Фармакодинамика и фармакокинетика
Ушные капли Кандибиотик представляют собой комбинацию лекарственных препаратов различных фармакологических групп специально подобранную для использования в ЛОР-практике.
Производное имидазола – препарат клотримазол является антимикозным (противогрибковым) средством, обладающим обширным спектром местного действия. Антимикозная эффективность клотримазола обусловлена его способностью нарушать процесс синтеза компонента клеточной грибной мембраны – эргостерина, что приводит и изменению мембранной проницаемости и, как следствие, к лизису клетки гриба.
Бактериостатический антибактериальный препарат – хлорамфеникол характеризуется широким спектром своего действия по отношению к различным, как грамотрицательным, так и грамположительным микроорганизмам. Антибактериальные эффекты данного антибиотика направлены на нарушения процессов белкового синтеза в микробных клетках.
Стероидный гормон (глюкокортикоид) – беклометазон входит в состав препарата в качестве антиаллергического и противовоспалительного компонента.
Местный анестетик – лидокаин в этой комбинации необходим как обезболивающее средство, продуктивность действия которого заключается в обратимой блокировке проведения нервного импульса за счет сдерживания проникновения через мембрану ионов натрия.
По причине местного воздействия всех ингредиентов капель в уши Кандибиотик, исследований их фармакокинетических преобразований не проводились.
При остром катаральном среднем отите (ОКСО) и остром наружном диффузном отите (ОНДО) оториноларинголог обычно назначает эндаурально ушные капли с целью обеспечить быстрый анальгетический эффект терапии, усилить противовоспалительное, противомикробное воздействие системной терапии, либо при легком клиническом течении болезни ушные капли выполняют роль основного компонента терапии заболевания. По этой причине наибольшей популярностью сегодня пользуются ушные капли, содержащие противомикробные, противовоспалительные компоненты и анестетики. Обычно местная противомикробная терапия назначается эмпирически, без предварительного выделения микрофлоры из воспалительного экссудата [1]. Известно, что наиболее частыми возбудителями ОНДО являются Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus
,
Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae
[2, 3], поэтому содержащиеся в ушных каплях противомикробные средства направлены именно в отношении этих микроорганизмов. Эффективность таких препаратов определяется не только наличием в их составе того или иного противомикробного компонента, но и его концентрацией и временем экспозиции препарата внутри наружного слухового прохода.
Цель исследования — обосновать рекомендации по эндауральному лечению ОНДО, ОКСО ушными каплями (кандибиотик, анауран, отипакс) с позиции наибольшей клинической эффективности.
Задачи исследования:
1. Определить in vitro
, в условиях, максимально приближенных к
in vivo
, оптимальное время экспозиции ушных капель кандибиотик для достижения 100% противомикробного действия в отношении
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus, Staphylococcusaureus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae.
2. В слепом рандомизированном исследовании определить по шкале ВАШ анальгетическую активность ушных капель кандибиотик, отипакс и анауран у больных ОНДО и ОКСО.
3. В простом сравнительном рандомизированном исследовании по данным отоскопии сравнить динамику воспалительных изменений при лечении острых заболеваний уха ушными каплями кандибиотик, отипакс и анауран на 3, 5, 7 и 10-е дни исследования на фоне системной антибактериальной терапии.
Материал и методы
Для лабораторной диагностики использованы суточные культуры тест-штаммов Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae
, из которых готовили микробную взвесь, содержащую 105 или 107 КОЕ/мл с использованием стандартной мутности. К микробной взвеси каждого тест-штамма добавляли испытуемое средство. Полученные смеси инкубировали при 36 °С, производя высевы на питательные среды (мясопептонный агар, для
Streptococcus pneumoniae
— 5% кровяной агар) на 10, 20, 30 и 40-й минутах. Контрольные высевы проводили на питательные среды по 0,1 мл. Учет количества выросших колоний производили после инкубации при температуре 37 °С в течение 24 ч. Оценку результатов осуществляли в соответствии с количеством выросших колоний: «—» — отсутствие роста; «+» — скудный рост до 10 колоний = 103 КОЕ; «++» — умеренный рост от 10 до 100 колоний = 104 КОЕ; «+++» — обильный рост более 100 колоний = 105 КОЕ.
Для оценки анальгетического эффекта обследованы 45 больных ОНДО в возрасте 6—74 лет, 45 больных ОКСО в возрасте 8—69 лет, которым в момент обращения проведен тест на аналгезирующий эффект тестируемого средства (ушные капли кандибиотик, анауран, отипакс). Методика теста: в первичное обращение пациент по шкале ВАШ оценивал свои болевые ощущения, после чего врач эндаурально закапывал 5 капель тестируемого средства. Через 2,5 и через 10 мин пациенту предлагалось на той же шкале отметить уровень своих болевых ощущений. В процессе тестирования пациентов с ОНДО были использованы капли отипакс — 15 случаев; капли кандибиотик — 15; капли анауран — 15; тестирование пациентов с ОКСО также включало в себя лечение каплями отипакс — 15 случаев; каплями кандибиотик — 15; каплями анауран — 15.
Для оценки динамики симптомов ОНДО и ОКСО использована балльная оценка, согласно которой сужение просвета наружного слухового прохода
: 0 баллов — нет патологии; 1 балл — сужение до 1/3 просвета; 2 балла — сужение до 1/2 просвета; 3 балла — сужение более 1/2 просвета. Гиперемия кожного покрова: 0 баллов — кожа розовая; 1 балл — легкая гиперемия; 2 балла — яркая гиперемия.
Количество патологического отделяемого в наружном слуховом проходе
: 0 баллов — нет отделяемого; 1 балл — отделяемое удаляется до полного очищения кожного покрова ватником за один раз; 2 балла — то же за несколько раз; 3 балла — большое количество отделяемого, полное очищение кожи наружного слухового прохода достигнуто промыванием.
Барабаннаяперепонка
: 0 баллов — серая, опознавательные пункты сохранены, целостность сохранена; 1 балл — краевая гиперемия, опознавательные пункты сохранены, целостность сохранена; 2 балла — диффузная гиперемия, опознавательные пункты сглажены, целостность сохранена; 4 балла — гиперемия, опознавательные пункты не просматриваются, целостность сохранена.
Проведено однотипное комплексное лечение пациентов. Терапия при ОНДО включала в себя амоксициллина клавуланат 1000 мг 2 раза в день внутрь в течение 7 дней, тестируемые ушные капли по 5 капель 3 раза в день в течение 7 дней. Очистка наружного слухового прохода под контролем отоскопии на 1-е, 3-и, 5-е сутки заболевания. Терапия ОКСО включала в себя амоксициллина клавуланат 1000 мг 2 раза в день внутрь в течение 7 дней, тестируемые ушные капли по 5 капель 3 раза в день в течение 7 дней. Интраназально сосудосуживающие средства (ксилометазолин/нафазолин) по 2—3 капли 3 раза в день в течение 5 дней. Очистка наружного слухового прохода под контролем отоскопии на 1-е, 3-и, 5-е сутки заболевания. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов было исключено.
Результаты и обсуждение
In vitro
исследование противомикробной активности ушных капель кандибиотик показало, что спектр противомикробного действия препарата распространяется на все виды микрофлоры, которые традиционно считаются возбудителями воспалительных заболеваний наружного и среднего уха при экспозиции в 10 мин. Следовательно, для максимальной реализации противомикробного эффекта ушных капель кандибиотик рекомендуется обеспечить полный контакт кожного покрова наружного слухового прохода (барабанной перепонки) с ушными каплями в течение не менее 10 мин.
Исследование анальгетического эффекта ушных капель кандибиотик, анауран, отипакс показало различную скорость и степень выраженности обезболивающего эффекта. Абсолютные показатели баллов при оценке ушной боли определены в пределах от 3 до 10 баллов в группе ОНДО; в группе ОКСО — в пределах от 3 до 9 баллов.
Усредненные показатели ощущения ушной боли пациентами в баллах до лечения, а также через 2,5 и 10 мин эндауральной экспозиции ушных капель представлены в табл. 1.
При ОНДО уменьшение болевых ощущений в 2 раза и более через 2,5 мин наблюдалось у 33% пациентов, получивших отипакс и анауран и у 53,3% пациентов, получивших кандибиотик. Через 10 мин аппликации ушных капель пациенты, оценившие сокращение выраженности болевого синдрома в 2 раза и более по сравнению с исходным уровнем, составили в подгруппе отипакс и кандибиотик 73,3%; в подгруппе анауран — 53,3%. Учитывая малое число наблюдений в подгруппах, эффективность анальгетического действия ушных капель при экспозиции 10 мин оценена по критерию Уилкоксона. В группе ОНДО при ранжировании выраженности ушной боли до и после эксперимента в подгруппе отипакс знаковые ранги распределились от 1 до 7, Wнабл.=59; в подгруппе анауран — от 1 до 6, Wнабл.=45; в подгруппе кандибиотик — от 1 до 9, Wнабл.=68. Так как обезболивающий эффект доказан только при Wнабл >Wкрит.; следует считать доказанным обезболивающее действие ушных капель кандибиотик через 10 мин эндауральной аппликации при лечении ОНДО.
При ОКСО уменьшение болевых ощущений через 2,5 мин в 2 раза и более наблюдалось при аппликации кандибиотик у 40% пациентов, при аппликации отипакс — у 33%, при аппликации анауран — у 0% пациентов. Через 10 мин — у 66,7% пациентов, получивших эндаурально кандибиотик, у 40% пациентов, получивших отипакс и у 13,3% пациентов, получивших анауран. При ранжировании выраженности ушной боли до и после эксперимента (через 10 мин) в подгруппе отипакс знаковые ранги распределились от 1 до 7, Wнабл.=48; в подгруппе анауран — от 0 до 4, Wнабл.=26; в подгруппе кандибиотик — от 1 до 5, Wнабл.=37. При n=15; α=0,05; Wкрит.=63 ни одно из полученных показателей не выходит за критическое значение критерия Уилкоксона. Следовательно, для обеспечения значимого анальгетического эффекта при лечении ОКСО терапия должна дополнительно включать в себя сосудосуживающие капли в нос и др.
Оценка обратной динамики визуальных симптомов воспаления наружного слухового прохода при ОНДО показала сопоставимую картину в подгруппах. Достоверные отличия во всех подгруппах отмечены на 5-е сутки по сравнению с исходной клинической картиной, на 10-е сутки зафиксировано отсутствие симптомов. На 5-е сутки наблюдалась более яркая обратная динамика ОНДО у пациентов, получивших кандибиотик и отипакс (табл. 2).
В группе пациентов с ОКСО при включении в исследование выраженность воспалительных изменений барабанной перепонки находилась в диапазоне 1—3 балла во всех подгруппах. Усредненные показатели в подгруппах, получивших отипакс и кандибиотик составили 2,1±0,4 балла; в подгруппе пациентов, получивших анауран, — 2,3±0,4 балла. На уровне 3-х и 5-х суток обратная динамика воспалительных изменений барабанной перепонки найдена сопоставимой. Усредненные показатели состояния барабанной перепонки в подгруппе пациентов, получивших кандибиотик, составила 0 баллов; в подгруппе, получившей отипакс, — 0,2±0,2 балла; в подгруппе, получившей анауран, — 0,5±0,4 балла.
Выводы
1. Ушные капли кадибиотик, анауран и отипакс в комплексной терапии острого наружного и острого среднего отита оказывают сопоставимое противовоспалительное действие на фоне системной антибактериальной терапии. Анальгетический эффект при лечении острого наружного отита достоверно более выражен при аппликации капель кандибиотик. В исследовании in vitro
кандибиотик демонстрирует противомикробную эффективность в отношении всех типичных возбудителей наружного отита.
2. Купировать ушной болевой синдром при наружном отите наиболее рационально, используя капли кандибиотик. Купировать ушной болевой синдром при остром катаральном среднем отите только ушными каплями малоэффективно.
3. Для эмпирической местной противомикробной терапии ОНДО целесообразно использовать ушные капли кандибиотик. При лечении наружного отита каплями отипакс, анауран необходима системная антибактериальная терапия со спектром действия, распространяющимся на стафилококк.
Показания к применению
Ушные капли Кандибиотик назначаются с целью лечения воспалительных и аллергических ушных заболеваний, включая: острые отиты (средний, диффузный наружный), обострения хронического отита, болезненные состояния, развившиеся вследствие хирургических вмешательств в отношении органов слуха.
Отзывы о Кандибиотике
Практически все встречающиеся в сети интернет отзывы об ушных каплях Кандибиотик положительного характера. Подавляющее большинство пациентов, использующих данные капли для лечения собственных болезненных состояний органов слуха, отмечали высокую эффективность этого лечебного средства при полном отсутствии каких-либо побочных явлений. Естественно, что назначить подобный препарат может исключительно врач-отоларинголог и только для терапии соответствующих лекарственному средству ушных патологий.
Цена Кандибиотика, где купить
Средняя цена ушных капель Кандибиотик составляет 270 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
- Кандибиотик ушные капли в комплекте с пробкой-пипеткой 5млГленмарк Фармасьютикалз ЛТД
429 руб.заказать
Аптека Диалог
- Кандибиотик (капли ушн. 5мл)Glenmark Pharm
388 руб.заказать
показать еще
Аптека24
- Кандибиотик 5 мл №1 капли ушные Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Індія
143 грн.заказать
ПаниАптека
- Кандибиотик жидкость Кандибиотик к/уш 5мл Индия , Glenmark
155 грн.заказать
показать еще
Кандибиотик капли ушные фл.5мл с пипеткой
Показания
Аллергические и воспалительные заболевания уха, в т.ч.:
- острый диффузный наружный отит;
- острый средний отит;
- хронический отит в стадии обострения;
- состояние после хирургических вмешательств на ухе.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает местное противомикробное, антибактериальное, противовоспалительное и местноанестезирующее действие.
Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Беклометазона дипропионат — ГКС. Оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие.
Клотримазол (производное имидазола) — противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.
Лидокаин — местноанестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счет блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не изучено.
Режим дозирования
Препарат применяют местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 4-5 капель 3-4 раза/сут.
Улучшение состояния наступает в течение 3-5 дней. Курс лечения составляет 7-10 дней.
Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата необходимо согреть флакон в руке в течение 3-5 мин, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.
Передозировка
Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- нарушение целостности барабанной перепонки;
- детский возраст до 6 лет.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.
Ограничения для детей
Применяется с осторожностью
Применение при беременности и кормлении грудью
Вопрос о целесообразности назначения препарата при беременности решается врачом индивидуально. Назначение препарата возможно в случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ограничения при беременности
Применяется с осторожностью
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Особые указания
Зрительные нарушения
При системном и местном применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались при системном и местном применении ГКС.
Побочное действие
Местные реакции: редко — зуд, жжение в месте нанесения препарата; возможны аллергические реакции.
Со стороны органа зрения: редко (≥1/10000-
Возможные названия товара
- Кандибиотик кап. ушные с пипеткой 5мл.
- КАНДИБИОТИК УШНЫЕ КАПЛИ 5 МЛ
- КАНДИБИОТИК 5МЛ УШНЫЕ КАПЛИ
- КАНДИБИОТИК КАПЛИ УШН. 5 МЛ. (+ ПРОБКА -ПИПЕТКА) Х1
- КАНДИБИОТИК УШНЫЕ КАПЛИ ФЛ. 5МЛ В КОМПЛЕКТЕ С ПРОБКОЙ-ПИПЕТКОЙ
- КАНДИБИОТИК КАПЛИ УШНЫЕ 5МЛ ФЛ. Х1
- (Candibiotic) Кандибиотик кап. ушные с пипеткой 5мл.
