ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика. Основным действующим веществом препарата Окомистин® является
антисептик Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, обладающий выраженным
антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных
и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные
штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат действует на хламидии,
патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Препарат более эффективен в
отношении грамположительных бактерий, в т. ч.: стафилококки, стрептококки.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium,
дрожжевые (Rhodotorula tubra, Torulopsis glabrata) и дрожжевидные (Trichophyton rubrum,
Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum,
Epidermophyton Kaufman-Wolf, E, floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а
также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в
виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с
резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
В основе действия Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое
гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее
к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы Бензилдиметилмиристоиламино-пропиламмония, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает
надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для
крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки,
ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности
микроорганизмов и их цитолизу. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает
высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не
действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних –
значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность
гидрофобного взаимодействия Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония с клетками.
Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам.
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает противовоспалительным и
иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные
процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции
клеточного и местного гуморального иммунного ответа.
Фармакокинетика. Препарат оказывает местное действие. Данные о возможном
проникновении в кровоток отсутствуют.
Противомикробные глазные капли
Применяются только при бактериальном конъюнктивите. Типичные признаки — покраснение, появление гнойных, иногда обильных желтоватых выделений, склеивающих края век и ресниц [2, 3].
Безрецептурные препараты
Сульфацетамид (альбуцид)
Очень популярные капли из советского прошлого. Действующее вещество относится к группе сульфаниламидов. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, а также некоторых грамотрицательных микроорганизмов и даже внутриклеточных — в частности, хламидий. Однако многие бактерии вырабатывают резистентность к сульфацетамиду, в связи с чем его эффективность резко снижается.
Выпускается в двух формах — 10 % (детям с 0) и 20 % (детям старше 2 мес. и взрослым).
Капли сульфацетамида следует применять часто, каждые 2–3 часа (то есть 6–8 раз в день). По мере выздоровления кратность использования может быть снижена. При закапывании капель может ощущаться жжение.
Хранить препарат необходимо в холодильнике: инструкции одних лекарственных препаратов предписывают хранение при температуре не выше 15 °С, а других — не выше 25 °С.
Хлорамфеникол
Будучи антибиотиком широкого спектра действия, проявляет активность в отношении большей части микроорганизмов, вызывающих поражение конъюнктивы, в том числе стафилококков, стрептококков и гемофильной палочки.
NB! Некоторые ТН хлорамфеникола в форме глазных капель относятся к Rx-группе. Перед тем как отпускать препарат, следует внимательно изучить инструкцию, чтобы убедиться, что конкретное средство можно продавать без рецепта врача.
Противомикробные капли для глаз с хлорамфениколом следует хранить в холодильнике (температура 8–15 °С) [4].
Рецептурные препараты
Перечень рецептурных антибактериальных препаратов для глаз с антибактериальным действием довольно велик. Большая часть ЛС относятся к фторхинолонам. Их спектр активности покрывает большинство микроорганизмов, ассоциированных с бактериальными воспалительными заболеваниями конъюнктивы [5].
Сегодня в РФ зарегистрированы следующие МНН глазных капель антибактериального действия:
- Макролиды — азитромицин;
- Фторхинолоны — норфлоксацин, офлоксацин, гатифлоксацин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, ципрофлоксацин;
- Аминогликозиды — азитромицин, тобрамицин;
- Фузидовая кислота.
Чтобы снизить риск развития устойчивости бактерий к лекарствам, важно в точности придерживаться указаний врача по кратности и длительности применения капель для глаз.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Офтальмология
Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные рекомендуется применять при комплексном
лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов,
кератита, кератоувеита), травм глаза, ожогов глаз (термических и химических); в
предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойновоспалительных поражений глаз.
Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.
Оториноларингология
Препарат применяется в комплексном лечении острого синусита/риносинусита, обострения
хронического синусита/риносинусита, острого ринита; острого и хронического наружного
отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.
Виды конъюнктивита
Прежде всего, важно понимать, что при любых офтальмологических проблемах необходима консультация доктора, и об этом следует предупредить клиента в первую очередь. Существуют разные патологические состояния, при которых назначаются лекарства с кардинально разным механизмом действия [1]:
- Бактериальный конъюнктивит, связанный с бактериальными возбудителями. Чаще всего именно бактерии вызывают воспалительные процессы в конъюнктиве. Основа лечения — местные антисептические и антибактериальные капли для глаз. Отделяемое из глаза — гной.
- Вирусный конъюнктивит, обусловленный развитием вирусной инфекции, обычно — аденовирусами [1]. В основе терапии — противовирусные глазные капли. Отделяемое из глаза не имеет характера гноя.
- Аллергический конъюнктивит. Препаратами первой линии служат системные и местные антигистаминные и интраназальные кортикостероиды, реже — кромогликаты. Присутствуют другие симптомы поллиноза.
Разумеется, первостольник не должен заниматься дифференциальной диагностикой и поиском причин заболевания, однако может и должен порекомендовать противовоспалительные капли для глаз ОТС-группы.
Нужно четко разграничивать лекарства, которые применяются при различных видах воспаления конъюнктивы. О каплях, которые применяются при аллергическом конъюнктивите, мы рассказали совсем недавно. В этом материале пойдет речь о препаратах, используемых для лечения воспаления конъюнктивы глаза вирусного и бактериального конъюнктивита.
О чем предупредить клиента?
Правила использования.
Чтобы капли оставались стерильными после вскрытия, важно во время их использования не прикасаться кончиком тубы к глазу и плотно закрывать ее после каждого применения. Кроме того, следует учитывать, что срок годности глазных капель после вскрытия может быть ограничен: эта информация непременно есть в инструкции по применению.
Условия хранения.
Распространенная ошибка очень многих потребителей — хранение всех без исключения глазных капель в холодильнике. На самом деле далеко не всегда лекарства этой группы должны храниться при прохладной температуре, в том числе и после вскрытия. Обязательно обратите на это внимание посетителя, предупредив, как именно следует хранить конкретные капли.
Препараты, используемые для лечения бактериального конъюнктивита, можно условно разделить на 4 категории:
- Противомикробные;
- Антисептические;
- Кортикостероиды;
- Комбинированные.
Выбор потребителя и рекомендации первостольника ограничиваются первыми двумя подгруппами, которые включают безрецептурные препараты.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Офтальмология
Местно. Взрослым с лечебной целью препарат Окомистин® закапывают в конъюнктивальный
мешок по 1-2 капли 4-6 раз в сутки до клинического выздоровления.
С профилактической целью препарат закапывают за 2-3 суток до операции, а также в течение
10-15 дней после операции по 1-2 капли 3 раза в сутки.
При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят
частые инстилляции (каждые 5-10 минут) на протяжении 1-2 часов. Для дальнейшего лечения
препарат применяют по 1-2 капли 4-6 раз в сутки.
В педиатрической практике, для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей, препарат
Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз в сутки в течение
7-10 дней.
Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают
по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2-3 минуты.
Оториноларингология
Местно. Взрослым при остром синусите/риносинусите, обострении хронического
синусита/риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа препарат
Окомистин® закапывают по 2-3 капли в каждую ноздрю, 4-6 раз в сутки. Курс лечения до 14
дней.
В педиатрической практике, для лечения острого риносинусита, обострения хронического
риносинусита у детей старше 1 года, препарат Окомистин® закапывают в каждый носовой ход
по 1-2 капли до 4-6 раз в сутки в течение 10-14 дней.
Взрослым. Местно.
При остром и хроническом наружном отите, отомикозах препарат Окомистин® закапывают в
наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза в сутки или, вместо закапывания, в наружный
слуховой проход вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс
лечения составляет 10 дней.
У взрослых при хронических мезотимпанитах применяется в комплексном лечении с
помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость
совместно с антибиотиками.
В случае отсутствия положительной динамики (увеличение выраженности или появление
новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений) на 3-4 день терапии с
использованием препарата Окомистин® необходимо обратиться к врачу!
Побочное действие Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях может
возникнуть ощущение легкого жжения, дискомфорт, которые проходят самостоятельно через
15-20 сек и не требует отмены препарата.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Окомистин® (Okomistin®)
Регистрационный номер ЛСР-004896/09
МНН или группировочное название Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний
Химическое название Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат
Лекарственная форма Капли глазные, ушные, назальные
Состав на 100 мл Активное вещество: Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество) — 0,01 г
Вспомогательных веществ: натрия хлорида — 0,90 г, воды очищенной до 100 мл
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа Антисептическое средство
Код АТХ S01AХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Основным действующим веществом препарата Окомистин® является антисептик Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, обладающий выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат действует на хламидии, патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий, в т. ч.: стафилококки, стрептококки.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula tubra, Torulopsis glabrata) и дрожжевидные (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E, floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
В основе действия Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних – значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония с клетками. Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.
Фармакокинетика. Препарат оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении в кровоток отсутствуют.
Показания к применению
Офтальмология
Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные рекомендуется применять при комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов, кератита, кератоувеита), травм глаза, ожогов глаз (термических и химических); в предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойно-воспалительных поражений глаз. Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.
Оториноларингология
Препарат применяется в комплексном лечении острого синусита/риносинусита, обострения хронического синусита/риносинусита, острого ринита; острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.
Противопоказания
Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.
Способы применения и дозы
Офтальмология
Местно. Взрослым с лечебной целью препарат Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз в сутки до клинического выздоровления. С профилактической целью препарат закапывают за 2-3 суток до операции, а также в течение 10-15 дней после операции по 1-2 капли 3 раза в сутки. При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят частые инстилляции (каждые 5-10 минут) на протяжении 1-2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применяют по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. В педиатрической практике, для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей, препарат Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз в сутки в течение 7-10 дней. Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2-3 минуты.
Оториноларингология
Местно. Взрослым при остром синусите/риносинусите, обострении хронического синусита/риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа препарат Окомистин® закапывают по 2-3 капли в каждую ноздрю, 4-6 раз в сутки. Курс лечения до 14 дней. В педиатрической практике, для лечения острого риносинусита, обострения хронического риносинусита у детей старше 1 года, препарат Окомистин® закапывают в каждый носовой ход по 1-2 капли до 4-6 раз в сутки в течение 10-14 дней. Взрослым. Местно. При остром и хроническом наружном отите, отомикозах препарат Окомистин® закапывают в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза в сутки или, вместо закапывания, в наружный слуховой проход вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 10 дней. У взрослых при хронических мезотимпанитах применяется в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками. В случае отсутствия положительной динамики (увеличение выраженности или появление новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений) на 3-4 день терапии с использованием препарата Окомистин® необходимо обратиться к врачу!
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях может возникнуть ощущение легкого жжения, дискомфорт, которые проходят самостоятельно через 15-20 сек и не требует отмены препарата. В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении Окомистин® повышает эффективность антибиотиков местного действия. Исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились.
Особые указания
Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата Окомистин® и надевать не ранее чем через 15 минут после закапывания. Для того чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует использовать один флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. Пользование флаконом-капельницей более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
Дети
Препарат можно применять в педиатрической практике.
Передозировка
Не наблюдалась.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия и до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Форма выпуска
Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные по 1 мл или 1,5 мл в одноразовые полимерные тюбик-капельницы, по 5 или 10 мл в полимерные флаконы, укупоренные пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия; по 20 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновой пробкой и алюминиевым колпачком или полиэтиленовой крышкой-капельницей. По 1 или 5 флаконов или по 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей.
Срок хранения — 3 года. Срок годности после вскрытия — 1 месяц. После истечения срока годности не применять.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ИНФАМЕД» 142700, Россия, Московская область, Ленинский район, г. Видное, тер. Промзона ОАО ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, пом. 9, тел.
Производитель
ООО «ИНФАМЕД К» 238420, Россия, Калининградская область, Багратионовский район, г. Багратионовск, ул. Коммунальная, д. 12, тел.
Организация уполномоченная принимать претензии
ООО «ИНФАМЕД» 142700, Россия, Московская область, Ленинский район, г. Видное, тер. Промзона ОАО ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, пом. 9, тел.
Особые указания
Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата
Окомистин® и надевать не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Для того чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует
использовать один флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для
предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует
избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. Пользование флаконом-капельницей
более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
Дети
Препарат можно применять в педиатрической практике.
Форма выпуска
Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные по 1 мл или 1,5 мл в одноразовые полимерные
тюбик-капельницы, по 5 или 10 мл в полимерные флаконы, укупоренные пробкойкапельницей и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия; по 20 мл в стеклянные
флаконы, укупоренные резиновой пробкой и алюминиевым колпачком или полиэтиленовой
крышкой-капельницей.
По 1 или 5 флаконов или по 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению в пачку
из картона.
