Вакцина «Инфанрикс гекса» | Инструкция по применению

«ИНФАНРИКС ГЕКСА» — прививка от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита В, и Haemophilus influenzae типа b (Hib)

Вакцина комбинированная, шестивалентная

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, Бельгия.

Защищает от заболеваний: дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит, гепатит B и Haemophilus influenzae типа b.

Применяется: у детей в первый и второй год жизни.

Включена в национальный календарь прививок.

Преимущества вакцины «Инфанрикс Гекса»

Минимальное количество побочных эффектов по сравнению с АКДС.
Защитный эффект в отношении трех типов полиовирусов наблюдается у 91% вакцинированных детей в возрасте 4-8 лет, против дифтерии и столбняка у 64,7% детей, против коклюша у 87% детей.
Иммунитет против Hib инициируется у 96% привитых детей.
Защитный эффект против гепатита В сохраняется у 48% в возрасте 11-12 лет.
Имеющиеся клинические данные более чем из 10-летнего опыта работы с вакциной свидетельствуют о том, что «Инфанрикс Гекса» в качестве первичной и повторной вакцинации является безопасным и полезным вариантом для обеспечения защиты от распространенных детских болезней, дифтерии и столбняка.
Вакцина косвенно защищает от гепатита D, который не возникает в отсутствии гепатита В.

Описание препарата

Вакцина Инфанрикс Гекса — одна из самых современных комбинированных вакцин, которая позволяет единовременно защитить ребенка от шести опасных инфекций. Вакцина успешно используется в Европе около 10 лет и отвечает всем требованиям ВОЗ к производству биологических веществ.

Инфанрикс Гекса представляет собой адсорбированную ацеллюлярную (бесклеточную) коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину, инактивированную полиомиелитную вакцину, рекомбинантную вакцину против гепатита В и вакцину для профилактики Haemophilus influenzae тип b.

В своем составе вакцина Инфанрикс Гекса содержит антигены дифтерийного и столбнячного анатоксина, компоненты клеточной стенки возбудителя коклюша, инактивированный вирус полиомиелита 1,2,3 типов, капсульные полисахариды гемофильной палочки тип b, и генно-инженерный HbsAg (антиген гепатита В).

При помощи самых современных технологий при производстве Инфанрикс Гекса удалось снизить количество белковых молекул в 30 раз (по сравнению с цельноклеточными вакцинами — АКДС) без потери иммуногенности, что доказано в многочисленных клинических исследованиях для каждого компонента. При равнозначной эффективности эффективности с цельноклеточными вакцинами (АКДС), количество побочных реакций после вакцинации Инфанрикс Гекса значительно уменьшается. Наличие шести компонентов в одной вакцине позволяет максимально сократить количество уколов, тем самым значительно снижается количество осложнений и неприятных ощущений у ребенка.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Инфанрикс Гекса» для вакцинации

Вакцинация «Инфанрикс Гекса» противопоказана при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины, а также в следующих случаях:

Гиперчувствительность к активным веществам или к любым вспомогательным веществам.
Повышенная чувствительность после предыдущей вакцинации от дифтерии, столбняка, коклюша.
Случай энцефалопатии в течение 7 дней после любой вакцинации против коклюша.

Схема вакцинации

Режим первичной вакцинации состоит из введения трех доз по 0,5 мл (введение вакцины в возрасте 2–3–4 мес; или 3–4–5 мес ; или 2–4–6 мес) или двух доз (введение вакцины в возрасте 3; 5 мес). Между дозами должен быть интервал по меньшей мере 1 мес. Введение вакцины Инфанрикс Гекса, назначенное в соответствии с графиком РПИ (расширенной программы иммунизации; в возрасте 6–10–14 нед), может быть использовано, только если вакцинированный при рождении получил дозу вакцины для профилактики гепатита В.

После вакцинации двумя дозами (например в возрасте 3–5 мес) вакцины Инфанрикс Гекса, бустерная доза должна быть введена как минимум через 6 мес после последней первичной дозы, лучше всего в возрасте между 11 и 13 мес. После вакцинации тремя дозами (например в возрасте 2–3–4 мес; 3–4–5 мес; 2– 4–6 мес) вакцины Инфанрикс Гекса, бустерная доза должна быть введена как минимум через 6 мес после последней первичной дозы, лучше всего в возрасте до 18 мес.

Возможные побочные эффекты

Наиболее часто наблюдаются следующие побочные эффекты:

снижение или полная потеря аппетита
место укола может покраснеть и болеть, может появиться отек
ребенок может стать беспокойным и раздражительным, подолгу плакать
повышение температуры тела до 39,5 градусов

Более редкие проявления реакции на вакцину:

рвота и понос
появление в месте вакцины уплотнения и покраснения
аллергическая реакция

Приходите на прививки в «ВИРИЛИС». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Наши врачи

Пастушная Виктория Сергеевна

Педиатр, Главный врач, Эксперт, Вакцинопрофилактика

Гаммель Елизавета Николаевна

Педиатр, Вакцинопрофилактика, Гастроэнтеролог, Функциональная диагностика (Таганка, Жулебино)

Ильина Лариса Анатольевна

Педиатр, Вакцинопрофилактика (Жулебино)

Коновалова Елена Борисовна

Педиатр, Вакцинопрофилактика (Жулебино)

Филиппов Андрей Николаевич

Педиатр, Вакцинопрофилактика (Таганка)

Оставьте заявку

мы подберем для вас удобное время

ПРИОРИКС

Производитель: Бельгия

Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи

Показания

активная иммунизация против кори, эпидемического паротита и краснухи, начиная с возраста 12 мес.

Противопоказания

первичный и вторичный иммунодефицит;
острые заболевания и обострения хронических заболеваний;
беременность;
повышенная чувствительность к неомицину и белку куриных яиц.

Побочное действие

Возможно:

гиперемия в месте введения (7.2%),
сыпь(7.1%),
повышение температуры (6.4%),
боль и отечность в месте введения (3.1% и 2.6% соответственно),
отечность околоушных слюнных желез (0.7%),
фебрильные судороги (0.1%).

В отдельных случаях:

Развитие симптомов, характерных для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит).

Состав

Анатоксин дифтерийный не менее 30 МЕ
анатоксин столбнячный не менее 40 МЕ

анатоксин коклюшный 25 мкг

гемагглютинин филаментозный 25 мкг

пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) 8 мкг

HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg) 10 мкг

полиомиелита вирус инактивированный 1 типа 40 ЕД D-антигена

полиомиелита вирус инактивированный 2 типа 8 ЕД D-антигена

полиомиелита вирус инактивированный 3 типа 32 ЕД D-антигена

Вспомогательные вещества: среда 199 (M 199) 1.15 мг (включая аминоксилоты 0.09 мг), натрия хлорид 4.5 мг, алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) 0.5 мг, алюминия фосфат 0.2 мг, вода д/и до 0.5 мл.

Фармакологическое действие

Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша. Инфанрикс® Гекса содержит дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, три очищенных коклюшных антигена [коклюшный анатоксин (КА), филаментозный гемагглютинин (ФГА) и белок наружной мембраны (пертактин) с молекулярной массой 69 кДа], очищенный основной поверхностный антиген (HBsAg) вируса гепатита В и очищенный капсулярный полисахарид Haemophilus influenzae тип b, ковалентно связанный со столбнячным анатоксином, адсорбированный на солях алюминия. Вакцина также содержит инактивированные полиовирусы трех типов (тип 1 – штамм Mahoney, тип 2 – MEF-1 штамм, тип 3 – штамм Saukett).

Столбнячный и дифтерийный анатоксины получают путем обработки формальдегидом очищенных токсинов Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani. Компоненты бесклеточной коклюшной вакцины получают из культуры Bordetella pertussis путем экстракции и очистки с последующей детоксификацией глутаральдегидом и формальдегидом коклюшного токсина, и формальдегидом филаментозного гемагглютинина и пертактина.

Поверхностный антиген вируса гепатита В продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. HBsAg, выделенный из дрожжевых клеток, очищается с помощью последовательно применяемых физико-химических методов. HВsAg, при отсутствии химической обработки, спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HВsAg.

Полиовирусы трех типов, выращенные на клетках VERO, очищены и инактивированы формальдегидом.

Полисахарид Hib готовят из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752. После активации с бромцианом и дериватизации гидразидом адипиновой кислоты, он соединяется со столбнячным анатоксином карбодиимидным методом. После очистки и конъюгирования полисахарид адсорбируют на соли алюминия, затем лиофилизируют в присутствии лактозы в качестве стабилизатора.

Инфанрикс® Гекса соответствует требованиям ВОЗ, предъявляемым к производству биологических субстанций, вакцин против дифтерии, столбняка, коклюша и комбинированных вакцин, а так же рекомбинантных вакцин против гепатита В, инактивированных вакцин против полиомиелита и конъюгированных вакцин Haemophilus influenzae типа b.

Результаты, полученные в клинических исследованиях для каждого компонента вакцины, представлены в таблицах 1 и 2.

Таблица 1. Процент участников с титром антител ? пограничного значения через 1 месяц после курса первичной вакцинации вакциной Инфанрикс® Гекса.

Антитела (пограничное значение)

2 дозы	3 дозы
3-5 месяцев n= 530 (4 иссл.)	2-3-4месяцев n= 196 (2 иссл.)	2-4-6месяцев n= 1693 (6 иссл.)	3-4-5месяцев n= 1055 (6 иссл.)	6-10-14недель n= 265 (1 иссл.)
%	%	%	%	%
Анти-дифтер. (0.1 МЕ/мл) #	98.0	100.0	99.8	99.7	99.2
Анти-столб. (0.1 МЕ/мл)#	100.0	100.0	100.0	100.0	99.6
Анти-КТ (5 EL.Е/мл)	99.5	100.0	100.0	99.8	99.6
Анти-ФГА (5 EL.Е/мл)	99.7	100.0	100.0	100.0	100.0
Анти-PRN (5 EL.Е/мл)	99.0	100.0	100.0	99.7	98.9
Анти-HBs (10 мМЕ/мл) #	96.8	99.5	98.9	98.0	98.5*
Анти-полиотип 1 (1/8 разведение)#	99.4	100.0	99.9	99.7	99.6
Анти-полиотип 2 (1/8 разведение) #	96.3	97.8	99.3	98.9	95.7
Анти-полиотип 3 (1/8 разведение)#	98.8	100.0	99.7	99.7	99.6
Анти-PRP (0.15 мкг/мл) #	91.7	96.4	96.6	96.8	97.4

* — в подгруппе детей, не получивших вакцину против гепатита В при рождении, 77.7% детей имели титр анти-HBs антител (?10 mIU/мл).

# — пограничное значение свидетельствует о наличии защиты.

EL.Е — единицы ELISA (иммунно-ферментный анализ, ИФА).

PRP — полирибозил ребитол фосфат.

Таблица 2. Процент участников с титром антител ? пограничного значения через 1 месяц после ревакцинации вакциной Инфанрикс® Гекса.

Антитела (пограничное значение)	Ревакцинация в 11 месяцев после первичной вакцинации в 3-5 месяцев n = 532 (3 исследования), %	Ревакцинация на втором году жизни после трехдозовой первичной вакцинации n = 2009 (12 исследований), %
Анти-дифтер. (0.1 МЕ/мл)#	100.0	99.9
Анти-столбн. (0.1 МЕ/мл)#	100.0	99.9
Анти-КТ (5 EL.Е/мл)	100.0	99.9
Анти-ФГА (5 EL.Е/мл)	100.0	99.9
Анти-PRN(5 EL.Е/мл)	99.2	99.5
Анти-HBs(10 мМЕ/мл) #	98.9	98.4
Анти-полиотип1 (1/8 разведение)#	99.8	99.9
Анти-полиотип2 (1/8 разведение)#	99.4	99.9
Анти-полиотип3 (1/8 разведение)#	99.2	99.9
Анти-PRP (0.15 мкг/мл)#	99.6	99.7

# — пограничное значение свидетельствует о наличии защиты.

Поскольку иммунный ответ к коклюшным антигенам после назначения вакцины Инфанрикс® Гекса эквивалентен таковому после назначения вакцины Инфанрикс®, протективная активность обеих вакцин является эквивалентной.

Эффективность защитного действия коклюшного компонента вакцины Инфанрикс® Гекса против типичного коклюша (по определению ВОЗ) (? 21 дня пароксизмального кашля) была доказана в ходе следующих исследований:

— проспективного слепого исследования, включавшего домашний контакт с коклюшем, проводившегося в Германии (схема вакцинации 3, 4 и 5 месяцев). На основании данных, собранных во время повторных контактов с семьями, в которых был зарегистрирован первый случай типичного коклюша, эффективность защитного действия вакцины составила 88.7%;

— спонсированного Национальным Институтом Здоровья исследования, проведенного в Италии (схема вакцинации 2, 4 и 6 месяцев). Было установлено, что эффективность вакцины равнялась 84%. В ходе последующего наблюдения в той же когорте было установлено, что подтвержденная эффективность сохранялась в течение до 60 месяцев после завершения первичной вакцинации, без введения дополнительной дозы коклюшной вакцины.

Результаты долгосрочного наблюдения, проведенного в Швеции, свидетельствуют, что бесклеточные коклюшные вакцины высоко эффективны у детей, при назначении в 3 и 5 месяцев жизни с введением ревакцинирующей дозы примерно в 12 месяцев.

Защитный уровень антител против гепатита В после назначения Инфанрикс® Гекса не отличался от уровня, зарегистрированного в параллельной группе, получавшей моновалентную вакцину против гепатита В.

Эффективность Hib компонента (при одновременном назначении с DTPa, или DTPa-IPV или DTPa-HBV-IPV) была исследована и продолжает изучаться в ходе широкого постмаркетингового наблюдательного исследования, проведенного в Германии. В течение 4.5-летнего периода наблюдения, эффективность DTPa/Hib или DTPa-IPV/Hib вакцин составила 96.7% для первичной вакцинации и 98.5% для ревакцинирующей дозы (независимо от первичной иммунизации).

В течение трехлетнего периода наблюдения эффективность гексавалентных вакцин составила 92.8% для завершенной первичной серии и 100% для ревакцинирующей дозы.

Показания к применению препарата ИНФАНРИКС® ГЕКСА

— первичная и дополнительная вакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и менингита, вызванного Haemophilus influenzae типа b.

Режим дозирования

Инфанрикс® Гекса следует вводить глубоко в/м.

Первичная вакцинация

Схема первичной вакцинации состоит из трех доз по 0.5 мл (в 2, 3, 4 месяца; в 3, 4, 5 месяцев; в 2, 4, 6 месяцев) или двух доз (в 3, 5 месяцев). Интервал между дозами должен составлять не менее 1 месяца. Иммунизировать ребенка по схеме 6, 10, 14 недель можно лишь при условии, что доза вакцина против гепатита В была введена при рождении.

Необходимо придерживаться местных правил иммунопрофилактики, направленной против гепатита В. Там, где доза вакцины против гепатита В вводится при рождении, Инфанрикс® Гекса может заменить собой дополнительные дозы вакцины против гепатита В, начиная с 6-недельного возраста. Если введение второй дозы вакцины против гепатита В необходимо раньше этого возраста, то должна быть использована моновалентная вакцина против гепатита В.

Дополнительная вакцинация

После вакцинации двумя дозами (например, в 3 и 5 месяцев) вакцины Инфанрикс® Гекса, не ранее чем через 6 месяцев после первой прививки (предпочтительнее между 11 и 13 месяцами) необходимо введение дополнительной дозы вакцины.

После вакцинации тремя дозами (например, в 2, 3, 4 месяца; в 3, 4, 5 месяцев; в 2, 4, 6 месяцев) Инфанрикс® Гекса, не ранее чем через 6 месяцев после первой прививки (предпочтительнее до 18 месяцев), может быть введена дополнительная доза вакцины.

Дополнительную вакцинацию следует проводить в соответствии с официальными рекомендациями.

Инфанрикс® Гекса может рассматриваться, как вакцина для дополнительной вакцинации, если ее состав соответствует официальным рекомендациям.

Правила применения вакцины

Шприц энергично встряхивают до получения однородной мутной белой суспензии. Шприц и флакон необходимо внимательно осмотреть на предмет посторонних частиц или изменения заявленного внешнего вида. В случае какого-либо несоответствия вакцина подлежит уничтожению.

Готовую к применению вакцину получают путем добавления содержимого шприца во флакон, содержащий Hib лиофилизат. Рекомендуется за 5 мин до разведения достать флакон из холодильника, т.к. в этом случае обеспечивается такая степень эластичности пробки, при которой риск отрыва частичек резины минимален. Восстановленная вакцина представляет собой чуть более мутную суспензию, чем содержимое шприца до разведения. Это нормально и не влияет на качество вакцины. В случае если обнаружены другие несоответствия, вакцина подлежит уничтожению.

Вакцину следует вводить сразу же после восстановления.

Побочное действие

Данные о побочных реакциях, приведенные ниже, основаны на полученной информации после вакцинации более чем 16000 детей.

После дополнительной вакцинации Инфанрикс® Гекса было отмечено увеличение частоты местных реакций и повышения температуры по сравнению с первичным курсом.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (?10%, < 20%), часто (от ?1% до ?10%), иногда (от ?0.1% до ?1%), редко (от ?0.01% до <0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — потеря аппетита; часто — рвота, диарея.

Со стороны организма в целом: очень часто – беспокойство, анормальный плач, раздражительность, повышение температуры тела от 38°C до 39.5°C; повышение температуры тела более 39.5°C.

Местные реакции: очень часто — включающие боль, покраснение, припухлость (? 50 мм); часто — отек в месте инъекции (> 50 мм) и уплотнение; иногда — диффузный отек конечности, в которую произведена инъекция, иногда затрагивающий смежный сустав.

Дерматологические реакции: часто — зуд; редко — сыпь; очень редко — дерматиты, крапивница.

Со стороны дыхательной системы: иногда — инфекции верхних дыхательных путей, кашель; редко — бронхит.

Со стороны ЦНС: иногда — нервозность, сонливость; очень редко — судороги (с лихорадкой или без).

Постмаркетинговые данные

Очень редко: увеличение лимфатических узлов, тромбоцитопения, аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции), ангионевротический отек, коллапс или шоковые состояния (гипотонические или гипореактивные), апноэ, опухоль конечности, в которую произведена инъекция (отек спадает в среднем за 4 дня).

Отдельные сообщения (<0.01%) у детей младше 2 лет (причинно-следственная связь с применением вакцины не установлена: паралич, невропатия, болезнь Гийена-Барре (острый первичный идиопатический полирадикулоневрит), энцефалопатия, энцефалит, менингит, сывороточная болезнь, неврит, гипотония, васкулит, многоформная эритема, артрит, мышечная слабость.

Противопоказания к применению препарата ИНФАНРИКС® ГЕКСА

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— реакция гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В или полиомиелита;

— энцефалопатия неизвестной этиологии в течение 7 дней после предыдущей вакцинации коклюшным компонентом. В этом случае вакцинацию против коклюша следует прервать и продолжить иммунизацию дифтерийно-столбнячной вакциной, вакциной против гепатита В, инактивированными полиовакцинами и вакциной против Haemophilus influenzae тип b.

Применение препарата ИНФАНРИКС® ГЕКСА при беременности и кормлении грудью

Инфанрикс® Гекса не предназначен для применения у взрослых.

Особые указания

Применение вакцины Инфанрикс® Гекса, как и других вакцин, следует отложить у детей с острыми лихорадочными состояниями. Наличие инфекционного заболевания протекающего в легкой форме не является противопоказанием для вакцинации.

Вакцинацию необходимо начинать с изучения медицинской карты (особое внимание обращают на предыдущие вакцинации и случаи возникновения нежелательных явлений) и диспансеризации.

Если любое из ниже перечисленных явлений имело место после применения коклюш-содержащей вакцины, решение о дальнейшем приеме вакцин с коклюшным компонентом необходимо тщательно взвесить:

— температура тела ? 40°С в течение 48 ч, при отсутствии прочих причин;

— коллапс или шоковое состояние (гипотоническое или гипореактивное) в течение 48 ч после вакцинации;

— непрекращающийся плач, длящийся более 3 ч, в течение 48 ч после вакцинации;

— судороги с температурой или без нее в течение 72 ч после вакцинации.

При некоторых обстоятельствах, таких как высокая заболеваемость коклюшем, возможная выгода вакцинации может перевешивать риск.

Как и в случае с другими инъекционными вакцинами, при введении Инфанрикс® Гекса всегда должны быть в наличии средства для оказания неотложной помощи на случай редкого возникновения анафилактических реакций.

Инфанрикс® Гекса следует с осторожностью применять при тромбоцитопении или нарушениях свертывающей системы крови, поскольку во время в/м введения возможно возникновение кровотечений.

Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить вакцину в/в или внутрикожно.

Инфанрикс® Гекса содержит следы неомицина и полимиксина. Необходимо с осторожностью применять вакцину у пациентов с известной гиперчувствительностью к этим антибиотикам.

HBV-компонент вакцины не предотвращает инфекций, вызванных вирусами гепатита А, С, Е и другими возбудителями, вызывающими заболевания печени. Тем не менее, ожидается защита от гепатита D (вызываемого дельта агентом), поскольку гепатит D не может возникнуть в отсутствие вируса гепатита В.

Hib-компонент вакцины не защищает от заболеваний вызванных другими типами Haemophilus influenzae, или менингита, вызванного другими микроорганизмами.

Защитный уровень иммунного ответа может быть достигнут не у всех пациентов.

Фебрильные судороги в истории болезни, а так же судороги или внезапная детская смерть в истории болезни семьи не являются противопоказаниями для использования Инфанрикс® Гекса. Вакцинируемые с фебрильными судорогами в истории болезни должны находиться под пристальным наблюдением, т.к. возможные нежелательные реакции могут проявиться в течение 2 или 3 дней после вакцинации.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению Инфанрикс® Гекса. Ожидаемый уровень иммунного ответа может быть не достигнут у иммунодефицитных пациентов.

Поскольку капсулярный полисахарид Hib выделяется с мочой, анализ мочи на Hib инфекцию будет положительным в течение 1-2 недель после вакцинации. Для подтверждения заболевания в этот период необходимо использовать другие методы анализа.

Получены ограниченные клинические данные (169 младенцев) о возможности вакцинации Инфанрикс® Гекса недоношенных детей. Может наблюдаться низкий уровень иммунного ответа, уровень клинической защиты остается неизвестным.

В случае появления одышки необходим контроль за дыхательной функцией в течение 48-72 ч после первичной иммунизации, особенно у недоношенных младенцев (рожденных на ? 28 неделе беременности) и в тех случаях, когда у них уже отмечалась дыхательная недостаточность в анамнезе. Т.к. потенциальная польза от прививки в этой группе детей высока, не следует отказываться от иммунизации или переносить даты проведения.

Передозировка

Данных о передозировке вакцины Инфанрикс® Гекса не имеется.

Лекарственное взаимодействие

В настоящий момент недостаточно данных об эффективности и безопасности вакцинации при совместном применении Инфанрикс® Гекса и вакцины против кори, паротита и краснухи, поэтому необходимо обеспечить интервал не менее одного месяца между их назначением.

Ожидаемый уровень иммунного ответа может быть не достигнут у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.

Фармацевтичекая несовместимость

Инфанрикс® Гекса нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности — 3 года. Датой последнего употребления следует считать последний день указанного месяца.

Замороженная вакцина подлежит уничтожению.

Зачем прививать ребенка от столбняка

Столбняк крайне опасен: смертность от этого заболевания достигает 80% от числа заболевших, среди новорожденных – 95%. Течение столбняка очень болезненно: известны случаи настолько сильных судорог, что у заболевшего ломались кости. Даже если пациент выживет, иммунитет к столбняку после перенесенного заболевания не формируется, и им можно заразиться повторно, а вот повреждения центральной нервной системы уже необратимы.

Возбудитель столбняка находится в кишечнике человека и животных, откуда попадает в землю вместе с испражнениями или телами умерших животных. Отсюда распространенное мнение, что столбняком заразиться невозможно, если не играть в местах массового захоронения людей или животных. Условие это вряд ли выполнимо: возбудитель столбняка может сохраняться в почве более ста лет, а захоронение домашних животных в России часто носит стихийный характер.

ТЕТРАКСИМ

Состав прививки «Тетраксим»

«Тетраксим» — это прививка от коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита. Одна доза вакцины «Тетраксим» имеет следующий состав:

коклюшный анатоксин;
дифтерийный анатоксин;
столбнячный анатоксин;
вирус полиомиелита инактивированный 1, 2 и 3 типов;
гемагглютинин филаментозный.

В качестве вспомогательных веществ «Тетраксим» содержит воду для инъекций, среду Хэнкса, натрия гидроксид или уксусную кислоту, формальдегид, алюминия гидроксид и феноксиэтанол.

В комплекте с суспензией вакцины «Тетраксим» производитель предоставляет дозировочный шприц с закреплённой иглой объёмом 0,5 миллилитра. Эта форма выпуска довольно удобна в использовании, так как одна упаковка препарата применима для одного вакцинированного и передозировка исключена. Производится вакцина «Тетраксим» во Франции.

Схема вакцинации «Тетраксим»

Согласно действующему календарю прививок, вакцинация против дифтерии, коклюша, полиомиелита и столбняка проводится троекратно в возрасте трёх, четырёх с половиной и шести месяцев.

Введение «Тетраксим» производится внутримышечно в среднюю часть переднебоковой поверхности бедра у малышей до двух лет или в дельтовидную мышцу на плече детям старшего возраста. Предварительно необходимо встряхнуть раствор, чтобы образовалась беловатая однородная мутная суспензия.

Ревакцинации, после первичного курса «Тетраксим», подлежат дети в возрасте 18 месяцев, посредством однократного её введения.

Взаимодействие «Тетраксим» с другими прививками

Особенность «Тетраксим» в том, что он может быть введён в одном шприце с вакциной против гемофильной инфекции и выступать в роли её растворителя. Таким образом, выполняется только одна инъекция против целого комплекса заболеваний, что снижает эмоциональную нагрузку на малыша.

в инструкции по применению допускает проведение вакцинации одновременно с прививкой КПК (эпидемический паротит, корь, краснуха), против гепатита B, ветряной оспы. Однако, они должны вводиться в различные участки тела.

Противопоказания вакцинации «Тетраксим»

Для вакцины «Тетраксим» или его аналогов существует ряд противопоказаний для введения.

Острые респираторные и инфекционные заболевания, обострение хронических очагов воспаления, которые протекают на фоне повышенной температуры тела. В таких ситуациях вакцинация откладывается до полного выздоровления малыша.
Сильно выраженные реакции, которые сопровождали прошлые этапы вакцинирования.
Энцефалопатия, развившаяся после прошлых прививок препаратами с коклюшным антигеном.
Энцефалопатия (снижение количества функционирующих клеток головного мозга) прогрессирующая, с судорожным синдромом или без него.
Аллергическая реакция, которая отмечалась после ранее выполненных прививок аналогичного типа или на любую составляющую вакцины «Тетраксим», а также доказанная непереносимость глутаральдегида, полимиксина B, неомицина, стрептомицина.

К противопоказаниям не относят судорожный синдром на фоне повышения температуры в анамнезе, который отмечался не в поствакцинальном периоде, а вследствие заболеваний с лихорадкой.

Поведение родителей до и после вакцинации

Чтобы провести вакцинацию «Тетраксим» правильно и без осложнений родителям необходимо придерживаться определённых правил.

Непосредственно перед введением биологического препарата в обязательном порядке нужно посетить педиатра или семейного врача для выявления противопоказаний к проведению вакцинации, уточнения состояния малыша.
Проинформировать медицинский персонал о возникавших ранее осложнениях при введении биологических препаратов.
В течение трёх дней измерять температуру тела ребёнка после прививки.
При возникновении каких-либо подозрений о состоянии привитого ребёнка необходимо показать его врачу.
По возможности не купать ребёнка в первые сутки, не тереть место инъекции во избежание проникновения инфекции сквозь травмированную кожу.

Реакции организма на прививку «Тетраксим»

Все реакции на прививки классифицируются следующим образом:

местные реакции;
общие;
неспецифические;
потенциальные.

Среди местных реакций введение «Тетраксим» в первые 48 часов после инъекции может спровоцировать:

покраснение или уплотнение в месте введения биологического препарата, не превышающие в диаметре два сантиметра, и которые проходят без лечения в течение 2–3 суток;
отёк близлежащих суставов (коленный, локтевой) на стороне инъекции, который также проходит без каких-либо терапевтических действий в первые пять дней;
болезненность в месте укола, которая не требует вспомогательных средств по её устранению и исчезает в первые двое суток.

К общим реакциям на вакцинацию «Тетраксим» относится повышение температуры в пределах 38–40 °C в прямой кишке, в подмышечных впадинах она ниже на 1 °C.

К неспецифическим реакциям, которые может вызывать прививка «Тетраксим», относятся:

сонливость;
раздражительность;
уменьшение аппетита;
расстройство сна;
безутешный плач;
диспепсический синдром (тошнота, рвота, разжижение стула);
очень редко (менее 0,01%) может отмечаться сыпь по типу крапивницы, появление отёка Квинке, анафилактический шок, вялость, фебрильные (афебрильные) судороги, гипотония (снижение тонуса мышц).

При развитии каких-либо реакций после введения «Тетраксим» или осложнений в первые несколько дней, необходимо незамедлительно обратиться к врачу для уточнения состояния ребёнка.

К потенциальным осложнениям относят реакции, которые могут возникать на отдельный компонент в составе аналогичных комбинированных вакцин:

во время проведения вакцинации столбнячным анатоксином — способен вызвать неврит плечевого нерва, синдром Гийена-Барре;
возможно, развитие периодов апноэ (временной остановки дыхания) у детей, рождённых на сроке менее 28 недель беременности;
коклюшный компонент может спровоцировать развитие коллапса (резкое падение давления).

Перечисленные выше поствакцинальные реакции и осложнения наблюдаются крайне редко и зависят от индивидуальной реактивности, особенностей организма ребёнка.

Проанализировав состав «Тетраксим», и от чего прививка защищает, можно сделать заключение, что серьёзность осложнений от заболеваний существенно превышает весомость реакций после вакцинации.

В настоящее время выпущено достаточное количество вакцин с разным набором компонентов. Зная, что за прививка «Тетраксим» можно подобрать его аналог при отсутствии препарата в аптеках. Стоит отметить, что идентичной по свойствам и составу вакцины на фармацевтическом рынке нет, но есть аналоги со сходными основными компонентами — дифтерия, коклюш, столбняк с комбинациями.

Способ применения и дозы

Разовая доза составляет 0,5 мл, находящихся в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины Инфанрикс асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.

Вакцина Инфанрикс вводится внутримышечно в бедро. Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Зачем прививать ребенка от дифтерии

Дифтерия (истинный круп, она же «удушающая болезнь») передается воздушно-капельным путем и очень заразна. Это одна из болезней, для которых очень важен популяционный иммунитет. Так, с 1974 года болезнь считалась полностью побежденной благодаря массовой вакцинации, однако в 1997 из-за отказов от прививок вновь была зафиксирована вспышка этого заболевания. Дифтерии особенно подвержены дети, около 25% случаев протекают очень тяжело. В качестве осложнений дифтерия может дать паралич, полиневрит и миокардит – воспаление сердечной мышцы.

При этом дифтерийный анатоксин является одной из наиболее безопасных вакцин. Тяжелые реакции на нее наблюдаются довольно редко.

Взаимодействие

Инфанрикс Гекса вакцина имеет замечательную способность быть совмещенной с другими медикаментозными препаратами для иммунизации. Но с БЦЖ нельзя компоновать. При этом можно даже завершать курс прививания ею или, наоборот, другими средствами (АКДС, Пентаксим)

Ее хорошо дополняют противоаллергические препараты. Они снизят возможный риск развития патологии после укола. Иногда используют свечи или суспензии с седативным и анальгетическим эффектом.

Для страдающих неврологическими заболеваниями в качестве подготовки к Infarix Gexa пропивают:

мочегонные;
успокоительные;

· противосудорожные.

Существуют нюансы, которые могут нарушить привычный ход процедуры. Если прививка до вышеупомянутого производителя была от гепатита В, то для продолжения следует выбрать обычный Инфанрикс или только с тремя анатоксинами. Иногда не следует вмешивать ХИБ-компонент (он прилагается и доктор разводит сушеный материал в пробирке).

Детям

Рекомендовано начинать укольчики уже с младенчества в соответствии с утвержденным Министерством Здравоохранения календарем прививок.

С 3-х до 6-ти месяцев делают курс, включающий полный пакет антител:

Дифтерия.
Коклюш.
Столбняк.
Полиомиелит.
Гемофильная инфекция.
Гепатит группы В.

Сначала специалист, чаще всего иммунолог, проверяет ребенка на наличие заболеваний, общее состояние здоровья, возможные противопоказания, измеряет температуру.

Жизненно необходимо наблюдать за общим состоянием чада за неделю до вакцинации и такой же срок после. Стоит с огромным вниманием отнестись к качеству подготовки врача, но не стоит засыпать его вопросами и говорить «под руку». Он тоже человек и концентрируется на своей задаче, тем более, когда речь идет о вакцинах младенцу.

Качество поставляемой упаковки осматривается при пациенте. Суспензия хранится в холодильнике, ее достанут непосредственно за несколько минут до укола. Важно, чтобы все было герметично закрыто, не содержало посторонних веществ и «доступ к живой силе был перекрыт» (без дырок). Конечно, препарат должен оставаться свежим.

Доктор точно знает, где и как делать прокол с жидкостью. Все вводится внутримышечно на средней трети бедра. Вторичная процедура делается в той же зоне, но на другой ноге.

Обязательным требованием является пребывание в клинике в течение 30 минут. Так ребенок останется вблизи медицинской помощи, если вдруг произойдет сильное резкое ухудшение состояния. Врач отследит реакцию организма и даст дальнейшие рекомендации родителю по заботе о своем чаде и назначит следующий сеанс, когда иммунизация первичная.

Зачем прививать ребенка от коклюша

Коклюш особенно опасен для детей до двух лет, поскольку может вызывать остановку дыхания. При этом коклюш относится к тем заболеваниям, антитела против которых не передаются с материнским молоком, даже если мать была привита или переболела коклюшем. Даже перенесенный коклюш не дает после выздоровления пожизненный стойкий иммунитет.

Смертность от коклюша среди заболевших первого года жизни составляет 50-60%. Кроме того, коклюш может давать осложнения в виде пневмонии, кровоизляния в мозг, разрыва барабанной перепонки.