Собранные в разное время года неочищенные (naturales) или очищенные (mundatae) от пробки корни и подземные побеги многолетних дикорастущих травянистых растений солодки голой — Glycyrrhiza glabra L. и солодки уральской — Glycyrrhiza uralensis Fisch., сем. бобовых — Fabaceae.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Солодки корни ФС.2.5.0040.15
Glycyrrhizae radices Взамен ГФ X, ст. 573
(изм. № 1 от 17.02.1999)
Собранные в разное время года неочищенные (naturales) или очищенные (mundatae) от пробки корни и подземные побеги многолетних дикорастущих травянистых растений солодки голой — Glycyrrhiza glabra L. и солодки уральской — Glycyrrhiza uralensis Fisch., сем. бобовых — Fabaceae.
Общая информация
Солодка принадлежит к семейству Бобовых. Изначально произрастало в Средиземноморье, Малой и Средней Азии. В медицине солодку начали активно использовать после того, как растение попало в Китай и Тибет.
Солодка голая растет в местах, защищенных от ветров. Растение может перенести перегрев и охлаждение почвы, но не заморозки. Растет в полях, степях и полустепях, около морей, по долинам рек и на песках. Может образовывать заросли. Солодка голая распространена на Северном Кавказе, в Восточном Закавказье, по нижнему течению Дона и Волги, в Крыму, на побережье Азовского моря, на юго-востоке Европы. Солодка уральская встречается на Южном Урале, в Кыргызстане, Западной и Восточной Сибири, Казахстане.
Определение основных групп биологически активных веществ
Тонкослойная хроматография
Приготовление растворов.
Раствор стандартного образца (СО) 18β-глицирризиновой кислоты. Около 0,005 г СО моноаммониевой соли глицирризиновой кислоты растворяют в 1 мл смеси спирт 96 % – вода (1:1 о/о). Срок годности раствора не более 3 мес при хранении в прохладном, защищенном от света месте.
Раствор СО кверцетина. Около 0,001 г СО кверцетина растворяют в 10 мл спирта 96 %. Срок годности раствора не более 3 мес при хранении в прохладном, защищенном от света месте.
Около 0,5 г сырья, измельченного до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, помещают в коническую колбу со шлифом вместимостью 100 мл, приливают 10 мл смеси спирт 96 % – вода (1:1) и кипятят с обратным холодильником на кипящей водяной бане в течение 10 мин. После охлаждения до комнатной температуры извлечение фильтруют через бумажный фильтр (испытуемый раствор).
На линию старта аналитической хроматографической пластинки со слоем силикагеля с флуоресцентным индикатором на алюминиевой или полимерной подложке размером 10 × 10 см в виде полос длиной 10 мм, шириной не более 3 мм наносят 5 мкл испытуемого раствора и, поверх друг друга (в одну полосу) и по 5 мкл растворов СО 18β—глицирризиновой кислоты и СО кверцетина. Пластинку с нанесенными пробами сушат при комнатной температуре, помещают в камеру (без предварительного насыщения) со смесью растворителей н-бутанол – уксусная кислота ледяная – вода (7:1:2) и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80 – 90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей, и просматривают в УФ-свете при длине волны 254 нм.
На хроматограмме раствора СО 18β—глицирризиновой кислоты и раствора СО кверцетина должны обнаруживаться 2 темные зоны адсорбции.
На хроматограмме испытуемого раствора должны обнаруживаться 2 основные темные зоны адсорбции на уровне зон на хроматограммах раствора СО 18β—глицирризиновой кислоты и раствора СО кверцетина, 1 или 2 менее выраженные зоны адсорбции в промежутке между ними; допускается обнаружение других зон адсорбции.
Заготовка сырья
Корень солодки заготавливают ранней весной (в марте) или поздней осенью (в ноябре). При этом возраст растения должен быть не менее 3 лет. Корни выкапывают, но при этом оставляют около 25% корневищ для последующего восстановления заросли. Повторно заготовку можно проводить не ранее, чем через 6 лет.
Корни солодки (отделены от наземной части) очищают от земли и промывают холодной водой. Перед началом сушки их следует подвялить в течение 1–2 дней. После этого корни разрезают вдоль на части длиной 30–35 см, раскладывают и сушат на солнце или в сушилке. Сырье считается высушенным, когда корни при сгибании легко ломаются. Хранить сырье можно до 10 лет. Чтобы получить сок, корни вываривают. Далее высушивают в вакууме, где он прессуется в лакрицы или лакричные леденцы.
ПОДЛИННОСТЬ
Внешние признаки
Цельное сырье. Куски корней и подземных побегов цилиндрической формы различной длины и толщины. Встречаются куски корней, переходящие в сильно разросшееся корневище более 10 см толщиной.
Поверхность неочищенных корней и побегов продольно-морщинистая, покрытая серовато-коричневой или коричневой пробкой; очищенное сырье снаружи от светло-желтого до коричневато-желтого цвета с незначительными остатками пробки; излом от светло-желтого до желтовато-оранжевого цвета, зернисто-волокнистый.
При рассмотрении под лупой (10×) или стереомикроскопом (16×) на поперечном срезе корней и подземных побегов видны многочисленные широкие сердцевинные лучи и вытянутые группы сосудов, придающие хорошо заметное лучистое строение. Вдоль сердцевинных лучей часто образуются радиальные трещины. У побегов имеется небольшая сердцевина, у корней сердцевины нет. Запах слабый. Вкус водного извлечения сладкий, приторный, слегка раздражающий.
Измельченное сырье. Кусочки сырья различной формы, как правило, волокнистые, размером от 1 до 10 мм (для неочищенного сырья) и от 1 до 6 мм (для очищенного сырья) или проходящие сквозь сито с отверстиями размером 6 мм (для лекарственных растительных препаратов).
Цвет очищенного сырья от светло-желтого до коричневато-желтого с незначительными остатками пробки; неочищенного сырья — желтый, серовато-желтый, коричневато-желтый, с остатками пробки серовато-коричневого или коричневого цвета. Запах слабый, Вкус водного извлечения сладкий, приторный, слегка раздражающий.
Порошок. Кусочки сырья различной формы, как правило, волокнистые, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 2 мм.
Цвет очищенного сырья от светло-желтого до коричневато-желтого с незначительными остатками пробки; неочищенного сырья – желтый, серовато-желтый, коричневато-желтый, с остатками пробки серовато-коричневого или коричневого цвета. Запах слабый. Вкус водного извлечения сладкий, приторный, слегка раздражающий.
Микроскопические признаки
Цельное сырье. При рассмотрении микропрепаратов поперечного среза у неочищенного корня должна быть видна многослойная пробка, под пробкой — первичная кора, состоящая из крупных вытянутых клеток, нередко с призматическими кристаллами оксалата кальция (у очищенных корней вместе с пробкой частично удалена и первичная кора). Первичная кора переходит в хорошо развитую широкую вторичную кору, в которой видны широкие, к поверхности, иногда расширяющиеся сердцевинные лучи, чередующиеся с лубом, состоящим из ситовидных трубок, лубяных волокон и паренхимных клеток. Ситовидные трубки, кроме узкого слоя, прилегающего к камбию, сдавлены и представляют собой деформированный (облитерированный) луб, образующий удлиненный конус, обращенный широким основанием к камбию, а вытянутая вершина проходит, изгибаясь между группами лубяных волокон. Лубяные волокна с сильно утолщенными стенками и узкой полостью собраны группами и окружены кристаллоносной обкладкой. Паренхимные клетки коры и сердцевинных лучей содержат зерна крахмала — простые, округлые или яйцевидные. Древесина состоит из сосудов разного диаметра – от узкого до очень широкого, групп склеренхимных волокон с кристаллоносной обкладкой и паренхимы, содержащей крахмал. При окраске раствором йода сердцевинные лучи и паренхима окрашиваются в синий цвет, деформированный луб не окрашивается и остается сероватым, сосуды становятся желтыми, группы волокон коры и древесины оранжевыми. На продольно-радиальном срезе в коре и древесине видны длинные, сильно утолщенные склеренхимные волокна с кристаллоносной обкладкой; в древесине узкие сосуды – сетчатые, средние – со щелевидными порами и широкие – с бочковидными короткими члениками и щелевидными окаймленными порами, расположенными косыми рядами.
Измельченное сырье и порошок. При рассмотрении микропрепаратов должны быть видны фрагменты тонкостенной паренхимы, состоящие из округлых или округло-многоугольных клеток, часто с группами призматических кристаллов оксалата кальция; группы волокон коры и древесины, обычно с кристаллоносной обкладкой; фрагменты луба с ситовидными трубками; фрагменты или группы сетчатых сосудов различного диаметра со щелевидными окаймленными порами, нередко в сопровождении пучков волокон (членики широких сосудов, как правило, короткие, бочковидные); фрагменты пробки, состоящие из нескольких слоев многоугольных клеток.
Солодки корни
Рисунок –
1 – фрагмент поперечного среза неочищенного корня: а – пробка, б – лубяные волокна, в – облитерированный луб, г – сосуды ксилемы, д – паренхима сердцевинных лучей (40×); 2 – фрагмент многослойной пробки (200×); 3 – фрагмент продольного среза: а – клетки паренхимы, б – сетчатые сосуды с окаймленными щелевидными порами (400×); 4 – фрагмент корня: a – ситовидные трубки луба, б – волокна с кристаллоносной обкладкой (200×); 5 – фрагмент корня: а – паренхимные клетки коры с призматическими кристаллами оксалата кальция (200×)
Корень солодки — лечебные свойства
Основное лечебное свойства корня солодки — нормализация процесса отведения загустевшей и трудноотделяемой мокроты. За счет содержания глицирризиновой кислоты в составе растения препараты из корня солодки обладают отхаркивающим и противовоспалительным эффектом. Вещество также отличается противовирусным действием, поэтому является действенным средством в борьбе с простудными, инфекционными заболеваниями. Компонент способен подавлять репликацию вирусов благодаря стимуляции активности интерферонов.
Содержание глицирризиновой кислоты в корне солодки обуславливает и другие положительные эффекты от его применения. Данный компонент обладает гепатопротекторным и антиоксидантным действием. Он способен улучшать регенерацию печени, поэтому корень солодки нашел применение в лечении заболеваний органа. Препараты из растения способствуют устранению главной причины разрушения клеток печени — воспалительных процессов. За счет антифиброгенного действия глицирризиновой кислоты прием корней при заболеваниях печени позволяет защитить клетки органа от повреждений и перерождения в фиброзную ткань. Профилактическое применение лекарственных средств на основе растения при таких серьезных заболеваниях, как хронический гепатит C, позволяет уменьшить риск первичного рака печени. Солодка может быть показана при жировой дегенерации печени, циррозе, алкогольном, токсическом и лекарственном поражении органа, а также использоваться в качестве профилактики цирроза и гепатитов.
Солодка зарекомендовала себя как лекарственное средство, которое положительно влияет на состояние желудка. Благодаря тому, что в составе растения содержатся слизи, препараты его корней мягко обволакивают слизистую оболочку органа. Такой механизм обеспечивает защиту желудка от повреждений и болевых ощущений. Содержание флавоноидов в составе растения обеспечивает защиту пищеварительного тракта от бактерии Helicobacter, которая вызывает гастриты, язвенные повреждения желудка и кишечника, а также онкологические заболевания этих органов.
Корень лакрицы применяется в лечении кожных заболеваний. Пользу растения при аутоиммунных дерматологических болезнях обуславливает содержание основного компонента — глицирризиновой кислоты. Она не только обеспечивает отхаркивание и гепатопротекторное действие, но и стимулирует функцию надпочечников, поэтому способна усиливать работу глюкокортикостероидных препаратов. Лекарства из лакрицы могут быть назначены пациентам, которые прекращают лечение гормональными препаратами, чтобы избежать синдрома отмены.
Историческая справка
Лечебные свойства солодки известны более 5 тысяч лет. Первым ее описал Шень-Нун в своем трактате «Бен-цао». С тех пор она используется в восточной медицине наравне с женьшенем. Древние китайские врачи считали, что для омоложения и укрепления организма, т.е. для детей и стариков, солодка даже предпочтительнее.
Согласно древнеегипетской медицинской энциклопедии, известной как «Папирус Эберса», она была противовоспалительным и общеукрепляющим лекарственным средством в Шумере и Египте.
Средневековый французский врач Одо из Мена использовал корень солодки от кашля, при бронхите, воспалении легких, лечил им гастрит и другие воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта.
Уже в Новое время профессор Можейко А. В. доказал результативность солодки при простудных заболеваниях и хроническом бронхите. В педиатрии, у детей, склонных к рвоте и срыгиванию других препаратов, она не вызывала побочных эффектов.
В 1964 году советскими учеными было подтверждено противовоспалительное свойство корня солодки. Его активные вещества действуют как кортизон и бутадион, а в ряде случаев и более результативно. Воздействие основано на стимуляции коры надпочечников.
В начале XXI века японские ученые нашли в растении вещества, которые подавляют вирус СПИДа.
Действие и применение корня солодки
Корень солодки содержит много действующих веществ, которые обладают лечебными свойствами.
- Глицирризиновая кислота: снимает воспаление, стимулирует деятельность надпочечников, имеет антиаллергические свойства. Она тормозит биосинтез холестерина, вступает с ним в реакции и образует нерастворимый комплекс. На этом основано ее антисклеротическое действие.
- Флавоноиды: расслабляют гладкую мускулатуру, снимают спазм, воспаление, нормализуют уровень проницаемости стенок кровеносных сосудов.
- Пенообразующие вещества (сапонины): увеличивают секреторную функцию слизистой оболочки дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта, мягко обволакивают, защищают от раздражения, разжижают мокроту и облегчают откашливание. Имеют противовоспалительное, дезинфицирующее действие.
Корень солодки пьют от кашля, при бронхите, бронхиальной астме и других воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей. Его используют в гинекологии при лечении воспалительных заболеваний и эрозий.
Применяют при дерматитах, псориазе, волчанке, экземе, пузырчатке, нейродермите, дерматите, аллергических проявлениях и других кожных заболеваниях.
Корень солодки подходит для терапии и профилактики нарушений обмена веществ и водно-солевого баланса, нормализации давления. Им лечат гастрит, язвенную болезнь, запор, воспаления мочеполовой системы и суставов, ревматизм, патологии почек и пониженную функцию коры надпочечников, заболевания глаз, носа, ушей и воспалительные процессы в полости рта. Корень солодки также используют в качестве дополнительной терапии при аддисоновой болезни и сахарном диабете.
Корень солодки принимают ограниченное время, т. к. длительный и бесконтрольный прием может нанести вред.
ИСПЫТАНИЯ
Влажность
Цельное сырье, измельченное сырье: неочищенное — не более 14 %; очищенное — не более 14 %. Порошок — не более 14 %.
Зола общая
Цельное сырье, измельченное сырье: неочищенное — не более 8 %; очищенное — не более 8 %. Порошок — не более 8 %.
Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте
Цельное сырье: неочищенное – не более 2,5 %; очищенное — не более 1 %. Измельченное сырье: неочищенное — не более 2,5 %; очищенное — не более 2,5 %. Порошок — не более 2,5 %.
Измельченность сырья
Измельченное сырье (неочищенное и очищенное): частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 10 мм, — не более 5 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, не более 5 %; частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 6 мм, — не более 5 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, не более 5 %; Порошок: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм, — не более 5 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, не — более 5 %.
Посторонние примеси
Корни, дряблые в изломе, желто-коричневые, и остатки стеблей. Цельное сырье: неочищенное – не более 4 %.
Корни, плохо очищенные от пробки. Цельное сырье: очищенное — не более 15 %.
Примечание. Плохо очищенными считаются корни с остатками более 3 участков темно-коричневой пробки на одном куске или при поперечнике остатков пробки более 10 мм.
Корни, потемневшие и темно-коричневые на поверхности, но светло-желтые в изломе. Цельное сырье: очищенное — не более 20 %.
Частицы корней, потемневшие на поверхности. Измельченное сырье: очищенное – не более 15 %.
Частицы, плохо очищенные от пробки. Измельченное сырье: очищенное – не более 3 %.
Органическая примесь. Цельное сырье: неочищенное – не более 1 %; очищенное — не более 0,5 %. Измельченное сырье: неочищенное — не более 1 %; очищенное — не более 0,5 %.
Минеральная примесь. Цельное сырье: неочищенное – не более 1 %; очищенное — не более 0,5 %. Измельченное сырье: неочищенное — не более 1 %; очищенное — не более 0,5 %. Порошок — не более 1 %.
Тяжелые металлы
В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».
Радионуклиды
В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».
Остаточные количества пестицидов
В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».
Микробиологическая чистота
В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».
Количественное определение
Цельное сырье (неочищенное и очищенное), измельченное сырье (неочищенное и очищенное), порошок: содержание глицирризиновой кислоты — не менее 6 %
Аналитическую пробу сырья измельчают до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,2 мм. Около 2,0 г (точная навеска) измельченного сырья помещают в коническую колбу вместимостью 150 мл, прибавляют 20 мл ацетонового раствора азотной кислоты 3 % и смесь оставляют на 1 ч при частом и сильном перемешивании. Извлечение фильтруют в цилиндр вместимостью 100 мл и промывают 10 мл ацетона и фильтруют через тот же фильтр. В колбу с сырьем прибавляют еще 20 мл ацетона, которым одновременно смывают сырье с фильтра, и смесь кипятят с обратным холодильником на водяной бане в течение 5 мин. Извлечение фильтруют через тот же фильтр в тот же цилиндр. Экстракцию горячим ацетоном повторяют, таким образом, еще 2 раза, промывают ацетоном до тех пор, пока объем в цилиндре не достигнет 100 мл. Извлечение из цилиндра выливают в стакан вместимостью 200 мл. Цилиндр ополаскивают 40 мл спирта, который затем выливают в тот же стакан. Далее по каплям при интенсивном помешивании добавляют аммиака концентрированный раствор до появления обильного светло желтого творожистого осадка (рН 8,3 — 8,6 устанавливают потенциометрически или по порозовению влажной фенолфталеиновой бумаги). Осадок вместе с маточной жидкостью переносят на фильтр, помещенный в воронку Бюхнера, и жидкость отсасывают. Стакан и фильтр с осадком промывают 50 мл ацетона в 3 — 4 приема. Осадок с фильтром переносят в стакан, в котором производилось осаждение, и растворяют в 50 мл воды. Полученный раствор количественно переносят в мерную колбу вместимостью 250 мл. Фильтр несколько раз промывают небольшими порциями воды и присоединяют их к основному раствору. Доводят объем раствора до метки (раствор А).
3,0 мл раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл и доводят объем раствора водой до метки (раствор Б).
Оптическую плотность раствора Б измеряют на спектрофотометре при длине волны 258 нм в кювете с толщиной слоя в 10 мм, в качестве раствора сравнения используют воду.
Содержание глицирризиновой кислоты в абсолютно сухом сырье в процентах (Х) вычисляют по формуле:
где:
А – оптическая плотность раствора Б;
а – навеска сырья, г;
822 – молекулярный вес глицирризиновой кислоты;
11000 – молярный показатель поглощения.
Упаковка, маркировка и транспортирование
В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».
Хранение
В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».
Скачать в PDF ФС.2.5.0040.15 Солодки корни
Солодка — польза
Солодка способна снижать уровень холестерина в крови, поэтому ее прием полезен для работы сердечно-сосудистой системы. Периодическое употребление лекарств из растения обеспечивает питание клеток мозга, что дает чувство удовлетворенности и улучшает настроение. Высокое содержание полезных веществ в солодке помогает улучшить внешний вид кожи, волос и ногтей, если препараты растения принимать внутрь.
В солодки корнях содержится такой ценный компонент, как гликозид ликвирцитина. Вещество является природным стимулятором выработки инсулина. Поэтому употребление солодки помогает нормализовать функцию поджелудочной железы и обеспечивает ее секрецию. Компонент применяется в качестве натурального сахарозаменителя, поэтому корень лакрицы будет полезен больным сахарным диабетом.
Прием лакрицы может быть одной из форм профилактики аллергических реакций у людей, которые обладают склонностью к ним. Флавоноиды в составе корней солодки включают в себя соединения, которые не вырабатываются в организме самостоятельно. Они выступают антиоксидантами и обладают важным свойством — способностью блокировать гистамины.
В виде отваров и настоев, а также травяных чаев лакричник служит мочегонным и противоотечным средством. За счет таких компонентов, как сапонины, стимулируется выработка пищеварительных ферментов и улучшается метаболизм. Вещества активизируют работу желез, поэтому помогают очистить организм от токсинов. Также экстракт солодки с высокой концентрацией сапонинов врач может назначить при почечной недостаточности.
Противопоказания к приему корня солодки
Принимать корень солодки необходимо в строгом соответствии с предписаниями врача. Самолечение недопустимо, так как существует риск развития осложнений. Неконтролируемое употребление лакрицы может стать провоцирующим фактором для развития гипертонии и накопления жидкости в организме, так как растительный препарат влияет на работу гормонов, которые регулируют мочеобразование. Противопоказана лакрица людям с патологиями пищеварительного тракта, с гипертонией, с гиперактивной функцией коры надпочечников, при сердечной недостаточности, ожирении, повышенной свертываемости крови, а также пациентам с геморрагическим синдромом, выраженными отеками, ожирением и серьезными нарушениями работы почек.
