Гевискон: противопоказания и инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Лекарство Гевискон имеет 2 формы выпуска: таблетки и суспензия для перорального применения.

Таблетки с жевательной основой, слегка плоские с округлой формой и светлым оттенком. Имеют незначительные включения по всей поверхности, с приятным запахом мяты или лимона. Фасуются в картонную упаковку с 2-4 блистерами, в каждом по 8 штук. Либо в полипропиленовый контейнер по 16 таблеток с прилагаемой инструкцией по применению.

Суспензия Гевискон для приема внутрь имеет однородную консистенцию, светлый оттенок со вкусом ментола. Отпускается в темном стеклянном флаконе, объемом 100, 150 или 300 мл.

Активными компонентами препарата выступают гидрокарбонат и альгинат натрия, карбонат кальция. Их концентрация изменяется в зависимости от лекарственной формы. Вспомогательные вещества: мятный ароматизатор, стеарат магния, макрогол, аспартам, маннитол, калия ацесульфам.

Фармакологическое действие

Гевискон — это препарат для симптоматического лечения. Благодаря антацидной группе, обладает свойством нейтрализации соляной кислоты в полости желудка.

После перорального применения действующие компоненты сразу вступают в реакцию с кислой средой. В результате образуется гелевая основа с нейтральным показателем рН. За счет нее формируется защитная пленка на слизистой поверхности желудка, не давая развиться гастроэзофагиальному рефлюксу в течение 4 часов.

При тяжелом протекании патологического процесса, гель проникает внутрь пищеварительного тракта, опережая при этом попадание желудочного содержимого, где помогает снизить раздражающий фактор на слизистую пищевода.

Лечебное действие лекарственного средства наступает спустя 3-4 минуты после приема.

Общую биодоступность препарат не оказывает. Его фармакологическая активность не выступает за пределы ЖКТ. Поэтому действующие компоненты в редком случае проникают в кровеносное русло. Это возникает при увеличении терапевтической дозы средства. Тогда его выведение из организма осуществляется через почки с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Данный лекарственный препарат является комбинацией алгината и антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната). При приеме внутрь препарат быстро реагирует с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината, имеющий почти нейтральное значение рН. Гель формирует защитную оболочку на поверхности содержимого желудка и действует до 4 ч, эффективно предотвращая возникновение гастроэзофагеального рефлюкса.

В случае регургитации гель попадает в пищевод, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки. Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната, который также обладает нейтрализующим действием.

Инструкция по применению

Согласно инструкции, прием лекарства осуществляется только перорально. Важно соблюдать терапевтическую дозу в сутки, и не превышать ее.

Таблетки разжевывают, запивают достаточным объемом воды. Суспензию в порошке разминают до однородной вязкой консистенции. Как правило, курс терапии продолжается неделю. При отсутствии фармакологического действия необходимо проконсультироваться с врачом.

В зависимости от лекарственной формы, прием препарата осуществляется по схеме:

1. Таблетки – принимают после еды и перед отходом ко сну, тщательно разжевывая. Терапевтическая дозировка для взрослых и детей от 12 лет составляет 2-4 таблетки до 4 раз в сутки. Лицам с заболеваниями печени и в пожилом возрасте не требуется коррекция курса.
2. Суспензия – разрешается использовать больным с 6 лет. Взрослым назначают 10-20 мл, в день не более 80 мл после пищи. Ребенку 6-12 лет не более 40 мл в сутки до 4 раз по 5-10 мл.

Таблетки и суспензию Гевискон следует осторожно принимать при нарушении работы выделительной системы. Требуется коррекция лечебной дозы в зависимости от состояния.

Гевискон двойное действие тб жеват мятные N 12

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные (мятные) круглые, плоские, двухслойные, со скошенными краями и мятным запахом; один слой имеет розовый цвет и небольшие вкрапления более темного цвета, другой слой белого цвета; с изображением круга и шпаги на одной стороне таблетки и надписью «GDA250» — на другой.

Вспомогательные вещества: маннитол — 598.799 мг, макрогол 20 000 — 30 мг, коповидон — 33.75 мг, ацесульфам калия — 5.863 мг, аспартам — 5.863 мг, краситель азорубин (11012) — 0.375 мг, ароматизатор мятный — 18.75 мг, ксилитол (DC) — 100 мг, магния стеарат — 6.75-12.6 мг.

Фармакологическое действие

Антацидный препарат. При приеме внутрь препарат быстро реагирует с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината, имеющий почти нейтральное значение рН. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса. В случае регургитации гель с большей вероятностью попадает в пищевод, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки.

Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги и нарушение пищеварения. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната, который также обладает нейтрализующим действием. Общая кислотонейтрализующая активность препарата в минимальной дозе (2 таб.) составляет приблизительно 10 мЭкв.

Фармакокинетика

Препарат не обладает системной биодоступностью (не всасывается).

Показания

— лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как кислая отрыжка, изжога, диспепсия, ощущение тяжести в желудке, возникающих после приема пищи, у пациентов с повышенной кислотностью желудочного сока или при беременности.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует тщательно разжевать.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2-4 таб. после приема пищи и перед сном (до 4 раз/сут).

Максимальная суточная доза составляет 16 таб.

Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна – респираторные эффекты (бронхоспазм).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

— почечная недостаточность средней и тяжелой степени;

— фенилкетонурия;

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует применять препарат при гиперкальциемии, нефрокальцинозе и мочекаменной болезни с образованием оксалатных камней, застойной сердечной недостаточности, почечной недостаточности легкой степени. При наличии указанных заболеваний или состояний перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон® Двойное Действие можно применять при беременности при клинической необходимости и после консультации врачом.

Длительность применения препарата при беременности – не более 7 дней.

Гевискон® Двойное Действие можно применять в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности средней и тяжелой степени.

С осторожностью следует применять препарата при нефрокальцинозе и мочекаменной болезни с образованием оксалатных камней, почечной недостаточности легкой степени.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов пожилого возраста изменение дозы не требуется.

Особые указания

В дозе из 2 таблеток содержание натрия составляет 110.75 мг (4.82 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, при застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности легкой степени.

Каждая доза из 2 таблеток содержит 150 мг (3.75 ммоль) кальция. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезнью с образованием оксалатных камней.

Из-за содержания в составе аспартама препарат не следует применять пациентам с фенилкетонурией.

Препарат Гевискон® Двойное Действие содержит в составе антациды, которые могут маскировать симптомы серьезных заболеваний ЖКТ.

Возможно снижение эффективности препарата у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока. У пациентов с гастроэнтеритом или подозрением на наличие почечной недостаточности существует повышенный риск возникновения гипернатриемии при применении препарата.

Не следует применять препарат в течение длительного времени. Если по истечении 7 дней применения препарата симптомы сохраняются, пациенту необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: вздутие живота.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

В состав препарата входит кальция карбонат, который проявляет антацидную активность, поэтому между приемом препарата Гевискон®Двойное Действие и других препаратов должно пройти не менее 2 ч, особенно при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолонами, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, левотироксином натрия, тиреоидными гормонами, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), ГКС, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска

Особые указания

В состав лекарственного средства входит химический элемент натрий, поэтому лицам с патологиями сердца, почек, при соблюдении лечебной диеты по ограничению соли важно это учитывать.

Коррекция дозы и строгое наблюдение со стороны врача необходимо при нефрокальцинозе, мочекаменной болезни и высоком содержании кальция в организме.

Вспомогательным компонентом препарата является аспартам. Он относится к группе неспецифических подсластителей, поэтому лекарство допустимо использовать при сахарном диабете. Наоборот противопоказано больным фенилкетонурией.

При проведении клинических испытаний, со стороны Гевискона не было выявлено мутационных и тератогенных свойств в период эмбрионального развития. Беременные женщины и кормящие мамы могут применять препарат по назначению специалиста.

Поскольку Гевискон относится к антацидам, он не оказывает прямого влияния на нервную систему и кровоток. Лекарство не ухудшает память, не подавляет мышление и концентрацию внимания, поэтому не запрещает личное управление транспортным средством.

Противопоказания

Абсолютные:

• возраст до 12 лет;
• фенилкетонурия (для таблеток);
• средняя и тяжелая степень почечной недостаточности (для таблеток);
• повышенная чувствительность к компонентам Гевискона Двойное действие.

С осторожностью, только после консультации врача, можно применять каждую из лекарственных форм при следующих заболеваниях:

• таблетки: застойная сердечная недостаточность, легкая степень почечной недостаточности, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь (образование кальций-оксалатных камней), гиперкальциемия;
• суспензия: тяжелые нарушения функции почек, гиперкальциемия, нефрокальциноз гипофосфатемия.