Клацид, 1 шт., 70.7 г, 250 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Фармакологическое действие

Активное вещество кларитромицин входит в группу макролидов, полусинтетических антибиотиков. Антибактериальное влияние производит за счет подавления синтеза белка бактерий. Консистенция таблетки такова, что активный ингредиент высвобождается постепенно, по ходу прохождения препарата по ЖКТ. Кларитромицин активен по отношению к изолированным и стандартным культурам бактерий. Высокий эффект отмечается при применении средства для лечения болезни легионеров, пневмонии микоплазменной этиологии. Грамотрицательные бактерии не проявляют чувствительности к кларитромицину.

Действующее вещество активно действует как антибактериальное средство против стрептококков группы А, пневмококка, золотистого стафилококка, микроорганизмов-возбудителей гемофильной инфекции, листериоза, гонореи, пневмонии, пневмохламидоза, проказы, хламидиоза, рожи, споротрихоза.

Те возбудители, которые не демонстрируют чувствительности к оксациллину и метициллину, также устойчивы к влиянию кларитромицина.

Также отмечено положительное воздействие кларитромицина по отношению к следующим микроорганизм (эффективность и безопасность не подтверждена в процессе клинических исследований): зеленящий стрептококк, пептококк, стрептококки группы В, С, F, G; возбудители пастереллеза птиц, коклюша, токсикоинфекций человека, угревой болезни, борреллиоза, сифилиса, энтероколита.

В процессе метаболизма кларитромицина в организме выделяется активный 14-гидроксикларитромицин, проявляющий микробиологическую активность. Метаболизм происходит в печени человека. Если человек принимал препарат регулярно, не отмечалось усиления активности его влияния.

Фармакодинамика

Кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов и оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и подавляя синтез белка.

Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro

против стандартных и изолированных культур бактерий. Высокоэффективен в отношении многих аэробных и анаэробных, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

В исследованиях in vitro

показано, что кларитромицин высокоактивен в отношении
Legionella pneumophila
,
Mycoplasma pneumoniae
и
Helicobacter (Campilobacter) pylori.
Enterobacteriaceae, Рseudomonas spp.

, также как и другие не разлагающие лактозу грамотрицательные бактерии, не чувствительны к кларитромицину.

Показано, что кларитромицин оказывает антибактериальное действие против следующих возбудителей: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes;

аэробные грамотрицательные микроорганизмы —
Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae;
другие микроорганизмы —
Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis
; микобактерии —
Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum;Mycobacterium avium complex (MAC)
— комплекс, включающий:
Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Кларитромицин in vitro

проявляет активность в отношении большинства штаммов перечисленных ниже микроорганизмов (однако безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями и практическое значение остается неясным):

— аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus agalactiae; Streptococci

(группы
C, F, G;
),
Viridans group streptococci
;

— аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Bordetella pertussis; Pasteurella multocida;

— анаэробные грамположительные микроорганизмы — Clostridium perfringens; Peptococcus niger; Propionibacterium acnes

;

— анаэробные грамотрицательные микроорганизмы — Bacteroides melaninogenicus;

— спирохеты — Borrelia burgdorferi; Treponema pallidum

;

— кампилобактерии — Campylobacter jejuni.

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит — 14-гидроксикларитромицин (14-ОН-кларитромицин). Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1–2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет H. influenzae

, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит в сочетании оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении
H. influenzae in vitro
и
in vivo
, в зависимости от культуры бактерий.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Вещество кларитромицин связывается с белками крови хорошо. Самая большая концентрация препарата определяется на протяжении 6 часов. Чем большую дозу препарата принял пациент, тем более продолжительный период времени он выводится из организма. Количество метаболита (14-гидроксикларитромицина) не увеличивается параллельно с увеличением дозы кларитромицина. Чем большей является принятая доза Клацида, тем меньше 14-гидроксикларитромицина образуется в организме.

Из организма лекарство выводится через почки и кишечник (соответственно, 40% и 30% дозы). После перорального приема кларитромицин, и его метаболит распределяется по тканям и жидкостям организма, в тканях, как правило, содержится в два раза больше препарата по сравнению с сывороткой крови.

Не требуется коррекция дозировки средства при болезнях печени. При заболеваниях почек период выведения кларитромицина из организма увеличивается. Также период выведения препарата увеличивается у людей пожилого возраста.

Фармакокинетика

Первые данные о фармакокинетике были получены при изучении таблеток кларитромицина. Препарат быстро всасывается в ЖКТ. Абсолютная биодоступность таблеток кларитромицина по 50 мг составляет примерно 50%. Пища несколько задерживала начало всасывания и образование активного метаболита 14-ОН-кларитромицина, однако не влияла на биодоступность препарата.

In vitro

В исследованиях in vitro

связывание кларитромицина с белками плазмы составляло в среднем около 70% при клинически значимых концентрациях от 0,45 до 4,5 мкг/мл.

Здоровые

Биодоступность и фармакокинетику суспензии кларитромицина изучали у здоровых взрослых и детей. При однократном приеме у взрослых биодоступность суспензии была эквивалентной таковой для таблеток (в обоих случаях доза составляла 250 мг) или несколько превышала ее. Как и в случае таблеток, пища несколько задерживала всасывание суспензии кларитромицина, но не влияла на общую биодоступность препарата. Cmax, AUC и T1/2 кларитромицина при приеме детской суспензии (после еды) составляли 0,95 мкг/мл, 6,5 мкг·ч/мл и 3,7 ч соответственно, а при приеме таблетки 250 мг натощак — 1,1 мкг/мл; 6,3 мкг·ч/мл и 3,3 ч.

При применении суспензии кларитромицина в дозе 250 мг каждые 12 ч у взрослых равновесные уровни в крови практически достигались к приему пятой дозы. При этом параметры фармакокинетики были следующими: Cmax — 1,98 мкг/мл, AUC — 11,5 мкг·ч/мл, Tmax — 2,8 ч и T1/2 — 3,2 ч — для кларитромицина и соответственно — 0,67; 5,33; 2,9 и 4,9 — для 14-ОН-кларитромицина. У здоровых людей сывороточные концентрации достигали пика в течение 2 ч после приема внутрь. Css главного метаболита — 14-ОН-кларитромицина — составляет около 0,6 мкг/мл, а T1/2 при применении препарата в дозе 250 мг каждые 12 ч равен 5–6 ч. При назначении кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч Css 14-ОН-кларитромицина несколько выше (до 1 мкг/мл), а T1/2 составляет около 7 ч. При применении обеих доз равновесные концентрации метаболита обычно достигаются в течение 2–3 дней. При назначении кларитромицина в дозе 250 мг каждые 12 ч примерно 20% дозы выводится почками в неизмененном виде. При его применении в дозе 500 мг каждые 12 ч, в неизмененном виде почками выводится примерно 30% дозы. Почечный клиренс кларитромицина существенно не зависит от дозы и приближается к нормальной скорости клубочковой фильтрации. Основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, является 14-ОН-кларитромицин, доля которого составляет 10–15% от дозы (250 или 500 мг каждые 12 ч).

Больные

Кларитромицин и его 14-ОН-метаболит хорошо распределяются в ткани и жидкости организма. Тканевые концентрации обычно в несколько раз выше сывороточных. В таблице 1 приведены примеры тканевых и сывороточных концентраций.

Таблица 1

Концентрации при приеме в дозе 250 мг каждые 12 ч

У детей, нуждающихся в пероральном лечении антибиотиками, кларитромицин характеризуется высокой биодоступностью. При этом профиль его фармакокинетики был сходным с таковыми у взрослых, принимавших ту же суспензию. Препарат быстро и хорошо всасывается у детей. Пища несколько задерживает всасывание кларитромицина, однако не оказывает существенное влияние на его биодоступность или фармакокинетические свойства.

Равновесные параметры фармакокинетики кларитромицина, достигнутые через 5 дней (девятая доза), были следующими: Cmax — 4,6 мкг/мл, AUC — 15,7 мкг·ч/мл и Tmax — 2,8 ч; соответствующие значения для 14-ОН-метаболита: 1,64 мкг/мл; 6,69 мкг·ч/мл и 2,7 ч. Расчетные T1/2 кларитромицина и его метаболита — 2,2 и 4,3 ч соответственно.

У больных отитом через 2,5 ч после приема пятой дозы (7,5 мг/кг 2 раза в сутки) средние концентрации кларитромицина и 14-ОН-метаболита в среднем ухе составили 2,53 и 1,27 мкг/г. Концентрации препарата и его метаболита в 2 раза превосходили их сывороточные уровни.

Нарушение функции печени

Равновесные концентрации кларитромицина у больных с нарушенной функцией печени не отличаются от таковых у здоровых людей, в то время как уровни 14-ОН-кларитромицина были ниже. Снижение образования 14-ОН-кларитромицина у пациентов с нарушенной функцией печени, по крайней мере частично, нивелировалось увеличением почечного клиренса кларитромицина по сравнению с таковым у здоровых людей.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика кларитромицина изменялась также у пациентов с нарушением функции почек, которые получали препарат внутрь в дозе 500 мг повторно. У таких больных уровни в плазме, T1/2, Cmax, Cmin и AUC кларитромицина и его 14-ОН-метаболита были выше, чем у здоровых людей. Отклонения этих параметров коррелировали со степенью почечной недостаточности: при более выраженном нарушении функции почек различия были более значительными (см. «Способ применения и дозы»).

Пожилые люди

В сравнительном исследовании у пожилых здоровых людей, получавших кларитромицин повторно внутрь в дозе 500 мг, выявили повышение уровней препарата в плазме и замедление выведения по сравнению с таковыми у молодых здоровых людей. Однако разницы между двумя группами не выявили, когда была внесена поправка на Cl креатинина. Был сделан вывод о том, что изменения фармакокинетики кларитромицина отражают функцию почек, а не возраст больного.

Больные с микобактериальными инфекциями

Css кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина у больных с ВИЧ-инфекцией, получавших кларитромицин в обычных дозах в виде таблеток у взрослых и суспензии у детей, были сходными с таковыми у здоровых людей. Однако при применении кларитромицина в более высоких дозах, которые могут потребоваться для лечения микобактериальных инфекций, концентрации антибиотика могут значительно превышать обычные.

У детей с ВИЧ-инфекцией, принимавших кларитромицин в дозе 15–30 мг/кг/сут в 2 приема, равновесные значения Cmax обычно составляли от 8 до 20 мкг/мл. Однако у детей с ВИЧ-инфекцией, получавших суспензию кларитромицина в дозе 30 мг/кг/сут в 2 приема, Cmax достигала 23 мкг/мл.

При применении препарата в более высоких дозах отмечалось удлинение T1/2 по сравнению с таковым у здоровых людей, получавших кларитромицин в обычных дозах. Увеличение концентраций в плазме и длительности T1/2 при назначении кларитромицина в более высоких дозах согласуется с известной нелинейностью фармакокинетики препарата.

Показания к применению

Применение препарата Клацид показано при следующих заболеваниях и состояниях:

• инфекционные болезни дыхательных путей нижних отделов: пневмония, бронхит и др.;
• инфекционные болезни дыхательных путей верхних отделов: при ангине, синусите, фарингите и др.;
• инфекционные поражения мягких тканей, кожных покровов: фолликулит, рожа и др.;
• микобактериальные инфекции, которые спровоцировали Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium;
• инфекции, спровоцированные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii.

Также практикуется прием средства с целью профилактики инфекции, спровоцированной комплексом Mycobacterium avium (MAC). Назначается с целью уменьшения частоты проявлений рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Правила применения

На эффективность препарата прием пищи не влияет. Но при этом таблетку нужно глотать и запивать достаточным количеством чистой воды.

Рекомендованная дозировка таблетированного средства согласно инструкции – 2 таблетки 250 мг в сутки за два приема. По рекомендации доктора при лечении тяжелых инфекционных заболеваний назначается аналогичная схема приема таблеток 500 мг. На фоне почечной недостаточности дозировка уменьшается в два раза: 1 таблетка в сутки. Длительность лечения – 5-14 суток.

Для инфузий готовят раствор из лиофилизата. Введение осуществляется в течение часа и более.

Рекомендуемая доза 1 г/сут, которая должна быть разделена на 2 приема. Для лечения детей может использоваться суспензия. Дозировка рассчитывается в зависимости от веса и возраста ребенка.

Противопоказания

Нельзя принимать антибиотик в следующих случаях:

• при высокой чувствительности организма к средствам группы макролидов;
• при порфирии;
• во время беременности и кормления грудью;
• детям до 3-летнего возраста.

Осторожно средство назначается при нарушениях работы почек и печени.

Нельзя в одно время принимать кларитромицин и такие лекарственные средства: терфенадин, цизаприд, дигидроэрготамин, пимозид, эрготамин, астемизол.

Клацид: противопоказания

Противопоказанием к приему препарата является гиперчувствительность к макролидам и другим компонентам в составе препарата. Их перечень указан в инструкции по применению.

Не назначают лечение медикаментозным средством в период вынашивания ребенка и лактации. Это связано с тем, что соответствующие исследования, которые подтверждали бы, отсутствие негативного воздействия лекарства на плод и новорожденного ребенка не проводились. По этой же причине противопоказан прием т препарата детям до возраста 12 лет.

К абсолютным противопоказаниям относится наследственная патология порфирия. Заболевание связано с нарушениями в обмене веществ. Характерной особенностью наследственной патологии является обширная симптоматика.

С осторожностью назначают клацид при наличии проблем с функционированием печени. Это, прежде всего, связано с тем, что основное вещество в основном выводится данным органом. Под строгим наблюдением должно проводиться лечение препаратом при почечной недостаточности. Также важно учитывать взаимодействие клацида с другими лекарственными средствами.

Побочные действия

Если вводится Клацид в/в или проводится пероральный прием средства, возможно проявление ряда побочных явлений. При возникновении таких эффектов после в/в введения или приема внутрь таблеток нужно обязательно сообщить об этом специалисту.

Возможны следующие проявления:

• Функции ЦНС: изменение вкусовых качеств, головные боли.
• Система пищеварения: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, диспепсия.
• Местные реакции при введении раствора: воспалительные процессы в месте введения, флебит, боль во время пальпации.
• Лабораторные показатели: увеличение активности ферментов печени.

Кроме таких побочных явлений возможны побочные эффекты, которые проявляются реже:

• кандидоз ротовой полости;
• тромбоцитопения, лейкопения;
• анафилактические реакции;
• гипогликемия;
• нарушения психики, бессонница;
• головокружение, судороги;
• миалгия;
• обратимая потеря слуха;
• желудочковая тахикардия;
• стоматит, острый панкреатит, глоссит;
• нарушение функции печени;
• крапивница, сыпь;
• повышенное содержание креатинина в крови.

Негативные эффекты и передозировка

Негативные реакции при приеме лекарственного средства отмечались со стороны ЖКТ. Это тошнота, рвота, диарея и болевые ощущения в животе. Клацид 500 может спровоцировать изменение вкусовых ощущений и головную боль.

Очень редко, даже при соблюдении дозировки отмечались сбои в работе печени. Это выражалось проявлением желтухи. Но при этом печеночная дисфункция после отказа от лекарства исчезает естественным образом.

При пероральном применении существуют риски возникновение аллергических реакций. Они проявляются высыпаниями на кожных покровах, а в тяжелых случаях крапивницей. Дополнительно может наблюдаться бессонница, внутренняя тревога. При нарушении условий противопоказаний отмечаются галлюцинации и спутанность сознания.

В инструкции к препарату указываются и другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме лекарственного средства. С ними необходимо обязательно ознакомиться до начала лечения. При любых негативных проявления прием препарата следует прекратить.

Передозировка вызывает ярко выраженные нарушения в работе пищеварительной системы. В тяжелых случаях может возникнуть психические расстройства. Важно при появлении негативных реакций выполнить срочно промывание желудка, принять абсорбенты и провести симптоматическую терапию.

Инструкция по применению Клацида (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Клацида для детей и взрослых предусматривает прием средства внутрь, независимо от приема еды.

Взрослым пациентам показан прием 250 мг кларитромицина дважды в сутки. Если проводится лечение тяжелых заболеваний, микобактериальных инфекций, доза может быть увеличена до 500 мг дважды в сутки. В большинстве случаев лечение продолжается от 5 до 14 дней.

Если для лечения назначается суспензия Клацид, инструкция по применению должна точно соблюдаться. Суспензию назначают для лечения детям, ее можно принимать вне зависимости от употребления пищи, можно принимать с молоком. Чтобы подготовить к использованию суспензию, нужно во флакон постепенно добавлять воду до метки, после чего встряхнуть. В 5 мл суспензии 60 мл содержится 125 мг кларитромицина; в 5 мл суспензии 100 мл содержится 250 мг кларитромицина. Хранить суспензию можно две недели при комнатной температуре.

Перед тем, как давать антибиотик Клацид детям, нужно тщательно взболтать суспензию. В сутки рекомендуется применять детям дозу из расчета 7.5 мг на 1 кг массы тела дважды в сутки. Наибольшая допустимая доза — 500 мг дважды в сутки. Терапия может продолжиться от 5 до 10 дней.

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл

— белый или почти белый, гранулированный порошок, с фруктовым ароматом. При встряхивании с водой — белая или почти белая непрозрачная суспензия с фруктовым ароматом.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл

— гранулы белого или почти белого цвета, имеющие фруктовый аромат. При добавлении воды образуется белая или почти белая непрозрачная суспензия, имеющая фруктовый аромат.

Взаимодействие

Категорически не допускается совместное применение кларитромицина и препаратов Астемизол, Пимозид, терфенадин, цизаприд, так как в таком случае вероятно развитие серьезных побочных явлений. В частности, возможно проявление сердечных аритмий, в том числе фибрилляции желудочков, желудочковой тахикардии.

При одновременном применении кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина вероятно острое отравление средствами группы эрготаминов. В частности, может проявляться ишемия конечностей, сосудистый спазм и др. Не допускается одновременный прием кларитромицина и алкалоидов спорыньи.

Индукторы CYP3A индуцируют метаболизм кларитромицина. Как следствие, понижается концентрация кларитромицина и его эффективность. Если одновременно применяется кларитромицин и Рифабутин, в плазме повышается концентрация Рифабутина и понижается концентрация кларитромицина.

Препараты Невирапин, Эфавиренз, Рифабутин, Рифапентин способны ускорить метаболизм кларитромицина, тем самым, снижая его концентрацию в плазме и повышая концентрацию его метаболита — 14-ОН-кларитромицина. Как следствие, терапевтическая эффективность может уменьшиться.

Снижение концентрации кларитромицина отмечается при совместном его приеме с этравирином.

Необходимо корректировать дозы препаратов при совместном приеме кларитромицина и ритонавира.

При одновременном лечении Клацидом и пероральными гипогликемическими лекарствами или инсулином возможно проявление выраженной гипогликемии. Следует постоянно контролировать уровень глюкозы.

При одновременном приеме антибиотика с Хинидином, Дизопирамидом возможна желудочковая тахикардия.

С осторожностью нужно принимать кларитромицин тем, кто получает лекарства — субстраты изофермента CYP3A, а также в комбинации со статинами.

Противопоказано одновременное лечение кларитромицином и Симвастатином.

Важно контролировать состояние пациента при совместном лечении Варфарином и кларитромицином ввиду вероятности кровотечений.

При совместном приеме кларитромицина и тадалафила, Силденафила, варденафила есть необходимость уменьшить дозировку последних препаратов.

Одновременное лечение антибиотиками и Теофиллином или Карбамазепином ведет к повышению концентрации этих лекарств в кровотоке.

При применении кларитромицина и триазолама вероятно влияние на ЦНС, как следствие, развивается сонливость и спутанность сознания.

Нельзя в одно время принимать кларитромицин и Колхицин людям, у которых нарушены функции печени или почек.

При одновременном лечении кларитромицином и Дигоксином действие последнего усиливается. Необходим постоянный контроль уровня дигоксина в сыворотке крови.

Отмечается двунаправленное воздействие препаратов при одновременном приеме кларитромицина и атазанавира, а также кларитромицина и Итраконазола, кларитромицина и саквинавира.

При лечении одновременно антибиотиком и Амлодипином, Верапамилом, Дилтиаземом возрастает вероятность развития артериальной гипотензии.

Клацид 125 мг/5 мл 100 мл гран.д/сусп. для приема внутрь

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства КЛАЦИДÒ Торговое название КлацидÒ Международное непатентованное название Кларитромицин Лекарственная форма Гранулы для приготовления суспензии, 125 мг/5мл или 250 мг/5 мл 60 мл, 100 мл Состав 5 мл суспензии содержат активное вещество — кларитромицин 125 или 250 мг, вспомогательные вещества гранул: карбопол 974 Р, повидон (К90), вода очищенная, оболочка гранул: гипромелозы фталат (НР-55), масло касторовое; другие вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, мальтодекстрин, сахароза, титана диоксид (Е 171), камедь ксантановая, ароматизатор фруктовый комбинированный, калия сорбат, кислота лимонная безводная. Описание Легкосыпучие гранулы, от белого до почти белого цвета, с фруктовым ароматом. Восстановленная суспензия – непрозрачная суспензия, содержащая частицы, от белого до почти белого цвета, с фруктовым ароматом. Фармакотерапевтическая группа Противомикробные средства для системного использования. Макролиды. Код АТС J01F A09 Фармакологические свойства Фармакокинетика Кларитромицин быстро и хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Микробиологически активный 14-ОН-кларитромицин образуется при первом прохождении через печень. Пища существенно не влияет на биологическую доступность препарата. Хотя фармакокинетика кларитромицина не линейная, стабильные концентрации устанавливаются в течение 2 последовательных дней приема препарата. Фармакокинетические параметры после приема пятой дозы составляют: максимальная концентрация (Сmax) 1,98 мкг/мл, значение площади под кривой «концентрация – время» (АUC) 11,5 мкг·ч/мл, время максимальной концентрации в плазме (Тmax) 2,8 ч и период плувыведения (Т½) 3,2 ч для кларитромицина и 0,67 мкг/мл, 5,33 мкг·ч/мл, 2,9 ч и 4,9 ч для 14-ОН-кларитромицина соответственно. Концентрации кларитромицина в тканях организма в несколько раз выше, чем в сыворотке крови. Наивысшие концентрации наблюдаются в тонзиллярной и легочной тканях. Концентрации кларитромицина в жидкости среднего уха превышают концентрации в сыворотке крови. Связывание с белками плазмы крови — 80 %. 14-ОН-кларитромицин является основным метаболитом, который выделяется почками, и составляет приблизительно 10 – 15 % от принятой дозы. Остаток дозы 5-10% выделяется с фекалиями, в основном с желчью. У пациентов с нарушенной функцией почек, применяющих 500 мг кларитромицина, значения фармакокинетических параметров возрастают соответственно со степенью тяжести почечной недостаточности. Возраст пациентов не влияет на фармакокинетические параметры кларитромицина. У ВИЧ-инфицированных детей при приеме кларитромицина в дозах 15 – 30 мг/кг/день (доза разделена на два приема) наблюдаются более высокие концентрации кларитромицина в плазме крови и более длинный период полувыведения. Фармакодинамика Клацид® – полусинтетический антибиотик группы макролидов. Антибактериальное действие Клацида® определяется его связыванием с 5OS-рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и угнетением биосинтеза белка. Препарат проявляет высокую эффективность против широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая госпитальные штаммы. Минимальные ингибирующие концентрации (МИК) Клацида® обычно в два раза ниже, чем МИК эритромицина. Клацид® высокоэффективен против Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumonie. Действует бактерицидно против H. Pylori, активность Клацида® при нейтральном рН выше, чем при кислом рН. Штаммы Enterobacteriaceae и Pseudomonas, как и грамотрицательные бактерии, не продуцирующие лактозу, не чувствительны к Клациду®. Препарат проявляет антибактериальную активность в отношении следующего спектра микроорганизмов (в клинической практике): Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhаlis, Neisseria gonorrhоeae, Legionella pneumophila. Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR). Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium сomplex (MAC), которые включают Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare. Helicobacter: Helicobacter Pylori. Бета-лактамазы микроорганизмов не влияют на эффективность кларитромицина. Большинство метициллин- и оксациллинрезистентых штаммов стафилококков не чувствительны к кларитромицину. Клацид® активен in vitro относительно большинства штаммов нижеперечисленных микроорганизмов, однако клиническая эффективность и безопасность его применения не установлены. Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C,F,G, ) Viridans group streptococci. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida. Анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes. Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteriodes melaninogenicus. Спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum. Кампилобактерии: Campylobacter jejuni. Клацид® оказывает бактерицидное действие против нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. Pylori, Campylobacter spp. Показания к применению — инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.) — инфекции верхнего отдела дыхательных путей (синусит, фарингит и др.) — инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, эризипелоид и др.) — диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii — острый средний отит Способ применения и дозы Суспензию применяют независимо от приема пищи (можно принимать с молоком). Для лечения немикобактериальных инфекций рекомендованная для детей доза Клацида® в форме суспензии составляет от 7,5 мг/кг 2 раза в сутки до максимальной – 500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения обычно составляет 5–10 дней в зависимости от вида возбудителя и тяжести течения заболевания. Таблица 1 Дозирование препарата в зависимости от массы тела ребенка Масса тела* ребенка (кг) 125 мг/5 мл доза (мл) х 2 раза в сутки 250 мг/5 мл доза (мл) х 2 раза в сутки 8 – 11 2,5 мл 1,25 мл 12 – 19 5,0 мл 2,5 мл 20 – 29 7,5 мл 3,75 мл 30 – 40 10,0 мл 5,0 мл * Детям с массой тела до 8 кг дозу необходимо рассчитывать на килограмм массы тела (7,5 мг/кг 2 раза в сутки). Дозирование при почечной недостаточности| Детям с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин доза Клацида® должна быть уменьшена на 50 %. Лечение должно продолжаться не более 14 дней. Микобактериальные инфекции Для лечения микобактериальных инфекций рекомендованная для детей доза Клацида® составляет от 7,5 мг/кг до 15 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально, по клинической эффективности. Возможно добавление других антимикобактериальных препаратов. Таблица 2 Дозировка, рекомендованная для детей с микобактериальной инфекцией, в зависимости от массы тела Масса тела* ребенка (кг) Разовая доза суспензии Клацида 250 мг/5 мл, 2 раза в сутки 7,5 мг/кг х 2 раза в сутки 15 мг/кг х 2 раза в сутки 8 – 11 1,25 мл 2,5 мл 12 – 19 2,5 мл 5 мл 20 – 29 3,75 мл 7,5 мл 30 – 40 5,0 мл 10 мл * Детям с массой тела до 8 кг дозу необходимо рассчитывать на килограмм массы тела (15 – 30 мг/кг/сутки). Способ приготовления суспензии Для приготовления суспензии необходимо прибавить воду во флакон, содержащий гранулы, до метки на нем и хорошо встряхнуть. При необходимости добавить воду до указанной метки. Перед каждым применением препарата следует интенсивно встряхивать флакон с приготовленной суспензией. Побочные действия Часто — головная боль — изменение вкуса — тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея — повышение активности печеночных ферментов Редко — кандидоз ротовой полости — лейкопения, тромбоцитопения — анафилактические реакции, крапивница, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз — гипогликемия — психозы, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, тревожность, бессонница, плохие/кошмарные сновидения — судороги, головокружение, утрата/нарушение вкуса и/или обоняния, паросмия — миалгия — потеря слуха (обычно восстанавливается после отмены препарата), шум в ушах — удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, в том числе пируэтная желудочковая тахикардия (torsade de pointes) — острый панкреатит, глоссит, стоматит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, гепатит, в том числе холестатический гепатит, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха, нарушение функции печени — интерстициальный нефрит, повышение уровня креатинина Очень редко -фатальная печеночная недостаточность (на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или применении других лекарственных средств) В единичных случаях — развитие колхициновой токсичности (в том числе с фатальным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина Пациенты с нарушением иммунной системы. Побочные реакции при лечении микобактериальных инфекций у ВИЧ-инфицированных детей (за исключением обусловленных основным заболеванием). Часто — звон в ушах, глухота — тошнота, рвота, боль в животе — панкреатит, повышение уровня амилазы — пурпура Редко — значительное повышение уровня общего билирубина, АЛТ, тромбоцитопения Противопоказания — повышенная чувствительность к компонентам препарата и макролидным антибиотикам в анамнезе — одновременное применение Клацида® и одного из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, эрготамин или дигидроэрготамин Лекарственные взаимодействия Применение следующих препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия. Сопутствующее применение цизаприда, пимозида, терфенадина, астемизола с кларитромицином может привести к нарушению сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и torsade de pointes). Одновременное применение Клацида® и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциируется с признаками острого эрготизма, что характеризуется вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему. Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина. Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм Клацида®, уменьшая его концентрацию в плазме крови. Флуконазол: изменение дозы Клацида® не требуется. Ритонавир Применение ритонавира и Клацида® приводит к значительному угнетению метаболизма кларитромицина. У пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: у пациентов с клиренсом креатинина 30 – 60 мл/мин дозу необходимо снизить на 50 %. Дозы Клацида®, превышающие 1 г/день, не следует применять вместе с ритонавиром. Влияние Клацида® на фармакокинетику других лекарственных средств. Антиаритмические средства Существуют сообщения о развитии пируэтной желудочковой тахикардии, возникшей при одновременном применении Клацида® с хинидином или дизопирамидом. CYP3A Клацид® является ингибитором фермента CYP3A, что может привести к повышению концентрации в плазме крови препарата, метаболизирующегося этим ферментом. Это может усилить или удлинить его терапевтический эффект и повысить риск возникновения побочных реакций. Следует соблюдать осторожность при применении Клацида® у пациентов, получающих терапию нижеперечисленными лекарственными средствами (субстратами CYP3A): альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, сильденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин, фенитоин, теофиллин, вальпроат. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы Клацид® повышает концентрацию ловастатина и симвастатина. Редко сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении этих лекарственных средств. Пероральные антикоагулянты Комбинированное применение Клацида® и пероральных антикоагулянтов может потенцировать эффект последних, поэтому следует тщательно контролировать протромбиновое время. Существует вероятность увеличения плазменных концентраций ингибиторов фосфодиэстеразы (сильденафила, тадалафила и варденафила) при их совместном применении с Клацидом®, что может потребовать уменьшения дозы ингибиторов фосфодиэстеразы. Существует незначительное увеличение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с Клацидом®. Может потребоваться снижение дозы толтеродина при его применении с Клацидом®. При совместном применении триазолбензодиазепинов (например, альпразолам, мидазолам, триазолам) и следует проводить тщательный мониторинг пациента для своевременной коррекции дозы. Следует избегать комбинированного применения перорального мидазолама с Клацидом®. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с Клацидом® маловероятно. Другие виды взаимодействий Клацид® может привести к повышению экспозиции колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов для выявления клинических симптомов токсичности колхицина. Следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови пациентов при его применении с Клацидом®. Возможно снижение равновесных концентраций зидовудина в сыворотке крови. Необходимо соблюдать интервал между приемами Клацида® и зидовудина. Возможно также двунаправленное лекарственное взаимодействие между Клацидом® и атазановиром, интраконазолом, саквинавиром. Сообщалось о развитии артериальной гипотензии, брадиаритмии и лактоацидоза при совместном применении кларитромицина и верапамила. Особые указания Длительное или повторное применение антибиотиков может вызвать избыточный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение Клацида® и начать соответствующую терапию. О развитии диареи, от легкой степени тяжести до псевдомембранозного колита с фатальным исходом, вызванного Clostridium difficile (CDAD), сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе Клацида®. Следует всегда помнить о возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Кроме того, необходимо тщательно собрать анамнез, так как о развитии диареи, вызванной Clostridium difficile, сообщалось спустя 2 месяца после применения антибактериальных препаратов. Сообщалось об усилении симптомов миастении гравис (myasthenia gravis) у пациентов, применяющих Клацид®. Препарат выводится печенью и почками. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью умеренной или тяжелой степени. Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между Клацидом® и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином. У некоторых пациентов может развиться резистентность микроорганизмов H. pylori к Клациду®. Беременность и период лактации Безопасность применения Клацида® в период беременности и кормления грудью не установлена. При наступлении беременности Клацид® не следует применять, если только польза от его применения не будет превышать риск. Клацид® выделяется с грудным молоком. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Не известна. Данная форма препарата предназначена для применения у детей. Передозировка Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. Маловероятно, чтобы гемодиализ или перитонеальный диализ существенно влияли на содержание Клацида® в сыворотке крови. Форма выпуска и упаковка Флаконы по 60 или 100 мл из полиэтилена высокой плотности (HDPE), укупоренные крышкой закручивающейся полипропиленовой, c прокладкой из полиэтилена низкой плотности, с контролем первого вскрытия. Флакон вместе с мерной ложечкой из белого полистирена/мерным шприцем из полипропилена и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Готовая суспензия во флаконе может хранится 14 дней от момента приготовления. Не принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Абботт С.р.л., Италия /Abbott S.r.l., Italy. Адрес: Виа Понтина, Kм 52, 04010 Камповерде ди Априлиа ЛТ, Италия / Via Pontina, Km 52, 04010 Campoverde di Aprilia LT, Italy. Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Представительство Абботт Лабораториз С.А. в Республике Казахстан г. Алматы, ул. Масанчи 78, БЦ Алма, 4 этаж тел./факс/58/59

Особые указания

У людей с болезнями печени может отмечаться изменение показателей ферментов сыворотки крови, от чего таблетки нужно назначать осторожно.

Осторожно назначается людям, параллельно принимающим другие лекарства, которые метаболизируются печенью.

При продолжительном лечении антибиотиками возможно образование колоний с большим количеством нечувствительных грибов и бактерий.

При хронических болезнях печени нужно регулярно контролировать ферменты сыворотки крови.

Возможно проявление псевдомембранозного колита при лечении антибиотиком. Также возможно изменение нормальной микрофлоры кишечника.

Осторожно следует назначать лекарство людям, тяжелой сердечной недостаточностью, брадикардией, гипомагниемией. Нужно постоянно контролировать ЭКГ, определяя увеличение интервала QT.

Возможно усиление симптомов миастении у людей, которые принимают кларитромицин.

В порошке для приготовления суспензии Клацид содержится сахароза, что следует учесть людям, страдающим сахарным диабетом.

При лечении кларитромицином нужно осторожно управлять транспортом и выполнять действия, требующие высокой концентрации внимания.

Состав

Аналоги Клацида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Экозитрин

Азицин

Ровамицин

АзитРус

Сафоцид

Кларитромицин

Сумамед Форте

Кларбакт

Азитромицин

Азитро Сандоз

Сумамед

ЗИ-Фактор

Азитрал

Азимед

Азицид

Спирамицин-веро

Зитролид

Экомед

Макропен

Клацид СР

Аналоги Клацида – средства, которые входят в ту же группу и имеют аналогичное Клациду действующее вещество. Это лекарства:

• Клацид СР
• Клабакс
• Фромилид
• Кларбакт
• Клеримед
• Кларексид
• Бактикап
• Биноклар
• Кларицит
• Кларитросин
• Кларитромицин
• Кларомин

Заменить средство можно только после одобрения врача, так как у каждого из указанных препаратов существуют определенные особенности использования и побочные эффекты.

Цена аналогов может быть как более высокой, так и более низкой. Отличия Клацида и Клацида СР в том, что последний препарат является лекарством пролонгированного действия, то есть действующее вещество высвобождается более медленно.

Клацид для детей

Клацид для детей может применяться с трехлетнего возраста. В большинстве случаев детям назначается суспензия Клацид. Отзывы для детей свидетельствуют, что это препарат является достаточно эффективным. При этом цена суспензии достаточно высокая. Дозировка для детей следующая: 7.5 мг средства на 1 кг веса ребенка дважды в сутки. Наибольшая суточная доза — 500 мг.

Детям, которым уже исполнилось 12 лет, назначается 250 мг (таблетки) дважды в сутки. Есть данные о том, что дети переносят Клацид легче, чем другие антибиотики. Поэтому препарат часто назначается при ангине, бронхите, пневмонии и др. Однако не следует забывать, что побочные эффекты все равно имеют место.

Производитель

Клацид®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/5 мл

Эбботт С.р.Л.

Виа Понтина Км. 52, Камповерде ди Априлиа Латина, 04010, Италия.

Abbot SRL

Via Pontina Km. 52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Italy.

Представительство компании Эбботт Лэбораториз в России

141400, Московская область, г. Химки, ул. Ленинградская, владение 39, стр.5, Химки Бизнес Парк.

Тел.; факс.

Клацид®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл

Эбботт С.П.А.

Виа Понтина Км. 52, Камповерде ди Априлиа Латина, 04010, Италия.

Abbot S.P.A.

Via Pontina Km. 52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Italy.

Представительство в России

141400, Московская область, г. Химки, ул. Ленинградская, владение 39, стр.5, Химки Бизнес Парк.

Тел.; факс.

Отзывы о Клациде

Отзывы о Клациде встречаются как положительные, так и не слишком восторженные. Многие пациенты отмечают, что антибиотик действует эффективно и заметно ускоряет процесс выздоровления. Но встречаются и рассказы о том, что препарат провоцировал проявление побочных эффектов, и в итоге врач был вынужден подбирать для лечения другой антибиотик.

Родители, которые давали препарат детям, отзывы о Клациде также оставляют разные. Не менее важными являются отзывы врачей, которые свидетельствуют, что специалисты считают этот антибиотик эффективным и часто назначают и взрослым, и детям.

Цена Клацида, где купить

Купить этот антибиотик можно в любой аптеке, его стоимость зависит от формы выпуска и дозировки.

Цена таблеток Клацид 250 мг составляет в среднем 650 рублей за упаковку 10 таблеток. Цена Клацид 500 мг составляет от 800 рублей за упаковку 14 шт. Цена гранул для приготовления суспензии Клацид – в среднем 500 рублей.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

• Клацид таблетки п.п.о. 500мг 14 шт.Эбботт С.р.Л./ Эббви С.р.Л.
  823 руб.заказать
• Клацид таблетки п.п.о. 250мг 10 шт.Эбботт С.р.Л./ Эббви С.р.Л.

  669 руб.заказать

Аптека Диалог

• Клацид (таб. 250мг №10)ЭббВи

  631 руб.заказать

• Клацид таблетки 500мг №14ЭббВи

  812 руб.заказать

• Клацид гран. д/приг. сусп. 125мг/5мл 100мл (70,7г)ЭббВи

  610 руб.заказать

• Клацид (пор. д/приг. сусп. 250мг/5мл 49,5г)ЭббВи

  874 руб.заказать

показать еще

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5мл.

В пластиковом флаконе, закрывающемся полипропиленовым колпачком, 42,3 г препарата. На флаконе нанесена метка в виде линии. 1 флакон объемом 60 мл в комплекте с дозировочной ложкой или дозирующим шприцем помещен в картонную пачку.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5мл.

В пластиковом флаконе, закрывающемся полипропиленовым колпачком, 70,7 г препарата. На флаконе нанесена метка в виде линии. 1 флакон объемом 100 мл в комплекте с дозировочной ложкой или дозирующим шприцем помещен в картонную пачку.