Инфлювак вакцина: производитель, инструкция по применению

Грипп — Данные Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)

Основные факты

• Грипп — это острая вирусная инфекция, легко распространяемая от человека человеку.
• Грипп циркулирует во всем мире, и им может заболеть любой человек из любой возрастной группы.
• Грипп вызывает ежегодные сезонные эпидемии, пик которых в районах с умеренным климатом приходится на зиму.
• Грипп представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения, которая вызывает тяжелые заболевания и приводит к смертельным исходам в группах населения повышенного риска.
• Эпидемия может оказывать негативное воздействие на экономику в связи со снижением производительности трудовых ресурсов и создавать чрезмерную нагрузку для служб здравоохранения.
• Вакцинация — это самый эффективный путь профилактики инфекции.
• Для лечения имеются противовирусные препараты, однако у вирусов гриппа может развиваться устойчивость к лекарствам.

Обзор

Сезонный грипп — это острая вирусная инфекция, вызываемая вирусом гриппа.

Существует три типа сезонного гриппа — А, В и С. Вирусы гриппа типа А подразделяются на подтипы, в соответствии с различными видами и сочетаниями поверхностных белков вируса. Среди многих подтипов вирусов гриппа А в настоящее время среди людей циркулируют подтипы гриппа A(H1N1) и A(H3N2). Вирусы гриппа циркулируют во всех частях мира. Случаи заболевания гриппом типа С происходят гораздо реже по сравнению с гриппом типов А и В. По этой причине вакцины от сезонного гриппа содержат только вирусы гриппа А и В.

Признаки и симптомы

Для сезонного гриппа характерны внезапное появление высокой температуры, кашель (обычно сухой), головная боль, мышечная боль и боль в суставах, сильное недомогание (плохое самочувствие), боль в горле и насморк. Грипп может приводить к развитию тяжелой болезни или смерти у людей из групп повышенного риска. Период между инфицированием и заболеванием, известный как инкубационный период, длится около двух дней.

Кто подвергается риску?

Ежегодные эпидемии гриппа могут оказывать серьезное воздействие на все возрастные группы, но самый высокий риск развития осложнений угрожает детям в возрасте до двух лет, взрослым в возрасте 65 лет и старше и людям любого возраста с определенными заболеваниями, такими как хронические болезни сердца, легких, почек, крови и болезни обмена веществ (например, диабет), или с ослабленной иммунной системой.

Передача инфекции

Сезонный грипп передается легко и может быстро распространяться в школах, домах престарелых и инвалидов, на предприятиях и в городах. Когда инфицированный человек кашляет, инфицированные капельки попадают в воздух. Их может вдохнуть другой человек и подвергнуться воздействию вируса. Вирус может также передаваться через руки, инфицированные вирусом. Для предотвращения передачи люди должны прикрывать рот и нос при кашле носовым платком и регулярно мыть руки.

Грипп распространен в глобальных масштабах, а ежегодные коэффициенты пораженности оцениваются на уровне 5%-10% среди взрослого населения и 20%-30% среди детей. Болезнь может приводить к госпитализации и смерти, главным образом среди групп высокого риска (детей самого раннего возраста, пожилых или хронически больных людей).

Профилактика

Самым эффективным путем профилактики болезни или ее тяжелых последствий является вакцинация. Вот уже более 60 лет имеются и используются безопасные и эффективные вакцины. У здоровых людей противогриппозная вакцина может обеспечить умеренную защиту. Однако среди пожилых людей противогриппозная вакцина может быть менее эффективной в предотвращении заболевания, но может ослабить тяжесть болезни и уменьшить число случаев развития осложнений и смерти.

Вакцинация особенно важна для людей из групп повышенного риска развития серьезных осложнений гриппа, а также для людей, живущих вместе с людьми из групп высокого риска или осуществляющих уход за ними.

ВОЗ рекомендует ежегодную вакцинацию для следующих групп населения:

• беременные женщины на любой стадии беременности;
• дети от 6 месяцев до 5 лет;
• пожилые люди 65 лет и старше;
• люди с хроническими болезнями;
• работники здравоохранения.

Вакцинация гриппа наиболее эффективна в тех случаях, когда циркулирующие вирусы в значительной мере соответствуют вирусам вакцины. Вирусы гриппа постоянно меняются, и Глобальная сеть ВОЗ по эпиднадзору за гриппом (GISN), партнерство Национальных центров по гриппу во всем мире, проводит мониторинг вирусов гриппа, циркулирующих среди людей.

На протяжении многих лет ВОЗ дважды в год обновляет свои рекомендации в отношении состава вакцины, нацеленной на 3 (трехвалентная) самых характерных из циркулирующих типов вируса (два подтипа А и один подтип В вирусов гриппа).

Информационный бюллетень Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) № 211 Март 2014 г.

Вакцина ИНФЛЮВАК® (Influvac)

Производитель: Solvay Biologicals B.V., Нидерланды

Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Состав:

Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА)) вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.

Активные вещества:

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся ГА и НА следующих вирусных штаммов:

* После названия штамма, выносится название типа, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.

Вспомогательные вещества:

калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода для инъекций.

Иммунологические свойства

Вакцина развивает специфический иммунитет к вирусам гриппа типа А и В, полностью формируемый, как правило, через 14 суток после прививки и сохраняющийся до 1 года.

Назначение

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес. Вакцинация рекомендуется всем лицам и прежде всего следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями: лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья; больным заболеваниями органов дыхания; больным сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии; больным хронической почечной недостаточностью; больным сахарным диабетом; больным иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные болезни крови и др.) и больным, принимающим иммунодепрессанты, цитостатики, проходящим курс лучевой терапии или получающим высокие дозы кортикостероидов; детям и подросткам (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени принимающим препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции; беременным женщинам во 2-м и 3-м триместрах беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от срока беременности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к куриному белку или какому-либо другому компоненту вакцины, сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после установления нормальной температуры у больного.

Способ применения и дозировка
Доза для взрослых и подростков (с 14 лет):
0,5 мл. Вакцина вводится однократно.
Доза для детей с 6 мес. до 3 лет:
0,25 мл.
Доза для детей от 3 до 14 лет:
0,5 мл. Вакцина вводится однократно. Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом 4 нед. Больным с иммунодефицитом рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом 4 нед.

Способ применения.

Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Применение во время беременности и лактации

Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.

Побочные действия

Вакцина имеет высокий профиль безопасности, редко отмечаются аллергические реакции, головная боль, снижение уровня тромбоцитов в крови. Могут отмечаться местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение в месте введения препарата. Возможно кратковременное повышение температуры, недомогание. Симптомы, как правило, проходят самостоятельно, без лечения.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами

Инфлювак® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и использованию машин и механизмов.

Несовместимость

Случаи несовместимости препарата Инфлювак® с другими лекарственными средствами неизвестны.

Описание

Иммунизация вакциной Influvac предотвращает заболевания, которые развиваются под действием вирусов гриппа типа А и В и родственных им штаммов. Эта вакцина не содержит живых вирусов. Она адаптирована к мутациям вирусов гриппа, которые происходят ежегодно.

Детям в возрасте 6-36 месяцев вводят эту вакцину в дозировке 0,25 мл. Детям в возрасте от 3 лет, подросткам и взрослым людям с целью профилактики гриппа вводится 0,5 мл препарата Инфлювак. Серопротективный уровень антител, необходимый для предотвращения развития заболевания, достигается в течение 10 дней после вакцинации. При этом иммунитет держится в течение 6-12 месяцев. Если во время введения вакцины человек уже был инфицирован вирусом гриппа, то препарат не обеспечивает защиту от развития этого заболевания.

«Инфлювак» — что представляет собой?

«Инфлювак» (Influvac) — это вакцина против гриппа, в состав которой входят поверхностные антигены штаммов.

Инфлювак производитель — Нидерланды, а официальным поставщиком является фирма Abbott Biologicals BV.

Каждый год в зависимости от того, какой из типов гриппа ожидается, происходит изменение инфлювак вакцины состава. По этой причине, в указаниях разработчика можно найти срок действия. Делать прививку врачи советуют ежегодно.

инфлювак производитель

Особые условия

Инфлювак не предотвращает заболевания верхних дыхательных путей, которые вызываются не вирусом гриппа, а другими вирусами. Вводить эту вакцину следует глубоко под кожу или внутримышечно. Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить этот препарат внутрисосудисто. Поэтому инъекцию нужно делать с особой осторожностью, чтобы избежать попадания препарата в сосудистое русло. Перед введением инъекция должна нагреться до комнатной температуры. После вакцинации человек должен находиться в течение 30 минут под наблюдением врача.

Почему мы рекомендуем купить вакцину «Инфлювак» от гриппа?

Ежегодные эпидемии гриппа стали чем-то привычным и обыденным, но лишь до тех пор, пока не заболеет кто-то из близких. Хорошо, если всё закончится, как и положено: через неделю, когда все симптомы сойдут на нет… Но что в обратном случае? Что, если заболевание вызовет серьёзные осложнения, лечение которых будет сложным, длительным, требующим серьёзных материальных затрат?
Прививка «Инфлювак» позволит пресечь подобную ситуацию на корню. Она минимизирует риск заболевания и его последствий. Ежегодно от гриппа в мире умирает более пятисот тысяч человек и около пяти миллионов получает серьёзные осложнения. Грипп — инфекционное заболевание вирусной природы, передающееся воздушно-капельным путём от больного ко здоровому человеку, который под воздействием вируса тоже скоро станет больным. Массовые вакцинации против гриппа достаточно эффективны: они позволяют снизить показатели заболеваемости в два‒три раза. Особенно это важно когда речь идёт о наиболее подверженных развитию осложнений категориях населения: детях, пожилых пациентах и лицах с ослабленным иммунитетом.

Вакцинирование от гриппа в РФ не является обязательным и не входит в национальный календарь прививок. Несмотря на это, многие пациенты клиник «Доктор рядом» предпочитают перестраховаться и защитить себя и своих детей от заболевания.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность этой вакцины может быть снижена при проведении иммуносупрессивной терапии и в случае наличия у вакцинируемого иммунодефицита. Этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, поскольку его совместимость с другими лекарствами не исследовалась.

Иммунизацию Инфлюваком можно делать вместе с другими вакцинами, но при этом нужно делать инъекции в разные части тела. Следует учитывать, что при этом побочные действия каждой из введенных человеку вакцин могут быть более острыми.

Эффективность «Инфлювак»

Вакцинация «Инфлювак» считается высокоэффективной: более 90% привитых получают высокий уровень иммунной защиты на 12 месяцев. На сегодняшний день эта вакцина является наиболее хорошо изученной. С её применением проводились сотни исследований по всему миру, включая и Российскую Федерацию, в которых принимали участие пациенты разных возрастов с различными заболеваниями в анамнезе.

Состав вакцины ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здоровья, которая выделяет вирусы, наиболее активные в текущий период.

Influvac® является субъединичной трёхвалентной вакциной, содержащей исключительно поверхностные антигены гриппа, которые прошли специальную очистку и отвечают за создание иммунитета против гриппа.

В составе препарата не имеется консервантов, что исключает развитие аллергических реакций и тяжёлую переносимость препарата. По сравнению со сплит-вакцинами и цельновирионными препаратами, «Influvac» более безопасен, но при этом не менее эффективен.

Это стало возможным за счёт того, что в отличие от них в его составе отсутствуют элементы липидной оболочки вируса группа и внутренние антигены. Они не принимают участия в формирование иммунитета, однако вполне способны стать причиной развития тяжёлых реакций на вакцину.

Со второго триместра «Influvac» можно применять даже для беременных женщин, в то время как сплит-вакцины и цельновирионные препараты могут быть использованы исключительно в том случае, если риск заболеваемости высок.

Показания

Показанием к применению этой вакцины является профилактика гриппа. Проводить вакцинацию этим препаратом рекомендуется перед началом эпидемического сезона гриппа. Применять эту вакцину можно для иммунизации детей с 6-месячного возраста. Ежегодная профилактика гриппа с применением данной вакцины особенно рекомендована людям, которые входят в такие группы риска:

• возраст более 65 лет;
• возраст от 6 месяцев до 18 лет;
• пациенты с хроническими заболеваниями дыхательной системы (в том числе бронхиальная астма), хронической почечной недостаточностью, нарушениями метаболизма (в том числе сахарный диабет);
• пациенты, получающие лучевую терапию, принимающие цитостатики или кортикостероиды;
• больные с иммунодефицитными состояниями, спровоцированными заболеваниями или приемом лекарственных средств;
• медицинские работники;
• школьники и студенты;
• члены семей лиц, входящих в группу риска по заболеванию гриппом;
• дети и подростки, которые проходят длительное лечение препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту.

Кому стоит делать прививку?

Инфлювак вакцина не располагает живыми телами вирусов, ее использование не даёт никаких реакций, соответственно, прививку можно прописать детям (6 месяцев и старше) и взрослым.

Данная инфлювак вакцина имеет огромное значение для всего населения, но, помимо всего прочего, использование вакцины показано следующем категориям людей:

• тем, кто постоянно болеет ОРВИ,
• людям пожилого возраста (старше 65),
• людям с нарушениями сердечно-сосудистой системы,
• людям с сахарным диабетом,
• лицам с нарушением работы иммунной системы,
• детям, которым врач часто выписывает аспирин: угроза заражения синдромом Рея,
• беременным (срок беременности — от 4-х и дальше).

Противопоказания

Существуют такие противопоказания к вакцинированию препаратом Инфлювак:

• острое инфекционное заболевание;
• стадия обострения хронического заболевания;
• повышенная чувствительность к входящим в состав вакцины веществам;
• аллергия на яичный белок, который используется при производстве вакцины;
• первый триметр беременности;
• возраст до 6 месяцев;
• температура тела выше 37 градусов.

Воздействие данной вакцины на плод и беременных женщин не изучено в достаточной степени. Решение о необходимости применения данной вакцины в период лактации принимается лечащим врачом. При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных расстройств вакцину можно вводить сразу после нормализации температуры тела.

Использование «Инфлювак» для детей и в период вынашивания ребёнка

Как уже было упомянуто выше, прививка делается детям старше 6 месяцев. Дети наиболее чувствительны к прививке.

Кроме высокой температуры, первичными показателями при вакцинации являются кашель и заложенность носа. Как правило, это касается младенцев. Такое состояние может преследовать вакцинированного несколько недель.

Ещё раз напоминаем, что беременными женщинами вакцина может быть использована исключительно в случае беременности после второго триместра.

Применение вакцины абсолютно безопасно для ребёнка в утробе матери. Даже если женщина относится к определённой группе риска, прививка в любом случае возможна, несмотря на срок вынашивания ребёнка. Кроме этого, вакцину можно использовать даже в случае грудного вскармливания.

Побочные действия

После введения вакцины возможны такие побочные действия:

• повышение температуры тела и общее недомогание, кожный зуд, сыпь, головная боль, покраснение и отечность в месте введения вакцины – эти симптомы проходят в течение 1-2 дней;
• судороги, васкулиты, невралгия – проявления, которые возникают очень редко;
• анафилактический шок – возникает чрезвычайно редко.

Вакцинация препаратом Инфлювак может быть причиной ложноположительных результатов серологических тестов при условии применения метода ELISA, которые делаются для определения наличия антител против гепатита С и ВИЧ-1, что объясняется иммунным ответом на введение вакцины.

Как действует «Инфлювак»?

Антигены способствуют получению ответа от иммунной системы. После 14 дней в организме происходит скопление соответствующих антител. Люди, которые сделали вакцину против гриппа, получают необходимые антитела вместе с ней.

Имеется много информации о том, что после вакцины падает риск заражения гриппом или ОРЗ. С момента вакцинации до образования сильного иммунитета потребуется 14 дней, после чего работа иммунной системы поддерживает своё качество на протяжении года. Лучшей альтернативой может стать вакцинация в самом начале осеннего периода.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Вакцина Инфлювак — это инактивированная вакцина, содержащая очищенные поверхностные антигены наиболее актуальных в данный момент штаммов вирусов гриппа А и В. По рекомендациям ВОЗ, ее антигенный состав ежегодно обновляется.

Однократная прививка у взрослых приводит к выработке защитных антител у 95% пациентов. Специфический иммунитет появляется через 14 дней и сохраняется до 1 года. Вакцина разрешена Минздравом РФ для профилактики гриппа в России.

Поскольку взрослые имеют иммунитет к циркулирующим вирусам, они вакцинируются однократно, а дети 2 раза с интервалом в месяц. Всем возрастным категориям прививки необходимо делать ежегодно, поскольку вирусы гриппа имеют высокую вариабельность, а вакцина обеспечивает кратковременную защиту.

Фармакокинетика

Данные не представлены.

Отзывы об Инфлюваке

Вакцинация признана отечественными и зарубежными исследователями ведущим средством профилактики гриппа. Прежде всего, потому что она значительно снижает распространение инфекции и сокращает количество тяжелых осложнений. Данная вакцина производится с 1950 г. Компания постоянно контролирует ее качество. Большой опыт применения подтверждает наличие благоприятного профиля безопасности. Клинические исследования по этому вопросу проводятся каждый год и серьезные побочные реакции отслеживаются и анализируются.

Каждые 5 лет компания выпускает обзор, посвященный опыту ее применения и за все годы сделан вывод — вакцина имеет слабую реактогенность и не вызывает значимых побочных реакций. Именно субъединичные вакцины, являясь современной генерацией, обладают хорошей иммуногенностью и слабой реактогенностью.

Инфлювак характеризуется довольно высокими показателями противоэпидемической и профилактической защиты. Даже если вакцинированные лица заболевают гриппом, то он протекает в легкой форме и без осложнений. Все эти моменты имеют отражение в отзывах.

• «… Инфлювак от гриппа делаем всей семьей каждый год. Реакций никогда не было, считаю, что эффект налицо — на работе все переболели гриппом (кто легче, кто тяжелее) кроме меня».
• «… Делаем себе и ребенку каждый год. Все нормально, реакций никаких».
• «… Прививаемся всей семьей. Гриппом не болеем».
• «… Дочь прививаю ежегодно уже 10 лет, гриппом ни разу не болела. Младшему сыну делали 2 года подряд — гриппа и тяжелых ОРВИ тоже не было».
• «… Делала детям, но разницы не почувствовала — все равно болели».

Инфлювак, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вакцину вводят внутримышечно, возможен подкожный метод введения. Доза для взрослых 0,5 мл, которая вводится однократно. Лицам с иммунодефицитом вводят двукратно с интервалом в месяц. Для детей — 0,25 мл (6 мес.-3 года) и 0,5 мл (3-14 лет) однократно. Ранее не болевшим и не вакцинированным вводят двукратно с интервалом в месяц.

Перед введением препарат подогреть до температуры помещения, хорошо встряхнуть шприц, снять колпачок и удалить воздух из шприца. Во время вакцинации необходимо иметь противошоковые препараты. Иммунизацию проводят осенью.