Фармакологические свойства препарата Кардосал плюс
Кардосал Плюс — комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входит антагонист рецепторов ангиотензина II (ольмезартан медоксомил) и тиазидный диуретик (гидрохлоротиазид). При комбинированном применении этих веществ уровень АД снижается более значительно, чем при их отдельном применении. Ольмезартан медоксомил блокирует связывание ангиотензина II с рецепторами АТ1 в тканях, в том числе в гладких мышцах сосудов и надпочечных желез, что приводит к устранению его сосудосуживающего и альдостеронсекретирующего эффектов, повышению активности ренина в плазме крови, концентрации ангиотензина I и II, а также к незначительному понижению концентрации альдостерона в плазме крови. При АГ (артериальная гипертензия) ольмезартана медоксомил вызывает продолжительное дозозависимое снижение уровня АД. Данных о развитии артериальной гипотензии, связанной с приемом первой дозы препарата, о тахифилаксии при его продолжительном применении или о гипертензии при отмене препарата нет. Прием ольмезартана медоксомила 1 раз в сутки вызывает эффективное и равномерное снижение АД на протяжении 24 ч. При непрерывном лечении максимальное снижение уровня АД достигается через 8 нед после начала терапии, при этом значительный гипотензивный эффект отмечают уже через 2 нед лечения. Гидрохлоротиазид влияет на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, при этом выделение натрия и воды повышается почти одинаково. Диуретический эффект гидрохлоротиазида приводит к уменьшению объема плазмы крови, повышению активности ренина плазмы крови, усилению секреции альдостерона и вследствие этого — уменьшению потерь с мочой ионов калия и бикарбоната, а также понижению уровня калия в сыворотке крови. Одновременное применение ольмезартана медоксомила может препятствовать потерям калия, связанным с действием диуретика. После приема гидрохлоротиазида диурез усиливается через 2 ч, максимальный диуретический эффект отмечают на протяжении 4 ч, действие длится около 6–12 ч. Ольмезартан медоксомил — это пролекарство, которое под действием эстераз в слизистой оболочке кишечника и в крови портальной вены превращается в активный метаболит — ольмезартан. Абсолютная биодоступность ольмезартана в среднем составляет 25,6%. После перорального приема ольмезартана медоксомила максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч; с повышением пероральной дозы до 80 мг концентрация ольмезартана в плазме крови повышается почти линейно. Влияние одновременного приема пищи на биодоступность ольмезартана минимально. Ольмезартан на 99,7% связывается с белками плазмы крови. Выделение ольмезартана происходит через почки (около 40%) и гепатобилиарную систему (около 60%). При повторном пероральном приеме конечный период полувыведения ольмезартана колеблется между 10 и 15 ч. Стадия насыщения достигалась на 14-е сутки приема и в дальнейшем кумуляции не происходило. Гидрохлоротиазид. При пероральном приеме комбинации ольмезартана медоксомила с гидрохлоротиазидом среднее время достижения максимальной концентрации гидрохлоротиазида составляет 1,5–2 ч. Гидрохлоротиазид на 68% связывается с белками плазмы крови и в организме человека не метаболизируется. Около 60% принятой внутрь дозы выводится на протяжении 48 ч. Конечный период полувыведения гидрохлоротиазида составляет 10–15 ч. Системная биодоступность гидрохлоротиазида при одновременном применении ольмезартана медоксомила снижается приблизительно на 20%, однако это не имеет клинического значения. Одновременный прием гидрохлоротиазида не оказывает влияния на на фармакокинетику ольмезартана.
Инструкция по применению Кардосала (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Кардосала предписывает принимать препарат перорально ежедневно в одинаковое время, один раз в сутки.
Рекомендуемая первичная доза составляет 10 мг раз в сутки. Если снижение давления недостаточное при приеме 10 мг в сутки, возможно ее увеличение до 20 мг в сутки. В случае, если требуется дополнительное понижение давления, дозировку увеличивают до максимальной, составляющей 40 мг в сутки либо дополнительно назначают диуретик (например, гидрохлоротиазид).
Наибольшая суточная доза составляет 40 мг.
Побочные эффекты препарата Кардосал плюс
Для оценки частоты возникновения побочных эффектов используют следующую градацию: очень часто (1/10), часто (1/100, но ≤1/10), иногда (1/1000, но ≤1/100), редко (1/10 000, но ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000, в том числе сообщения о единичных случаях). Нарушения обмена веществ Иногда — гиперурикемия, гипертриглицеридемия. Нарушения со стороны нервной системы Часто — головокружение, иногда — синкопе. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Иногда — тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия. Нарушение со стороны кожных покровов Иногда — кожная сыпь, экзема. Нарушения общего характера Часто — повышенная утомляемость. Иногда — общая слабость. Показатели лабораторных исследований Иногда — снижение уровня калия в крови, повышение в крови уровня калия, кальция, мочевины, липидов. Незначительное повышение в крови уровня мочевой кислоты, азота мочевины и креатинина, а также незначительное понижение показателей гемоглобина и гематокрита. При применении обоих веществ отдельно отмечали следующие побочные эффекты. Ольмезартана медоксомил С момента выхода препарата на рынок Очень редко — тромбоцитопения, головокружение, головная боль, кашель, боль в животе, тошнота, рвота, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, аллергический дерматит, отек лица, крапивница, судороги мышц, миалгия, ОПН, нарушение функции почек, общая слабость, утомляемость, сонливость, общее недомогание, повышение уровня креатинина и мочевины в крови, повышение активности печеночных ферментов. В период проведения клинических испытаний Часто — головокружение, бронхит, кашель, ларингит, ринит, боль в животе, диарея, нарушения пищеварения, тошнота, гастрит, колит, артрит, боль в спине, боль в костях, гематурия, инфекции мочевых путей, боль в грудной клетке, утомляемость, гриппоподобные явления, периферические отеки, повышение активности КФК и печеночных ферментов, уровня липидов и мочевой кислоты в крови; иногда — приступы головокружения, стенокардия, кожная сыпь; редко — артериальная гипотензия, гиперкалиемия. Гидрохлоротиазид Часто — легкая степень оглушенности, головокружение, спутанность сознания, головная боль, утомляемость. Иногда — снижение или отсутствие аппетита, ортостатическая гипотензия, нарушения со стороны желудка, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, фотосенсибилизация, кожная сыпь, крапивница, повышение уровня глюкозы в крови, глюкозурия, гиперурикемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, повышение уровня креатинина и мочевины в крови. Редко — воспаление слюнных желез, лейкопения, нейтропения и/или агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая и гемолитическая анемия, поражение костного мозга, беспокойство, депрессия, нарушения сна, апатия, парестезия, судороги, ксантопсия, преходящая нечеткость зрения, уменьшение образования слезной жидкости, нарушения сердечного ритма, некротизирующий ангиит, кожный васкулит, тромбоз и эмболия, одышка, пневмония и отек легких, панкреатит, желтуха, острый холецистит, волчаночноподобные кожные реакции, повторные проявления кожной формы системной красной волчанки, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, судороги мышц, слабость в мышцах, парезы, нарушение функции почек, ОПН, повышение температуры тела, нарушение потенции. Очень редко — паралитическая кишечная непроходимость.
Кардосал плюс (таб. п.пл/об.12,5мг+20мг №28)
Страна
Германия
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.
Действующее вещество
Гидрохлоротиазид + Олмесартана медоксомил
Состав
1 таблетка содержит: гидрохлоротиазид 12.5 мг, олмесартана медоксомил 20 мг
Фармакологическое действие
Кардосал® плюс — это комбинированный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II (олмесартана медоксомил) и тиазидный диуретик (гидрохлоротиазид). Сочетание двух действующих веществ обладает комбинированным антигипергензивным действием, вследствие чего АД снижается в большей степени, чем при приеме каждого из них в отдельности. При приеме препарата один раз в сутки достигается эффективное и равномерное снижение АД в течение 24 ч. Олмесартана медоксомил является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1). Ангиотензин II является первичным вазоактивным компонентом ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и играет значимую роль в патофизиологии артериальной гипертензии посредством влияния на AT1-рецепторы. Предполагается, что олмесартана медоксомил блокирует все эффекты ангиотензина П, опосредованные АТ1-рецепторами независимо от источника и пути синтеза ангиотензина II. При артериальной гипертензии олмесартана медоксомил вызывает дозозависимое продолжительное снижение АД. Нет данных о развитии артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата и о развитии синдрома «отмены» (резкое повышение АД после отмены препарата). Прием олмесартана медоксомила один раз в сутки обеспечивает эффективное и мягкое снижение АД в течение 24 ч. Гипотензивное действие олмесартана медоксомила наступает, как правило, уже через 2 нед., а максимальный эффект развивается приблизительно через 8 нед. после начала терапии. Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик — нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в почечных канальцах. Увеличивает выведение ионов калия, магния, гидрокарбонатов, задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект наступает через 2 ч после приема гидрохлоротиазида внутрь, достигает максимума через 4 ч и продолжается до 12 ч. Способствует снижению повышенного АД. При сочетанном приеме олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида происходит уменьшение потерь ионов калия, вызванных действием диуретика. Результатом комбинированной терапии олмесартана медоксомилом и гидрохлоротиазидом является потенцирование гипотензивного эффекта, который зависит от дозы каждого компонента препарата. Комбинированная терапия хорошо переносится пациентами. При длительном лечении эффективность комбинированной терапии (олмесартана медоксомил/гидрохлоротиазид) сохраняется, развития синдрома «отмены» не наблюдается.
Показания к применению
Эссенциальная артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии олмесартаном медоксомилом).
Способ применения
Таблетки Кардосал® плюс принимают внутрь независимо от приема пищи. Перед назначением комбинированного препарата Кардосал® плюс рекомендуется предварительный подбор дозы каждого из действующих веществ в отдельности (т.е. олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида). Рекомендуемая доза: Ежедневно по 1 таблетке препарата Кардосал® плюс, содержащего 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида, при отсутствии адекватного контроля АД на фоне монотерапии олмесартаном медоксомилом в дозе 20 мг; При отсутствии адекватного контроля артериального давления на фоне приема препарата Кардосал® плюс, содержащего 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида, возможно применение препарата Кардосал® плюс, содержащего 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида ежедневно по 1 таблетке. Максимальная доза препарата Кардосал® плюс составляет 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки. Пожилым пациентам (старше 65 лет) с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин) и пациентам с нарушением функции почек (КК = 30-60 мл/мин.) коррекции дозы препарата не требуется.
Взаимодействие
Олмесартана медоксомил Не рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями солей, содержащих калий, или другими лекарственными средствами, способными повысить концентрацию калия в сыворотке крови (например, гепарин) — возможно повышение концентрации калия в сыворотке крови. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозах более 3 г/сут, а также ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), и антагонисты рецепторов ангиотензина II могут действовать синергично, уменьшая гломерулярную фильтрацию. При одновременном применении НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II может возникнуть риск развития острой почечной недостаточности, поэтому рекомендуется контроль функции почек в начале лечения, а также регулярный прием достаточного количества жидкости. Вместе с тем одновременное лечение может уменьшить антигипертензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II, приводя к частичной потере их терапевтической эффективности. При одновременном применении с антацидами (магния и алюминия гидроксиды) возможно умеренное снижение биодоступности олмесартана медоксомила. Имеются сообщения об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и проявлении токсичности во время одновременного применения препаратов лития с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и с антагонистами рецепторов ангиотензина II, поэтому применение олмесартана медоксомила в комбинации с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости применения соответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови. В редких случаях ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь (например, производных сульфонилмочевины) у больных сахарным диабетом. В этих случаях при одновременном применении ингибиторов АПФ может потребоваться снижение дозы гипогликемического средства для приема внутрь и инсулина. Гидрохлоротиазид Глюкокортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), амфотерицин В (парентерально), карбеноксолон, пенициллина G натриевая соль, производные салициловой кислоты: при одновременном их приеме с гидрохлоротиазидом может иметь место повышение потерь электролитов, в особенности, развитие гипокалиемии. Одновременный прием ионообменных препаратов (колестерамин, колестепол) уменьшает всасывание гидрохлоротиазида. При одновременном применении гидрохлоротиазида с солями кальция возможно повышение концентрации кальция в сыворотке крови, вследствие уменьшения его выведения. При необходимости назначения препаратов кальция следует контролировать его концентрацию в сыворотке крови и соответствующим образом корректировать его дозу. При одновременном применении гидрохлоротиазида с сердечными гликозидами возможно появление аритмий. Лекарственные средства, способные вызвать ари («torsades des pointes») (особая форма полиморфной желудочковой тахикардии с волно-, винто-или веретенообразной конфигурацией желудочковых комплексов в сочетании с увеличением или уменьшением амплитуды зубцов комплекса QRS, которая может привести к фибриляции желудочков или асистолии): из-за риска развития гипокалиемии требуется осторожность при одновременном применении гидрохлоротиазида с некоторыми антиаритмическими средствами (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), нейролептиками (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другими (бепридал, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, мизоластин, нентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин для внутривенного введения), о которых известно, что могут вызывать ари. При совместном применении гидрохлоротиазида с недеполяризующими миорелаксантами (в т.ч. тубокурарина хлорид) — усиление действия миорелаксантов. Тиазиды могут повышать риск развития побочных эффектов амантадина. Лечение тиазидными диуретиками может нарушить толерантность к глюкозе. При одновременном применении М-холиноблокаторов (атропин) и тиазидов, из-за снижения моторики желудочно-кишечного тракта биодоступность тиазидных диуретиков может повышаться. Может потребоваться снижение дозы гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина. Противоподагрические средства (пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол): может возникнуть необходимость в коррекции дозы гипоурикемического средства (увеличение дозы пробенецида или сульфинпиразона), поскольку гидрохлоротиазид может повышать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может повысить частоту развития реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу. Действие симпатомиметиков при одновременном приеме тиазидных диуретиков может ослабляться. Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение почками цитотоксических средств и усиливать их миелосупрессивный эффект. При приеме салицилатов в высоких дозах гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое действие на ЦНС. Имеются сообщения о единичных случаях гемолитической анемии при одновременном приеме метилдопы с гидрохлоротиазидом. Одновременное применение циклоспорина с гидрохлоротиазидом может повышать риск развития гиперурикемии и обострения подагры. Одновременное применение тетрациклинов с тиазидными диуретиками повышает риск увеличения концентрации мочевины, обусловленного тетрациклинами. Это взаимодействие не касается доксициклина. Олмесартана медоксомил/ гидрохлоротиазид в комбинации Одновременное применение препаратов лития с тиазидными диуретиками может увеличить без того уже повышенный риск интоксикации литием, обусловленный ингибиторами АПФ, поэтому совместное применение препарата Кардосал® плюс и препаратов лития не рекомендуется. Если такая комбинация все же необходима, то также необходим тщательный контроль концентрации лития в сыворотке крови. При одновременном применении препарата Кардосал* плюс с баклофеном и амифостином возможно усиление антигипертензивного действия. При одновременном применении других антигипертензивных средств гипотензивное действие препарата Кардосал® плюс может усилиться. Этанол, барбитураты, наркотические анальгетики или антидепрессанты при применении с препаратом Кардосал® плюс могут привести к усугублению ортостатической гипотензии.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Комбинация олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида Со стороны ЦНС Часто: головокружение. Нечасто: синкопе. Со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: сердцебиение, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия. Со стороны кожных покровов Нечасто: кожная сыпь, экзема. Со стороны обмена веществ Нечасто: гипер- или гипокалиемия, гиперкальциемия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, повышение концентрации липидов в крови. Со стороны лабораторных показателей Очень редко: незначительное повышение концентрации креатинина, мочевой кислоты и азота мочевины в сыворотке крови, незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита. Олмесартана Медоксомил (монотерапия) Со стороны системы кроветворения Очень редко: тромбоцитопения. Со стороны ЦНС Очень редко: головокружение, головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: выраженное снижение АД. Нечасто: стенокардия. Со стороны дыхательной системы Часто: бронхит, фарингит, ринит. Очень редко: кашель. Со стороны пищеварительного тракта Часто: диарея, диспепсия, гастроэнтерит. Очень редко: боль в животе, тошнота, рвота. Со стороны мочевыделительной системы Часто: гематурия, инфекция мочевых путей. Очень редко: острая почечная недостаточность. Со стороны опорно-двигательного аппарата Часто: артрит, боль в спине. Очень редко: судороги мышц, миалгия. Со стороны кожных покровов Очень редко: кожный зуд, экзантема, ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница. Со стороны обмена веществ Часто: повышение активности креатинфосфокиназы, гипертриглицеридемия, гиперурикемия. Редко: гиперкалиемия. Со стороны лабораторных показателей Очень редко: повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови. Часто: повышение активности «печеночных» трансаминаз. Прочие нарушения Часто: боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферические отеки. Очень редко: слабость, повышенная утомляемость, сонливость, недомогание. Гидрохлоротиазид (монотерапия) Со стороны системы кроветворения Редко: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, а пластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение костномозгового кроветворения. Со стороны центральной и периферической нервной системы Часто: головокружение, слабость, головная боль, повышенная утомляемость. Редко: беспокойство, нарушение сна, спутанность сознания, апатия, депрессия, обнубиляция, парестезии, судороги. Со стороны органа зрения Редко: ксантопсия, преходящее нарушение аккомодации, уменьшение образования слезной жидкости. Со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: ортостатическая гипотензия. Редко: аритмии, тромбоз, эмболия. Со стороны дыхательной системы Редко: диспноэ (включая интерстициальную пневмонию и отек легких). Со стороны пищеварительного тракта Нечасто: анорексия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, воспаление слюнных желез. Редко: панкреатит, острый холецистит, внутрипеченочная холестатическая желтуха. Очень редко: паралитическая кишечная непроходимость. Со стороны мочеполовой системы Редко: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, нарушение потенции. Со стороны опорно-двигательного аппарата Редко: судорога мышц, мышечная слабость, парезы. Со стороны кожных покровов Нечасто: фотосенсибилизация, кожная сыпь, крапивница. Редко: развитие волчаночноподобного синдрома (лихорадка, артралгия, миалгия, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), лейкоцитоз, эозинофилия), активация кожной формы системной красной волчанки, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны лабораторных показателей Часто: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, нарушение водно-электролитного баланса (включая гипонатриемию, гипомагниемию, гипохлоремию, гипокалиемию и гиперкальциемию), повышение концентрации холестерина и триглицеридов в крови. Прочие нарушения Редко: лихорадка.
Противопоказания
— наследственная непереносимость лактозы, недостаток в организме лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и лактозы; — тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (риск развития печеночной комы), обструкция желчевыводящих путей и холестаз; — выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин.); — рефрактерные гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия; — беременность; — период лактации; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не изучены); — повышенная чувствительность к олмесартану медоксомилу, гидрохлоротиазиду или другим производным сульфонамидов или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. раздел Состав). С осторожностью: — бронхиальная астма; — ишемическая болезнь сердца (ИБС); — хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; — тяжелые цереброваскулярные нарушения; — стеноз аортального или митрального клапана; — гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; — нарушение функции печени легкой и средней степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); — нарушение функции почек (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин.); — двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; — состояние после недавно перенесенной трансплантации почки (опыт применения препарата отсутствует); — первичный альдостеронизм; — сахарный диабет, подагра; — нарушения водно-электролитного баланса, дегидратация; — заболевания соединительной ткани, в том числе системная красная волчанка; — пациентам, соблюдающим диету с ограничением соли или находящимся на гемодиализе; — при угнетении костномозгового кроветворения; — состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови; — (ОЦК) в т.ч. диарея, рвота или предшествующая терапия диуретиками.
Применение при беременности и кормлении грудью Опыт применения олмесартана медоксомила у беременных отсутствует. Однако ввиду имеющихся сообщений о тяжелом тератогенном действии лекарственных средств, действующих на РААС, как и любой лекарственный препарат этого класса, Кардосал® плюс противопоказан к применению при беременности. В случае планирования или наступления беременности во время терапии препаратом Кардосал® плюс препарат необходимо отменить как можно раньше. Неизвестно, выделяется ли олмесартана медоксомил с грудным молоком, но тиазиды выделяются в грудное молоко и могут подавлять лактацию, поэтому при необходимости применения препарата Кардосал® плюс в период лактации грудное вскармливание на период его приема следует прекратить.
Применение у пожилых пациентов Пожилым пациентам (старше 65 лет) с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется.
Передозировка
Симптомы: — при передозировке олмесартана медоксомила наиболее вероятно выраженное снижение АД, а также тахикардия, брадикардия, тошнота, сонливость; — при передозировке гидрохлоротиазида — симптомы дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза. Лечение: — рекомендовано промывание желудка и/или прием активированного угля; — терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушений водно-электролитного баланса. При выраженном снижении АД рекомендуется уложить пациента в горизонтальное положение, приподняв ноги, и провести терапию, направленную на восполнение ОЦК. Гемодиализ не эффективен.
Особые указания
Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата, может встречаться у пациентов со сниженным ОЦК и/или сниженной концентрацией натрия вследствие интенсивной терапии диуретиками, ограничения потребления соли с пищей при диетическом питании, а также вследствие диареи или рвоты. Соответствующие факторы следует устранить до начала применения препарата Кардосал® плюс. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут явиться причиной нарушения ОЦК или водно-электролитного баланса сыворотки крови (включая гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Симптомами-предвестниками являются: сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, слабость, сонливость, беспокойство, миалгия или судороги, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия, тошнота и рвота (см. раздел Побочное действие). Самая высокая степень риска развития гипокалиемии существует у пациентов с циррозом печени, у пациентов при проведении форсированного диуреза и у тех пациентов, которые одновременно принимают глюкокортикостероиды или АКТТ (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами). И, наоборот, по причине антагонизма содержащегося в препарате Кардосал® плюс олмесартана медоксомила, проявляемого в отношении рецепторов ангиотензина II (AT1), может иметь место гиперкалиемия — прежде всего, у пациентов со снижением функции почек и/или хронической сердечной недостаточностью, а также пациентов с сахарным диабетом. У пациентов с факторами риска рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови. Данных о том, может ли олмесартана медоксомил уменьшать гипонатриемию, вызванную диуретиками или препятствовать ее развитию, нет. При жаркой погоде у пациентов склонных к отекам может иметь место дилюционная гипонатриемия. Снижение концентрации хлоридов в целом выражено незначительно и лечения обычно не требует. Тиазиды могут уменьшать выведение почками ионов кальция и также приводить к преходящему незначительному повышению концентрации кальция в сыворотке крови при отсутствии в анамнезе нарушений его обмена. Гиперкалыгиемия может указывать на скрытый гиперпаратиреоз. Перед исследованием функции паращитовидных желез тиазиды следует отменить. Доказано, что тиазидные диуретики повышают выведение почками ионов магния, что может приводить к гипомагниемии. У пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят в большой степени от активности РААС (например, у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или нарушением функции почек, включая стеноз почечной артерии), лечение другими средствами, влияющими на РААС, связано с возможностью развития острой артериальной гипотензии, азотемии, олигурии или, в редких случаях, острой почечной недостаточности. Возможность сходного действия не может быть исключена при применении антагонистов рецепторов ангиотензина П. Имеется повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности в том случае, если пациент с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки получает терапию лекарственными средствами, влияющими на РААС. При применении препарата Кардосал® плюс у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется проводить периодический контроль концентрации ионов калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. Опыт применения олмесартана медоксомила у пациентов с недавно проведенной трансплантацией почки или у патентов с последней стадией нарушения функции почек отсутствует. У пациентов с ограничением функции почек прием тиазидных диуретиков может сопровождаться азотемией. При очевидном прогрессировании почечной недостаточности необходимо пересмотреть терапию и решить вопрос об отмене диуретиков. Как в случае любого антигипертензивного препарата, чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС или с цереброваскулярной недостаточностью может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Тиазидные диуретики могут вызывать нарушение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови. У пациентов с сахарным диабетом может возникнуть необходимость коррекции дозы инсулина или гипогликемического средства для приема внутрь (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами). При лечении тиазидными диуретиками латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать. Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики могут способствовать развитию приступа подагры и вызывать обострение системной красной волчанки. Реакции повышенной чувствительности к гидрохлоротиазиду могут иметь место с большей вероятностью у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом или бронхиальной астмой (в анамнезе). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние препарата Кардосал® плюс на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Кардосал® плюс следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска в аптеках
По рецепту
Особые указания по применению препарата Кардосал плюс
Применение препарата в I триместр беременности не рекомендуется. При планировании беременности необходимо перевести пациентку на соответствующие альтернативные препараты. Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков в возрасте младше 18 лет не подтверждены, поэтому применять его не рекомендуется. Опыт применения препарата у больных с нарушенной функцией печени незначителен, поэтому он не рекомендуется для применения в данной ситуации. У пациентов с нарушенной функцией почек тиазидные диуретики могут вызвать развитие азотемии, поэтому при явном прогрессировании почечной недостаточности следует пересмотреть вопрос о назначении диуретиков. С осторожностью препарат применяют у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью, болезнями почек, реноваскулярной гипертензией в связи с возможностью развития острой гипотензии, азотемии, олигурии, в редких случаях — ОПН. Особая осторожность также требуется при использовании Кардосала Плюс у больных с аортальным или митральным стенозом, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. Применение препарата у больных с первичным гиперальдостеронизмом нецелесообразно. Для предотвращения развития симптоматической гипотензии перед применением Кардосала Плюс необходимо устранить дефицит ОЦК и/или натрия при его наличии. При применении препарата у больных с нарушенной функцией почек легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин) коррекция дозы не требуется, однако рекомендуется проводить регулярный контроль функции почек и уровня калия и мочевой кислоты в сыворотке крови. Лечение тиазидными диуретиками может нарушить толерантность к глюкозе и привести к манифестации латентного сахарного диабета, а у больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных антидиабетических препаратов. При применении препарата Кардосал Плюс рекомендуется периодически контролировать уровень калия и других электролитов в сыворотке крови. В этом лекарственном средстве содержится лактоза, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы его применять не следует. Наличие в составе препарата гидрохлоротиазида может стать причиной положительного теста на допинг. У лиц негроидной расы выраженность гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ, в том числе ольмезартана медоксомила, может быть меньшей, чем у представителей других рас. Специальные исследования способности препарата влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами не проводили. Следует учитывать, что у пациентов, применяющих антигипертензивные препараты, иногда могут возникать сонливость, головокружение или повышенная утомляемость.
Противопоказания
- Почечная недостаточность, состояние после пересадки почки.
- Обструкция билиарных путей.
- Недостаток лактазы, синдром мальабсорбции или галактоземия.
- Возраст менее 18 лет.
- Беременность и лактация.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат при нижеперечисленных заболеваниях и состояниях:
- обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия;
- стеноз клапанов сердца;
- первичный альдостеронизм;
- почечная недостаточность легкой степени;
- гиперкалиемия или гипонатриемия;
- хроническая недостаточность сердечной деятельности;
- ишемическая болезнь сердца;
- двусторонний стеноз артерий почек;
- цереброваскулярные нарушения;
- понижение объема циркулирующей жидкости вследствие диеты, рвоты или поноса;
- нарушение работы печени;
- пожилой возраст;
- совместное применение с диуретиками.
Взаимодействия препарата Кардосал плюс
Комбинация ольмезартана медоксомила с гидрохлоротиазидом Комбинации, использование которых не рекомендуется Литий — повышение его концентрации в сыворотке крови и усиление токсичности. Комбинации, использование которых требует осторожности Баклофен — возможно усиление антигипертензивного действия. НПВП, в том числе ацетилсалициловая кислота — снижение антигипертензивной активности; у больных с патологией почек возможно ухудшение функции почек вплоть до развития ОПН. Амифостин — возможно усиление антигипертензивного действия. Другие антигипертензивные средства — усиление антигипертензивного действия. Алкоголь, барбитураты, наркотические средства, антидепрессанты — появление или усиление ортостатической гипотензии. Ольмезартан медоксомил Не рекомендуется применение с препаратами, повышающими уровень калия в плазме крови (калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы АПФ) — возможно развитие гиперкалиемии. При одновременном применении неабсорбируемых антацидов (алюминия-магния гидроксид) отмечали незначительное снижение биодоступности ольмезартана медоксомила. Последний не влияет на фармакокинетику или фармакодинамику варфарина или на фармакокинетику дигоксина. Сочетанное применение ольмезартана медоксомила и правастатина у здоровых пробандов не влияло на их фармакокинетику. In vitro ольмезартан медоксомил не оказывает ингибирующего действия на ферменты цитохрома Р450. Гидрохлоротиазид Комбинации, использование которых не рекомендуется Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, снижающими уровень калия в крови (другие диуретики, выводящие калий из организма, слабительные, ГКС, АКТГ, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллина G натриевая соль, салицилаты) — возможно развитие гипокалиемии. Комбинации, использование которых требует соблюдения осторожности Соли кальция — повышение уровня кальция в крови. Колестирамин и колестипол — уменьшение всасывания гидрохлоротиазида. Гликозиды наперстянки — возможно возникновение гипокалиемии и гипомагниемии с развитием аритмии. Препараты, побочные эффекты которых более вероятны при гипокалиемии (антиаритмические препараты Iа и III класса, антипсихотические средства, например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол; другие препараты, например бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин для в/в введения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин для в/в введения) — возможно развитие тяжелой сердечной аритмии, вплоть до фибрилляции желудочков. Миорелаксанты недеполяризующего действия (тубокурарин) — усиление действия миорелаксантов. Антихолинергические препараты (атропин) — повышение биодоступности тиазидных диуретиков. Противодиабетические препараты (инсулин и пероральные гипогликемизирующие средства) — может понадобиться коррекция дозы этих препаратов вследствие влияния гидрохлоротиазида на толерантность к глюкозе. Метформин — риск развития лактатного ацидоза вследствие возможной почечной недостаточности под влиянием гидрохлоротиазида. Блокаторы β-адренорецепторов и диазоксид — тиазиды могут усиливать их гипергликемизирующее действие. Симпатомиметики (норэпинефрин) — действие симпатомиметиков может ослабляться. Препараты для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол) — может потребоваться коррекция дозы этих препаратов вследствие повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови под действием гидрохлоротиазида, повышение частоты реакций гиперчувствительности к аллопуринолу под влиянием гидрохлоротиазида. Амантадин — повышение риска развития его побочных эффектов. Цитотоксические препараты (циклофосфамид, метотрексат) — тиазиды могут уменьшать их выделение почками и тем самым повышать их миелосупрессивный эффект. Салицилаты — повышение их токсического влияния на ЦНС при применении их в высоких дозах. Метилдопа — возможно развитие гемолитической анемии. Циклоспорин — повышение риска развития гипеурикемии и подагроподобных осложнений. Тетрациклины, в том числе доксициклин — увеличивается вероятность повышения уровня мочевины в крови.
Взаимодействие
Не советуется совместное использование с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками или другими средствами, способными увеличивать содержание калия в крови.
Антигипертензивный эффект от лечения олмесартаном усиливается при комбинированном использовании с иными гипотензивными препаратами.
Нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы циклооксигеназы второго типа и блокаторы рецепторов ангиотензина второго типа могут взаимодействовать синергично, подавляя гломерулярную фильтрацию. При этом возникает вероятность появления острой почечной недостаточности. Во избежание подобных явлений рекомендуется осуществлять контроль работы почек в начале терапии, а также своевременный прием достаточного объема жидкости.
При совместном применении с антацидами возможно умеренное понижение биодоступности олмесартана.
Применение олмесартана вместе с препаратами лития опасно повышением концентрации последнего в крови.
Передозировка препарата Кардосал плюс, симптомы и лечение
Данных о передозировке препарата Кардосал Плюс нет. Наиболее вероятными симптомами передозировки ольмезартана медоксомила могут быть артериальная гипотензия, тахикардия или брадикардия. При передозировке гидрохлоротиазида отмечают тошноту, сонливость, мышечные судороги и нарушения сердечного ритма, особенно при сочетанном применении сердечных гликозидов или некоторых антиаритмических препаратов. При передозировке проводят промывание желудка, применяют активированный уголь, проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Данных об эффективности диализа нет.
Цена Кардосала, где купить
В России цена Кардосала 10 №28 составляет 460-570 рублей, цена Кардосала 20 №28 – 505-660 рублей, а Кардосала 40 тем же числом – 670-715 рублей.
На Украине цены на препарат в тех же формах выпуска приближаются к 248, 328 и 374 гривнам соответственно.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
ЗдравСити
- Кардосал таблетки п.п.о. 10мг 28 шт.Даичи Санкио Юроуп Гмбх
594 руб.заказать - Кардосал Плюс таблетки п.п.о. 12,5мг+20мг 28 шт.Даичи Санкио Юроуп Гмбх
794 руб.заказать
- Кардосал таблетки п.п.о. 20мг 28 шт.Даичи Санкио Юроуп Гмбх
762 руб.заказать
Аптека Диалог
- Кардосал плюс (таб. п.пл/об.12,5мг+20мг №28)Daiichi Sankyo
816 руб.заказать
- Кардосал (таб.п/об.10мг №28)Berlin-Chemie AG/Menarini
576 руб.заказать
- Кардосал (таб.п/об.40мг №28)Berlin-Chemie AG/Menarini
816 руб.заказать
- Кардосал (таб. п/о 20мг №28)Berlin-Chemie AG/Menarini
744 руб.заказать
показать еще
Аптека24
- Кардосал плюс 20/12.5 №28 таблетки Даічі Санкіо Юроп ГмбХ/Берлін Хемі АГ(Менаріні Груп), Німеччина/Німеччина
380 грн.заказать - Кардосал 40 мг №28 таблетки Берлін Хемі АГ, /Даічі Санкіо Юроп ГмбХ/Лабор.Менаріні С.А., Німеччина
427 грн.заказать
- Кардосал плюс 20/25 №28 таблетки Берлін Хемі АГ, Німеччина
380 грн.заказать
- Кардосал 20 мг №28 таблетки Берлін Хемі АГ, /Даічі Санкіо Юроп ГмбХ/Лабор.Менаріні С.А., Німеччина
388 грн.заказать
- Кардосал 10 мг N28 таблетки Берлін Хемі АГ, /Даічі Санкіо Юроп ГмбХ/Лабор.Менаріні С.А., Німеччина
312 грн.заказать