Омез Инста, 20 мг, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 5.885 г, 5 шт.: инструкция по применению, отзывы и аналоги, цены в аптеках. Купить и доставить в ближайшую аптеку или на дом в

Нозологическая классификация (МКБ-10)

D44.8 Новообразование неопределенного или неизвестного характера с поражением более чем одной эндокринной железы
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K21.9 Гастроэзофагеальный рефлюкс без эзофагита
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва неуточненной локализации
K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока
K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
R12 Изжога

Фармакодинамика

Специфический ингибитор протонного насоса: тормозит активность H+-K+-АТФазы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым снижает кислотопродукцию.

Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование и базальной, и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.

Устранение изжоги после приема препарата происходит в течение 30 мин. Ингибирование 50% максимальной секреции соляной кислоты продолжается 24 ч.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3–4-го дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH выше 3 в течение 17 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая; Tmax в среднем — 30 мин (10–90 мин), биодоступность — 30–40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%); обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связывание с белками плазмы — 95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин).

T1/2 составляет около 0,5–1 ч (при печеночной недостаточности — 3 ч); общий клиренс плазмы — от 0,3 до 0,6 л/мин. Изменения величины T1/2 в ходе лечения не происходит.

Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450 (CYP), с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором CYP2C19.

Выведение почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению Cl креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Содержание

Характеристики омез инста (пак.пор.д/приг сусп.20мг 5,885г №5(мята))

Состав: Активное вещество: омепразол 20 мг.

Фармакологическое Действие: Фармакодинамика.

Специфический ингибитор протонного насоса: тормозит активностьH+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым, снижает кислотопродукцию.

Устранение изжоги после приема препарата происходит в течение 30 минут.

Ингибирование 50% максимальной секреции соляной кислоты продолжается 24 ч.

У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH выше 3 в течение 17 ч.

Фармакокинетика.

Абсорбция — высокая; время достижения максимальной концентрации в среднем, 30 мин (10-90 мин), биодоступность — 30-40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%); обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы — 95% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин).

Период полувыведения составляет около 0,5-1 ч.

(при печеночной недостаточности — 3 ч.

); общий клиренс плазмы — от 0,3 до 0,6 л/мин.

Изменения величины периода полувыведения в ходе лечения не происходит.

Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450 (CYP), с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.

Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита.

Является ингибитором изофермента CYP2C19.

Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%).

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания К Применению: Изжога и другие симптомы, ассоциированные с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ);неэрозивная и эрозивная (рефлюкс-эзофагит) формы ГЭРБ;язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе, профилактика рецидивов);эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);НПВП-гастропатия;гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз).

Способ Применения: Внутрь, за 30 минут до еды.

Содержимое пакетика высыпать в чашку, добавить 1-2 столовых ложек воды (не используйте другие жидкости или пищевые продукты), тщательно размешать до получения однородной суспензии и сразу выпить.

По необходимости можно запить небольшим количеством воды.

Для быстрого купирования симптомов изжоги достаточен однократный прием 20 мг препарата.

Пациентам с неэрозивной ГЭРБ — по 20 мг 1 раз/сут.

в течение 4 недель.

Пациентам с эрозивной формой ГЭРБ (рефлюкс-эзофагитом) — по 20 мг 2 раза/сут.

в течение 4-8 недель, в зависимости от степени тяжести эзофагита.

Для профилактики обострения рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сут.

, длительность поддерживающей терапии определяется индивидуально.

При обострении язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки, не ассоциированной с Helicobacter pylori — по 20 мг утром 1 раз/сут.

в течение 4-8 нед.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют терапию в различных комбинациях: в течение 7-14 дней омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза/сут.

; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 500 мг, метронидазол 500 мг — по 2 раза/сут.

; либо омепразол 20 мг — 2 раза/сут.

, препараты висмута в дозе 120 мг — 4 раза/сут.

, метронидазол 500 мг — 3 раза/сут.

и тетрациклин 500 мг — 4 раза/сут.

Для профилактики язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки — по 20 мг утром 1 раз/сут.

в течение 4-8 нед.

Для лечения НПВП-гастропатий — по 20 мг 2 раза/сут.

в течение 4-6 недель, для профилактики — 20 мг/сут.

на период применения НПВП у больных, имеющих факторы риска развития НПВП-гастропатии.

При гиперсекреторных состояниях — по 20 мг утром 1 раз/сут.

в течение 4-8 нед.

При лечении синдрома Золлингера-Эллисона дозы подбираются индивидуально, в зависимости от клинического состояния.

Рекомендуемая начальная доза — 60 мг в сутки.

У большинства пациентов состояние адекватно контролируется в диапазоне доз 20-120 мг.

При необходимости применения дозы свыше 80 мг, необходимо разделить ее на 2 введения.

У пожилых пациентов и при почечной недостаточности нет необходимости корректировать дозу.

При печеночной недостаточности может быть достаточной суточная доза 20 мг.

Взаимодействие: Вследствие снижения кислотности желудочного сока при лечении омепразолом может снижаться или повышаться всасывание др.

лекарственных средств (ЛС), механизм всасывания которых зависит от рН желудочного сока.

Снижает всасывание кетоконазола и итраконазола.

Повышает всасывание дигоксина.

Совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина примерно на 10%.

Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными ЛС.

Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны.

Повышение рН в желудке на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных ЛС.

Также возможно взаимодействие на уровне изофермента СYР2С19.

При совместном применении омепразола и антиретровирусных ЛС, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом, отмечается снижение их концентрации в сыворотке.

В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.

При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке крови.

Омепразол ингибирует CYP2C19 — основной изофермент, учавствующий в его метаболизме.

Совместное применение омепразола с др.

ЛС, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам, фенитоин, варфарин, др.

антагонисты витамина K и цилостазол, может привести к снижению метаболизма этих препаратов.

Рекомендуется контроль концентрации фенитоина в плазме при одновременном применении фенитоина и омепразола; в ряде случаев может потребоваться снижение дозы фенитоина.

В то же время, у пациентов, длительно принимающих фенитоин, совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки не вызывало изменения концентрации фенитоина в плазме крови.

При применении омепразола у пациентов, получающих варфарин или др.

антагонисты витамина К, необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО); в ряде случаев может потребоваться снижение дозы варфарина или др.

антагониста витамина К.

В то же время, у пациентов, длительно принимающих варфарин, совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки не вызывало изменения времени свертывания.

Применение омепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки приводило к увеличению Сmax и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) цилостазола на 18% и 26%, соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29% и 69%, соответственно.

Омепразол не влияет на метаболизм ЛС, метаболизм которых осуществляется с помощью изофермента CYP3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.

При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови.

В метаболизме омепразола участвуют изоферменты CYP2C19 и CYP3A4.

Совместное применение омепразола и ингибиторов изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, таких как кларитромицин и вориконазол, может приводить к повышению концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма омепразола.

Совместное применение вориконазола и омепразола приводило более чем к двукратному увеличению AUC омепразола, что однако не требовало коррекции дозы омепразола.

ЛС, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.

Побочное Действие: В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые побочные реакции.

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: очень часто ( 1/10), часто (от 1/100 до

Показания препарата Омез® Инста

изжога и другие симптомы, ассоциированные с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ);

неэрозивная и эрозивная (рефлюкс-эзофагит) формы ГЭРБ;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);

эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

НПВС-гастропатия;

гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз).

Побочные действия

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции.

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны системы пищеварения: часто — диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — повышение активности печеночных ферментов, нарушение вкуса; очень редко — сухость во рту, стоматит, кандидоз слизистой оболочки ЖКТ; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой); очень редко — печеночная недостаточность, в т.ч. с развитием энцефалопатии (у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезии, сонливость; редко — нарушение вкуса.

Психические нарушения: нечасто — бессонница; редко — ажитация, спутанность сознания, депрессия; очень редко — агрессия, галлюцинации.

Со стороны органов чувств: нечасто — вертиго; редко — нечеткость зрения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, миалгия; очень редко — мышечная слабость.

Со стороны кожных покровов: нечасто — дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация; очень редко — мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности, включая лихорадку, ангионевротический отек и анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Со стороны мочеполовой и репродуктивной системы: редко — интерстициальный нефрит; очень редко — гинекомастия.

Метаболические нарушения: редко — гипонатриемия; очень редко — гипомагниемия.

Прочие: нечасто — недомогание, периферические отеки; редко — бронхоспазм, усиление потоотделения.

Омез Инста 20 мг N5 порошок для приготовления суспензии

Латинское название

Omez Insta

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Упаковка

5 шт.

Фармакологическое действие

Омез Инста — ингибирующее протонный насос.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

— изжога и другие симптомы, ассоциированные с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ);

— неэрозивная и эрозивная (рефлюкс-эзофагит) формы ГЭРБ;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);

— эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

— НПВС-гастропатия;

— гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз).

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— непереносимость фруктозы;

— дефицит сахаразы/изомальтазы;

— глюкозо-галактозная мальабсорбция (вследствие наличия в составе препарата сахарозы);

— детский возраст;

— беременность;

— период лактации.

Препарат Омез Инста не должен применяться совместно с атазанавиром и нелфинавиром.

С осторожностью:

почечная и/или печеночная недостаточность.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Омез® Инста не влияет на способность управлять транспортом и работу с механизмами.

В связи с тем, что во время терапии препаратом Омез® Инста могут наблюдаться головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами.

Состав

1 пакетик содержит:

Активное вещество: омепразол 20 мг;

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 1680 мг; ксилитол — 2000 мг; сахароза — 2070 мг; сукралоза — 30 мг; камедь ксантановая — 55 мг; ароматизатор мятный — 30 мг.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 минут до еды. Содержимое пакетика высыпать в чашку, добавить 1–2 ст.ложки воды (не использовать другие жидкости или пищевые продукты!), тщательно размешать до получения однородной суспензии и сразу выпить. По необходимости можно запить небольшим количеством воды.

Для быстрого купирования симптомов изжоги достаточен однократный прием 20 мг препарата.

Неэрозивная ГЭРБ — по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель.

Эрозивная форма ГЭРБ (рефлюкс-эзофагитом) — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 4–8 недель, в зависимости от степени тяжести эзофагита.

Профилактика обострения рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сутки, длительность поддерживающей терапии определяется индивидуально.

Обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, не ассоциированной сHelicobacter pylori, — по 20 мг утром 1 раз в сутки в течение 4–8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют терапию в различных комбинациях: в течение 7–14 дней омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 500 мг, метронидазол 500 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг — 2 раза в сутки, препараты висмута в дозе 120 мг — 4 раза в сутки, метронидазол 500 мг — 3 раза в сутки и тетрациклин 500 мг — 4 раза в сутки.

Профилактика язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки — по 20 мг утром 1 раз в сутки в течение 4–8 недель.

Лечение НПВС-гастропатий — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 4–6 недель, для профилактики — 20 мг в сутки на период применения НПВС у больных, имеющих факторы риска развития НПВС-гастропатии.

Гиперсекреторные состояния — по 20 мг утром 1 раз в сутки в течение 4–8 недель.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона — дозы подбираются индивидуально, в зависимости от клинического состояния. Рекомендуемая начальная доза — 60 мг/сут. У большинства пациентов состояние адекватно контролируется в диапазоне доз 20–120 мг. При необходимости применения дозы свыше 80 мг, разделить ее на 2 введения.

Особые группы пациентов

У пожилых пациентов и при почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. При печеночной недостаточности может быть достаточной суточная доза 20 мг.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения:

редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны системы пищеварения:

часто — диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — повышение активности печеночных ферментов, нарушение вкуса; очень редко — сухость во рту, стоматит, кандидоз слизистой оболочки ЖКТ; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой); очень редко — печеночная недостаточность, в т.ч. с развитием энцефалопатии (у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе).

Со стороны нервной системы:

часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезии, сонливость; редко — нарушение вкуса.

Психические нарушения:

нечасто — бессонница; редко — ажитация, спутанность сознания, депрессия; очень редко — агрессия, галлюцинации.

Со стороны органов чувств:

нечасто — вертиго; редко — нечеткость зрения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

редко — артралгия, миалгия; очень редко — мышечная слабость.

Со стороны кожных покровов:

нечасто — дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация; очень редко — мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции:

редко — реакции гиперчувствительности, включая лихорадку, ангионевротический отек и анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Со стороны мочеполовой и репродуктивной системы:

редко — интерстициальный нефрит; очень редко — гинекомастия.

Метаболические нарушения:

редко — гипонатриемия; очень редко — гипомагниемия.

Прочие:

нечасто — недомогание, периферические отеки; редко — бронхоспазм, усиление потоотделения.

Лекарственное взаимодействие

Вследствие снижения кислотности желудочного сока при лечении омепразолом может снижаться или повышаться всасывание других ЛС, механизм всасывания которых зависит от рН желудочного сока.

Снижает всасывание кетоконазола и итраконазола.

Повышает всасывание дигоксина. Совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина примерно на 10%.

Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными ЛС. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Повышение рН в желудке на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных ЛС.

Также возможно взаимодействие на уровне СYР2С19. При совместном применении омепразола и антиретровирусных ЛС, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.

Омепразол ингибирует CYP2C19 — основной изофермент, участвующий в его метаболизме.

Совместное применение омепразола с другими ЛС, в метаболизме которых принимает участиеCYP2C19, такими как диазепам, фенитоин, варфарин, другие антагонисты витамина K и цилостазол, может привести к снижению метаболизма этих препаратов.

Рекомендуется контроль концентрации фенитоина в плазме при одновременном применении фенитоина и омепразола; в ряде случаев может потребоваться снижение дозы фенитоина. В то же время у пациентов, длительно принимающих фенитоин, совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки не вызывало изменения концентрации фенитоина в плазме крови.

При применении омепразола у пациентов, получающих варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим контроль МНО; в ряде случаев может потребоваться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время у пациентов, длительно принимающих варфарин, совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки не вызывало изменения времени свертывания.

Применение омепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки приводило к увеличению Cmax и AUC цилостазола на 18 и 26% соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29 и 69% соответственно.

Омепразол не влияет на метаболизм ЛС, который осуществляется с помощью CYP3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.

В метаболизме омепразола участвуют CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение омепразола и ингибиторов CYP2C19 и CYP3A4, таких как кларитромицин и вориконазол, может приводить к повышению концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма омепразола. Совместное применение вориконазола и омепразола приводило более чем к двукратному увеличению AUC омепразола, что однако не требовало коррекции дозы омепразола.

ЛС, индуцирующие CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.

Передозировка

Симптомы:

головная боль, головокружение, заторможенность, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм.

Лечение:

симптоматическое. При необходимости — промывание желудка, активированный уголь. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года.

Взаимодействие

Снижает всасывание кетоконазола и итраконазола.

Омепразол ингибирует CYP2C19 — основной изофермент, участвующий в его метаболизме.

Совместное применение омепразола с другими ЛС, в метаболизме которых принимает участие CYP2C19, такими как диазепам, фенитоин, варфарин, другие антагонисты витамина K и цилостазол, может привести к снижению метаболизма этих препаратов.

Омез Инста, пор д/приг сусп д/приема внутрь 20мг №5 (Д-р Редди`с Лабораторис Лтд., ИНДИЯ)

Состав.


активное вещество:
омепразол	20 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 1680 мг; ксилитол — 2000 мг; сахароза — 2070 мг; сукралоза — 30 мг; камедь ксантановая — 55 мг; ароматизатор мятный — 30 мг

Описание лекарственной формы.

Порошок от белого до почти белого цвета с запахом мяты.
Фармакологическое действие.Ингибирующее протонный насос.

Фармакодинамика.

Фармакокинетика.

Показания.

● изжога и другие симптомы, ассоциированные с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ);

● неэрозивная и эрозивная (рефлюкс-эзофагит) формы ГЭРБ;

● язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);

● эрадикация Helicobacter pylori

у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

● НПВС-гастропатия;

● гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз).

Противопоказания.

● гиперчувствительность;

● непереносимость фруктозы;

● дефицит сахаразы/изомальтазы;

● глюкозо-галактозная мальабсорбция (вследствие наличия в составе препарата сахарозы);

● детский возраст;

● беременность;

● период лактации.

Препарат не должен применяться совместно с атазанавиром и нелфинавиром.

С осторожностью:

почечная и/или печеночная недостаточность.

Побочные действия.

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции.

Со стороны органов кроветворения:

редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны системы пищеварения:

Со стороны нервной системы:

часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезии, сонливость; редко — нарушение вкуса.

Психические нарушения:

Со стороны органов чувств:

нечасто — вертиго; редко — нечеткость зрения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

редко — артралгия, миалгия; очень редко — мышечная слабость.

Со стороны кожных покровов:

Аллергические реакции:

Со стороны мочеполовой и репродуктивной системы:

редко — интерстициальный нефрит; очень редко — гинекомастия.

Метаболические нарушения:

редко — гипонатриемия; очень редко — гипомагниемия.

Прочие:

нечасто — недомогание, периферические отеки; редко — бронхоспазм, усиление потоотделения.

Взаимодействие.

Снижает всасывание кетоконазола и итраконазола.

Омепразол ингибирует CYP2C19 — основной изофермент, участвующий в его метаболизме.

Совместное применение омепразола с другими ЛС, в метаболизме которых принимает участие CYP2C19, такими как диазепам, фенитоин, варфарин, другие антагонисты витамина K и цилостазол, может привести к снижению метаболизма этих препаратов.

Способ применения и дозы.

Внутрь,

за 30 мин до еды. Содержимое пакетика высыпать в чашку, добавить 1–2 ст.ложки воды (не использовать другие жидкости или пищевые продукты!), тщательно размешать до получения однородной суспензии и сразу выпить. По необходимости можно запить небольшим количеством воды.

Для быстрого купирования симптомов изжоги достаточен однократный прием 20 мг препарата.

Неэрозивная ГЭРБ — по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед.

Эрозивная форма ГЭРБ (рефлюкс-эзофагитом) — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 4–8 нед, в зависимости от степени тяжести эзофагита.

Обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, не ассоциированной с Helicobacter pylori

, — по 20 мг утром 1 раз в сутки в течение 4–8 нед.

Для эрадикации Helicobacter pylori

используют терапию в различных комбинациях: в течение 7–14 дней омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 500 мг, метронидазол 500 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг — 2 раза в сутки, препараты висмута в дозе 120 мг — 4 раза в сутки, метронидазол 500 мг — 3 раза в сутки и тетрациклин 500 мг — 4 раза в сутки.

Профилактика язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки — по 20 мг утром 1 раз в сутки в течение 4–8 нед.

Лечение НПВС-гастропатий — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 4–6 нед, для профилактики — 20 мг в сутки на период применения НПВС у больных, имеющих факторы риска развития НПВС-гастропатии.

Гиперсекреторные состояния — по 20 мг утром 1 раз в сутки в течение 4–8 нед.

Особые группы пациентов

Передозировка.

Симптомы:

Лечение:

Особые указания.

Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.

Омез® Инста не влияет на способность управлять транспортом и работу с механизмами.

Форма выпуска.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащий 20 мг омепразола.

В пакетиках из комбинированного материала (ПЭНП/алюминиевая фольга/ПЭНП/пергамин) по 5,885 г. 5, 10, 20 или 30 пакетиков в пачке картонной.

. Индия, 7-1-27, Амирпет, Хайдарабад — 500016, Андхра Прадеш.

Адрес места производства: «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». Индия, Участки № 8/2 и 8/4, Вард-Ф, Блок-4, Адавиполам, Янам — Пудучерри — 533464.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства : 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел., 783-29-01; факс.

Условия отпуска из аптек.

По рецепту.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до еды. Содержимое пакетика высыпать в чашку, добавить 1–2 ст.ложки воды (не использовать другие жидкости или пищевые продукты!), тщательно размешать до получения однородной суспензии и сразу выпить. По необходимости можно запить небольшим количеством воды.

Для быстрого купирования симптомов изжоги достаточен однократный прием 20 мг препарата.

Неэрозивная ГЭРБ — по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед.

Обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, не ассоциированной с Helicobacter pylori, — по 20 мг утром 1 раз в сутки в течение 4–8 нед.

Гиперсекреторные состояния — по 20 мг утром 1 раз в сутки в течение 4–8 нед.

Особые группы пациентов

Омез Инста

Омез ® Инста

(лат.
Omez Insta
) — противоязвенное лекарственное средство, понижающее кислотность в верхних отделах желудочно-кишечного тракта с комплексным механизмом действия:

уменьшение продукции соляной кислоты в париетальных клетках желудка, за что отвечает действующее вещество Омеза Инста омепразол, являющееся ингибитором протонной помпы
химическая нейтрализация кислоты в пищеводе и желудке, что происходит за счет включенного в состав Омеза Инста относительно большого количества натрия бикарбоната
(синонимы
гидрокарбонат натрия
,
питьевая сода
,
пищевая сода
).

Омез Инста является вариантом лекарственного препарата Омез, отличающимся тем, что в его составе, среди вспомогательных веществ, имеется большое количество натрия гидрокарбоната. Поэтому фармакологические и другое свойства Омеза Инста во многом определяются характеристикам действующего вещества Омеза — они изложены в статье «Омепразол». Пищевая сода (гидрокарбонат натрия) является всасывающимся антацидом, дающим быстрое снижение кислотности после приема. Однако серьезным недостатком пищевой соды, как и других всасывающихся антацидов, является кратковременность действия, кислотный рикошет (увеличение секреции соляной кислоты после окончания действия лекарства), образование углекислого газа при их реакции с соляной кислотой, растягивающего желудок и стимулирующего гастроэзофагеальные рефлюксы (Бордин Д.С.). На рисунке справа: схематическое изображение механизма действия Омеза Инста (омепразол/натрия гидрокарбонат) (О.А. Саблин, А.А. Ледовская).

Состав и лекарственная форма Омеза Инста

Омез Инста выпускается в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь. Один пакетик Омеза Инста содержит:

формально единственное действующее вещество омепразол — 20 мг
вспомогательные вещества:
гидрокарбонат натрия — 1 680 мг
ксилитол — 2 г
сукралоза — 30 мг
сахароза — 2,7 г
камедь ксантановая — 55 мг
ароматизатор мятный — 30 мг

Показания к применению Омеза Инста

Омез Инста показан при лечении и профилактике следующих заболеваний и состояний и купировании следующих симптомов:

изжога и другие симптомы, свойственные гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
неэрозивная и эрозивная формы ГЭРБ
эрадикация Helicobacter pylori
у больных с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки (при необходимости и строго в составе комбинированной терапии)
состояний и заболеваний органов ЖКТ при терапии нестероидными противовоспалительными препаратами
состояния, вызваемые гиперсекреций кислоты: синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз.

Способ применения Омеза Инста и дозы

Содержимое пакетика Омеза Инста непосредственно перед приёмом (за полчаса до еды) высыпают в сосуд, добавляют одну или две столовые ложки воды, тщательно размешивают до получения однородной суспензии и сразу выпивают. Допустимо запить небольшим количеством воды. Другие жидкости для растворения Омеза Инста не разрешены.
Дозировка и длительность приема Омеза Инста:

для быстрого купирования изжоги — однократный приём пакетика Омеза Инста
при неэрозивной ГЭРБ — по одному пакетику раз в сутки в течение 4 недель
при эрозивной ГЭРБ — по одному пакетику два раза в сутки в течение 4–8 недель, в зависимости от степени тяжести эзофагита
для профилактики обострения рефлюкс-эзофагита — по одному пакетику раз в сутки, длительность поддерживающей терапии определяется индивидуально
при обострении язвы желудка или двендцатиперстной кишки, не ассоциированной с Helicobacter pylori
— по одному пакетику утром раз в сутки в течение 4–8 недель
для эрадикации Helicobacter pylori
используют терапию в различных комбинациях: в течение 7–14 дней омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг — по два раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 500 мг, метронидазол 500 мг — по два раза в сутки; либо омепразол 20 мг по два раза в сутки, препараты висмута в дозе 120 мг 4 раза в сутки, метронидазол 500 мг по три раза в сутки и тетрациклин 500 мг 4 по два раза в сутки (см. подробнее Стандарты диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний)
для профилактики язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки — по одному пакетику утром раз в сутки в течение 4–8 недель
для лечения НПВП-гастропатий — по одному пакетику два раза в сутки в течение 4–6 недель, для профилактики — по одному пакетику в сутки на период применения НПВП у больных, имеющих факторы риска развития НПВП-гастропатии
при гиперсекреторных состояниях — по одному пакетику утром один раз в сутки в течение 4–8 недель
при лечении синдрома Золлингера-Эллисона дозы подбираются индивидуально, в зависимости от клинического состояния. Рекомендуемая начальная доза — 3 пакетика в сутки. У большинства пациентов состояние адекватно контролируется в диапазоне доз от одного до шести пакетиков. При необходимости применения дозы свыше 4-х пакетиков, необходимо разделить ее на два приема
у пожилых пациентов и при почечной недостаточности нет необходимости корректировать дозу
при печеночной недостаточности может быть достаточной суточная доза один пакетик в сутки.

рН-граммы пищевода и желудка после приёма Омеза Инста

На рН-граммах в теле желудка при однократном приеме пакетика Омеза Инста, в большинстве случаев, регистрировалось практически немедленное повышение рН и развитие плато на уровне 4–5 единиц рН, а затем дальнейшее повышение рН в течение 30–60 мин до уровня 6,0–6,5 единиц рН. Динамика внутрипищеводного рН после приёма Омеза Инста у большинства пациентов характеризовалась исчезновением эпизодов закисления рН (Саблин О.А., Ледовская А.А.).

Суточная pH-грамма больного ГЭРБ до (А) и на фоне (В) однократного приема одного пакетика Омеза Инста (отмечено стрелкой). Обозначения:

«Тело желудка» — рН грамма тела желудка
«Пищевод 5 см» — рН грамма в точке пищеводе, расположенной на 5 см выше нижнего пищеводного сфинктера
«Пищевод 20 см» — рН грамма в точке пищеводе, расположенной на 20 см выше нижнего пищеводного сфинктера (Саблин О.А., Ледовская А.А.)

Суточная pH-грамма тела желудка (верхние графики) и пищевода (нижние графики) больного ГЭРБ после приёма Омеза Инста, пантопразола и рабепразола

(из доклада Пахомовой И.Г. на 18-ом Международном медицинском Славяно-Балтийском научном форуме «Санкт-Петербург–Гастро-2016»)

Общие сведения

Омез Инста — рецептурное лекарство
.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Омез Инста (порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь, 20 мг), (pdf, ).

По фармакологическому указателю Омез Инста относится к группе «Ингибиторы протонного насоса». По АТХ — к группе «Ингибиторы протонового насоса», код «A02BC01 Омепразол». В США и некоторых других странах (но не в России) разрешен к применению Zegerid, содержащий, как и Омез Инста, омепразол и бикарбонат натрия.

В России разрешены к применению ещё три лекарства с близкими названиями и близким (но не совпадающим) фармацевтическим действием:

«Омез» — «чистый» омепразол, не содержащий, в отличие от Омеза Инста, бикарбонат натрия
«Омез Д» и «Омез Д» — комбинированные препараты, содержащие кроме омепразола, прокинетик домперидон

Производитель Омеза Инста:
«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд» (Dr. Reddy´s Laboratories Ltd), Индия.

Материалы для профессионалов здрвоохранения, затрагивающие вопросы применения Омеза Инста при лечении ЖКТ

Статьи и тезисы докладов

Яковенко Э.П., Иванов А.Н., Яковенко А.В. и др. Ингибиторы протонной помпы: новые возможности индивидуального подбора терапии у больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью // Лечащий врач. 2012. № 6.
Саблин О.А. Ледовская А.А. Новые возможности антисекреторной терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2012. № 6.
Шоломицкая И.А., Капралов Н.В. Ингибитор протонной помпы «Омез Инста» в лечении кислотозависимых заболеваний // Медицинские новости. – 2012. — №10. С. 73-76.
Шоломицкая И.А., Капралов Н.В., Полянская А.В. Эффективность Омеза инста — ингибитора протонной помпы с немедленным высвобождением // Сб. тезисов «ХХХIX сессия «Мультидисциплинарный подход к гастроэнтероэнтерологическим проблемам». 2013. 5–6 марта. С. 30.
Капралов Н.В., Шоломицкая И.А., Полянская А.В. Сравнительная эффективность кислотоингибирующих ср-в в леч. ночного кислотного прорыва // Сб. тезисов «ХХХIX сессия «Мультидисциплинарный подход к гастроэнтерологическим проблемам». 2013. 5–6 марта. С. 30.
Булгаков С.А. Феномен ночного кислотного прорыва на фоне лечения ингибиторами протонной помпы и его терапевтическая коррекция // Фарматека. 2012. № 13.
Симаненков В.И., Захарова Н.В., Тихонов С.В. и др. Эффективность и безопасность ингибитора протонной помпы немедленного высвобождения при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: результаты исследования «ИНСТА-ПЕРСПЕКТИВА» // Лечащий врач. 2014. № 8. с. 8.

На сайте GastroScan.ru в разделе «Литература» имеется подраздел «Омепразол», содержащий статьи для профессионалов здравоохранения, обсуждающие лечение заболеваний органов ЖКТ омепразолом.

Видео

Кадр из видео Вовк Е.И. Лекарственные препараты для лечения изжоги и заболеваний, ассоциированных с гиперацидностью. Клиническая фармакология
На сайте GastroScan.ru в разделе «Видео» имеются подраздел для пациентов «Популярная гастроэнтерология» и подразделы «Для врачей» и «Для студентов медицинских ВУЗов и ординаторов», содержащий видеозаписи докладов, лекций, вебинаров по различным направлениям гастроэнтерологии для профессионалов здравоохранения и обучающихся медицине.
У Омеза Инста имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения. Необходима консультация со специалистом. Назад в раздел

Особые указания

Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.