ВАРИЛРИКС — вакцина для профилактики ветряной оспы (VARILRIX)

«Варилрикс» – прививка против ветряной оспы

Живая ослабленная вакцина

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, Бельгия.

Защищает от вирусного заболевания: ветряная оспа.

Примеряется: у детей, начиная с возраста 12 месяцев, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, а также у взрослых.

Не включена в национальный календарь прививок.

ВАЖНО: в поликлиниках постановка прививок вакциной «Варилрикс» не проводятся

Варилрикс цена

Ветряная оспа – это высококонтагиозное инфекционное заболевание, которое вызывается вирусом из семейства герпес-вирусов. Вирус ветряной оспы при своем первичном попадании в организм человека, вызывает картину «ветрянки». Вирус ветряной оспы на всю жизнь «селится» в нервных сплетениях. И при «ослабевании иммунитета» (чаще в пожилом возрасте или при тяжелых сопутствующих заболеваниях), активизируется, вызывая опоясывающий лишай (herpes zoster). В детском возрасте заболевание протекает чаще благоприятно, во взрослом же состоянии переноситься гораздо тяжелее, чаще отмечаются бактериальные осложнения. Особую опасность вирус ветряной оспы представляет для беременных и плода.

Форма выпуска

Варилрикс относится к живым ослабленным вакцинам на основе аттенуированных клеток вируса ветряной оспы человека (Varicella zoster) со специфической активностью. Каждая упаковка содержит:

• один шприц с растворителем;
• две иглы для смешивания и приготовления вакцины;
• флакон с порошкообразным лиофилизатом.

Предназначается для внутримышечного подкожного введения. В составе вакцины, кроме основного действующего вещества, содержатся вспомогательные компоненты (лактоза, аминокислоты, вода для инъекций, сорбитол).

Экстренная профилактика

Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0.5 мл) в течение первых 96 ч после контакта (предпочтительно в течение первых 72 ч). Если заболевание не развивается, то проводится повторная вакцинация через 6-8 недель.

Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Варилрикс®. Уровень сероконверсии (выработка иммунитета) у здоровых детей в возрасте от 12 месяцев до 12 лет включительно, определенный через 6 недель после вакцинации, превышал 98% и сохранялся, по крайней мере, в течение 7 лет после вакцинации.

Уровень сероконверсии, определяемый у детей в возрасте 13 лет, после двукратной вакцинации, составлял 100% и сохранялся в течение как минимум 1 года.

В клинических исследованиях было показано, что большинство вакцинированных, находившихся впоследствии в контакте с заболевшими, либо не подвержены инфекции, либо переносят заболевание в значительно более легкой форме (меньшее количество высыпаний, отсутствие лихорадки).

Для того, чтобы уровень сероконверсии был как можно выше с конца 2012 года вакцина Варилрикс® применяется с ревакцинацией у всех возрастов, что предотвращает возникновение так называемых «ветрянок прорыва» (вспышки ветряной оспы у привитых детей).

ВАРИЛРИКС — вакцина для профилактики ветряной оспы (VARILRIX)

ГлаксоСмитКляйн, Бельгия

Форма выпуска: 1 флакон / 1 доза 0.5мл + шприц с растворителем.

Схема вакцинации: Дети 12 мес. — 13 лет — однократно по 0.5 мл. Старше 13 лет — двукратно по 0.5мл с интервалом между введением 6-10 недель.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ВАРИЛРИКС вакцина для профилактики ветряной оспы (VARILRIX)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: лиофил. пор. д/ин. фл. 1 доза, с раств. в амп. 0,5 мл, № 1 163,52 грн. лиофил. пор. д/ин. фл. 1 доза, с раств. в амп. 0,5 мл, № 5, № 25, № 100 лиофил. пор. д/ин. фл. 1 доза, с раств. в шприце 0,5 мл, № 1, № 5, № 25, № 100 Представляет собой лиофилизированный препарат живого аттенуированного (ослабленного) вируса (штамм Ока) ветряной оспы, полученного размножением вируса в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Варилрикс соответствует требованиям ВОЗ к биологическим веществам и вакцинам против ветряной оспы. Доза вакцины 0,5 мл (после растворения) содержит не менее 1033 бляшкообразующих единиц вируса ветряной оспы. № 309/07-300200000 от 13.03.2007 до 13.03.2012 ПОКАЗАНИЯ: Здоровые лица Вакцина показана для активной иммунизации против ветряной оспы здоровых лиц (начиная с 9-месячного возраста). Лица, находящиеся в близком контакте с пациентами группы высокого риска заболевания, должны быть вакцинированы для снижения риска передачи возбудителя таким пациентам. К ним относятся родители и близкие родственники пациентов группы высокого риска, медицинский (в том числе средний медицинский) персонал и прочие лица, находящиеся в близком контакте с пациентами, больными ветряной оспой, или с пациентами с высоким риском заболевания. Пациенты с высоким риском заболевания ветряной оспой Пациенты с лейкозом, получающие иммуносупрессивную терапию (включая терапию ГКС), пациенты со злокачественными опухолями или тяжелыми хроническими заболеваниями (ХПН, аутоиммунные заболевания, коллагенозы, БА), а также лица, у которых планируется проведение трансплантации органов, относятся к группе высокого риска заболевания и склонны к тяжелому течению ветряной оспы. Таким пациентам показана иммунизация вакциной в целях снижения риска заболевания ветряной оспой. Учитывая ограниченные данные клинических исследований для вакцины Варилрикс, иммунизацию пациентов группы риска следует назначать с учетом следующих предостережений: при вакцинации пациентов в острой фазе лейкоза поддерживающая химиотерапия должна быть отменена за 1 нед до и на протяжении 1 нед после иммунизации. Пациентов, которым назначена лучевая терапия, не рекомендуется вакцинировать на протяжении всего периода лечения. Желательно, чтобы количество лимфоцитов в периферической крови составляло не менее 1200/мм3, а также отсутствовали иные проявления иммунодефицита. ПРИМЕНЕНИЕ: 0,5 мл дозы вакцины (после растворения) содержат 1 иммунизирующую дозу. Детям с 9-месячного и до 12-летнего возраста включительно назначают по 1 дозе вакцины (0,5 мл), детям в возрасте 13 лет и старше — по 2 дозы с интервалом между ними не менее 6 нед. Для вакцинации пациентов группы риска может потребоваться введение дополнительных доз вакцины. Вакцина Варилрикс предназначена для п/к введения. Рекомендуемое место инъекции — область плеча в месте проекции дельтовидной мышцы. В связи с незначительным колебанием рН цвет готовой к введению вакцины может иметь оттенок от розового до красного. Перед инъекцией растворитель и растворенную вакцину необходимо внимательно визуально оценить на наличие любых посторонних примесей и/или отклонения физических характеристик. В случае выявления отклонений растворитель или вакцину не применяют. Варилрикс растворяют, добавляя во флакон, содержащий сухой лиофилизированный порошок, прилагаемый растворитель. После добавления растворителя к порошку смесь необходимо встряхивать до полного растворения порошка. При обработке места инъекции следует дождаться полного высыхания спирта или другого антисептика на поверхности кожи перед введением вакцины, поскольку они могут вызвать частичную инактивацию вируса. Вакцина должна быть введена сразу же после растворения. Противопоказано внутрикожное и внутрисосудистое введение Варилрикса. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: вакцинация Варилриксом противопоказана лицам, у которых общее количество лимфоцитов в периферической крови ≤1200/мм3 или при наличии других проявлений иммунодефицита; лицам с известной системной гиперчувствительностью к неомицину (наличие в анамнезе контактного дерматита вследствие действия неомицина не является противопоказанием к вакцинации); в период беременности. Более того, следует избегать беременности в течение 3 мес после вакцинации. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Здоровые лица Более 7900 лиц принимали участие в клинических исследованиях по изучению реактогенности вакцины. Дети (возраст от 9 мес до 12 лет) Наиболее частыми побочными эффектами были реакции в месте введения (умеренная боль, гиперемия, отек). Также отмечали следующие побочные действия: общие реакции могут быть в виде лихорадки — температура тела от 37,5 °С (под мышками)/38 °С (ректально) до 39 °С (под мышками)/39,5 °С (ректально). Были сообщения о случаях папуловезикулезной сыпи (похожей на сыпь при ветряной оспе). В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с 4-недельным периодом наблюдения, в которое вошли 513 детей в возрасте 12–30 мес, не было выявлено статистически значимых различий в характере или частоте клинических проявлений у лиц, получающих вакцину или плацебо. Подростки (≥13 лет) и взрослые Наиболее частыми побочными эффектами были реакции в месте введения (умеренная боль, гиперемия, отек). Также сообщалось о таких побочных действиях: общие реакции могут возникать в виде лихорадки с температурой тела от 37,5 °С (под мышками)/38 °С (ректально) до 39 °С (под мышками)/39,5 °С (ректально). Были сообщения о случаях папуловезикулезной сыпи (похожей на сыпь при ветряной оспе) примерно у 5% лиц в течение 6 нед после вакцинации. В целом, реактогенность после введения второй дозы была не выше, чем после введения первой. В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 513 детей в возрасте 12–30 мес не было выявлено статистически значимого различия в характере или частоте возникновения лихорадки и кожных высыпаний у детей, которые получали вакцину или плацебо. Не выявлено разницы между реактогенностью у изначально сероположительно и сероотрицательно реагирующих лиц. Пациенты с высоким риском Для данной группы пациентов систематизированные данные клинических испытаний ограничены. Однако реакции, ассоциированные с применением вакцины (главным образом папуловезикулезная сыпь и лихорадка), как правило, носили умеренный характер. Как и у здоровых лиц, гиперемия, отек и боль в месте введения были слабо выраженными и быстро проходящими (от нескольких дней до нескольких недель). Симптомы чаще наблюдаются у пациентов с лейкозом, получающих иммуносупрессивную терапию, находящихся на поддерживающей стадии химиотерапии. Появление сыпи не влияет на клиническое состояние пациентов. Сведений о том, что иммунизация может отрицательно влиять на течение заболевания, нет. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: как и для других вакцин, иммунизация Варилриксом должна быть отсрочена у лиц с острыми заболеваниями, протекающими с лихорадкой. Однако наличие незначительных проявлений инфекции не является противопоказанием для вакцинации. Как и для всех других инъекционных вакцин, иммунизация должна проходить под наблюдением медицинского персонала. Следует предпринять необходимые меры на случай редко наблюдаемой анафилактической реакции после введения вакцины. Как и для других вакцин для профилактики ветряной оспы, случаи заболевания ветряной оспой выявляли и у пациентов, которых предварительно иммунизировали Варилриксом. Эти случаи отмечали редко, а лихорадка и другие клинические симптомы заболевания были менее выраженными, чем у невакцинированных пациентов. Было показано, что передача вируса (штамм Ока) вакцины при контактах вакцинированных с серонегативно реагирующими лицами происходит очень редко. Умеренно выраженный характер сыпи у здоровых контактирующих лиц указывает на то, что вирус остается ослабленным (аттенуированным) после передачи через людей — носителей вируса. В период беременности и кормления грудью назначение Варилрикса противопоказано, поскольку влияние на развитие плода неизвестно. Кроме того, следует избегать беременности в течение 3 мес после вакцинации. Данные относительно применения вакцины у кормящих грудью отсутствуют. При проведении иммунизации на территории Украины относительно схем иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими препаратами следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: у лиц, получавших иммуноглобулины или которым производили гемотрансфузии, вакцинация должна быть отложена не менее чем на 3 мес в связи с пассивным приобретением антител к вирусу ветряной оспы. На протяжении 6 нед после вакцинации против ветряной оспы следует избегать применения салицилатов, поскольку сообщалось о развитии синдрома Рейе, возникающего после применения салицилатов при спонтанной инфекции, вызванной вирусом ветряной оспы. Здоровые лица Варилрикс можно назначать одновременно с любой другой вакциной. Разные инъекционные вакцины всегда следует вводить в разные участки. Инактивированные вакцины могут вводить в любом временном отношении к введению данной вакцины. В случае если вакцина, содержащая вирус кори, не вводится одновременно с Варилриксом, рекомендуется соблюдать интервал по крайней мере в 1 мес, поскольку полагают, что вакцинация против кори может вызвать непродолжительное угнетение клеточной составляющей иммунного ответа. Пациенты с высоким риском Варилрикс не следует назначать одновременно с другими живыми аттенуированными вакцинами. Инактивированные вакцины могут применяться в любом временном отношении к введению данной вакцины. Разные инъекционные вакцины всегда следует вводить в разные места. Варилрикс нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: срок хранения лиофилизированной вакцины Варилрикс в холодильнике при температуре 2–8 °С составляет 24 мес. Дата окончания срока хранения вакцины указана на этикетке и упаковке. На лиофилизированную вакцину не влияет замораживание. Растворитель следует хранить в холодильнике или при комнатной температуре (не выше 25 °С). Вакцина должна быть введена сразу после растворения. Для транспортировки вакцины, особенно в условиях жаркого климата, следует использовать рефрижераторы. ХАРАКТЕРИСТИКА: механизм действия вакцины Варилрикс состоит в том, что у восприимчивых лиц вакцина вызывает ослабленную клинически бессимптомную форму ветряной оспы. Определенный уровень защиты может быть достигнут при иммунизации в течение до 72 ч после контакта с больным ветряной оспой. Здоровые лица У детей в возрасте от 9 мес до 12 лет общий уровень сероконверсии на протяжении 6 нед после вакцинации составлял 98%. У детей, иммунизированных в возрасте 12–15 мес, антитела сохранялись на протяжении как минимум 7 лет после вакцинации. У лиц в возрасте 13 лет и старше уровень сероконверсии составлял 100% через 6 нед после введения второй дозы. Через год после вакцинации все лица оставались серопозитивными. При исследовании эффективности у детей в возрасте от 10 до 30 мес защитная эффективность составила 100% по сравнению с обычными клиническими случаями ветряной оспы (≥30 везикул). По сравнению с легкими случаями ветряной оспы (легкая форма, по крайней мере с наличием 1 везикулы или папулы) защитная эффективность составляла 88%. Однако случаи были легкими (среднее количество везикул — 1; сообщений о лихорадке не было). Пациенты с высоким риском заболевания ветряной оспой У пациентов с высоким риском заболевания ветряной оспой общий уровень сероконверсии превышал 80%. У таких пациентов желательно периодически исследовать уровень антител к вирусу ветряной оспы с целью определения лиц, у которых целесообразно провести ревакцинацию.

Применение препарата Варилрикс совместно с другими вакцинами

Вакцину Варилрикс® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ и антирабической вакцины (вакцинация против бешенства).

Применение вакцины Варилрикс® совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Введение вакцины Варилрикс® возможно не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулинов или после гемотрансфузии.

Побочные реакции

Реакции на вакцину Варилрикс® редки и чаше всего переносятся легко. Делятся на местные и общие.

Местные реакции: боль и покраснение в месте инъекции.

Общие реакции: повышение температуры тела до субфебрильных цифр, лимфоаденопатия (припухание лимфатических узлов), слабость, недомогание. Возможно появление сыпи сходной с ветряночной. Сыпь необильная, редко развивается до пузырьков.

Чаще всего подобные реакции специального лечения не требуют, проводится симптоматическая терапия.

В среднем реактогенность вакцины при введении второй дозы (ревакцинации) не превышает реактогенность первой дозы. Также не отмечалось различий в профиле безопасности вакцины у людей, имеющих иммунитет к ветряной оспе и у людей не имеющих такового.

Противопоказания к применению

• первичный или приобретенный иммунодефицит (развившийся вследствие лейкоза, лимфомы, клинических проявлений ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов, включая высокодозную терапию кортикостероидами), а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;
• беременность или планируемая беременность в течение 3 мес;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины (в т.ч. к неомицину);
• симптомы повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс®.

Вакцина противопоказана к применению при беременности или планируемой беременности (в течение 3 мес) и в период грудного вскармливания.

Когда вакцину Варилрикс делать нельзя?

— при несоответствии нормам результатов анализов

— при повышенной температуре у ребенка

— при непереносимости компонентов, в составе вакцины Варилрикс

— при обострении хронических болезней

— в других случаях, упомянутых врачом-педиатром перед проведением вакцинации

Дополнительная информация

Можно ли у нас приобрести Варилрикс или где купить Варилрикс в Москве?

Медицинский и «Наши дети» не продает вакцину Варилрикс, мы проводим вакцинацию.

Где сделать прививку Варилрикс в Москве?

Провести вакцинацию Варилрикс, можно в медицинских и «Наши дети», вакцина Варилрикс в наличии. Вакцинация предусматривает обязательный осмотр перед вакцинацией, саму вакцинацию и наблюдение после проведения вакцинации.

Позвоните нам, мы расскажем все подробнее

ЦеныСпециалистыЗаписатьсяКонтакты

Позвоните нам, мы расскажем все подробнее

Дополнительные сведения

Для экстренной профилактики вакцина может применяться в первые 96 часов. Время отсчитывается не от момента установления диагноза больному, а от момента последнего контакта с больным ветряной оспой.

Вакцина Варилрикс® защищает только от ветряной оспы и не защищает от других заболеваний, сопровождающихся поражением кожи и от других заболеваний, вызванных вирусами семейства герпес.

Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение 1 месяца перед вакцинацией и 2 месяцев после вакцинации.

Условия отпуска

Вакцина отпускается по рецепту врача. Стоимость препарата в Москве зависит от дозировки. Для лечебных учреждений выпускаются специальные упаковки по 100 ампул для массовой вакцинации в поликлинике. Уточнить цену можно по контактному телефону центра.

*Предварительный осмотр оплачивается отдельно.

Как проходит вакцинация?

Вакцинация проводится в прививочном кабинете, с соблюдением всех требований санитарного режима. Все препараты сертифицированы. Сертификат на препарат предоставляется по первому требованию.

Без напоминаний, в обязательном порядке перед прививкой медицинский работник показывает препарат, срок годности вакцины.

Используется только стерильный и одноразовый инструментарий. Обязательно прививка проводится в одноразовых медицинских перчатках.

В день вакцинации ребенка осматривает врач-педиатр, измеряется температура. При отсутствии противопоказаний проводится прививка. Данные о проведенной прививке заносятся в карту, прививочный сертификат, а также даются подробные рекомендации по уходу за ребенком в поствакцинальном периоде.

Перед прививкой доктор ответит на все волнующие Вас вопросы. Обязательно возьмите на прием данные о предыдущих вакцинациях!

Пожалуйста, обратите внимание, что вакцинация ребенка, постановка реакции Манту, Диаскинтеста могут быть проведены только в присутствии родителей или законных представителей ребенка (опекунов), или при наличии у сопровождающего лица НОТАРИАЛЬНО заверенную доверенность на проведение манипуляции (с указанием препарата, планируемого к введению). В ином случае — в вакцинации будет отказано. Мы соблюдаем законы РФ.

Только у нас!