Совигрипп Инактивированная субъединичная гриппозная вакцина (Россия)

Центр вакцинации Инпромед

Совигрипп

Совигрипп

от 1000 руб.

Производитель Россия

ВозрастДетям от 6 мес до 3 лет Совигрипп вводят двукратно с интервалом 4 недели в дозе 0,25 мл (1/2 дозы) Детям старше 3 лет и взрослому населению Совигрипп вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Фасовка0,5 мл

Вакцинация от гриппа – эффективный способ защиты от тяжелых осложнений. Применение препарата Совигрипп снижает риск заболеваемости у взрослых и детей, рекомендуется при сезонной профилактике. Высокоочищенный состав отличается редким проявлением побочных действий, имеет ряд особенностей при использовании.

Состав

Препарат эффективен против нескольких распространенных штаммов гриппа, содержит гемагглютин вируса следующих подтипов:

• А(Н1N1) — 5мкг;
• типа В — 11мкг;
• А(Н3N2) — 5мкг.

Назначается для предупреждения инфицирования гриппом в период простуд детям от 6 месяцев, взрослым и пожилым людям. В состав включены вспомогательные компоненты, которые необходимы для сохранения активности немагглютина вируса: калия дигидрофосфат, адьювант СОВИДОН, фосфатно-солевой раствор. В качестве консерванта производитель использует тиомерсал.

Какая вакцина подходит детям

Как одна, так и другая вакцины полностью идентичны. Регулярный контроль со стороны Росздравнадзора позволяет отбросить все сомнения по поводу их безопасности. Поэтому оба средства отлично подойдут для иммунизации детей.

Ежегодно происходит изменение в составе лекарств, что позволяет улучшить их качество и эффективность в отношении профилактики гриппа.

Осуществлять вакцинацию нужно каждому — детям и взрослым. Токсического действия у препаратов не наблюдается, поэтому в период беременности иммунизация не запрещается. Полностью судить об эффективности вакцины невозможно. Специалисты рекомендуют прививаться каждый год, чтобы предупредить инфицирование и осложнения во время гриппозной эпидемии.

Показания

Прививка от гриппа Совигрипп назначается в качестве действенного профилактического средства. Используется ежегодно при проведении плановой вакцинации у следующих групп пациентов:

• детям от 6 месяцев без добавления консерванта;
• пациентам старше 18 лет без возрастных ограничений составом с добавлением тиомерсала.

Основные группы людей с показаниями к вакцинации препаратом Совигрипп:

• пожилого возраста – старше 60 лет;
• пациенты, страдающие хроническими патологиями сердечно-сосудистой, эндокринной, нервной систем, почечной дисфункцией, сахарным диабетом, нарушением метаболизма, тяжелой формой анемии;
• больные ВИЧ, гепатитом, аллергией;
• школьники, студенты, находящиеся в коллективе, зоне повышенного риска;
• дети с ослабленным иммунитетом, часто болеющие ОРВИ.

Совигрипп рекомендован в качестве защиты от инфицирования людей, которые в ходе ежедневной работы контактируют с потенциальными носителями гриппа. К ним относятся работники медицинских, дошкольных и школьных учреждений, сферы питания, бытового обслуживания, общественных перевозок пассажиров. Вакцинация снижает процент заболеваемости среди военнослужащих, студентов дневного отделения, пожилых людей, проживающих в доме престарелых, санатории.

Cовигрипп ®вакцина гриппозная инактивированная субъединичная

Торговое наименование.

СОВИГРИПП®

Группировочное название.

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

Лекарственная форма.

Раствор для внутримышечного введения.

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типов А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур с использованием в производственном процессе куриных эритроцитов или безэритроцитарной технологии, и разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе, в комплексе с адъювантом СОВИДОНОМ. Прививка от гриппа выпускается с консервантом — тиомерсал (мертиолят), или без консерванта.

Антигенный состав штаммов ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

Состав.

1 доза (0,5 мл) содержит:
Вакцина с консервантом

• гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) — 5 мкг;
• гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) — 5 мкг;
• гемагглютинин вируса гриппа типа В — 11 мкг;
• адъювант СОВИДОН™ — 500 мкг;
• консервант — тиомерсал (мертиолят) — (50,0 ± 7,5) мкг;
• фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.

Вакцина без консерванта

• гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) — 5 мкг;
• гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(Н3N2) — 5 мкг;
• гемагглютинин вируса гриппа типа В — 11 мкг;
• адъювант СОВИДОН™ — 500 мкг;
• фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.

Примечание.Состав фосфатно-солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта):
9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 — 0,14 г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1 л.
Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом):
9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 — 0,14 г калия дигидрофосфата, 0,85 мл тиомерсала (мертиолята) раствора 1 %, вода для инъекций до 1 л.
Описание.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.
Иммунологические свойства.
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.
Фармакотерапевтическая группа.
МИБП-вакцина. Код АТХ. J07ВВ02
Показания для применения прививок от гриппа Совигрипп.
Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста и у беременных женщин во II-III триместра беременности; вакцина с консервантом — у взрослых с 18 лет.
Вакцина особенно показана.1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
— лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста. школьникам; — лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями; — лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека; — беременным женщинам.
2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
— студентам; — медицинским работникам; — работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли; — военнослужащим, полиции.
Противопоказания для применения.
1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины. 2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной. 3. Беременность (при применении вакцины с консервантом). 4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом). 5. Возраст до 6 мес.
Временные противопоказания.
1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления. 2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного. 3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.
Способ применения и дозы.

• Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период.
• Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
• Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста прививку вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.
• Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующей схеме введения:

1. Из ампулы, содержащей 0,5 мл (1 дозу) препарат, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно утилизирован. 2. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл препарата, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень шприца, до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл). Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит
.
НЕ ПРИГОДЕН
к применению препарат в ампулах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.
Меры предосторожности при применении.

• Не вводить внутривенно!
• В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
• Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.
Случаи передозировки не установлены.
Побочное действие.
Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций:
Очень часто (>1/10):

• местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
• системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк.

Часто (1/10 -1/100):

• системные реакции: головокружение, миалгия, артралгия, боль в животе, повышенная утомляемость.

Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии. Очень редко (< 1/10 000):

• при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь (эритематозная, папулезная) и т.д.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной. Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Данные клинических испытаний вакцины на беременных женщинах показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод, организм женщины и ребенка и может применяться при беременности. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности. Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка и может применяться. Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способностьуправлять транспортными средствами, механизмами.
Не установлены.
Форма выпуска.
Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком. По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают. По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачке из картона
Срок годности.
1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия транспортирования.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Условия отпуска.
Для лечебно-профилактических учреждений (вакцина в ампулах и в одноразовых шприцах). Отпускают по рецепту (вакцина во флаконах и одноразовых шприцах). Держатель регистрационного удостоверения АО «НПО «Микроген» Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, стр. 2, тел. (495) 710-37-87, e-mail Организация, принимающая претензии: АО «НПО «Микроген» Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, стр 2, тел. (495) 710-37-87, e-mail Производитель/адрес производства: АО «НПО «Микроген» Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел.; или ФГУП СПбНИИВС ФМБА России Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, тел., факс; или ООО «ФОРТ» Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з, тел..

Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты выпуска, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений, следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и в адрес организации, принимающей претензии, с последующим представлением медицинской документации.

Противопоказания

Препарат Совигрипп не рекомендуется пациентам с непереносимостью куриного белка, выраженной аллергической реакцией на активные компоненты в составе вакцины. Среди основных противопоказаний, указанных производителем:

• беременность на любом сроке (в редких случаях разрешается вакцинация составом без консерванта);
• наличие в анамнезе тяжелых реакций на прививки с повышением температуры, отечности, образованием очага гиперемии, комы или мышечных судорог;
• возраст ребенка до 6 месяцев.

Выделяют противопоказания, при которых вакцинация не рекомендуется до устранения обострений:

• острая стадия ОРВИ, ринита, сезонной аллергии;
• кишечные инфекции;
• обострение хронических патологий, которое сопровождается изменением показателей крови, ознобом, нарушением стула, высокой температурой;
• онкологические болезни во время активной терапии (допускается введение вакцины в период ремиссии).

Прививку в таких ситуациях можно сделать по назначению врача после исчезновения острой симптоматики.

Какая вакцина эффективней от гриппа

Терапевтический эффект Гриппол плюса и Совигриппа не имеет отличий.

Согласно мнению многих врачей, большая часть склоняется к выбору Совигриппа. Это объясняется широким спектром лечебного действия и немногочисленными побочными явлениями.

Лабораторные исследования подтверждают полное соответствие вакцин медицинским требованиям.

Терапевтическая длительность продуктов не различается. Антивирусную активность отмечают на 2-3 сутки после вакцинации. Защитные свойства фармацевтических средств сохраняются до 6-12 месяцев.

Взаимодействие с другими препаратами

«Совигрипп» может использоваться одновременно с проведением курса лечения основного заболевания.

Препараты, оказывающие иммуносупрессивное действие, способны снижать эффективность вакцины.

Допускается одновременное введение «Совигрипп» и других инактивированных вакцин для профилактики инфекционных заболеваний (за исключением антирабических), при условии соблюдения следующих требований:

• все вакцины должны набираться в отдельные шприцы;
• введение двух и более препаратов в один участок тела недопустим.

Что лучше — Гриппол плюс или Совигрипп

Особой разницы между вакцинами Гриппол плюс и Совигрипп не существует. Учитывая всю вышеизложенную информацию, можно сделать вывод, что фармакологические средства имеют схожий состав и побочные действия.

Оба препарата российского производства, обладают высокой степенью очистки и полностью соответствуют медицинским критериям.

Стоимость однократной дозы Совигриппа составляет 200-250 рублей. Цена Гриппол плюса превышает в 2 раза за аналогичную дозировку и равняется 430 рублям.

Согласно отзывам, пациенты предпочитают вакцину Совигрипп, отмечая ее высокую эффективность. Сравнивая два препарата, Гриппол плюс несколько уступает Совигриппу по качеству и цене.

Что такое грипп, и чем он опасен?

Грипп — это острая респираторная вирусная инфекция, для которой характерны:

• внезапное и стремительное начало;
• повышение температуры тела до высоких цифр;
• озноб;
• выраженная слабость;
• сильная ломота в мышцах и суставах;
• головные боли;
• светобоязнь, покраснение глаз.

Насморк и боли в горле при гриппе обычно не выражены. Часто больных беспокоит сухой мучительный кашель, который может сохраняться длительно.

Инфекция передается воздушно-капельным путем. Как правило, инкубационный период длится несколько дней. При этом заразным человек становится еще до клинических симптомов.

Зачастую грипп невозможно отличить от других вирусных инфекций. Для того чтобы это сделать, существует специальный анализ. В отличие от ОРВИ, грипп имеет более тяжелые симптомы, большую частоту осложнений и затяжного течения. К осложнениям гриппа можно отнести:отит, бронхит, ларингит, пневмонию. Кроме этого, вирус гриппа дает специфические осложнения, поражая нервную систему и скелетную мускулатуру.

Можно ли делать прививку при аллергии на белок куриного яйца?

Вакцинальные штаммы вируса выращивают на белке куриных яиц. После выращивания препарат тщательно очищают от остатков белка, однако его микрочастицы способны проникнуть в готовую прививку.

Ряд проведенных исследований доказал, что вакцина может быть опасна только при наличии у человека анафилактической реакции на яйца. Тяжелая или среднетяжелая реакция на белок никак не влияют на переносимость прививки. Однако окончательное решение относительно конкретного человека всегда остается за лечащим врачом.