на организм беременной женщины, плода и во время лактации нет, препарат назначается с осторожностью начиная со второго триместра, и только когда ожидаемый эффект терапии оправдывает потенциальный риск для плода/новорожденного.

Назонекс при беременности

При использовании препарата во время беременности новорожденных должны тщательно проверять на предмет гипофункции коры надпочечников.

Состав и лекарственная форма препарата

Активный компонент медикамента — мометазона фуроат, гормональное вещество выраженного противоаллергического действия. Терапевтический эффект наблюдается при использовании микроскопически малых доз, неспособных влиять на организм системно.

Назонекс выпускается в форме назального спрея: в пластиковых флаконах по 18 г, снабженных дозатором-насадкой. Одна упаковка препарата рассчитана на 140 доз. Спрей Назонекс Синус идентичного состава производится во флаконах объемом 10 г, содержащих около 60 терапевтических доз.

Раствор представляет собой жидкую непрозрачную белесую суспензию с концентрацией 50 мкг глюкокортикостероида на дозу. Вспомогательные вещества спрея: лимонная кислота, глицерин, полисорбат, дистиллированная вода и другие.

Назонекс детям

Согласно инструкции по применению, спрей Назонекс разрешается применять детям с 2-х лет. Назначение препарата зависит не только от возраста ребенка, но и от диагностируемого заболевания.

сезонный и круглогодичный аллергические риниты — детям с 2-летнего возраста;
острый синусит или обострение хронического синусита — с 12-ти лет;
острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции — с 12 лет;
профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения — с 12 лет (рекомендуется за две-четыре недели до предполагаемого начала сезона пыления);
полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния — детям не назначается.

Назонекс при аллергии

Назонекс применяется для лечения у взрослых и подростков с 12 лет сезонного или круглогодичного аллергического ринита. Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход однократно (суммарная суточная доза мометазона — 200 мкг/сут.). Клиническое улучшение после первого применения Назонекса наблюдается в течение 12-ти часов.

После достижения желаемого терапевтического эффекта и для его поддержания дозу уменьшают до 100 мкг/сут. (по одной ингаляции в каждую ноздрю однократно).

Если симптомы заболевания не уменьшаются, то по согласованию с лечащим врачом возможно увеличение суточной дозы до 400 мкг/сут. Когда состояние пациента улучшится, дозу препарата необходимо снизить.

Детям в возрасте 2-11 лет при аллергии рекомендуется проводить по одной ингаляции в каждый носовой ход однократно. Общая доза — 100 мкг/сут.

Показания к применению препарата Назонекс

сезонный или круглогодичный аллергический ринит у взрослых и детей в возрасте ≥2 лет;
в качестве вспомогательного терапевтического средства при антибиотикотерапии острых эпизодов синусита у взрослых (в том числе у пациентов пожилого возраста) и у детей в возрасте ≥12 лет;
лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте ≥12 лет;
лечение полипов носовой полости у пациентов в возрасте ≥18 лет и связанных с ними симптомов (в том числе заложенность носа и потеря обоняния).

Назонекс при аденоидах

Увеличение аденоидов является достаточно частым осложнением аллергического насморка. Назонекс снимает отек и нередко предотвращает необходимость хирургического вмешательства.

Подобный эффект достигается за счет подавления лимфоидной ткани. Но следует учитывать, что при выраженном воспалительном процессе Назонекс малоэффективен. Также, гормональная природа препарата в некоторой степени подавляет иммунитет, поэтому после отмены лекарства воспаление на аденоидах может возобновиться (особенно у детей). Для купирования этого состояния рекомендуется пройти курс противовоспалительного лечения аденоидных вегетаций. А также укреплять иммунитет, правильно питаться, гулять на свежем воздухе, заниматься спортом и как можно меньше контактировать с бытовой химией и пылью.

Аналоги препарата Назонекс

Синонимами спрея Назонекс с тем же действующим веществом являются: Дезринит, Ризонел, Асманекс Твистхейлер, Момат Рино и Нозефрин.

Аналоги спрея Назонекс

Аналогами Назонекса со схожим терапевтическим эффектом (лекарственная форма: спрей): Флутинекс, Авамис, Фликсоназе, Беклоназал, Беклометазон, Флутиказон, Тафен, Ринокленил, Полидекса, Насобек, Назарел, Будостер, Альдецин.

Капли в нос с ГКС: Бенакап, Бенарин.

Перед заменой Назонекса следует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом относительно противопоказаний, дозировки и продолжительности терапии.

Назонекс или Авамис?

Назонекс и Авамис обладают схожим терапевтическим эффектом, способом применения и показаниями. Действующим компонентом спрея Авамис является флутиказона фуроат, Назонекса — мометазона фуроат. Оба вещества характеризуются очень высокой степенью сродства к ГКС-рецепторам и исключительной локальной активностью. Однако мометазон среди всех существующих ГКС для интраназального введения обладает самым низким показателем биодоступности и самым быстрым развитием лечебного эффекта. Кроме того, Назонекс на основе мометазона разрешен к применению у детей с двухлетнего возраста, тогда как Авамис в педиатрической практике применяется только для лечения детей старше шести лет. Мометазона фуроат имеет более щадящее действие на организм и не оказывает негативного влияния.

Но Авамис имеет меньшее количество противопоказаний, чем спрей Назонекс.

Не стоит забывать, что, несмотря на схожесть этих двух лекарственных средств, назначать или заменять один препарат другим может исключительно лечащий врач.

Назонекс или Дезринит?

Основными отличиями Назонекса и Дезринита являются цена и производитель. Назонекс является оригинальным препаратом, производимым в Бельгии. А Дезринит — дженерик, выпускающийся в Израиле. Оригинальный препарат всегда содержит компоненты более высокой степени очистки. Поэтому эффективность его выше, а переносимость лучше. Активное вещество препаратов идентично — мометазон. В составе наблюдаются незначительные отличия по вспомогательным компонентам, которые не влияют на общий лечебный эффект.

Назонекс чаще применяют для детей, потому что у препарата побочные эффекты проявляются реже, чем у аналога.

Помните, что даже при одинаковом составе прием лекарственных средств необходимо согласовывать с лечащим врачом, который подскажет оптимальное решение для конкретного заболевания.