Фармакологические свойства
Раствор Комбинил-Дуо применяют в офтальмологической практике в качестве местного антимикробного и противовоспалительного средства. Его терапевтический эффект обусловлен присутствием в составе антибиотика из группы фторхинолонов ципрофлоксацина и глюкокортикостероида дексаметазона.
Ципрофлоксацин оказывает антибактериальное действие, обладает бактерицидным эффектом. Воздействие вещества подавляет фермент ДНК-гиразу бактериальной микрофлоры, вследствие чего репликация ДНК нарушается, прекращается синтез бактериальных клеточных белков. Ципрофлоксацин активен в отношении размножающихся микроорганизмов, а также находящихся в стадии покоя. Его антибактериальное действие распространяется на Esherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., большинство видов Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Campylobacter spp., Vibrio spp., Hafnia spp., Haemophilus influenzae, Providencia stuartii, Pasteurella multocida, Gardnerella spp., Pseudomonas spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Acinetobacter spp., Chlamidia spp., Brucella spp (грамотрицательные бактерии). А также: Staphylococcus spp., St. agalactiae, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheria. Токсичность вещества ничтожно мала.
Дексаметазон — синтетический глюкокортикостероид, обычно, используемый как противовоспалительный и иммуносупрессивный агент. При местном применении терапевтическая активность его обусловлена противовоспалительными, противоаллергическими, а также антипролиферативными свойствами. Он снижает проницаемость капиллярных стенок, локальную экссудацию, фагоцитарную активность, клеточную инфильтрацию. Препятствует отложению коллагена и активности фибробластов, предупреждает образование рубцовой ткани.
Находящийся в составе Комбинил-Дуо вспомогательный компонент гидроксипропилбетациклодекстрин способствует продолжительному сохранению активных веществ на поверхности глаза, что увеличивает эффективность раствора.
Комбинил-дуо 5мл гл/уш.капли
Форма выпуска
Капли глазные и ушные.
Упаковка
В пластиковом флаконе-капельнице 5 мл препарата. В картонной упаковке 1 флакон-капельница. 5 мл
Фармакологическое действие
Комбинил предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинилобусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона. Ципрофлоксацин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает: Грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli. Salmonella spp. Shigella spp. Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный). Morganella morganii. Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Vibrio spp. Campylobacter spp. Hafnia spp. Providencia stuartii. Haemophilus influenzae. Pasteurella multocida. Pseudomonas spp. Gardnerella spp. Legionella pneumophila. Neisseria spp. Moraxella catarrhalis. Acinetobacter spp. Brucella spp. Chlamidia spp. Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. Streptococcus pyogenes. St. agalactiae. Corynebacterium diphtheriae. Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен. Дексаметазон — синтетический глюкокортикостероид, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.
Фармокинетика
Всасывание и метаболизм При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. С max возникает в течение 30 минут, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости. Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход максимальная сывороточная концентрация для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона 0,86. нг/л. Выведение Время полувыведения препаратов — 2,9 часа и 2,8 часа соответственно. Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.
Показания
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков: Острый и подострый конъюнктивит. Кератит. Передний увеит. Блефарит и другие воспалительные заболевания век. Профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке. Бактериальные воспалительные заболевания уха: Острый наружный отит. Острый средний отит при шунте барабанной перепонки. Острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата. Герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы. Туберкулез глаз. Грибковые поражения глаз. Вирусные инфекции слухового прохода. Перфорация барабанной перепонки. Детский возраст до 18 лет. Беременность. Период кормления грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период кормления грудью.
Особые указания
При бактериальных воспалительных заболеваниях уха Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход). Перед закапыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1-2 минут. Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. При бактериальных воспалительных заболеваниях глаза и его придатков Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил-Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление. При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания. Длительное использование препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза. Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и одевать вновь лишь спустя 20 минут, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
1 мл содержит: Активные вещества: дексаметазон 1 мг, ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) 3 мг; Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гидроксипропилбетадекс, динатрия эдетат, маннитол, хлороводородная кислота (до рН 4.0), вода д/и.
Способ применения и дозы
При бактериальных воспалительных заболеваниях глаза и его придатков 1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. Первые 24- 48 часов инсталляции могут производиться каждые два часа. При бактериальных воспалительных заболеваниях уха 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал. Курс лечения: при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах — от 5 до 14 дней. При кератитах — 2- 4 недели. Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока — от 5 дней до 1 мес. Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.
Побочные действия
Со стороны органов зрения Роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран. Со стороны органов слуха Дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь.
Лекарственное взаимодействие
Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала. Индукторы, ингибиторы и субстраты печёночных ферментов Препараты, индуцирующие активность цитохрома Р450 ЗА4 (CYP ЗА4) (барбитураты, фенитоин , карбамазепин , рифампицин ) могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 ( кетоконазол , макролиды) потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный приём с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 ( эритромицин ) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме. Сочетание ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин , метронидазол ) обычно наблюдается синергизм. Может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp. С мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях. С изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях. С метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.
Передозировка
Симптомы: возникновением точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век. Лечение: специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Данных о системных проявлениях передозировки нет.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Срок годности 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача
Способ применения и дозы
Стандартная схема применения раствора Комбинил-Дуо предусматривает конъюнктивальное внесение 1-2 капель препарата каждые 4 или 6 часов. В течение первых двух суток инсталляции назначают каждые 2 часа.
Продолжительность лечения:
- Острые бактериальные конъюнктивиты и блефариты – курс 5 — 14 дней.
- Кератиты – курс 2 — 4 недели.
- Профилактика хирургических инфекций — курс 5 – 30 дней.
При применении Комбинил-Дуо свыше 10 дней, обязателен мониторинг внутриглазного давления.
Побочные действия
- Инфильтраты в роговице, жжение, зуд, покраснение глаза.
- Конъюнктивит, кератит.
- Отечность лица, периокулярный отек, ощущение присутствия в глазу инородного тела.
- Светобоязнь, затуманивание зрения, синдром сухости глаз.
- Покраснение конъюнктивы, отек век.
- Глаукома, катаракта, повреждение зрительного нерва.
- Истончение роговицы, сужение полей и снижение остроты зрения, перфорация глазного яблока.
- Вторичная инфекция (бактерии, грибки).
- Искажение вкуса.
- Кожная сыпь.
Показание к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания глаза и его придатков:
- острый и подострый конъюнктивит;
- кератит;
- передний увеит;
- блефарит и другие воспалительные заболевания век;
- профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.
Инфекционно-воспалительные заболевания уха:
- острый наружный отит;
- острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
- острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.
Особые указания
Неоправданно длительное применение раствора Комбинил-Дуо может привести к повышению внутриглазного давления, что влечет за собой повреждение зрительного нерва, формирование катаракты и снижение остроты зрения.
При лечении острых гнойных инфекций глаз кортикостероидами, симптомы заболевания могут ухудшиться или маскироваться.
Пациенты, использующие контактные линзы, должны снимать их перед каждой инстилляцией Комбнил-Дуо. Надевать их вновь можно только спустя 20 минут после процедуры, так как консервант в составе раствора способен оказывать негативное влияние на средства контактной коррекции.
После применения препарата нельзя сразу садиться за руль либо приступать к работе со сложными механизмами из-за возникающего временного расстройства зрения.
Флакон должен быть плотно закрыт после каждого использования. Нельзя прикасаться его дозатором к каким-либо поверхностям.
Хранят раствор Комбинил-Дуо при комнатной температуре в затемненном месте. Не дают детям.
Срок хранения невскрытого раствора составляет 2 года. Вскрытый раствор годен один месяц.
КОМБИНИЛ-ДУО (капли)
уо»». После приема врача, я сразу отправилась за каплями в ближайшую аптеку.
Как и все капли «»Комбинил-Дуо»» продается в небольшой коробочке из картона, который защищает лекарственный препарат от яркого света. На лицевой стороне упаковки: название препарата и фирмы, которая их выпускает; активный и вспомогательный вещества состава в процентах.
Данные капли произведены в Индии, но штрих-код стоит стран США и Канады. Всю информацию о производителе можно найти на оборотной стороне коробки. Рядом со штрих-кодом проставлена цена, она мягко говоря совсем не демократичная. Вообще лучше приобретать лекарственные препараты отечественного производства — они намного дешевле и, как показывает практика совсем не уступают по качеству импортным. Здесь же напечатан список активных и вспомогательных компонентов в миллиграммах.
Как и в каких условиях хранить капли написано на одном из торцов упаковки. Кстати, при покупке у дозатора флакончика отсутствует дозатор. Перед применением необходимо повернуть колпачок по часовой стрелке до упора и на месте дозатора появится небольшое отверстие. Об этом нюансе тоже написано на упаковке.
Дата изготовления срок годности лекарственного препарата находятся на дне упаковки. Срок годности после вскрытия препарата небольшой — всего лишь 45 суток.
Флакончик небольшого размера, он достаточно хорошо лежит в руке, не скользит и удобен в применении. Выполнен он из прозрачного пластика, благодаря чему видно сколько препарата остается во флаконе. Нравится мне, что пластик мягкий, это очень облегчает дозирование капель. Сам лекарственный препарат напоминает обычную воду — прозрачная жидкость, не имеющая ярко-выраженного запаха. Вся информация на флакончике дублируется с упаковки.
В коробочке с каплями находится и подробная инструкция по медицинскому применению препарата.
Фармакологические действия препарата.
Данный лекарственный препарат довольно многофункциональный, да и из названия капель понятно, что они подходят для лечения заболеваний как глаз, так и ушей. Интересно, но моего заболевания в списке показаний к применению нет, но, врач прописала и, как говорится, ей виднее. Очень много противопоказаний у препарата.
Описаны и способы применения капель, и дозы. Как я писала выше, противопоказаний много, поэтому во время курса лечения, производитель рекомендует наблюдаться у врача, что я и делаю.
Побочных эффектов у препарата тоже достаточно много — лично на себе испытала покраснение, сухость и зуд глаза.
Выше я упоминала, что лечение у меня комплексное — капли + тетрациклиновая мазь. Как такового контакта этих двух лекарственных препаратов нет, так как промежуток между их применением составляет несколько часов, поэтому никаких аллергических реакций и других неприятных инцидентов у меня не возникло.
Ну, а теперь о своих впечатлениях после применения данного препарата. После закапывания глаз чувствуется очень неприятное жжение, благо оно быстро проходит — через 15-20 секунд. Первые минуты, глаз ощущает дискомфорт — как-будто в него попало небольшое инородное тело, видимость становится нечеткой. Через минут 10 дискомфорт пропадает, а изображение перед глазами вновь обретает четкость.
По поводу эффективности препарата могу судить только по лечению заболеваний глаз. Применяла я их 4-5 раз в день в комплексе с тетрациклиновой мазью (на ночь). С моим заболеванием капли полностью не справились, но на начальном этапе очень помогли — сняли покраснение и уменьшили новообразование в размере. Отмечу, на мой взгляд важный нюанс, после применения капли стекают в горло и на вкус они горькие.
Подведу итог и выделю все плюсы и недостатки медицинского препарата «»Комбинил-Дуо»».
Плюсы: + капли подходят для лечения глаз и ушей; + удобный в применении и дозировке флакон;
Минусы: — много противопоказаний и побочных эффектов; — после применения капель для лечения заболевания глаз они стекают в горло; — цена могла бы быть по демократичней.
? +/- частично помог при легкой форме халязиона.
Покупать данный препарат или нет решать, конечно же Вам, я лишь поделилась своим опытом. Если решитесь приобрести, обязательно проконсультируетесь с лечащим врачом, все-таки препарат имеет ряд побочных эффектов. А я, в свою очередь желаю, чтобы эти капли Вам не понадобились!
Спасибо за внимание!
