Вазостенон концентрат для приготовления р-ра для инфуз для в/ввен/артер 20мкг/мл амп 1мл N 10

Вазостенон концентрат для приготовления р-ра для инфуз для в/ввен/артер 20мкг/мл амп 1мл N 10

Активное вещество: алпростадил (alprostadil)

Фармакологическое действие

Препарат простагландина E1. Улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, оказывает ангиопротекторное действие. При системном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон, оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает ОПСС, снижает АД. При этом отмечается рефлекторное увеличение сердечного выброса и ЧСС. Улучшает реологические свойства крови, способствуя повышению эластичности эритроцитов и уменьшая агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов, повышает фибринолитическую активность крови.
Оказывает влияние на метаболизм, повышает утилизацию глюкозы и кислорода, подавляет высвобождение свободных радикалов и лизосомальных ферментов из гранулоцитов и макрофагов, стимулирует синтез протеинов, оказывает благоприятное влияние на липидный обмен (подавляя синтез холестерина и снижая концентрацию ЛПНП), тормозит пролиферацию гладкомышечных клеток.

Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря, матки; подавляет секрецию желудочного сока.

При интракавернозном введении блокирует α1-адренорецепторы в тканях полового члена, оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру кавернозных тел, способствует увеличению кровотока и улучшению микроциркуляции. Расширение кавернозных артерий и сосудов трабекулярной гладкой мускулатуры пещеристых тел приводит к быстрому увеличению притока крови и дилатации лакунарных пространств в пещеристых телах. Венозный отток через сосуды, расположенные под белочной оболочкой, ограничивается, что и стимулирует развитие эрекции («корпоральный венооклюзионный механизм»). Начало действия — 5-10 мин, продолжительность — 1-3 ч.

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Алпростадил противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: нарушения функции печени, заболевания печени (в т.ч. в анамнезе).

Применение у детей

У новорожденных следует применять под постоянным контролем АД, при обязательном наличии условий для проведения ИВЛ.

В настоящее время отсутствует опыт интракавернозного введения пациентам моложе 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

В настоящее время отсутствует опыт интракавернозного введения пациентам старше 75 лет.

C осторожностью применяют в/а и в/в при обширных поражениях сосудов при сахарном диабете (у пациентов пожилого возраста).

Вазостенон® (Vasostenon)

Препарат Вазостенон® должен применяться только по назначению и под наблюдением врачей, обладающих необходимой квалификацией, имеющих возможность постоянного отслеживания деятельности сердечно-сосудистой системы пациента.

Рекомендуемое разведение препарата Вазостенон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Препарат Вазостенон® предназначен для внутриартериального или внутривенного введения в виде раствора.

Готовить раствор необходимо непосредственно перед выполнением инфузии с соблюдением асептических условий. Раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления, возможно временное хранение полученного раствора не более 24 часов при температуре 2-8 °С.

Следует избегать прямого контакта концентрата с пластиковыми поверхностями. Поэтому рекомендуется вводить концентрат в готовый раствор натрия хлорида, во избежание контакта со стенками контейнера.

Внутриартериальное введение

Растворить содержимое одной ампулы препарата Вазостенон® (соответствует 20 мкг алпростадила) в 50 мл изотонического 0,9% раствора для инъекций натрия хлорида.

При отсутствии других предписаний, содержимое половины ампулы препарата Вазостенон® (соответствует 10 мкг алпростадила) вводить внутриартериально в течение 60-120 мин. при использовании устройства для инфузии. При необходимости, особенно при наличии некроза, под строгим контролем переносимости препарата, дозу можно увеличить до одной ампулы (соответствует 20 мкг алпростадила). Эта дозировка обычно применяется для однократной ежедневной инфузии.

Если внутриартериальная инфузия проводится через введенный катетер, в зависимости от переносимости и тяжести заболевания, рекомендуется доза 0,1-0,6 нг/кг/мин. с введением препарата в течение 12 часов (соответствует 1/4 — 1½ ампулам препарата Вазостенон®).

Внутривенное введение

Растворить содержимое двух ампул препарата Вазостенон® (соответствует 40 мкг алпростадила) в 50-250 мл изотонического 0,9% раствора для инъекций натрия хлорида и вводить приготовленный раствор инфузионно внутривенно в течение 2 часов. Эта доза применяется дважды в день.

Или содержимое трех ампул препарата Вазостенон® (60 мкг алпростадила), разведенные в 50-250 мл изотонического 0,9% раствора для инъекций натрия хлорида, вводить инфузионно внутривенно в течение 2 часов 1 раз в день.

У пациентов с нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в сыворотке крови более 1,5 мг/дл)

внутривенное введение препарата Вазостенон® начинают с 20 мкг (1 ампула), вводя его в течение 2 часов. При необходимости через 2-3 дня разовую дозу (соответствует 20 мкг алпростадила) увеличивают до 40-60 мкг.

Пациентам с почечной недостаточностью или пациентам, которых можно отнести к группе риска в связи с нарушением функции сердца, объем вводимой при инфузии жидкости следует ограничить до 50-100 мл в сутки, во избежание появления симптомов гипергидратации. Инфузию следует проводить с помощью инфузионных насосов.

Продолжительность терапии составляет в среднем 14 дней, при положительном терапевтическом эффекте лечение препаратом можно продолжить еще в течение 7-14 дней. Курс лечения не должен превышать 3-4 недели. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 недель от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить.

Клинический эффект носит долговременный характер и может проявляться с определенной задержкой после окончания курса лечения.

Краткая инструкция по применению препарата Вазостенон

Применение Вазостенона показано при наличии хронических болезней периферичесмких артерий у взрослых пациентов. Данный лекарственный препарат имеет ряд противопоказаний, среди которых можно выделить следующие:

• чувствительность к компонентам средства;
• наличие заболеваний или нарушений в работе сердца;
• подозрение на отек легких;
• болезни печени, почечная дисфункция;
• кровотечения раличного генеза в органах пищеварения;
• инсульт, артериальная гипотензия на тяжелых стадиях;
• хронические заболевания легких;
• беременность, лактация, детский возраст.

Перед использованием Вазостенона следует ознакомиться с его описанием, ведь в сочетании с некоторыми медикаментозными препаратами эффективность от лечения может меняться. Также следует ознакомиться с особенностями употребления Вазостенона, расписанными в инструкции к нему. Данный медикамент вводят внутривенно или внутриартериально специальным шприцом, инфузионным насосом или катетером.

Дозировку лекарственного средства рассчитывает врач в соответствии с возрастом и состоянием здоровья пациента. В начале терапевтического курса желательно использовать минимальную дозу медпрепарата, увеличивая ее постепенно, если негативной реакции не наблюдается. Вазостенон имеет много положительных отзывов благодаря эффективности, которую он оказывает на организм при правильном лечении.

При лечении данным фармацевтическим препаратом важно точно придерживаться назначенной дозировки, так как ее преувеличение может вызывать побочные реакции со стороны нервной, дыхательной, сердечно-сосудистой, пищеварительной и других систем организма.

Стоимость Вазостенона высокая, поэтому, перед его покупкой желательно убедиться в отсутствии проявления аллергических реакций у пациента на этот медикаментозный препарат и индивидуальной непереносимости его. Выбирать более дешевые аналоги Вазостенона без предварительной консультации с врачом нельзя, так как неправильно подобранный лекарственный препарат способен намного ухудшить состояние здоровья человека.

Вазостенон

Состав:

действующее вещество: аlprostadil;

1 ампула содержит 20 мкг алпростадила;

вспомогательные вещества: этанол.

Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор без механических примесей.

Фармакотерапевтическая группа: Простагландины. Код АТС С01Е А01.

Алпростадил, активное вещество препарата ВАЗОСТЕНОН, является вазодилататором.

Он усиливает кровоток путем дилатации артериол и предкапиллярных сфинктеров.

Алпростадил улучшает микроциркуляцию и реологические способности крови.

После внутривенного применения у здоровых добровольцев и пациентов наблюдается повышение эластичности эритроцитов и угнетение их агрегации ex vivo.

Алпростадил эффективно угнетает активацию тромбоцитов in vitro.

Этот эффект распространяется также на форму, агрегацию, секрецию веществ, которые содержатся в гранулах, и на освобождение тромбоксана — вещества, которое способствует агрегации.

Препарат приводит к уменьшению случаев образования артериальных тромбов.

Товариство з обмеженою відповідальністю «ВАЛАРТІН ФАРМА», що є єдиним офіційним дистриб’ютором зареєстрованого на території України лікарського засобу «ВАЗОСТЕНОН», попереджає, що на фармацевтичному ринку України з’явився незареєстрований лікарський засіб під аналогічною назвою «ВАЗОСТЕНОН», який незаконно, з порушенням законодавства, ввезений з Російської Федерації.

В Україні лікарський засіб «ВАЗОСТЕНОН перереєстровано Наказом МОЗ від 22.12.2020 р. № 2970, Реєстраційне посвідчення № UA/14734/01/01, виробник та заявник лікарського засобу — компанія АТ «КЕВЕЛЬТ», Естонія.

Маркування упаковок легального лікарського засобу «ВАЗОСТЕНОН» виконане українською мовою, кожна упаковка містить україномовну інструкцію та посилання на номер реєстраційного посвідчення в Україні.

Кожна серія зареєстрованого лікарського засобу «ВАЗОСТЕНОН», яка поставляється ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» на території України, супроводжується Сертифікатом якості виробника та Висновком про якість ввезеного в Україну лікарського засобу, виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, на підставі результатів державного вхідного контролю якості. Вказані документи на вимогу споживача можуть бути надані аптечним закладом.

Маркування упаковок незареєстрованого лікарського засобу «ВАЗОСТЕНОН», який незаконно ввезений з РФ, виконане російською мовою, упаковки препарату супроводжуються російськомовною інструкцією, на упаковці та в інструкції додатково вказано власника реєстраційного посвідчення — «ПАО «Фармсинтез», Россия, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, гор. пос. Кузьмоловский, ст. Капитолово, № 134, литер 1». Вказано реєстраційний номер Російської Федерації.

Дизайн «російської» упаковки подібний до дизайну легального зареєстрованого в Україні препарату, що може вводити в оману споживача.

ЗВЕРТАЄМО ВАШУ УВАГУ!!!

• Чинним законодавством заборонено обіг на території України незареєстрованих лікарських засобів.
• Державний орган у сфері обігу лікарських засобів – Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками – попереджає про необхідність придбання лікарських засобів лише у суб’єктів господарювання з відповідною ліцензією та наявними документами, що підтверджують якість лікарського засобу.
• Лікарський засіб «ВАЗОСТЕНОН» вимагає спеціального температурного режиму під час його транспортування та зберігання (зберігати в холодильнику при температурі від 2° до 8° C). Недотримання температурного режиму може мати істотний вплив на якість та безпеку лікарського засобу при медичному застосуванні, що становить загрозу життю і здоров’ю пацієнтів.
• При нелегальному ввезенні неможливо відслідкувати та гарантувати додержання відповідних умов транспортування та зберігання лікарського засобу, що може призвести до небажаних побічних реакцій при його застосуванні та навіть до загрози здоров’ю та життю.
• Лікарський засіб «ВАЗОСТЕНОН» застосовується при загрозливих для життя станах, отже, безпека при його застосуванні має бути понад усе.

Особи, що займаються незаконним (нелегальним) перевезенням через митний кордон України лікарського засобу «Вазостенон» з РФ, який не зареєстрований в Україні та не пройшов державного вхідного контролю якості в Україні, наражають українських споживачів на небезпеку і фактично не несуть ніякої відповідальності за якість, безпечність та ефективність цього препарату, а також його фактичне походження. Адже останній може взагалі виявитися фальсифікатом!

БУДЬТЕ ПИЛЬНІ!

Придбання незареєстрованих в Україні лікарських засобів «з рук» та через мережу Інтернет призводить до ризику одержання фальсифікованих лікарських засобів. Не піддавайте небезпеці життя та здоров’я близьких та рідних людей, адже в критичних ситуаціях це матиме фатальні наслідки!

Еще о продукте:

• Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ВАЗОСТЕНОН
• Регистрационное свидетельство

Описание препарата ВАЗОСТЕНОН (VASOSTENOON)

C осторожностью применяют в/а и в/в при остром и подостром инфаркте миокарда, при инфаркте миокарда, перенесенном в течение последних 6 мес, при тяжелой или нестабильной форме стенокардии, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, при артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточности, при отеке легких, тяжелых аритмиях, бронхообструктивном синдроме (тяжелой степени с признаками дыхательной недостаточности), при инфильтративных изменениях в легких, печеночной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), при повышенном риске возникновения кровотечения (в т.ч. при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, тяжелом поражении сосудов головного мозга, пролиферативной ретинопатии со склонностью к кровотечениям, обширной травме), гемодиализе, сахарном диабете 1 типа, особенно при обширных поражениях сосудов (у пациентов пожилого возраста); на фоне применения вазодилататоров или антикоагулянтов; у новорожденных (риск развития брадипноэ, артериальной гипотензии, тахикардии или гипертермии).

C осторожностью водить интракавернозно при тромбоцитопении, полицитемии, тромбофлебите, венозном тромбозе (в т.ч. в случае предрасположенности), повышенной вязкости крови, баланите, уретрите.

Не следует применять у пациентов со склонностью к наркомании и/или нарушениями психики или интеллекта.

При нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии препаратами, которые влияют на свертывающую систему, во время лечения алпростадилом следует регулярно контролировать показатели свертывания крови. При системном введении необходим контроль параметров центральной гемодинамики, биохимических показателей крови.

При длительном непрерывном введении возможно развитие апноэ, отрицательное влияние на структуру стенки артериального протока с повышением риска его разрыва, истончение мышечного слоя легочной артерии. При продолжительности лечения более 4 недель возможна обратимая кортикальная пролиферация трубчатых костей.

У новорожденных следует применять под постоянным контролем АД, при обязательном наличии условий для проведения ИВЛ.

В настоящее время отсутствует опыт интракавернозного введения пациентам моложе 18 лет и старше 75 лет.

Алпростадил не предназначен для одновременного применения с другими лекарственными средствами для лечения нарушений эрекции.

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы алпростадила конкретным показаниям для его применения.