Ринонорм-Тева 0,05% спрей назал д/детей с 2 до 10 лет 20мл

Ринонорм-Тева для детей — инструкция по применению

Цены / купить Аналоги, статьи Комментарии Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель
Регистрационный номер:
П N014799/02 от 24.04.2009
Торговое наименование препарата:
Ринонорм-Тева
Международное непатентованное наименование:
Ксилометазолин
Лекарственная форма:
спрей назальный дозированный [для детей]
Состав:
100 мл препарата содержат: активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,050 г; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) 0,040 г в пересчете на бензалкония хлорид 0,020 г, лимонной кислоты моногидрат 0,050 г, натрия цитрат дигидрат 0,260 г, глицерол 85 % 2,400 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание:
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
антиконгестивное средство — альфа-адреномиметик.
Код АТХ:
R01AA07
Фармакологические свойства
Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, используемым для местного применения в ЛОР-практике. При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, что приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 часов), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие больных и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Фармакокинетика При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).Показания к применению
В качестве симптоматического лечения при следующих заболеваниях и состояниях: острый вирусный или бактериальный ринит; острый аллергический ринит; острый синусит или обострение хронического синусита; острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы); подготовка больных к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата; воспаление кожи, слизистой оболочки носа и образование корки (сухой ринит); применение после гипофизэктомии; применение у детей до 2 лет; закрытоугольная глаукома; прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.
С осторожностью
Применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, тяжелыми сердечными заболеваниями, гипертиреозом и сахарным диабетом.
Способ применения и дозы
Детям от 2-х до 10 лет: по 1 дозе (одно нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3-х раз в день (максимальная доза не должна превышать 7 раз в день). Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 часов. 1 доза = 0,07 мл раствора, 35 мкг. Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания, продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней. Перед применением препарата Ринонорм-Тева рекомендуется освободить носовой ход от секрета, а во время введения препарата необходимо сделать легкий вдох через нос. Для применения у взрослых и детей старше 10 лет следует использовать препарат Ринонорм-Тева, спрей назальный дозированный.
Побочное действие
Ощущение жжения и сухости слизистой оболочки полости носа; в редких случаях — раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани, головная боль и тошнота; крайне редко ([1/10000) — аритмия, увеличение артериального давления, повышенная возбудимость, кожные реакции.
Передозировка
В редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться следующие симптомы: нерегулярный пульс, повышение артериального давления, в некоторых случаях — потеря сознания. При передозировке показано симптоматическое лечение под наблюдением. В серьёзных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция лёгких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При случайном приёме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство), сделать промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина. При одновременном приеме препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможен риск повышения артериального давления.
Особые указания
Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный [для детей] 0,05 %. По 15 мл или 20 мл во флакон темного стекла с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производитель
1. Меркле ГмбХ, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143, Блаубойрен, Германия 2. Меркле ГмбХ, Граф-Арко-Штрассе 3, 89079 Ульм, Германия
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.,
Израиль
Претензии потребителей направлять по адресу: 115054, Москва, ул.
Валовая, 35. 27 мая 2021 г.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. Твояаптека.рф предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.

С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru.

Ринонорм спрей наз доз 0.1% 20 мл x1

Ринонорм-Тева спрей наз доз 0.1% 20 мл x1 , Код ATX: R01AA07 (Xylometazoline) Активное вещество: ксилометазолин (xylometazoline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы

РИНОНОРМ

спрей назальный дозир. (д/детей) 0.05% мл: фл. ,с дозир. устройством и насадкой для носарег. №: П N014799/02 от 24.04.09 — Бессрочно

спрей назальный дозированный 0.1%: фл. с дозир. устройством и насадкой для носарег. №: П N014799/01 от 13.04.09 — Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный (для детей) 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора.

1 мл

ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол 85%, вода д/и.

Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора.

1 мл

ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол 85%, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике Фармако-терапевтическая группа: Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Фармакологическое действие

Альфа-адреномиметик для местного применения в ЛОР-практике.

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 ч), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Фармакокинетика При местном применении ксилометазолин практически не всасывается, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).

Показания

Ринонорм применяется в качестве симптоматической терапии при следующих заболеваниях и состояниях:

— острый вирусный или бактериальный ринит,

— острый аллергический ринит,

— острый синусит или обострение хронического синусита,

— острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы),

— подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Коды МКБ-10

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный 0.1% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.

Детям в возрасте от 2 до 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный для детей 0.05% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.

Максимально можно применять препарат не более 7 раз/сут. Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 ч.

Количество жидкости, поступающее в носовой ход пациента (1 доза), равно 0.14 мл раствора.

Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.

Перед применением препарата следует освободить носовые ходы от секрета. Во время введения препарата следует сделать легкий вдох через нос.

Побочное действие

Местные реакции: ощущение жжения и сухость слизистой оболочки полости носа, редко — раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, крайне редко (<, 1/10 000) — бессонница, повышенная возбудимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко (<, 1/10 000) — аритмия, увеличение АД.

Прочие: редко — тошнота, крайне редко (<, 1/10 000) — кожные реакции.

Противопоказания к применению

— атрофический (сухой) ринит,

— закрытоугольная глаукома,

— состояние после гипофизэктомии,

— одновременный прием ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов,

— детский возраст до 2 лет (для спрея для детей),

— дети в возрасте до 10 лет (для спрея для взрослых),

— повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, тяжелых заболеваниях сердца, гипертиреозе, сахарном диабете и пациентам, принимающим бромокриптин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует принимать при беременности.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 2 лет (для спрея для детей), детский возраст до 10 лет (для спрея для взрослых).

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.

Передозировка

Симптомы: в редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться аритмия, повышение АД, в некоторых случаях — потеря сознания.

Лечение: показана симптоматическая терапия под наблюдением. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, а также интубация и ИВЛ. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При случайном приеме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь и слабительное средство (например, натрия сульфат), сделать промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина.

При одновременном приеме препарата с ингибиторами МАО возможен риск повышения АД.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года, после вскрытия флакона — 1 год.

Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.