ТОП 6 аналогов Цераксона по действующему веществу в ампулах и таблетках

Имеет ограничения при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Разрешен пожилым людям

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Цераксон – популярный эффективный препарат из группы ноотропов. Средство назначается для лечения различных неврологических нарушений, связанных с дегенеративными процессами в структурах головного мозга или поражением сосудов. Выпускают препарат в 2 лекарственных формах:

• раствор для в\в и в\м введения;
• раствор для приема внутрь.

Действующее вещество медикамента – цитиколин – обладает широким спектром действия. При регулярном употреблении отмечается его положительное воздействие на мозговые клетки – предотвращение их гибели, восстановление поврежденных мембран. Это способствует уменьшению выраженности неврологических симптомов вследствие повреждения головного мозга на фоне инсульта, ЧМТ и других факторов.

Фармакологическое действие

Производитель: Феррер Интернасьональ, Испания
Форма выпуска: раствор для приема внутрь, раствор для инъекций

Действующее вещество: цитиколин

Синонимы: Нооцил, Рекогнан, Нейпилепт, Энцетрон

Действие препарата обусловлено входящим в состав веществом цитиколином, который является природным эндогенным соединением. Средство имеет широкий спектр действия:

• восстанавливает поврежденные стенки клеток головного мозга;
• предотвращает клеточную гибель;
• снижает объем пораженной ткани мозга;
• ускоряет восстановление после черепно-мозговой травмы;
• улучшает внимание и память.

Попав в организм, цитиколин быстро всасывается, достигает клеток головного мозга и встраивается в них.

Цераксон – инструкция по применению

Режим дозирования и схему приема медикамента рассчитывают исходя из формы выпуска, состояния и возраста пациента.

При остром периоде инсульта или ЧМТ препарат вводят внутривенно по 1000 мг дважды в сутки в течение 3–5 дней. Затем по 1 саше или 10 мл 2 раза в сутки. Курс лечения составляет не менее 1,5 месяцев.

Во время восстановления дозировка Цераксона составляет 500-2000 мг в сутки, а продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Как принимать Цераксон: до или после еды

Согласно инструкции по применению прием Цераксона осуществляют между или во время еды. При необходимости раствор разводят в ½ стакана воды.

Структурные аналоги Цитиколина в России

Лекарства, которые можно использовать для замены оригинального средства, делятся на две большие группы. В одну из них входят те, которые разработаны на таком же действующем веществе. Они имеют идентичные механизмы воздействия, показания и схожие способы применения.

Стоит отметить, что в России Цитиколин не продается под одноименным названием. Торговое наименование медикаментозного средства – Цераксон.

К дженерикам ЛП относятся:

1. Нейпилепт.
2. Рекогнан.
3. Цересил.
4. Сомазина.

Прежде чем произвести замену назначенного ЛС, необходимо посоветоваться с лечащим врачом.

Цераксон

Цераксон разработан на цитиколине и также входит в группу ноотропных ЛП. Под его воздействием происходит нормализация функции ионообменных насосов клеточных мембран центральной нервной системы (ЦНС) за счет образования новых фосфолипидов.

Препарат оказывает влияние на механизмы апоптоза, тем самым защищает клетки от гибели. При кислородном голодании мозга средство способствует устранению когнитивных отклонений.

Назначается при диагностировании:

• острого ишемического инсульта;
• геморрагического инсульта;
• сосудистых заболеваний мозга.

Также ЛП помогает сократить продолжительность посттравматической комы и применяется в период реабилитации поле черепно-мозговой травмы.

В перечень противопоказаний входит:

• индивидуальная непереносимость составляющих;
• выраженная ваготония;
• непереносимость фруктозы.

Для лечения острой формы инсульта врачи назначают по 1000 мг два раза в сутки. Новорожденным рекомендуется давать по 50 мг, а детям старше 3 месяцев – по 10 мг. Лечение малышей должно осуществляться под контролем врача.

Цераксон – структурный аналог Цитиколина. Это абсолютно идентичные препараты.

Нейпилепт

Роль основного действующего компонента в ноотропном препарате выполняет цитиколин. Данное вещество является природным эндогенным соединением. После проникновения внутрь организма он восстанавливает пораженные мембраны, предотвращает избыточное выделение свободных радикалов, блокирует воздействие фосфолипаз.

Терапевтический эффект проявляется при лечении:

1. Острой формы ишемического инсульта (ИИ).
2. Когнитивных или поведенческих нарушений, которые проявляются на фоне патологий сосудистого характера.
3. Черепно-мозговых травм.

Часто ЛС назначается для устранения последствий геморрагического инсульта.

К состояниям, при которых не рекомендуется использовать Нейпилепт, врачи относят:

• повышенную восприимчивость к компонентам;
• детский возраст;
• беременность/лактацию;
• ваготонию.

При диагностировании острого периода ИИ рекомендуется принимать лекарство каждые 12 часов по 1000 мг. В период восстановления суточная доза колеблется от 500 до 2000 мг, в зависимости от степени тяжести и особенностей заболевания.

Нейпилепт и Цитиколин – полные аналоги. У них одинаковый состав и показания к назначению. Отличаются препараты страной-производителем. Дженерик является отечественным ЛС, а оригинал производится в Испании.

Рекогнан

Медикаментозное средство входит в фармакотерапевтическую группу ноотропов. Его механизм действия обусловлен цитиколином. Обладает ноотропными и нейропротективными свойствами. Проявляет терапевтическую активность при хронической форме ишемии мозга, когнитивных нарушениях, деменции. Мягко устраняет рассеянность, безынициативность и апатичность, нормализует навыки к самообслуживанию и улучшает память.

Рекомендуется использовать данный медикамент для лечения:

1. Острого ИИ.
2. Черепно-мозговых травмах (далее ЧМТ).
3. Поведенческих нарушений и когнитивных расстройств.

В целом лекарство довольно хорошо переносится пациентами, но врачи выделяют перечень состояний, при наличии которых оно может негативно отразиться на общем состоянии. В него входит беременность, период кормления грудью, детский возраст, гиперчувствительность к составляющим, непереносимость фруктозы и повышенный тонус парасимпатической части вегетативной нервной системы.

Раствор предназначен для перорального приема. Принимать нужно до или после еды. Для лечения острых стадий ИИ назначается по 1000 мг два раза в 24 часа. Поддерживающая доза составляет 500-2000 мг. Точное количество ЛС определяет лечащий врач.

Рекогнан, как и оригинальное медикаментозное средство, эффективно устраняет неприятные симптомы, проявляет высокую степень терапевтической активности. Это полные аналоги, которые не имеют отличий, кроме цены.

Цересил

Цересил – ноотропное средство. В качестве основного компонента производителями был использован цитиколин. Это природное соединение оказывает довольно широкий спектр действия и назначается при сосудистых заболеваниях, травмах, двигательных неврологических расстройствах. Оказывает ноотропное и нейропротективное влияние.

Способствует улучшению внимания и памяти, предотвращает гибель клеток, ускорению процесса выздоровления после перенесенных ЧМТ.

Основные показания к назначению:

• ИИ в остром периоде;
• ЧМТ и период реабилитации;
• поведенческие/когнитивные расстройства, проявляющиеся при прогрессировании сосудистых или дегенеративных болезней;
• период восстановления после геморрагического инсульта.

Перед применением необходимо ознакомиться со списком противопоказаний. Он включает в себя:

• явно выраженные признаки ваготонии;
• повышенную восприимчивость к компонентам;
• плохую переносимость фруктозы.

В стандартной инструкции указано, что средство не подходит для использования в области педиатрии. Однако врачи часто назначают его малышам при наличии проблем с речевым развитием и других неврологических патологий.

Сироп для внутреннего приема можно разводить с небольшим количеством воды. Разовая доза для взрослых пациентов – 1000 мг. Курс лечения может продолжаться в течение шести недель. Для поддержания состояния врачи рекомендуют принимать от 500 до 2000 мг в 24 часа. В пожилом возрасте можно не корректировать суточную дозу, если препарат не вызывает проявления негативных реакций.

Структурный аналог полностью соответствует оригинальному ЛП. Они обладают идентичными свойствами и разработаны на одном и том же веществе, но аналог немного дешевле.

Сомазина

Ноотропное лекарственное средство выпускается в форме сиропа для приема внутрь. Он разработан на основе цитиколина. Обладает ноотропными и психостимулирующими свойствами. Приводит к нормализации функционирования ионных насосов и рецепторов, реабсорбции отечности головного мозга, снижению выработки свободных радикалов.

Целесообразно принимать лекарство при диагностировании:

1. ИИ в острой стадии.
2. ЧМТ и их последствий.
3. Когнитивных отклонений.
4. Нарушений поведения под влиянием прогрессирующего сосудистого заболевания.

При ваготонии и повышенной чувствительности к составляющим медикамента, принимать его категорически запрещено. Также не желательно назначать ЛС пациентам, у которых проявляется нарушенная толерантность к фруктозе, поскольку в его составе присутствует сорбит.

Продолжительность курса лечения и дозировку подбирает лечащий врач, основываясь на поставленный диагноз. В инструкции о производителя указано, что средство принимают трижды в сутки по 200 мг. Максимально допустимое количество – 2000 мг.

Сомазина является полным аналогом Цитиколина. Единственное отличие – стоимость.

Смотрите также:

ТОП 10 аналогов Церебролизина — дешевы заменители препарата в ампулах и таблетках

Аналоги Цераксона

Современный фармацевтический рынок предлагает широкий ассортимент ноотропных препаратов аналогов Цераксона по действующему веществу или механизму действия в таблетках, растворе для инъекций и приема внутрь. Медикаменты могут отличаться по составу, действию и режиму дозирования.

Список аналогов Цераксона с ценами

Нередко стоит вопрос, чем можно заменить Цераксон взрослому или какой препарат лучше. Все неясности, связанные с выбором медикамента, должен решать лечащий врач.

Цены Цитиколина и его аналогов

Стоимость лекарства зависит от множества факторов: производитель, количество, форма выпуска, дозировка. Средняя стоимость Цитиколина в сиропе составляет 710 рублей (30 мл), а в форме раствора – 1130 рублей. Если пациента не устраивает цена препарата, можно подобрать аналог по более доступной цене, предварительно проконсультировавшись с врачом.

Заменители могут совпадать по химической формуле или принципу действия.

[compare name=`Цераксон|Нейпилепт|Рекогнан|Цересил|Сомазина|Кавинтон|Фезам|Винпотропил|Аминалон`]

Аналоги, как и оригинал, отпускаются по рецепту.

Смотрите также:

ТОП 6 дешевых аналогов Фезама — структурные заменители препарата

Цераксон или Кортексин – что лучше для пожилых

Производитель: ООО ГЕРОФАРМ, РФ
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения

Действующее вещество: полипептиды коры головного мозга скота

Синонимы: Целлекс

Аналог Цераксона – уколы Кортексин. Медикамент оказывает ноотпропное и антиоксидантное действие, улучшает обмен веществ в нервных клетках и защищает их от токсических воздействий. Кортексин показан при нарушении мозгового кровообращения, энцефалопатии, ЧМТ, ДЦП, задержке развития у детей.

Аналог вводят внутримышечно 1–2 раза в сутки, предварительно растворив содержимое флакона.

Кортексин и Цераксон имеют разный состав, но похожее действие и эффективность, которая подтверждена многочисленными отзывами. Оба препарата могут применяться у пожилых людей без коррекции дозы.

Заменители по терапевтическому действию

В некоторых случаях требуются лекарства, которые имеют другое действующее вещество (например, при его непереносимости), но обладают схожим терапевтическим эффектом.

Винпоцетин

Действие лекарства на основе винпоцетина направлено на улучшение мозгового кровотока и обмена веществ, а также на нормализацию вязкости крови. Спектр действия средства очень широк, это, в частности:

• инсульт;
• ЧМТ;
• атеросклероз сосудов мозга;
• энцефалопатия;
• спазм сосудов мозга;
• деменция сосудистого характера;
• двигательные и когнитивные расстройства;
• тромбозы сосудов глаз, глаукома, изменения сетчатки;
• нарушения слуха различной природы;
• вазовегетативные нарушения, связанные с климаксом.

Такой медикаментозный препарат запрещено применять при наличии проблем с сердцем – ишемической болезни, тяжелой аритмии, а также детям до достижения 18 лет; беременным и кормящим грудью женщинам.

Пирацетам

Пирацетам, лежащий в основе одноименного препарата, – ноотропное вещество, которое является циклическим производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Его основное действие – улучшение связей между полушариями мозга и синаптической передачи в неокортикальных структурах, а также налаживание мозгового кровотока. Его применяют для симптоматического лечения интеллектуально-мнестических нарушений (если отсутствует диагноз деменция) и при миоклонии (непроизвольные мышечные сокращения).

Противопоказаниями для его назначения являются:

• непереносимость пирацетама и производных пирролидона;
• геморрагический инсульт;
• хорея Гентингтона;
• тяжелая хроническая почечная недостаточность;
• возраст до 3 лет;
• тяжелые геморрагические нарушения.

Нообут

Это психостимулирующее и нотропное средство на основе фенибута. Выпускается в виде таблеток для приема внутрь по 100 или 250 мг действующего компонента. Основное преимущество – мягкое действие и отсутствие выраженной токсичности. Его можно назначать детям для лечения заикания, недержания мочи, нервных тиков.

Взрослым лекарство помогает справиться с бессонницей, эмоциональной лабильностью, стрессами, нервозностью, астенией. Также препарат назначается для профилактики укачивания и для устранения абстинентного синдрома.

Глицин

Глицин – аминокислота, которая вырабатывается человеческим организмом. Для восполнения ее недостатка применяется синтезированный аналог. При употреблении вещества наблюдается улучшение метаболизма в головном мозге.

Глицин оказывает антидепрессивное, антитоксическое, антиоксидантное и седативное действие. Его назначают для улучшения интеллектуальных и мыслительных способностей, устранения неврозов, проблем со сном, а также в составе комплексного лечения алкоголизма.

Кортексин

Препарат на основе полипептидов коры головного мозга рогатого скота относят к нейростимулирующим средствам. Он выпускается в виде лиофилизированного порошка, из которого готовят раствор для инъекций. Основные действия – ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное.

Кортексин назначается как вспомогательное средство при:

• инсульте и ЧМТ;
• астении;
• энцефалопатии;
• эпилепсии;
• церебральном параличе;
• задержке речевого и психомоторного развития у детей.

Цераксон или Мексидол – что лучше для сосудов, в чем разница

Производитель: ЗАО ЗиО-Здоровье, РФ
Форма выпуска: таблетки, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат

Синонимы: Мексикор, Мексифин, Нейрокс

Мексидол – отечественный аналог Цераксона, выпускаемый в ампулах и таблетках. Препарат обладает широким спектром воздействия. Вещество, входящее в состав Мексидола, оказывает ноотропный, противосудорожный эффект, защищает клетки от разрушений, устраняет нехватку кислорода в организме.

Мексидол назначают при следующих состояниях:

• нарушения кровообращения головного мозга;
• вегетососудистая дистония;
• последствия сотрясения мозга;
• стрессовые и тревожные состояния;
• острый период инфаркта миокарда;
• отравления алкоголем, психотропными средствами.

Дозировка и схема приема медикамента подбираются врачом индивидуально.

Какое лекарство лучше для сосудов, ответить невозможно. Многолетняя практика показала, что Цераксон и Мексидол – взаимодополняемые препараты. Совместный прием используется неврологами при ЧМТ, инсультах, нарушениях мозгового кровообращения.

Заменители из группы ноотропов

Во вторую группу аналогов входят препараты, которые обладают схожими свойствами и характеристиками, но отличаются химическими формулами. Они могут лишь частично совпадать в показаниях.

С такими заменителями необходимо быть максимально осторожными. Чтобы избежать осложнения ситуации, нельзя самостоятельно производить замену назначенного ЛП. Приобрести другой медикамент можно только с разрешения врача.

Квалифицированный специалист, учитывая состояние пациента и особенности его болезни, поможет подобрать наиболее оптимальное средство.

Среди заменителей на сегодняшний день популярностью пользуются:

1. Фезам.
2. Аминалон.
3. Кавинтон.
4. Винпотропил.

Данные препараты также отпускаются по рецепту. Перед применением необходимо ознакомиться с особенностями ЛС и инструкцией.

Кавинтон

Кавинтон представляет фармакологическую группу препаратов, которые способствуют улучшению мозгового кровотока. Механизм воздействия обуславливается активным компонентом препарата винпоцетином. После проникновения в организм, вещество нормализует мозговой метаболизм, насыщает мозг кислородом и глюкозой, повышает способность нейронов противостоять гипоксии. Также медикамент оказывает подавляющее влияние на агрегацию тромбоцитов и снижает чрезмерную вязкость крови.

Широко применяется в области офтальмологии, неврологии и отоларингологии. Основные показания к назначению:

• вторичная глаукома;
• атеросклероз;
• ангиоспазмы сетчатки глаза;
• эмболия;
• возрастное снижение остроты слуха;
• ишемия;
• сосудистая деменция;
• психические и неврологические расстройства;
• вертебро-базилярная недостаточность.

К противопоказаниям относится повышенная восприимчивость, беременность, кормление грудью, ИБС, аритмия.

Способ применения медикамента зависит от его лекарственной формы:

1. Раствор предназначен для внутривенного введения. Для приготовления инфузионного раствора необходимо в 500 мл физраствора ввести 20 мг препарата. Важно следить, чтобы скорость введения в организм не превышала 80 кап. в минуту.
2. ЛС в виде таблеток принимается после еды три раза в день по одной штуке.

Кавинтон и Цитиколин отличаются составом, формой выпуска и особенностями приема. При этом они оба оказывают положительное влияние на работу мозга.

Фезам

Данный ноотроп обладает комбинированным составом. Роль активного компонента выполняют сразу два вещества: циннаризин и пирацетам. Характеризуется ноотропными, сосудорасширяющими, антигипоксическими свойствами.

Под влиянием лекарства активируется работоспособность головного мозга, улучшается обмен веществ и увеличивается скорость потребления глюкозы. Способствует расслаблению гладкой мускулатуры и повышению ее способности противостоять воздействию факторов, которые провоцируют сужение кровеносных сосудов.

Медикаментозное средство рекомендуется принимать при:

1. Атеросклерозе сосудов.
2. Интоксикации.
3. Астеническом синдроме.
4. ИИ.
5. Синдроме Меньера.
6. ЧМТ.
7. Патологиях центральной нервной системы.
8. Астении.
9. Психоорганическом синдроме у детей, которые приводит к снижению степени обучаемости.

Специалисты не назначают ЛП пациентам с:

• хореей Гентингтона;
• повышенной чувствительностью к составляющим;
• проявлениями психомоторного возбуждения;
• почечной или печеночной недостаточностью.

Также в список противопоказаний входит беременность и период лактации. В области педиатрии используется для лечения пациентов старше 5 лет.

С максимальной осторожностью назначается при наличии болезни Паркинсона, нарушенного гемостаза, дисфункций печени или почек.

В инструкции от фармацевтической компании-производителя указано, что в сутки необходимо принимать по 1-2 капсуле три раза. Детям с 5 лет назначается по 1-2 капсуле дважды. Продолжительность курса зависит от степени тяжести патологии.

В отличие от оригинального медикамента, заменитель разработан на основе сразу двух действующих веществ. Он обладает боле широким спектром воздействия. Также они отличаются лекарственными формами.

Винпотропил

Благодаря комбинированному составу, лекарство входит в группу ноотропных средств и церебровазодилатирующих. Способствует улучшению процесса кровообращения в мозге, расширяет сосуды, снабжает мозг кислородом и глюкозой, усиливает кровоснабжение в ишемизированном участке. Приводит к снижению образования тромбоцитов и вязкости крови.

Выступая в роли ноотропного ЛП, Винпотропил усиливает бета- и альфаактивность, защищает мозг от гипоксии или интоксикаций. Приводит к повышению скорости утилизации глюкозы, улучшает память и способность воспроизводить новую информацию, облегчает процесс обучаемости.

Врачи рекомендуют принимать препарат при:

1. Ишемическом инсульте.
2. Недостаточности мозгового кровообращения.
3. Астеническом синдроме.
4. Синдроме Меньера.
5. ЧМТ.
6. Интоксикациях.
7. Лабиринтопатии.
8. Психоорганическом синдроме.

Специалисты выделяют ряд состояний, при которых нельзя использовать данное средство. К ним относится непереносимость основных компонентов, детский возраст (до 14 лет), аритмия, печеночная и почечная недостаточность, обостренный период геморрагического инсульта.

Рекомендованная разовая доза составляет 1-2 капсулы. В сутки допускается два-три приема. Желательно распределить их таким образом, чтобы последний был до 18 часов.

Спектр влияния Винпотропила несколько шире, чем оригинального средства, поскольку он содержит несколько основных компонентов. Отличаются медикаменты формой выпуска.

Аминалон

Ноотропный медикамент производится на основе гамма-аминомасляной кислоты. Обладает ноотропными и нейростимулирующими характеристиками. Приводит к восстановлению обменных процессов, стимулирует память, повышает продуктивность мышления, нормализует показатели повышенного кровяного давления.

Также средство обладает антигипоксическими и противосудорожными свойствами. При использовании пациентами с сахарным диабетом, нормализует уровень глюкозы в крови.

Эффективность медикамента проявляется при лечении:

• артериальной гипертонии;
• ЧМТ;
• энцефалопатии;
• детского церебрального паралича;
• атеросклероза;
• полиневрита;
• кинетозов.

Данное средство обладает высокой степенью безопасности. Не используется только при наличии аллергии на компоненты.

Суточная взрослая доза составляет 3-3,75 г. Ее нужно поделить на три приема.

Заменитель имеет ряд отличий от оригинального ЛП. В первую очередь они состоят из разных компонентов. Аминалон является более безопасным медикаментом. Также они отличаются лекарственной формой.

Смотрите также:

ТОП 7 аналогов Пикамилона — российские и зарубежные заменители препарата

Цераксон или Церепро – что лучше

Производитель: АО Верофарм, РФ
Форма выпуска: капсулы, раствор для в/в и в/м введения

Действующее вещество: холина альфосцерат

Синонимы: Ноохолин, Нооприн, Церетон

Церепро – заменитель Цераксона в саше и ампулах. Лекарство оказывает ноотропное действие, стимулирует выработку в головном мозге важного соединения, холина, улучшает память и внимание. Аналог применяется в остром и восстановительном периоде при инсульте и сотрясении мозга, при энцефалопатии, деменции и старческом слабоумии.

Лечение Церепро начинают с инъекций, вводя по 1 ампуле в сутки в течение 10–14 дней, а затем принимают капсулы по 1 шт. 3 раза в сутки. Курс лечения составляет до полугода.

Если сравнивать оба препарата, то Цераксон отличается большей эффективностью, скоростью терапии и имеет множество положительных отзывов врачей.

Цераксон или Рекогнан – что лучше для пожилых

Производитель: САГ Мануфактуринг, Испания
Форма выпуска: раствор для приема внутрь и инъекций

Действующее вещество: цитиколин

Синонимы: Цераксон, Цитиколин, Нейропол, Нооцил

Рекогнан – аналог Цераксона по действующему веществу, выпускаемый в ампулах, флаконе и саше. Лекарства имеют одинаковое действие, показания и противопоказания. Рекогнан хорошо переносятся в пожилом возрасте и не требуют дополнительной коррекции дозы.

Преимущества и недостатки препаратов отображены в таблице.

Какому медикаменту отдать предпочтение должен решать лечащий невролог.

Отзывы врачей и пациентов о выборе аналогов Цитиколина

Довольно сложно с уверенностью сказать, какое средство лучше. Выбор подходящего ЛП зависит от множества факторов: особенностей заболевания, состояния пациента, личных предпочтений. С помощью отзывов врачей и людей, которые сталкивались с проблемой подбора ЛС, можно сформировать о них определенное представление:

Лоцманова О.О., детский невролог: «Среди аналогов Цераксон (Цитиколин) выделяется удобной лекарственной формой. Малышам довольно сложно принимать таблетки, не говоря уже об уколах или капельницах. Выпить приятный на вкус и ароматный сироп намного проще. Лекарство обладает высокими показателями эффективности. В своей практике назначаю недоношенным малышам или после тяжелых родов. Единственный недостаток – высокая стоимость».

Светлана, 37 лет: «После инсульта в больнице маме прописали Цераксон (в/в). Из симптомов наблюдалась слабость в левой руке и ноге. Препарат устранил чувствительные нарушения. Однако кроме положительного эффекта, проявились побочные действия в виде диареи. Пришлось принимать еще и противодиарейные ЛП. Спустя некоторое время его заменили на Фезам. Форма удобнее и побочек не было».

Владимир, 47 лет: «Обратился к врачу с неприятными симптомами. Появилось сильное и непрекращающееся головокружение. Подскочило давление. Мне назначили 5-дневный курс Цераксона. Через пару дней появилась тревожность, раздражительность и паника. Давление еще выше стало. Проконсультировался с врачом еще раз, и он заменил препарат на Аминалон. Это эффективное и безопасное средство помогло мне вернуться к привычному образу жизни».

Многие пациенты предпочитают использовать аналоги, поскольку оригинал часто вызывает побочные действия. Также есть люди, которые принимали его и остались довольны результатом. Следует понимать, что подбор ЛП – сугубо индивидуальный вопрос. Только с помощью врача можно составить оптимальную схему лечения. Цитиколин (Цераксон) и его заменители основаны на качественном сырье и характеризуются мягким воздействием.

Цераксон или Церетон – что лучше и эффективнее, в чем разница

Производитель: ЗАО Сотекс, РФ
Форма выпуска: капсулы, раствор для в/в и в/м введения

Действующее вещество: холина альфосцерат

Синонимы: Церепро, Глиатилин, Ноохолин

Церетон – аналог Цераксона, выпускаемый в растворе для инъекций и капсулах. Основным компонентом препарата является холина альфосцерат. Вещество проявляет ноотропное действие, содействует выработке холина, усиливает обменные процессы в ЦНС. Церетон используют при черепно-мозговых травмах, инсультах, при нарушениях сознания, памяти и дезориентации.

Во время восстановительного периода после сотрясения мозга или инсульта принимают по 800 мг утром и 400 мг днем. При проявлении слабоумия назначают по 1 капсуле 3 раза в день.

Основными преимуществами аналога являются:

• более выраженный лечебный эффект;
• малое количество противопоказаний и побочных реакций;
• удобная форма для приема.

Цены препарата и его основных аналогов, средние в России

Цераксон – качественное лекарство, которое производится в Испании. Оно находится в свободной продаже, но стоит достаточно дорого. На аптечных прилавках можно найти другие, не менее эффективные, но более дешевые аналоги препарата.
В таблице указаны основные аналоги Цераксона по составу и механизму действия, а также цены на них в разных аптеках российских городов.

Цераксон или Церебролизин – что лучше и эффективнее

Производитель: ЭВЕР Фарма Йена, Германия
Форма выпуска: раствор для инъекций

Действующее вещество: комплекс пептидов

Церебролизин – импортный аналог Цераксона для приема внутрь и инъекций. В состав медикамента входят активные нейропептиды, которые оказывают ноотропное действие, защищают нервные клетки от повреждений, улучшают обменные процессы в них. Церебролизин улучшает сознание и процесс запоминания.

Медикамент применяется при черепно-мозговых травмах, инсультах, слабоумии, отставании в развитии, нарушениях памяти и внимания у детей, болезни Альцгеймера.

Режим дозирования и продолжительность лечения зависят от состояния больного. Дополнительной коррекции доз для пожилых пациентов не требуется.

Сравнение медикаментов показано в таблице.

Противопоказания к назначению

Если в результате диагностики состояния больного выявлены следующие особенности, Цераксон не назначается:

• индивидуальная непереносимость одного из составляющих компонентов лекарства;
• тонус вегетативной нервной системы, в парасимпатической ее части;
• наследственная непереносимость фруктозы.

Побочные реакции при лечении Цераксоном проявляются крайне редко, среди них отмечаются:

• нарушения координации;
• боли в затылочной области;
• диарея;
• нарушения аппетита;
• бессонница;
• сыпь.

Иногда наблюдают кратковременные изменения кровяного давления, а также потеря чувствительности преимущественно в руке и ноге с парализованной стороны, если больной перенес инсульт.

Если проявились какие-либо из указанных реакций, следует обсудить с лечащим врачом изменение курса терапии.

Цитиколин или Цераксон – что лучше

Производитель: ООО Озон, РФ
Форма выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Действующее вещество: цитиколин

Синонимы: Цераксон, Нооцил

Цитиколин – российский аналог Цераксона 1000 мг в саше, который выпускается в ампулах. Препараты имеют одинаковое действующее вещество в составе, механизм действия, показания и противопоказания к приему.

Цитиколин вводят внутривенно или внутримышечно в острый и восстановительный период при черепно-мозговых травмах, инсультах, когнитивных и поведенческих нарушениях.

К основным отличиям отечественного аналога можно отнести:

• отсутствие пероральной формы;
• демократичная цена.

Если стоит вопрос, чем дешевле заменить Цераксон в саше, то после консультации врача, предпочтение отдают Цитиколину.

Проблема сосуществования воспроизведенных (генерических, или дженерических) и оригинальных лекарственных средств (ЛС) весьма актуальна для различных стран мира, в т.ч. и России. Постоянно проходят дискуссии, посвященные сопоставимости эффективности и безопасности воспроизведенных и оригинальных ЛС. В пользу преимущественного применения как одних, так и других приводятся различные аргументы и доводы. К сожалению, в России по-прежнему далеко не все врачи отчетливо представляют, чем различаются оригинальные и воспроизведенные ЛС, как они создаются, какие имеют преимущества и/или слабые стороны.

Приведем определение понятий оригинального и воспроизведенного (генерического) ЛС. Эти определения сформулированы в различных пунктах Федерального закона Российской Федерации «Об обращении лекарственных средств» № 61 от 12.04.2010. Данный закон на сегодня является основополагающим регламентирующим правовым актом для всех процессов, связанных с изучением, регистрацией и использованием ЛС в России.

В законе определено, что «оригинальное лекарственное средство» – ЛС, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований ЛС и клинических исследований лекарственных препаратов. «Воспроизведенное лекарственное средство» – ЛС, содержащее аналогичную фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, что и оригинальное ЛС, поступившее в обращение после поступления в обращение оригинального ЛС.

Отталкиваясь от этих определений, вспомним, как в арсенал врачей входят новые лекарства, которые называются оригинальными? В мире существует относительно небольшое количество крупных фармацевтических компаний, занимающихся разработкой новых (инновационных, оригинальных) лекарств. Это связано с тем, что процесс создания нового ЛС очень трудоемок, высокотехнологичен, дорогостоящ и долог. От момента возникновения идеи о создании нового лекарства до момента его регистрации и начала широкого клинического использования происходит много последовательных событий. Все начинается с поиска новых фармакологически активных соединений, которые могут решить поставленную исследователями задачу эффективного воздействия на обозначенную фармакологическую мишень. Отбор наиболее перспективных молекул и оценка их потенциала проводятся на большом количестве моделей in silico, in vitro и in vivo. Обязательно осуществляется процедура оценки острой, хронической и специфической токсичности наиболее перспективных молекул. На животных исследуются фармакокинетические параметры нового лекарства. В случае успеха развернутых доклинических исследований наиболее удачная молекула потенциального лекарства, заключенная в ту или иную лекарственную форму, становится объектом проведения длительных клинических испытаний в соответствии со всеми международными требованиями и стандартами качественной клинической практики (Good Clinical Practice – GCP). Этот процесс включает три последовательные фазы клинических исследований (КИ). Если препарат успешно проходит испытания в трех фазах КИ, он получает регистрационное удостоверение и начинает широко использоваться в медицинской практике для лечения пациентов [5–7].

В КИ фазы I обычно участвуют от 20 до 100 здоровых добровольцев. Иногда высокая токсичность препарата (например, средств для лечения онкологических заболеваний или ВИЧ-инфекции) делает проведение такого исследования здоровых добровольцев неэтичным. В этом случае оно осуществляется с участием пациентов, страдающих соответствующим заболеванием. Цель КИ I фазы – установить переносимость, фармакокинетические (абсорбция, распределение, метаболизм, экскреция) и фармакодинамические параметры препарата, а также дать предварительную оценку его безопасности.

Оценив фармакокинетику и фармакодинамику, а также предварительную безопасность препарата в ходе КИ фазы I, компания, разрабатывающая оригинальное ЛС, инициирует исследования фазы II на популяции пациентов в 100–500 человек. КИ фазы II обычно проводится на популяции пациентов, отобранной по жестким критериям. Важная цель этого исследования – получить доказательства эффективности нового препарата, подобрать его оптимальные дозы и схему приема для КИ фазы III. Дозы препарата, которые получают пациенты в исследованиях фазы II, обычно ниже, чем самые высокие дозы, которые вводились участникам в ходе фазы I.

КИ фазы III – это рандомизированное контролируемое мультицентровое исследование с участием популяции пациентов, насчитывающей 300–3000 или более человек в зависимости от заболевания. Оно спланировано таким образом, чтобы подтвердить безопасность и эффективность препарата по определенному показанию в определенной популяции пациентов.

В КИ фазы III может изучаться зависимость эффекта от дозы препарата. Подтвердив эффективность и безопасность препарата в ходе исследований фазы III, компания формирует т.н. регистрационное досье препарата, в котором описываются методология и результаты доклинических и клинических исследований, особенности производства, состав, срок годности. Совокупность этой очень объемной информации представляется в уполномоченный орган здравоохранения, осуществляющий регистрацию.

Исследования фазы IV проводятся после регистрации оригинального препарата. В рамках фазы IV осуществляют КИ, необходимые для оптимизации его применения. Важная задача фазы IV – сбор дополнительной информации о безопасности препарата на достаточно большой популяции больных в течение длительного времени. В числе целей КИ фазы IV может быть оценка таких параметров, как сроки лечения, взаимодействие с другими ЛС или продуктами питания, сравнительный анализ стандартных курсов лечения, анализ применения препарата больными различных возрастных групп, экономические показатели лечения и отдаленные результаты терапии. В наблюдательных (неинтервенционных) КИ после регистрации собирают информацию о том, как препарат применяется врачами в их повседневной клинической практике, что дает возможность судить о его эффективности и безопасности в условиях «реальной жизни». Если в ходе КИ IV фазы или пострегистрационных наблюдательных исследований обнаружатся редкие, но опасные нежелательные явления, препарат может быть отозван с рынка или его применение может быть ограничено.

Считается, что в среднем на все этапы разработки оригинального ЛС затрачивается до 12–15 лет, а расходы могут существенно превышать 1 млрд долл. США. Не случайно в последнее десятилетие происходит концентрация фармацевтической промышленности, объединение крупнейших фармацевтических компаний, которое позволяет им осилить колоссальные расходы на поисковые исследования и внедрение новых лекарств. Компания – разработчица оригинального ЛС получает на него патент. Срок действия последнего обеспечивает компании право на эксклюзивное производство и распространение (продажу) препарата в первые годы после его регистрации. Это должно компенсировать расходы на разработку лекарства, а также дать возможность компании получить прибыль. Таким образом, несомненное преимущество оригинальных препаратов состоит в том, что они являются новыми высококачественными современными ЛС, исследованными на тысячах пациентов с соблюдением всех требований GCP, эффективность и безопасность этих препаратов фактически доказаны как на этапах КИ до регистрации, так и в больших КИ после регистрации. Относительным недостатком оригинальных ЛС является то обстоятельство, что они могут иметь достаточно высокую стоимость. Однако следует учитывать, что, согласно фармакоэкономическим исследованиям, итоговая стоимость лечения при применении нового дорогостоящего высококачественного оригинального ЛС нередко может быть меньшей, чем при использовании альтернативных лекарств. Это достигается за счет уменьшения времени пребывания больного в стационаре, улучшения показателей его трудоспособности, снижения числа нежелательных явлений, госпитализаций, в т.ч. повторных.

Как появляются в арсенале врачей генерические препараты? Эти ЛС проходят совершенно иной путь от этапа синтеза до момента регистрации и начала широкого клинического использования. После окончания срока действия патента на оригинальное лекарство оно становится «международным достоянием», т.е. действующее начало препарата и содержащие его лекарственные формы могут быть на законных основаниях воспроизведены другими фармацевтическими компаниями (генериковыми). Главный вопрос, являющийся предметом острых дискуссий: насколько оригинальные и генерические препараты взаимозаменяемы? Абсолютно понятно, что генерические ЛС не проходят той многоступенчатой процедуры изучения эффективности и безопасности для животных и людей, которая была описана выше. Что же предложено взамен? В различных странах мира, в т.ч. в России, проводится изучение различных видов эквивалентности оригинальных и генерических ЛС. Существует понятие «фармацевтическая эквивалентность». Фармацевтические эквиваленты (фармацевтически эквивалентные лекарственные препараты) – ЛС, которые содержат идентичные фармацевтические субстанции в тех же дозах (концентрациях), лекарственных формах и химической модификации (например, идентичные соли или эфиры), соответствуют установленным стандартам идентичности, силы, качества и чистоты. Фармацевтические эквиваленты могут отличаться по внешнему виду, насечкам на таблетках, упаковке, составу вспомогательных веществ (включая красители, ароматизаторы и консерванты), сроку годности и т.п. Фармацевтическая эквивалентность не гарантирует фармакокинетической биоэквивалентности, поэтому и не заменяет оценку биоэквивалентности – главное исследование, лежащее в основе регистрации лекарства, имеющего параметр системной биодоступности.

В ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определено, что «исследование биоэквивалентности лекарственного препарата – вид КИ лекарственного препарата, проведение которого осуществляется для определения скорости всасывания и выведения фармацевтической субстанции, количества фармацевтической субстанции, достигающего системного кровотока, результаты которого позволяют сделать вывод о биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата в определенных лекарственной форме и дозировке, соответствующих оригинальному лекарственному препарату». Принято считать, что биоэквивалентные ЛС – терапевтически эквивалентные и, следовательно, взаимозаменяемые. Оценка биоэквивалентности генерика оригинальному препарату базируется на фармакокинетическом исследовании. Результаты исследования позволяют производить сравнение биодоступности оригинального и воспроизведенного лекарственных препаратов, т.е. сравнение показателей, характеризующих скорость и степень, с которой активная фармацевтическая субстанция всасывается из препарата и поступает в системный кровоток, что предполагает попадание в место действия [4].

Фармакокинетическое исследование биоэквивалентности проводят в два этапа с использованием дизайна перекрестного рандомизированного исследования двух препаратов на ограниченном числе здоровых добровольцев (от 18 до 50 человек). Испытуемым вводят разовые дозы генерического и оригинального ЛС и измеряют уровень лекарственного вещества в плазме крови в заданные интервалы времени. При этом на первом этапе исследования половина испытуемых добровольцев в случайном порядке получают оригинальный препарат, вторая половина – генерический. На втором этапе исследования используют противоположный порядок приема ЛС. В рамках статистического анализа результатов исследований биоэквивалентности производятся вычисления средних значений и 90% доверительного интервала для ряда фармакокинетических параметров (Cmax, TCmax и AUC). Для каждого показателя рассчитывается отношение соответствующих значений генерического и оригинального препаратов. По результатам исследования биоэквивалентности составляются подробный отчет и прочая документация согласно существующим требованиям. Эти документы ложатся в основу регистрационного досье препарата. Далее процесс регистрации воспроизведенного ЛС происходит в рамках процедур, предусмотренных законом Российской Федерации «Об обращении лекарственных средств». Главным и единственным преимуществом воспроизведенных ЛС перед оригинальными является меньшая стоимость. Невысокая цена воспроизведенного препарата объясняется тем, что его создание и регистрация не требуют таких колоссальных затрат, как при создании оригинального ЛС. Однако следует еще раз подчеркнуть, что эти препараты не проходят процедуры исследования фактической эффективности на пациентах, а подвергаются только сравнительному фармакокинетическому тестированию с оригинальными ЛС.

Наиболее достоверным критерием сравнительной оценки эффективности генерических и оригинальных ЛС остается оценка терапевтической эквивалентности. Исследование терапевтической эквивалентности – это вид КИ, проведение которого осуществляется для выявления одинаковых свойств лекарственных препаратов определенной лекарственной формы, а также наличия одинаковых показателей безопасности и эффективности ЛС, одинаковых клинических эффектов при их применении. В Российской Федерации для генерических препаратов это исследование необязательно и практически никогда не проводится. В то же время в США генерические препараты, прошедшие исследования терапевтической эквивалентности, заносятся в т.н. «оранжевую книгу» FDA. Соответственно, генерические препараты делятся на категорию «А» (прошедшие исследования терапевтической эквивалентности) и категорию «В» (не прошедшие этих исследований). Препараты категории «А» предпочтительнее для применения.

В исследовании терапевтической эквивалентности принимают участие 70–150 пациентов. Желательно, чтобы исследование проводилось в двух-трех клинических центрах. Важны нозологическая однородность исследуемой группы пациентов, адекватность метода оценки терапевтической эффективности и статистики. Число пациентов, включаемых в исследование, определяется его дизайном, потенциальным разбросом значений показателей, которые отражают в ходе исследования эффекты сравниваемых ЛС. Тестируется гипотеза «не хуже» (non-inferiority). В качестве основного критерия включения пациентов в исследование терапевтической эквивалентности используется показание к назначению, регламентированное в инструкции по медицинскому применению оригинального препарата, т.е. того показания, по которому будут сравниваться оригинальное и генерическое ЛС. Как биоэквивалентные, так и терапевтически эквивалентные лекарства могут иметь различия по форме таблеток, наличию насечек, упаковке, вспомогательным веществам (включая красители, ароматизаторы и консерванты), дате окончания срока годности, условиям хранения и стабильности при неблагоприятных условиях хранения. Следует учитывать, что в случае замены принимаемого пациентом оригинального препарата на генерический с вышеуказанными отличиями возможна дезориентация пациентов из-за иной формы или цвета таблеток, неспособности отмерить необходимую дозу при использовании части таблетки, если отсутствуют насечки. Возможно вкусовое неприятие определенных препаратов из-за наполнителя, развитие аллергической реакции на краситель или консервант. Если такие различия важны для лечения определенного пациента, лечащему врачу следует предпочесть отпуск лекарства с определенным торговым наименованием в порядке медицинской необходимости. Это может быть сделано по решению врачебной комиссии медицинской организации.

Цераксон® (цитиколин) – яркий пример оригинального ЛС, применяемого в неврологии. Наличие полного комплекса доклинических (in vitro и in vivo на лабораторных животных) и клинических (на здоровых добровольцах и различных контингентах пациентов) исследований – основное отличие оригинального цитиколина (Цераксона®) от его генерических версий. Детали механизма действия цитиколина, фармакокинетические показатели, оптимальные дозы и режимы введения, взаимодействие с другими ЛС при комплексной лекарственной терапии глубоко и подробно изучены именно на оригинальном препарате Цераксон®. Все эти данные детально представлены в регистрационном досье препарата. После исследования Цераксона® по всем правилам доклинических исследований и GCP он стал широко применяться пациентами с различной патологией. Цитиколин (цитидин-5-дифосфохолин) – это органическое вещество группы нуклеотидов, биомолекул, играющих важную роль в клеточном метаболизме. Цитиколин бывает эндогенным и экзогенным. Эндогенное образование цитиколина – это этап синтеза фосфатидилхолина из холина. Цитиколин является незаменимым предшественником фосфатидилхолина (лецитина), основного фосфолипида всех клеточных мембран, включая нейрональные. Холин также принимает участие в синтезе ацетилхолина, а цитиколин выступает донором холина в процессах его синтеза. Экзогенный цитиколин позволяет экономить запасы холина в организме, тормозить распад мембранных фосфолипидов, улучшать передачу нервного импульса [3, 23, 26, 27]. При попадании в желудочно-кишечный тракт экзогенный цитиколин гидролизуется в тонком кишечнике. В результате гидролиза в стенке кишечника и в печени образуются холин и цитидин (последний затем трансформируется в уридин). После всасывания они поступают в системный кровоток, участвуют в различных процессах биосинтеза и проникают через гематоэнцефалический барьер в мозг, где происходит ресинтез цитиколина из холина и цитидина. Ресинтезированный в мозге цитиколин активирует биосинтез фосфатидилхолина и предотвращает его катаболизм из нейрональных мембран. Он поддерживает нормальный уровень кардиолипина (основной компонент митохондриальных мембран) и сфингомиелина. Цитиколин угнетает синтез фосфолипазы А2, уменьшает накопление свободных жирных кислот, усиливает активность антиоксидантных систем (стимулирует синтез глутатиона), препятствует процессам окислительного стресса и апоптоза, позитивно влияет на холинергическую передачу, стимулируя образование ацетилхолина, а также модулирует дофамин- и глутаматергическую нейротрансмиссию. Все эти эффекты способствуют активации энергетических процессов в нейронах, нормализуют процессы тканевого дыхания, приводят к уменьшению апоптотической гибели клеток [10]. Более 40 лет Цераксон® (цитиколин) применяется в США, Японии и странах Европы для лечения мозгового инсульта (ишемического и геморрагического), черепно-мозговой травмы (ЧМТ), когнитивных нарушений. Цитиколин на сегодняшний день – это один из немногих нейропротекторов, имеющих высокую доказательность эффективности в проведенных исследованиях [2, 8, 11].

Все крупные КИ с высоким уровнем доказательности были проведены с оригинальным препаратом цитиколина Цераксоном®. Благодаря массе доказательных исследований Цераксон® (цитиколин) является единственным нейропротектором, включенным в Европейские рекомендации 2008 г. по лечению инсульта [20]. Первое двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое исследование по изучению действия Цераксона® при инфаркте мозга было проведено в Японии в 1988 г. [28].

В нем было продемонстрировано, что Цераксон® эффективен для лечения острого инсульта. Сходные результаты были получены позднее в исследовательских центрах других стран [18]. В 1997 г. в США было начато первое двойное слепое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование с применением перорального Цераксона® (цитиколина) для лечения острого ишемического инсульта с оценкой эффективности различных доз препарата [14]. Результаты исследования свидетельствовали о клинической эффективности перорального приема Цераксона®, а доза 500 мг оказалась наиболее эффективной и оправданной. Крупное исследование по изучению эффективности Цераксона® (цитиколина) при ишемическом инсульте ECCO-2000 было проведено в США в 2000–2001 гг. оно включало 899 пациентов с инсультом умеренной и тяжелой степеней [15]. В исследовании ECCO оценивалось влияние Цераксона® на объем очага поражения при инфаркте мозга с использованием новейших методов нейровизуализации. У достаточно большого числа пациентов, получавших лечение Цераксоном® (цитиколином), отмечено уменьшение объема поражения, достоверно коррелировавшее с клиническим улучшением. В ряде обзоров также были сделаны выводы о целесообразности назначения Цераксона® при инсульте, его безопасности и хорошей переносимости пациентами [16, 26]. В 59 центрах Испании, Германии и Португалии проведено многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование ICTUS с участием 2298 пациентов. В исследовании оценивалась эффективность лечения Цераксоном® (цитиколином) острого среднетяжелого и тяжелого ишемического инсульта [13]. Эффект препарата оказался выраженным в подгруппах больных старше 70 лет с умеренной тяжестью инсульта, а также не получавших сопутствующего лечения тканевым активатором плазминогена.

Проведено множество исследований, в которых установлена эффективность Цераксона® (цитиколина) в лечении когнитивных нарушений нейродегенеративного, инволюционного и сосудистого генеза [9, 19, 24, 25]. В 2005 г. опубликован Кокрановский обзор, посвященный применению цитиколина для коррекции когнитивных и поведенческих расстройств при хронической цереброваскулярной патологии у лиц пожилого возраста, в котором был сделан вывод о пользе этого препарата для коррекции подобных нарушений [17]. Накоплен большой клинический опыт применения цитиколина в лечении ЧМТ и их последствий. Так, начиная с 1980-х гг. было проведено большое количество клинических исследований, включая двойные слепые, пациентов, перенесших ЧМТ, с различными нарушениями уровня сознания. Результаты этих исследований, суммированные в мета-анализе, свидетельствует о том, что применение Цераксона® при ЧМТ клинически и патогенетически обосновано, препарат ускоряет нивелирование отека головного мозга и восстановление как сознания, так и неврологических функций, способствует сокращению длительности госпитализации и улучшению результатов реабилитации [22].

Изучение оригинального цитиколина Цераксона® продолжается и сейчас, спустя почти 50 лет после его регистрации. Проводятся экспериментальные, а также рандомизированные контролируемые и открытые клинические исследования по оценке эффективности применения препарата у лиц с различной патологией, включая ишемический инсульт, когнитивные нарушения различного генеза, метамфетаминовую и алкогольную зависимость.

На фармацевтическом рынке сегодня представлено достаточно много препаратов-генериков, содержащих цитиколин. Однако все они в отличие от оригинального препарата Цераксона® не проходили большого числа КИ при различных видах неврологической патологии до и после регистрации. Их регистрация опиралась на традиционные исследования эквивалентности, описанные выше. Очень важно, что в случае цитиколина корректное исследование биоэквивалентности провести достаточно трудно, поскольку он является природным соединением, содержащимся в организме человека. В рамках подобного исследования крайне сложно дифференцировать экзогенный и эндогенный цитиколин и определить их количество.

Следует также отметить, что в случае с Цераксоном® и его генериками для реализации терапевтического эффекта имеет значение изомерный состав молекул, входящих в действующую субстанцию препарата. Известно, что вклад явления оптической изомерии в терапевтическую неэквивалентность генериков подчас очень значителен [1, 12, 21]. Молекула цитиколина способна образовывать более 4 стереоизомеров с различной биологической активностью. Разные производители в зависимости от способа синтеза получают смесь с неодинаковым соотношением изомеров цитиколина, что может влиять на фармакологическую активность производимых ими лекарственных препаратов. Отличия в способе синтеза могут также приводить к получению продукта, обладающего более высоким, чем в оригинальном препарате, содержанием продуктов деградации и технологических примесей [29].

Несомненно, что противостояние и одновременно сосуществование оригинальных и генерических препаратов на фармацевтическом рынке будет продолжаться. Это диалектично и неизбежно. Однако также несомненно, что в основе выбора врачом препарата для медикаментозной терапии должна лежать уверенность в доказанной эффективности и безопасности лекарства. Особенно это касается препаратов, фармакодинамика и фармакокинетика которых тесно переплетаются с естественными биохимическими процессами в организме, в силу чего доказательства фармакокинетической эквивалентности для них не являются абсолютно убедительными. Использование оригинального цитиколина Цераксона® позволяет врачу быть уверенным в полной реализации фармакодинамических эффектов препарата, а следовательно, в потенциально успешном лечении широкого круга неврологических заболеваний, при которых он показан и применяется.

Цераксон или Глиатилин – что лучше

Производитель: Италфармако, Италия
Форма выпуска: раствор для инъекций, раствор для приема внутрь, капсулы

Действующее вещество: холина альфосцерат

Импортный аналог Цераксона – Глиатилин. Медикамент имеет в составе холина альфосцерат и оказывает ноотропное действие, улучшает метаболизм в нервных клетках, стимулирует образование холина. Препарат применяется после инсульта и ЧМТ, при когнитивных нарушениях и деменции, для повышения внимания и работоспособности.

Глиатилин принимают внутрь по 1 капсуле или 7 мл 2–3 раза в сутки, а инъекции вводят по 1000 мг единожды.

К преимуществам аналога относят:

• ускоренное всасывание;
• разнообразие форм выпуска;
• удобное дозирование;
• разрешен прием при вождении машины;
• многочисленные положительные отзывы врачей.

Кроме того, у Глиатилина более широкие показания к приему, поэтому для пожилых людей лучше выбирать его.

Цераксон или Цитофлавин – что лучше и эффективнее

Производитель: ООО ПОЛИСАН НТФФ, РФ
Форма выпуска: таблетки, раствор для внутривенного введения

Действующее вещество: рибофлавин, никотинамид, инозин, янтарная кислота

Цитофлавин – аналог препарата Цераксон, который можно приобрести дешевле. Витамины, входящие в состав лекарственного средства, улучшают обменные процессы в клетках головного мозга, улучшают клеточное дыхание. Цитофлавин проявляет антиоксидантное и антигипоксическое действие.

Что лучше Цераксон или аналог, сказать невозможно. Цитофлавин применяется в составе комплексной терапии в том числе и с Цераксоном при ишемии, инфаркте мозга, энцефалопатии и других патологиях.

Схема приема Цитофлавина следующая:

• по 2 таблетки два раза в сутки с интервалом 10 часов;
• внутривенно капельно 10 мл разводят в 100–200 мл физраствора и вводят 2 раза в сутки с промежутком 8–10 часов.

Продолжительность лечения составляет 10–25 дней.

Кавинтон

Производитель: АО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, РФ
Форма выпуска: таблетки, концентрат для приготовления раствора для инфузий

Действующее вещество: винпоцетин

Кавинтон – российский аналог Цераксона в таблетках. Винпоцетин, входящий в состав медикамента, улучшает обменные процессы в головном мозге, усиливает кровообращение и поступление кислорода. Кавинтон назначают при нарушениях мозгового кровотока, деменции, нарушениях слуха и зрения, вызванные патологиями сосудов.

Аналог в таблетированной форме принимают по 5–10 мг 3 раза в сутки в течение 30–90 дней. А внутривенно капельно вводят единожды в дозировке 25–50 мг.

Особые указания

Лечение Цераксоном нередко назначается недоношенным детям и новорожденным с травмами тканей головного мозга, полученными в процессе родоразрешения. Схема терапии определяется лечащим врачом, и зависит от оценки состояния ребенка по Апгар. Хранение лекарства в холодильнике может спровоцировать образование кристаллов в растворе. Чтобы их растворить, потребуется не менее двух месяцев при комнатной температуре. Несмотря на то, что качество активного вещества от этого не снижается, хранить препарат все же следует при комнатной температуре, не превышающей +30 C.

Использовать выпушенную упаковку препарата необходимо в течение трех лет со дня выпуска.