Фармакодинамика
Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату развивается медленно.
Грамицидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стрептококков и анаэробных микроорганизмов. Усиливает эффекты фрамицетина в отношении стафилококков, т.к. тоже обладает противостафилококковым эффектом.
Дексаметазон — ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие.
Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.
При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).
Софрадекс капли глазные и ушные 5 мл
Торговое название
Софрадекс
Лекарственная форма
Глазные/ушные капли
Состав
1 мл раствора содержит фрамицетина сульфат — 5 мг грамицидин — 0,05 мг дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата) — 0,5 мг, вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат, спирт фенилэтиловый, этанол, полисорбат 80, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, почти бесцветный раствор с характерным запахом спирта фенилэтилового
Фармакотерапевтическая группа
Комбинированные препараты, кортикостероиды и противоинфекционные средства.
Фармакологические свойства
Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных (стафилококки, пневмококки и другие) и грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и другие). Мало эффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату развивается медленно. Грамицидин — оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, активен в отношении стрептококков, стафилококков, возбудителей анаэробной инфекции и других микроорганизмов. Дексаметазон — глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Практически не вызывает задержки натрия и воды в организме. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь.
Показания к применению
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза — блефариты, конъюнктивиты, кератиты (без повреждения эпителия), иридоциклиты, склериты, эписклериты, инфицированная экзема кожи век, наружный отит
Способ применения и дозы
При заболеваниях глаз: при нетяжелом инфекционном процессе 1-2 капли препарата закапываются в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывается каждый час. По мере уменьшения явлений воспаления уменьшается частота инстилляций препарата. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. При заболеваниях уха: 2-3 капли 3-4 раза в день. Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (глюкокортикоид может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата — способствует возникновению устойчивой флоры).
Побочные действия
Часто: раздражение, жжение, боль, зуд, дерматит, повышение внутриглазного давления (присутствие дексаметазона), образование субкапсулярной катаракты и истончение роговицы (при заболеваниях роговицы или склеры, сопровождающихся уменьшением толщины этих оболочек глаза) при длительном (более 1 месяца) закапывании препарата в конъюнктивальный мешок Возможны: развитие вторичной инфекции, которое наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих глюкокортикостероиды и антибактериальные средства, грибковые инфекции роговицы (чаще при длительном применении), о чем может свидетельствовать появление на роговице незаживающих язв после продолжительного лечения стероидными препаратами.
Противопоказания
Вирусные (в том числе герпетические) или грибковые инфекции глаз и ушей, туберкулез глаз, трахома, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, посттравматическая или послевоспалительная перфорация барабанной перепонки (риск ототоксичности), беременность и лактация,нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры (возможна перфорация оболочки глаза). Лекарственные взаимодействия Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин). Особые указания Следует соблюдать повышенную осторожность при назначении препарата детям грудного и младшего возраста. Длительное использование в больших дозах у детей может привести к подавлению функции надпочечников.
Предупреждение
Не применять для инъекций в глаза! Повторный курс лечения препаратом проводится по рекомендации врача. Следует учитывать, что входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственна нефро- и ототоксичность, особенно в случае применения в больших дозах и у больных с почечной или печеночной недостаточностью. Во время лечения рекомендуется контролировать внутриглазное давление. Влияние на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами При закапывании в глаз возможно затуманивание зрения, что необходимо учитывать при работе с механизмами и вождении автомобиля.
Передозировка
Симптомы — усиление выраженности побочных эффектов.Длительное местное лечение в больших дозах может оказать общее системное влияние на организм. Лечение — симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Глазные/ушные капли во флаконах по 5 мл. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25?С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года Срок хранения после вскрытия флакона — 1 месяц. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
AventisPharmaLtd / Авентис Фарма Лтд, Индия
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
глаукома;
перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
беременность;
период кормления грудью;
дети грудного возраста.
С осторожностью: дети младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).
Аналоги Софрадекса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Декса-Гентамицин
Гаразон
Макситрол
Тобрадекс
Существуют аналоги, отличающиеся списком активных веществ:
- Капли глаз./ушн. Дексона (отсутствует — грамицидин);
- Капли глаз./ушн. Дженодекс (совпадает лишь дексаметазон, дополнительные активные соединения — полимиксин В, хлорамфеникол);
- Капли глаз./ушн. Комбинил Дуо (совпадает лишь дексаметазон, дополнительное активное вещество — ципрофлоксацин).
Побочные действия
Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.
При длительном применении ГКС местного действия возможно:
— повышение ВГД с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих ГКС, следует регулярно измерять ВГД;
— развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании);
— истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации;
— присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
Цена Софрадекса, где купить
Медицинские порталы предлагают лучшие варианты, где найти глазные и ушные капли Софрадекс, цена которых будет наиболее доступна. Цена в Украине колеблется в пределах 30-43 грн, в РФ купить препарат можно примерно за 310 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
- Софрадекс капли глазные и ушн. 5мл (в комплекте с капельницей)Гланд Фарма Лимитед/Соверен Фарма Прайват Лимитед
348 руб.заказать
Аптека Диалог
- Софрадекс флакон 5млSanofi Aventis
338 руб.заказать
- Софрадекс (фл. 5мл)Aventis Pharma
347 руб.заказать
показать еще
Способ применения и дозы
Заболевания глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.
Заболевания уха: закапывают по 2–3 капли 3–4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата — способствовать развитию устойчивой флоры).
Показания к применению
Капли Софрадекс для глаз обычно назначают при поверхностных бактериальных инфекциях глаз с воспалительным либо аллергическим компонентом, а также при блефарите, инфицированной экземе век, ячмене, аллергическом конъюнктивите, кератите rosacea, склерите, эписклерите, иридоциклите, ирите.
Капли для ушей оказываются эффективными при остром или хроническом наружном отите.
Особые указания
При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.
Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению ВГД. Лечение препаратами, содержащими ГКС, не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля ВГД, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.
Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения (см. «Противопоказания»).
Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются при почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.
Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
